吴珊珊；胡麟；龚晓猛；李梦琪；陈志敏；胡昌江；李文兵
目的：探寻相对校正因子（RCF）在中药材一测多评中应用的规律性。方法：以中国知网（CNKI）文献数据库为来源，采用文献检索方法收集大量有关中药材一测多评的文献，提取文献中通过一测多评法（QAMS）所得含量的计算值与外标法所得含量的实测值，并通过SPSS 19.0软件计算其计算值与实测值间相对标准偏差的百分值（RSD，％），绘制散点图分析RSD与RCF的相关性。结果：RCF值在＞0.62～1.53区间分布较多，占全部数据的76.7％，且在此区间时，计算值与实测值的相似度较大，而RSD＜3.0％的数据占此区间全部数据的88.8％，可信度较好。与此同时，计算值与实测值的相似程度还受到其他待测成分与内参物之间母核结构和理化性质差异的影响，母核结构相似时，计算值与实测值的相似度较大；母核结构差异大时，计算值与实测值的相似度较小；而母核结构相似、理化性质差异大时，计算值与实测值的相似度也较小。结论：QAMS法中RCF会影响中药材待测成分含量测定结果的可信度，有必要建立中药材多成分QAMS法测定中RCF、RSD等相关参数数据库。
作者：吕邵娃；于风明；苏红；郭玉岩；孙爽；匡海学 刊期： 2016年第15期
建立同时测定好胃来软胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Dikma C18，流动相为乙腈-水（V/V，55∶45），流速为1.0 ml/min，检测波长为225 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：木香烃内酯、去氢木香内酯检测质量浓度线性范围分别为24.00～108.00μg/ml（r＝0.9997）、20.88～93.98μg/ml（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率分别为98.71％～100.00％（RSD＝0.25％，n＝6）、96.88％～99.18％（RSD＝0.40％，n＝6）。结论：该方法操作简便、稳定性和重复性好，可用于好胃来软胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的同时测定。
作者：赵明明；陈宇婷；黄帮蕊；金向群 刊期： 2016年第15期
目的：系统评价奥氮平防治化疗相关性恶心呕吐（CINV）的有效性和安全性，以为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Clinical Trials.gov、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集奥氮平（试验组）对比其他药物或常规止吐方案（对照组）防治CINV有效性和安全性的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的研究进行资料提取，并采用改良的Jadad量表进行质量评价，再采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入19项RCT，合计1794例患者。Meta分析结果显示，奥氮平能显著提高患者急性[RR＝1.12，95％CI（1.06，1.18）， P＜0.001]、迟发性[RR＝1.26，95％CI（1.14，1.39），P＜0.001]、全程[RR＝1.62，95％CI（1.32，1.99），P＜0.001]和爆发性[RR＝2.05，95％CI（1.47，2.86），P＜0.001] CINV完全控制率，与对照组比较差异均有统计学意义；两组患者疲倦、头晕、嗜睡和便秘发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：奥氮平防治CINV的有效性和安全性均较好，可推荐用于其他止吐方案无效的爆发性与难治性CINV的治疗。此外，由于奥氮平防治CINV属于超说明书用药，临床治疗需综合考虑化疗方案及患者的治疗意愿。
作者：梁瑶；谢铮铮；杜朝阳；赵莹；孙路路 刊期： 2016年第15期
目的：建立同时测定市售不同厂家生产的一清颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的游离蒽醌和结合蒽醌含量，并进行聚类分析。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse plus C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的检测进样量线性范围分别为0.0016～0.1280、0.0034～0.2736、0.0037～0.2992、0.0067～0.5360、0.0017～0.1344μg（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率分别为97.77％～101.47％、98.09％～100.26％、96.42％～100.38％、96.63％～102.50％、97.10％～103.70％，RSD分别为1.30％、0.76％、1.58％、2.17％、2.47％（n＝6）；总蒽醌的含量范围分别为0.042～0.218、0.029～0.448、0.022～0.167、0.032～0.284、0.006～0.060 mg/g，结合蒽醌的含量范围分别为0.010～0.111、0.013～0.092、0.011～0.097、0.030～0.246、0.001～0.034 mg/g，游离蒽醌的含量范围分别为0.0223～0.143、0.015～0.356、0.008～0.071、0.006～0.075、0.003～0.032 mg/g。对5种成分中的总蒽醌进行聚类分析发现，有4批属于第1类、2批属于第2类、4批属于第3类；结合蒽醌中有4批属于第1类、2批属于第2类、4批属于第3类；游离蒽醌中有6批属于第1类、4批属于第2类。结论：该方法操作简便、结果准确，可为提高一清颗粒的质量和控制其泻下药效提供参考；不同厂家产品中大黄结合蒽醌含量差异较大。
作者：杜闻杉；刘喜纲；刘翠哲 刊期： 2016年第15期
本刊讯2016年3月27日－4月1日，国家卫生计生委副主任刘谦赴以色列出席了中以创新合作联委会第二次会议和中以卫生合作研讨会。
作者： 刊期： 2016年第15期
目的：建立测定桑叶药材中100种农药残留量的方法。方法：采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）。色谱条件：色谱柱为ZORBAX Eclipse plus C18，流动相为乙腈（含5％水、0.1％甲酸、5 mmol/L甲酸铵）-水（含0.1％甲酸、5 mmol/L甲酸铵）（梯度洗脱），流速为0.4 ml/min，柱温：40℃；进样量：5μl；质谱条件：电离源为电喷雾离子源，正离子模式，扫描方式为动态MRM，扫描时间窗为2 min；雾化气为氮气，雾化气压为40 psi，干燥气流速为5 L/min，毛细管电压为4000 V，离子喷雾电压为500 V。结果：100种农药检测质量浓度线性范围均为2.4～150 ng/ml（r＞0.9900），加样回收率范围均为69.3％～128.2％，各农药的方法检测限范围为0.003～16μg/kg。结论：该方法操作简便、快速、灵敏度高，可用于桑叶药材中多种农药残留量的测定。
作者：黄莉莉；李丽莉；罗轶；陆敏仪；黄清泉 刊期： 2016年第15期
目的：探讨小金丸联合多西他赛、表柔比星、环磷酰胺治疗Ⅲ期乳腺癌的疗效、安全性及对患者免疫功能的影响。方法：102例Ⅲ期乳腺癌女性患者随机分为对照组（51例）和观察组（51例）。所有患者化疗期间均予以水化、碱化及止吐等对症治疗，分别于化疗前12、6 h口服地塞米松片0.75 mg等常规治疗；在此基础上，对照组患者给予注射用多西他赛75 mg/m2，d1，静脉滴注+注射用盐酸表柔比星60 mg/m2，d1，静脉注射+注射用环磷酰胺600 mg/m2，d1，静脉注射；观察组患者在对照组治疗的基础上给予小金丸6 g，口服，每日2次，初次化疗开始至末次化疗结束均需用药。两组均以21 d为1个周期，所有患者均治疗4个周期后观察其近期临床疗效，化疗前后的免疫球蛋白、T细胞亚群（CD4+/CD3+、CD8+/CD3+、CD4+/CD8+）及不良反应发生情况。结果：两组患者近期总有效率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。化疗前，两组患者免疫球蛋白、T细胞亚群比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。化疗后，两组患者免疫球蛋白水平均显著低于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；对照组患者CD4+/CD3+、CD8+/CD3+、CD4+/CD8+及观察组患者CD8+/CD3+均显著低于同组治疗前，且观察组CD4+/CD3+、CD4+/CD8+高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组CD8+/CD3+比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，小金丸联合多西他赛、表柔比星、环磷酰胺治疗Ⅲ期乳腺癌疗效显著，可提高患者细胞免疫功能，且安全性较好。
作者：张超；冯秀芳；王秀云；刘广寅 刊期： 2016年第15期
本刊讯2016年4月5日，国家卫生计生委副主任崔丽在京会见了香港医学专科学院主席李国栋教授、世界卫生组织驻华代表施贺德及世界卫生组织应急专家，双方就如何设计基于世界卫生组织标准的灾难应对培训课程，及如何与内地开展合作进行了交流。
作者： 刊期： 2016年第15期
目的：研究显脉獐牙菜的化学成分。方法：采用硅胶柱色谱进行分离纯化，根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果：从显脉獐牙菜石油醚萃取部分中共分离得到5个化合物，分别鉴定为1-羟基-3，7，8-三甲氧基酮（1）、1，8-二羟基-3，7-二甲氧基酮（2）、1，8-二羟基-3，5-二甲氧基酮（3）、1-羟基-3，5-二甲氧基酮（4）、β-谷甾醇（5）。结论：化合物1、3、4为首次从显脉獐牙菜中分离得到，该研究为显脉獐牙菜的质量评价奠定了一定基础。
作者：李兆云；王志远；肖怀；李龙星 刊期： 2016年第15期
目的：建立活血散的质量标准。方法：采用显微鉴别法对散剂中天南星、土鳖虫、黄柏、地肤子进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中黄柏碱、虎杖苷、药根碱、小檗碱、大黄素的含量进行测定：色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为0.4 ml/min，检测波长为240 nm，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：天南星、土鳖虫、黄柏、地肤子的显微鉴别图谱清晰。黄柏碱、虎杖苷、药根碱、小檗碱、大黄素检测进样量线性范围分别为0.159～5.073μg（r＝0.9974）、0.149～4.761μg（r＝0.9999）、0.239～7.649μg（r＝0.9955）、0.165～5.268μg（r＝0.9972）、0.012～0.382μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为98.9％～104.1％（RSD＝1.9％，n＝6）、96.1％～101.7％（RSD＝2.5％，n＝6）、99.6％～105.1％（RSD＝2.6％，n＝6）、90.3％～98.2％（RSD＝2.9％，n＝6）、92.9％～96.4％（RSD＝2.0％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于活血散的质量控制。
作者：赵颖；周芙琼；朱维娜；李文；谈瑄忠 刊期： 2016年第15期
目的：系统评价替格瑞洛对比普拉格雷对血小板反应性的影响，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库和万方数据库，收集替格瑞洛对比普拉格雷对血小板反应性影响的随机对照试验（RCT）和对照试验，对符合纳入标准的临床研究进行资料提取，并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价，再采用Rev man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入17项RCT，合计2757例患者。Meta分析结果显示，负荷剂量下，无论采用Verify Now P2Y12（VN）检测法[MD＝15.43，95％CI（－0.39，31.25），P＝0.06]或血管扩张刺激磷酸蛋白（VASP）检测法[MD＝－3.04，95％CI（－8.98，2.90），P＝0.32]，替格瑞洛与普拉格雷对血小板反应性的效果相当，两组比较差异均无统计学意义；维持剂量下，无论采用VN检测法[MD＝－48.94，95％CI（－58.04，－39.84），P＜0.001]或VASP检测法[MD＝－14.32，95％CI（－20.45，－8.20），P＜0.001]，替格瑞洛对血小板反应性的效果均优于普拉格雷，两组比较差异均有统计学意义。结论：在初期负荷剂量使用抗血小板药物时，选用替格瑞洛或普拉格雷对血小板反应性的影响没有显著差异，而后期维持剂量使用抗血小板药物时，替格瑞洛对血小板反应性的效果优于普拉格雷。
作者：吴禹蒙；程荔春；梁晶；刘利龙；孙向菊；宋佳；吴玉波 刊期： 2016年第15期
目的：为中药学专业学位研究生课程设置提供参考。方法：从中药学专业学位研究生课程设置的地域性差异和独特性差异方面，并结合研究生对专业的兴趣、专业领域的实际需求、行业发展动态的相关情况综合分析中药学专业学位研究生的课程设置。结果与结论：中药学专业学位研究生的课程设置存在地域性差异和独特性差异。其课程设置应与学生对专业的兴趣具有响应的正相关性；应与专业领域的实际需求具有响应的正相关性；应与行业发展动态具有响应的正相关性。在专业学位的课程建设上还需要不断的探索和完善，使课程设置更加科学化和系统化，课程内容要能够与专业学位研究生培养机制和培养模式相匹配。
作者：陈大忠；王艳宏；张洋 刊期： 2016年第15期
目的：建立测定硝酸舍他康唑阴道片有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil BDS C18（150 mm×4.6 mm，5μm），流动相为0.5％醋酸铵溶液-乙腈-甲醇（15∶42.5∶42.5，V/V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：硝酸舍他康唑阴道片中有关物质能达到较好的分离；硝酸舍他康唑检测质量浓度线性范围为12.24～28.56μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为99.38％～99.80％，RSD＝0.14％（n＝9）。结论：该方法准确、可靠、灵敏度高、专属性强，可用于硝酸舍他康唑阴道片的有关物质测定。
作者：周祥富；王康俊 刊期： 2016年第15期
目的：探讨麦芪降糖丸联合胰岛素对妊娠期糖尿病（GDM）患者相关指标的影响。方法：135例GDM患者随机分为对照组（69例）和观察组（66例）。对照组患者给予控制饮食，运动疗法，生物合成人胰岛素注射液，精蛋白生物合成人胰岛素注射液，按4∶2∶3∶1的比例以4～6单位分别于三餐前及睡前注射，并根据血糖监测结果决定是否需要调整胰岛素剂量（每次增减2～4单位）；观察组患者在对照组治疗的基础上给予麦芪降糖丸6 g，口服，每日4次。两组疗程均为15 d。观察两组患者分娩时的空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、体质量指数（BMI），两组患者妊娠结局情况（子痫前期、早产、产褥感染、产后出血、新生儿窒息、低体质量儿、夜间低血糖）及不良反应发生情况。结果：观察组患者FPG、2 h PG、HbA1c水平、BMI与子痫前期、早产、低体质量儿、新生儿窒息、夜间低血糖发生例数均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但两组患者产褥感染、产后出血发生例数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组妊娠期妇女治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：麦芪降糖丸联合胰岛素可有效降低GDM患者的血糖，且安全性较好。
作者：翟悦静；朱思宇；左学军；朱慧芳 刊期： 2016年第15期
目的：观察苯磺酸氨氯地平联合心可舒治疗高血压的疗效和安全性。方法：100例高血压患者随机分为对照组（50例）和观察组（50例）。对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片1片，口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予心可舒片4片，口服，每日3次。两组疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者SBP、DBP比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者SBP、DBP均显著低于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：苯磺酸氨氯地平联合心可舒治疗高血压的疗效显著优于单用苯磺酸氨氯地平，且安全性较好。
作者：陈刚；宋敏；孙小东 刊期： 2016年第15期
目的：建立测定广升麻植株中不同部位蜕皮甾酮含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C18，流动相为甲醇-水（46∶54，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为248 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。比较广升麻植株不同部位中蜕皮甾酮的含量。结果：蜕皮甾酮的检测进样量线性范围为0.12～1.21μg；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.5％；加样回收率为98.4％～101.9％，RSD＝1.64（n＝6）。广升麻植株根中的蜕皮甾酮含量高，其次是块茎，茎和叶的含量较低；种子中则不含蜕皮甾酮成分。结论：该方法简便快速、准确性和重复性好，适用于测定广升麻植株中不同部位蜕皮甾酮的含量；且可以将广升麻的药用部位由原来的根扩展为根、花、块茎以及块茎上的芽。
作者：徐玉琴；王志辉；周日宝；刘湘丹；王朝晖；刘笑蓉 刊期： 2016年第15期
目的：建立测定八珍丸（浓缩丸）中芍药苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Wonda Sil C18，流动相为乙腈-1％磷酸（15∶85，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为30℃。结果：芍药苷检测进样量线性范围为0.219～1.32μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为95.82％～101.82％（RSD＝2.13％，n＝6）。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好，可用于八珍丸（浓缩丸）中芍药苷含量的测定。
作者：黄卫娟；何秀云；刘杰；郑武娟；陈丽英 刊期： 2016年第15期
目的：比较阿法骨化醇与雷奈酸锶治疗老年绝经期骨质疏松症的疗效和安全性。方法：158例老年绝经期骨质疏松症患者随机分为对照组（79例）和观察组（79例）。所有患者给予碳酸钙D3片1片，口服，每日1次。在此基础上，对照组患者给予阿法骨化醇软胶囊2粒，口服，每日1次；观察组患者给予雷奈酸锶干混悬剂1袋，睡前口服，每日1次。两组疗程均为12个月。观察两组患者治疗前及治疗6、12个月后的腰2～4椎体（L2～4）和股骨颈的骨密度（BMD）、骨钙素、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（TPINP）、视觉模拟法（VAS）评分及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者L2～4和股骨颈的BMD、骨钙素、TPINP、VAS评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。对照组患者治疗12个月和观察组患者治疗6、12个月后L2～4的BMD、股骨颈的BMD均显著高于同组治疗前，随治疗时间的延长逐渐升高，且观察组高于对照组；对照组患者治疗12个月后和观察组患者治疗6、12个月后TPINP、VAS评分均显著低于同组治疗前，随治疗时间的延长逐渐降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者骨钙素水平均显著高于同组治疗前，随治疗时间的延长逐渐升高，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，雷奈酸锶治疗老年绝经期骨质疏松症的疗效显著优于阿法骨化醇，且安全性相当。
作者：张淑红；王侠；原野 刊期： 2016年第15期
目的：探讨山莨菪碱联合缩宫素对第一产程活跃期延长产妇产程及新生儿相关指标的影响。方法：216例第一产程活跃期延长产妇随机分为对照组（108例）和观察组（108例）。两组产妇均进行人工破膜。在此基础上，对照组产妇给予注射用缩宫素2.5 u，溶于5％葡萄糖注射液500 ml中，静脉滴注（根据宫缩情况适当调整滴速）；观察组产妇在对照组用药的基础上给予盐酸消旋山莨菪碱10 mg，溶于5％葡萄糖注射液10 ml中，缓慢静脉推注5 min。两组产妇用药期间监护胎心，严密观察产程进展情况。观察两组产妇的宫颈成熟度、产程时间、分娩方式、产后情况和新生儿Apgar评分、体质量及不良反应发生情况。结果：观察组产妇宫颈成熟度≥9分的产妇例数、自然分娩率、新生儿5 min Apgar评分均显著高于对照组，7～＜9分、＜7分的产妇例数、剖宫产率、会阴侧/直切率、会阴裂伤率、产后24 h出血量均显著低于对照组，第二、第三及总产程时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组产妇潜伏期、第一产程活跃期、产钳助产率、新生儿体质量、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：山莨菪碱联合缩宫素可加速第一产程活跃期延长产妇的宫口扩张，缩短产程，降低剖宫产率，改善产妇预后状况，不影响新生儿的体质量，且安全性相当。
作者：李明慧；芦小娟 刊期： 2016年第15期
目的：系统评价榄香烯注射液联合化疗用于胃癌的疗效与安全性，以为临床提供循证参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、Medline、EMBase、Cochrane图书馆、美国医师协会数据库，收集榄香烯注射液联合化疗用于胃癌（试验组）的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的研究进行资料提取，并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT ，合计434例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的近期有效率[RR＝1.38，95％CI（1.14，1.67），P＝0.001]、生存质量提高率[RR＝1.36，95％CI（1.15，1.60），P＜0.001]均显著高于单纯化疗组，试验组患者的Ⅲ～Ⅳ度白细胞抑制发生率[RR＝0.58，95％CI（0.37，0.91）， P＝0.02]、Ⅰ～Ⅳ度血红蛋白抑制发生率[RR＝0.76，95％CI（0.60，0.95），P＝0.02]、Ⅰ～Ⅳ度血小板抑制发生率[RR＝0.69，95％CI （0.52，0.91），P＜0.001]、Ⅲ～Ⅳ度血小板抑制发生率[RR＝0.53，95％CI（0.30，0.93），P＝0.03]、Ⅰ～Ⅳ度神经毒性反应发生率[RR＝0.69，95％CI（0.52，0.93），P＝0.01]均低于单纯化疗组，差异均有统计学意义。结论：榄香烯注射液联合化疗用于胃癌的疗效与安全性均较好。
作者：念家云；孙旭；张兴；王笑民 刊期： 2016年第15期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
