学术投稿

偏头痛基于患者报告的结局评价量表初稿的研制

俞丽华;曹克刚

关键词:基于患者报告的结局, 量表, 条目, 偏头痛, 疗效评价
摘要:目的:研制偏头痛基于患者报告的结局(Patients-reported outcomes,PRO)评价量表.方法:参照美国FDA发布的PRO量表研制说明,遵照量表学原理,经临床病例与医案的症状筛选、患者访谈、研究小组讨论确定量表条目池.经专家咨询与问卷调查确定量表条目,依据专家对条目重要性的评分确定条目权重.结果:临床病例与医案症状筛选、患者访谈以及研究小组讨论后确定了33个条目组成条目池.两轮专家问卷调查后确定了偏头痛PRO量表的12个条目,各条目权重相当,视作等权.结论:偏头痛PRO量表条目来源于医案、临床病例和患者本身,经两轮专家问卷调查后筛选出的量表条目代表性好,条目分布与构建的量表阈体系一致,由上述条目编制的偏头痛PRO量表科学性强,是对偏头痛临床疗效评价体系的有益补充.
中华中医药学刊杂志相关文献
  • 龟鹿二仙汤含药血清对大鼠成骨细胞增殖功能、OPG及ODF系统的研究

    目的:探讨龟鹿二仙汤含药血清对大鼠成骨细胞(osteoblast,OB)增殖功能、OB关键基因骨保护素(OPG)、破骨细胞分化因子(ODF)的mRNA表达变化的研究,分析龟鹿二仙汤防治骨质疏松症的作用机理.方法:①采用胰蛋白酶-Ⅱ型胶原同浓度(10%、15%、20%)的龟鹿二仙汤含药血清培养大鼠成骨细胞(OB)24、48、72 h,应用MTT比色法来检测其对OB增殖功能的影响.②采用荧光定量PCR测定OB中OPG、ODF的表达.结果:龟鹿二仙汤含药血清对OB的增殖作用呈浓度依赖性,即20%> 15%>10%;在培养24、48 h、72 h后显著促进其增殖作用.OPG mRNA表达在龟鹿二仙汤含药血清20%浓度时强,且明显高于对照组(P<0.01),而ODF基因mRNA表达在20%浓度时低,且明显低于对照组(P<0.01).结论:龟鹿二仙汤含药血清对体外培养SD大鼠OB增殖具显著作用且呈浓度依赖性,可在分子水平上调节OPG、ODF表达,可能与其治疗骨质疏松机制相关.

    作者:钱康 刊期: 2014年第06期

  • 妇炎康复胶囊联合甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效观察

    目的:探讨妇炎康复胶囊联合甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效及安全性.方法:选取86例慢性盆腔炎患者,随机分为对照组和治疗组,两组在常规治疗的基础上,均静脉滴注甲硝唑氯化钠注射液,治疗组在此基础上,加用妇炎康复胶囊,连续治疗3个疗程,观察临床疗效及安全性.结果:两组患者经治疗后,临床症状及体征均明显改善,其中对照组总有效率为79.1%,治疗组总有效率为95.3%,治疗组总有效率明显优于对照组,有显著性差异(P<0.05);输卵管造影,治疗组的正常率为81.4%,对照组的正常率为67.4%,具有显著性差异(P<0.05);两组均未出现严重的不良反应.结论:妇炎康复胶囊联合甲硝唑用于治疗慢性盆腔炎,具有安全、有效、可靠等特点,为临床治疗慢性盆腔炎提供了一种较好的方法,具有一定的临床借鉴意义.

    作者:谢蓉蓉;李绍刚 刊期: 2014年第06期

  • 熟地平颤汤治疗帕金森氏病的随机对照研究

    目的:观察熟地平颤汤协同左旋多巴治疗PD的增效减毒作用.方法:选择H&Y分级Ⅱ~Ⅳ级的PD患者60例为研究对象随机分为治疗组和对照组,每组30例.对照组继续原有治疗方法,治疗组在原有治疗的基础上加用熟地平颤汤.疗程12周,观察患者的临床疗效.结果:治疗后第12周治疗组UPDRSⅡ、Ⅲ评分明显低于对照组(P<0.05),参照中医老年颤证功能障碍评分法,治疗组治疗有效率(明显进步率+进步率+稍有进步率)为86.6%,与对照组比较有显著性差异(P<0.05),其中轻症组疗效优于中、重症组;患者日记中显示加用中药治疗后第12周:“开”期延长,“关”期缩短.结论:熟地平颤汤协同左旋多巴治疗PD能明显改善患者日常生活活动及运动功能、延长“开期”、缩短“关期”,有增效减毒的作用.

    作者:周洁;叶青;袁灿兴 刊期: 2014年第06期

  • HPLC法同时测定及砂和胃胶囊中橙皮苷、柚皮苷和新橙皮苷的含量

    目的:建立同时测定及砂和胃胶囊中橙皮苷、柚皮苷和新橙皮苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil BDS C18柱,乙腈-水(20∶80)(用磷酸调pH值至3)为流动相;检测波长283 nm,流速1.0 mL·min-1,进样量为10 μL,柱温为25℃.结果:橙皮苷进样量在0.1270~ 1.9050 μg范围内、柚皮苷进样量在0.2936~ 1.7616 μg范围内、新橙皮苷进样量在0.2446~ 1.8345 μg范围内与各自峰面积积分值均呈良好线性关系;橙皮苷、柚皮苷、新橙皮苷的平均回收率分别为99.50%、99.40%、99.57%,RSD分别为0.47%、0.56%、0.47%(n=6).结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于及砂和胃胶囊的质量控制.

    作者:蒋俊春;孟建升 刊期: 2014年第06期

  • 芪连扶正胶囊含药血清对肺癌A549细胞生物学行为的影响

    目的:观察芪连扶正胶囊含药血清对肺癌A549细胞增殖、迁移及侵袭的影响.方法:体外培养肺癌A549细胞,按实验分组干预,采用MTT法检测细胞增殖、划痕试验观察细胞迁移,Transwell实验观察细胞侵袭情况.结果:芪连扶正胶囊含药血清对肺癌A549细胞的增殖抑制且呈时间、浓度依赖性,且与化疗联合有协同作用;各药组细胞迁移值均小于对照组,与之比较除芪连扶正胶囊低剂量组外均有显著性差异(P<0.05);与顺铂组相比,芪连扶正胶囊各组迁移值均大于顺铂组(P<0.01),而联合组迁移值小于顺铂组(P<0.01);芪连扶正胶囊低、中、高剂量组、顺铂组及联合组的侵袭抑制率分别为8.87%、19.11%、24.57%、37.88%、47.10%.结论:芪连扶正胶囊含药血清可抑制肺癌A549细胞增殖、迁移、侵袭,具有抗肿瘤转移作用.

    作者:李秀荣;李慧杰 刊期: 2014年第06期

  • 骨伤一号对脊柱手术术后镇痛的效果观察

    目的:探讨骨伤一号对脊柱手术术后镇痛的效果以及对患者身体机能改善作用.方法:2013年1月-2013年12月期间,我院收治的脊柱疾病经手术治疗97例患者根据术后镇痛方法不同分为2组,对照组49例患者给予单纯舒芬太尼自控镇痛治疗,治疗组48例患者舒芬太尼自控镇痛联合骨伤一号.分析两组患者各时间点VAS评分、不良反应发生情况和体内炎性因子改变情况.结果:两组患者VAS评分在术后24 h、48 h均有明显改善(P<0.05),各时间点组间比较差异无统计学意义(P> 0.05),但治疗组镇痛药物用量小于对照组(P<0.05);治疗组患者恶心、眩晕和低血压等现象发生例数明显低于对照组(P<0.05);两组患者血浆IL-6水平在手术结束与术后24、48 h比较,治疗组明显低于对照组(P<0.05);两组患者血浆IL-10水平在术后24、48 h比较,治疗组明显高于对照组(P<0.05).结论:骨伤一号用于脊柱手术患者术后镇痛效果良好,显著减少舒芬太尼的不良反应,有效调节机体内炎性因子水平,改善机体机能,值得临床广泛应用.

    作者:夏冬;冯智英;刘建芳 刊期: 2014年第06期

  • HPLC法测定蒙医烘制草乌中的乌头碱含量

    目的:建立测定蒙医烘制草乌中的乌头碱含量的高效液相色谱法.方法:采用高效液相色谱法测定蒙医烘制草乌中的乌头碱含量.色谱条件:色谱柱为Agilent EclipseXDB-C18(4.6mm×250 mm,5μm);以乙腈-四氢呋喃(25∶15)为流动相A,以0.1 mol/L醋酸铵溶液(每1000 mL加冰醋酸0.5 mL)为流动相B(25∶75);流速为1.0 mL/min;检测波长为235 nm;柱温为室温.结果:乌头碱浓度在12.96~77.76 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),回归方程为Y=12466X +2383.9;加样回收率为103.09%,RSD为0.88%.理论塔板数按乌头碱峰计算不低于2000.结论:本方法具有简便、快速、准确的优点,可以作为蒙医烘制草乌乌头碱含量的测定方法.

    作者:包勒朝鲁;乌兰图雅;那生桑;杨婷 刊期: 2014年第06期

  • 益气养阴中药对改善小鼠癌性恶病质状态的作用机理的初步研究

    目的:通过建立肺癌恶病质小鼠模型,探讨益气养阴中药对提高癌症小鼠机体免疫功能及改善恶病质状态的效果.方法:将60只C57BL/6小鼠随机分为2大组(A组及B组),每大组分为健康对照组(NC)、甲羟基孕酮组(MPA)、低剂量中药治疗组(LTCM)、中剂量中药治疗组(MTCM)、高剂量中药治疗组(HTCM)以及模型对照组(NS)等6个亚组,每组6只小鼠,A组用于观察相关实验指标,B组30只按A组方式进行分组,用于观察生存时间.观察益气养阴中药对小鼠机体免疫功能、恶病质状态及生存时间影响.结果:与NS组相比,各治疗组小鼠用药后体重出现不同程度的增加,差异有统计学意义(P<0.05).与MPA及NS组相比,MTCM组小鼠治疗后血脂水平显著下降(P<0.05),且与NC组相比,差异无统计学意义(P>0.05).TCM各剂量组中位生存时间显著优于NS及MPA组,差异统计学意义(P<0.05).与各实验组相比,MTCM组用药后IL-2、IFN-γ显著上升,而IL-4、IL-10、显著下降,差异有统计学意义(P<0.05).结论:益气养阴中药能有效调节小鼠机体免疫功能,消除炎症因子,改善小鼠血脂水平及营养状况.

    作者:王奇;姜建伟;章红燕;何福根 刊期: 2014年第06期

  • 升血小板冲剂大给药量的确定及其对血小板减少小鼠的体重和脾脏指数影响

    目的:明确升血小板冲剂的大给药量及安全有效性,为临床该药的科学使用提供实验依据.方法:通过观察小鼠的死亡、体重、神经系统、消化系统等一般情况和测定血小板减少模型小鼠的体重和脾脏指数来明确升血小板冲剂确定大给药量和有效性.结果:小鼠一次灌胃升血小板冲剂0.4 mL/l0 9,1日内3次灌胃给药累计大给药量为120 mL/kg,相当于生药量为360 g/kg,均不引起动物死亡;升血小板冲剂分别能使化疗后小鼠的体重增加,脾脏指数提高,且药效强度与其给药剂量呈一定的相关性.结论:升血小板冲剂的安全性可靠,同时可以改善化疗模型的一般情况.

    作者:刘振东;周维顺;杨永波;李清林 刊期: 2014年第06期

  • 自拟清热凉血通瘀方加减在缺血性脑中风急性期的临床应用及效果评价

    目的:探讨自拟清热凉血通瘀方对缺血性脑中风急性期的临床应用及效果.方法:将2011年3月-2012年10月收治的183例缺血性脑中风急性期患者,随机分为实验组(n=92)和对照组(n=91),两组均采用西医内科常规治疗,实验组在常规内科治疗基础上加用自制清热凉血通瘀汤加减,每日1剂,煎剂500 mL,早晚分服,疗程均为21 d,监测治疗前后血液动力学指标变化;采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)进行神经功能缺损评分,采用计分法对中风病瘀热阻窍证候评分进行疗效判定.结果:治疗前2组血液动力学指标、血凝四项指标,无显著性差异(P>0.05);实验组治疗后全血黏度高切(6.09±0.29) mPa·s、血浆比黏度低切(10.45±1.86) mPa·s、甘油三酯(1.21±0.21) mmol/L、FIB(3.47±0.02) g/L、APTT (28.56 ±2.34)s,各种指标均明显降低;与治疗前比较,治疗后两组血液动力学指标均改善,与对照组相比较,实验组各指标改善尤为显著,具有显著性差异(P<0.01);治疗前两组神经功能缺损评分无显著性差异(P>0.05);实验组治疗后神经功能缺损评分(22.99±3.17)分;对照组神经功能缺损评分(28.37±3.65)分,两组治疗后神经功能缺损评分均呈降低趋势,实验组较对照组降低幅度尤为明显,差异有显著统计学意义(t=3.482,P<0.05);实验组总有效率90.22%,对照组总有效率78.02%,2组比较差异具有统计学意义(x2=6.916,P<0.01).结论:出血性中风急性期给予自制清热凉血通瘀汤口服,显著改善瘀热阻窍证,降低中风病类诊断评分,促进脑出血吸收,能够提高临床疗效.

    作者:方芳;蔡玲 刊期: 2014年第06期

  • 中药药代动力学研究进展

    中药制剂组分较为复杂,作用靶点较多,其药代动力学研究与仅关注单一成分或生物效应的经典药代动力学研究具有较大的差异.近年来,为了全面阐述中药吸收、分布、代谢、排泄的体内过程,推动中药现代化,中药药代动力学成为近年来兴起的中药研究新领域,研究者们在血药浓度法、生物效应法和药动/药效学模型结合法等经典药代动力学研究方法的基础上提出了中药整合药代动力学、药代标志物、指征药代动力学和中药复方谱动学新研究方法等中药药代动力学研究新方法、新思路,大大推进了中药药代动力学研究的发展.查阅通过近年来中药药代动力学相关研究的文献,并对其中新方法新思路进行总结,综述了中药药代动力学近年来的研究现况和前沿进展.

    作者:余健;辛艳飞;宣尧仙 刊期: 2014年第06期

  • 急支平喘软胶囊急性和长期毒性研究

    目的:观察急支平喘软胶囊对大鼠的急性毒性和长期毒性,评价急支平喘软胶囊的用药安全性.方法:急支平喘软胶囊灌胃,观察其毒性反应、死亡情况和大耐受量;SD大鼠随机分为急支平喘软胶囊高、中、低剂量组(20.0 g/kg、6.32 g/kg、2.00 g/kg)和空白对照组,雌雄各半,给药组每天灌胃给药1次,空白对照组给予0.5% CMC-Na溶液,连续给药30 d.停药后恢复期2周,观察大鼠的一般状况、体重、摄食量,测定血液学、血液生化学、脏器系数和病理组织学变化.结果:小鼠大耐受量为240 g/kg,为临床用药的685倍;给药30 d后大鼠外观、行为、体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数与空白对照组比较未见明显差异;病理检查未见与药物相关的明显病变;停药后也未见药物延迟毒性反应.结论:急支平喘软胶囊临床应用具有一定的安全性.

    作者:王争;侯中华;王曙东 刊期: 2014年第06期

  • 中医药治疗乙肝研究的英文文献计量分析

    目的:寻找中医药治疗乙肝研究的外文文献重点和趋势,为临床诊疗提供参考.方法:利用中PubMed数据库,通过主题词与自由词结合方式,检索2002-2012年国内中医药治疗乙肝的文献,进行文献计量学分析.结果:10年间中医药治疗乙肝研究的外文文献呈缓慢趋势.结论:中药治疗乙肝、乙肝的中医辨证、针灸治疗乙肝方面的研究是研究热点,需规范研究过程、提高研究质量.

    作者:彭立生;陈泳如;陈璐璐;何力 刊期: 2014年第06期

  • 健康的词源学考释

    从词源学角度对“健”“康”“健康”进行中文和西文含义的考释,通过梳理中西医学对健康概念的表达及其含义演变的过程,进一步讨论中医学在健康管理方面的优势.

    作者:宋婷;沈红艺;倪红梅;何裕民 刊期: 2014年第06期

  • 丹参脂溶性有效部位的提取方法研究

    目的:比较传统乙醇回流法和乙酸乙酯回流法对丹参脂溶性有效部位的提取效果.方法:以总丹参酮和丹参酮ⅡA的含量为评价指标,用紫外分光光度法和高效液相色谱法进行分析测定,对两种提取方法得到的提取物中总丹参酮和丹参酮ⅡA含量进行对比.结果:传统乙醇回流法提取物中总丹参酮含量为1.114 ±0.005%,丹参酮ⅡA含量为(0.511±0.023)%;乙酸乙酯回流法提取物中总丹参酮含量为(0.076±0.0003)%,丹参酮ⅡA含量为(0.324±0.016)%.结论:传统乙醇回流法对丹参脂溶性有效部位的提取效率优于乙酸乙酯回流法.

    作者:侯桂兰;王春雷;芦柏震;裴家乐 刊期: 2014年第06期

  • 中西药联合治疗前部缺血性视神经病变的临床研究

    目的:探讨补阳还五汤联合鼠神经生长因子治疗前部缺血性视神经病变(anteriorischemic optic neuropathy,AION)的临床价值.方法:对120例AION患者随机分为补阳还五汤治疗组、鼠神经生长因子治疗组、补阳还五汤联合鼠神经生长因子治疗组及对照组,记录治疗开始前及治疗开始后3个月时所有入选者的视野、眼底荧光血管造影、视觉诱发电位、佳矫正视力、视盘周围神经纤维厚度(OCT检测)的结果,以及治疗开始后1周及1个月所有患者视野、视觉诱发电位、佳矫正视力、视盘周围神经纤维厚度(OCT检测)的结果.结果:无论从短期(1周内)还是中长期(1个月、3个月)来说,补阳还五汤联合鼠神经生长因子治疗AION的视野改善优于基础治疗及单独的补阳还五汤治疗或鼠神经生长因子治疗;补阳还五汤联合鼠神经生长因子治疗AION后视力改善优于基础治疗,且能在短期内(1周内)就能显示出来,但是需要较长时间的治疗(4周)、随访(1个月、3个月)后才能显示出两者联合治疗效果优于单独的补阳还五汤治疗或鼠神经生长因子治疗;鼠神经生长因子治疗AION,从中长期随访(1个月、3个月)来看能一定程度上减轻视盘周围神经纤维的萎缩;鼠神经生长因子治疗AION,能一定程度上改善AION的视觉诱发电位,但主要是改善视觉诱发电位的振幅,而对潜伏期的改善帮助不大;从长期(3个月)来看,补阳还五汤治疗AION能更加明显的缩短臂-视盘循环时间.结论:补阳还五汤联合鼠神经生长因子治疗AION有良好的效果,对其视力的恢复、视野的改善、视神经周围神经纤维萎缩的减轻、视觉诱发电位的恢复、局部微循环的改善都有明显的帮助.

    作者:陆勤康;张军涛;赵娜;王惠云;童奇湖;王守丽 刊期: 2014年第06期

  • 肝郁血虚型慢性荨麻疹患者负性情绪对神经生长因子和P物质水平的影响

    目的:探讨肝郁血虚型慢性荨麻疹(CU)患者焦虑负性情绪与血清神经生长因子(NGF)和P物质(SP)水平的关系.方法:应用汉密顿焦虑量表(HAMA)对肝郁血虚型CU患者进行评分,评价患者的焦虑程度,应用双抗体夹心法测定患者血清中NGF和SP水平,与正常组作比较.结果:肝郁血虚型CU组HAMA评分高于正常组,可能对血清NGF和SP水平有影响.结论:肝郁血虚型CU患者焦虑负性情绪对病情影响与血清NGF和SP水平变化可能有关联.

    作者:王冬梅;马丽俐;祝永强;王一枫 刊期: 2014年第06期

  • 喜树碱衍生物SN-38对人白血病细胞系HL-60增殖及凋亡作用的实验研究

    目的:观察喜树碱衍生物SN-38对人白血病细胞系HL-60细胞的增殖抑制和诱导凋亡作用,并探讨其可能的作用机制.方法:采用CCK法检测SN-38对HL-60细胞的增殖抑制作用;采用流式细胞术检测细胞凋亡率;特异性荧光底物检测Caspase-3、Caspase-8、Caspase-9活性;观察不同种类Caspase抑制剂对SN-38诱导HL-60细胞的增殖和凋亡作用的影响.结果:CCK法显示SN-38明显抑制HL-60细胞增殖,流式细胞凋亡分析及Caspase抑制剂研究,显示SN-38通过内源性Caspase信号通路诱导HL-60细胞凋亡.结论.SN-38通过内源性Caspase信号通路抑制HL-60细胞增殖和诱导凋亡.

    作者:封蔚莹;宋春娇;张志坚;钟永根 刊期: 2014年第06期

  • 小青龙汤对体外培养RBL-2H3细胞增殖及凋亡的影响

    观察小青龙汤对体外培养RBL-2H3细胞增殖及凋亡的影响,探讨小青龙汤治疗过敏性鼻炎的机理.方法:取RBL-2 H3细胞,含10% FBS的MEM培养液培养,传代后接细胞培养板,MTT法检测各浓度组细胞的增殖情况,倒置显微镜拍照记录细胞生长情况;Hoechst33258荧光染色法观察各组细胞凋亡情况,荧光倒置显微镜观察并拍照记录.结果:小青龙汤可抑制体外培养RBL-2H3细胞的增殖,呈一定的浓度依赖性,并可促进体外培养RBL-2H3细胞的凋亡.结论:小青龙汤对过敏性鼻炎的治疗作用与其抑制肥大细胞增殖及促进其凋亡有关.

    作者:张银萍;朱吾元;赵变;李明丽 刊期: 2014年第06期

  • 慢性萎缩性胃炎胃黏膜癌前病变病理变化与中医证型及Hp的相关性研究

    目的:观察慢性萎缩性胃炎(CAG)癌前病变的病理变化与中医证型及幽门螺杆菌(Hp)的相关性.方法选取内镜确诊为慢性萎缩性胃炎及病理确诊为慢性萎缩性胃炎伴异型增生或肠上皮化生患者317例,并进行Hp检测及中医证型辨证,分析CAG的病理变化与中医证型及Hp的相关性.结果:1.萎缩性胃炎癌前病变中医证型按照所占比率排序为脾胃虚气滞型>脾胃湿热>脾胃虚弱>肝胃不和>胃阴不足>胃络瘀阻.2.中医各证型与Hp感染的相关性分析研究结果显示:6种证型在Hp的阳性感染方面差异有显著性.以胃阴不足及胃络瘀阻型为低与其它各型间差异有显著性(P<0.05).Hp在本次研究中的阳性感染率为45.1%.3.中医辨证各型与胃黏膜病理改变的相关性分析表明:①同一证型在不同程度肠上皮化生分布上具有非常显著性差异(P<0.01),不同证型在同一程度肠上皮化生差异有显著性(P<0.05).②各证型在轻度异型增生分布上无显著性差异,在中重度分布上差异有显著性(P<0.05),且以脾胃虚弱、胃阴不足及胃络瘀阻3型在重度异型增生时较高.③各证型在轻、中、重度萎缩程度分布上具有显著性差异;轻度萎缩时排序为肝胃不和、脾虚气滞、、脾胃湿热、胃阴不足、胃络瘀阻,各证型间有显著性差异(P<0.05);中度萎缩在脾胃湿热和胃络瘀阻、脾胃虚弱较高,与其他证型间有显著性差异;重度以胃阴不足及胃络瘀阻较高,与其他证型之间有非常显著性差异(P<0.01).结论:萎缩性胃炎癌前病变与中医证型之间及Hp之间存在一定相关性,轻度时以实证为主,中度时以虚实夹杂为主,重度时以虚及瘀为主.本研究为该病发病机理及治疗提供理论依据.

    作者:黄雅慧;郭菊清;刘越洋;孙洁;陈晓岩 刊期: 2014年第06期

中华中医药学刊杂志

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主管:中华人民共和国国家中医药管理局

主办:中华中医药学会 ,辽宁中医药大学