冯国旗；张广育
目的:建立高效液相色谱法测定通天口服液中咖啡因的含量.方法:采用ODS柱;乙腈-水(15:85)为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长272 nm;进样量10μl.结果:咖啡因在0.5μg～10μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为100.4%,RSD=0.55%.结论:本法准确,可靠,简便迅速,适用于测定通天口服液中咖啡因的含量.
作者：裴建梅；黄洪波；颜杰 刊期： 2005年第05期
目的:比较微粒子酶免疫法(MEIA)和酶联免疫法(ELISA)检测肝移植患者乙肝免疫球蛋白滴度(HBIG)的特点,总结其在II临床HBIG滴度检测中的应用.方法:分别以MEIA和ELISA平行测定50,100,500IU·L-1的HBIG标准品,比较两种方法的准确度、精密度、相关性及各自特点.结果:MEIA和ELISA方法学的回收率分别为(105.32±1.85)%和(103.71±3.76)%,RSD分别为(3.67±2.30)%和(2.75±0.74)%.检测HBIG滴度≤160IU·L-1时,两个方法的相关性为CMEIA=0.709CELISA+30.142,r=0.784 0(n=26).当HBIG滴度＞160IU·L-1时,两方法检测结果CMEIA=-0.010CELISA+159.197,r=0.032 0(n=29).结论:ELISA法可用于常规的HBIG检测,而MEIA的检测范围比较宽,不仅可用于常规HBIG的检测,更适合HBIG被动免疫后人群的临床监测.
作者：张弋；窦志高 刊期： 2005年第05期
近年来国内介入治疗飞速发展,使对比剂在临床应用越来越广泛.对于提高病灶的检出率,发现平扫时的漏检病灶,提高对病灶的定性能力,提高肿瘤分期的准确性、判断手术切除的可能性,显示和鉴别诊断血管性和非血管性病变有重要的意义[1].但对比剂不良反应时有发生,甚至有死亡的报道[2].本文将国内外X线对比剂的发展、药代动力学、生物学安全性、不良反应的预防及处理作一综述.
作者：朱琰；曹妹芳；黄仲义 刊期： 2005年第05期
1.7脂质体制剂的质量评价脂质体的粒径大小和分布均匀程度与其载药量、包封率和稳定性等,可直接影响脂质体在体内分布与代谢.脂质体质量评价项目包括:
作者：陆彬 刊期： 2005年第05期
目的:观察肤康涂膜剂对豚鼠皮肤石膏样毛癣茵感染的疗效.方法:制备豚鼠皮肤石膏样毛癣茵感染模型,用肤康涂膜剂进行治疗,并与联苯苄唑乳膏进行比较.结果:肤康涂膜剂具有抗石膏样毛癣茵感染作用,用药1周后就产生明显效果,随着治疗时间延长,疗效进一步增加,其皮损好转及真菌转阴明显优于联苯苄唑乳膏(P＜0.05).结论:肤康涂膜剂外用治疗豚鼠皮肤癣茵有显著疗效.
作者：盛国荣；谢勇 刊期： 2005年第05期
近年来个体诊所、个体药店的异军掘起在给医院减轻工作压力和给患者带来方便的同时,由于经营不完善和相应人员配备不完备,给社会和家庭造成了不可挽回的损失.在我市4天内发生的两例药害事件充分说明这一点.
作者：金贞姬；刁继红 刊期： 2005年第05期
目的:观察环孢素(CsA)、静脉注射用丙种球蛋白(IVIG)、川芎嗪三者联合治疗重型再生障碍性贫血(SAA)的疗效.方法:观察环孢素联合IVIG和川芎嗪治疗12例SAA临床疗效及实验指标,并与CsA加IVIG治疗10例SAA对照组相比较.结果:CsA、IVIG、川芎嗪三者联用治疗SAA总有效率为83.3%,CsA加IVIG总有效率40%,两者比较有显著性差异(P＜0.05);血象、骨髓象与对照组相比较有统计学差异(P＜0.05);而细胞免疫功能与对照组相比无统计学差异(P＞0.05).结论:CsA、IVIG、川芎嗪三者联用治疗SAA有效、安全,是治疗SAA的有效方案之一.
作者：邹敏书；余健；聂国明；刘静 刊期： 2005年第05期
免疫抑制剂可通过影响机体免疫应答反应和免疫病理反应而抑制机体的免疫功能,目前已广泛应用于器官移植抗排斥反应和自身免疫性疾病的治疗.随着移植免疫学、分子生物学技术的发展,又相继研究出许多新型制剂,本文就其研究进展作一综述.
作者：王艳芳；王红勤；元新华 刊期： 2005年第05期
目的:探讨用细茵内毒素法检查清开灵注射液的热原,提高内毒素的检出率.方法:利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的清开灵注射液进行干扰试验,全面考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其大不干扰浓度及佳试验浓度.结果:试验证明清开灵注射液大不干扰浓度为稀释4倍,佳试验浓度为稀释8倍.结论:清开灵注射液内毒素限值按1.0 EU·ml-1进行细菌内毒素检查安全可靠.
作者：田光彩 刊期： 2005年第05期
目的:建立中成药双黄连胶囊中连翘酯苷A及连翘苷的含量测定方法.方法:采用Phenomenex-ODS-C18(250 mm×4.6 mm,5 um)柱,以甲醇(含1%的四氢呋喃)-水(含0.01 mol·L-1磷酸二氢钾,PH 3.2)为流动相进行梯度洗脱,检测波长280 nm.结果:连翘酯苷A及连翘A的线性范围分别为7.8～139.5μg·ml-1和2.6～47.7μg·ml-1,其线性关系良好.连翘酯苷A平均回收率为100.3%,RSD为0.75%;连翘苷平均回收率为99.2%,RSD为1.03%.结论:该方法准确可靠,可用于本制剂的质量控制.
作者：廖朝峰；胡志军；谢红亮 刊期： 2005年第05期
目的:评价头孢泊肟酯片剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康受试者随机、双交叉、单剂量口服国产头孢泊肟酯片(试验片)和进口头孢泊肟酯片(参比片)200mg.药物血清浓度采用HPLC法测量;药动学参数采用DAS软件处理.色谱柱为Agilent ZORBAX×SB-C18,流动相为水:乙腈:三乙胺(100:14:1,V/V/V),紫外检测波长为240nm,乙酰苯胺为内标.结果:2种制剂tl/2 ke分别为(4.74±0.46)h和(4.86±0.37)h,tmax分别为(2.90±0.20)h和(2.95±0.22)h,AUCo-24分别为(17.148±6.594)mg·h·L-1和(17.517±4.919)mg·h·L-1.试验药和参比药相比,相对生物利用度为102.15%±23.4%.结论:国产与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性.
作者：王健康；张华峰；刘真业；李忠东 刊期： 2005年第05期
目的:测定硫酸阿托品滴眼液的含量.方法:采用系数倍率法不经分离直接测定硫酸阿托品滴眼液的含量,并消除了羟苯乙酯的干扰,测定波长236 nm和256 nm.结果:硫酸阿托品在50～500μg·ml-1范围内线性良好,r=0.999 9,平均回收率99.89%,RSD为0.53%(n=9).与双相中和法相比,结果无显著差别.结论:本法操作简便、结果准确,可满足医院制剂的质量控制要求.
作者：屈悦 刊期： 2005年第05期
目的:探讨阿司匹林对巨核细胞增殖、膜抗原表达及凋亡的影响.方法:将骨髓单个核细胞接种于含不同浓度阿司匹林的H2000培养基中,其中含Tpo 50ng·ml-1、SCF 50 ng·ml-1和IL-3 10ng·ml-1,5%CO2、37℃、饱和湿度的孵育箱中培养14d.结果:高浓度阿司匹林使巨核细胞的增殖变化明显高于低浓度,巨核细胞集落(CFU-MK)数减少,细胞丛(FFU-MK)数增加,CD41膜抗原表达率显著降低(P＜0.05);AnnexinV表达率明显增高(P＜0.05);DNA倍体分析的凋亡指数明显升高(P＜0.05);电镜观察可见出芽、空泡样结构和胞浆内颗粒减少.结论:高浓度阿司匹林可影响巨核细胞的正常代谢和促进其凋亡.
作者：邵荣姿；马玉桂；王鲁群 刊期： 2005年第05期
目的:建立高效液相色谱法测定注射用曲克芦丁含量的方法.方法:采用LiChrospher@100RP-18e(5 μm,4.0 mm×250 mm)色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(14:6:80)(用磷酸调pH为3.5)为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长为254 nm.结果:曲克芦丁在47 xg·ml-1～330 μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 99.平均回收率为99.8%,RSD为0.61%,n=9.结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于注射用曲克芦丁的质量控制.
作者：翁水旺 刊期： 2005年第05期
目的:比较培菲康与诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效.方法:76例急性腹泻病人分为2组,培菲康组42例(男性25例,女性17例),年龄为(37±10)岁,给予培菲康420mg,po,bid×5 d;诺氟沙星组34例(男性19例,女性15例),年龄为(36±11)岁,给诺氟沙星300 mg,po,tid×5 d.结果:培菲康组有效率为92.8%,诺氟沙星组94.2%(P＞0.05).结论:培菲康和诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效无统计学差异.
作者：陈志宏；袁秀玲 刊期： 2005年第05期
目的:建立高效液相-荧光检测法测定血浆替米沙坦浓度.方法:采用Symmetry C18柱,流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1 mol·L-1磷酸溶液调节pH=3.65):乙腈=55:45,激发波长:300nm;发射波长:385 nm.结果:线性回归方程y=0.055 80C-0.001 45,r=0.999 8;线性范围为1.0～500.0 μg·L-1,低检测限为1 tμg·L-1.低、中、高三种浓度的绝对回收率分别为77.6%,94.97%和97.66%,相对回收率为96.62%,98.46%和104.43%,日内,日间RSD均小于10%.结论:该法操作简便,精密度高,可满足生物利用度试验方法学的要求.
作者：叶志青；刘东；周金和；杨静 刊期： 2005年第05期
目的:研究莫达非尼脉冲控释片的体内过程.方法:采用γ-闪烁显像示踪技术观察脉冲片在胃肠道转运和崩解释药情况.结果:本实验制备的口服脉冲控释片在人体内实现了脉冲释药.结论:莫达非尼脉冲控释片在人体内具有脉冲释药特征.
作者：王爱华；郭涛 刊期： 2005年第05期
目的:研制一种中西药相结合的复方苍术雾化消毒剂.方法:将复方苍术雾化剂(试验组)与传统的过氧乙酸熏蒸消毒法(对照组Ⅰ)以及苍术、艾叶燃烧消毒法(对照组Ⅱ)和紫外线灯照射消毒法(对照组Ⅲ)进行对比试验.结果:复方苍术雾化剂消毒效果优于对照组,应用于医院的不同区域均达到了预期的效果.结论:应用复方苍术雾化剂进行空气消毒效果确切、价格低廉、未发现对人体有毒副作用.
作者：赵阿娜；王撬撬 刊期： 2005年第05期
目的:观察肝脂片对大鼠脂肪肝形成的防治作用.方法:采用高脂饲料复制大鼠脂肪肝模型,同时分别给予不同剂量的肝脂片,以肝脏的脂质含量、脂变程度为衡量指标,观察其预防和治疗效果.结果:肝脂片能使脂肪肝大鼠的肝组织中总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)含量显著降低,SOD活力明显升高,MDA含量明显减少,肝细胞的脂变程度明显减轻.结论:肝脂片对大鼠脂肪肝的形成具有明显的预防作用.
作者：唐瑛；黄光华；杨李；左娟；邱炜；朱以良；王晓昆 刊期： 2005年第05期
目的:研究复方首乌口服液临床治疗斑秃的疗效.方法:治疗组56例斑秃患者单次皮损内复方倍他米松注射治疗的同时口服复方首乌口服液,对照组47例单次皮损内复方倍他米松注射治疗,2月后判断疗效.结果:治疗组56例斑秃患者有效率达64.3%,对照组有效率44.9%,两者有统计学差异.结论:自制复方首乌口服液结合复方倍他米松治疗斑秃的临床疗效明显优于单纯应用复方倍他米松治疗斑秃.
作者：郭华；李渝；杨郡 刊期： 2005年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
