颜红;彭富全;李晓瑜
目的 加强医院制剂质量,对我院制剂复方达克罗宁口疮膏的口服大耐受量(MTD)进行急性毒性反应和死亡试验.方法 取SPF级种KM小鼠20只,雌雄各半,按大胃容量40 ml/kg的剂量给予供试液,给药后连续观察7 d.结果 小鼠灌胃给予的复方达克罗宁口疮膏无异常的反应,外观、活动、饮食等均正常,体重增加.结论 该药物KM种小鼠灌注给予的大耐受量(MTD)为12 g/kg,以成人体重60 kg计算,即不低于成人临床用药量(0.05 g/kg)的240倍.
作者:陈少萍;黄开明 刊期: 2007年第04期
目的 探索符合临床药师查房要求、简便、合理、连续、有效的药历书写模式.方法 在临床查房期间借鉴国内外药历模式及临床病历,建立住院药历.结果 初步建立了较为实用、清晰、规范、符合查房需要的药历.结论 住院药历的书写模式反映患者用药的整个过程,建立规范化药历可促进临床合理用药,临床药师进一步研究规范化药历的书写及推广具有重要的意义.
作者:唐蕾;陈孝;崔颖鹏 刊期: 2007年第04期
目的 建立妇康颗粒中拟人参皂苷F11的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以Xterra RP18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱为固定相,乙腈-水(32:68)为流动相;柱温为25 ℃;流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm.结果 拟人参皂苷F11的测定在2.3~57.5 μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.97%,RSD为0.64%(n=6).结论 方法简便、准确,重复性好,可用于妇康颗粒的质量控制.
作者:罗德祥;陈淑映;李子鸿;李怀国 刊期: 2007年第04期
目的 探讨槐榆片制备及临床疗效.方法 按现代工艺制备槐榆片,建立性状、鉴别与检查方法,以500例痔疮患者随机分为治疗组和对照组,治疗组250例口服槐榆片,对照组250例口服一清胶囊,治疗10 d后进行临床疗效对比.结果 薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰,片剂质量符合《中国药典》要求.临床治疗组总有效率98%;对照组总有效率80%,两组经统计学处理有显著性差异(P<0.05).结论 槐榆片组方合理,制备简单,对肛肠引起的内痔、外痔、混合痔、便血等疗效确切,无不良反应.
作者:凌解春;赖庆勇;张涛;曾聪彦 刊期: 2007年第04期
目的 氯雷他定口崩片的制备及其质量标准的研究.方法 直接粉末压片法制备氯雷他定口崩片,HPLC法测定含量.用C18柱,甲醇(0.02 mol/L)- NaH2PO4(80:20)为流动相,紫外检测波长247 nm,氯雷他定进样量在0.1~2.0 μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991).结果 辅料交联聚维酮和微晶纤维素的用量分别为10%和35%,片剂的硬度为3.0~3.5 kg/mm2,氯雷他定口崩片崩解时间<30 s ,平均回收率为99.7%,RSD=0.90%(n=9).结论 氯雷他定口崩片崩解时间短,溶出速率快,质量标准可用于该品种的质量控制.
作者:李寅;林岱;孙树周;黄静雯 刊期: 2007年第04期
目的 优选外伤如意膏的佳提取工艺.方法 采用正交试验法对外伤如意膏组方成分进行考查,以药材主要有效成分为指标,考查溶媒用量、提取次数、提取时间等因素的影响.结果 确定了外伤如意膏中紫草,地榆、栀子、大黄组合的佳提取工艺.结论 该工艺合理,稳定可行,可有效保证组方中有效成分的转移率.
作者:向飞军;林碧珊;郭静 刊期: 2007年第04期
为探讨中药房的管理,确保药品质量,本文阐述了依法治药,建立健全规章制度,探索微机管理中药房的发展方向;为中药房的管理提供参考.
作者:陈月蛾 刊期: 2007年第04期
目的 改进香砂养胃丸含量测定供试品溶液的制备方法.方法 甲醇超声提取,色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm).流动相:乙腈-水-冰醋酸(65:33:2);检测波长:294 nm ;流速:1.0 ml/min;柱温:35 ℃;进样量:10 μl.结果 改进提取方法后含量提高,重复性好.平均回收率为99.96 %,RSD为0.20 %(n=5).结论 可作为控制香砂养胃丸内在质量依据.
作者:田雁钰 刊期: 2007年第04期
目的 建立一种测定食品中芍药苷含量的方法.方法 用SPE提取芍药苷,绘制流出曲线,用高效液相色谱法定量,采用HP ZOBAX SB C18 型色谱柱,甲醇:水:磷酸(20:80:0.05)为流动相,检测波长230 nm.结果 线性范围为0.0365~0.365 μg/ml,γ=0.9995,回收率为94.7%,RSD为2.0%.结论 本法操作简便,结果准确,可作为食品中芍药苷含量测定的参考方法.
作者:颜红;彭富全;李晓瑜 刊期: 2007年第04期
本文从广东省与其他省市保健食品GMP审查的对比以及保健食品GMP审查依据方面简介广东省保健食品GMP审查现状;就保健食品GMP审查依据、规范与审查、评价方法以及现场检查等方面存在的问题对保健食品GMP审查进行探讨.
作者:梁立;张建浩 刊期: 2007年第04期
目的 探讨盐酸氟桂利嗪对离体大鼠心脏心功能的影响及对缺血再灌注后心脏的保护作用.方法 用Langendorff 装置观察盐酸氟桂利嗪对冠脉灌流量及左心室压力的影响及对缺血25 min,再灌注30 min后心脏功能的影响.结果 盐酸氟桂利嗪在10-5mol/ L时明显增加冠脉灌流量,达10-3 mol/ L时左室收缩压明显降低.与对照组比较,在缺血前应用10-5 mol/ L 及10-3 mol/ L的盐酸氟桂利嗪可以改善缺血再灌注后的心功能.结论 盐酸氟桂利嗪具有明显的扩冠作用,大剂量可降低心脏收缩功能,应用合适的剂量,对缺血再灌注心脏具有保护作用.
作者:虎松艳;王晓东;丁丰 刊期: 2007年第04期
目的 立伤湿镇痛膏的薄层色谱鉴别.方法 用薄层色谱法,对样品中当归、川芎、独活进行鉴别.结果 与结论方法操作简单,专属性强,重复性好,阴性对照无干扰,可用于伤湿镇痛膏的质量控制.
作者:汪霞 刊期: 2007年第04期
研究石岐凉茶颗粒中铁包金、蒲桃、臭茉莉、岗梅、露兜簕的鉴别方法.方法 分别采用薄层色谱法鉴别.结果 色谱图中,斑点清晰,分离度好,阴性对照均无干扰.结论 方法专属性强,可用于石岐凉茶颗粒的质量控制.
作者:胡玉良 刊期: 2007年第04期
药品抽查检验法律制度并无专门的、独立的法定形式和制度体系,为方便理解和应用,本文对分散于药品监管法律、行政法规和规范性文件之中的具体的药品抽查检验制度进行了梳理,将之分析归纳为检查抽样制度、检测实验制度、质量公告制度、异议复验制度、经费管理制度、分类管理制度等六项基本制度,并对这些制度进行了解析.
作者:谢志洁 刊期: 2007年第04期
目的 建立盐酸丙卡特罗口服液加速试验样品的含量测定方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Waters的SymmetryC18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),1-庚烷磺酸钠-甲醇-醋酸(30:8:3)为流动相,柱温30 ℃,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,进样量为40 μl.结果 :本方法回归线方程为Y=7.7856 C-0.0162,r=0.9999(n=7);检出限为0.0020 μg/ml.结论 该方法准确可靠,适用于盐酸丙卡特罗口服溶液加速试验样品的含量测定.
作者:阳志军;杨雅兰 刊期: 2007年第04期
目的 了解头孢吡肟在临床应用的不良反应,探讨其一般规律及特点.方法 对我市5所医院2004年1月~2006年12月ADR监测收集的188例头孢吡肟不良反应报告进行分析.结果 头孢吡肟不良反应以神经系统表现为主且主要发生于老年患者,其次为皮肤系统损害及消化系统.结论 老年患者应慎用头孢吡肟,规范合理用药,以减少或控制ADR的发生.
作者:陈光强 刊期: 2007年第04期
目的 研究木犀草素对大鼠在体肠的吸收情况.方法 运用单向灌流模型并采用HPLC法测定木犀草素在灌流液中的浓度.结果 灌流液中木犀草素浓度为2.556、5.112和10.22 μg/ml三个浓度时,有效吸收系数(Peff)无显著性差异(P>0.05);木犀草素在肠道内无特定吸收部位,全肠段均有较好吸收.结论 灌流液中木犀草素在2.556、5.112和10.22 μg/ml三个浓度时,吸收无自身浓度抑制作用,在肠黏膜的转运为被动扩散过程,且无特殊的吸收窗.
作者:周萍;蒋惠娣 刊期: 2007年第04期
目的 考察新型治疗性乙肝疫苗佐剂的有效剂量.方法 DC-Chol/HBsAg免疫Balb/c小鼠,ELISA法测血清特异性抗体IgG1和IgG2a水平,ELISPOT法检测免疫后小鼠脾细胞经HBsAg刺激后产生IFN-γ的细胞数.结果 DC-Chol低有效剂量在0.063~0.125 mg/只小鼠.结论 DCC/HBV治疗性疫苗能同时诱导Balb/c小鼠体液和细胞免疫反应,其佐剂低有效剂量低于文献报道.
作者:董富敏;袁有成;易学瑞 刊期: 2007年第04期
自从偶然发现顺铂具有抗癌活性以来,金属配合物的药用性引起了人们的广泛关注,开辟了金属配合物抗癌药物研究的新领域.本文综述了不同金属配合物在抗癌药物中的研究应用新进展.
作者:朱解方;朱国芳 刊期: 2007年第04期
目的 为控制心舒宁片中的豨莶草质量提供参考.方法 采用薄层色谱法对心舒宁片中豨莶草进行定性鉴别.结果 阴性无干扰.结论 该方法准确、可靠,可作为该制剂中豨莶草鉴别的方法.
作者:林达;洪美华 刊期: 2007年第04期