朱晓虹
目的:比较131I与手术治疗青少年Graves病的疗效,寻找一种安全、有效的治疗青少年Graves病的方法.方法:回顾分析98例药物治疗后复发的青少年Graves病患者,131I治疗41例,手术治疗57例,比较两种方法的疗效及安全性.结果:两组有效率比较,差异无统计学意义(P＞0.05),1311I组甲减发生率明显高于手术组(P＜0.01),而两组复发率差异无统计学意义(P＞0.05)；两种方法治疗突眼均有效,差异无统计学意义(P＞0.05),但手术组突眼加重比率要显著高于131I组(P＜0.01).结论:手术和131I均是治疗青少年Graves病的安全有效方法,131I的剂量要个体化,尽量减少甲减的发生率.
作者：谭庆玲 刊期： 2012年第03期
目的:建立南沙参中多糖含量的测定方法并进行比较.方法:采用水提醇沉法分离提取南沙参多糖,以葡萄糖为对照制备标准曲线；采用蒽酮-硫酸法和苯酚-硫酸法,利用紫外分光光度计测定多糖含量.结果:蒽酮-硫酸法测定南沙参中多糖含量为16.37％,加样回收率为101.1％,RSD为2.1％；苯酚-硫酸法测定南沙参中多糖含量为15.26％,加样回收率为99.9％,RSD为1.8％.结论:两种方法操作简单,精密度高、重复性好,均可用于南沙参中多糖含量的测定.
作者：冯泽岸；巩慧敏；邵婷玑；廖明琪；梁莉；乔华；王婷 刊期： 2012年第03期
肝脏是人体大的实质性脏器和消化腺体,具有分泌、合成、代谢和排泄等多种功能,病毒、病理和化学物质等各种因素均可影响肝实质细胞及肝组织正常结构,引起肝功能不全[1],使药物的肝脏代谢受阻而引发意外.恰当评估肝功能,有利于适当调整用药剂量,保证用药安全.
作者：朱珠；曹运莉；孙钢；杜小莉 刊期： 2012年第03期
目的:研究大白栓菌乙酸乙酯萃取部位的降糖机制 方法:建立2型糖尿病小鼠模型,选取造模成功的小鼠随机分为4组,分别给予大白栓菌丝体乙酸乙酯萃取部位低、高剂量,二甲双胍和等体积的0.5％ CMC-Na溶液.4周后检测各组小鼠血糖、胰岛素、胰岛素敏感性指数,测定肝、肌糖原含量.采用酶联免疫试剂盒测定小鼠血清TNF-α、IL-6、CRP含量,小鼠胰腺组织中TNF-α、IL6含量 结果:与模型组比较,大白栓菌乙酸乙酯萃取部位能够提高胰岛素敏感性和肝糖原含量(P＜0.01),降低糖尿病小鼠血糖、血清IL-6、CRP及胰腺组织中TNF-α、IL-6含量(P＜0.01).结论:大白栓菌乙酸乙酯萃取部位能够降低2型糖尿病小鼠血糖,其降糖机制与改善肝糖原代谢,抑制炎症因子生成,提高胰岛素敏感性有关.
作者：蒋刚；汪鋆植；李建新；丁明若；吴方方；郭志勇 刊期： 2012年第03期
目的:建立测定复方氟尿嘧啶注射液含量及其有关物质的HPLC法.方法:采用C18色谱柱,以水(0.05 mol·L-1磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95∶5)为流动相,检测波长为265 nm.结果:氟尿嘧啶与其相邻杂质峰能完全分离,在进样量0.038 92～1.946 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.2％(RSD =0.5％)；低检出量为0.8ng.结论:本法专属准确,可用于复方氟尿嘧啶注射液的质量控制.
作者：张迪；郭宏伟；孙宽；孙苓苓；杨错；赵春杰 刊期： 2012年第03期
目的:建立高效液相色谱法测定消乳癣颗粒中芍药苷的含量.方法:色谱柱；Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-水( 13∶87),检测波长:230 nm,柱温为30℃,流速为1.0 ml ·min-1.结果:芍药苷在0.228～2.280μg范围内线性关系良好,r =0.999 9,平均回收率为99.9％,RSD=1.87％(n=6).结论:该方法简便,结果准确,可用于消乳癖颗粒中芍药苷的含量测定.
作者：陈昕；高军；张大军；程东岩；王隶书；赵大庆 刊期： 2012年第03期
目的:研究茶籽壳的不同部位提取物清除二苯基苦基苯肼(DPPH)自由基的作用.方法:采用系统溶剂法将茶籽壳的乙醇萃取物分成石油醚、乙酸乙酯、正丁醇及水四个部位提取物,采用DPPH自由基体系法测定其抗氧化活性,并和没食子酸、抗坏血酸进行比较.结果:茶籽壳的乙酸乙酯部位提取物0.25 mg ·ml-1对DPPH的清除能力达到95％；0.3 mg ·ml-1的正丁醇部位提取物对DPPH清除率达到95％:水部位提取物0.35 mg ·ml-1清除率也达到85％；石油醚部位提取物没有活性.结论:茶籽壳的乙酸乙酯、正丁醇及水提取物有抗氧化活性.其中,乙酸乙酯部位的抗氧化能力强.
作者：李菁；朱艳平；陈清杰；李婷婷；吴和珍 刊期： 2012年第03期
目的:考察2种市售萘普生胶囊的溶出曲线,研究《中国药典》和《日本药局方》规定的溶出务件下溶出度的差异,分析现行溶出方法的质量可控性.方法:采用溶出仪测定萘普生胶囊在水,pH1.2,pH4.0,pH6.8,pH7.4等5种介质中的溶出曲线,对试验结果进行分析并用f因子法评估溶出曲线的相似性.结果:2种市售萘普生胶囊溶出曲线与日本标准溶出曲线相比存在较大差异,且国产萘普生制剂溶出较慢.2种市售萘普生胶囊的溶出度均符合《中国药典》的规定,但不同厂家生产的萘普生胶囊之间溶出曲线差异较大,不同厂家产品存在质量差异.结论:现行药典的溶出限度(Q值)不能反映制剂质量的内在差异,建议生产企业采用溶出曲线对制剂产品进行生产工艺、处方、质量评估.
作者：吴小玉；王仲；王玉；李龙 刊期： 2012年第03期
目的:对枸橼酸红外光谱鉴别中样品干燥预处理方法进行探讨.方法:分别对直接压片法、干燥器(硅胶)常温干燥(12 h)法与105℃干燥2h后再压片进行红外光谱扫描,并将图谱与对照图谱进行比较、分析.结果:直接压片法所得的红外图谱与对照图谱一致但一定机率出现“毛刺峰”；干燥器(硅胶)常温干燥法所得的红外图谱与对照图谱一致且图谱比较平滑；在105℃干燥2h后再压片所得的红外图谱与对照图谱不一致.结论:在进行红外光谱鉴别时,不宜对枸橼酸原料药在105℃干燥2h干燥而应该在干燥器(硅胶)常温干燥12 h或可直接压片.
作者：梁熠；覃志高 刊期： 2012年第03期
目的:探讨舒血宁注射液与贝那普利联合治疗乙型糖尿病合并高血压肾损害的临床疗效.方法:64例2型糖尿病合并高血压早期肾损害患者随机分为治疗组(32例)和对照组(32例),两组均予常规降糖治疗,贝那普利10 mg,po,qd；治疗组在此基础上加用舒血宁注射液20 ml加入0.9％氯化钠250 ml,ivd,qd.两组均进行4周治疗.结果:治疗后两组SBP、DBP和脉压均较治疗前明显降低(P＜0.05)；治疗组SBP较对照组下降显著(P＜0.05).治疗后,两组空腹血糖(FBG)、尿微量白蛋白(mAlb)、24h尿蛋白定量均显著降低(P＜0.05)；治疗后治疗组24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白(mAlb)均显著低于对照组(P＜0.05),而两组治疗前后血钾水平差异无统计学意义(P＞0.05).结论:舒血宁注射液与贝那普利联合应用在有效降压的同时,能改善2型糖尿病高血压患者早期肾损害.
作者：史勇 刊期： 2012年第03期
目的:讨论现阶段增设药事服务费的政策.方法:应用战略规则分析法(SWOT法),就增设药事服务费内部环境所具有的优势与劣势和外部环境所面临的机会与威胁进行分析,探寻其可行性和执行策略.结果:增设药事服务费存在着不客忽视的障碍和挑战.结论:增设药事服务费要结合各地实际,探索科学有效的方法.
作者：罗奇彪；王涛；王健智；李宏亮；徐责丽 刊期： 2012年第03期
目的:建立高效液相色谱法测定氟曲马唑乳膏的含量及其有关物质,为氟曲马唑乳膏制定质量控制标准.方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.05 mol·L“磷酸盐缓冲溶液(用20％磷酸调节pH =7.2)(70:30)为流动相,柱温25℃,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min-1.结果:氟曲马唑在20～200 μg·ml -1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.6％,3批样品测定结果平均标示百分含量为98.52％,97.71％,99.08％.结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于氟曲马唑乳膏的含量及有关物质的测定.
作者：侯飞燕；龙红萍 刊期： 2012年第03期
1病例资料 患者男,88岁,因咳嗽、咳黄色浓痰2d,于2011年6月23日入院.既往有高血压病10年余,有慢性支气管炎、肺纤维化、中度贫血和前列腺增生病史.无药物和食物过敏史.入院诊断:①肺部感染;②两肺间质纤维化;③慢性支气管炎,肺气肿;④高血压3级(极高危);⑤中度贫血;⑥前列腺增生.
作者：陈集志；刘韧；张增珠；肖汉扬 刊期： 2012年第03期
目的:建立高效液相色谱法测定羚黄宝儿丸中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:色谱柱:SHISEIDO C18(250mm×4.6 mm,5μm),流动相∶乙腈-0.05％磷酸二氢钾溶液(35∶65),流速:1.0 ml ·min-1,检测波长:345nm.结果:盐酸小檗碱在0.1 ～3.0 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为98.26％,RSD =0.21％ (n =6).结论:该方法准确、重复性好,可用于羚黄宝儿丸中盐酸小檗碱含量测定.
作者：黄俊忠；陈新国；连晓吟；肖树雄 刊期： 2012年第03期
目的:优化超声波辅助提取三七中总黄酮含量的工艺.方法:以总黄酮提取率为考察目标,采用均匀设计试验法,重点考察甲醇提取液浓度、料液比、三七浸泡时间、超声时间4个因素对总黄酮提取率的影响.通过逐步回归分析及非线性二次规划得到佳提取方案并进行验证.以佳提取方案考察不同规格文山三七中总黄酮含量.结果:经逐步回归分析由甲醇提取液浓度和浸泡时间可以得到相关系数高达0.999 7的二次非线性回归方程.根据回归分析建立的方程,经非线性二次规划得到佳提取条件:甲醇浓度20％,提取液加入比例60倍,三七浸泡时间20 min,超声时间5 min.通过验证表明此结果准确可信.经逐步回归分析发现甲醇浓度与浸泡时间对总黄酮提取率的影响较大,超声时间、料液比对总黄酮提取率影响很小；实验因素与总黄酮提取率之间呈现出典型的二次非线性回归.采用佳提取工艺对春10头、春20头、春30头、春40头、春60头、春80头、春120头、冬40头,冬60头、冬120头(劣)共10个规格,126个文山三七样本中的总黄酮含量进行了测定,结果表明不同采收季节对三七品质影响不大.结论:三七品质越好,总黄酮含量越高,药效越好.
作者：杨晓丽；陈广；吕甫金；马金芝 刊期： 2012年第03期
食品药品监管系统组建以来,监管人才队伍建设不断加强,在科学监管理论指导下,监管队伍教育培训内容、模式不断充实完善,正在形成具有食品药品监管专业化特征的的知识体系[1].同时,随着食品药品行业的快速发展和公众对食品药品安全关注度越来越高,加大了监管的复杂性和难度.在这样的形势下,食品药品监管人员对完整、系统地学习和掌握监管专门知识,从整体上提高业务素质和工作能力的需求越来越迫切,从而使得研究并建立食品药品监管教育培训课程体系的紧迫性越来越强[2].
作者：徐建功 刊期： 2012年第03期
目的:以甲壳素为原料制备水溶性O-羧甲基壳聚糖(O-CMC),并进行结构表征.方法:通过羧甲基化和脱乙酰化两步反应合成O-CMC,采用胶体滴定法测定产物的取代度和脱乙酰度,一点法测定黏均分子量,利用红外谱图确定羧甲基的取代位置.结果:甲壳素与氯乙酸在50℃进行羧甲基化反应4h,然后于50℃碱性条件下进行脱乙酰化反应30 min,即得产物.经超声纯化,制得水溶性O-CMC,产率为78.14％.红外光谱分析表明,合成产物的羧甲基仅局限于C6伯羟基取代,取代度为0.64,脱乙酰度为44.53％,黏均分子量为1.42×104.O-CMC在中性和碱性条件下水溶性好,等电点为4.46,0.5％水溶液pH为7.52.结论:本法制得的O-CMC结构表征明确,脱乙酰度和取代度符合设计要求,水溶性佳.
作者：郭苗苗；徐丹；刘辉；浦金辉 刊期： 2012年第03期
目的:建立紫外分光光度法测定止血敷料中肾上腺色腙的含量.方法:利用肾上腺色腙在354 nm处有大吸收峰,测定止血敷料中的肾上腺色腙的含量.结果:在2～7μg·ml-1的范围内,肾上腺色腙的吸光度与其浓度呈良好的线性关系(r =0.999 9)；平均回收率为101.02％,RSD为1.96％.结论:本法操作简单,快速,可以作为止血敷料中肾上腺色腙含量测定方法.
作者：孙华燕；徐风华；郭代红 刊期： 2012年第03期
目的:考察注射用还原型谷胱甘肽和注射用奥扎格雷钠与5％木糖醇注射液的配伍稳定性.方法:在25℃和35℃条件下将注射用还原型谷胱甘肽和注射用奥扎格雷钠分别与5％木糖醇注射液配伍,在10 h内观察配伍液的外观、检测配伍液的pH,用HPLC测定谷胱甘肽和奥扎格雷的相对含量.结果:在25℃和35℃下配伍10h内还原型谷胱甘肽含量＞98.4％、奥扎格雷含量＞97.9％,外观和配伍液pH无明显变化.结论:注射用还原型谷胱甘肽和注射用奥扎格雷钠分别与5％木糖醇注射液10h内配伍稳定.
作者：王樱华；朱蓓德；孟拥军 刊期： 2012年第03期
目的:观察骨形态发生蛋白-7对尿毒症大鼠肾脏Klotho表达及氧化应激的影响,探讨其对肾损伤的保护作用机制.方法:雄性SD大鼠切除右肾并结扎左肾动脉前支诱导尿毒症模型.将20只尿毒症鼠随机分为尿毒症组(UC组)、UC+骨形态发生蛋白-7治疗组(UB组).另设正常SD大鼠为对照组(NC组).第12周检测大鼠血清钙(Ca)、磷(P)、成纤维细胞生长因子23( FGF23)、白蛋白、尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、24h尿蛋白(24 h UP).并检测肾脏总抗氧化能力(TAOC)、丙二醛(MDA)、铜锌超氧化物歧化酶(Cu/Zn SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平.RT-PCR检测肾组织Klotho、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、单核细胞趋化蛋白-1 mRNA的表达.结果:与NC组相比,UC组P、FGF23、BUN、Cr、24hUP较NC组显著升高(P＜0.01),Ca、Alb降低(P＜0.05或0.01)；T-AOC、Cu/zn SOD、GSH-Px显著降低(P＜0.01),MDA明显升高(P＜0.01)；肾组织Klotho mRNA的表达显著降低,而TNF-α及MCP-1 mRNA的表达则显著升高.BMP-7改善尿毒症鼠肾病理损伤和矿物质代谢,减少尿蛋白的排泄；降低氧化应激反应,恢复Klotho的表达,抑制TNF-oα、MCP-1的表达.结论:BMP-7通过上调Klotho的表达,抑制氧化应激反应而具有保护肾脏作用.
作者：杨新凤；田浩；候园林；王会荣；余健；聂国明；邹敏书 刊期： 2012年第03期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
