钱卫；王驭风；邹磊；夏澍；孙明忠；季建伟；王驭风
目的：分析冠心病患者血清同型半胱氨酸（Hcy）、微小 RNA‐1（miRNA‐1）、微小 RNA‐126（miRNA‐126）和微小RNA‐208（miRNA‐208）的相关性，以探寻冠心病新的生物标记物，更好地指导临床诊治。方法选取2013年1月至2015年1月入院治疗确诊的冠心病患者380例（试验组），另选取同期入院检查的非冠心病患者200例（对照组），提取血浆总RN A ，设计特异性引物检测miRNA‐1、miRNA‐126和miRNA‐208在两组人群中的表达情况。观察分析血浆中循环miRNAs作为冠心病检测指标的指导意义。结果试验组血清 Hcy、miRNA‐1与miRNA‐126水平高于对照组，miRNA‐208水平低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0．05）；且试验组中冠状动脉狭窄程度积分（Gensini积分）大于25分者上述各指标均高于Gensini积分小于或等于25分者，差异均有统计学意义（P＜0．05）。血清Hcy、miRNA‐1、miRNA‐126水平与Gensini积分呈正相关（P＜0．05），血清 Hcy水平与miRNA‐1、miRNA‐126水平同样呈正相关（P＜0．05）。结论血清 Hcy、miRNA‐1、miRNA‐126、miRNA‐208均可作为评价冠心病的生物标记物。除miRNA‐208，各指标水平随冠状动脉狭窄程度的加重而升高。
作者：秦继宝；蒋玲 刊期： 2015年第23期
目的：探讨输血前对受血者进行不规则抗体检测，选择与受血者相合的血液成分的意义，以预防受血者在输血过程中发生输血性溶血等不良反应的发生。方法采用卡式微柱凝胶法对该院2014年11月至2015年5月拟输血患者标本进行不规则抗体筛查，对结果阳性者用谱细胞再进行抗体鉴定。结果10534例患者标本中不规则抗体阳性者36例，阳性率为0．34％，其中血液病患者发生率高，占36．11％。特异性抗体分布情况为：抗‐E 7例，占19．44％；抗‐D 15例，占41．67％；抗‐Ec 2例，占5．56％；抗‐C 2例，占5．56％；抗‐c 2例，占5．56％；抗‐M 2例，占5．56％；抗‐S 1例，占2．78％；抗‐Fyb 1例，占2．78％；抗‐Jka 1例，占2．78％；抗‐Dib 1例，占2．78％；抗‐Lea 2例，占5．56％。结论在输血前对患者进行不规则抗体筛查及鉴定，能够有效地避免溶血性输血反应的发生，提高了输血的安全性和有效性。
作者：朱小影 刊期： 2015年第23期
目的：探讨不同方案保守治疗异位妊娠（EP）的疗效。方法回顾性分析该院2012年6月至2014年6月经药物保守治疗的198例EP患者的病历资料，根据治疗方案分为A组（39例）单用甲氨蝶呤（MTX），B组（92例）MTX联合米非司酮用药，C组（67例）采用MTX 8日疗法，观察各组治愈率、人绒毛膜促性腺激素β亚单位（β‐HCG）下降至正常水平时间等，比较3种方案的疗效，以及不同血β‐HCG水平对3种方案的影响。结果3组治愈率比较差异有统计学意义（ P＜0．05），高为C组（86．57％），B组次之（84．78％），A组低（66．67％）。3组患者中β‐HCG水平为1500～3000 mIU／mL者及大于3000mIU／mL者治愈率比较，差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论单用M TX保守治疗EP效果欠佳，推荐选用联合方案或8日疗法，较高β‐HCG水平患者采用8日疗法疗效好。
作者：李小松；胡艳丽；刘小榕；秦永 刊期： 2015年第23期
目的：与红细胞沉降率（以下简称血沉）检测的参考方法（魏氏法）进行比对，评估VISION全自动动态血沉分析仪（以下简称V IS IO N法）检测血沉的相关性能。方法选取2014年11月至2015年1月该院住院及门诊患者319例，分别采集乙二胺四乙酸二钾（EDTA‐K2）和枸橼酸钠抗凝全血，采用VISION法与魏氏法进行血沉测定，对结果进行比较。结果 VISION法和魏氏法测得血沉值比较差异无统计学意义（P＞0．05）。结论可以用VISION法对血沉进行检测。
作者：王晶；王倩；李远；杨琳 刊期： 2015年第23期
目的：用蛋白质组学方法分析细粒棘球蚴（Eg ）14‐3‐3重组疫苗免疫小鼠和磷酸盐缓冲液（PBS ）注射小鼠 T淋巴细胞表达的蛋白质组，建立差异表达蛋白谱。方法以Eg14‐3‐3重组疫苗免疫小鼠为实验组，PBS注射小鼠为对照组，Eg14‐3‐3重组疫苗免疫2周后提取两组小鼠脾脏T淋巴细胞总蛋白，双向电泳（2‐DE）分离总蛋白，比较两组小鼠 T 淋巴细胞的差异表达蛋白质。结果凝胶电泳发现11个存在明显差异的蛋白质点，其中7个蛋白明显见于实验组小鼠 T淋巴细胞中，4个点明显见于对照组小鼠中。结论14‐3‐3重组疫苗免疫小鼠与PBS注射小鼠T淋巴细胞表达蛋白质组有明显差异，差异表达蛋白对疫苗免疫机制的研究及后续的疫苗优化具有重要意义。
作者：李宗吉；赵巍 刊期： 2015年第23期
目的：探讨同型半胱氨酸（Hcy）联合心肌酶谱检测在早产窒息新生儿中的临床价值，为临床鉴别诊断及治疗早产患儿提供科学依据。方法选取2011年1月至2014年5月在该院住院的早产新生儿高胆红素血症患儿150例，并分为轻度窒息组和重度窒息组，同时选取新生儿生理性黄疸患儿100例设为对照组，分别检测血清总胆红素（TBIL ）、同型半胱氨酸（Hcy ）及心肌酶谱各指标水平，并进行比较分析。结果轻度窒息组及重度窒息组患儿Hcy、TBIL及各项心肌酶谱指标水平均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0．05）。结合临床资料及彩色多普勒超声检测结果，早产窒息高胆红素血症患儿中有3例诊断为心肌炎，29例诊断为亚临床心肌炎，46例诊断为疑似心肌炎。结论早产高胆红素血症患儿心肌细胞存在不同程度损伤，常规测定H cy及心肌酶谱对临床诊断新生儿心肌炎及亚临床心肌炎有积极意义。
作者：李春姬；元顺女 刊期： 2015年第23期
目的：探讨不同的线性评价方法在临床化学测量中的应用。方法运用目测法、改良Doumas法、《临床化学设备线性评价指南》（以下简称卫生行业标准法）及美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP6‐A文件（以下简称EP6‐A法）对丙氨酸氨基转移酶（ALT）、肌酸激酶（CK）、葡萄糖（Glu）、尿素（Urea）、尿酸（UA）等测定项目进行分析测量范围的建立。结果目测法显示各项目的预期值和测量均值基本在一条直线上。改良Doumas法评价CK为非线性，舍弃后两点评价为线性；其余项目评价为线性。卫生行业标准法评价CK、U rea为非线性，但不能判断其非线性是否为临床可接受；其余项目评价为线性。EP6‐A法直接判断ALT、Glu、UA为线性；CK、Urea评价为临床可接受线性，舍弃高值后评价为线性。结论 EP6‐A文件标准将线性评价与临床目标相结合，通过设定方法学偏移，在临床可接受范围内扩大对分析方法呈线性的认可范围，更具临床实用性。
作者：金宁娟；王惠民 刊期： 2015年第23期
目的：分析基因芯片法检测结核分枝杆菌（MTB）耐药性的灵敏度、特异度及符合率，为临床提供方便、准确、快速的MTB耐药性的检测方法。方法以DNA测序法为金标准，采用基因芯片法与比例法药敏试验同时对2014年8～12月收治的250例结核病患者的痰液标本分离 M T B菌株进行耐药性检测，比较两种方法检测 M T B对利福平和异烟肼耐药性的效能。结果基因芯片法与比例法药敏试验检测MTB对利福平的耐药率分别为3．0％、3．5％，对异烟肼的耐药率分别为6．7％、8．2％。以DNA测序法为金标准，基因芯片法检测MTB对利福平与异烟肼耐药性的灵敏度、特异度及符合率均高于比例法药敏试验，且检测时间短于比例法药敏试验，差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论运用基因芯片法检测MTB对利福平和异烟肼的耐药性，具有较高的灵敏度、特异度与符合率，可以代替比例法药敏试验成为检测MTB耐药性的有效方法。
作者：胡晓红；向启云；庄倩；李沫；董艳娥 刊期： 2015年第23期
目的：评价4种γ‐干扰素释放试验（IGRA ）检测试剂盒在肺结核诊断中的诊断效能。方法采用英国Oxford Im‐munotec Ltd（以下简称Oxford）、上海复星长征医学科学有限公司（以下简称复星）、澳大利亚Cellectis公司（以下简称Cellectis）、海口维瑅瑷生物研究院（以下简称维瑅瑷）生产的4种不同IGRA试剂，检测86例肺结核患者和80例健康体检者外周血结核分枝杆菌抗原性γ‐干扰素释放水平，评价其诊断效能。结果 Oxford、复星、Cellectis、维瑅瑷试剂盒的灵敏度分别为93．02％、88．37％、90．70％、91．86％；特异度分别为92．50％、75．00％、82．50％、87．50％；阳性预测值分别为93．02％、79．17％、84．78％、88．76％；阴性预测值分别为92．50％、85．71％、89．19％、90．91％；临床诊断符合率分别为92．77％、81．93％、86．75％、89．76％；受试者工作特征（ROC）曲线下面积分别为0．975、0．892、0．958、0．963。结论 Oxford、复星、Cellectis、维瑅瑷试剂盒的诊断效能无明显差异，实验室可以根据临床需要选择不同的试剂。
作者：问亚锋；仇玉林；姜慧；陈菲菲 刊期： 2015年第23期
目的：分析酒精性肝病患者检测天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m‐AST ）的临床价值。方法选取2013年3月至2015年3月在该院肝病科接受诊治的酒精性肝病患者61例（观察组），另选取同期体检健康者61例（对照组），检测其血清m‐AST、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）及γ‐谷氨酰转移酶（GGT）水平。结果与对照组比较，观察组血清m‐AST、ALT、AST及GGT水平均升高，差异均有统计学意义（P＜0．05）。酒精性肝病患者中，脂肪肝、肝炎及肝硬化患者治疗后上述各指标差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论血清m‐AST可以同ALT、AST及GGT一起作为临床辅助诊断酒精性肝病的指标，具有一定的临床价值。
作者：刘沛 刊期： 2015年第23期
T幼淋巴细胞白血病（T‐PLL ）是一种罕见的侵袭性成熟T淋巴细胞白血病，具有独特的细胞形态学、免疫分型、细胞遗传学及分子生物学特征，约占成人成熟淋巴细胞白血病的2％，疾病呈进展性，患者中位生存时间通常小于1年［1］。 T‐PL L在临床少见，国内外对该病的报道有限，现本文对1例 T‐PL L患者进行报道并结合文献进行复习。
作者：孙静芳；郭正武；胡高峰；续薇 刊期： 2015年第23期
目的：比较荧光定量聚合酶链式反应（简称荧光定量法）与基因芯片分型法（简称基因芯片法）在检测人乳头瘤病毒（H PV ）中的灵敏度，分析两者的差异及临床意义。方法以246例女性为研究对象，其中111例行液基细胞学诊断、135例行组织学诊断，采用荧光定量法和基因芯片法检测所有受试者15种高危 HPV 基因型，并进行比较分析。结果荧光定量法检测H PV的灵敏度为55．28％，基因芯片法灵敏度为55．69％，二者比较，差异无统计学意义（ P＞0．05）；两种方法检测结果有较高的一致性（κ＝0．745）；HPV阳性率随宫颈病变程度增加而上升。结论荧光定量法和基因芯片法检测HPV具有较高的一致性，两者检测灵敏度都较高，宫颈病变的严重程度与H PV感染呈正相关。
作者：龙秀荣；兰建云；耿建祥；阚延静；范雪梅；夏林；王宏景；梅静；赵雪 刊期： 2015年第23期
目的：验证乙型肝炎（简称乙肝）5项酶联免疫吸附试验（ELISA ）定性检测的分析性能，改进和优化试验方案，为实验室选用合适的方法和试剂提供依据。方法通过梯度稀释定值样品测定检出限；依据美国临床实验室标准化协会（CLSI ） EP12‐A2文件进行临界值验证；选取临界值样品评价分析精密度（包括重复性和中间精密度）；通过与室间质评检测结果及雅培i4000SR化学发光仪比对评估符合率。结果乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）及乙肝核心抗原（HBcAb）的低检出限分别为：0．2 IU／mL、20 mIU ／mL、1 NCU／mL、0．75 NCU／mL、0．05 NCU／mL。临界值（C50）±20％的浓度范围包含了多次重复试验阳性率5％～95％的浓度点区间。批内变异系数（CV ）≤15％，夹心法批间CV≤25％，竞争法批间 CV≤35％。准确度及与雅培i4000SR比对的阴、阳性符合率均大于或等于95％，其一致性检验κ≥0．75。结论本实验室乙肝5项ELISA检测方法性能符合检测分析要求，检测质量可满足临床需求。
作者：史静；张亚；邹麟；陈瀑；张莉萍 刊期： 2015年第23期
目的：了解医院感染耐亚胺培南不动杆菌的危险因素和Ⅰ类整合子流行情况，为防控医院感染耐亚胺培南不动杆菌提供参考依据。方法对医院感染耐亚胺培南不动杆菌菌株进行耐药性分析及多因素研究，对Ⅰ类整合子基因进行聚合酶链式反应（PCR）检测。结果入住重症监护室（ICU）、联合使用抗菌药物和急性生理及慢性健康状况评分Ⅱ（APACHEⅡ）高是医院感染耐亚胺培南不动杆菌的独立危险因素，Ⅰ类整合子阳性率高达98．6％。结论医院感染耐亚胺培南不动杆菌受多种因素影响，Ⅰ类整合子在该院广泛流行，与耐亚胺培南不动杆菌的多重耐药性相关，应加强重症患者感染防御措施，及时发现、控制感染源，保护易感人群，切断播散途径。
作者：高玉录；顾敏芳；黄唯；凌峰；何凤春；何友华；朱怡平；李俊杰 刊期： 2015年第23期
目的：探讨严重烫伤大鼠肠道平滑肌内无机元素的变化规律及大黄促进肠道运动的作用。方法选取健康成年Wistar大鼠68只，其中8只设为健康对照组；另外60只建立30％烫伤大鼠模型，其中烫伤治疗组（30只）管饲大黄水提液，烫伤对照组（30只）管饲等量蒸馏水，测定伤后6、12、24、48及72 h肠道平滑肌细胞内铜离子（Cu2＋）、锌离子（Zn2＋）、钙离子（Ca2＋）、镁离子（Mg2＋）浓度。结果烫伤对照组Cu2＋、Zn2＋、Ca2＋浓度均有降低，而Mg2＋浓度则先升高后降低，与健康对照组比较差异均有统计学意义（ P＜0．05）；烫伤治疗组大鼠在烫伤后12 h各无机元素浓度基本恢复至正常水平，且各时间点与烫伤对照组比较差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论严重烫伤后早期大鼠肠道平滑肌细胞内无机元素水平出现明显变化，早期给予大黄治疗可调节无机元素水平。
作者：潘丹丹 刊期： 2015年第23期
化学发光免疫分析（CLIA）是将高灵敏的化学发光技术与高特异性的免疫反应结合起来，建立的化学发光免疫分析法。CLIA具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、操作简便等特点。本科室使用美国贝克曼DXI‐800化学发光分析仪以来，极大地提高了检验质量和工作效率，其使用过程必须严格按《医疗机构临床实验室管理办法》和国际标准化组织（ISO ）15189《医学实验室质量和能力的专用要求》管理规程认真做好仪器的全程质量控制，才能充分发挥仪器的作用，得到准确的样品分析结果，为临床提供可靠的实验报告。全面质量控制工作包括分析前、分析中和分析后等各个环节，质量控制的关键在于将各个环节的误差控制在允许范围内［1］。准确可靠的实验室检查结果得益于实验室质量保障计划的实施，主要包括室内质量控制与室间质量评价两个方面［2］。实验室在检测临床标本时必须实施室内质控计划，以保证检测结果的有效性（精密度）。同时，实验室必须参加外部质量评价计划，例如通过参加部级或省级临床检验中心的室间质量评价以保证检测结果的一致性或可比性。但是，室间质评计划不能控制实验室每日发出的检验报告，只是一种回顾性评价。室内质控主要监测实验结果的精密度，而室间质评主要控制实验结果的准确性，不能互相替代。做好室内质控是参与室间质评计划的前提。因CLIA方法和所检测的项目具有特殊性，所以每个环节的质量控制与其他检测方法和项目不全相同。本科室存在CLIA的室内质控不规范，室间质评成绩不理想等问题。因此，笔者在工作中一直摸索，并在实践中不断完善CLIA 的室内质控，通过不断努力取得了一些经验及较满意的结果。
作者：刘海红 刊期： 2015年第23期
目的：评价磺胺甲噁唑（SMZ）和甲氧苄啶（TMP）对结核分枝杆菌（MTB）的体外抑菌作用，为临床应用提供依据。方法应用微孔板观察法，测定TMP／SMZ对MTB敏感标准株H37Rv、临床敏感菌株（20株）和临床耐多药（MDR）菌株（30株）的小抑菌浓度（MIC）。结果标准株H37Rv的MIC值为0．5μg／mL TMP＋9．5μg／mL SMZ。40株（80％）临床分离MTB可以被MIC值为1μg／mL TMP＋19μg／mL SMZ的复合制剂抑制生长，其中包含17株敏感菌株、23株MDR菌株。结论 TMP联合SMZ对M TB菌株有较好的体外抑菌活性。
作者：王静；李同心；聂晓平；丁显平 刊期： 2015年第23期
目的：探讨盐城地区丙型肝炎病毒（HCV）感染的流行病学及基因型特点。方法选取体检者20185例，抽取空腹静脉血测定其血清丙型肝炎病毒抗体（抗‐HCV），统计抗‐HCV阳性者的临床资料，并测定患者 HCV基因分型及 HCV RNA水平，所有患者行B超检查以判断临床预后。结果 HCV总感染率为1．22％，且男性高于女性；随着年龄增长感染率增加。基因1b型占73．17％，经B超检查，6型和1b／2a型所有感染者均仅有肝损伤，基因2a型肝损伤者占80．77％，高于16、3a＋3b基因型感染者。结论盐城地区 HCV感染以男性及城镇居民为主，且感染率随年龄增加而上升；不同的基因型HCV感染预后不同，可通过基因型分析对患者预后进行评估。
作者：钱卫；王驭风；邹磊；夏澍；孙明忠；季建伟；王驭风 刊期： 2015年第23期
目的：了解无锡市不良妊娠女性沙眼衣原体（C T ）的感染状况及其与流产的关系。方法选取2013年1月至2014年12月在该院就诊的妊娠女性3199例，分为稽留流产组（2633例）、不完全流产组（265例）、难免流产组（137例），先兆流产组（104例），对照组（60例，均为人工流产），采用荧光定量聚合酶链式反应（FQ‐PCR）技术进行CT检测。结果稽留流产组、不完全流产组、难免流产组及先兆流产组的C T阳性率分别为5．62％、4．53％、5．11％和4．81％，均高于对照组阳性率（3．33％），但差异均无统计学意义（ P＞0．05）。16～＜21岁和21～＜26岁妊娠女性C T阳性率高，分别为7．06％和6．20％，但各年龄段C T阳性率比较差异无统计学意义（P＞0．05）。结论在妊娠女性中自然流产相对人工流产有较高的CT 感染率，并且年轻女性CT感染率较高。
作者：陈爱玲；孟西娜；张婷；臧嘉；许飞 刊期： 2015年第23期
目的：评价抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体在类风湿关节炎（RA）诊断中的价值。方法选取2012年8月至2014年5月该院门诊及住院RA患者146例，其他非RA患者110例（其中非RA自身免疫性疾病患者48例，非自身免疫性疾病患者64例），同期体检健康者58例，采用电化学发光（ECLI）法和速率散射比浊分别检测其血清抗CCP抗体与类风湿因子（RF），分析抗CCP抗体与RF单项及联合检测的诊断效能。结果抗CCP抗体诊断 RA 的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为76．71％、98．20％、97．39％、82．59％，RF诊断 RA 的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为63．69％、84．02％、77．50％、72．96％；抗CCP抗体与RF联合检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性测值分别为57．53％、98．20％、96．55％、85．03％。结论采用ECLI法单独检测血清抗CCP抗体，具有灵敏度高、特异性强的特点，可以满足临床对RA的诊断要求，而联合RF只能提高RF对RA诊断的特异度、阳性预测值、阴性预测值，对抗CCP抗体的诊断效能无明显提升作用。
作者：李荔；吴俊渊；张秀琳 刊期： 2015年第23期
国际检验医学杂志
主管:重庆市卫生局
主办：重庆市卫生信息中心
