王春红；兰红
目的:比较微粒子酶免疫法(MEIA)和酶联免疫法(ELISA)检测肝移植患者乙肝免疫球蛋白滴度(HBIG)的特点,总结其在II临床HBIG滴度检测中的应用.方法:分别以MEIA和ELISA平行测定50,100,500IU·L-1的HBIG标准品,比较两种方法的准确度、精密度、相关性及各自特点.结果:MEIA和ELISA方法学的回收率分别为(105.32±1.85)%和(103.71±3.76)%,RSD分别为(3.67±2.30)%和(2.75±0.74)%.检测HBIG滴度≤160IU·L-1时,两个方法的相关性为CMEIA=0.709CELISA+30.142,r=0.784 0(n=26).当HBIG滴度＞160IU·L-1时,两方法检测结果CMEIA=-0.010CELISA+159.197,r=0.032 0(n=29).结论:ELISA法可用于常规的HBIG检测,而MEIA的检测范围比较宽,不仅可用于常规HBIG的检测,更适合HBIG被动免疫后人群的临床监测.
作者：张弋；窦志高 刊期： 2005年第05期
目的:建立舒心口服液中黄芪甲苷薄层扫描法测定含量方法.方法:采用双波长薄层法扫描法(λs=530 nm,λR=700nm)进行测定舒心口服液中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷在1.01～8.08 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率=98.46%,RSD=3.89%.结论:该方法简便、结果准确、重现性好,可用于舒心口服液的质量控制.
作者：王春红；兰红 刊期： 2005年第05期
目的:建立测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,检测波长为243nm.结果:醋酸地塞米松在6～30μg·ml-1浓度范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为102.18%.结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠.
作者：徐建东；刘昌美 刊期： 2005年第05期
门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐组成的混合复盐,能改善心肌收缩功能,并能减低氧消耗,改善心肌细胞的能量代谢.现将临床应用情况作一综述:
作者：吴民；朱春梅 刊期： 2005年第05期
目的:探讨阿司匹林对巨核细胞增殖、膜抗原表达及凋亡的影响.方法:将骨髓单个核细胞接种于含不同浓度阿司匹林的H2000培养基中,其中含Tpo 50ng·ml-1、SCF 50 ng·ml-1和IL-3 10ng·ml-1,5%CO2、37℃、饱和湿度的孵育箱中培养14d.结果:高浓度阿司匹林使巨核细胞的增殖变化明显高于低浓度,巨核细胞集落(CFU-MK)数减少,细胞丛(FFU-MK)数增加,CD41膜抗原表达率显著降低(P＜0.05);AnnexinV表达率明显增高(P＜0.05);DNA倍体分析的凋亡指数明显升高(P＜0.05);电镜观察可见出芽、空泡样结构和胞浆内颗粒减少.结论:高浓度阿司匹林可影响巨核细胞的正常代谢和促进其凋亡.
作者：邵荣姿；马玉桂；王鲁群 刊期： 2005年第05期
目的:研制一种中西药相结合的复方苍术雾化消毒剂.方法:将复方苍术雾化剂(试验组)与传统的过氧乙酸熏蒸消毒法(对照组Ⅰ)以及苍术、艾叶燃烧消毒法(对照组Ⅱ)和紫外线灯照射消毒法(对照组Ⅲ)进行对比试验.结果:复方苍术雾化剂消毒效果优于对照组,应用于医院的不同区域均达到了预期的效果.结论:应用复方苍术雾化剂进行空气消毒效果确切、价格低廉、未发现对人体有毒副作用.
作者：赵阿娜；王撬撬 刊期： 2005年第05期
目的:测定硫酸阿托品滴眼液的含量.方法:采用系数倍率法不经分离直接测定硫酸阿托品滴眼液的含量,并消除了羟苯乙酯的干扰,测定波长236 nm和256 nm.结果:硫酸阿托品在50～500μg·ml-1范围内线性良好,r=0.999 9,平均回收率99.89%,RSD为0.53%(n=9).与双相中和法相比,结果无显著差别.结论:本法操作简便、结果准确,可满足医院制剂的质量控制要求.
作者：屈悦 刊期： 2005年第05期
目的:制备复方山豆根颗粒剂并制定质量控制标准.方法:用薄层色谱法对复方山豆根颗粒剂中的山豆根、鱼腥草、黄芪进行定性鉴别.结果:制定了复方山豆根颗粒剂的制备工艺和质量标准;结论:制备工艺及检验方法简便稳定,可供本品生产和质量控制.
作者：张青；唐斌；刘江；王葎 刊期： 2005年第05期
目的:探讨用细茵内毒素法检查清开灵注射液的热原,提高内毒素的检出率.方法:利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的清开灵注射液进行干扰试验,全面考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其大不干扰浓度及佳试验浓度.结果:试验证明清开灵注射液大不干扰浓度为稀释4倍,佳试验浓度为稀释8倍.结论:清开灵注射液内毒素限值按1.0 EU·ml-1进行细菌内毒素检查安全可靠.
作者：田光彩 刊期： 2005年第05期
随着中国世界贸易组织的加人和国际绿色浪潮的兴起,如何打造中国中药的整体竞争优势是中国传统医药面临前所未有的机遇与挑战.
作者：焦明刚 刊期： 2005年第05期
新修订的<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品法>)及其配套法规实施以后,我国药品研制、生产、流通领域的秩序得到了全面净化和规范.但是,随着时间的推移,<药品法>仍难于适应医药市场经济的飞速发展,其分则内容及结构有待进一步修订完善.笔者就此提出个人看法,以供大家参考.
作者：杨祚培 刊期： 2005年第05期
目的:建立高效液相色谱法测定注射用曲克芦丁含量的方法.方法:采用LiChrospher@100RP-18e(5 μm,4.0 mm×250 mm)色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(14:6:80)(用磷酸调pH为3.5)为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长为254 nm.结果:曲克芦丁在47 xg·ml-1～330 μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 99.平均回收率为99.8%,RSD为0.61%,n=9.结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于注射用曲克芦丁的质量控制.
作者：翁水旺 刊期： 2005年第05期
目的:建立病毒清口服液中绿原酸的含量测定方法.方法:色谱柱:Lichrospher C18(4.6×200mm,5μm),流动相:甲醇:0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节PH至3.2)(25:75),流速0.8 ml/min,检测波长327nm.结果:绿原酸在0.15～0.75μg范围内呈现良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为97.64%,RSD=1.2%.结论:本方法简便、快速、准确,分离效果好.
作者：李忠 刊期： 2005年第05期
目的:探讨缬沙坦对肾性高血压大鼠血管内皮细胞的保护作用.方法:包埋左肾制备高血压大鼠模型,给予缬沙坦治疗5周,尾容积法测动物血压,观察缬沙坦组与高血压组血压变化并应用多导电生理记录仪描记心电图,放免法测定各组血浆血管紧张素(angiotensin,AngⅡ)和内皮素(endothelin,ET-1)水平,硝酸还原酶法测定一氧化氮(nitric-oxide,NO)水平.结果:缬沙坦可使肾性高血压大鼠血压回降84%,血浆AngⅡ含量升高26.2%,NO含量升高64.4%,ET-1含量下降49.1%(P＜0.01).缬沙坦组与高血压组心率变异各指标无明显差异(P＞0.05).结论:缬沙坦通过促进内皮细胞分泌NO,抑制内皮细胞分泌内皮素,对肾性高血压大鼠血管内皮细胞功能具有保护作用.
作者：邢俊杰；赵金晶；吴桂平；马铁民 刊期： 2005年第05期
目的:评价头孢泊肟酯片剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康受试者随机、双交叉、单剂量口服国产头孢泊肟酯片(试验片)和进口头孢泊肟酯片(参比片)200mg.药物血清浓度采用HPLC法测量;药动学参数采用DAS软件处理.色谱柱为Agilent ZORBAX×SB-C18,流动相为水:乙腈:三乙胺(100:14:1,V/V/V),紫外检测波长为240nm,乙酰苯胺为内标.结果:2种制剂tl/2 ke分别为(4.74±0.46)h和(4.86±0.37)h,tmax分别为(2.90±0.20)h和(2.95±0.22)h,AUCo-24分别为(17.148±6.594)mg·h·L-1和(17.517±4.919)mg·h·L-1.试验药和参比药相比,相对生物利用度为102.15%±23.4%.结论:国产与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性.
作者：王健康；张华峰；刘真业；李忠东 刊期： 2005年第05期
目的:研究蝙蝠蛾拟青霉人工发酵虫草茵丝(Paecilomyces Hepiali Chen,PHC)对链佐霉素(Streptozotocin,STZ)所致大鼠1型糖尿病(Insulin dependent diabetes mellitus,IDDM)的防治作用.方法:一次性腹腔注射50 mg·kg-1STZ溶液,建立大鼠IDDM模型.阳性对照组和预防组造模24h前分别灌胃给予盐酸二甲双胍溶液和PHC,连续给药28 d;治疗组造模7 d后灌胃给予PHC,连续给药21 d.以大鼠饮水量、体重以及血糖值为观察指标,28 d后取胰腺组织HE染色,取血清进行SOD值检测.结果:PHC预防给药第7 d开始,IDDM大鼠的高血糖、多饮和体重减轻情况明显改善,28 d后测得血清SOD活力显著升高;胰腺病理形态学观察可见胰岛基本无炎性细胞浸润.治疗组IDDM大鼠高血糖症状无明显改善,但血清SOD活力升高.胰腺腺泡间有以淋巴细胞为主的炎性细胞,胰岛周围见数个淋巴细胞、单核细胞.结论:PHC预防给药对STZ所致大鼠IDDM有明显降低血糖作用,推测其降糖机制主要与其防止炎症细胞浸润,保护胰岛细胞免受损伤有关,与其清除自由基作用无明显相关性.
作者：汤静；张程亮；赵小红；张益鹄；向明 刊期： 2005年第05期
目的:分析89锶治疗转移性骨肿瘤的临床疗效及其安全性.方法:42例转移性骨肿瘤患者接受了89锶治疗.治疗后定期测定血常规、血生化等指标,随访时间3个月以上.对患者骨痛缓解情况、不良反应和血液学、肝肾功能变化进行观察和评价.结果:42例中有效35例,总有效率83.3%,起效时间2～20 d,缓解持续时间3～14个月.毒性反应主要有轻度可逆性骨髓抑制,血液学毒性小于Ⅱ级.无过敏反应及其他特殊不良反应.对肝肾功能无明显影响.结论:89锶对于转移性骨肿瘤所致的剧烈疼痛有良好的止痛效果,毒副作用小,是提高患者的生存质量的一种有效、安全的治疗方法.
作者：刘志军；杨秀蓉；陈玉石；张雪梅 刊期： 2005年第05期
目的:验证凝胶法检查骨化三醇注射液细菌内毒素的方法,建立动态比浊法测定其细菌内毒素含量.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,按<中国药典>2000年版方法考察其可行性.结果:骨化三醇注射液在20倍以上稀释可消除干扰作用,凝胶法检查和动态比浊法测定均符合规定,结果准确可靠.结论:鲎试验法适用于骨化三醇注射液中细菌内毒素检测.
作者：关倩明 刊期： 2005年第05期
目的:建立消炎抗茵片中黄芩苷反相高效液相(RP-HPLC)含量测定方法.方法:采用Aglient ZORBAXSB-C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(45:55)检测波长为278 nm.柱温:26℃,流速:1.0ml·min-1.结果:线性范围0.112～0.560μg,r=0.999 3,平均回收率为103.0%,RSD为1.5%(n=5).结论:测定方法简便快捷、精密度高,可作为消炎抗茵片中黄芩苷的含量控制方法.
作者：徐明霞；宋金春；曾俊芬；胡传芹；杨鹤 刊期： 2005年第05期
目的:用高效液相色谱法测定黄芩口服液中黄芩苷的含量.方法:色谱柱为ODS C18(4.6 mm×250mm,4 μm),流动相为甲醇-水-磷酸(40:60:0.2),检测波长280 nm.结果:黄芩苷在0.813～4.065μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.6%,RSD=2.4%(n=5).结论:本方法测定结果准确,重现性好.
作者：张玲莉；彭燕；涂毅 刊期： 2005年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
