刘洪海
目的:评价头孢泊肟酯片剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康受试者随机、双交叉、单剂量口服国产头孢泊肟酯片(试验片)和进口头孢泊肟酯片(参比片)200mg.药物血清浓度采用HPLC法测量;药动学参数采用DAS软件处理.色谱柱为Agilent ZORBAX×SB-C18,流动相为水:乙腈:三乙胺(100:14:1,V/V/V),紫外检测波长为240nm,乙酰苯胺为内标.结果:2种制剂tl/2 ke分别为(4.74±0.46)h和(4.86±0.37)h,tmax分别为(2.90±0.20)h和(2.95±0.22)h,AUCo-24分别为(17.148±6.594)mg·h·L-1和(17.517±4.919)mg·h·L-1.试验药和参比药相比,相对生物利用度为102.15%±23.4%.结论:国产与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性.
作者：王健康；张华峰；刘真业；李忠东 刊期： 2005年第05期
目的:观察肤康涂膜剂对豚鼠皮肤石膏样毛癣茵感染的疗效.方法:制备豚鼠皮肤石膏样毛癣茵感染模型,用肤康涂膜剂进行治疗,并与联苯苄唑乳膏进行比较.结果:肤康涂膜剂具有抗石膏样毛癣茵感染作用,用药1周后就产生明显效果,随着治疗时间延长,疗效进一步增加,其皮损好转及真菌转阴明显优于联苯苄唑乳膏(P＜0.05).结论:肤康涂膜剂外用治疗豚鼠皮肤癣茵有显著疗效.
作者：盛国荣；谢勇 刊期： 2005年第05期
乙醇,是医疗、预防工作中常用的一种消毒药物.乙醇的浓度对细菌的杀菌能力差别极大:其20%的浓度即有自身抑制发酵能力,75%～77%(20℃时的容量比,下同)具有强大的杀菌力,如浓度过高可使菌体表层蛋白质迅速凝固,妨碍乙醇内渗透,杀菌力下降;反之,浓度过低,杀菌力亦急剧降低.科学研究证实,77%浓度的乙醇,比85%乙醇杀菌力大40倍,比68%乙醇杀菌力强30倍[1].医疗预防单位对乙醇的配制与使用不够重视,尤其是基层单位所使用的消毒用乙醇经测试合格率并不高.
作者：冯国旗；张广育 刊期： 2005年第05期
目的:研制一种中西药相结合的复方苍术雾化消毒剂.方法:将复方苍术雾化剂(试验组)与传统的过氧乙酸熏蒸消毒法(对照组Ⅰ)以及苍术、艾叶燃烧消毒法(对照组Ⅱ)和紫外线灯照射消毒法(对照组Ⅲ)进行对比试验.结果:复方苍术雾化剂消毒效果优于对照组,应用于医院的不同区域均达到了预期的效果.结论:应用复方苍术雾化剂进行空气消毒效果确切、价格低廉、未发现对人体有毒副作用.
作者：赵阿娜；王撬撬 刊期： 2005年第05期
目的:比较微粒子酶免疫法(MEIA)和酶联免疫法(ELISA)检测肝移植患者乙肝免疫球蛋白滴度(HBIG)的特点,总结其在II临床HBIG滴度检测中的应用.方法:分别以MEIA和ELISA平行测定50,100,500IU·L-1的HBIG标准品,比较两种方法的准确度、精密度、相关性及各自特点.结果:MEIA和ELISA方法学的回收率分别为(105.32±1.85)%和(103.71±3.76)%,RSD分别为(3.67±2.30)%和(2.75±0.74)%.检测HBIG滴度≤160IU·L-1时,两个方法的相关性为CMEIA=0.709CELISA+30.142,r=0.784 0(n=26).当HBIG滴度＞160IU·L-1时,两方法检测结果CMEIA=-0.010CELISA+159.197,r=0.032 0(n=29).结论:ELISA法可用于常规的HBIG检测,而MEIA的检测范围比较宽,不仅可用于常规HBIG的检测,更适合HBIG被动免疫后人群的临床监测.
作者：张弋；窦志高 刊期： 2005年第05期
目的:用高效液相色谱法测定黄芩口服液中黄芩苷的含量.方法:色谱柱为ODS C18(4.6 mm×250mm,4 μm),流动相为甲醇-水-磷酸(40:60:0.2),检测波长280 nm.结果:黄芩苷在0.813～4.065μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.6%,RSD=2.4%(n=5).结论:本方法测定结果准确,重现性好.
作者：张玲莉；彭燕；涂毅 刊期： 2005年第05期
目的:分析89锶治疗转移性骨肿瘤的临床疗效及其安全性.方法:42例转移性骨肿瘤患者接受了89锶治疗.治疗后定期测定血常规、血生化等指标,随访时间3个月以上.对患者骨痛缓解情况、不良反应和血液学、肝肾功能变化进行观察和评价.结果:42例中有效35例,总有效率83.3%,起效时间2～20 d,缓解持续时间3～14个月.毒性反应主要有轻度可逆性骨髓抑制,血液学毒性小于Ⅱ级.无过敏反应及其他特殊不良反应.对肝肾功能无明显影响.结论:89锶对于转移性骨肿瘤所致的剧烈疼痛有良好的止痛效果,毒副作用小,是提高患者的生存质量的一种有效、安全的治疗方法.
作者：刘志军；杨秀蓉；陈玉石；张雪梅 刊期： 2005年第05期
目的:研究环孢素的全血浓度测定方法;以市售新山地明(NeoralR)为参比制剂,研究自制环孢素固体分散体(CsASD)在大鼠体内的药动学和相对生物利用度.方法:两组SD雄性大鼠分别单剂量给予CsA-SD和NeoralR,按设计采集48 h内动态血标本,采用HPLC法测定血药浓度.应用3P87药动学程序对数据进行拟合计算药动学参数.结果:单次给药后Ne-oralR和CsA-SD的主要药动学参数Cmax分别为(4 029.7±405.8)ng·ml-1和(3 958±1 455)ng·ml-1,tmax分别为(1.54±0.57)h和(1.90±0.51)h,AUC0→48分别为(75 072±25 453)ng·h·ml-1和(84 861±26 392)ng·h·ml-1.统计分析结果显示,各主要药动学参数均无显著性差异.以NeoralR为参比制剂,单剂量给药时CsA-SD的相对生物利用度为113.04%.结论:环孢素固体分散体在大鼠体内显示与市售新山地明相近的生物利用度.
作者：斯陆勤；孙明辉；何雪心；张薇；曹姗 刊期： 2005年第05期
随着中国世界贸易组织的加人和国际绿色浪潮的兴起,如何打造中国中药的整体竞争优势是中国传统医药面临前所未有的机遇与挑战.
作者：焦明刚 刊期： 2005年第05期
目的:建立高效液相色谱法测定通天口服液中咖啡因的含量.方法:采用ODS柱;乙腈-水(15:85)为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长272 nm;进样量10μl.结果:咖啡因在0.5μg～10μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为100.4%,RSD=0.55%.结论:本法准确,可靠,简便迅速,适用于测定通天口服液中咖啡因的含量.
作者：裴建梅；黄洪波；颜杰 刊期： 2005年第05期
目的:研究蝙蝠蛾拟青霉人工发酵虫草茵丝(Paecilomyces Hepiali Chen,PHC)对链佐霉素(Streptozotocin,STZ)所致大鼠1型糖尿病(Insulin dependent diabetes mellitus,IDDM)的防治作用.方法:一次性腹腔注射50 mg·kg-1STZ溶液,建立大鼠IDDM模型.阳性对照组和预防组造模24h前分别灌胃给予盐酸二甲双胍溶液和PHC,连续给药28 d;治疗组造模7 d后灌胃给予PHC,连续给药21 d.以大鼠饮水量、体重以及血糖值为观察指标,28 d后取胰腺组织HE染色,取血清进行SOD值检测.结果:PHC预防给药第7 d开始,IDDM大鼠的高血糖、多饮和体重减轻情况明显改善,28 d后测得血清SOD活力显著升高;胰腺病理形态学观察可见胰岛基本无炎性细胞浸润.治疗组IDDM大鼠高血糖症状无明显改善,但血清SOD活力升高.胰腺腺泡间有以淋巴细胞为主的炎性细胞,胰岛周围见数个淋巴细胞、单核细胞.结论:PHC预防给药对STZ所致大鼠IDDM有明显降低血糖作用,推测其降糖机制主要与其防止炎症细胞浸润,保护胰岛细胞免受损伤有关,与其清除自由基作用无明显相关性.
作者：汤静；张程亮；赵小红；张益鹄；向明 刊期： 2005年第05期
目的:建立病毒清口服液中绿原酸的含量测定方法.方法:色谱柱:Lichrospher C18(4.6×200mm,5μm),流动相:甲醇:0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节PH至3.2)(25:75),流速0.8 ml/min,检测波长327nm.结果:绿原酸在0.15～0.75μg范围内呈现良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为97.64%,RSD=1.2%.结论:本方法简便、快速、准确,分离效果好.
作者：李忠 刊期： 2005年第05期
1.7脂质体制剂的质量评价脂质体的粒径大小和分布均匀程度与其载药量、包封率和稳定性等,可直接影响脂质体在体内分布与代谢.脂质体质量评价项目包括:
作者：陆彬 刊期： 2005年第05期
<药品管理法实施条例>第四十五条明确规定:中药饮片包装必须印有或者贴有标签.并且必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期[1].国家食品药品监督管理局2003年12月18日颁发的<关于加强中药饮片包装监督管理的通知>[2]中对中药饮片标签质量作了明确规定.2004年7月1日以后不符合通知要求的中药饮片,不准上市.目前中药饮片标签的管理中,生产、经营、使用单位重视不够.为此本文提出若干建议.
作者：王圣泉 刊期： 2005年第05期
目的:观察环孢素(CsA)、静脉注射用丙种球蛋白(IVIG)、川芎嗪三者联合治疗重型再生障碍性贫血(SAA)的疗效.方法:观察环孢素联合IVIG和川芎嗪治疗12例SAA临床疗效及实验指标,并与CsA加IVIG治疗10例SAA对照组相比较.结果:CsA、IVIG、川芎嗪三者联用治疗SAA总有效率为83.3%,CsA加IVIG总有效率40%,两者比较有显著性差异(P＜0.05);血象、骨髓象与对照组相比较有统计学差异(P＜0.05);而细胞免疫功能与对照组相比无统计学差异(P＞0.05).结论:CsA、IVIG、川芎嗪三者联用治疗SAA有效、安全,是治疗SAA的有效方案之一.
作者：邹敏书；余健；聂国明；刘静 刊期： 2005年第05期
目的:探讨复方丹芩颗粒长期服用对机体血细胞成分、肝功与肾功的影响.方法:给大鼠不同剂量复方丹芩颗粒灌胃180 d后,取血进行血常规及血液生化检验.结果:喂食复方丹芩颗粒组大鼠血液生化及血常规值均与对照组无显著差别.结论:复方丹芩颗粒长期服用对机体血液成分及肝、肾功能无不良影响.
作者：姜华；张慧珠；田石琦；曹淑娟 刊期： 2005年第05期
目的:研究莫达非尼脉冲控释片的体内过程.方法:采用γ-闪烁显像示踪技术观察脉冲片在胃肠道转运和崩解释药情况.结果:本实验制备的口服脉冲控释片在人体内实现了脉冲释药.结论:莫达非尼脉冲控释片在人体内具有脉冲释药特征.
作者：王爱华；郭涛 刊期： 2005年第05期
目的:建立金不换药材含量测定方法.方法:用紫外分光光度法测定为该药材中延胡索乙素含量,检测波长为281nm.结果:3批金不换药材干燥品平均含量在1.49～1.52 mg·g-1内,延胡索乙素线性范围16.4～41.0 μg·ml-1,线性方程:A=0.0160C+0.017 6,相关系数r=0.999 5,平均回收率95.8%.结论:用紫外分光光度法测定延胡索乙素含量对于金不换药材质量控制来说具有快速、准确的特点.
作者：王捷；胡玉兰；吴闯；刘宗河；黄东萍 刊期： 2005年第05期
目的:制备复方山豆根颗粒剂并制定质量控制标准.方法:用薄层色谱法对复方山豆根颗粒剂中的山豆根、鱼腥草、黄芪进行定性鉴别.结果:制定了复方山豆根颗粒剂的制备工艺和质量标准;结论:制备工艺及检验方法简便稳定,可供本品生产和质量控制.
作者：张青；唐斌；刘江；王葎 刊期： 2005年第05期
目的:建立舒心口服液中黄芪甲苷薄层扫描法测定含量方法.方法:采用双波长薄层法扫描法(λs=530 nm,λR=700nm)进行测定舒心口服液中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷在1.01～8.08 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率=98.46%,RSD=3.89%.结论:该方法简便、结果准确、重现性好,可用于舒心口服液的质量控制.
作者：王春红；兰红 刊期： 2005年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
