刘艳芳；姚惠凤；陈文举；李秋莉
本刊讯2016年4月5日，国家卫生计生委副主任崔丽在京会见了香港医学专科学院主席李国栋教授、世界卫生组织驻华代表施贺德及世界卫生组织应急专家，双方就如何设计基于世界卫生组织标准的灾难应对培训课程，及如何与内地开展合作进行了交流。
作者： 刊期： 2016年第15期
目的：建立龙胆配方颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中龙胆进行鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中龙胆苦苷的含量：色谱柱为Dionex C18，流动相为甲醇-水（25∶75，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：龙胆的TLC图斑点清晰，分离良好。龙胆苦苷检测进样量线性范围为0.3026～3.026μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为98.27％～99.56％（RSD＝0.68％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于龙胆配方颗粒的质量控制。
作者：李海兵；张霞；周永妍；王正品；张岩岩；李军山；陈军霞 刊期： 2016年第15期
目的：探讨山莨菪碱联合缩宫素对第一产程活跃期延长产妇产程及新生儿相关指标的影响。方法：216例第一产程活跃期延长产妇随机分为对照组（108例）和观察组（108例）。两组产妇均进行人工破膜。在此基础上，对照组产妇给予注射用缩宫素2.5 u，溶于5％葡萄糖注射液500 ml中，静脉滴注（根据宫缩情况适当调整滴速）；观察组产妇在对照组用药的基础上给予盐酸消旋山莨菪碱10 mg，溶于5％葡萄糖注射液10 ml中，缓慢静脉推注5 min。两组产妇用药期间监护胎心，严密观察产程进展情况。观察两组产妇的宫颈成熟度、产程时间、分娩方式、产后情况和新生儿Apgar评分、体质量及不良反应发生情况。结果：观察组产妇宫颈成熟度≥9分的产妇例数、自然分娩率、新生儿5 min Apgar评分均显著高于对照组，7～＜9分、＜7分的产妇例数、剖宫产率、会阴侧/直切率、会阴裂伤率、产后24 h出血量均显著低于对照组，第二、第三及总产程时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组产妇潜伏期、第一产程活跃期、产钳助产率、新生儿体质量、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：山莨菪碱联合缩宫素可加速第一产程活跃期延长产妇的宫口扩张，缩短产程，降低剖宫产率，改善产妇预后状况，不影响新生儿的体质量，且安全性相当。
作者：李明慧；芦小娟 刊期： 2016年第15期
目的：评价服用华法林患者的抗凝治疗质量，为加强服用华法林患者的管理提供数据支持。方法：回顾性分析符合纳入标准的214例服用华法林患者的相关临床资料。结果：所有患者服用华法林的平均时间为（321.64±189.50）d，非住院期间于我院检测国际标准化比值（INR）的平均次数为（12.01±7.03）次；抗凝治疗期间INR＜2.0的占51.96％，2.0≤INR≤3.0的占39.13％， INR＞3.0的占8.91％；INR目标值≤2.0的占45.33％，INR目标值＝2.5的占38.32％，INR目标值≥3.0的占0.93％；平均目标范围内的时间百分比（TTR）为（50.80±22.32）％；不同年龄及不同疾病患者的TTR比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：部分服用华法林患者抗凝治疗质量较差，需加强抗凝治疗质量的管理，使抗凝安全、有效。
作者：李玲玲；李莹；都丽萍；李雯；梅丹 刊期： 2016年第15期
建立同时测定好胃来软胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Dikma C18，流动相为乙腈-水（V/V，55∶45），流速为1.0 ml/min，检测波长为225 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：木香烃内酯、去氢木香内酯检测质量浓度线性范围分别为24.00～108.00μg/ml（r＝0.9997）、20.88～93.98μg/ml（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率分别为98.71％～100.00％（RSD＝0.25％，n＝6）、96.88％～99.18％（RSD＝0.40％，n＝6）。结论：该方法操作简便、稳定性和重复性好，可用于好胃来软胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的同时测定。
作者：赵明明；陈宇婷；黄帮蕊；金向群 刊期： 2016年第15期
目的：建立同时测定市售不同厂家生产的一清颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的游离蒽醌和结合蒽醌含量，并进行聚类分析。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse plus C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的检测进样量线性范围分别为0.0016～0.1280、0.0034～0.2736、0.0037～0.2992、0.0067～0.5360、0.0017～0.1344μg（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率分别为97.77％～101.47％、98.09％～100.26％、96.42％～100.38％、96.63％～102.50％、97.10％～103.70％，RSD分别为1.30％、0.76％、1.58％、2.17％、2.47％（n＝6）；总蒽醌的含量范围分别为0.042～0.218、0.029～0.448、0.022～0.167、0.032～0.284、0.006～0.060 mg/g，结合蒽醌的含量范围分别为0.010～0.111、0.013～0.092、0.011～0.097、0.030～0.246、0.001～0.034 mg/g，游离蒽醌的含量范围分别为0.0223～0.143、0.015～0.356、0.008～0.071、0.006～0.075、0.003～0.032 mg/g。对5种成分中的总蒽醌进行聚类分析发现，有4批属于第1类、2批属于第2类、4批属于第3类；结合蒽醌中有4批属于第1类、2批属于第2类、4批属于第3类；游离蒽醌中有6批属于第1类、4批属于第2类。结论：该方法操作简便、结果准确，可为提高一清颗粒的质量和控制其泻下药效提供参考；不同厂家产品中大黄结合蒽醌含量差异较大。
作者：杜闻杉；刘喜纲；刘翠哲 刊期： 2016年第15期
本刊讯2016年3月27日－4月1日，国家卫生计生委副主任刘谦赴以色列出席了中以创新合作联委会第二次会议和中以卫生合作研讨会。
作者： 刊期： 2016年第15期
目的：研究与比较青翘和老翘中的挥发性成分。方法：采用水蒸气蒸馏法提取挥发油。采用气相-质谱联用技术测定药材中挥发油成分的含量。色谱条件：色谱柱为HP-5MS，进样口温度为200℃，载气为氮气，分流比为20∶1，程序升温，流速为1 ml/min，进样量为1μl；质谱条件：离子源为电轰击离子源，电子能量为70 eV，接口温度为280℃，离子源温度为230℃，四极杆温度为150℃，电子倍增电压为2300 V，质量扫描范围为29～350 amu。结果：挥发油提取得率高低顺序为青翘心＞青翘＞青翘壳＞老翘；青翘、老翘挥发油有18个共有峰，均以β-蒎烯含量高，其次为α-蒎烯、β-水芹烯、松油烯-4-醇、松油烯等；此外，4-亚甲基-1-环己酮、3-环己烯-1-甲醇、对异丙基苯甲醛、香树烯、棕榈酸、肉豆蔻醛6种成分仅老翘挥发油中可检出；而α-水芹烯、罗勒烯、α-松油醇、α-松香芹酮、Z-薄荷醇、乙酸龙脑酯、α-库比烯、大根香叶烯D8种成分仅在青翘挥发油中检出。结论：青翘与老翘挥发油的主要化学成分基本一致，但也存在一定差异，该发现或许能够为连翘药效差异物质基础的研究提供一定依据。
作者：孙迎娜；班书贤；王瑞明；邓玉环；王卓；倪艳 刊期： 2016年第15期
本刊讯2016年4月7日，国家卫生计生委召开加强孕产妇管理救治工作视频会议，以高龄孕产妇为重点，全面部署加强孕产妇管理服务和临床救治工作。王国强副主任出席会议并讲话，马晓伟副主任主持会议。
作者： 刊期： 2016年第15期
目的：建立测定八珍丸（浓缩丸）中芍药苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Wonda Sil C18，流动相为乙腈-1％磷酸（15∶85，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为30℃。结果：芍药苷检测进样量线性范围为0.219～1.32μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为95.82％～101.82％（RSD＝2.13％，n＝6）。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好，可用于八珍丸（浓缩丸）中芍药苷含量的测定。
作者：黄卫娟；何秀云；刘杰；郑武娟；陈丽英 刊期： 2016年第15期
目的：观察苯磺酸氨氯地平联合心可舒治疗高血压的疗效和安全性。方法：100例高血压患者随机分为对照组（50例）和观察组（50例）。对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片1片，口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予心可舒片4片，口服，每日3次。两组疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者SBP、DBP比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者SBP、DBP均显著低于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：苯磺酸氨氯地平联合心可舒治疗高血压的疗效显著优于单用苯磺酸氨氯地平，且安全性较好。
作者：陈刚；宋敏；孙小东 刊期： 2016年第15期
目的：探讨头孢曲松钠致胆囊和泌尿系统假性结石的原因，以为临床安全合理使用头孢曲松钠提供参考。方法：收集近年来发表的头孢曲松钠致胆囊和泌尿系统假性结石的文献进行汇总分析，对发生的原因进行探讨，并总结头孢曲松钠致该类不良反应的规律和特点。结果：头孢曲松钠致胆囊和泌尿系统形成假性结石多发生于小儿患者，结石形成的主要机制为头孢曲松钠与钙螯合形成头孢曲松钙泥沙样结石。一旦发生，应立即停用相关药物，胆囊结石一般在停药后可自行消失；泌尿系统结石经解痉、碱化尿液治疗后多可恢复。结论：临床医师或药师应重视头孢曲松钠致胆囊和泌尿系统假性结石的不良反应，在高危人群中应避免使用头孢曲松钠。
作者：司继刚；孙敏；赵群 刊期： 2016年第15期
目的：建立同时测定复方消痔栓中没食子酸、大黄酸和大黄素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为0.5％磷酸-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为273 nm（没食子酸）、254 nm（大黄酸和大黄素），柱温为28℃，进样量为20μl。结果：没食子酸、大黄酸、大黄素的检测质量浓度线性范围分别为0.2964～14.82、0.2150～10.75、0.3072～15.36μg/ml（r＝0.9996、0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.1％～97.2％、95.4％～97.2％、96.5％～99.4％，RSD分别为0.64％、0.42％、1.10％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于复方消痔栓中没食子酸、大黄酸和大黄素含量的同时测定。
作者：齐广才；吴江瑞；张咪咪；崔生飞；刘珍叶 刊期： 2016年第15期
目的：探寻相对校正因子（RCF）在中药材一测多评中应用的规律性。方法：以中国知网（CNKI）文献数据库为来源，采用文献检索方法收集大量有关中药材一测多评的文献，提取文献中通过一测多评法（QAMS）所得含量的计算值与外标法所得含量的实测值，并通过SPSS 19.0软件计算其计算值与实测值间相对标准偏差的百分值（RSD，％），绘制散点图分析RSD与RCF的相关性。结果：RCF值在＞0.62～1.53区间分布较多，占全部数据的76.7％，且在此区间时，计算值与实测值的相似度较大，而RSD＜3.0％的数据占此区间全部数据的88.8％，可信度较好。与此同时，计算值与实测值的相似程度还受到其他待测成分与内参物之间母核结构和理化性质差异的影响，母核结构相似时，计算值与实测值的相似度较大；母核结构差异大时，计算值与实测值的相似度较小；而母核结构相似、理化性质差异大时，计算值与实测值的相似度也较小。结论：QAMS法中RCF会影响中药材待测成分含量测定结果的可信度，有必要建立中药材多成分QAMS法测定中RCF、RSD等相关参数数据库。
作者：吕邵娃；于风明；苏红；郭玉岩；孙爽；匡海学 刊期： 2016年第15期
目的：考察不同厂家联苯苄唑凝胶的质量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-水-四氢呋喃（75∶24∶1，V/V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为23℃，进样量为10μl。结果：联苯苄唑检测质量浓度线性范围为50～600μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为97.71％～101.68％，RSD＝1.16％（n＝9）。三厂家生产的联苯苄唑凝胶样品含量均达10 mg/g以上，其差异不大。结论：该方法简便、准确、分离度和重复性好，适用于联苯苄唑凝胶的含量测定。所考察的不同厂家产品含量均符合相关标准的要求。
作者：钱燕媚；伍名兰；郑婕 刊期： 2016年第15期
目的：建立同时测定乳腺康注射液中莪术油的莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax SB-C18，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min ，检测波长为216 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯的检测质量浓度线性范围分别为60～480、40～320、40～320μg/ml（r均为0.9990）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯的加样回收率分别为95.21％～99.89％、102.33％～104.89％、97.38％～99.06％，RSD分别为1.6％、1.0％、0.7％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于同时测定乳腺康注射液中莪术油的莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯含量。
作者：张清波；张福明；曹文静；笔雪艳 刊期： 2016年第15期
目的：研究显脉獐牙菜的化学成分。方法：采用硅胶柱色谱进行分离纯化，根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果：从显脉獐牙菜石油醚萃取部分中共分离得到5个化合物，分别鉴定为1-羟基-3，7，8-三甲氧基酮（1）、1，8-二羟基-3，7-二甲氧基酮（2）、1，8-二羟基-3，5-二甲氧基酮（3）、1-羟基-3，5-二甲氧基酮（4）、β-谷甾醇（5）。结论：化合物1、3、4为首次从显脉獐牙菜中分离得到，该研究为显脉獐牙菜的质量评价奠定了一定基础。
作者：李兆云；王志远；肖怀；李龙星 刊期： 2016年第15期
目的：系统评价榄香烯注射液联合化疗用于胃癌的疗效与安全性，以为临床提供循证参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、Medline、EMBase、Cochrane图书馆、美国医师协会数据库，收集榄香烯注射液联合化疗用于胃癌（试验组）的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的研究进行资料提取，并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT ，合计434例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的近期有效率[RR＝1.38，95％CI（1.14，1.67），P＝0.001]、生存质量提高率[RR＝1.36，95％CI（1.15，1.60），P＜0.001]均显著高于单纯化疗组，试验组患者的Ⅲ～Ⅳ度白细胞抑制发生率[RR＝0.58，95％CI（0.37，0.91）， P＝0.02]、Ⅰ～Ⅳ度血红蛋白抑制发生率[RR＝0.76，95％CI（0.60，0.95），P＝0.02]、Ⅰ～Ⅳ度血小板抑制发生率[RR＝0.69，95％CI （0.52，0.91），P＜0.001]、Ⅲ～Ⅳ度血小板抑制发生率[RR＝0.53，95％CI（0.30，0.93），P＝0.03]、Ⅰ～Ⅳ度神经毒性反应发生率[RR＝0.69，95％CI（0.52，0.93），P＝0.01]均低于单纯化疗组，差异均有统计学意义。结论：榄香烯注射液联合化疗用于胃癌的疗效与安全性均较好。
作者：念家云；孙旭；张兴；王笑民 刊期： 2016年第15期
目的：为促进我国互联网药品交易服务的进一步发展提供参考。方法：通过网络收集和统计我国的网上药店审批数据以及销售额排序前20位网上药店的销售品种数据并评估其经营规范性；同时，通过问卷调查上海部分市民对于互联网药品零售的认知情况、购药经历及相关需求并进行分析。结果：截至2015年6月12日，经批准取得《互联网药品交易服务许可证》的零售连锁药店（简称网上药店）共307家，仅有62家（20.2％）经营规范性完全符合相关规定；2014年销售额排序前19位的网上药店（排除1家仅销售医疗器械的网上药店）平均提供（1072±815）种非处方药，其中化学药品（259±165）种、中成药（813±650）种，供应药品品种数排前3位的依次为健客网（3658种）、健一网（2071种）、康爱多（1523种）。共发放调查问卷216份，回收有效问卷183份，有效回收率为84.7％。183位受访市民对于辨别网上药店真伪（75.4％）和药品真伪（67.1％）的认知度较高，但对于网上药店开办资质、网络售药相关规定等的认知度较差；仅22.4％有过网络购药经历，且对网络购药满意度从高到低依次为药品价格（62.5％）、药师专业咨询（50.0％）、药品品种数（45.0％）、药品质量（37.5％）、物流速度（35.0％）等；如有网络购药可能，主要需求是补充矿物质和微量元素的药品（63.9％）和常见病用药（40.4％）。结论：当前上海市民对于网络购药需求尚不强烈，对于网络购药信心不足，尽管处方药网上零售权放开可能会刺激互联网药品交易，但目前条件尚不成熟。建议应当以可控的方式放开处方药销售，推进网络购药医保结算，多方位促进互联网药品交易服务有序发展。
作者：徐富；张劲柏；郑乐艺；李箫；舒丽芯 刊期： 2016年第15期
目的：观察5-氟尿嘧啶（5-FU）为基础的化疗方案联合三维适形调强放疗用于进展期胃癌术后的疗效和安全性。方法：110例行根治切除的进展期胃癌患者随机分为对照组（55例）和序贯组（55例）。对照组患者给予5-FU注射液400 mg/（m2·d），静脉推注后，再给予600 mg/m2持续泵注22 h，d1～2+注射用盐酸吡柔比星50 mg，静脉滴注，d1+注射用奥沙利铂150 mg，静脉滴注，d1；序贯组患者在对照组治疗的基础上加用三维适形调强放疗，于第4个化疗周期后开始行三维适形调强放疗2周，总剂量DT40～45 Gy/1.8 Gy/24～25F。两组均以3周为1个周期，共治疗6个周期。随访两组患者1、2、3年总生存率及无进展生存率，转移率及Ⅲ～Ⅳ度不良反应发生情况。结果：序贯组患者随访1、2、3年总生存率和随访1、2、3年无进展生存率均显著高于对照组，序贯组患者淋巴结转移率和远处转移率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者Ⅲ～Ⅳ度恶心呕吐、脱发、骨髓抑制发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：5-FU为基础化疗方案联合三维适形调强放疗可延长进展期胃癌术后患者的生存时间，降低远期转移率，且安全性相当。
作者：张书俊；王耿泽；刘建文 刊期： 2016年第15期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
