桑晓冬;李佳朋;陈敬;王天晟;信枭雄;史录文
目的:为保障儿童家庭用药安全提供参考.方法:采用德尔菲法,编制4轮专家问卷,分别选取39位相关专家(医师和药师)进行调查,对调查数据进行统计和分析,并筛选和提取出儿童家庭安全用药核心信息.结果:每轮共发放问卷39份,回收有效问卷39份,4轮的有效回收率均为100%,即4轮问卷的专家积极系数值均为100%.经统计学分析,第2~4轮问卷的专家权威系数均值分别为0.80±0.10、0.81±0.02、0.82±0.02;专家协调系数值分别为0.122、0.125、0.291.根据相关统计学指标,筛选出儿童家庭安全用药核心信息4类共45条,均满足评分均值≥4.0分,变异系数<0.25,不重要性百分比<50%.结论:所筛选出的45条儿童家庭安全用药核心信息的地位重要,专家意见集中程度高,具有代表性.该方法学和流程可为其他儿童用药评价和干预研究提供借鉴.
作者:张艳菊;王晓玲;董玲;施阳 刊期: 2017年第03期
目的:建立同时测定北青龙衣药材中胡桃醌、胡桃酮含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以胡桃醌为内参物,计算其对胡桃酮的相对校正因子(RCF),通过RCF计算北青龙衣药材中胡桃酮的含量;以外标法测定的胡桃酮含量作实测值,采用夹角余弦法比较一测多评法的计算值与实测值的差异.结果:胡桃醌、胡桃酮检测质量浓度线性范围分别为7.6~76.0 μg/mL(r=0.999 0)、8.2~82.0 μg/mL(r=0.999 4);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.37%~97.94% (RSD=1.04%,n=6)、99.13%~100.10% (RSD=0.33%,n=6).计算值与实测值之间的夹角余弦值为0.999 84,两者差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于北青龙衣药材中胡桃醌、胡桃酮含量的同时测定.
作者:霍金海;张海燕;王伟明 刊期: 2017年第03期
目的:为完善药学专业实习生的实习带教模式提供参考.方法:采用自制调查问卷表,对2012年8月-2014年8月在我院实习的药学专业实习生在实施小组教学前、后共享学习态度和自信程度方面进行问卷调查;并对实习生进行知识和技能的考核.结果:小组教学前、后各发放调查问卷表72份,各回收有效问卷72份,有效回收率均为100%.本科和专科实习生在改善实习生今后的工作关系、提高理解麻醉处方知识和管理能力、补充学校课程差异导致的知识不足、提升与患者的交流能力、为患者安全调剂麻醉药品处方、更乐意接受其他医务人员资询有关麻醉药品的相关问题、更有信心与医师协调处理麻醉药品处方问题、提高自己的药学实践技能、知识和技能考核方面小组教学实施前、后差异两者均有统计学意义(P<0.05),在使患者终受益方面两者均无统计学意义(P>0.05);而专科实习生在帮助了解自己所学专业的限制方面在小组教学实施前、后差异无统计学意义(P>0.05),本科实习生反之;本科实习生在有利于培养团队合作精神、明确在麻醉药品处方的作用和其在安全、管理上的责任方面,在小组教学实施前、后差异无统计学意义,专科实习生则相反.结论:小组教学有利于药学专业实习生共享学习、提升自信心、专业知识和技能.
作者:班立丽;邹顺;冯莉嵋;张明雄;唐晓霞;颜铭 刊期: 2017年第03期
目的:提高阿胶三宝膏的质量标准.方法:采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS)鉴别制剂中的阿胶:色谱柱为Acquity UPLC BEH-C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,进样量为5 μL,离子源为电喷雾离子源,毛细管电压为3.5 kV,毛细管出口电压为120V,锥孔电压为50V,脱溶剂温度为400℃,干燥气流速为10 L/min,雾化器压为40 psi,碰撞能量为10~45 V,扫描范围m/z200~1 500,检测方式为正离子模式(ESI+),多反应监测(MRM);采用高效液相色谱法测定制剂中4种水解氨基酸的含量:色谱柱为Agela Venusil XBP-C18,流动相A为乙腈-0.1 mol/L乙酸钠溶液(36%乙酸调pH至6.5)(7∶93,V/V),流动相B为80%乙腈溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254nm,柱温为43℃.结果:阿胶的UPLC-MS图峰形清晰,专属性强,阴性无干扰.L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸检测进样量线性范围分别为0.081 9~0.655 2 μg(r=0.999 9)、0.186 2~1.489 6 μg(r=0.999 8)、0.070 3~0.562 0 μg(r=0.999 9)、0.124 2~0.993 6 μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.85%~103.69%(RSD=1.35%,n=6)、99.91%~103.93% (RSD=1.46%,n=6)、96.86%~101.27%(RSD=1.69%,n=6)、97.44%~101.45% (RSD=1.54%,n=6).结论:提高的标准能更加有效地控制阿胶三宝膏的质量.
作者:焦阳;汪冰;林永强;徐丽华 刊期: 2017年第03期
目的:了解广西玉林市三级甲等医院临床药学工作开展现状,为促进国内发展中城市及地区医疗卫生机构临床药学工作的开展提供参考.方法:采用问卷调查和访谈相结合的方式,对广西玉林市4家三级甲等医院的医护人员(部分)、临床药师和药学部门负责人进行调查,并对数据进行统计和分析.结果:共发放医护人员调查问卷242份,回收有效问卷238份,有效回收率为98.35%;发放临床药师调查问卷15份,回收有效问卷15份,有效回收率为100%;对4家医院药学部门负责人的访谈完成良好.4家受访医院均有临床药师,但仅其中2家医院人数符合要求;临床药师学历均为本科及以上,无高级职称者.在临床药师职能认知方面,对于处方调剂、静脉药物配置、医院制剂、医院药品供应与管理、药品质量检测五项,均有超过50%的受访医护人员认为是临床药师的职能,而认为是自身职能的受访临床药师比例高也不超过20%.在临床药师服务能力方面,通过访谈得知目前仅1家医院能开展万古霉素治疗药物监测;受访医护人员对本科室的临床药师工作比较满意和非常满意的共占58.82%.在开展临床药学工作面临的困难方面,受访临床药师认为参与临床工作的困难主要为自身能力不足(93.33%)和医护人员、患者的不理解(均为60.00%);在面向医护人员的信息咨询中突出的困难为信息查询资源限制(100%).结论:广西玉林市三级甲等医院的临床药师在工作中基本能完成其任务,临床药学工作进展情况较好,但在临床药师数量与质量、医护人员对临床药师认知、硬件设施等方面仍有较大发展空间.
作者:刘志艳;陈恳;闫婷婷;赵荣生;翟所迪 刊期: 2017年第03期
目的:比较瑞格列奈分别联合氨氯地平、氯沙坦钾治疗2型糖尿病(T2DM)合并原发性高血压的疗效和安全性.方法:306例T2DM合并原发性高血压患者随机分为A组(153例)和B组(153例).两组患者均采用常规饮食运动疗法及胰岛素治疗,入院后给予瑞格列奈片1 mg,口服,每日1次;在此基础上,A组患者给予苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg,口服,每日1次;B组患者给予氯沙坦钾片50 mg,口服,每日1次.两组疗程均为8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血压水平、血糖水平、肾功能指标(血肌酐、血尿酸、血尿素氮、尿微量蛋白)、舒张期左心室厚度及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者血压水平、血糖水平、肾功能指标、舒张期左心室厚度比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者血压水平、血糖水平、肾功能指标、舒张期左心室厚度均显著低于同组治疗前,且A组血肌酐、尿微量蛋白显著低于B组,B组舒张期左心室厚度显著低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间血压水平、血糖水平、血尿酸、血尿素氮比较差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:瑞格列奈联合氨氯地平与瑞格列奈联合氯沙坦钾治疗T2DM合并原发性高血压的疗效和安全性均相当,但瑞格列奈联合氨氯地平在降低尿微量蛋白水平、改善肾功能方面优于瑞格列奈联合氯沙坦钾,瑞格列奈联合氯沙坦钾在延缓左心室重构、保护心脏功能方面优于瑞格列奈联合氨氯地平.
作者:徐丹;黄龙贤;周大燕;屈宗杰 刊期: 2017年第03期
目的:建立同时测定杜仲补天素片中麦角甾苷、吉奥诺苷B1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为330 nm(麦角甾苷和吉奥诺苷B1)、210 nm(去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸),柱温为35℃,进样量为10μL.结果:麦角甾苷、吉奥诺苷B1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸检测质量浓度线性范围分别为3.71~74.20 μg/mL(r=0.999 9)、4.35~87.00 μg/mL(r=0.999 5)、3.86~77.20μg/mL(r=0.999 9)、5.05~101.00 μg/mL(r=0.999 1)、4.20~84.00 μg/mL(r=0.999 7)、4.73~87.40μg/mL(r=0.999 6);定量限分别为0.322、0.187、0.105、0.381、0.214、0.452μg/mL,检测限分别为0.108、0.059、0.032、0.131、0.072、0.149 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.20%~99.53%(RSD=1.23%,n=6)、96.99%~100.67% (RSD=1.47%,n=6)、96.64%~100.08% (RSD=1.28%,n=6)、97.47%~100.59% (RSD=1.18%,n=6)、97.97%~100.83%(RSD=1.25%,n=6)、96.81%~99.61%(RSD=1.09%,n=6).结论:该方法操作简便、快速、准确,可用于杜仲补天素片中麦角甾苷、吉奥诺苷B1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸含量的同时测定.
作者:李云静;何忠梅 刊期: 2017年第03期
目的:比较地红霉素与头孢克肟治疗慢性鼻-鼻窦炎(CRS)的疗效和安全性.方法:149例CRS患者随机分为对照组(77例)和观察组(72例).对照组患者给予头孢克肟分散片0.2 g,口服,每日2次,连用2周.观察组患者给予地红霉素肠溶片0.25 g,口服,每日1次,连用2周.观察两组患者的临床疗效、治疗前后体征与症状评分及不良反应发生情况.结果:观察组失访5例,对照组失访4例.两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者体征与症状评分均显著低于同组治疗前,且观察组低显著于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01).结论:地红霉素与头孢克肟治疗CRS的疗效和安全性均相当,但地红霉素在改善患者临床症状方面优于头孢克肟.
作者:张毅;陆海;闫瑾;郭家亮 刊期: 2017年第03期
目的:建立区分牛膝及其不同炮制品气味的方法.方法:制备牛膝生品、黄酒炙牛膝、白酒炙牛膝、盐水炙牛膝、清水炙牛膝,并按相应炮制方法制成泛糖牛膝炮制品.采用电子鼻分析上述牛膝及其炮制品气味:数据获取持续时间为200 s,获取周期为1s,延滞时间为1 080 s,空气流速为150 mL/min,进样体积为2.5 mL,进样速度为500tL/s,孵化时间为300 s,孵化温度为40℃,冲洗时间为120 s,进样器温度为50℃,搅动速度为500 r/min.结果:与牛膝生品比较,4种炮制品的气味存在显著差异;盐水炙牛膝与牛膝生品气味的相对距离近,白酒炙牛膝与牛膝生品气味的相对距离远.可根据气味的相对距离判断(泛糖)牛膝炮制品的工艺是否相同.结论:电子鼻能够快速区分牛膝及其不同炮制品的气味.
作者:胡婷婷;张振凌;张娟;赵丹 刊期: 2017年第03期
目的:为促进基本药物优先使用、优化医保目录对治疗精神障碍药物的遴选提供参考.方法:登陆北京、上海、天津、浙江、海南、青海、新疆、山西、辽宁、湖北10省(区、市)人力资源和社会保障厅(局)网站,下载其新版医保目录,对其中治疗精神障碍药物(包含22种国家基本药物品种)的收载情况进行统计和分析.结果:10省(区、市)医保目录收载治疗精神障碍药物品规数在80~88个之间,平均82.7个.22个品种、29个品规治疗精神障碍药物类基本药物在10省(区、市)医保目录中均全部收载,其中列为甲类药品规数多的是北京,有25个,占86.2%;其次是上海,有23个,占79.3%;其他地区皆为17个,均占58.6%.除北京、上海外,其他地区医保目录均未将第二代抗精神病药类基本药物利培酮片列为甲类药.另外,各省(区、市)医保目录收载的抗躁狂药类基本药物仅有碳酸锂片1个品规.结论:2012年版国家基本药物目录的出台,对精神障碍疾病的治疗起到较好的保障作用,但也存在部分类别如抗躁狂药品规较少等不足.尽管10省(区、市)医保目录对治疗精神障碍药物类基本药物均全部收载,但也存在地区间不平衡、第二代抗精神病药列为甲类药少等问题.故两个目录仍有待进一步优化和完善.
作者:彭洪兴;高明泽 刊期: 2017年第03期
目的:为完善我国执业药师继续教育体系提供参考.方法:采用文献研究法,以近年来国内外相关文献及官方政策、报告为依据,整理和总结美国药师继续职业发展(CPD)模式的内容特点、发展历程和经验,分析我国执业药师继续教育的现状并对我国执业药师继续教育体系提出相关建议.结果与结论:我国执业药师存在对学历要求太低,没有全国统一的执业药师继续教育提供方认证机构,继续教育课程建设和评估缺乏统一标准,缺乏对执业药师的个性化特色教育等不足.借鉴美国药师CPD模式,进一步加强我国执业药师的继续教育工作十分必要,可从建立全国统一的执业药师继续教育提供方的资格认证机构、增加执业药师继续教育中的实践型课程、加强执业药师的个性化学习、建立完善的执业药师继续教育评价体系等方面完善我国执业药师继续教育体系.
作者:桑晓冬;李佳朋;陈敬;王天晟;信枭雄;史录文 刊期: 2017年第03期
目的:研究白花蛇舌草氯仿部位的化学成分.方法:采用硅胶柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱和薄层色谱对白花蛇舌草氯仿部位化合物进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构.结果:从白花蛇舌草氯仿部位中分离得到11个化合物,分别鉴定为2-羟基-3-甲基蒽醌(1)、2-羟基-1-甲氧基-3-甲基蒽醌(2)、2-羟基-1-甲氧基蒽醌(3)、邻苯二甲酸二丁酯(4)、甲基异茜草素(5)、熊果酸(6)、耳草酮B(7)、莨菪亭(8)、2,6-二羟基-3-甲基-4-甲氧基蒽醌(9)、2-羟基-3-羟甲基蒽醌(10)、正十六烷(11).结论:化合物4、7、10、11为首次从白花蛇舌草植物中分离得到,本研究为白花蛇舌草质量评价奠定了一定基础.
作者:于亮;姜洁;刘勇;付小凯;黄祝刚;容蓉;蒋海强;巩丽丽;吕青涛 刊期: 2017年第03期
目的:系统评价补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3治疗原发性骨质疏松症的有效性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,收集补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3(试验组)对比单纯使用碳酸钙D3(对照组)治疗原发性骨质疏松症的随机对照试验(RCT),提取资料并采用改良Jadad量表评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入16项RCT,合计1 725例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=5.30,95% CI (3.90,7.22),P<0.001]、骨密度[MD=0.05,95%CI(0.02,0.07),P<0.001)]显著高于对照组,视觉模拟疼痛(VAS)评分[MD=-3.64,95%CI(-5.47,-1.82),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:与单纯使用碳酸钙D3相比,补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3治疗原发性骨质疏松症疗效较好,可以提高患者骨密度,减轻疼痛.
作者:徐旭东;周龙云;孙玉明 刊期: 2017年第03期
目的:比较常规三联与四联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性消化道溃疡的疗效和安全性.方法:96例Hp阳性消化道溃疡患者随机分为对照组(48例)和观察组(48例).观察组患者给予雷贝拉唑肠溶片10 mg/次,2次/d+阿莫西林胶囊1.0g/次,2次/d+克拉霉素胶囊0.5g/次,2次/d+枸橼酸铋钾颗粒220 mg/d,2次/d.对照组患者给予雷贝拉唑肠溶片10 mg/次,2次/d+阿莫西林胶囊1.0g/次,2次/d+克拉霉素胶囊0.5g/次,2次/d.两组疗程均为14d.比较两组患者Hp根除情况,临床症状改善情况,溃疡愈合情况和不良反应发生情况.结果:观察组患者Hp根除率、临床症状改善率、溃疡愈合率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:常规四联疗法在提高Hp根除率,改善患者临床症状和溃疡愈合情况方面优于常规三联疗法,两者安全性相当.
作者:张宏;侯波;严江 刊期: 2017年第03期
目的:观察氟伏沙明联合阿立哌唑治疗强迫症的的疗效和安全性.方法:140例强迫症患者随机分为对照组(70例)和观察组(70例).两组患者均给予无抽搐性电休克治疗,每周2~3次;在此基础上,对照组患者给予马来酸氟伏沙明片,起始剂量50mg,口服,每日1次,2周内根据病情改善与患者耐受情况逐渐加量至每日200~300mg,分2~3次服用;观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿立哌唑片,起始剂量2.5 mg,口服,每日1次,3d后加量至5 mg,每日1次,2周内根据病情改善与患者耐受情况逐渐加量至每日10~15 mg,分2~3次服用.两组疗程均为8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后耶鲁-布朗强迫症状量表(Y-BCOS)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、生存质量综合评定问卷(GQOLI-74)评分及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者Y-BCOS评分、HAMA评分、GQOLI-74评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者Y-BCOS评分、HAMA评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者GQOLI-74评分均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,氟伏沙明联合阿立哌唑治疗强迫症的疗效显著优于单用氟伏沙明,可有效改善精神症状,提高生活质量,且不增加不良反应的发生.
作者:白月辉;梁希江 刊期: 2017年第03期
目的:系统评价氨磷汀预防化疗致周围神经毒性(CIPN)的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集氨磷汀联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)用于肿瘤患者的随机对照试验(RCT),资料提取并采用改良的Jadad评分量表评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入20项RCT,合计1 552例患者.Meta分析结果显示,试验组患者CIPN总发生率[RR=0.57,95% CI (0.45,0.72),P<0.001]、严重CIPN发生率[RR=0.47,95%CI(0.32,0.69),P<0.001]显著低于对照组,恶心发生率[RR=1.31,95% CI(1.03,1.67),P=0.03]、呕吐发生率[RR=2.28,95%CI(1.14,4.54),P=0.02]及低血压发生率[RR=28.29,95%CI(10.53,76.04),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者客观缓解率比较,差异无统计学意义[RR=1.08,95%CI(0.98,1.19),P=0.14].结论:氨磷汀能有效预防肿瘤患者化疗致CIPN的发生,且不影响化疗疗效,但会加重患者化疗后恶心、呕吐的发生,并易诱发低血压.
作者:魏晓晨;王慧;朱立勤;王春革;邓琦;李新 刊期: 2017年第03期
目的:建立痛块消口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中夏枯草、拳参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中吗啡的含量:色谱柱为Kromsail C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85,V/V)(每100 mL加庚烷磺酸钠0.1g),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:夏枯草、拳参的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.吗啡检测质量浓度线性范围为15.13~242.08 μg/mL(r=0.999 9);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<2.0%;加样回收率为97.80%~102.10% (RSD=1.57%,n=6).结论:该研究所建标准可用于痛块消口服液的质量控制.
作者:梁莹莹;张淑君;赫军;张丹;刘晓;王晓星;马秉智 刊期: 2017年第03期
目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dionex AcclaimC18,流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73~703.71 μg/mL(r=0.999 8)、12.40~744.06 μg/mL(r=0.999 8)、1.03~62.03 μg/mL(r=0.999 8);氯霉素二醇物的定量限为0.01 μg/mL;精密度、稳定性试验的RSD<2.0%;氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD<2.0%,氯霉素二醇物的RSD=4.5%;回收率分别为100.6%~102.7%(RSD=0.60%,n=9)、97.5%~100.3% (RSD=0.80%,n=9)、100.0%~103.2%(RSD=1.10%,n=9).结论:该方法结果准确、操作简便,可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定.
作者:廖永清;邓红;李焕清;梁颂晖;区洁雯 刊期: 2017年第03期
目的:系统评价复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、PubMed、Cochrane图书馆,收集复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案(试验组)对比常规化疗方案(对照组)治疗大肠癌的随机对照试验(RCT),提取资料并依据改良的Jadad量表进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:终纳入33项RCT,合计2 801例患者.Meta分析结果显示,试验组患者近期有效率[RR=1.34,95% CI(1.24,1.46),P<0.001]、功能状态(KPS)评分改善率[RR=1.87,95% CI (1.65,2.14),P<0.001]、CD4+/CD8+[WMD=0.49,95%CI(0.26,0.72),P<0.001]、CD4+水平[WMD=10.34,95% CI (7.00,13.69),P<0.001]、CD3+水平[WMD=5.85,95%CI(4.07,7.62),P<0.001]、自然杀伤细胞水平[WMD=3.52,95%CI(1.76,5.27),P<0.001]、白细胞介素(IL)-2水平[WMD=12.96,95%CI(10.39,15.53),P<0.001]显著高于对照组,CD8+水平[WMD=-5.89,95%CI(-11.39,-0.40),P=0.04]、IL-10水平[WMD=-21.04,95%CI(-29.15,-12.94),P<0.001]、恶心呕吐发生率[RR=0.72,95%CI(0.67,0.78),P<0.001]、白细胞减少发生率[RR=0.52,95%CI(0.45,0.61),P<0.001]、肝功能异常发生率[RR=0.63,95%CI(0.53,0.74),P<0.001]、周围神经毒性发生率[RR=0.77,95%CI(0.64,0.92),P=0.005]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌疗效优于单纯化疗,可以提高患者生存质量,改善免疫功能,降低化疗引起的不良反应.
作者:吴驻林;谭婉君;连宝涛;彭立生 刊期: 2017年第03期
目的:建立布洛芬氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按2015年版《中国药典》(四部)通则1143“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求,通过干扰试验确定样品主成分大无干扰质量浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至含布洛芬质量浓度为1 mg/mL及以下时对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:所建立的方法可用于布洛芬氯化钠注射液的细菌内毒素检查,其细菌内毒素限值确定为0.5 EU/mL.
作者:詹晓亮;郭健;苑新星;马军芳 刊期: 2017年第03期