王圣泉
<中国药典>2000年版二部[1]对呋塞米片的鉴别规定为:取含呋塞米80 mg的细粉,加入乙醇10ml,使呋塞米溶解,过滤,将滤液蒸干,残渣按呋塞米标准[2]的第一项和第二项鉴别检验.其中第一项鉴别为:取呋塞米25 mg,加水5ml,滴加氢氧化钠试液使呋塞米刚溶解,再滴加硫酸铜试液1～2滴,有绿色沉淀生成.
作者：刘洪海 刊期： 2005年第05期
门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐组成的混合复盐,能改善心肌收缩功能,并能减低氧消耗,改善心肌细胞的能量代谢.现将临床应用情况作一综述:
作者：吴民；朱春梅 刊期： 2005年第05期
新修订的<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品法>)及其配套法规实施以后,我国药品研制、生产、流通领域的秩序得到了全面净化和规范.但是,随着时间的推移,<药品法>仍难于适应医药市场经济的飞速发展,其分则内容及结构有待进一步修订完善.笔者就此提出个人看法,以供大家参考.
作者：杨祚培 刊期： 2005年第05期
目的:用高效液相色谱法测定黄芩口服液中黄芩苷的含量.方法:色谱柱为ODS C18(4.6 mm×250mm,4 μm),流动相为甲醇-水-磷酸(40:60:0.2),检测波长280 nm.结果:黄芩苷在0.813～4.065μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.6%,RSD=2.4%(n=5).结论:本方法测定结果准确,重现性好.
作者：张玲莉；彭燕；涂毅 刊期： 2005年第05期
目的:观察环孢素(CsA)、静脉注射用丙种球蛋白(IVIG)、川芎嗪三者联合治疗重型再生障碍性贫血(SAA)的疗效.方法:观察环孢素联合IVIG和川芎嗪治疗12例SAA临床疗效及实验指标,并与CsA加IVIG治疗10例SAA对照组相比较.结果:CsA、IVIG、川芎嗪三者联用治疗SAA总有效率为83.3%,CsA加IVIG总有效率40%,两者比较有显著性差异(P＜0.05);血象、骨髓象与对照组相比较有统计学差异(P＜0.05);而细胞免疫功能与对照组相比无统计学差异(P＞0.05).结论:CsA、IVIG、川芎嗪三者联用治疗SAA有效、安全,是治疗SAA的有效方案之一.
作者：邹敏书；余健；聂国明；刘静 刊期： 2005年第05期
目的:建立高效液相色谱法测定注射用曲克芦丁含量的方法.方法:采用LiChrospher@100RP-18e(5 μm,4.0 mm×250 mm)色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(14:6:80)(用磷酸调pH为3.5)为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长为254 nm.结果:曲克芦丁在47 xg·ml-1～330 μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 99.平均回收率为99.8%,RSD为0.61%,n=9.结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于注射用曲克芦丁的质量控制.
作者：翁水旺 刊期： 2005年第05期
目的:分析89锶治疗转移性骨肿瘤的临床疗效及其安全性.方法:42例转移性骨肿瘤患者接受了89锶治疗.治疗后定期测定血常规、血生化等指标,随访时间3个月以上.对患者骨痛缓解情况、不良反应和血液学、肝肾功能变化进行观察和评价.结果:42例中有效35例,总有效率83.3%,起效时间2～20 d,缓解持续时间3～14个月.毒性反应主要有轻度可逆性骨髓抑制,血液学毒性小于Ⅱ级.无过敏反应及其他特殊不良反应.对肝肾功能无明显影响.结论:89锶对于转移性骨肿瘤所致的剧烈疼痛有良好的止痛效果,毒副作用小,是提高患者的生存质量的一种有效、安全的治疗方法.
作者：刘志军；杨秀蓉；陈玉石；张雪梅 刊期： 2005年第05期
近年来国内介入治疗飞速发展,使对比剂在临床应用越来越广泛.对于提高病灶的检出率,发现平扫时的漏检病灶,提高对病灶的定性能力,提高肿瘤分期的准确性、判断手术切除的可能性,显示和鉴别诊断血管性和非血管性病变有重要的意义[1].但对比剂不良反应时有发生,甚至有死亡的报道[2].本文将国内外X线对比剂的发展、药代动力学、生物学安全性、不良反应的预防及处理作一综述.
作者：朱琰；曹妹芳；黄仲义 刊期： 2005年第05期
目的:比较微粒子酶免疫法(MEIA)和酶联免疫法(ELISA)检测肝移植患者乙肝免疫球蛋白滴度(HBIG)的特点,总结其在II临床HBIG滴度检测中的应用.方法:分别以MEIA和ELISA平行测定50,100,500IU·L-1的HBIG标准品,比较两种方法的准确度、精密度、相关性及各自特点.结果:MEIA和ELISA方法学的回收率分别为(105.32±1.85)%和(103.71±3.76)%,RSD分别为(3.67±2.30)%和(2.75±0.74)%.检测HBIG滴度≤160IU·L-1时,两个方法的相关性为CMEIA=0.709CELISA+30.142,r=0.784 0(n=26).当HBIG滴度＞160IU·L-1时,两方法检测结果CMEIA=-0.010CELISA+159.197,r=0.032 0(n=29).结论:ELISA法可用于常规的HBIG检测,而MEIA的检测范围比较宽,不仅可用于常规HBIG的检测,更适合HBIG被动免疫后人群的临床监测.
作者：张弋；窦志高 刊期： 2005年第05期
目的:建立消炎抗茵片中黄芩苷反相高效液相(RP-HPLC)含量测定方法.方法:采用Aglient ZORBAXSB-C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(45:55)检测波长为278 nm.柱温:26℃,流速:1.0ml·min-1.结果:线性范围0.112～0.560μg,r=0.999 3,平均回收率为103.0%,RSD为1.5%(n=5).结论:测定方法简便快捷、精密度高,可作为消炎抗茵片中黄芩苷的含量控制方法.
作者：徐明霞；宋金春；曾俊芬；胡传芹；杨鹤 刊期： 2005年第05期
免疫抑制剂可通过影响机体免疫应答反应和免疫病理反应而抑制机体的免疫功能,目前已广泛应用于器官移植抗排斥反应和自身免疫性疾病的治疗.随着移植免疫学、分子生物学技术的发展,又相继研究出许多新型制剂,本文就其研究进展作一综述.
作者：王艳芳；王红勤；元新华 刊期： 2005年第05期
目的:观察肤康涂膜剂对豚鼠皮肤石膏样毛癣茵感染的疗效.方法:制备豚鼠皮肤石膏样毛癣茵感染模型,用肤康涂膜剂进行治疗,并与联苯苄唑乳膏进行比较.结果:肤康涂膜剂具有抗石膏样毛癣茵感染作用,用药1周后就产生明显效果,随着治疗时间延长,疗效进一步增加,其皮损好转及真菌转阴明显优于联苯苄唑乳膏(P＜0.05).结论:肤康涂膜剂外用治疗豚鼠皮肤癣茵有显著疗效.
作者：盛国荣；谢勇 刊期： 2005年第05期
目的:建立高效液相色谱法测定通天口服液中咖啡因的含量.方法:采用ODS柱;乙腈-水(15:85)为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长272 nm;进样量10μl.结果:咖啡因在0.5μg～10μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为100.4%,RSD=0.55%.结论:本法准确,可靠,简便迅速,适用于测定通天口服液中咖啡因的含量.
作者：裴建梅；黄洪波；颜杰 刊期： 2005年第05期
<药品管理法实施条例>第四十五条明确规定:中药饮片包装必须印有或者贴有标签.并且必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期[1].国家食品药品监督管理局2003年12月18日颁发的<关于加强中药饮片包装监督管理的通知>[2]中对中药饮片标签质量作了明确规定.2004年7月1日以后不符合通知要求的中药饮片,不准上市.目前中药饮片标签的管理中,生产、经营、使用单位重视不够.为此本文提出若干建议.
作者：王圣泉 刊期： 2005年第05期
乙醇,是医疗、预防工作中常用的一种消毒药物.乙醇的浓度对细菌的杀菌能力差别极大:其20%的浓度即有自身抑制发酵能力,75%～77%(20℃时的容量比,下同)具有强大的杀菌力,如浓度过高可使菌体表层蛋白质迅速凝固,妨碍乙醇内渗透,杀菌力下降;反之,浓度过低,杀菌力亦急剧降低.科学研究证实,77%浓度的乙醇,比85%乙醇杀菌力大40倍,比68%乙醇杀菌力强30倍[1].医疗预防单位对乙醇的配制与使用不够重视,尤其是基层单位所使用的消毒用乙醇经测试合格率并不高.
作者：冯国旗；张广育 刊期： 2005年第05期
1.7脂质体制剂的质量评价脂质体的粒径大小和分布均匀程度与其载药量、包封率和稳定性等,可直接影响脂质体在体内分布与代谢.脂质体质量评价项目包括:
作者：陆彬 刊期： 2005年第05期
目的:建立测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,检测波长为243nm.结果:醋酸地塞米松在6～30μg·ml-1浓度范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为102.18%.结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠.
作者：徐建东；刘昌美 刊期： 2005年第05期
目的:评价头孢泊肟酯片剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康受试者随机、双交叉、单剂量口服国产头孢泊肟酯片(试验片)和进口头孢泊肟酯片(参比片)200mg.药物血清浓度采用HPLC法测量;药动学参数采用DAS软件处理.色谱柱为Agilent ZORBAX×SB-C18,流动相为水:乙腈:三乙胺(100:14:1,V/V/V),紫外检测波长为240nm,乙酰苯胺为内标.结果:2种制剂tl/2 ke分别为(4.74±0.46)h和(4.86±0.37)h,tmax分别为(2.90±0.20)h和(2.95±0.22)h,AUCo-24分别为(17.148±6.594)mg·h·L-1和(17.517±4.919)mg·h·L-1.试验药和参比药相比,相对生物利用度为102.15%±23.4%.结论:国产与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性.
作者：王健康；张华峰；刘真业；李忠东 刊期： 2005年第05期
目的:探讨用细茵内毒素法检查清开灵注射液的热原,提高内毒素的检出率.方法:利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的清开灵注射液进行干扰试验,全面考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其大不干扰浓度及佳试验浓度.结果:试验证明清开灵注射液大不干扰浓度为稀释4倍,佳试验浓度为稀释8倍.结论:清开灵注射液内毒素限值按1.0 EU·ml-1进行细菌内毒素检查安全可靠.
作者：田光彩 刊期： 2005年第05期
目的:测定硫酸阿托品滴眼液的含量.方法:采用系数倍率法不经分离直接测定硫酸阿托品滴眼液的含量,并消除了羟苯乙酯的干扰,测定波长236 nm和256 nm.结果:硫酸阿托品在50～500μg·ml-1范围内线性良好,r=0.999 9,平均回收率99.89%,RSD为0.53%(n=9).与双相中和法相比,结果无显著差别.结论:本法操作简便、结果准确,可满足医院制剂的质量控制要求.
作者：屈悦 刊期： 2005年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
