X线对比剂的生物安全性

朱琰；曹妹芳；黄仲义

关键词：对比剂, 不良反应, 预防与处理

摘要：近年来国内介入治疗飞速发展,使对比剂在临床应用越来越广泛.对于提高病灶的检出率,发现平扫时的漏检病灶,提高对病灶的定性能力,提高肿瘤分期的准确性、判断手术切除的可能性,显示和鉴别诊断血管性和非血管性病变有重要的意义[1].但对比剂不良反应时有发生,甚至有死亡的报道[2].本文将国内外X线对比剂的发展、药代动力学、生物学安全性、不良反应的预防及处理作一综述.

中国药师杂志相关文献

骨化三醇注射液的细菌内毒素检测

目的:验证凝胶法检查骨化三醇注射液细菌内毒素的方法,建立动态比浊法测定其细菌内毒素含量.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,按<中国药典>2000年版方法考察其可行性.结果:骨化三醇注射液在20倍以上稀释可消除干扰作用,凝胶法检查和动态比浊法测定均符合规定,结果准确可靠.结论:鲎试验法适用于骨化三醇注射液中细菌内毒素检测.

作者：关倩明刊期： 2005年第05期
清开灵注射液细菌内毒素检查可行性探讨

目的:探讨用细茵内毒素法检查清开灵注射液的热原,提高内毒素的检出率.方法:利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的清开灵注射液进行干扰试验,全面考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其大不干扰浓度及佳试验浓度.结果:试验证明清开灵注射液大不干扰浓度为稀释4倍,佳试验浓度为稀释8倍.结论:清开灵注射液内毒素限值按1.0 EU·ml-1进行细菌内毒素检查安全可靠.

作者：田光彩刊期： 2005年第05期
缬沙坦对肾性高血压大鼠血管内皮细胞的保护作用

目的:探讨缬沙坦对肾性高血压大鼠血管内皮细胞的保护作用.方法:包埋左肾制备高血压大鼠模型,给予缬沙坦治疗5周,尾容积法测动物血压,观察缬沙坦组与高血压组血压变化并应用多导电生理记录仪描记心电图,放免法测定各组血浆血管紧张素(angiotensin,AngⅡ)和内皮素(endothelin,ET-1)水平,硝酸还原酶法测定一氧化氮(nitric-oxide,NO)水平.结果:缬沙坦可使肾性高血压大鼠血压回降84%,血浆AngⅡ含量升高26.2%,NO含量升高64.4%,ET-1含量下降49.1%(P＜0.01).缬沙坦组与高血压组心率变异各指标无明显差异(P＞0.05).结论:缬沙坦通过促进内皮细胞分泌NO,抑制内皮细胞分泌内皮素,对肾性高血压大鼠血管内皮细胞功能具有保护作用.

作者：邢俊杰；赵金晶；吴桂平；马铁民刊期： 2005年第05期
头孢泊肟酯片在男性健康志愿者体内生物等效性研究

目的:评价头孢泊肟酯片剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康受试者随机、双交叉、单剂量口服国产头孢泊肟酯片(试验片)和进口头孢泊肟酯片(参比片)200mg.药物血清浓度采用HPLC法测量;药动学参数采用DAS软件处理.色谱柱为Agilent ZORBAX×SB-C18,流动相为水:乙腈:三乙胺(100:14:1,V/V/V),紫外检测波长为240nm,乙酰苯胺为内标.结果:2种制剂tl/2 ke分别为(4.74±0.46)h和(4.86±0.37)h,tmax分别为(2.90±0.20)h和(2.95±0.22)h,AUCo-24分别为(17.148±6.594)mg·h·L-1和(17.517±4.919)mg·h·L-1.试验药和参比药相比,相对生物利用度为102.15%±23.4%.结论:国产与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性.

作者：王健康；张华峰；刘真业；李忠东刊期： 2005年第05期
RP-HPLC法测定消炎抗菌片中黄芩苷含量

目的:建立消炎抗茵片中黄芩苷反相高效液相(RP-HPLC)含量测定方法.方法:采用Aglient ZORBAXSB-C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(45:55)检测波长为278 nm.柱温:26℃,流速:1.0ml·min-1.结果:线性范围0.112～0.560μg,r=0.999 3,平均回收率为103.0%,RSD为1.5%(n=5).结论:测定方法简便快捷、精密度高,可作为消炎抗茵片中黄芩苷的含量控制方法.

作者：徐明霞；宋金春；曾俊芬；胡传芹；杨鹤刊期： 2005年第05期
环孢素联合丙种球蛋白和川芎嗪治疗小儿重型再生障碍性贫血

目的:观察环孢素(CsA)、静脉注射用丙种球蛋白(IVIG)、川芎嗪三者联合治疗重型再生障碍性贫血(SAA)的疗效.方法:观察环孢素联合IVIG和川芎嗪治疗12例SAA临床疗效及实验指标,并与CsA加IVIG治疗10例SAA对照组相比较.结果:CsA、IVIG、川芎嗪三者联用治疗SAA总有效率为83.3%,CsA加IVIG总有效率40%,两者比较有显著性差异(P＜0.05);血象、骨髓象与对照组相比较有统计学差异(P＜0.05);而细胞免疫功能与对照组相比无统计学差异(P＞0.05).结论:CsA、IVIG、川芎嗪三者联用治疗SAA有效、安全,是治疗SAA的有效方案之一.

作者：邹敏书；余健；聂国明；刘静刊期： 2005年第05期
金不换药材的含量测定

目的:建立金不换药材含量测定方法.方法:用紫外分光光度法测定为该药材中延胡索乙素含量,检测波长为281nm.结果:3批金不换药材干燥品平均含量在1.49～1.52 mg·g-1内,延胡索乙素线性范围16.4～41.0 μg·ml-1,线性方程:A=0.0160C+0.017 6,相关系数r=0.999 5,平均回收率95.8%.结论:用紫外分光光度法测定延胡索乙素含量对于金不换药材质量控制来说具有快速、准确的特点.

作者：王捷；胡玉兰；吴闯；刘宗河；黄东萍刊期： 2005年第05期
双波长薄层扫描法测定舒心口服液中黄芪甲苷的含量

目的:建立舒心口服液中黄芪甲苷薄层扫描法测定含量方法.方法:采用双波长薄层法扫描法(λs=530 nm,λR=700nm)进行测定舒心口服液中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷在1.01～8.08 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率=98.46%,RSD=3.89%.结论:该方法简便、结果准确、重现性好,可用于舒心口服液的质量控制.

作者：王春红；兰红刊期： 2005年第05期
ELISA法与MEIA法快速定量检测肝移植患者乙肝免疫球蛋白滴度

目的:比较微粒子酶免疫法(MEIA)和酶联免疫法(ELISA)检测肝移植患者乙肝免疫球蛋白滴度(HBIG)的特点,总结其在II临床HBIG滴度检测中的应用.方法:分别以MEIA和ELISA平行测定50,100,500IU·L-1的HBIG标准品,比较两种方法的准确度、精密度、相关性及各自特点.结果:MEIA和ELISA方法学的回收率分别为(105.32±1.85)%和(103.71±3.76)%,RSD分别为(3.67±2.30)%和(2.75±0.74)%.检测HBIG滴度≤160IU·L-1时,两个方法的相关性为CMEIA=0.709CELISA+30.142,r=0.784 0(n=26).当HBIG滴度＞160IU·L-1时,两方法检测结果CMEIA=-0.010CELISA+159.197,r=0.032 0(n=29).结论:ELISA法可用于常规的HBIG检测,而MEIA的检测范围比较宽,不仅可用于常规HBIG的检测,更适合HBIG被动免疫后人群的临床监测.

作者：张弋；窦志高刊期： 2005年第05期
复方首乌口服液结合复方倍他米松治疗斑秃的疗效分析

目的:研究复方首乌口服液临床治疗斑秃的疗效.方法:治疗组56例斑秃患者单次皮损内复方倍他米松注射治疗的同时口服复方首乌口服液,对照组47例单次皮损内复方倍他米松注射治疗,2月后判断疗效.结果:治疗组56例斑秃患者有效率达64.3%,对照组有效率44.9%,两者有统计学差异.结论:自制复方首乌口服液结合复方倍他米松治疗斑秃的临床疗效明显优于单纯应用复方倍他米松治疗斑秃.

作者：郭华；李渝；杨郡刊期： 2005年第05期
HPLC法测定通天口服液中咖啡因的含量

目的:建立高效液相色谱法测定通天口服液中咖啡因的含量.方法:采用ODS柱;乙腈-水(15:85)为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长272 nm;进样量10μl.结果:咖啡因在0.5μg～10μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为100.4%,RSD=0.55%.结论:本法准确,可靠,简便迅速,适用于测定通天口服液中咖啡因的含量.

作者：裴建梅；黄洪波；颜杰刊期： 2005年第05期
对呋塞米片鉴别方法的一点改进

<中国药典>2000年版二部[1]对呋塞米片的鉴别规定为:取含呋塞米80 mg的细粉,加入乙醇10ml,使呋塞米溶解,过滤,将滤液蒸干,残渣按呋塞米标准[2]的第一项和第二项鉴别检验.其中第一项鉴别为:取呋塞米25 mg,加水5ml,滴加氢氧化钠试液使呋塞米刚溶解,再滴加硫酸铜试液1～2滴,有绿色沉淀生成.

作者：刘洪海刊期： 2005年第05期
关于《药品管理法》分则内容与结构的思考

新修订的<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品法>)及其配套法规实施以后,我国药品研制、生产、流通领域的秩序得到了全面净化和规范.但是,随着时间的推移,<药品法>仍难于适应医药市场经济的飞速发展,其分则内容及结构有待进一步修订完善.笔者就此提出个人看法,以供大家参考.

作者：杨祚培刊期： 2005年第05期
肝脂片对大鼠脂肪肝形成的防治作用

目的:观察肝脂片对大鼠脂肪肝形成的防治作用.方法:采用高脂饲料复制大鼠脂肪肝模型,同时分别给予不同剂量的肝脂片,以肝脏的脂质含量、脂变程度为衡量指标,观察其预防和治疗效果.结果:肝脂片能使脂肪肝大鼠的肝组织中总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)含量显著降低,SOD活力明显升高,MDA含量明显减少,肝细胞的脂变程度明显减轻.结论:肝脂片对大鼠脂肪肝的形成具有明显的预防作用.

作者：唐瑛；黄光华；杨李；左娟；邱炜；朱以良；王晓昆刊期： 2005年第05期
醋酸地塞米松的含量测定

目的:建立测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,检测波长为243nm.结果:醋酸地塞米松在6～30μg·ml-1浓度范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为102.18%.结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠.

作者：徐建东；刘昌美刊期： 2005年第05期
试谈培养中国中药竞争优势的系统观

随着中国世界贸易组织的加人和国际绿色浪潮的兴起,如何打造中国中药的整体竞争优势是中国传统医药面临前所未有的机遇与挑战.

作者：焦明刚刊期： 2005年第05期
门冬氨酸钾镁的临床应用

门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐组成的混合复盐,能改善心肌收缩功能,并能减低氧消耗,改善心肌细胞的能量代谢.现将临床应用情况作一综述:

作者：吴民；朱春梅刊期： 2005年第05期
系数倍率法测定硫酸阿托品滴眼液的含量

目的:测定硫酸阿托品滴眼液的含量.方法:采用系数倍率法不经分离直接测定硫酸阿托品滴眼液的含量,并消除了羟苯乙酯的干扰,测定波长236 nm和256 nm.结果:硫酸阿托品在50～500μg·ml-1范围内线性良好,r=0.999 9,平均回收率99.89%,RSD为0.53%(n=9).与双相中和法相比,结果无显著差别.结论:本法操作简便、结果准确,可满足医院制剂的质量控制要求.

作者：屈悦刊期： 2005年第05期
高效液相色谱法测定黄芩口服液中黄芩苷的含量

目的:用高效液相色谱法测定黄芩口服液中黄芩苷的含量.方法:色谱柱为ODS C18(4.6 mm×250mm,4 μm),流动相为甲醇-水-磷酸(40:60:0.2),检测波长280 nm.结果:黄芩苷在0.813～4.065μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.6%,RSD=2.4%(n=5).结论:本方法测定结果准确,重现性好.

作者：张玲莉；彭燕；涂毅刊期： 2005年第05期
培菲康和诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效比较

目的:比较培菲康与诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效.方法:76例急性腹泻病人分为2组,培菲康组42例(男性25例,女性17例),年龄为(37±10)岁,给予培菲康420mg,po,bid×5 d;诺氟沙星组34例(男性19例,女性15例),年龄为(36±11)岁,给诺氟沙星300 mg,po,tid×5 d.结果:培菲康组有效率为92.8%,诺氟沙星组94.2%(P＞0.05).结论:培菲康和诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效无统计学差异.

作者：陈志宏；袁秀玲刊期： 2005年第05期