关于无菌制剂无菌检查方法验证的探讨

李龙迪；李敏；李小燕

关键词：方法验证, 无菌制剂, 无菌检查

摘要：检验方法的验证是现代质量保证体系中关系到质控技术、方法、手段的科学性、准确性的重要组成部分,是保证检验结果的公正、科学、准确的基础.<中国药典>(2005年版)二部规定:当建立无菌制剂的无菌检查方法时,应进行方法的验证,以证明所采用的方法适合于该制剂的无菌检查.若制剂的组分或原检验条件发生改变时,检查方法应重新验证.

新疆中医药杂志相关文献

中医药治疗癌性疼痛临床对照研究文献质量系统评价

目的:评价中医药治疗癌性疼痛的临床随机对照试验的方法学质量.方法:通过计算机及手工检索获得2008年以前发表的有关中医药治疗癌性疼痛的临床随机对照试验文献,按照随机对照试验设计质量评价标准和循证医学原则对文献的方法学质量进行评价.结果:中医药治疗癌性疼痛的临床随机对照试验共145篇,分布在81种杂志上.其中50篇有明确的纳入标准,33篇有明确的排除标准,77篇单组样本量大于30例,15篇对不良反应进行了详细描述,2篇提及随访.治疗组中单纯中药内服24篇,单纯中药局部外用50篇,中西医结台治疗57篇,针灸治疗2篇.结论:中医药治疗癌痛疗效确切,有一定的优势;但研究的方法学质量需要进一步提高.

作者：王庆全；刘晶；杜业勤刊期： 2010年第01期
护生临床带教经验及体会

临床实习是护生通过专业理论学习后从理论到实践实现质的飞跃过程,是成为一名合格护士为关键的阶段,它需要护生把在课本上学到的专业理论知识贯穿到实际工作中.这就要求护理教师在临床带教上做到层次多样化,带教方法因人而异,各有不同.为了保证带教质量,提高带教水平,加强带教意识,根据以往带教中存在的问题,我们实行了护理临床改革,把医德教育作为主要环节,明确教学目标,制定相应的入科教育路径内容,针对各层次的实习护生制定不同的带教计划、实习互动式教学管理制度,并取得良好的效果.现介绍如下.

作者：鲍玉新；秦丽刊期： 2010年第01期
半夏白术天麻汤化痰降脂的动物实验研究

目的:探讨半夏白术天麻汤祛痰作用与高脂血症相关指标总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)低密度脂蛋白(LDL-C)的关系.方法:取健康成年雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组、治疗组;建立高脂血症动物模型,采用推荐酶法(CHOD-PAP法)测定各组大鼠血浆TC,TGHDL-C,LDL-C水平.结果:空白组与模型组对照TC、TG、LDL-C差别有显著统计学意义;模型组与治疗组的TC、TG、LDL-C差别有统计学意义;各组高密度脂蛋白差别无统计学意义.结论:半夏白术天麻汤可降低高脂血症小鼠模型的TC、TG、LDL-C,其治疗痰症与高脂血症效果之间可能存在联系.

作者：马飞；李军；李冬；苏珊；单丽娟刊期： 2010年第01期
石榴皮水煎剂对中医大肠湿热证模型小鼠血清IL-1β、IL-6 和SIgA的影响

目的:通过检测大肠湿热证模型大鼠血清IL-1β、IL-6和SIgA含量的变化,探讨大肠湿热证的客观指标.方法:采用综合因素造模(饮食加气候环境加致病生物因子)复制成大肠湿热证动物模型,应用放免法检测模型大鼠血清IL-1β、IL-6和SIgA治疗前后的变化并给予止泻痢药石榴皮水煎剂治疗,观察动物模型给药后的变化.结果:该模型在发病条件,主要症状、体征、病变脏腑以及病理变化(以直肠和回肠为主)等方面均近似于中医大肠湿热证型,模型小鼠血清IL-1β、IL-6和SIgA含量升高,经石榴皮水煎剂治疗后,症状、体征消失和病理变化基本恢复,检测指标均有明显改善.结论:血清IL-1β、IL-6和SIgA含量的升高可能是大肠湿热证的部分客观指标.利湿收涩止泻药石榴皮水煎剂可明显改善大肠湿热证模型小鼠的症状体征,并使免疫指标降低,说明该药具有较好的止泻效果.

作者：冯贵仁；单丽娟刊期： 2010年第01期
纳络酮手三里穴位注射治疗脑梗塞恢复期临床疗效观察

目的:通过对纳络酮手三里穴位注射结合针剌治疗脑梗塞恢复期患者的疗效进行对照比较,观察其临床疗效.方法:将脑中风恢复期患者随机分为3组,治疗组(纳络酮手三里穴位注射+针刺组)116例,对照组(维生素B1.手三里穴位注射组+针刺组)100例,空白组(针刺组)72例,对上肢肌力、肌张力及血流变指标的变化进行比较.结果:(1)纳络酮手三里穴位注射后15～30min对患肢即刻肌力的恢复效果良好;(2)纳络酮穴位注射配合毫针刺激可明显降低患侧肢体的肌张力;(3)纳络酮穴位注射配合毫针刺激可改变近期血流变相关指标.结论:纳络酮手三里穴位注射具有起效快、疗效显著、操作简便等特点,为治疗脑梗塞、降低致残率提供了一个新的治疗方法,有很好的社会效益.

作者：马忠；姜迎萍；鲍毅梅；尹改珍刊期： 2010年第01期
中医教学中的实践研究

培养高素质、创造性医学人才,就必须强化实践环节,促使医学理论与实践的有机结合.医学生在临床课学习阶段需理论与实践紧密结合.在实践中全面训练临床能力.改革中医医学教学的方法,在理论教学中培养学生良好医德修养,加强职业法律意识教育,使中医学生满足社会的需求.

作者：王齐国；徐测梁刊期： 2010年第01期
浅谈肛肠病人围手术期健康教育的应用体会

面对现代信息社会,肛肠疾病患者在接受治疗时也渴望心理问题的满足,通过对本科2820例住院的肛肠疾病手术病人进行入院、术前、术后等不同时期的健康教育指导,使病人在了解与疾病相关知识的同时,减轻了心理负担,促使病人自愿采用有利健康的行为,消除或降低对疾病的不良因素,降低了发病及并发症的发生率.对治疗肛管直肠疾病起倒了积极的辅助治疗作用.

作者：洪玉芬；潘芳刊期： 2010年第01期
芒硝临床运用经验

芒硝,别名盆硝.足朴硝(皮硝)为经加工而得精制结晶.玄明粉别名风化硝,为芒硝经风化失去结晶水而成的无水硫酸钠.三者作用大致相同.该品性寒,味咸、微苦,人胃、大肠经,有峻下实热,润燥软坚,泻热通便之功.外用则清热解毒,破血行气,散结消肿.在内科、外科、眼科治疗中用途比较广泛,能治疗数十种疾病.现分述如下.

作者：张玲刊期： 2010年第01期
中西医结合治疗糖尿病周围神经病变42例

糖尿病周围神经病变(NPN)是糖尿病常见的慢性并发症之一.我科从2006年至今,采用中西医结合治疗NPN取得很好的疗效.报道如下.

作者：王朝辉；王朝驹；李小迪刊期： 2010年第01期
建设中药化学精品课程的实践与体会

中药化学精品课程的建设对带动中药专业课程群的发展、提升教育教学质量和强化创新型中药学人才的培养具有重要意义.本文小结在精品课程建设中所面临的各个重要环节,包括建设规划、教学团队建设、教学内容完善、方法创新和第二课堂的开展等,以及相应的改革和创新的思路与方法,反映教学质量工程建设的具体内容,并为其他课程建设提供有益的借鉴.

作者：张帆；田树革；何文静刊期： 2010年第01期
加强中药学类专业学生毕业实习管理的探讨

毕业实习是培养学生发现问题、分析问题和解决问题能力的重要步骤[1],是培养学生动手能力、综合运用知识能力、创新能力和科研能力、提高学生综合素质的重要环节之一,同时也是目前教学内容和教学方法需要改进的环节之一.为此,本人根据多年带教毕业实习生的经验,对毕业实习提出如下建议,以起到抛砖引玉的作用.

作者：王萍；聂继红刊期： 2010年第01期
年龄相关性黄斑变性的中西医治疗进展概况

年龄相关性黄斑变性是目前严重威胁老年人视功能的眼底顽疾之一.随着世界人口老龄化问题的日益突出,其发病率呈逐年上升趋势.针对本病的危险因素、发病机制及治疗等方面,国内外学者开展了广泛的研究,并取得了一定的进展.本文综合了有关的文献,就近年来老年性黄斑变性的中西医治疗进展做了较为详尽的总结,并提出了中西医结合治疗本病的思路.

作者：买迪娜；李全智；王鸿雁刊期： 2010年第01期
首次人流手术前患者心理干预的临床症状观察

人工流产是妇科常用手术之一,是利用负压吸引将胚胎组织吸出而终止妊娠.由于该方法属创伤性手术,加上心理因素和社会因素的影响,病人术前普遍存在恐惧、紧张、焦虑、自卑、羞涩等心理.针对这一特殊群体的心理特点,对要求行人工流产术的妇女进行相应的心理干预,结果报告如下.

作者：王春华；陈俊逾刊期： 2010年第01期
清热药对黄连、生地黄的临床运用经验探讨

黄连、生地黄药对始见于孙思邈<备急千金药方>之黄连丸.书中介绍该方用黄连一斤,生地黄一斤,为末,绞生地取汁,渍黄连,出,晒之燥,复纳之,令汁尽干,炼蜜为丸,如梧桐子大.每服二十丸,日三服,食前后无拘,亦可为散,酒服方寸匕,日三服.尽,更令作即愈.主治消渴.

作者：冶岱蔚刊期： 2010年第01期
产后积乳的中医药治疗体会

积乳常发生于产后未满月的哺乳期妇女,尤以初产妇多见,也可见产后2-4个月.临床以乳房结块伴疼痛等症状为特征,乳汁淤积,排乳不畅是发病的主要原因.

作者：姚爱民；阿依努尔·艾提坎刊期： 2010年第01期
针灸学实践教学质量工程建设探讨

教学改革重要的目的,就是如何使教学质量得到提高.本文结合教学质量工程建设学习的实施以及多年的教学经验,对针灸学教学质量的提高、理论联系实际以及加强针灸学基础教学环节、注重教学技巧等方面提出了一些思考.

作者：刘智艳；赵华；霍新慧刊期： 2010年第01期
蒿芩清胆汤治疗儿科呼吸系统疾病的临证体会

蒿芩清胆汤出自清代俞根初的<重订通俗伤寒论>,由青蒿、黄芩、半夏、茯苓、枳壳、竹茹、碧玉散等组成,功用为清胆利湿、和胃化痰,为治伤寒寒热如疟,寒轻热重而设.笔者师其祛邪法则,运用本方治疗儿科呼吸系统疾病,疗效满意,举例如下.

作者：马蕾；刘恩远刊期： 2010年第01期
辣椒素减轻手术后切口疼痛的临床观察

目的:本临床观察使用辣椒素对术后切口疼痛的影响.方法:对100例阑尾手术病人分为对照组和观察组,对照组为涂抹辣椒素,观察组为未使用任何镇痛方法和药物.结论:使用辣椒素组术后切口疼痛发生率明显低于未使用辣椒素组且疼痛时间明显缩短.结果:辣椒素在临床治疗各种痛症均有较好疗效,并在治疗疼痛领阈有更广阔的发展.

作者：胡明；刘勇刊期： 2010年第01期
中西医结合肛肠病学教学方法的改革与研究

随着社会的发展,中西医结合肛肠病学的教学要生存和发展,就必须进行改革和创新,包括重新确定教学目标,更新教学内容,构建实践教学体系,采用现代化教学模式进行探讨,因此,如何培养高素质的学生是学校在教学中面临的新的课题.

作者：黄凤；王军省；潘芳杰刊期： 2010年第01期
留学生中医教学体会

近年来,中医在世界上的影响与日俱增.许多国外学生不远万里来到中国学习中医学.我院作为西医院校,从2003年起,接收了来自尼泊尔、印度、巴基斯坦的应届高中毕业生来我院学习临床医学(每个年级80人).中医学作为必修课之一,给我们的教学工作提供了很好的动力.作为西医院校的中医课程,学时数较少(共48学时),所以,我们不可能象中医院校那样对留学生的教学面面俱到.我们重点在于让留学生在较少的课时中掌握一定的中医理论知识和在临床技能训练中看到中医疗效的神奇,促使留学生热爱中医、信服中医.我们几年来在教学上有几点体会.兹探讨如下.

作者：马建昕；毛兵刊期： 2010年第01期