学术投稿

某种国产Anti-HIV-ELISA试剂批内板间变异

刘冬;田方;彭冬菊

关键词:批内变异, 室内质控, 试剂盒, 诊断, 酶联免疫吸附测定
摘要:目的 探讨血站用国产Anti-HIV-ELISA试剂的批内板间变异.方法 随机抽取12块板,每块板上随机抽取1条共12条组成1板,按照常规标本方式做室内质控和阳性对照,计算其CV.结果 室内质控和阳性对照CV均小于10%,36孔Anti-HIV-2型阳性对照中有5孔OD<0.8.结论 Anti-HIV-ELISA试剂批内板间变异小,生产厂家需要调整Anti-HIV-2型阳性对照浓度.
国际检验医学杂志相关文献
  • 血清胱抑素C对新生儿窒息后肾损伤诊断价值的Meta分析

    目的 探讨血清胱抑素C(cys C)对新生儿窒息后肾功能损伤的诊断价值.方法 检索PubMed、Ovid、Springer数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和维普数据库的在库文献,按照诊断试验的纳入标准筛选文献,提取纳入研究的特征信息.数据分析采用RevMan 5.1软件,检验异质性并根据结果选择相应效应模型进行Meta分析.结果 按照纳入标准,终获得23篇文献.经Meta分析结果表明轻度窒息组和重度窒息组的血清cys C水平比对照组的分别高1.66(1.35~1.97)和3.78(3.23~4.34)倍标准差,而重度窒息组的血清cysC水平比轻度窒息组的高2.05(1.61~2.48)倍标准差,说明窒息新生儿的血清cysC水平比健康新生儿的高,且窒息程度越严重,血清cys C水平越高.结论 血清cys C的水平有助对窒息新生儿肾功能损伤的早期诊断及严重程度的评价.

    作者:梁培松;王伟佳;王结珍;韩登科 刊期: 2013年第14期

  • Nephstar Plus特定蛋白分析仪测定超敏C反应蛋白性能评价

    目的 了解Nephstar Plus特定蛋白分析仪测定超敏C反应蛋白(hs-CRP)的性能特点.方法 对Nephstar Plus特定蛋白分析仪检测系统测定hs-CRP的精密度、正确度、线性、干扰等性能指标进行测试.结果 重复性与稳定性:Nephstar Plus特定蛋白分析仪测定hs-CRP的批内精密度在浓度为2.54、53.38、134 mg/L时的变异系数(CV)分别为6.61%、3.83%、2.31%;批间精密度在hs-CRP浓度为30.31、45.17 mg/L的CV分别为7.51%、6.14%.正确度:Nephstar Plus测定结果与IMMAGE 全自动免疫分析仪比较,回归方程为Y=0.941 7X-0.942 6,r=0.987,在3个医学决定水平浓度的相对偏差分别为15.3%、7.7%、6.8%.线性:在hs-CRP 2.18~194.85 mg/L范围内,经过测定6个浓度梯度的样品,测定值和理论值直线回归方程为Y=1.047 9X-1.832 6,r2=0.992 7.干扰:通过测试黄疸和脂血标本,胆红素达30 mg/dL、三酰甘油1.5 mmol/L偏差分别为8.8%、-4.8%.结论 Nephstar Plus特定蛋白分析仪测定hs-CRP的主要分析性能基本满足临床需要.

    作者:吴跃平;曹科;王丹;王荣君;马东礼 刊期: 2013年第14期

  • 不同计数模式在假性血小板减少症中的复检应用

    目的 探讨临床实验室不同计数模式在血小板减少症中的复检应用价值.方法 以目视计数法进行质量评价,结合 显微镜复检规则,将血小板小于70×109/L样本,进行37℃保温10 min,应用仪器全血模式、仪器稀释模式复检.结果 PTCP病例由仪器全血模式和稀释模式分析时,采样后5 min的检测结果符合分析质量要求.随着时间的延长,PLT全血模式检测值逐步下降,30 min下降大于50%,40 min数值已降到危急值以下.结论 PTCP样本应用仪()释模式复检快速,5 min时的检测值可向临床及时、有效地报告.

    作者:朱华 刊期: 2013年第14期

  • 吐温-80对白色念珠菌芽管形成作用的观察

    目的 观察吐温-80在3种不同的白色念珠菌芽管诱导液(RPMI1640培养基、新生牛血清、含10%新生牛血清的RPMI1640培养基)中对芽管形成率的影响,为临床进行体外芽管形成试验提供一定的参考资料.方法 采用诱导液振荡恒温培养法.结果 3种不同的芽管诱导液分别加入10μL、100 μL吐温-80中,RPMI1640培养基中芽管形成率分别为41%、71%,差异有统计学意义(x2=18.26,P<0.05),两个试验组与对照组的差异均有统计学意义(x2地=15.34,P低<0.05;x2地=61.54,P高<0.05).新生牛血清中形成率分别为32%、35%,差异无统计学意义(x2=0.20,P>0.05),含10%新生牛血清的RPMI1640培养基中形成率分别为56%、82%,差异有统计学意义(x2=15.80,P<0.05);其中加入10μL吐温-80的RPMI1640培养基及含10%新生牛血清的RPMI1640培养基与无吐温对照组的芽管形成率差异有统计学意义(P<0.05),新生牛血清与无吐温对照组的芽管形成率差异无统计学意义(P>0.05).结论 在RPMI1640培养基、含10%新生牛血清的RPMI1640培养基中加入1%和10%的吐温-80均可提高白色念珠菌的芽管形成率,吐温-80浓度为10%时效果为显著.

    作者:陶永平 刊期: 2013年第14期

  • 308例慢性乙肝患者血清HBV DNA载量与肝功能及HBV-M检测结果分析

    目的 探讨慢性乙型肝炎患者(CHB)血清HBVDNA载量与乙肝免疫学标志物(HBV-M)定量及其与肝功能的关系.方法 对308例慢性乙型肝炎患者分别用实时荧光定量PCR (RT-PCR)检测血清HBVDNA载量,化学发光免疫分析法(CLIA)检测乙型肝炎病毒患者血清免疫学标志物(HBV-M)含量,并用速率法测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的含量.结果 在不同的HBV-M定量阳性模式组中以HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBcAb阳性组HBVDNA载量和ALT、AST含量均高于其他HBV-M定量阳性模式组;在HBeAg阳性的慢性乙型肝炎组和HBeAg阴性的慢性乙型肝炎组中,HBeAg阴性的慢性乙型肝炎组年龄显著大于HBeAg阳性的慢性乙型肝炎组,HBeAg阳性的慢性乙型肝炎组HBVDNA载量,ALT、AST含量均高于HBeAg阴性的慢性乙型肝炎组和健康对照组,差异有统计学意义(P#<0.01或P*<0.05).结论 HBVDNA是反映体内HBV感染、复制和传染性强弱的金标准,HBeAg也是说明体内病毒复制的良好指标.HBeAg与HBVD-NA载量关系密切,HBeAg阴转不表示病毒停止复制,也不能反映肝脏的损伤程度和预后.血清ALT、AST与肝细胞受损有直接关系,是体现肝细胞受损与坏死的指标.综合分析HBV-M、HBVDNA水平及肝功能指标,才能更加客观和准确地评估病情的变化、严重程度.

    作者:曾钢;吴斌;李彩东;段正军 刊期: 2013年第14期

  • hs-CRP、PA联合心肌酶谱检测应用于儿童感染性疾病的临床研究

    目的 观察超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、前清蛋白(PA)和心肌酶谱在儿童感染性疾病中检测值的变化并探讨其在疾病诊断中的意义.方法 将2010年1月到2012年9月前来该科就诊的感染性疾病83例患儿作为观察组,同时间段内前来该科体检的健康儿童83例作为对照组.对所有研究对象均行hs-CRP、PA和心肌酶谱检测和记录结果,然后做统计学分析.结果 感染组所有的研究对象中病毒感染导致心肌酶谱异常明显占88.89%,较细菌感染66.07%低,且差异有统计学意义(P<0.05);细菌感染的hs-CRP和PA异常率分别为91.07%和87.50%较病毒组14.81%和14.81%明显增高,差异具有统计学意义(P<0.01);与对照组相比,细菌感染的患儿hs-CRP平均(43.8±22.9) mg/L显著增高,PA平均(105.74±24.26) mg/L显著降低,差异均有统计学意义(P<0.01);病毒感染患儿hs-CRP平均(1.08±0.83)mg/L、PA平均(242.81±44.16)mg/L与对照组相近似,差异无统计学意义(P>0.05).结论 hs-CRP、PA和心肌酶谱联合检测可有助于检测病情、判断预后,并可作为区别细菌感染与病毒感染有临床依据之一.

    作者:焦俊苹 刊期: 2013年第14期

  • 结核性脑膜炎和肺结核病患者Th1/Th2/Treg/Th17的检测

    目的 分析结核病患者外周血CD4 T细胞各亚群的特征,探讨其在结核病发生的作用.方法 应用流式细胞术分析40例健康对照(HD)、50例不同类型的活动性结核病患者(TB)外周血单个核细胞中Th1/ Th2/Treg/Th17细胞应答水平.结果 活动性结核病患者外周血Th1和Th17细胞应答水平显著低于HD(P<0.01;P<0.001),Th2和Treg细胞应答水平则显著高于HD(P<0.000 1);与单纯肺结核病患者(PTB)相比,结核性脑膜炎患者(TBM)外周血Th17应答水平显著降低(P<0.000 1);与此同时,Treg应答水平也显著降低(P<0.01);但两组之间Th1/Th2细胞应答水平无显著差别.结论 活动性结核病患者CD4T细胞各亚群水平严重失调;与PTB患者相比,TBM患者Th17细胞受损更明显,提示Th17与结核病的严重程度有关.

    作者:幸彩梅;廖明凤;朱秀云;孟令香;张明霞 刊期: 2013年第14期

  • 宫颈病变中人乳头瘤病毒感染特征分析

    目的 探讨人乳头瘤病毒(HPV)在妇女宫颈病变中的型别分布特征及感染特点.方法 收集2009~2011年1213例宫颈病变活检组织标本(CIN Ⅰ 317例,CIN Ⅱ 233例,CIN Ⅲ 208例,宫颈鳞状细胞癌198例,慢性宫颈炎257例),采用PCR-反向点杂交法进行HPV DNA分型检测.结果 HPV在女性宫颈病变中的平均感染率为69.74%,随着病变严重程度的增加HPV感染率亦增加,二者呈正相关(P<0.05).各组病变中以HPV16的感染率高,其次为HPV58、18、33、11.CIN Ⅰ组中感染多的前3位为HPV16、58、11;CIN Ⅱ组中感染多的前3位为HPV16、58、33;CINⅢ组中感染多的前3位为HPV16、58、18;SCC组中感染多的前3位为HPV16、18、58;宫颈炎组中感染多的前3位为HPV16、58、33.每组病变都存在单纯感染和复合感染,复合感染随着病变严重程度的增加而减少.结论 HPV的感染率及型别分布在不同病变的宫颈组织中均有一定的差异,致癌性肯定的HPV亚型中感染率较高的为HPV16、18和58.

    作者:肖虹;郑绘霞;武丽娜;郭雪桃;李宁;梁钢;白淘;张松瑞;赵杨璐 刊期: 2013年第14期

  • 分离培养法与涂片镜检法在诊断女性淋球菌感染的临床应用比较

    目的 评价分离培养法与涂片镜检法在诊断女性淋球菌感染的临床应用价值.方法 选取2010年6月至2012年6月在该院性病门诊或住院病房疑似诊断为淋球菌感染的女性患者360例,患者大多具有淋病的流行病学和临床特征,临床症状主要表现为外阴刺痒和烧灼感等症状,体检检查发现宫颈红肿、糜烂、脓性白带、口腔、直肠肛门及其他局部病灶等.收集、整理临床资料及数据,并进行回顾性分析,比较两种方法的临床价值.结果 360例疑是淋球菌感染患者,用涂片染色法检测阳性289例(80.3%),阴性71例(19.7%);用分离培养法检测阳性275例(76.4%),阴性85例(23.6%),总的淋球菌感染者应用涂片染色法及分离培养法检测,两者比较结果差异无统计学意义(x2=1.60,P=0.12>0.05);其中疑是泌尿生殖道感染264例中,涂片染色法检测阳性216例(81.8%),阴性48例(18.2%);用分离培养法检测阳性204例(77.3%),阴性60例(22.7%);两者比较结果差异无统计学意义(x2 =1.67,P=1.18>0.05);疑是口腔感染45例中,涂片染色法检测阳性28例(62.2%),阴性17例(37.8%);用分离培养法检测阳性21例(46.7%),阴性24例(53.3%),两者比较结果差异有统计学意义(x2 =7.52,P=0.005<0.05);肛门直肠感染及其他局部病灶等51例中,涂片染色法检测阳性42例(82.4%),阴性9例(17.6%);用分离培养法检测阳性32例(62.7%),阴性19例(37.3%),两者比较结果差异有统计学意义(x2 =4.92,P=0.02<0.05).结论 两种检测方法相互结合应用,有利于提高诊断正确性,降低假阴性、假阳性等,提高淋病检测方法的敏感性、特异性,对淋球菌感染的实验诊断具有十分重要的意义.

    作者:邓冲 刊期: 2013年第14期

  • 1例全腹膜炎合并肺部感染患者的抗感染治疗病例分析

    全腹膜炎是由细菌感染、化学刺激或损伤所引起的外科常见的一种严重疾病,多数是继发性腹膜炎,源于腹腔的脏器感染、坏死、穿孔、外伤等,其主要临床表现为腹痛、腹部压痛、腹肌紧张及恶心、呕吐、发烧、白血球升高,严重时可致血压下降和全身中毒性反应.肺部感染多是由细菌感染引起的终末气道、肺泡腔及肺间质在内的肺实质炎症,主要临床表现为呼吸困难、体温升高、咳嗽、痰量增多及黏稠等.在本病例中,药师在治疗方面给予了临床建设性的意见,对患者治疗产生了积极的效果,充分发挥了药师的作用.现将该病例报道如下.

    作者:苏元戎 刊期: 2013年第14期

  • 铜绿假单胞菌群体感应lasI/rhlI基因对其生物被膜形成的影响

    目的 分析铜绿假单胞菌群体感应系统lasI/rhlI基因对生物被膜形成的影响,探讨群体感应系统对生物被膜形成的调控机制.方法 采用结晶紫染色法分析铜绿假单胞菌标准株PAO1及其群体感应系统lasI/rhlI基因缺陷株PA210(△rhlI)、PA214(△lasI)及PA216(△lasI/rhlI)生物被膜的形成能力.结果 铜绿假单胞菌标准株PAO1能形成成熟的生物被膜,基因缺陷株PA214(△lasI)可形成较薄的生物被膜,而PA210(△rhlI)及PA216(△lasI/rhlI)则不能形成生物被膜.结论 lasI/rhlI基因缺陷可影响铜绿假单胞菌生物被膜形成,但rhlI基因对生物被膜形成的影响更为显著.

    作者:胡昌俊;李德辉;朱艮苗 刊期: 2013年第14期

  • 室间质评结果回顾分析在血常规检验质量持续改进中的应用

    目的 通过室间质评结果的回顾分析提高实验室血常规检验质量.方法 计算分析室间质评结果的平均偏差率(DI)和优良率,确立质量目标,明确改进方向,结合内部审核作出适当的改进.结果 自2008年下半年实施质量持续改进计划后,大部分检验项目平均偏差率明显下降,优良率明显上升,达到预期的质量持续改进目标.2009年下半年和2010年上半年有部分项目室间质评结果的优良率出现明显的滑坡,实施了针对性的质量改进措施后,2011年全年优良率为100%.结论 室间质评结果回顾分析可作为实验室血常规检验的质量持续改进计划的评价工具,对今后实验室间的检验结果互认有重要的应用价值.

    作者:臧素纲;韩霜;陈鑫;周玉贵 刊期: 2013年第14期

  • 3种方法消除脂血对生化测定干扰的对比研究

    目的 探讨脂血对生化检测的干扰,对比乙醚萃取法、稀释法及高速离心法消除脂血干扰的研究.方法 选取2011年5月至2012年5月该院门急诊就诊或住院患者的脂血标本80例,将标本分为4份,1份原血浆检测,另3份分别给予离子水稀释法、乙醚萃取法、低温高速离心法处理后检测.用配对t检验分析处理前后各组间差异,3种方法之间比较采用单因素方差分析.结果 处理前后K+、Na+、Cl-、BUN检测值比较无统计学意义(P>0.05);3种处理方法对K+、Na+、Cl-、BUN检测方分析差异无统计学意义(P>0.05);Ca2+、ALT、AST、rGT、LDH、HBDH、CK、CKMB、AMY、TBIL、DBIL、TP、ALB、Glu、Cr、UA检测值处理前后比较差异有统计学意义(P<0.05),3种处理方法对Ca2+、ALT、AST、rGT、LDH、HBDH、CK、CKMB、AMY、TBIL、DBIL、TP、ALB、Glu、Cr、UA检测方差分析差异有统计学意义(P<0.05),血浆原液检测值高,乙醚萃取法降低明显,低温高速离心次之,离子水稀释法降低少.结论 脂血对生化检测干扰导致检测值偏高,乙醚萃取法对蛋白质类的检测项目影响明显,稀释法影响小,在临床工作根据检测目的不同,三者可结合应用.

    作者:胥华猛 刊期: 2013年第14期

  • 参照CLSI EP方案评价亮氨酸氨基肽酶试剂性能

    目的 参照CLSI EP方案对自主研发的亮氨酸氨基肽酶(LAP)试剂分析性能进行评价,了解其是否满足临床需求.方法 参照文件测定试剂空白吸光度、检测限、分析灵敏度、精密度、准确度、线性范围、干扰试验和稳定性等技术指标.结果 试剂空白吸光度为0.05,检测限为0.065 U/L,分析灵敏度为0.015,高、低值血清批内变异系数分别为0.07%和0.08%,方法比对实验结果Y=l.006 4X+1.851 4,r2=0.999 6;线性范围为0~300 U/L,0.855 mmol/L结合胆红素,0.855 mmol/l非结合胆红素,0.3 g/I维生素C,9.4 g/L血红蛋白浓度,14 500 FTU乳糜对检测结果无干扰,试剂稳定.结论 该试剂分析性能可满足临床实验室的需要.

    作者:沃燕波;邹继华;黄幸雷;张桂春 刊期: 2013年第14期

  • 小剂量螺内酯可降低急性心肌梗死患者BNP和hs-CRP水平

    目的 探讨小剂量醛固酮受体拮抗剂螺内酯对急性心肌梗死患者血浆BNP和hs-CRP的影响.方法 回顾性分析该院心脏内科收治的153例急性心肌梗死患者的资料,随机分为对照组和实验组,两组患者入院后均给予急性ST段抬高型心肌梗死标准化治疗方案和成功实施经皮冠状动脉动脉介入治疗,实验组在此基础上加用小剂量螺内酯(20 mg,1/日),在入院即刻、术后第3天和第10天检测患者血浆BNP和hs-CRP水平.结果 两组患者入院后BNP和hs-CRP均明显升高,经过治疗后,两者水平均呈现显著性下降趋势,与对照组相比,实验组下降更为显著.结论 早期应用小剂量醛固酮受体拮抗剂可降低急性心肌梗死患者血浆BNP和hs-CRP水平,延缓心肌梗死患者心室肌发生重构,从而达到减少心肌衰竭的发生率.

    作者:张蕾;孙涛;卢少平;刘慧;张昕;冯斌;柳荫 刊期: 2013年第14期

  • D-二聚体测定的质量控制分析

    血浆D-二聚体测定的质量控制与现代医学检验技术关系密切,对其检测方法的不断提高改进,已经大大提高了检验科的工作效率.而临床检测过程中,由于受到多种因素影响,常会导致形成假阴性或假阳性结果,直接影响着临床诊断,因血浆D-二聚体反映受检者体内凝血-纤溶系统活化状况,与多种疾病密切相关,而血浆D-二聚体的检测及疾病诊断受到多重因素的影响,因此,要取得临床检验结果的准确性,就必须加强D-二聚体测定的质量控制工作.本文就血浆D-二聚体测定的前中后进行逐一阐述.

    作者:王惠良;袁丽芳 刊期: 2013年第14期

  • 临床检验基础实验教学改革与探索

    《临床检验基础》是医学检验专业的必修课程和主干课程之一,是一门综合性和实践性均较强的应用学科,内容多,涉及面广.实验教学在临检教学中占很大比例,是联系理论和实践的纽带,在培养学生实际操作技能、独立工作能力方面有独特作用.医学检验专业学生毕业后多从事医学检验和实验室工作,实验操作将是毕业生立足社会的基本技能[1].如何通过实验教学提高学生操作技能,为学生以后的实习与工作打下坚实的基础,培养高素质医学检验人才,结合本校实际情况和临床检验基础教学特点,我们从正确思想引导,激发学习兴趣;结合学科发展,优化实验内容;改革教学方法,提高教学效果;开展第二课堂,增加实践机会;改进考核方法,进行技能考核;收集反馈信息,积累教学经验6个方面,对本校2007~2009级检验本科生的实验课程教学进行了改革与探索,取得了一定成效.

    作者:赵莉平;李彦魁;权志博;安荣 刊期: 2013年第14期

  • 血培养三级报告在临床应用中的评价

    目的 探讨血培养三级报告制度开展后,各级报告对临床菌血症诊断治疗的指导价值.方法 将2012年1~12月血培养阳性标本实行三级报告制度后,各级报告所需时间;二级报告直接KB法药敏试验结果,终报告仪器法药敏结果与标准KB法药敏结果进行比较.结果 117份血培养阳性标本检出革兰氏阳性球菌54株,革兰氏阴性杆菌63株.血培养实行三级报告制度后,一级报告、二级报告比终报告分别提前48、32.5 h,一级报告的准确率达99.9%(2/117);与标准KB法药敏结果对比,直接药敏的符合率达96.6%,较大错误率1.2%,较小错误率2.2%;仪器药敏结果的符合率达98.1%,较大错误率0.9%,较小错误率1.1%,两种方法的药敏结果无明显差异(P>0.05).结论 实行血培养三级报告后,其一、二级报告对临床血流感染的诊断治疗均有很好的指导价值.

    作者:赵志强 刊期: 2013年第14期

  • 低剂量电磁辐射对小鼠肝脏功能的影响研究

    目的 探讨低剂量电磁辐射后不同时间段的小鼠肝脏功能指标变化情况.方法 将36只健康无特定病原体SPF级Winster雄性小鼠随机分为3组,分别接受功率密度为0 mW/cm2、10 mW/cm2和20 mW/m2的电磁波辐照60 min,辐照结束后于1h,1、3、7、15、30 d分别取小鼠尾静脉血和眼眶血进行血常规和肝功能检测.结果 与对照组(0 mW/cm2)相比,功率密度为10 mW/cm2和20 mW/cm2的电磁辐射照射后小鼠的白细胞、红细胞随着时间增加,血小板总数则随时间而显著减少(P<0.05).同时,其丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)亦随时间同步增加(P<0.05).对于相同指标,功率密度为20 mW/cm2的一组所产生的影响要高于10 mW/cm2组(P<0.05).结论 低剂量电磁辐射对生物体的肝脏损伤随着时间的增加而增强,且电磁辐射功率的密度强弱与其对机体的损伤层正相关.

    作者:安刚;周传艳;罗阳 刊期: 2013年第14期

  • 两种试剂在D-二聚体检测中的评价

    目的 通过上海太阳和德国InnovaneeD-Dimer试剂(Siemens Marburg产)两种D-二聚体(D-D)试剂的应用,对凝血标本的检测结果进行比较,分析两种试剂对检测结果的影响.方法 采用随机患者抗凝全血标本,按说明操作CA-7000血凝仪,进行标本检测,测定D-D.结果 两种试剂对检测结果分析表明,G1组不存在差异(t=1.218,P>0.05);而G2~G3组试剂检测结果在统计学上比较存在差异(t=4.480 6,P<0.05).结论 应建立D-D检测标准,更好地服务临床工作.

    作者:赵熹君;闫彧;郭维龙;裴媛媛 刊期: 2013年第14期

国际检验医学杂志

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主管:重庆市卫生局

主办:重庆市卫生信息中心