邹敏书；余健；聂国明；刘静
近年来国内介入治疗飞速发展,使对比剂在临床应用越来越广泛.对于提高病灶的检出率,发现平扫时的漏检病灶,提高对病灶的定性能力,提高肿瘤分期的准确性、判断手术切除的可能性,显示和鉴别诊断血管性和非血管性病变有重要的意义[1].但对比剂不良反应时有发生,甚至有死亡的报道[2].本文将国内外X线对比剂的发展、药代动力学、生物学安全性、不良反应的预防及处理作一综述.
作者：朱琰；曹妹芳；黄仲义 刊期： 2005年第05期
目的:用高效液相色谱法测定黄芩口服液中黄芩苷的含量.方法:色谱柱为ODS C18(4.6 mm×250mm,4 μm),流动相为甲醇-水-磷酸(40:60:0.2),检测波长280 nm.结果:黄芩苷在0.813～4.065μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.6%,RSD=2.4%(n=5).结论:本方法测定结果准确,重现性好.
作者：张玲莉；彭燕；涂毅 刊期： 2005年第05期
目的:建立舒心口服液中黄芪甲苷薄层扫描法测定含量方法.方法:采用双波长薄层法扫描法(λs=530 nm,λR=700nm)进行测定舒心口服液中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷在1.01～8.08 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率=98.46%,RSD=3.89%.结论:该方法简便、结果准确、重现性好,可用于舒心口服液的质量控制.
作者：王春红；兰红 刊期： 2005年第05期
近年来个体诊所、个体药店的异军掘起在给医院减轻工作压力和给患者带来方便的同时,由于经营不完善和相应人员配备不完备,给社会和家庭造成了不可挽回的损失.在我市4天内发生的两例药害事件充分说明这一点.
作者：金贞姬；刁继红 刊期： 2005年第05期
目的:比较培菲康与诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效.方法:76例急性腹泻病人分为2组,培菲康组42例(男性25例,女性17例),年龄为(37±10)岁,给予培菲康420mg,po,bid×5 d;诺氟沙星组34例(男性19例,女性15例),年龄为(36±11)岁,给诺氟沙星300 mg,po,tid×5 d.结果:培菲康组有效率为92.8%,诺氟沙星组94.2%(P＞0.05).结论:培菲康和诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效无统计学差异.
作者：陈志宏；袁秀玲 刊期： 2005年第05期
目的:评价头孢泊肟酯片剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康受试者随机、双交叉、单剂量口服国产头孢泊肟酯片(试验片)和进口头孢泊肟酯片(参比片)200mg.药物血清浓度采用HPLC法测量;药动学参数采用DAS软件处理.色谱柱为Agilent ZORBAX×SB-C18,流动相为水:乙腈:三乙胺(100:14:1,V/V/V),紫外检测波长为240nm,乙酰苯胺为内标.结果:2种制剂tl/2 ke分别为(4.74±0.46)h和(4.86±0.37)h,tmax分别为(2.90±0.20)h和(2.95±0.22)h,AUCo-24分别为(17.148±6.594)mg·h·L-1和(17.517±4.919)mg·h·L-1.试验药和参比药相比,相对生物利用度为102.15%±23.4%.结论:国产与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性.
作者：王健康；张华峰；刘真业；李忠东 刊期： 2005年第05期
目的:建立病毒清口服液中绿原酸的含量测定方法.方法:色谱柱:Lichrospher C18(4.6×200mm,5μm),流动相:甲醇:0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节PH至3.2)(25:75),流速0.8 ml/min,检测波长327nm.结果:绿原酸在0.15～0.75μg范围内呈现良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为97.64%,RSD=1.2%.结论:本方法简便、快速、准确,分离效果好.
作者：李忠 刊期： 2005年第05期
目的:建立测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,检测波长为243nm.结果:醋酸地塞米松在6～30μg·ml-1浓度范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为102.18%.结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠.
作者：徐建东；刘昌美 刊期： 2005年第05期
目的:观察肝脂片对大鼠脂肪肝形成的防治作用.方法:采用高脂饲料复制大鼠脂肪肝模型,同时分别给予不同剂量的肝脂片,以肝脏的脂质含量、脂变程度为衡量指标,观察其预防和治疗效果.结果:肝脂片能使脂肪肝大鼠的肝组织中总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)含量显著降低,SOD活力明显升高,MDA含量明显减少,肝细胞的脂变程度明显减轻.结论:肝脂片对大鼠脂肪肝的形成具有明显的预防作用.
作者：唐瑛；黄光华；杨李；左娟；邱炜；朱以良；王晓昆 刊期： 2005年第05期
目的:建立高效液相色谱法测定通天口服液中咖啡因的含量.方法:采用ODS柱;乙腈-水(15:85)为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长272 nm;进样量10μl.结果:咖啡因在0.5μg～10μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为100.4%,RSD=0.55%.结论:本法准确,可靠,简便迅速,适用于测定通天口服液中咖啡因的含量.
作者：裴建梅；黄洪波；颜杰 刊期： 2005年第05期
1.7脂质体制剂的质量评价脂质体的粒径大小和分布均匀程度与其载药量、包封率和稳定性等,可直接影响脂质体在体内分布与代谢.脂质体质量评价项目包括:
作者：陆彬 刊期： 2005年第05期
目的:测定硫酸阿托品滴眼液的含量.方法:采用系数倍率法不经分离直接测定硫酸阿托品滴眼液的含量,并消除了羟苯乙酯的干扰,测定波长236 nm和256 nm.结果:硫酸阿托品在50～500μg·ml-1范围内线性良好,r=0.999 9,平均回收率99.89%,RSD为0.53%(n=9).与双相中和法相比,结果无显著差别.结论:本法操作简便、结果准确,可满足医院制剂的质量控制要求.
作者：屈悦 刊期： 2005年第05期
目的:比较微粒子酶免疫法(MEIA)和酶联免疫法(ELISA)检测肝移植患者乙肝免疫球蛋白滴度(HBIG)的特点,总结其在II临床HBIG滴度检测中的应用.方法:分别以MEIA和ELISA平行测定50,100,500IU·L-1的HBIG标准品,比较两种方法的准确度、精密度、相关性及各自特点.结果:MEIA和ELISA方法学的回收率分别为(105.32±1.85)%和(103.71±3.76)%,RSD分别为(3.67±2.30)%和(2.75±0.74)%.检测HBIG滴度≤160IU·L-1时,两个方法的相关性为CMEIA=0.709CELISA+30.142,r=0.784 0(n=26).当HBIG滴度＞160IU·L-1时,两方法检测结果CMEIA=-0.010CELISA+159.197,r=0.032 0(n=29).结论:ELISA法可用于常规的HBIG检测,而MEIA的检测范围比较宽,不仅可用于常规HBIG的检测,更适合HBIG被动免疫后人群的临床监测.
作者：张弋；窦志高 刊期： 2005年第05期
1脂质体脂质体(liposomes)系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡(vesicles),也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊.类脂质双分子层厚度约4 nm.
作者：陆彬 刊期： 2005年第05期
<中国药典>2000年版二部[1]对呋塞米片的鉴别规定为:取含呋塞米80 mg的细粉,加入乙醇10ml,使呋塞米溶解,过滤,将滤液蒸干,残渣按呋塞米标准[2]的第一项和第二项鉴别检验.其中第一项鉴别为:取呋塞米25 mg,加水5ml,滴加氢氧化钠试液使呋塞米刚溶解,再滴加硫酸铜试液1～2滴,有绿色沉淀生成.
作者：刘洪海 刊期： 2005年第05期
目的:分析89锶治疗转移性骨肿瘤的临床疗效及其安全性.方法:42例转移性骨肿瘤患者接受了89锶治疗.治疗后定期测定血常规、血生化等指标,随访时间3个月以上.对患者骨痛缓解情况、不良反应和血液学、肝肾功能变化进行观察和评价.结果:42例中有效35例,总有效率83.3%,起效时间2～20 d,缓解持续时间3～14个月.毒性反应主要有轻度可逆性骨髓抑制,血液学毒性小于Ⅱ级.无过敏反应及其他特殊不良反应.对肝肾功能无明显影响.结论:89锶对于转移性骨肿瘤所致的剧烈疼痛有良好的止痛效果,毒副作用小,是提高患者的生存质量的一种有效、安全的治疗方法.
作者：刘志军；杨秀蓉；陈玉石；张雪梅 刊期： 2005年第05期
肿瘤的生长和侵袭、转移依赖于新生血管的形成.抑制肿瘤介导的血管生成,阻断癌细胞的营养途径,就可有效抑制癌细胞增殖.血管内皮生长因子(VEGF)是肿瘤新生血管形成中的关键性促血管生长因子,它与特异性高表达在新生血管内皮细胞表面的受体酪氨酸激酶结合,激活酪氨酸激酶从而发挥生物学功能.因而以VEGF受体酪氨酸激酶为靶点的肿瘤血管靶向性治疗已成为近几年肿瘤治疗的新途径[1-3].
作者：刘新云；涂自良；陈燕；朱景中 刊期： 2005年第05期
目的:对橘红梨膏的质量标准进行修订.方法:采用薄层色谱法对橘红梨膏中化橘红和五味子进行鉴别.结果:薄层鉴别专属性强,阴性对照无干扰.结论:本法简便、可靠,可用于橘红梨膏的质量控制.
作者：吴万征；林焕泽；吴秀荣 刊期： 2005年第05期
<药品管理法实施条例>第四十五条明确规定:中药饮片包装必须印有或者贴有标签.并且必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期[1].国家食品药品监督管理局2003年12月18日颁发的<关于加强中药饮片包装监督管理的通知>[2]中对中药饮片标签质量作了明确规定.2004年7月1日以后不符合通知要求的中药饮片,不准上市.目前中药饮片标签的管理中,生产、经营、使用单位重视不够.为此本文提出若干建议.
作者：王圣泉 刊期： 2005年第05期
目的:研究莫达非尼脉冲控释片的体内过程.方法:采用γ-闪烁显像示踪技术观察脉冲片在胃肠道转运和崩解释药情况.结果:本实验制备的口服脉冲控释片在人体内实现了脉冲释药.结论:莫达非尼脉冲控释片在人体内具有脉冲释药特征.
作者：王爱华；郭涛 刊期： 2005年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
