学术投稿

临床药品试验基地的建设人员培训是关键

李萍

关键词:
摘要:我院属国家药品监督管理局中药新药临床试验研究基地,今年又确定为国家中药现代化产业(云南)基地中药GCP临床研究中心,云南省科技厅给予我院中药GCP中心建设资助经费80万元,这对我院中心的建设给予了无限的支持和鼓励,我们首先想到的是用这款项对我院进行全院性人员GCP理论知识的培训,通过人员的培训使我院在新药临床研究中,较为规范的实施,使我们受益非浅,概述如下:
中华医学丛刊杂志相关文献
  • 医院急诊科医护工作模式的改革与实践

    目的医院的急诊医护工作模式是近年医院急诊工作者都在探讨的重要问题.本文从管理角度对急诊医护工作模式进行改革与实践,以克服急诊工作人员少,任务重的特点,于2000年5月实行医师与护士进行同步分组排班工作模式(10小进值班制).方法医生与护士合分为4组,每组11人,由2名医生,9名护士组成;每一组设立正副组长各一名;各组成员按照年龄、职称、工作经验进行整体搭配;排班以4天为一个周期即白班、夜班、下夜班、院前班.根据医护标准,使各级人员各司其责,护理建立小组长工作手册,由护理副组长记录每日工作情况.劳动量、效益、消耗、奖金、赏罚等以小组为单位.实行小组长工作负责制,小组长在完成本职工作的同时,还要在科室行政领导下负责本班次医疗护理管理工作,包括医疗(医疗组长)护理(护理副组长)安全、病房管理、诊区安全、医护配合、医护患纠分,完成本班次的医护考勤、工作量统计、效益量统计等.结果在人员没有增加的情况下比较近3年的医疗,护理,纠纷,论文及成果等指标:(1)急诊人数,清创缝合数,输液人数,急诊病房治疗病人数量逐年增加;经济效益逐年翻翻.(2)急诊在医护配合工作中长期存在的一些问题得到彻底解决、使得急诊的综合管理指标明显上升,急诊与兄弟科室之间的问题和矛盾明显减少.结论这种排班方法可以发挥全体工作人员的积极性,取得明显的社会效益和经济效益,值得实践推广.

    作者:徐桂琴;冯娟;齐艳平;李娜;张红;惠东红 刊期: 2003年第05期

  • 踝关节骨折6种治疗方法疗效比较

    目的探讨踝关节骨折不同治疗方法的疗效.方法踝关节骨折98例,按Danis-Weber分类,A型14例,B型58例,C型26例.手法复位石膏外固定14例,手术治疗84例.其中克氏针固定10例,张力带固定12例,外踝和腓骨骨折使用钢板螺钉12例,加压松质骨螺钉24例,可吸收螺钉26例.结果80例获得随访,随访时间0.6-4年,用Olerud评定标准,优良率分别为72.7%,优良率分别为72.7%,71.4%,77.7%,88.8%,90.4%,95.6%.结论可吸收螺钉是治疗踝关节骨折比较理想的内固定物.

    作者:白秋铁;任龙喜;周育松;张敏;刘德隆 刊期: 2003年第05期

  • 外伤性后尿道狭窄或闭锁的内窥镜治疗

    目的探讨内窥镜手术治疗外伤性后尿道狭窄或闭锁手术成功率.方法回顾分析14例外伤性后尿道狭窄或闭锁患者行尿道内切开及尿道瘢痕电切术治疗.结果14例手术均获成功,其中8例一次内窥镜治疗手术成功,6例再发狭窄而行二次手术成功.患者术后均定期行尿道扩张,14例患者术后3-12月复查尿流率,大尿流率14-33(20.3±7.8)ml/s,平均尿流率10-22(15.2±5.1)nl/s.结论内窥镜直视下腔内冷刀切开及瘢痕电切治疗外伤性后尿道狭窄或闭锁,方法简单、安全、疗效好、可反复治疗费用低、创伤小、是该症治疗的佳选择.

    作者:王秀新 刊期: 2003年第05期

  • 大型医疗设备面临的困境及对策

    随着现代化医疗设备在医院的迅速装备,大型医疗设备的维修逐渐成为困扰医院管理者及临床医学维修工程师的一大难题.

    作者:王天娇 刊期: 2003年第05期

  • 急性下肢深静脉血栓形成的介入处理和临床预后

    急性下肢深静脉血栓形成是指发生于小腿肌间静脉丛、静脉、股静脉、髂静脉的血栓,发病时间在一周以内.多发生于左下肢.由于血栓形成时间短,与静脉壁粘连不紧密,有脱落形成肺栓塞的危险.

    作者:郑虹;谢宗贵 刊期: 2003年第05期

  • 脂必妥治疗高脂血症40例

    1一般情况1.1我们选择三酰甘油(TG)≥2.13mmol/L,总胆固醇(TC)≥6.38mmol/L,诊断均符合全国心血管学术会议制定的标准40例,年龄38-74岁.其中合并冠心病28例,高血压病1 2例,治疗前已排除严重肝肾功能不全和严重胃肠道疾病,糖尿病、甲状腺功能减退,急慢性胰腺炎,以免影响药物的吸收,以致影响疗效判定.同时对已服用过其他降脂药物的患者不予入选.

    作者:程玉石;田卫民;年立洲;安军 刊期: 2003年第05期

  • 尿激酶溶栓治疗急性脑梗塞疗效观察

    目的探讨尿激酶在治疗急性脑梗塞中的有效性和安全性.方法对入选的160例病人随机对照研究,尿激酶组80例,对照组80例.根据CSS对两组病人治疗前后神经功能状况进行分析比较,同时对比观察两组病人出血性合并症及病死率发生情况.结果尿激酶组总体疗效优于对照组.在安全性方面,尿激酶组出血性合并症及病死率与对照组无显著差异.结论尿激酶治疗急性脑梗塞安全、有效.

    作者:武正荣;张月绸;张跃武 刊期: 2003年第05期

  • 螺纹融合器在颈椎融合的随访观察

    目的讨论螺纹融合器在颈椎前路融合术中的应用价值.方法对20例颈椎前路减压后需要行融合的病例应用螺纹融合器治疗,观察融合器对颈椎的早期稳定和后期促进骨性融合作用.结果螺纹融合器在颈椎前路融合术中能获得术后即时稳定,后期获得骨性融合,避免了取骨区的并发症和患者的痛苦,恢复周期短.结论螺纹融合器可用于颈椎前路融合术中获得较好的临床效果.

    作者:李端明;杨传铎;姜延洲;吴奋起;吴树辉 刊期: 2003年第05期

  • 微波消解-氢化物原子荧光法测定食品中的砷

    食品中砷的分析测定常用银盐法、比色法、分光光度法、原子吸收法等,氢化物发生原子荧光光谱法是近几年发展较快的一种分析方法.微波消化技术目前已经被广泛地用于各种试样的前处理方法中,本文研究用微波消解样品,氢化物发生原子荧光光度法测定食品中砷的方法.

    作者:周东升;王元玲;权文选 刊期: 2003年第05期

  • 提高中药的炮制规范化

    1提高中药的炮制规范化意义1.1有利于中药炮制的研究:中药的炮制是我国历代医药学家在长期医疗活动中逐步积累和发展起来的制药技术,是根据中医药理论,按照医疗、调配、制剂的不同要求,以及药材自身性质所采取的一项制药技术.炮制的规范化即要加强对中药炮制饮片的规格标准,提高饮片质量,确保疗效.

    作者:陈虹 刊期: 2003年第05期

  • 联合使用地塞米松与胃复安预防化疗引起的恶心呕吐效果良好

    甘肃临夏州因地区性、生活饮食习惯、遗传等诸多因素,是癌病的好发地区,胃癌占第一位,食管癌占第二位,肝癌占第三位,化疗也就成为每位患者必须接受的治疗.

    作者:胡慧农;冯娟 刊期: 2003年第05期

  • 思想政治工作来源于社会生活又服务于社会实践

    1思想政治工作是在长期的社会实践活动中发挥起来的有思想工作,就必然地会产生思想工作的理论.思想工作理论形成之初,它傍寄于哲学、兵法、策论、经书之中.

    作者:邓菊英;潘灿 刊期: 2003年第05期

  • 健康教育对老年糖尿病病情影响的观察

    糖尿病是终身代谢性疾病,目前医学上尚无根治的方法,其病情控制除药物治疗外还有赖于自身的管理和控制.我科自1999年开展对老年糖尿病病人进行有关糖尿病的基本知识,饮食,运动及药物治疗和自我监测血糖等健康教育.

    作者:金学兰;黄林燕 刊期: 2003年第05期

  • 做好军医班组织胚胎学教学工作的体会

    本文从培养学员学习兴趣,引导其主动学习的积极性,运用教学技巧提高课堂讲授效果,育人与传授知识一体化三方面论述了做好军医班组织胚胎学教学工作的体会.

    作者:李质馨;田洪艳;鲁质博;朱辛为;侯瑜;徐冶 刊期: 2003年第05期

  • 强化军队医学科研资助的监督机制

    本文对国内外和军队医学科研资助监督机制的现状进行了分析,从功能、内容和建设等多方面提启讨论,旨在强化军队监督机制的建设,进一步保证科研资助的公平与公正.

    作者:吕一刚;柏涌海;张军 刊期: 2003年第05期

  • 输液室护理差错的防范

    输液室是门、急诊病人治疗较为集中的地方.病人多,流量大,人员变动频繁,易发生护理差错.如收药护士若核对医嘱不严格可导致用法错误或漏用药物;加药护士不认真查对可导致取错药液或不能查出杂质;巡回护士不按规范巡视病人可导致不能及时发现病人输液渗漏、输液不畅而影响治疗效果.

    作者:陆云芬 刊期: 2003年第05期

  • 脾切除对肝炎后肝硬化门脉高压症免疫功能的影响

    目的评价脾切除对肝炎后肝硬化门脉高压症免疫功能的影响.方法比较正常人、肝炎肝硬化门脉高压症病人行贲门周围血管离断术加脾切除术前后外周血IgA,IgG,IgM,CD3,CD4,CD8,NK细胞.结果IgA,IgM,CD3,CD4,CD8各组无明显差异.肝炎肝硬化门脉高压症病人手术前后血清IgG无明显差异,但均较正常人为高(P<0.05).肝炎肝硬化病人NK细胞明显低于正常人(P<0.05),脾切除术后有所升高(P<0.05),与正常人相比无明显差异.结论脾切除后肝炎肝硬化门脉高压症病人免疫功能不但没有下降,反而可获得某些改善.

    作者:刘俊卯;端木浩;丁海 刊期: 2003年第05期

  • 1例富络克在用药过程出现不良反应的报道

    随着新药不断问世,一些新问题也随之出现.在我院门诊,注射用新药富络克(氟罗沙星葡萄糖注射液)与其他抗菌素合用或单调使用,如生理盐水+氨苄青霉素.

    作者:孔琦 刊期: 2003年第05期

  • 高血压脑出血治疗新进展

    脑出血是指非外伤性脑实质内出血,绝大多数是由于高血压伴发脑小动脉病变在血压骤然增高时发生的,称为高血压性脑出血.急性脑血管病中脑出血占10%-40%,随年龄增高其发病率也增高.急性脑出血的病死率为18%-75%.

    作者:臧军 刊期: 2003年第05期

  • 与颈椎病相关的心脏症状临床研究概况

    内科临床中越来越多的个案病例提示某些心脏症状的发生发展乃至缓解均与颈椎病有相关性.故从九个方面简述颈椎解剖生理功能与临床心脏症状的联系,但有关循征医学方面的研究尚未见报导.

    作者:张树义;李自立;高安危 刊期: 2003年第05期

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