范蓓蓓;苟小军;杨晓露;曲虹;夏云
目的:评价服用华法林患者的抗凝治疗质量,为加强服用华法林患者的管理提供数据支持。方法:回顾性分析符合纳入标准的214例服用华法林患者的相关临床资料。结果:所有患者服用华法林的平均时间为(321.64±189.50)d,非住院期间于我院检测国际标准化比值(INR)的平均次数为(12.01±7.03)次;抗凝治疗期间INR<2.0的占51.96%,2.0≤INR≤3.0的占39.13%, INR>3.0的占8.91%;INR目标值≤2.0的占45.33%,INR目标值=2.5的占38.32%,INR目标值≥3.0的占0.93%;平均目标范围内的时间百分比(TTR)为(50.80±22.32)%;不同年龄及不同疾病患者的TTR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:部分服用华法林患者抗凝治疗质量较差,需加强抗凝治疗质量的管理,使抗凝安全、有效。
作者:李玲玲;李莹;都丽萍;李雯;梅丹 刊期: 2016年第15期
目的:建立测定桑叶药材中100种农药残留量的方法。方法:采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)。色谱条件:色谱柱为ZORBAX Eclipse plus C18,流动相为乙腈(含5%水、0.1%甲酸、5 mmol/L甲酸铵)-水(含0.1%甲酸、5 mmol/L甲酸铵)(梯度洗脱),流速为0.4 ml/min,柱温:40℃;进样量:5μl;质谱条件:电离源为电喷雾离子源,正离子模式,扫描方式为动态MRM,扫描时间窗为2 min;雾化气为氮气,雾化气压为40 psi,干燥气流速为5 L/min,毛细管电压为4000 V,离子喷雾电压为500 V。结果:100种农药检测质量浓度线性范围均为2.4~150 ng/ml(r>0.9900),加样回收率范围均为69.3%~128.2%,各农药的方法检测限范围为0.003~16μg/kg。结论:该方法操作简便、快速、灵敏度高,可用于桑叶药材中多种农药残留量的测定。
作者:黄莉莉;李丽莉;罗轶;陆敏仪;黄清泉 刊期: 2016年第15期
目的:观察苯磺酸氨氯地平联合心可舒治疗高血压的疗效和安全性。方法:100例高血压患者随机分为对照组(50例)和观察组(50例)。对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片1片,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予心可舒片4片,口服,每日3次。两组疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者SBP、DBP比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者SBP、DBP均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:苯磺酸氨氯地平联合心可舒治疗高血压的疗效显著优于单用苯磺酸氨氯地平,且安全性较好。
作者:陈刚;宋敏;孙小东 刊期: 2016年第15期
目的:考察不同炮制工艺对盐制菟丝子中4种黄酮类成分含量的影响。方法:以不同烘制温度(70、100、130、160、190、210℃)、烘制时间(10、15、30、45、60、75 min)、闷润时间(0.5、1、2、4、6 h)制备盐制菟丝子饮片。采用高效液相色谱法测定饮片中金丝桃苷、芦丁、槲皮素和山柰素的含量:色谱柱为Synergi 4u Hydro-Rp 80A,流动相为甲醇-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为360 nm,柱温为35℃。结果:金丝桃苷、芦丁、槲皮素、山柰素检测进样量线性范围分别为0.416~12.48μg(r=0.9999)、0.14~4.2μg(r=0.9999)、0.185~5.55μg(r=0.9999)、0.078~2.34μg(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为95.55%~99.74%(RSD=2.12%,n=6)、95.96%~101.42%(RSD=2.01%,n=6)、95.76%~102.75%(RSD=2.77%,n=6)、99.42%~104.93%(RSD=2.02%,n=6)。烘制温度为160℃,烘制时间为60 min,闷润2h时盐制菟丝子黄酮类成分含量高。结论:不同炮制工艺对盐菟丝子中黄酮类成分含量有较大影响。
作者:刘艳芳;姚惠凤;陈文举;李秋莉 刊期: 2016年第15期
目的:考察不同厂家联苯苄唑凝胶的质量。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-水-四氢呋喃(75∶24∶1,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为23℃,进样量为10μl。结果:联苯苄唑检测质量浓度线性范围为50~600μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为97.71%~101.68%,RSD=1.16%(n=9)。三厂家生产的联苯苄唑凝胶样品含量均达10 mg/g以上,其差异不大。结论:该方法简便、准确、分离度和重复性好,适用于联苯苄唑凝胶的含量测定。所考察的不同厂家产品含量均符合相关标准的要求。
作者:钱燕媚;伍名兰;郑婕 刊期: 2016年第15期
本刊讯2016年4月5日,国家卫生计生委副主任崔丽在京会见了香港医学专科学院主席李国栋教授、世界卫生组织驻华代表施贺德及世界卫生组织应急专家,双方就如何设计基于世界卫生组织标准的灾难应对培训课程,及如何与内地开展合作进行了交流。
作者: 刊期: 2016年第15期
目的:探讨麦芪降糖丸联合胰岛素对妊娠期糖尿病(GDM)患者相关指标的影响。方法:135例GDM患者随机分为对照组(69例)和观察组(66例)。对照组患者给予控制饮食,运动疗法,生物合成人胰岛素注射液,精蛋白生物合成人胰岛素注射液,按4∶2∶3∶1的比例以4~6单位分别于三餐前及睡前注射,并根据血糖监测结果决定是否需要调整胰岛素剂量(每次增减2~4单位);观察组患者在对照组治疗的基础上给予麦芪降糖丸6 g,口服,每日4次。两组疗程均为15 d。观察两组患者分娩时的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体质量指数(BMI),两组患者妊娠结局情况(子痫前期、早产、产褥感染、产后出血、新生儿窒息、低体质量儿、夜间低血糖)及不良反应发生情况。结果:观察组患者FPG、2 h PG、HbA1c水平、BMI与子痫前期、早产、低体质量儿、新生儿窒息、夜间低血糖发生例数均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组患者产褥感染、产后出血发生例数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组妊娠期妇女治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:麦芪降糖丸联合胰岛素可有效降低GDM患者的血糖,且安全性较好。
作者:翟悦静;朱思宇;左学军;朱慧芳 刊期: 2016年第15期
目的:探讨头孢曲松钠致胆囊和泌尿系统假性结石的原因,以为临床安全合理使用头孢曲松钠提供参考。方法:收集近年来发表的头孢曲松钠致胆囊和泌尿系统假性结石的文献进行汇总分析,对发生的原因进行探讨,并总结头孢曲松钠致该类不良反应的规律和特点。结果:头孢曲松钠致胆囊和泌尿系统形成假性结石多发生于小儿患者,结石形成的主要机制为头孢曲松钠与钙螯合形成头孢曲松钙泥沙样结石。一旦发生,应立即停用相关药物,胆囊结石一般在停药后可自行消失;泌尿系统结石经解痉、碱化尿液治疗后多可恢复。结论:临床医师或药师应重视头孢曲松钠致胆囊和泌尿系统假性结石的不良反应,在高危人群中应避免使用头孢曲松钠。
作者:司继刚;孙敏;赵群 刊期: 2016年第15期
目的:建立测定八珍丸(浓缩丸)中芍药苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Wonda Sil C18,流动相为乙腈-1%磷酸(15∶85,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果:芍药苷检测进样量线性范围为0.219~1.32μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为95.82%~101.82%(RSD=2.13%,n=6)。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于八珍丸(浓缩丸)中芍药苷含量的测定。
作者:黄卫娟;何秀云;刘杰;郑武娟;陈丽英 刊期: 2016年第15期
目的:为麻醉药品和Ⅰ类精神药品(简称“特殊药品”)类基本药物的科学配比、合理使用和规范管理提供参考。方法:对我院2009-2013年使用的特殊药品以用药金额、用药频度(DDDs)及其排序、排序比等为指标分析其临床使用情况。结果:我院2009-2013年特殊药品类基本药物使用金额占该类药物使用总金额的比例分别是66.16%、67.60%、27.81%、12.11%、6.87%,2011年开始逐年大幅减少。2009-2013年用药金额排序前10位特殊药品中基本药物品种分别有9、8、7、6、5种;DDDs排序前10位特殊药品中基本药物品种分别有9、9、8、6、6种,用药金额和DDDs排序前10位特殊药品中基本药物品种逐渐减少,且大多排序靠后。枸橼酸舒芬太尼注射液、芬太尼透皮贴剂的排序比连续几年均<1,盐酸吗啡缓释片、盐酸哌替啶注射液的排序比连续几年都>1,盐酸羟考酮缓释片2013年时的排序比已由之前的<1变成>1。结论:2009-2013年我院特殊药品中非基本药物的使用金额和用量逐年增加,而基本药物使用金额和用量逐年减少。原因主要是目前纳入基本药物目录的品种较少,不能完全满足临床需要。建议相关部门在修订基本药物目录时,适当增加该类药物品种,以适应需求;医院采取必要措施来控制该类非基本药物的使用比例,提高基本药物的使用率。
作者:胡克勤 刊期: 2016年第15期
目的:研究与比较青翘和老翘中的挥发性成分。方法:采用水蒸气蒸馏法提取挥发油。采用气相-质谱联用技术测定药材中挥发油成分的含量。色谱条件:色谱柱为HP-5MS,进样口温度为200℃,载气为氮气,分流比为20∶1,程序升温,流速为1 ml/min,进样量为1μl;质谱条件:离子源为电轰击离子源,电子能量为70 eV,接口温度为280℃,离子源温度为230℃,四极杆温度为150℃,电子倍增电压为2300 V,质量扫描范围为29~350 amu。结果:挥发油提取得率高低顺序为青翘心>青翘>青翘壳>老翘;青翘、老翘挥发油有18个共有峰,均以β-蒎烯含量高,其次为α-蒎烯、β-水芹烯、松油烯-4-醇、松油烯等;此外,4-亚甲基-1-环己酮、3-环己烯-1-甲醇、对异丙基苯甲醛、香树烯、棕榈酸、肉豆蔻醛6种成分仅老翘挥发油中可检出;而α-水芹烯、罗勒烯、α-松油醇、α-松香芹酮、Z-薄荷醇、乙酸龙脑酯、α-库比烯、大根香叶烯D8种成分仅在青翘挥发油中检出。结论:青翘与老翘挥发油的主要化学成分基本一致,但也存在一定差异,该发现或许能够为连翘药效差异物质基础的研究提供一定依据。
作者:孙迎娜;班书贤;王瑞明;邓玉环;王卓;倪艳 刊期: 2016年第15期
目的:建立同时测定乳腺康注射液中莪术油的莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min ,检测波长为216 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯的检测质量浓度线性范围分别为60~480、40~320、40~320μg/ml(r均为0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯的加样回收率分别为95.21%~99.89%、102.33%~104.89%、97.38%~99.06%,RSD分别为1.6%、1.0%、0.7%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于同时测定乳腺康注射液中莪术油的莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯含量。
作者:张清波;张福明;曹文静;笔雪艳 刊期: 2016年第15期
目的:为促进我国互联网药品交易服务的进一步发展提供参考。方法:通过网络收集和统计我国的网上药店审批数据以及销售额排序前20位网上药店的销售品种数据并评估其经营规范性;同时,通过问卷调查上海部分市民对于互联网药品零售的认知情况、购药经历及相关需求并进行分析。结果:截至2015年6月12日,经批准取得《互联网药品交易服务许可证》的零售连锁药店(简称网上药店)共307家,仅有62家(20.2%)经营规范性完全符合相关规定;2014年销售额排序前19位的网上药店(排除1家仅销售医疗器械的网上药店)平均提供(1072±815)种非处方药,其中化学药品(259±165)种、中成药(813±650)种,供应药品品种数排前3位的依次为健客网(3658种)、健一网(2071种)、康爱多(1523种)。共发放调查问卷216份,回收有效问卷183份,有效回收率为84.7%。183位受访市民对于辨别网上药店真伪(75.4%)和药品真伪(67.1%)的认知度较高,但对于网上药店开办资质、网络售药相关规定等的认知度较差;仅22.4%有过网络购药经历,且对网络购药满意度从高到低依次为药品价格(62.5%)、药师专业咨询(50.0%)、药品品种数(45.0%)、药品质量(37.5%)、物流速度(35.0%)等;如有网络购药可能,主要需求是补充矿物质和微量元素的药品(63.9%)和常见病用药(40.4%)。结论:当前上海市民对于网络购药需求尚不强烈,对于网络购药信心不足,尽管处方药网上零售权放开可能会刺激互联网药品交易,但目前条件尚不成熟。建议应当以可控的方式放开处方药销售,推进网络购药医保结算,多方位促进互联网药品交易服务有序发展。
作者:徐富;张劲柏;郑乐艺;李箫;舒丽芯 刊期: 2016年第15期
目的:研究显脉獐牙菜的化学成分。方法:采用硅胶柱色谱进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果:从显脉獐牙菜石油醚萃取部分中共分离得到5个化合物,分别鉴定为1-羟基-3,7,8-三甲氧基酮(1)、1,8-二羟基-3,7-二甲氧基酮(2)、1,8-二羟基-3,5-二甲氧基酮(3)、1-羟基-3,5-二甲氧基酮(4)、β-谷甾醇(5)。结论:化合物1、3、4为首次从显脉獐牙菜中分离得到,该研究为显脉獐牙菜的质量评价奠定了一定基础。
作者:李兆云;王志远;肖怀;李龙星 刊期: 2016年第15期
本刊讯2016年4月8日,国家卫生计生委会同发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、国土资源部、环境保护部、农业部、文化部、食品药品监管总局、中医药管理局、中央军委后勤保障部共计12个部门召开了应对细菌耐药联防联控工作机制第一次会议。会上通报了各部门应对细菌耐药的工作进展,讨论了《中国遏制细菌耐药行动计划(2016-2020年)》,明确了下一步工作重点。联防联控机制组长、国家卫生计生委副主任马晓伟出席会议并讲话,来自各成员单位、卫生计生委有关司局和直属单位的有关负责人,以及部分专家参加了会议。
作者: 刊期: 2016年第15期
目的:建立同时测定黄柏饮片中盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱和木兰花碱含量的方法,并比较不同等级黄柏饮片中3种成分的含量。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱、木兰花碱的检测进样量线性范围分别为0.3870~7.740、0.0444~0.8880、0.0480~0.9600μg(r=0.9999、0.9998、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为95.61%~103.22%、96.18%~102.80%、97.93%~102.78%,RSD分别为2.80%、1.84%、1.84%(n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确,适用于测定黄柏饮片中盐酸小檗碱、盐酸量柏碱和木兰花碱的含量;一级饮片中盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱的含量高于二级饮片,但两个等级饮片中木兰花碱的含量无显著性差异。
作者:吴珊珊;胡麟;龚晓猛;李梦琪;陈志敏;胡昌江;李文兵 刊期: 2016年第15期
目的:建立活血散的质量标准。方法:采用显微鉴别法对散剂中天南星、土鳖虫、黄柏、地肤子进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中黄柏碱、虎杖苷、药根碱、小檗碱、大黄素的含量进行测定:色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.4 ml/min,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:天南星、土鳖虫、黄柏、地肤子的显微鉴别图谱清晰。黄柏碱、虎杖苷、药根碱、小檗碱、大黄素检测进样量线性范围分别为0.159~5.073μg(r=0.9974)、0.149~4.761μg(r=0.9999)、0.239~7.649μg(r=0.9955)、0.165~5.268μg(r=0.9972)、0.012~0.382μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为98.9%~104.1%(RSD=1.9%,n=6)、96.1%~101.7%(RSD=2.5%,n=6)、99.6%~105.1%(RSD=2.6%,n=6)、90.3%~98.2%(RSD=2.9%,n=6)、92.9%~96.4%(RSD=2.0%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于活血散的质量控制。
作者:赵颖;周芙琼;朱维娜;李文;谈瑄忠 刊期: 2016年第15期
目的:比较阿法骨化醇与雷奈酸锶治疗老年绝经期骨质疏松症的疗效和安全性。方法:158例老年绝经期骨质疏松症患者随机分为对照组(79例)和观察组(79例)。所有患者给予碳酸钙D3片1片,口服,每日1次。在此基础上,对照组患者给予阿法骨化醇软胶囊2粒,口服,每日1次;观察组患者给予雷奈酸锶干混悬剂1袋,睡前口服,每日1次。两组疗程均为12个月。观察两组患者治疗前及治疗6、12个月后的腰2~4椎体(L2~4)和股骨颈的骨密度(BMD)、骨钙素、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(TPINP)、视觉模拟法(VAS)评分及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者L2~4和股骨颈的BMD、骨钙素、TPINP、VAS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组患者治疗12个月和观察组患者治疗6、12个月后L2~4的BMD、股骨颈的BMD均显著高于同组治疗前,随治疗时间的延长逐渐升高,且观察组高于对照组;对照组患者治疗12个月后和观察组患者治疗6、12个月后TPINP、VAS评分均显著低于同组治疗前,随治疗时间的延长逐渐降低,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者骨钙素水平均显著高于同组治疗前,随治疗时间的延长逐渐升高,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,雷奈酸锶治疗老年绝经期骨质疏松症的疗效显著优于阿法骨化醇,且安全性相当。
作者:张淑红;王侠;原野 刊期: 2016年第15期
目的:系统评价榄香烯注射液联合化疗用于胃癌的疗效与安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、Medline、EMBase、Cochrane图书馆、美国医师协会数据库,收集榄香烯注射液联合化疗用于胃癌(试验组)的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT ,合计434例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的近期有效率[RR=1.38,95%CI(1.14,1.67),P=0.001]、生存质量提高率[RR=1.36,95%CI(1.15,1.60),P<0.001]均显著高于单纯化疗组,试验组患者的Ⅲ~Ⅳ度白细胞抑制发生率[RR=0.58,95%CI(0.37,0.91), P=0.02]、Ⅰ~Ⅳ度血红蛋白抑制发生率[RR=0.76,95%CI(0.60,0.95),P=0.02]、Ⅰ~Ⅳ度血小板抑制发生率[RR=0.69,95%CI (0.52,0.91),P<0.001]、Ⅲ~Ⅳ度血小板抑制发生率[RR=0.53,95%CI(0.30,0.93),P=0.03]、Ⅰ~Ⅳ度神经毒性反应发生率[RR=0.69,95%CI(0.52,0.93),P=0.01]均低于单纯化疗组,差异均有统计学意义。结论:榄香烯注射液联合化疗用于胃癌的疗效与安全性均较好。
作者:念家云;孙旭;张兴;王笑民 刊期: 2016年第15期
目的:探讨山莨菪碱联合缩宫素对第一产程活跃期延长产妇产程及新生儿相关指标的影响。方法:216例第一产程活跃期延长产妇随机分为对照组(108例)和观察组(108例)。两组产妇均进行人工破膜。在此基础上,对照组产妇给予注射用缩宫素2.5 u,溶于5%葡萄糖注射液500 ml中,静脉滴注(根据宫缩情况适当调整滴速);观察组产妇在对照组用药的基础上给予盐酸消旋山莨菪碱10 mg,溶于5%葡萄糖注射液10 ml中,缓慢静脉推注5 min。两组产妇用药期间监护胎心,严密观察产程进展情况。观察两组产妇的宫颈成熟度、产程时间、分娩方式、产后情况和新生儿Apgar评分、体质量及不良反应发生情况。结果:观察组产妇宫颈成熟度≥9分的产妇例数、自然分娩率、新生儿5 min Apgar评分均显著高于对照组,7~<9分、<7分的产妇例数、剖宫产率、会阴侧/直切率、会阴裂伤率、产后24 h出血量均显著低于对照组,第二、第三及总产程时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组产妇潜伏期、第一产程活跃期、产钳助产率、新生儿体质量、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:山莨菪碱联合缩宫素可加速第一产程活跃期延长产妇的宫口扩张,缩短产程,降低剖宫产率,改善产妇预后状况,不影响新生儿的体质量,且安全性相当。
作者:李明慧;芦小娟 刊期: 2016年第15期