王艳芳；王红勤；元新华
目的:建立测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,检测波长为243nm.结果:醋酸地塞米松在6～30μg·ml-1浓度范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为102.18%.结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠.
作者：徐建东；刘昌美 刊期： 2005年第05期
目的:探讨用细茵内毒素法检查清开灵注射液的热原,提高内毒素的检出率.方法:利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的清开灵注射液进行干扰试验,全面考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其大不干扰浓度及佳试验浓度.结果:试验证明清开灵注射液大不干扰浓度为稀释4倍,佳试验浓度为稀释8倍.结论:清开灵注射液内毒素限值按1.0 EU·ml-1进行细菌内毒素检查安全可靠.
作者：田光彩 刊期： 2005年第05期
目的:建立中成药双黄连胶囊中连翘酯苷A及连翘苷的含量测定方法.方法:采用Phenomenex-ODS-C18(250 mm×4.6 mm,5 um)柱,以甲醇(含1%的四氢呋喃)-水(含0.01 mol·L-1磷酸二氢钾,PH 3.2)为流动相进行梯度洗脱,检测波长280 nm.结果:连翘酯苷A及连翘A的线性范围分别为7.8～139.5μg·ml-1和2.6～47.7μg·ml-1,其线性关系良好.连翘酯苷A平均回收率为100.3%,RSD为0.75%;连翘苷平均回收率为99.2%,RSD为1.03%.结论:该方法准确可靠,可用于本制剂的质量控制.
作者：廖朝峰；胡志军；谢红亮 刊期： 2005年第05期
<药品管理法实施条例>第四十五条明确规定:中药饮片包装必须印有或者贴有标签.并且必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期[1].国家食品药品监督管理局2003年12月18日颁发的<关于加强中药饮片包装监督管理的通知>[2]中对中药饮片标签质量作了明确规定.2004年7月1日以后不符合通知要求的中药饮片,不准上市.目前中药饮片标签的管理中,生产、经营、使用单位重视不够.为此本文提出若干建议.
作者：王圣泉 刊期： 2005年第05期
目的:评价头孢泊肟酯片剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康受试者随机、双交叉、单剂量口服国产头孢泊肟酯片(试验片)和进口头孢泊肟酯片(参比片)200mg.药物血清浓度采用HPLC法测量;药动学参数采用DAS软件处理.色谱柱为Agilent ZORBAX×SB-C18,流动相为水:乙腈:三乙胺(100:14:1,V/V/V),紫外检测波长为240nm,乙酰苯胺为内标.结果:2种制剂tl/2 ke分别为(4.74±0.46)h和(4.86±0.37)h,tmax分别为(2.90±0.20)h和(2.95±0.22)h,AUCo-24分别为(17.148±6.594)mg·h·L-1和(17.517±4.919)mg·h·L-1.试验药和参比药相比,相对生物利用度为102.15%±23.4%.结论:国产与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性.
作者：王健康；张华峰；刘真业；李忠东 刊期： 2005年第05期
目的:用高效液相色谱法测定黄芩口服液中黄芩苷的含量.方法:色谱柱为ODS C18(4.6 mm×250mm,4 μm),流动相为甲醇-水-磷酸(40:60:0.2),检测波长280 nm.结果:黄芩苷在0.813～4.065μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.6%,RSD=2.4%(n=5).结论:本方法测定结果准确,重现性好.
作者：张玲莉；彭燕；涂毅 刊期： 2005年第05期
免疫抑制剂可通过影响机体免疫应答反应和免疫病理反应而抑制机体的免疫功能,目前已广泛应用于器官移植抗排斥反应和自身免疫性疾病的治疗.随着移植免疫学、分子生物学技术的发展,又相继研究出许多新型制剂,本文就其研究进展作一综述.
作者：王艳芳；王红勤；元新华 刊期： 2005年第05期
肿瘤的生长和侵袭、转移依赖于新生血管的形成.抑制肿瘤介导的血管生成,阻断癌细胞的营养途径,就可有效抑制癌细胞增殖.血管内皮生长因子(VEGF)是肿瘤新生血管形成中的关键性促血管生长因子,它与特异性高表达在新生血管内皮细胞表面的受体酪氨酸激酶结合,激活酪氨酸激酶从而发挥生物学功能.因而以VEGF受体酪氨酸激酶为靶点的肿瘤血管靶向性治疗已成为近几年肿瘤治疗的新途径[1-3].
作者：刘新云；涂自良；陈燕；朱景中 刊期： 2005年第05期
目的:观察环孢素(CsA)、静脉注射用丙种球蛋白(IVIG)、川芎嗪三者联合治疗重型再生障碍性贫血(SAA)的疗效.方法:观察环孢素联合IVIG和川芎嗪治疗12例SAA临床疗效及实验指标,并与CsA加IVIG治疗10例SAA对照组相比较.结果:CsA、IVIG、川芎嗪三者联用治疗SAA总有效率为83.3%,CsA加IVIG总有效率40%,两者比较有显著性差异(P＜0.05);血象、骨髓象与对照组相比较有统计学差异(P＜0.05);而细胞免疫功能与对照组相比无统计学差异(P＞0.05).结论:CsA、IVIG、川芎嗪三者联用治疗SAA有效、安全,是治疗SAA的有效方案之一.
作者：邹敏书；余健；聂国明；刘静 刊期： 2005年第05期
目的:建立病毒清口服液中绿原酸的含量测定方法.方法:色谱柱:Lichrospher C18(4.6×200mm,5μm),流动相:甲醇:0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节PH至3.2)(25:75),流速0.8 ml/min,检测波长327nm.结果:绿原酸在0.15～0.75μg范围内呈现良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为97.64%,RSD=1.2%.结论:本方法简便、快速、准确,分离效果好.
作者：李忠 刊期： 2005年第05期
1.7脂质体制剂的质量评价脂质体的粒径大小和分布均匀程度与其载药量、包封率和稳定性等,可直接影响脂质体在体内分布与代谢.脂质体质量评价项目包括:
作者：陆彬 刊期： 2005年第05期
1脂质体脂质体(liposomes)系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡(vesicles),也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊.类脂质双分子层厚度约4 nm.
作者：陆彬 刊期： 2005年第05期
目的:制备复方山豆根颗粒剂并制定质量控制标准.方法:用薄层色谱法对复方山豆根颗粒剂中的山豆根、鱼腥草、黄芪进行定性鉴别.结果:制定了复方山豆根颗粒剂的制备工艺和质量标准;结论:制备工艺及检验方法简便稳定,可供本品生产和质量控制.
作者：张青；唐斌；刘江；王葎 刊期： 2005年第05期
目的:建立舒心口服液中黄芪甲苷薄层扫描法测定含量方法.方法:采用双波长薄层法扫描法(λs=530 nm,λR=700nm)进行测定舒心口服液中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷在1.01～8.08 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率=98.46%,RSD=3.89%.结论:该方法简便、结果准确、重现性好,可用于舒心口服液的质量控制.
作者：王春红；兰红 刊期： 2005年第05期
目的:建立消炎抗茵片中黄芩苷反相高效液相(RP-HPLC)含量测定方法.方法:采用Aglient ZORBAXSB-C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(45:55)检测波长为278 nm.柱温:26℃,流速:1.0ml·min-1.结果:线性范围0.112～0.560μg,r=0.999 3,平均回收率为103.0%,RSD为1.5%(n=5).结论:测定方法简便快捷、精密度高,可作为消炎抗茵片中黄芩苷的含量控制方法.
作者：徐明霞；宋金春；曾俊芬；胡传芹；杨鹤 刊期： 2005年第05期
目的:研制一种中西药相结合的复方苍术雾化消毒剂.方法:将复方苍术雾化剂(试验组)与传统的过氧乙酸熏蒸消毒法(对照组Ⅰ)以及苍术、艾叶燃烧消毒法(对照组Ⅱ)和紫外线灯照射消毒法(对照组Ⅲ)进行对比试验.结果:复方苍术雾化剂消毒效果优于对照组,应用于医院的不同区域均达到了预期的效果.结论:应用复方苍术雾化剂进行空气消毒效果确切、价格低廉、未发现对人体有毒副作用.
作者：赵阿娜；王撬撬 刊期： 2005年第05期
目的:比较培菲康与诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效.方法:76例急性腹泻病人分为2组,培菲康组42例(男性25例,女性17例),年龄为(37±10)岁,给予培菲康420mg,po,bid×5 d;诺氟沙星组34例(男性19例,女性15例),年龄为(36±11)岁,给诺氟沙星300 mg,po,tid×5 d.结果:培菲康组有效率为92.8%,诺氟沙星组94.2%(P＞0.05).结论:培菲康和诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效无统计学差异.
作者：陈志宏；袁秀玲 刊期： 2005年第05期
近年来国内介入治疗飞速发展,使对比剂在临床应用越来越广泛.对于提高病灶的检出率,发现平扫时的漏检病灶,提高对病灶的定性能力,提高肿瘤分期的准确性、判断手术切除的可能性,显示和鉴别诊断血管性和非血管性病变有重要的意义[1].但对比剂不良反应时有发生,甚至有死亡的报道[2].本文将国内外X线对比剂的发展、药代动力学、生物学安全性、不良反应的预防及处理作一综述.
作者：朱琰；曹妹芳；黄仲义 刊期： 2005年第05期
目的:探讨缬沙坦对肾性高血压大鼠血管内皮细胞的保护作用.方法:包埋左肾制备高血压大鼠模型,给予缬沙坦治疗5周,尾容积法测动物血压,观察缬沙坦组与高血压组血压变化并应用多导电生理记录仪描记心电图,放免法测定各组血浆血管紧张素(angiotensin,AngⅡ)和内皮素(endothelin,ET-1)水平,硝酸还原酶法测定一氧化氮(nitric-oxide,NO)水平.结果:缬沙坦可使肾性高血压大鼠血压回降84%,血浆AngⅡ含量升高26.2%,NO含量升高64.4%,ET-1含量下降49.1%(P＜0.01).缬沙坦组与高血压组心率变异各指标无明显差异(P＞0.05).结论:缬沙坦通过促进内皮细胞分泌NO,抑制内皮细胞分泌内皮素,对肾性高血压大鼠血管内皮细胞功能具有保护作用.
作者：邢俊杰；赵金晶；吴桂平；马铁民 刊期： 2005年第05期
目的:探讨复方丹芩颗粒长期服用对机体血细胞成分、肝功与肾功的影响.方法:给大鼠不同剂量复方丹芩颗粒灌胃180 d后,取血进行血常规及血液生化检验.结果:喂食复方丹芩颗粒组大鼠血液生化及血常规值均与对照组无显著差别.结论:复方丹芩颗粒长期服用对机体血液成分及肝、肾功能无不良影响.
作者：姜华；张慧珠；田石琦；曹淑娟 刊期： 2005年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
