学术投稿

关于无菌制剂无菌检查方法验证的探讨

李龙迪;李敏;李小燕

关键词:方法验证, 无菌制剂, 无菌检查
摘要:检验方法的验证是现代质量保证体系中关系到质控技术、方法、手段的科学性、准确性的重要组成部分,是保证检验结果的公正、科学、准确的基础.<中国药典>(2005年版)二部规定:当建立无菌制剂的无菌检查方法时,应进行方法的验证,以证明所采用的方法适合于该制剂的无菌检查.若制剂的组分或原检验条件发生改变时,检查方法应重新验证.
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    目的:探讨半夏白术天麻汤祛痰作用与高脂血症相关指标总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)低密度脂蛋白(LDL-C)的关系.方法:取健康成年雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组、治疗组;建立高脂血症动物模型,采用推荐酶法(CHOD-PAP法)测定各组大鼠血浆TC,TGHDL-C,LDL-C水平.结果:空白组与模型组对照TC、TG、LDL-C差别有显著统计学意义;模型组与治疗组的TC、TG、LDL-C差别有统计学意义;各组高密度脂蛋白差别无统计学意义.结论:半夏白术天麻汤可降低高脂血症小鼠模型的TC、TG、LDL-C,其治疗痰症与高脂血症效果之间可能存在联系.

    作者:马飞;李军;李冬;苏珊;单丽娟 刊期: 2010年第01期

  • 针灸学实践教学质量工程建设探讨

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    作者:刘智艳;赵华;霍新慧 刊期: 2010年第01期

  • 纳络酮手三里穴位注射治疗脑梗塞恢复期临床疗效观察

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    作者:马忠;姜迎萍;鲍毅梅;尹改珍 刊期: 2010年第01期

  • 电话回访式健康教育在肛肠疾病患者中的应用

    目的:探讨电话回访式健康教育在肛肠疾病患者中的应用.方法:将200例肛肠疾病患者随机分为对照组和观察组,每组各100例,两组在住院期间均予常规的健康教育,观察组在此基础上给予电话回访式健康教育,出院地前将所有资料作详细登记,责任护士利用电话在患者出院后定期对患者进行肛肠疾病相关知识、创面愈合情况、饮食、帮助指导服务.结果:观察组肛肠疾病患者情况优于对照组(P<0.05),两组患者肛肠疾病相关知识,创面愈合情况,遵医行为,饮食排便习惯等方面的比较,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01).结论:电话回访式健康教育适应了护理模式的转变,促进了肛肠疾病的康复,密切了护患关系,提高了护理工作满意度,体现了护士的自我价值.

    作者:张海云 刊期: 2010年第01期

  • 30例COPD患者中医分型与骨密度相关性分析

    目的:对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者进行中医辨证分型并测定骨密度变化,探讨骨密度变化与中医辨证分型的关系,为中西医结合的临床治疗提供依据.方法:应用法国DMs公司生产的CHALLGER型双能X线骨密度仪对汉族男性COPD恢复期患者30例、健康组31例行股骨近端,即左侧股骨颈(Neck)、股骨三角(G.T)骨密度(BMD)测定.结果:(1)COPD组较健康组骨密度显著降低(P<0.01);(2)COPD肺肾气虚型的骨密度较肺气虚型明显降低(P<0.007).结论:(1)COPD是骨质疏松的危险因素;(2)肾虚是COPD继发骨质疏松的关键与核心;(3)推测早期补肾可能有预防COPD继发骨质疏松症的作用.

    作者:海迪娅·艾尔肯;李风森;杨惠琴 刊期: 2010年第01期

  • 学习《护士条例》心得体会

    为更好地维护护理人员的合法权益,进一步规范护理人员执业行为,不断促进医院护理事业的发展,我院护理部组织护理人员认真学习了<护士条例>.<护士条例>共6个章节35条内容,<条例>旨在维护护士的合法权益,规范护理行为,改善护患关系,促进护理事业发展,保障医疗安全和人体健康.

    作者:马冬荣;韩丽艳;马梅花 刊期: 2010年第01期

  • 护生临床带教经验及体会

    临床实习是护生通过专业理论学习后从理论到实践实现质的飞跃过程,是成为一名合格护士为关键的阶段,它需要护生把在课本上学到的专业理论知识贯穿到实际工作中.这就要求护理教师在临床带教上做到层次多样化,带教方法因人而异,各有不同.为了保证带教质量,提高带教水平,加强带教意识,根据以往带教中存在的问题,我们实行了护理临床改革,把医德教育作为主要环节,明确教学目标,制定相应的入科教育路径内容,针对各层次的实习护生制定不同的带教计划、实习互动式教学管理制度,并取得良好的效果.现介绍如下.

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    无花果是一种古老而又新兴的果树,其果实柔软味甜,营养丰富,极具开发利用前景.本文综述了近十年来无花果的研究概况,为进一步开发利用无花果提供充分的依据.

    作者:李明;安熙强;马媛 刊期: 2010年第01期

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    蒿芩清胆汤出自清代俞根初的<重订通俗伤寒论>,由青蒿、黄芩、半夏、茯苓、枳壳、竹茹、碧玉散等组成,功用为清胆利湿、和胃化痰,为治伤寒寒热如疟,寒轻热重而设.笔者师其祛邪法则,运用本方治疗儿科呼吸系统疾病,疗效满意,举例如下.

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  • 无汗证治举隅

    历代医家对汗证论述颇多,但很少提及无汗证.无汗可见于全身,亦可见于局部皮肤,常伴有皮肤干燥、烦热、肢体酸楚、浮肿等症状.既是许多疾病的伴随症状,又可以独立为病,甚者也引发它病.笔者在临床中治验无汗两则,同道参考.

    作者:张彦成;蒋满妹 刊期: 2010年第01期

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    易损斑块[1]是指那些不稳定和有血栓形成倾向的斑块,为急性冠脉综合征(ACS)、急性缺血性脑卒中等危急重病的主要病因之一.中医结合现代医学对易损斑块形态、去稳因素及干预等方面的认识对其进行了大量研究,现将近5年来各医家对易损斑块研究综述如下.

    作者:郭世燕;王晓峰;李鹏 刊期: 2010年第01期

  • 中药浸膏制剂研究进展

    中药剂型目前大致分三类:即浸膏剂、浸膏+生药粉末剂及生药粉末制剂.中药全浸膏制剂是现代中药制剂的主要形式,此制剂既可确保汤剂中所有的有效成分,又符合中药固体制剂化的要求,故是一种常用剂型.

    作者:陈蕾;姜林 刊期: 2010年第01期

  • 建设中药化学精品课程的实践与体会

    中药化学精品课程的建设对带动中药专业课程群的发展、提升教育教学质量和强化创新型中药学人才的培养具有重要意义.本文小结在精品课程建设中所面临的各个重要环节,包括建设规划、教学团队建设、教学内容完善、方法创新和第二课堂的开展等,以及相应的改革和创新的思路与方法,反映教学质量工程建设的具体内容,并为其他课程建设提供有益的借鉴.

    作者:张帆;田树革;何文静 刊期: 2010年第01期

  • 中西医结合治疗糖尿病周围神经病变42例

    糖尿病周围神经病变(NPN)是糖尿病常见的慢性并发症之一.我科从2006年至今,采用中西医结合治疗NPN取得很好的疗效.报道如下.

    作者:王朝辉;王朝驹;李小迪 刊期: 2010年第01期

  • 证势概论

    证势乃所以成证之病机变化趋势,借以衡量证所由生之趋向与力度,凡证皆可由证势标示之.证势分为真证势、意证势、治证势、余证势等类型,各有相应计量方法,比较临诊医案四类证势之强弱异同,可测度、分析、评价辨证论治效应.提出证势理论旨在阐释辨证论治实践中所生疑问,且有俾于补充、完善方剂计量学指标体系,为方证对应研究建立津梁.

    作者:周铭心;柯岗 刊期: 2010年第01期

  • 耳穴贴压治疗突发性耳聋60例临床观察

    目的:观察耳穴贴压配合常规疗法治疗突发性耳聋的疗效.方法:将患者随机分为治疗组60例(65耳)、对照组50例(50耳).治疗组在常规用药的基础上加用中药王不留行籽耳穴贴压治疗.对照组仅用常规治疗.结果:治疗组治愈率为60%.总有效率为87.7%.对照组治愈率为38.O%,对照组总有效率84.O%.两组之间差异有统计学意义.治疗组疗效优于对照组(p<0.05或P<0.01).结论:耳穴贴压配合常规方法治疗突发性耳聋优于常规治疗.

    作者:柳瑞熙;安杨;张春梅;李彦华 刊期: 2010年第01期

  • 中西医结合肛肠病学教学方法的改革与研究

    随着社会的发展,中西医结合肛肠病学的教学要生存和发展,就必须进行改革和创新,包括重新确定教学目标,更新教学内容,构建实践教学体系,采用现代化教学模式进行探讨,因此,如何培养高素质的学生是学校在教学中面临的新的课题.

    作者:黄凤;王军省;潘芳杰 刊期: 2010年第01期

  • 穴位埋线对海洛因依赖大鼠戒断症状、CD4+圾CD8+细胞的影响

    目的:通过观察不同干预方法对海洛因依赖大鼠戒断症状及外周血CD4+CD8+、和CD4+/CD8+值的影响,为临床治疗方案的优选提供理论依据.方法:采用逐日递增法建立海洛因成癔大鼠模型,随机分为自然戒断组、美沙酮组、针刺组和穴位埋线组,正常对照组注射等量生理盐水.于造模成功和干预结束后进行催促试验,比较戒断症状积分变化;采用免疫组化检查外周血CD4+和CD8+细胞百分数、CD4+/CD8+值.结果:干预后美沙酮组戒断症状积分明显低于其它各组(P<0.01),而针刺组和埋线组与自然戒断组比较差异无显着性(P>0.05);针刺和穴位埋线可以提高外周血CD4+细胞百分数和CD4+/CD8+值,降低CD8+细胞百分数.埋线组与针刺组比较也有差异(P<0.05).而美沙酮组与自然戒断组间比较则无差异(pp>0.05).结论:美沙酮可以很好地缓解海洛因戒断症状;穴位埋线能改善其紊乱的T淋巴细胞免疫功能.

    作者:马光明;尹改珍;蒋凯正;阿斯哈尔 刊期: 2010年第01期

  • 课堂教学教师评价与自我评价管理模式的探讨

    教师队伍的建设是提高教育质量的保证,教学改革的实践证明:一支高素质的教师队伍是教学改革成功与否的关键因素.教师评价既是学校管理的一个重要环节,同时也是教师个人专业发展的助推器.然而,实践中的教师评价与教师评价理论研究相去甚远,大多数教师对教师评价的过程、内容、结果不满意,教师评价作为学校的管理手段之一也是只见物不见人,忽视教师作为主体的存在及其价值.

    作者:潘蓉;谢丽嫒;薛洁 刊期: 2010年第01期

  • 辣椒素减轻手术后切口疼痛的临床观察

    目的:本临床观察使用辣椒素对术后切口疼痛的影响.方法:对100例阑尾手术病人分为对照组和观察组,对照组为涂抹辣椒素,观察组为未使用任何镇痛方法和药物.结论:使用辣椒素组术后切口疼痛发生率明显低于未使用辣椒素组且疼痛时间明显缩短.结果:辣椒素在临床治疗各种痛症均有较好疗效,并在治疗疼痛领阈有更广阔的发展.

    作者:胡明;刘勇 刊期: 2010年第01期

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