顾露;吴冬梅;谢坪
目的:为提高医务人员对药品不良反应(ADR)的认知水平提供参考。方法:对我院不同职称的医师、护士和药师就ADR概念、判断和上报等的认知情况进行问卷调查,并运用统计学方法对调查结果进行处理和分析。结果:共发放问卷452份,回收有效问卷439份,有效回收率为97.12%。对ADR基本概念和产生主要原因的认知正确率,受访药师高于医师和护士,受访医师的高级职称高于中级和初级职称,受访药师的高级职称高、初级职称低,差异均有统计学意义(P<0.05);对ADR判断认为有把握的比例,受访护士低于医师和药师,受访医师的高级和中级职称高于初级职称,受访护士的中级职称高于初级职称,受访药师的高级职称高于中级和初级职称,差异均有统计学意义(P<0.05);对ADR上报的各方面认知度,受访药师高、受访护士低,差异均有统计学意义(P<0.05),而知道ADR上报时限、上报程序和部门的比例,受访医师和药师的初级职称均低于高级和中级职称,差异亦均有统计学意义(P<0.05);对于漏报ADR的原因,怕引起医疗纠纷而不上报的比例受访医师高于药师和护士,而表示不太了解上报程序、不知道要上报、认为上报可有可无、对ADR鉴定无把握的比例受访护士高于医师和药师,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:不同职业和职称的医务人员对ADR概念、判断和上报的认知情况存在差异,药师相对较好,医师和护士相对较差,尤其是护士,且低职称人员相对较差。有必要根据不同职业和职称对医务人员加强ADR相关知识的教育和培训,并发挥药师的专业优势,优化ADR上报流程,以提高ADR的上报率和上报质量。
作者:范蓓蓓;苟小军;杨晓露;曲虹;夏云 刊期: 2016年第15期
目的:建立测定不同贮存年限(1~19年)广陈皮药材中主要活性成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定药材中橙皮苷含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-醋酸-水(35∶4∶61,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm,柱温为25℃,进样量为5μl。采用HPLC法测定药材中川陈皮素、桔皮素含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为326 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。采用HPLC法测定药材中辛弗林含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾0.6 g、十二烷基磺酸钠1.0 g、冰醋酸1 ml,用水溶解至1000 ml)(65∶35, V/V);流速为1.0 ml/min,检测波长为275 nm,柱温为25℃,进样量20μl。结果:橙皮苷、川陈皮素、桔皮素、辛弗林检测进样量线性范围分别为500~4500 ng(r=0.9998)、38.816~388.16 ng(r=0.9996)、19.936~199.36 ng(r=0.9995)、640~2560 ng(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为96.42%~102.75%(RSD=2.54%,n=6)、97.42%~99.95%(RSD=2.46%,n=6)、99.26%~106.19%(RSD=2.31%,n=6)、97.47%~99.76%(RSD=1.95%,n=6)。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于不同贮存年限广陈皮药材中主要活性成分含量的测定。陈皮“陈久者良”可能与上述4种活性成分含量变化无关,推测与其挥发油含量减少而缓和燥性有关。
作者:魏莹;李文东;杨武亮 刊期: 2016年第15期
目的:观察苯磺酸氨氯地平联合心可舒治疗高血压的疗效和安全性。方法:100例高血压患者随机分为对照组(50例)和观察组(50例)。对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片1片,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予心可舒片4片,口服,每日3次。两组疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者SBP、DBP比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者SBP、DBP均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:苯磺酸氨氯地平联合心可舒治疗高血压的疗效显著优于单用苯磺酸氨氯地平,且安全性较好。
作者:陈刚;宋敏;孙小东 刊期: 2016年第15期
目的:建立测定硝酸舍他康唑阴道片有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil BDS C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醇(15∶42.5∶42.5,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:硝酸舍他康唑阴道片中有关物质能达到较好的分离;硝酸舍他康唑检测质量浓度线性范围为12.24~28.56μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为99.38%~99.80%,RSD=0.14%(n=9)。结论:该方法准确、可靠、灵敏度高、专属性强,可用于硝酸舍他康唑阴道片的有关物质测定。
作者:周祥富;王康俊 刊期: 2016年第15期
目的:建立龙胆配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中龙胆进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中龙胆苦苷的含量:色谱柱为Dionex C18,流动相为甲醇-水(25∶75,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:龙胆的TLC图斑点清晰,分离良好。龙胆苦苷检测进样量线性范围为0.3026~3.026μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.27%~99.56%(RSD=0.68%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于龙胆配方颗粒的质量控制。
作者:李海兵;张霞;周永妍;王正品;张岩岩;李军山;陈军霞 刊期: 2016年第15期
本刊讯2016年4月7日,国家卫生计生委召开加强孕产妇管理救治工作视频会议,以高龄孕产妇为重点,全面部署加强孕产妇管理服务和临床救治工作。王国强副主任出席会议并讲话,马晓伟副主任主持会议。
作者: 刊期: 2016年第15期
目的:建立同时测定参七心疏胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-水,流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的检测进样量线性范围分别为0.1998~3.9960、0.8428~10.1430、0.8234~9.9780μg、r=0.9990;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.17%~100.17%、97.32%~101.18%、95.22%~98.89%, RSD分别为1.81%、1.44%、1.22%(n=9)。结论:该方法简便、准确、重复性好、可用于参七心疏胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含量的同时测定。
作者:姚荣成;董媛;张雯洁 刊期: 2016年第15期
目的:研究昆布药材中聚合酚类成分。方法:利用硅胶柱层析、Sephadex LH-20色谱柱等对药材中聚合酚类成分进行分离纯化,根据理化性质和波普数据分析鉴定化合物结构。结果:从昆布药材中共分离得到7个聚合酚类化合物,分别鉴定为间苯三酚(1)、昆布醇(2)、Fucodiphloroethol G(3)、Phlorofucofuroeckol A(4)、1-(3′,5′-dihydro-xyphenoxy)-7-(2″,4″,6-trihydro-xyphe-noxy)-2,4,9-trihydroxydibenzo-1,4-dioxin(5)、Dieckol(6)和6,6′-bieckol(7)。结论:化合物5、7均为首次从昆布药材中分离得到,本研究为昆布药材质量评价奠定了一定基础。
作者:张名利;姜云飞;吴操;甄翱翾;胡冬华;李勇 刊期: 2016年第15期
目的:建立同时测定乳腺康注射液中莪术油的莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min ,检测波长为216 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯的检测质量浓度线性范围分别为60~480、40~320、40~320μg/ml(r均为0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯的加样回收率分别为95.21%~99.89%、102.33%~104.89%、97.38%~99.06%,RSD分别为1.6%、1.0%、0.7%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于同时测定乳腺康注射液中莪术油的莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯含量。
作者:张清波;张福明;曹文静;笔雪艳 刊期: 2016年第15期
目的:建立测定广升麻植株中不同部位蜕皮甾酮含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(46∶54,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为248 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。比较广升麻植株不同部位中蜕皮甾酮的含量。结果:蜕皮甾酮的检测进样量线性范围为0.12~1.21μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.5%;加样回收率为98.4%~101.9%,RSD=1.64(n=6)。广升麻植株根中的蜕皮甾酮含量高,其次是块茎,茎和叶的含量较低;种子中则不含蜕皮甾酮成分。结论:该方法简便快速、准确性和重复性好,适用于测定广升麻植株中不同部位蜕皮甾酮的含量;且可以将广升麻的药用部位由原来的根扩展为根、花、块茎以及块茎上的芽。
作者:徐玉琴;王志辉;周日宝;刘湘丹;王朝晖;刘笑蓉 刊期: 2016年第15期
目的:评价服用华法林患者的抗凝治疗质量,为加强服用华法林患者的管理提供数据支持。方法:回顾性分析符合纳入标准的214例服用华法林患者的相关临床资料。结果:所有患者服用华法林的平均时间为(321.64±189.50)d,非住院期间于我院检测国际标准化比值(INR)的平均次数为(12.01±7.03)次;抗凝治疗期间INR<2.0的占51.96%,2.0≤INR≤3.0的占39.13%, INR>3.0的占8.91%;INR目标值≤2.0的占45.33%,INR目标值=2.5的占38.32%,INR目标值≥3.0的占0.93%;平均目标范围内的时间百分比(TTR)为(50.80±22.32)%;不同年龄及不同疾病患者的TTR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:部分服用华法林患者抗凝治疗质量较差,需加强抗凝治疗质量的管理,使抗凝安全、有效。
作者:李玲玲;李莹;都丽萍;李雯;梅丹 刊期: 2016年第15期
目的:考察不同厂家联苯苄唑凝胶的质量。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-水-四氢呋喃(75∶24∶1,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为23℃,进样量为10μl。结果:联苯苄唑检测质量浓度线性范围为50~600μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为97.71%~101.68%,RSD=1.16%(n=9)。三厂家生产的联苯苄唑凝胶样品含量均达10 mg/g以上,其差异不大。结论:该方法简便、准确、分离度和重复性好,适用于联苯苄唑凝胶的含量测定。所考察的不同厂家产品含量均符合相关标准的要求。
作者:钱燕媚;伍名兰;郑婕 刊期: 2016年第15期
目的:探讨阿托伐他汀联合缬沙坦对慢性肾炎患者疗效、安全性及相关指标的影响。方法:86例慢性肾炎患者随机分为对照组(43例)和观察组(43例)。两组患者均给予低盐、低蛋白优质饮食,蛋白质摄入量0.8 g/(kg·d),并酌情给予环磷酰胺,同时给予醋酸泼尼松、青霉素V钾等常规治疗。在此基础上,对照组患者给予缬沙坦胶囊160 mg,每日1次,晨起时服用。观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片20 mg,每日1次,睡前服用。两组均治疗6个月。观察两组患者的临床疗效,检测治疗前后24 h蛋白量(24 h pro)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(GFR)、C反应蛋白(CRP)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)水平,并随访9个月的不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者24 h pro、Scr、BUN、GFR、CRP、TC、TG、LDL、HDL水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者24 h pro、Scr、BUN、CRP水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,GFR水平显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者TC、LDL水平均显著低于同组治疗前, HDL水平显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间及两组治疗前后TG水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,阿托伐他汀联合缬沙坦治疗慢性肾炎的疗效显著优于单用缬沙坦,可显著改善肾功能,且近期安全性相当。
作者:吴潇;陈宇 刊期: 2016年第15期
目的:探讨小金丸联合多西他赛、表柔比星、环磷酰胺治疗Ⅲ期乳腺癌的疗效、安全性及对患者免疫功能的影响。方法:102例Ⅲ期乳腺癌女性患者随机分为对照组(51例)和观察组(51例)。所有患者化疗期间均予以水化、碱化及止吐等对症治疗,分别于化疗前12、6 h口服地塞米松片0.75 mg等常规治疗;在此基础上,对照组患者给予注射用多西他赛75 mg/m2,d1,静脉滴注+注射用盐酸表柔比星60 mg/m2,d1,静脉注射+注射用环磷酰胺600 mg/m2,d1,静脉注射;观察组患者在对照组治疗的基础上给予小金丸6 g,口服,每日2次,初次化疗开始至末次化疗结束均需用药。两组均以21 d为1个周期,所有患者均治疗4个周期后观察其近期临床疗效,化疗前后的免疫球蛋白、T细胞亚群(CD4+/CD3+、CD8+/CD3+、CD4+/CD8+)及不良反应发生情况。结果:两组患者近期总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。化疗前,两组患者免疫球蛋白、T细胞亚群比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。化疗后,两组患者免疫球蛋白水平均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);对照组患者CD4+/CD3+、CD8+/CD3+、CD4+/CD8+及观察组患者CD8+/CD3+均显著低于同组治疗前,且观察组CD4+/CD3+、CD4+/CD8+高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组CD8+/CD3+比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,小金丸联合多西他赛、表柔比星、环磷酰胺治疗Ⅲ期乳腺癌疗效显著,可提高患者细胞免疫功能,且安全性较好。
作者:张超;冯秀芳;王秀云;刘广寅 刊期: 2016年第15期
本刊讯每年的4月7日是世界卫生日。世界卫生组织将2016年的主题确定为“应对糖尿病”,国家卫生计生委将中国区主题确定为“糖尿病要早预防,分级诊疗帮您忙”。2016年4月6日,由国家卫生计生委主办的2016年世界卫生日宣传活动在北京中日友好医院举行,国家卫生计生委副主任金小桃、世界卫生组织驻华代表施贺德出席了活动。
作者: 刊期: 2016年第15期
目的:研究与比较青翘和老翘中的挥发性成分。方法:采用水蒸气蒸馏法提取挥发油。采用气相-质谱联用技术测定药材中挥发油成分的含量。色谱条件:色谱柱为HP-5MS,进样口温度为200℃,载气为氮气,分流比为20∶1,程序升温,流速为1 ml/min,进样量为1μl;质谱条件:离子源为电轰击离子源,电子能量为70 eV,接口温度为280℃,离子源温度为230℃,四极杆温度为150℃,电子倍增电压为2300 V,质量扫描范围为29~350 amu。结果:挥发油提取得率高低顺序为青翘心>青翘>青翘壳>老翘;青翘、老翘挥发油有18个共有峰,均以β-蒎烯含量高,其次为α-蒎烯、β-水芹烯、松油烯-4-醇、松油烯等;此外,4-亚甲基-1-环己酮、3-环己烯-1-甲醇、对异丙基苯甲醛、香树烯、棕榈酸、肉豆蔻醛6种成分仅老翘挥发油中可检出;而α-水芹烯、罗勒烯、α-松油醇、α-松香芹酮、Z-薄荷醇、乙酸龙脑酯、α-库比烯、大根香叶烯D8种成分仅在青翘挥发油中检出。结论:青翘与老翘挥发油的主要化学成分基本一致,但也存在一定差异,该发现或许能够为连翘药效差异物质基础的研究提供一定依据。
作者:孙迎娜;班书贤;王瑞明;邓玉环;王卓;倪艳 刊期: 2016年第15期
本刊讯2016年4月5日,国家卫生计生委副主任崔丽在京会见了香港医学专科学院主席李国栋教授、世界卫生组织驻华代表施贺德及世界卫生组织应急专家,双方就如何设计基于世界卫生组织标准的灾难应对培训课程,及如何与内地开展合作进行了交流。
作者: 刊期: 2016年第15期
目的:了解万古霉素的临床使用情况,为促进该药的合理使用提供参考。方法:回顾性调查某院2015年1-6月使用万古霉素的住院患者病历180份,就其基本情况、用法用量、病原学检查情况等进行统计,并参照国内万古霉素合理应用评价标准进行用药合理性评价,对相关不适宜情况进行总结和分析。结果:180例病例的万古霉素药物利用指数(DUI)=0.88(多为老年患者);联合用药有74例(41.11%);患者微生物检验样本送检率为84.44%(152例);越级使用万古霉素有32例(17.78%);用药不适宜病例共37例(20.56%),其中溶媒使用不适宜(12例,32.43%)和联合用药不适宜(11例,29.73%)为主要的问题类型。结论:该院万古霉素临床使用情况较好,不存在滥用现象,微生物检验样本送检率合格,但其临床使用过程中仍存在某些问题或不足,有必要进一步规范万古霉素的用药监护,更好地保证患者的用药安全。
作者:石彬彬;焦平;林阳 刊期: 2016年第15期
目的:探寻相对校正因子(RCF)在中药材一测多评中应用的规律性。方法:以中国知网(CNKI)文献数据库为来源,采用文献检索方法收集大量有关中药材一测多评的文献,提取文献中通过一测多评法(QAMS)所得含量的计算值与外标法所得含量的实测值,并通过SPSS 19.0软件计算其计算值与实测值间相对标准偏差的百分值(RSD,%),绘制散点图分析RSD与RCF的相关性。结果:RCF值在>0.62~1.53区间分布较多,占全部数据的76.7%,且在此区间时,计算值与实测值的相似度较大,而RSD<3.0%的数据占此区间全部数据的88.8%,可信度较好。与此同时,计算值与实测值的相似程度还受到其他待测成分与内参物之间母核结构和理化性质差异的影响,母核结构相似时,计算值与实测值的相似度较大;母核结构差异大时,计算值与实测值的相似度较小;而母核结构相似、理化性质差异大时,计算值与实测值的相似度也较小。结论:QAMS法中RCF会影响中药材待测成分含量测定结果的可信度,有必要建立中药材多成分QAMS法测定中RCF、RSD等相关参数数据库。
作者:吕邵娃;于风明;苏红;郭玉岩;孙爽;匡海学 刊期: 2016年第15期
目的:建立同时测定复方消痔栓中没食子酸、大黄酸和大黄素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.5%磷酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为273 nm(没食子酸)、254 nm(大黄酸和大黄素),柱温为28℃,进样量为20μl。结果:没食子酸、大黄酸、大黄素的检测质量浓度线性范围分别为0.2964~14.82、0.2150~10.75、0.3072~15.36μg/ml(r=0.9996、0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.1%~97.2%、95.4%~97.2%、96.5%~99.4%,RSD分别为0.64%、0.42%、1.10%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于复方消痔栓中没食子酸、大黄酸和大黄素含量的同时测定。
作者:齐广才;吴江瑞;张咪咪;崔生飞;刘珍叶 刊期: 2016年第15期