张毅；陆海；闫瑾；郭家亮
目的:建立测定二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters Symmetry C18,流动相为甲醇-0.01 mol/L乙酸铵溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为40℃,进样量为10 μL.结果:在该色谱条件下,主成分峰与各杂质峰分离度均良好;杂质A、B、C和二对甲苯磺酸缘生替尼检测质量浓度线性范围均为0.25～2.0 μg/mL(r≥0.999 0),杂质A、B、C的定量限分别为0.5、0.5、2.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜ 1.0％;加样回收率分别为97.9％～102.6％、95.1％～107.7％、95.8％～107.5％,RSD分别为1.4％、4.2％、4.1％(n=9).结论:该方法专属性好、操作简便,可用于二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有关物质的测定.
作者：仲艳；李家春；李瑛光；王振中；黄文哲；萧伟 刊期： 2017年第03期
目的:为进一步完善临床药学专业本科毕业实习教学工作提供参考.方法:利用问卷网网络平台自制问卷,调查重庆医科大学2015届五年制临床药学专业本科120位实习生的实习现状与需求.结果:共收到112份问卷,有效回收率为89.9％.100位(89.3％)实习生有指导老师;105位(94.0％)实习生认为自己临床实践技能欠缺;61位(54.5％)实习生比较乐意接受1年的实习期限;56位(50.0％)实习生认为由临床药师与临床医师一起带教获益更大;97位(86.6％)实习生对先轮转药房再轮转临床科室的实习轮转安排较为满意;103位(92.0％)实习生认为毕业考核应以理论考试为主,临床实践为辅.结论:我校临床药学专业本科实习安排得到绝大多数实习生的肯定,实习生对实习带教老师、轮转顺序、日程安排、考核方式等都比较满意,但还有部分实习生对如何具体参与临床工作感到迷茫.
作者：刘娟；金梅 刊期： 2017年第03期
目的:观察氟伏沙明联合阿立哌唑治疗强迫症的的疗效和安全性.方法:140例强迫症患者随机分为对照组(70例)和观察组(70例).两组患者均给予无抽搐性电休克治疗,每周2～3次;在此基础上,对照组患者给予马来酸氟伏沙明片,起始剂量50mg,口服,每日1次,2周内根据病情改善与患者耐受情况逐渐加量至每日200～300mg,分2～3次服用;观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿立哌唑片,起始剂量2.5 mg,口服,每日1次,3d后加量至5 mg,每日1次,2周内根据病情改善与患者耐受情况逐渐加量至每日10～15 mg,分2～3次服用.两组疗程均为8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后耶鲁-布朗强迫症状量表(Y-BCOS)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、生存质量综合评定问卷(GQOLI-74)评分及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者Y-BCOS评分、HAMA评分、GQOLI-74评分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组患者Y-BCOS评分、HAMA评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者GQOLI-74评分均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:在常规治疗的基础上,氟伏沙明联合阿立哌唑治疗强迫症的疗效显著优于单用氟伏沙明,可有效改善精神症状,提高生活质量,且不增加不良反应的发生.
作者：白月辉；梁希江 刊期： 2017年第03期
目的:观察贝那普利联合羟苯磺酸钙辅助胰岛素治疗老年早期糖尿病肾病的疗效和安全性.方法:200例老年早期糖尿病肾病患者随机分为对照组(100例)和观察组(100例).两组患者均在睡前经胰岛素泵持续皮下注射重组人胰岛素注射液0.4～0.6单位/(kg·d),泵入量为每日总量的50％,其余剂量于每日三餐前平均分配,保证空腹血糖4.4～6.1 mmol/L和餐后2h血糖4.4～8.0 mmol/L.在此基础上,对照组患者给予盐酸贝那普利片10 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予羟苯磺酸钙胶囊0.5 g,口服,每日3次.两组均连用8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后的肾功能、胱抑素C(Cys-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、生活质量核心量表(QLQ-C30)评分及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者肾功能、Cys-C、hs-CRP水平均显著优于同组治疗前,且观察组显著优于对照组;两组患者QOL-C30评分显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:贝那普利联合羟苯磺酸钙辅助胰岛素治疗老年早期糖尿病肾病的疗效显著,可有效改善临床症状,促进肾功能恢复,提高生活质量,且不会增加不良反应的发生.
作者：陈攀；白雪 刊期： 2017年第03期
目的:为保障儿童家庭用药安全提供参考.方法:采用德尔菲法,编制4轮专家问卷,分别选取39位相关专家(医师和药师)进行调查,对调查数据进行统计和分析,并筛选和提取出儿童家庭安全用药核心信息.结果:每轮共发放问卷39份,回收有效问卷39份,4轮的有效回收率均为100％,即4轮问卷的专家积极系数值均为100％.经统计学分析,第2～4轮问卷的专家权威系数均值分别为0.80±0.10、0.81±0.02、0.82±0.02;专家协调系数值分别为0.122、0.125、0.291.根据相关统计学指标,筛选出儿童家庭安全用药核心信息4类共45条,均满足评分均值≥4.0分,变异系数＜0.25,不重要性百分比＜50％.结论:所筛选出的45条儿童家庭安全用药核心信息的地位重要,专家意见集中程度高,具有代表性.该方法学和流程可为其他儿童用药评价和干预研究提供借鉴.
作者：张艳菊；王晓玲；董玲；施阳 刊期： 2017年第03期
目的:探讨钙离子通道阻滞药(CCBs)不同给药方案治疗慢性肾脏病(CKD)合并高血压的有效性和安全性,为临床治疗提供参考.方法:检索中国知网、万方数据库、PubMed、Science Direct、Springer Link等数据库,查阅近年来国内外相关文献资料,并进行归纳和综述.结果:CCBs单独使用以及与其他心血管系统药物联合使用对于治疗CKD合并高血压均有不同程度的效果,其中CCBs与血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体阻滞药(ACEI/ARBs)联用疗效佳,不良反应发生率低.另外,CCBs的降压疗效和不良反应存在个体差异,受CA CNA1C、CA CNB2、CYP3A4、CYP3A5、ABCB1等基因多态性和性别等的影响,并且其治疗效果与给药时间有相关性.结论:CKD合并高血压使用CCBs联合ACEI/ARBs是目前较理想的治疗方案,但应选择合适的给药时间,注意基因多态性和药物相互作用的影响.
作者：夏雷；肖阳 刊期： 2017年第03期
目的:建立同时测定北青龙衣药材中胡桃醌、胡桃酮含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以胡桃醌为内参物,计算其对胡桃酮的相对校正因子(RCF),通过RCF计算北青龙衣药材中胡桃酮的含量;以外标法测定的胡桃酮含量作实测值,采用夹角余弦法比较一测多评法的计算值与实测值的差异.结果:胡桃醌、胡桃酮检测质量浓度线性范围分别为7.6～76.0 μg/mL(r=0.999 0)、8.2～82.0 μg/mL(r=0.999 4);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％;加样回收率分别为95.37％～97.94％ (RSD=1.04％,n=6)、99.13％～100.10％ (RSD=0.33％,n=6).计算值与实测值之间的夹角余弦值为0.999 84,两者差异无统计学意义(P＞0.05).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于北青龙衣药材中胡桃醌、胡桃酮含量的同时测定.
作者：霍金海；张海燕；王伟明 刊期： 2017年第03期
目的:探讨保妇康栓联合壳聚糖抗菌膜对宫颈上皮内瘤变(CIN)患者行宫颈锥切术后疗效及相关指标的影响.方法:200例拟行宫颈锥切术的CIN患者随机分为对照组(100例)和观察组(100例).两组患者均于月经干净2～7 d后行宫颈锥切术;术后,对照组患者给予壳聚糖抗菌膜1片,以无菌操作杆推入阴道并贴敷于创面,以纱块进行填塞,每2d更换1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予保妇康栓1粒,阴道置入,每日1次.两组疗程均为2周.观察两组患者的临床疗效,创面愈合时间、阴道排液时间,治疗前后的炎症因子[白细胞介素(IL)-4、IL-10、肿瘤坏死因子(TNF)-α]水平,记录术后并发症及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,创面愈合时间和阴道排液时间均显著短于对照组,术后并发症发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者炎症因子水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(JP＞0.05).结论:宫颈锥切术后,保妇康栓联合壳聚糖抗菌膜治疗CIN的疗效显著,可有效提高术后患者创面愈合效果,降低炎症反应水平及术后并发症发生率,且不增加不良反应的发生.
作者：韩晓红；郭留城；杜利月；翟慧云；王明磊 刊期： 2017年第03期
目的:观察重组人干扰素α-2b治疗宫颈糜烂合并人乳头瘤病毒(HPV)感染的疗效和安全性.方法:81例宫颈糜烂合并HPV感染患者随机分为对照组(40例)和观察组(41例).两组患者均于月经干净后3～7 d行微波治疗,微波治疗后3d,对照组患者给予保妇康栓剂1粒,睡前置于阴道深部,每日1次,连用14d.观察组患者在对照组治疗的基础上给予重组人干扰素α-2b凝胶1 g,每日1次,连用14d.观察两组患者的临床疗效,HPV转阴率,治疗前后特异性转录因子(T-bet、GATA3、T-bet/GATA3、FoxP3)水平、炎症因子[白细胞介素(IL)-2、γ干扰素(IFN)-γ、IL-4、IL-10、转化生长因子(TGF)-β1、IFN-γ/IL-4]水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率、HPV转阴率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者T-bet、T-bet/GATA3、IL-2、IFN-γ、IFN-γ/IL-4水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者GATA3、FoxP3、IL-4、IL-10、TGF-β1水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:在常规治疗的基础上,重组人干扰素α-2b治疗宫颈糜烂合并HPV感染的疗效和安全性均较好,可提高HPV转阴率.
作者：蒋晓蓉；孟以秀；彭玲 刊期： 2017年第03期
目的:建立愈银片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Inertsil ODS-3,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为230hm,柱温为30℃,进样量为10μL.以槲皮素为参照物,测定10批愈银片的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:10批愈银片的HPLC图谱有39个共有峰,相似度均＞0.96.经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为愈银片的鉴别和质量评价提供参考.
作者：崔小敏；石会丽；雷琨；王晓萍 刊期： 2017年第03期
目的:建立区分牛膝及其不同炮制品气味的方法.方法:制备牛膝生品、黄酒炙牛膝、白酒炙牛膝、盐水炙牛膝、清水炙牛膝,并按相应炮制方法制成泛糖牛膝炮制品.采用电子鼻分析上述牛膝及其炮制品气味:数据获取持续时间为200 s,获取周期为1s,延滞时间为1 080 s,空气流速为150 mL/min,进样体积为2.5 mL,进样速度为500tL/s,孵化时间为300 s,孵化温度为40℃,冲洗时间为120 s,进样器温度为50℃,搅动速度为500 r/min.结果:与牛膝生品比较,4种炮制品的气味存在显著差异;盐水炙牛膝与牛膝生品气味的相对距离近,白酒炙牛膝与牛膝生品气味的相对距离远.可根据气味的相对距离判断(泛糖)牛膝炮制品的工艺是否相同.结论:电子鼻能够快速区分牛膝及其不同炮制品的气味.
作者：胡婷婷；张振凌；张娟；赵丹 刊期： 2017年第03期
目的:系统评价氨磷汀预防化疗致周围神经毒性(CIPN)的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集氨磷汀联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)用于肿瘤患者的随机对照试验(RCT),资料提取并采用改良的Jadad评分量表评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入20项RCT,合计1 552例患者.Meta分析结果显示,试验组患者CIPN总发生率[RR=0.57,95％ CI (0.45,0.72),P＜0.001]、严重CIPN发生率[RR=0.47,95％CI(0.32,0.69),P＜0.001]显著低于对照组,恶心发生率[RR=1.31,95％ CI(1.03,1.67),P=0.03]、呕吐发生率[RR=2.28,95％CI(1.14,4.54),P=0.02]及低血压发生率[RR=28.29,95％CI(10.53,76.04),P＜0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者客观缓解率比较,差异无统计学意义[RR=1.08,95％CI(0.98,1.19),P=0.14].结论:氨磷汀能有效预防肿瘤患者化疗致CIPN的发生,且不影响化疗疗效,但会加重患者化疗后恶心、呕吐的发生,并易诱发低血压.
作者：魏晓晨；王慧；朱立勤；王春革；邓琦；李新 刊期： 2017年第03期
目的:建立布洛芬氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按2015年版《中国药典》(四部)通则1143“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求,通过干扰试验确定样品主成分大无干扰质量浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至含布洛芬质量浓度为1 mg/mL及以下时对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:所建立的方法可用于布洛芬氯化钠注射液的细菌内毒素检查,其细菌内毒素限值确定为0.5 EU/mL.
作者：詹晓亮；郭健；苑新星；马军芳 刊期： 2017年第03期
目的:建立同时测定五味子中4种木脂素类成分的含量,并比较不同产地间的差异.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil ODS-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为217nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素检测进样量线性范围分别为0.375 3～2.251 8 μg(r=0.999 6)、0.056 8～0.341 1 μg(r=0.999 8)、0.077 4～0.464 4μg(r=0.999 3)、0.310 5～1.863 0 μg(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率分别为97.94％ ～100.30％(RSD=0.98％,n=6)、97.59％～99.61％ (RSD=0.73％,n=6)、100.86％～103.10％(RSD=0.83％,n=6)、98.39％～101.03％(RSD=1.03％,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性良好,可用于五味子中4种木脂素类成分含量的同时测定;不同产地五味子中上述4种木脂素类成分含量具有较大差异.
作者：沈晓君；刘玉翠；曲晓波；雷钧涛；肖井雷 刊期： 2017年第03期
目的:系统评价托瑞米芬对比他莫昔芬治疗乳腺癌的安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Medline、PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方库数据库,收集托瑞米芬对比他莫昔芬治疗乳腺癌安全性的随机对照研究(RCT)及队列研究,提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT和9项回顾性队列研究,合计9 182例患者.Meta分析结果显示,托瑞米芬组患者总体药品不良反应发生率与他莫昔芬组比较差异无统计学意义[RR=0.88,95％CI (0.73,1.06),P=0.18];按托瑞米芬剂量进行亚组分析显示,常规剂量和高剂量托瑞米芬组患者与他莫昔芬组比较差异均无统计学意义.托瑞米芬组患者严重不良反应发生率与他莫昔芬组比较差异无统计学意义[OR=0.60,95％CI(0.23,1.52),P=0.28].常规剂量托瑞米芬组患者血栓事件发生情况[OR=0.77,95％CI(0.60,0.98),P=0.03]、消化系统不良反应发生情况[OR=0.81,95％CI(0.70,0.94),P=0.006]、月经不规则的发生率[OR=0.61,95％CI(0.39,0.94),P=0.03]、出现发热伴/不伴寒战情况[OR=0.56,95％CI(0.34,0.92),P=0.02]等方面均优于他莫昔芬组,差异均有统计学意义.高剂量托瑞米芬组患者对比他莫昔芬的各类不良反应发生情况,差异均无统计学意义.结论:相较于他莫昔芬,常规剂量托瑞米芬治疗乳腺癌时在消化道不良反应、血栓事件、月经不规则、发热伴/不伴寒战等药品不良反应方面安全性较好.
作者：兰瑛；胡蝶；何琴 刊期： 2017年第03期
目的:建立同时测定虎杖膏中虎杖苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Xtimate C18,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:虎杖苷、白藜芦醇、大黄素和大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为10～60 μg/mL(r=0.999 4)、2.5～15 μg/mL (r=0.999 7)、5～30 μg/mL(r=0.999 8)、2～12 μg/mL(r=0.999 6);定量限分别为0.87、0.44、0.45、0.15 μg/mL,检测限分别为0.46、0.15、0.17、0.07 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％;加样回收率分别为95.00％～102.00％(RSD=2.25％,n=9)、95.00％～103.00％ (RSD=2.97％,n=9)、95.00％～99.56％ (RSD=2.05％,n=9)、97.50％～102.50％ (RSD=1.59％,n=9).结论:该方法准确可靠、操作简便,可用于虎杖膏中虎杖苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚含量的同时测定.
作者：赵萍；王森；欧水平；任丽；王玉和 刊期： 2017年第03期
目的:系统评价结直肠癌术中植入5-氟尿嘧啶(5-FU)缓释剂的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、PubMed、Web of Science和EMBase,收集结直肠癌术中植入5-FU缓释剂的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价后,采用STATA 12.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入23项RCT,合计2 089例患者.Meta分析结果显示,结直肠癌术中植入5-FU缓释剂可显著降低患者术后2年局部复发率[OR=0.32,95％CI(0.21,0.48),P＜0.001]、远处转移率[OR=0.16,95％CI(0.05,0.50),P=0.002]和2年病死率[OR=0.38,95％CI(0.22,0.65),P＜0.001],差异均有统计学意义,但对患者术后并发症发生率无显著影响[OR=1.06,95％CI(0.81,1.39),P=0.662].结论:结直肠癌患者术中植入5-FU缓释剂能较好地降低患者术后2年局部复发率、远处转移率和2年病死率,对并发症的发生无明显影响.
作者：周黄燕；袁敏；闵卫平；高典 刊期： 2017年第03期
目的:为完善我国执业药师继续教育体系提供参考.方法:采用文献研究法,以近年来国内外相关文献及官方政策、报告为依据,整理和总结美国药师继续职业发展(CPD)模式的内容特点、发展历程和经验,分析我国执业药师继续教育的现状并对我国执业药师继续教育体系提出相关建议.结果与结论:我国执业药师存在对学历要求太低,没有全国统一的执业药师继续教育提供方认证机构,继续教育课程建设和评估缺乏统一标准,缺乏对执业药师的个性化特色教育等不足.借鉴美国药师CPD模式,进一步加强我国执业药师的继续教育工作十分必要,可从建立全国统一的执业药师继续教育提供方的资格认证机构、增加执业药师继续教育中的实践型课程、加强执业药师的个性化学习、建立完善的执业药师继续教育评价体系等方面完善我国执业药师继续教育体系.
作者：桑晓冬；李佳朋；陈敬；王天晟；信枭雄；史录文 刊期： 2017年第03期
目的:比较地红霉素与头孢克肟治疗慢性鼻-鼻窦炎(CRS)的疗效和安全性.方法:149例CRS患者随机分为对照组(77例)和观察组(72例).对照组患者给予头孢克肟分散片0.2 g,口服,每日2次,连用2周.观察组患者给予地红霉素肠溶片0.25 g,口服,每日1次,连用2周.观察两组患者的临床疗效、治疗前后体征与症状评分及不良反应发生情况.结果:观察组失访5例,对照组失访4例.两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者体征与症状评分均显著低于同组治疗前,且观察组低显著于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论:地红霉素与头孢克肟治疗CRS的疗效和安全性均相当,但地红霉素在改善患者临床症状方面优于头孢克肟.
作者：张毅；陆海；闫瑾；郭家亮 刊期： 2017年第03期
目的:建立同时测定软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Wondasil C18,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm(芍药苷)、286 nm(丹酚酸B),柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:芍药苷和丹酚酸B检测质量浓度线性范围分别为9.79～195.80 μg/mL(r=0.999 9)、11.45～229.00 μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为0.018 1、0.014 4 μg,检测限分别为0.005 4、0.004 3 μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率分别为98.67％～102.22％(RSD=1.26％,n=9)、99.72％～103.28％(RSD=1.05％,n=9).结论:该方法快速、灵敏、准确,可用于软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B含量的同时测定.
作者：刘栋；宋晓红；汤长明；王丽军；张建邦 刊期： 2017年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
