吕宏迪；郝少君；王希东；李文俊；张正臣
目的:建立用高效液相色谱法测定奥拉西坦原料及其注射剂中有关物质和含量的方法.方法:色谱柱为Agilent Eclipse XDB C18(250 mm×4.6 mm,5μm),有关物质测定采用0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH至2.5)为流动相A,流动相A-乙腈(50∶ 50)为流动相B的梯度洗脱法,含量测定采用流动相A的等度洗脱法,检测波长为214 nm,流速为0.5ml·min-1,柱温为30℃,进样量为20 μl.结果:主峰和相邻杂质峰能完全分离,杂质A浓度在0.734 0 ～9.787 1 μg·ml-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系,r =0.999 0,平均回收率为95.6％(RSD =1.5％,n=9);奥拉西坦在60.71 ～121.41 μg·ml-范围内与峰面积呈良好线性关系,r =0.999 9,平均回收率为100.0％(RSD =0.6％,n=9).结论:本方法专属性强,能检出更多的杂质,准确度高,能有效质控奥拉西坦原料及注射剂中的有关物质和含量.
作者：袁利杰；刘辉；李婷婷；朱晓鹏 刊期： 2014年第07期
目的:建立HPLC测定小儿四维葡钙片和颗粒中维生素C、维生素B1、维生素B2含量的方法.方法:采用AlltimaTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:0.03 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(加入0.05％庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇,梯度洗脱,进样量:20 μl,检测波长:265 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温30℃.结果:维生素C、维生素B1、维生素B2分别在0.530～6.356 μg(r=1.000 0)、0.043 0 ～0.516 4 μg(r=1.000 0)、0.019 4 ～0.232 8 μg(r=1.000 0)范围内线性关系良好,片剂的平均回收率分别为99.79％(RSD =0.15％,n=9)、99.43％(RSD=0.45％,n=9)、99.14％(RSD =0.49％,n=9);颗粒剂的平均回收率分别为为99.56％(RSD =0.14％,n=9)、99.14％(RSD=0.45％,n=9)、99.13％(RSD=0.42％,n=9).结论:本法简便、准确、可靠,可用于小儿四维葡钙片和颗粒中维生素C、维生素B1、维生素B2的质量控制.
作者：李焕宇；邓朝晖 刊期： 2014年第07期
目的:建立调血祛斑胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对调血祛斑胶囊中当归、川芎、栀子、陈皮及大黄进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药地黄中的梓醇进行含量测定.结果:调血祛斑胶囊中的当归、川芎、栀子、陈皮及大黄薄层色谱中,在与对照药材或对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点;梓醇进样量在0.767～4.603 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r =1.000 0),平均加样回收率为102.33％(RSD=2.23％,n=9).结论:本方法简便、准确、稳定、可靠、重现性好,可用于本品的质量控制.
作者：王军栋；李玲；张立庆 刊期： 2014年第07期
目的:针对25例R-CHOP方案用于非霍奇金淋巴瘤患者的药学服务过程,探讨临床药师在肿瘤患者药物治疗中的作用.方法:从化疗不良反应的预防和监测等方面,介绍药学服务的过程.结果:临床药师充分评估治疗的获益及潜在风险,采取合理的预防和干预措施.结论:临床药师对化疗全过程的用药监护,为患者提供完善的个体化治疗.
作者：戎佩佩；宋金春；吴玥；李萌；彭燕 刊期： 2014年第07期
目的:建立苄星青霉噻唑酸有关物质和色谱纯度测定的HPLC法.方法:采用端基封尾完全的C18柱,流动相A为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.1),流动相B为甲醇,流速为1.0ml·main-1,线性梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长为220 nm.结果:苄星青霉噻唑酸分别与相邻杂质峰分离完全,检测限为3ng.结论:本法专属、灵敏,适用于首批苄星青霉噻唑酸杂质对照品的标定.
作者：陈汝红；常俊山；庞文哲 刊期： 2014年第07期
目的:观察比较喹硫平合并米氮平治疗精神分裂症阴性症状的疗效和不良反应.方法:92例以阴性症状为主的精神分裂症患者,随机分为2组,观察组45例给予喹硫平+米氮平,对照组47例给予利培酮+米氮平.在治疗前及治疗后2,4,8周以阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,治疗过程中采用不良反应量表(TESS)观察安全性.结果:与治疗前比较,两组治疗2,4,8周PANSS总分及因子分均有显著下降(P均＜0.05);治疗2周后,观察组和对照组在情感迟钝、情感退缩两个因子分值开始明显降低(P＜0.01),观察组的情感交流障碍、被动/淡漠两个因子分值也明显降低(P＜0.05),而对照组这两个因子分值是治疗4周后才明显降低(P＜0.05);治疗8周后,两组患者的抽象思维困难、交谈缺乏自发性这些因子分值均明显降低(P＜0.05).两组的临床疗效、有效率及不良反应发生率差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:喹硫平联合米氮平与利培酮联合米氮平治疗精神分裂症阴性症状疗效和安全性相当.
作者：刘广华；汪洁 刊期： 2014年第07期
目的:研制左羟丙哌嗪口含片并对其进行质量控制.方法:以含片口感,溶出度为考察指标,以乳糖,蔗糖,薄荷脑β-环糊精包合物用量为考察因素,采用3因素3水平正交设计法优化左羟丙哌嗪口含片的处方,并对其质量进行考察.结果:优化所得佳处方:左羟丙哌嗪6.0 g,蔗糖粉60.0g,甜菊素8.0g,薄荷脑β-环糊精包合物6.3(1.2)g,羟丙甲基纤维素0.6g,硬脂酸镁0.4g,口含片的各项指标符合《中国药典》2010年版二部规定.结论:左羟丙哌嗪口含片的制备工艺合理,科学,可适合工业化生产.
作者：李厚洋；吴开慧 刊期： 2014年第07期
目的:建立畲药檵木叶中没食子酸和槲皮素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent-SBC18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液,梯度洗脱;流速1.0 ml·min-1,柱温30℃;检测波长254 nm.结果:没食子酸和槲皮素的线性范围分别为0.094～0.282 μg(r ＝0.999 9),0.015 ～0.136 μg(r=1.000 0);平均加样回收率分别为98.97％(RSD=1.74％),99.05％(RSD=1.84％).结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于畲药檵木叶的质量控制.
作者：余乐；刘敏；李水福 刊期： 2014年第07期
目的:观察麝香保心丸联合常规治疗对不稳定型心绞痛(UAP)患者的临床疗效及对血液流变学的影响.方法:91例UAP患者按就诊先后顺序分为对照组41例和观察组50例,对照组予常规治疗,观察组在对照组基础上加服麝香保心丸45mg,po,tid.治疗8周后比较两组临床疗效和血液流变学指标,同时记录药品不良反应发生情况.结果:治疗后,观察组心绞痛和心电图的显效率和总有效率均明显较高于对照组(P＜0.05).两组患者治疗后血浆黏度、全血黏度、红细胞压积、纤维蛋白原和血沉均较前明显降低(P＜0.05);且观察组血浆黏度、全血黏度、血沉较对照组下降更明显(P＜0.05).两组药品不良反应均较轻微.结论:麝香保心丸联合常规治疗对UAP患者疗效优于单纯常规治疗,能明显改善患者血液流变学指标.
作者：王雷；刘洁 刊期： 2014年第07期
目的:了解克林霉素注射剂系列的质量状况,分析现行标准存在的问题,为质量标准提高提供参考.方法:采用现行标准和拟修订标准进行样品检验,重点考察有关物质和苯甲醇,统计分析检验结果,进行质量和标准现状分析.结果:按现行标准检验,合格率为98.5％,1批不合格样品为注射用克林霉素磷酸酯;按拟修订标准,对已知单个杂质:林可霉素、克林霉素B、7-差向克林霉素和其他单个杂质以及各杂质总和进行测定,发现7-差向克林霉素量在0.4％～0.6％之间,在拟定限度(0.5％)附近,对辅料苯甲醇进行分析检验,发现各厂家之间差异明显.结论:目前克林霉素注射剂系列的产品质量基本能符合现行标准要求,但各标准之间项目设置、项目的检验方法和限度均不尽相同,检验结果的可比性不是很强,同一品种甚至同一规格存在太多标准,该品种标准亟待统一;现行标准有关物质限度宽松,且未对单个杂质进行控制,辅料存在随意添加现象,现行标准不能有效地控制产品质量,该品种标准亟待提高.
作者：陈宁林；张小琼；孙春艳 刊期： 2014年第07期
甲状腺髓样癌(MTC)是起源于甲状腺C细胞或滤泡旁细胞的肿瘤,约占甲状腺恶性肿瘤的5％～10％,其恶性程度介于乳头状癌和未分化癌之间,属中等恶性肿瘤.女性患者居多,具有局部浸润生长及较早出现血道淋巴道转移的特征.在临床上分为遗传性髓样癌和散发型髓样癌两种[1].临床以手术治疗为主,尤其是直径2 cm以上的MTC,虽无明显可见的淋巴结,但隐匿性淋巴结转移率可高达50％,因此,目前多主张扩大手术范围.对于晚期MTC,单靠手术难以彻底清除肿瘤.因其起源于甲状腺滤泡旁细胞,与正常甲状腺滤泡细胞相比,无法摄取碘,所以放射性131I治疗效果不佳.而传统的放疗、化疗被作为中晚期MTC无有效控制手段时的姑息治疗方法[2].2011年FDA批准的新药凡德他尼为甲状腺髓样癌的治疗提供了新武器.
作者：饶志方 刊期： 2014年第07期
坎格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制药,抑制葡萄糖的肾重吸收,增加葡萄糖的尿排泄.美国FDA于2013年3月批准其上市,用于治疗2型糖尿病.坎格列净可有效降低2型糖尿病患者的血糖水平,还可降低患者体质量和收缩压,且低血糖风险较小.不良反应是增加泌尿生殖道感染.本文就其作用机制、药动学、临床疗效及安全性等作一综述.
作者：安富荣；崔岚；王勤 刊期： 2014年第07期
目的:优选心脉安的佳初步提取工艺.方法:以丹参酮ⅡA含量为指标,考察丹参脂溶性成分的提取工艺;以丹酚酸B含量为指标,采用正交试验优选丹参醇提后药渣与黄芪、赤芍、麦冬合并提取水溶性成分的佳工艺.结果:丹参醇提取佳工艺为6倍量95％乙醇渗漉36 h;水提取佳工艺为8倍量水提取两次,每次1.5h.结论:优选的提取方法可行,可为心脉安进一步研究及产业化提供依据.
作者：刘春平；全向阳；乐智勇；魏刚 刊期： 2014年第07期
连续性肾脏替代治疗已经确立为危重患者急性肾衰竭支持治疗的选择.为了保持连续型肾脏替代治疗模式的有效性,必须保持体外管路的通畅.因此防止体外循环管路凝血成为维持患者有效治疗的关键目标.由于传统抗凝剂肝素的缺点,目前随着更加简便和安全的抗凝方案的出现,局部枸橼酸钠抗凝正在被临床越来越广泛的接受.此文总结了局部枸橼酸钠的抗凝特点,并且提供了一些新的关于枸橼酸钠在连续型肾脏替代治疗中的使用信息.
作者：唐无忌；徐航；葛卫红 刊期： 2014年第07期
目的:比较盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)与盐酸吗啡缓释片(美菲康)治疗中度癌痛的疗效及不良反应.方法:收集我院2012年6月～2013年10月中度癌痛患者53例,分为2组,A组27例使用盐酸羟考酮缓释片,B组26例使用盐酸吗啡缓释片,回顾性比较两组的疗效及不良反应.结果:给药后1h的疼痛控制率,A组(96.3％)略优于B组(92.3％),但差异无统计学意义(P＞0.05);两组均有4例患者在24h内发生NRS≥4分疼痛,差异无统计学意义(P＞0.05);A组至疼痛有效控制的时间为(4.63±2.63)d,B组为(4.69±4.12)d,两组差异无统计学意义(P＞0.05).两药的不良反应均较轻微,主要不良反应为便秘,经对症治疗后均得到有效缓解.结论:盐酸羟考酮缓释片与盐酸吗啡缓释片治疗中度癌痛均有较好疗效,不良反应轻微,尚未观察到两药在有效性和安全性方面的差异有统计学意义.
作者：程凯；蔡红；魏阳；周行；蒋刚 刊期： 2014年第07期
患者,男,65岁,身高166 cm,体质量62 kg,因“右锁骨骨折术后1年,欲取内固定”于2013年8月3入院,入院诊断:右侧锁骨骨折术后(骨性愈合).既往有痛风病史,无药物及食物过敏史.体检:T 37℃,P 80次/min,R 16次/min,BP 120/75 mmHg,全身皮肤黏膜无黄染及出血点,全腹无压痛及反跳痛.实验室检查:ALT 19.1 U·L-1,AST 17.0 U·L-1,肌酐(CRE) 60 μmol· L-1,尿酸(URIC) 287.4 μmol·L-1,HBsAb(+),WBC 6.11×109· L-1,N 69.1％,Plt 166×109·L-1.
作者：祁峰；张婷；吴玲玲 刊期： 2014年第07期
目的:考察全胃肠外营养液(TPN)组方的稳定性,为临床使用提供参考,并希望能引起各环节(生产、复配使用、贮存)对药品稳定性的重视.方法:选择临床常用科室的10份TPN液处方,包括外科、内科系统,在本院静脉用药配置中心的净化环境下,按TPN液标准操作规程配制后,在常温下,采用外观观察法、pH检测法、不溶性微粒检查法考察TPN液在0,4,8,12,16,20,24,30 h各时间点外观、pH、微粒的变化,并进行无菌考察.结果:10份TPN液在各时间点,外观未见明显变化,10组TPN液的pH在不同时间点比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),但不同组TPN液的pH差异有统计学意义(P＜0.05);TPN配伍后随着放置时间的延长,微粒直径≥10 μm和≥25 μm的微粒数都有所增加,不同组TPN液的微粒数比较,差异无统计学意义(P＞0.05);配制后无菌考察均合格.结论:建议TPN液在净化环境下配置,其pH在5～6范围内稳定性好,TPN配制后不溶性微粒会随着放置时间的延长而明显增多,需引起临床注意并及早输注,以保证临床应用安全、合理、有效.
作者：汤晟凌；梁晓美；谢雅清 刊期： 2014年第07期
目的:观察益母草软胶囊辅助治疗药物流产的效果,并探讨其可能机制.方法:100例要求药物流产的健康妇女随机分为2组,每组患者均使用米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠,观察组在出现下腹痛、阴道出血等先兆流产症状时加服益母草软胶囊,对照组不加服任何药物.观察比较两组疗效、阴道出血时间和出血量.结果:观察组完全流产率及35 d内转经率均高于对照组(P＜0.05),阴道出血时间及出血量均少于对照组(P＜0.05).结论:益母草软胶囊辅助治疗药物流产可提高流产效果、减少出血量、缩短出血时间.
作者：王初容 刊期： 2014年第07期
对国内近年来肿节风在提取工艺、质量控制方面的研究进展进行归纳综述,目的在于寻找一种更合理的提取工艺,更有效地控制其制剂质量的方法,为进一步开发和研究肿节风制剂提供参考和借鉴.
作者：吴其当；黎丽 刊期： 2014年第07期
目的:建立鸦胆子油中1,2--二亚油酸-3-油酸甘油酯、1,3--二油酸-2-亚油酸甘油酯、三油酸甘油酯、1,3---油酸-2-棕榈甘油酯的含量测定方法.方法:运用岛津2010C高效液相色谱仪和奥泰2000蒸发光检测器,采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-二氯甲烷(65∶35),流速1.0 ml·min-1;检测温度:70℃.结果:四种甘油三酯分别在0.184～2.763 μg、0.382～5.724μg、0.406 ～6.084 μg和0.204～3.066 μg之间线性关系良好,r值分别为0.999 0、0.999 2、0.999 1和0.999 0,回收率分别为99.01％、98.70％、98.92％和98.46％,RSD分别为0.7％、0.5％、0.8％和0.9％.结论:该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可更好的控制鸦胆子油的质量.
作者：田金苗；陈大为；胡海洋 刊期： 2014年第07期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
