孟永海；王欣慰；吴琼；吴高松；姜海；翟春梅；杨春娟；宋洋；王知斌
目的：：为提高扶正抗瘤丸的质量,现进一步完善其质量控制标准。方法：对方中虎杖、丹参、黄芪、当归和川芎5味药进行薄层色谱鉴别,同时采用高效液相色谱法对方中黄芩苷进行含量测定。结果：薄层色谱中斑点清晰,专属性强；黄芩苷在31~310μg·ml-1范围内成良好的线性关系,平均回收率为101.11%(RSD=1.26%,n=9)。结论：本方法简便、准确、可靠、重现性好,可用于扶正抗瘤丸的质量控制。
作者：贡磊；唐安福；崔恩忠；汤淏 刊期： 2016年第03期
目的：：探讨我国建立中药临床药学培训基地的重要性和意义。方法：结合中药临床药学工作开展的现状、存在问题等，阐述开展中药临床药学培训基地的紧迫性和必要性，明确建立中药临床药学培训基地的重要意义。结果：建立培养专业中药临床药学人才的中药临床药学培训基地，可以为患者提供更高质量的临床药学服务，必将促进中药临床药学发展和药学服务水平提升。结论：建立中药临床药学培训基地迫在眉睫，意义重大，是当前中药临床药学工作需要解决的重要课题。
作者：孙洪胜；曹俊岭；梅全喜；曹广尚 刊期： 2016年第03期
目的：：观察复方甘草酸苷联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓( OLP)的疗效及对患者免疫功能的影响。方法：100例患者随机分为观察组和对照组各50例,对照组口腔局部注射曲安奈德；观察组在对照组治疗基础上加服复方甘草酸苷片。4周为一疗程。采用视觉类比量表( VAS)和REU评分量表评价疼痛和OLP症状体征,比较两组临床疗效和细胞免疫功能,记录药品不良反应。结果：治疗后,两组VAS评分和REU评分均有显著下降,且观察组更低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为84.0%,明显高于对照组的66.0%(P<0.05)。观察组CD3+及CD4+T细胞亚群比例上升,CD19+B细胞亚群比例下降,CD4+/CD8+降低；与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组药品不良反应轻微。结论：复方甘草酸苷联合曲安奈德对OLP对口腔扁平苔藓具有较好疗效,并可提高患者免疫功能。
作者：马涛；侯宏亮；史建峰 刊期： 2016年第03期
目的：：观察巴马神酒对肾阳虚小鼠的影响,以及对正常小鼠交配能力及精子数量的影响。方法：观察巴马神酒对氢化可的松诱导的肾阳虚模型小鼠体重、体温、自主活动次数、耐寒能力、生殖器官脏器系数及抗脂质过氧化的影响,对去势性肾阳虚模型小鼠生殖器官脏器系数、免疫器官脏器系数及勃起功能的影响,以及对正常小鼠交配能力及附睾精子数量的影响。结果：巴马神酒能增加氢化可的松诱导的肾阳虚小鼠的体重、体温和自主活动次数,提高耐寒能力以及使精囊腺和前列腺、包皮腺、附睾的脏器指数上升,并提高血清中SOD含量和降低血清中MDA含量(与模型组比较,P<0.05或P<0.01)；巴马神酒能使去势性肾阳虚小鼠的包皮腺及胸腺脏器系数有所提升,并缩短阴茎勃起潜伏时间(与模型组比较,P<0.05)；巴马神酒能提高正常小鼠的交配能力和附睾精子数量(与空白组比较,P<0.05或P<0.01)。结论：巴马神酒具有一定的补肾壮阳作用。
作者：林劲；刘碧好；欧阳辉；周园；梁春玲；钟燕春；周玖瑶 刊期： 2016年第03期
目的：：探讨1例伊立替康导致的迟发性腹泻。方法：分析导致患者发生迟发性腹泻的原因，机制，遗传因素和治疗。结果：迟发性腹泻是伊立替康的剂量限制性毒性，与其代谢产物7-乙基-10-羟基喜树碱( SN-38)的细胞毒性有关。基因多态性是伊立替康相关迟发性腹泻的重要因素之一。该患者腹泻的治疗方案安全有效，临床药师在治疗过程中发挥了重要作用。结论：加强伊立替康用药患者的药学监护十分重要。
作者：夏晖；王璇；王之彝；朱红；曹明雪；王黎黎；刘峰群 刊期： 2016年第03期
目的：：通过Box-Behnken效应面法优化银线草中总黄酮的提取工艺。方法：以乙醇浓度( X1)、液料比( X2)和提取时间(X3)为自变量,以银线草中总黄酮的提取量(Y)为因变量,利用Box-Behnken效应面法优化银线草中总黄酮的提取工艺。结果：银线草中总黄酮的佳提取工艺参数为：乙醇浓度为54.8%,液料比为13.6,提取时间为2.0 h,通过3批验证提取工艺参数,银线草中总黄酮的提取量实测值与回归模型预测值的相对误差为-2.34%。结论：使用Box-Behnken效应面法优化银线草中总黄酮的提取工艺,方法简便,精度更高。
作者：孙静；张小飞；刘洁琼；贾天芊 刊期： 2016年第03期
目的：：考察大株红景天注射液在常用的4种溶媒(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、果糖注射液、木糖醇氯化钠注射液)中配伍的稳定性。方法：采用《中国药典》2010年版规定的方法考察大株红景天注射液与4种溶媒配伍后分别在0,0.5,1,2,4,8 h内产生不溶性微粒数量和pH的变化。结果：在8 h内大株红景天注射液与4种溶媒配伍后的外观及pH无明显变化。在0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液中的不溶性微粒数符合药典规定。0.9%氯化钠注射液中不溶性微粒数量小于5%葡萄糖注射液。在果糖注射液中不溶性微粒数超过药典标准,尤其在4h不溶性微粒数明显增多。在木糖醇氯化钠注射液中不溶性微粒数略高于药典标准。结论：建议大株红景天注射液选用0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液做溶媒。不推荐果糖注射液,木糖醇氯化钠注射液做溶媒。虽然说明书未提及大株红景天注射液用0.9%氯化钠注射液做溶媒。本试验可为糖代谢异常患者用药提供一个参考依据。
作者：周芬；高声传；史英；王琳琳 刊期： 2016年第03期
目的：：评定HPLC-MS/MS测定人血浆中卡马西平( CBZ)浓度的不确定度。方法：分析HPLC-MS/MS法测定人血浆中CBZ浓度的不确定度来源,计算并进行合成和扩展。结果：人血浆中低浓度(7.46 ng ·ml-1)和高浓度(745 ng ·ml-1) CBZ的扩展不确定度分别为0.410 ng ·ml-1和33.400 ng ·ml-1(P=95%,k=2)。结论：HPLC-MS/MS法测定人血浆中CBZ浓度的不确定度在低浓度时主要由回收率、生物样品配制和基质效应引入,在高浓度时主要由生物样品配制和重复性引入。
作者：梅升辉；杨莉；赵志刚；冯卫星；朱乐亭 刊期： 2016年第03期
目的：：调查某院神经外科醒脑静注射液( XNJI)使用情况，为促进XNJI的临床合理应用提供参考。方法：回顾性抽查某院2014年1月~2015年6月神经外科200份使用XNJI的住院病历，对其用药适应证、用法用量、疗程、联合用药、不良反应等进行统计分析。结果：该科室 XNJI 存在超说明书用药情况，其中超说明书适应证者达34.50%，超剂量给药者达92.50%，而单次用药剂量为40 ml的患者占90.00%。临床使用中也存在着 XNJI与西药联合使用的问题，主要与氯化钾(74.00%)合用或与氯化钾和胰岛素(11.00%)联合使用。结论：临床使用醒脑静注射液存在着某些不合理的情况，应加强其规范使用的管理。
作者：冯静；宋金春；张玲莉；郭咸希；杨健 刊期： 2016年第03期
目的：：探讨3种中药提取物对体外培养人真皮成纤维细胞增殖及胶原合成的影响。方法：采用组织块法分离培养人真皮成纤维细胞,进行波形蛋白免疫组化鉴定。 MTT法测定3种中药提取物作用后成纤维细胞的增殖能力,消化法检测培养液中羟脯氨酸的含量变化。结果：培养的细胞为典型的成纤维细胞形态,波形蛋白免疫组化呈阳性；冻存前后的人真皮成纤维细胞均具有较强的增殖能力；MTT检测结果显示培养72 h后,0.3125~5.0000 mg·ml-1芦荟凝胶提取物、0.1563~2.5000 mg·ml-1白芨提取物、0.0750 mg·ml-1丹参多酚酸盐,具有明显促进人成纤维细胞增殖作用(P<0.05,P<0.01),且培养上清液中羟脯氨酸含量高于空白对照组(P<0.01,P<0.05)。丹参多酚酸盐对成纤维细胞增殖的影响与时间和浓度关系密切,随着培养时间延长,高浓度药物组对成纤维细胞由促进变为抑制作用。结论：芦荟、白芨、丹参提取物可通过促进人真皮成纤维细胞增殖以及羟脯氨酸等细胞外基质的分泌加速创面愈合。
作者：徐莲；符旭东；熊蕊；罗梦颖 刊期： 2016年第03期
目的：：制订复方肤清洗剂中赤芍的定性和定量分析方法。方法：采用TLC法对制剂中赤芍进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中芍药苷的含量。色谱条件：乙腈-0.01%磷酸水(13∶87)为流动相,检测波长230 nm,流速：1.0ml·min-1,柱温：40℃,进样量：10μl。结果：TLC斑点清晰,阴性无干扰。芍药苷在0.070~4.500μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为98.36%,RSD为2.73%(n=6)。结论：该方法准确、快速,重复性好,可用于复方肤清洗剂质量控制。
作者：熊辉；石金敏；周灿；邹青伟；张晓燕 刊期： 2016年第03期
目的：：制备苯麻鼻用温敏凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以胶凝温度为指标,通过正交试验考察泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)及聚乙二醇6000(PEG 6000)的用量；采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量。结果：P407、P188及PEG 6000的佳处方量分别为19%、2%和1%；盐酸麻黄碱在1.6000~2.4000 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为99.76%,RSD为1.02%(n=9)；盐酸苯海拉明在0.1600~0.2400 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为101.27%,RSD为1.10%(n=9)。结论：该制剂处方设计和工艺方法可行,建立的高效液相色谱法可用于该制剂的质量控制。
作者：周俊；唐蕾；刘锐锋；李卓亚 刊期： 2016年第03期
目的：：筛选青蒿琥酯干混悬剂的佳处方,并对其质量进行考察。方法：以沉降体积比、再分散性以及干燥失重等为考察指标,分别采用单因素和正交试验考察填充剂、助悬剂、黏合剂和崩解剂的种类和用量,优选出佳处方。采用HPLC法测定制剂中主药的含量,考察不同转速及溶出介质对其溶出行为的影响,并考察制剂在温度为(30±2)℃、相对湿度为(75±5)%条件下放置4个月的稳定性。结果：青蒿琥酯干混悬剂的佳处方为：以蔗糖作为填充剂,15%微晶纤维素为崩解剂,8%黄原胶和12%羧甲基纤维素钠为助悬剂,浓度为6%的聚乙烯吡咯烷酮K30醇溶液(50%乙醇)为粘合剂。采用优化的处方制备4批样品,其标示含量均大于95%,沉降体积比均高于0.9,20 min时的溶出度均在80%以上,样品放置4个月后各项检测指标均符合要求,且无显著性变化。结论：所筛选的青蒿琥酯干混悬剂处方工艺简单、重复性好、稳定可控。
作者：王荣；周本宏；张玲莉 刊期： 2016年第03期
目的：：建立家兔血浆尼达尼布检测的高效液相色谱方法,研究尼达尼布在家兔体内的药动学。方法：采用ZORBAX SB-C18色谱柱为分离柱,以乙腈-0.1%三氟乙酸-水(35∶20∶45)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为286 nm,柱温为35℃；以卡马西平为内标,血浆在碱性条件下经乙酸乙酯萃取后检测。雄性家兔6只,按20 mg·kg-1的剂量耳缘静脉注射给予尼达尼布；分别在给药前和给药后不同时间点耳缘静脉采集血液,分离血浆待测。用DAS 3.0计算药动学参数。结果：尼达尼布浓度在0.05~10.00μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9998)；低中高三个浓度(0.10,2.50,7.50μg·ml-1)的日内精密度RSD分别为5.55%、4.53%和2.74%,日间精密度RSD分别为6.15%、5.45%和3.15%；相对回收率分别为(98.50±5.47)%、(100.25±4.54)%和(99.94±2.74)%。6只家兔血浆尼达尼布浓度经DAS 3.0计算,尼达尼布的主要药动学参数如下：Cmax为(3.01±0.35)μg·ml-1,t1/2为(4.38±1.53)h,AUC0-t为(11.67±1.71)μg·h·ml-1。结论：该方法简便、快速、准确,适用于家兔血浆尼达尼布浓度的测定及其药动学研究。尼达尼布在家兔体内呈一级动力学消除。
作者：金祝萍；郑兴荣；张建伟；朱康；邱相君 刊期： 2016年第03期
Stribild是由埃替格韦、Cobicistat、恩曲他滨、替诺福韦组成的复方制剂。对于肌酐清除率( CCr)≥70 ml·min-1艾滋病初治患者和复治患者,Stribild的疗效确切。由于它只需一天给药一次,增加患者治疗的依从性；对于其他抗艾滋病治疗方案中出现腹泻、胃疼、手脚麻木的患者,本品是一个不错的替代方案。然而,由于长期使用,仍需要注意其对肾、肝、骨密度的不良反应。
作者：饶志方；王婉钢；王智；涂静 刊期： 2016年第03期
目的：：建立毛细管气相色谱法测定厚朴中β-桉叶醇的含量。方法：以β-苯乙醇为内标物；色谱柱为Zeborn ZB-WAX (60 m ×320μm,0.5μm)毛细管柱,柱温200℃；氢火焰离子化检测器(FID),气化室温度250℃；载气为氮气,流速1.3 ml· min-1；分流比4∶1。结果：β-桉叶醇在0.0151~0.2712 mg·ml-1(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系；其平均回收率为99.28%(RSD=1.17%,n=6)。结论：该方法简便易行、快速准确、重现性好,可用于厚朴药材及饮片的质量控制。
作者：陈张金；余华丽；毛菊华；范蕾；纪佳娜 刊期： 2016年第03期
目的：：建立测定甲磺酸沙芬酰胺中对映异构体含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱： Chiralpak AS-H柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相：正己烷-乙醇-二乙胺(75∶25∶0.1)；流速：1.0 ml·min-1；检测波长：225 nm；柱温：35℃。结果：甲磺酸沙芬酰胺与其对映异构体之间的分离度大于2.0；两者分别在1.007~2517.500μg·ml-1和0.909~2273.200μg· ml-1范围内呈良好的线性关系,r均为0.9990；对映异构体的平均加样回收率为104.9%,RSD为2.3%(n=9)。结论：该方法准确、快速,可用于甲磺酸沙芬酰胺产品中对映异构体的含量测定。
作者：张琪；张倩如；刘静媛；郭文敏 刊期： 2016年第03期
目的：：观察百令胶囊联合丹参多酚酸盐对糖尿病肾病Ⅳ期患者炎症细胞因子、肾血管内皮功能的影响及肾功能改善作用。方法：60例糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分为对照组和观察组各30例。对照组在常规治疗基础上加用注射用丹参多酚酸盐；观察组在对照组基础上再加用百令胶囊。疗程均为3个月。观察治疗前后两组患者白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、内皮素(ET-1)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)等指标的变化；比较两组疗效与药品不良反应。结果：治疗3个月后,两组患者血清IL-6、TNF-α、CRP、ET-1、SCr、BUN均较治疗前明显下降,Ccr明显升高(P<0.05)；且观察组治疗后各项指标均明显优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前后血糖、血脂、糖化血红蛋白等指标无明显变化(P>0.05)。两组患者药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：百令胶囊联合丹参多酚酸盐能降低糖尿病肾病Ⅳ期患者的炎症反应,保护肾血管内皮功能,改善肾功能,且安全性良好,不良反应较少。
作者：王平；万世文；杜新芝；薛艳梅；高会智；闫燕；武艳品 刊期： 2016年第03期
目的：：建立HPLC法测定氯霉素醋酸曲安奈德乳膏中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量。方法：使用ZORBAX SB-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇：pH 3.0磷酸盐缓冲液为流动相,梯度洗脱,流速：1.0 ml·min-1,检测波长：240 nm,柱温：室温,进样量：20μl。结果：醋酸曲安奈德在6.12~48.96μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)；平均回收率为99.7%, RSD=1.3%(n=9)。氯霉素在62.1~745.2μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)；平均回收率为99.4%,RSD=1.0%(n=9)。结论：本法灵敏、准确、专属性强,可用于氯霉素醋酸曲安奈德乳膏的质量控制。
作者：杨平；曾蔚欣；孙路路 刊期： 2016年第03期
目的：：建立HPLC波长切换法测定银花芒果片中绿原酸、芒果苷的含量。方法：采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm )色谱柱；流动相为甲醇(A)-0.2%磷酸水溶液(B)系统,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,柱温：30℃,波长切换时间序列采样：0~8 min为327 nm,8~20 min为258 nm。结果：绿原酸进样量在0.140~2.516μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD为1.2%(n=9)；芒果苷进样量在0.042~0.761μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.9%,RSD为1.4%(n=9)。结论：该方法简便、快捷、准确,可用于该制剂的质量控制。
作者：唐德智 刊期： 2016年第03期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
