唐静;李晓玲;王淑洁;闫素英
目的:为第五版《国际药典》磷酸伯氨喹原料药的标准修订提供依据。方法:参照各国磷酸伯氨喹及其制剂的检验标准,采用高效液相色谱法(HPLC)与高氯酸电位滴定法、亚硝酸钠永停滴定法测定磷酸伯氨喹原料药的含量并进行比较。结果:采用HPLC法,磷酸伯氨喹的检测质量浓度线性范围为128.1~384.2μg/ml(r=0.9999);检测限为0.18μg/ml,定量限为0.59μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;回收率为99.42%~101.14%(RSD=0.6,n=9);破坏性试验和耐用性试验的专属性均较好;3批样品的含量分别为92.1%、92.3%、92.0%。采用高氯酸电位滴定法,精密度、重复性试验的RSD均为1.6%;该方法滴定终点突跃不明显;3批样品的含量分别为99.1%、99.7%、98.7%。采用亚硝酸钠永停滴定法,精密度、重复性试验的RSD<1%;该方法滴定终点突跃明显;3批样品的含量分别为96.9%、97.1%、96.7%。采用亚硝酸钠外指示剂法相比亚硝酸钠永停滴定法的精密度更好;3批样品的含量分别为99.6%、100.0%、99.5%。结论:高氯酸电位滴定法操作简便、快速,但精密度、重复性相对较差,检测结果包含杂质喹西特含量。亚硝酸钠永停滴定法操作简便,精密度和重复性较好,但反应时间长,检测结果也包含杂质喹西特含量。而HPLC法分离效果好、准确性高,能有效分离磷酸伯氨喹原料药中的主要杂质喹西特,适用于其质量控制。
作者:李思源;杨颖 刊期: 2016年第21期
目的:为提高制药工程专业《药理学》教学水平提供参考。方法:针对当前高校制药工程专业《药理学》教学的现状与不足,结合自身的教学经验和体会,从4个方面进行探讨。结果与结论:制药工程专业缺少专门的《药理学》教材,且课时较少,无实验课。通过构建合理的教学评估反馈机制、创新教学模式、开设虚拟仿真实验室、发挥网络教学优势等措施,可激发学生自主学习的积极性,培养学生将知识运用于实践的能力,从而有助于提高教学质量。
作者:黄娜;康信煌;蔡鹰;李思东 刊期: 2016年第21期
目的:探讨醒脑静注射液对急性脑梗死血瘀证患者疗效及相关指标的影响。方法:70例急性脑梗死血瘀证患者随机分为对照组(35例)和观察组(35例)。对照组患者按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2014)》常规治疗,在溶栓时间窗内静脉输注重组人组织型纤溶酶原激活剂,超过溶栓时间窗者每晚口服拜阿司匹林肠溶片0.3 g,1周后改为每晚0.1 g+每晚口服阿托伐他汀钙片40 mg,如患者存在吞咽困难可经胃管给药。观察组患者在对照组治疗的基础上给予醒脑静注射液30 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注,每日1次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的γ干扰素(IFN-γ)、白细胞介素(IL)-13、IL-4、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平,美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、改良Barthel(BI)指数评分、脑梗死体积及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组患者IFN-γ、IL-13、IL-4、hs-CRP水平及NIHSS评分、BI指数评分、脑梗死体积比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者IFN-γ、hs-CRP水平及NIHSS评分、脑梗死体积均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,IL-13、IL-4水平及BI指数评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:在常规治疗的基础上,醒脑静注射液治疗急性脑梗死血瘀证的疗效显著,可降低患者炎症因子水平,改善其神经功能缺损、日常生活能力及脑梗死体积,且安全性较好。
作者:卢志刚;刘芸 刊期: 2016年第21期
目的:比较替吉奥联合奥沙利铂(SOX方案)与5-氟尿嘧啶(5-FU)、左亚叶酸钙联合奥沙利铂(改良mFOLFOX6方案)治疗弥散型进展期胃癌的疗效和安全性。方法:回顾性收集128例弥散型进展期胃癌患者资料,按用药方案不同将所有患者分为SOX组(66例)和mFOLFOX6组(62例)。SOX组患者给予替吉奥胶囊,体表面积<1.25 m2为40 mg,1.25~1.5 m2为50 mg,>1.5 m2为60 mg,早晚餐后口服,d1-14+注射用奥沙利铂130 mg/m2,静脉滴注,d1;3周为1个周期,每2个周期评价疗效,多治疗8个周期,至少治疗2个周期。mFOLFOX6组患者给予注射用奥沙利铂85 mg/m2,静脉滴注,d1+注射用左亚叶酸钙200 mg/m2,静脉滴注,d1+注射用5-FU 400 mg/m2,快速静推,d1,后给予5-FU 2400 mg/m2,持续泵入维持46 h;2周为1个周期,每3个周期评价疗效,多治疗12个周期,至少治疗3个周期。观察两组患者的临床疗效,疾病进展时间、生存时间及毒副反应发生情况。结果:SOX组患者客观有效率、中位疾病进展时间、中位生存时间均显著优于mFOLFOX6组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。两组患者疾病控制率、毒副反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:SOX方案治疗弥散型进展期胃癌的疗效优于改良mFOLFOX6方案,可延长患者生存时间,且安全性相似。
作者:宾业鸿;蔡正文;刘汉峰 刊期: 2016年第21期
目的:观察阿托伐他汀钙联合美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的疗效和安全性。方法:207例CHF患者随机分为对照组(102例)和观察组(105例)。对照组患者给予强心、利尿、扩血管和吸氧等治疗,同时口服酒石酸美托洛尔片,起始剂量6.25 mg,每日2~3次,视病情改善情况增加6.25~12.5 mg,每日2~3次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片80 mg,口服,每日2次。两组疗程均为16周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后心功能指标[左心室射血分数(LVEF)、左室收缩末期内径(LVESD)、二尖瓣舒张早期与舒张晚期血流峰值速度比值(E/A)]、血脂{脂蛋白(a)[Lp(a)]、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)}水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者心功能指标、血脂水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者LVEF、E/A均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,LVESD、Lp(a)、TG、TC均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,阿托伐他汀钙联合美托洛尔治疗CHF的疗效显著优于单用美托洛尔,且安全性相当。
作者:蔡濛;张萍 刊期: 2016年第21期
目的:观察丁螺环酮联合帕罗西汀治疗老年抑郁症伴焦虑症状的疗效和安全性。方法:78例老年抑郁症伴焦虑症状患者随机分为对照组(39例)和观察组(39例)。对照组患者给予盐酸帕罗西汀片20~40 mg,每日早餐后半小时内顿服;观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸丁螺环酮片5~10 mg,口服,每日3次。两组疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效,治疗前及治疗2、4、8周后的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分及治疗过程中的副反应量表(TESS)评分。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患者治疗4、8周后HAMD评分及治疗8周后HAMA评分,观察组患者治疗2、4、8周后HAMD评分及HAMA评分均显著低于同组治疗前,随治疗时间延长逐渐降低,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。治疗过程中,两组患者TESS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:丁螺环酮联合帕罗西汀治疗老年抑郁症伴焦虑症状的疗效优于单用帕罗西汀,且安全性较好。
作者:蒋硕;曾骥;周勇 刊期: 2016年第21期
目的:探讨术前卡铂不同途径单次给药对肿瘤组织药物聚集浓度与化疗效果的影响。方法:60例可切除进展期胃癌患者随机分为腹腔给药组(30例)和静脉给药组(30例)。两组患者均给予卡铂注射液50 mg/m2,静脉滴注,连用5 d后休息4周,重复3次。后一次给药时,腹腔给药组患者给予卡铂注射液30 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液750 ml中,放置在37℃水浴锅中预热,采取腹腔穿刺的方式一次性快速注射。静脉给药组患者给予卡铂注射液30 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液750 ml中,静脉滴注,并在30 min内滴完。两组均给药1次并于至少1周后进行手术。于两组患者给药160~180 min、250~260 min后测定患者各组织中卡铂聚集浓度,并记录后一次给药5 d后疗效和不良反应发生情况。结果:腹腔给药组患者5 d后总有效率,给药160~180 min后腹腔液、门静脉血和外周血,给药250~260 min后癌组织、癌旁正常组织、腹膜、大网膜和阴性淋巴结中卡铂聚集浓度均显著高于静脉给药组,不良反应发生率显著低于静脉给药组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:术前单次腹腔注射较静脉滴注卡铂能提高肿瘤局部药物聚集浓度,提高化疗效果,降低不良反应发生率。
作者:谢晓 刊期: 2016年第21期
目的:建立测定连花清瘟胶囊中苦杏仁苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Kinetex XB-C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(6∶94,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为207 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:苦杏仁苷检测质量浓度线性范围为43.16~215.80μg/ml(r=0.9997);检测限为0.4316μg/ml、定量限为1.2948μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.69%;加样回收率为95.16%~100.49%(RSD=1.67%,n=9)。结论:该方法简便、快速、准确度高、重复性好,可用于测定连花清瘟胶囊中苦杏仁苷的含量。
作者:毕丹;陈育鹏;王淑静;王贵金;赵倩;魏峰 刊期: 2016年第21期
目的:为提高临床实习生合理用药的知识和技能提供参考。方法:我院呼吸科通过采用参与式教学培训法和临床药师参与临床实习生的教学查房等方式,对临床实习生进行合理用药知识教育和技能培训,具体包括讲授合理用药的理论知识,培训其开具合理处方的能力和评判药品信息的能力;引导其参与对患者合理用药的教育。并对其实习阶段合理用药知识和技能水平进行考核。结果与结论:在实习阶段对临床实习生开展合理用药专项教育培训,提高其对合理用药知识和技能的掌握程度,增强其合理用药意识和观念,有利于医学生毕业后在临床实践中实现合理用药,提高整体医疗服务质量。但该方面工作目前还有许多不足,仍需继续探索。
作者:常春;汪恒;沈宁;孙永昌;朱红;贺蓓 刊期: 2016年第21期
目的:建立同时测定桑叶药材及其炮制品炒桑叶、蜜桑叶中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为350 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:绿原酸、芦丁、异槲皮苷的检测质量浓度线性范围分别为8.20~82.01μg/ml(r=0.9999)、2.76~27.60μg/ml(r=0.9999)、4.74~47.39μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.58%~100.91%(RSD=1.02%,n=6)、99.19%~101.00%(RSD=0.82%,n=6)、98.41%~101.51%(RSD=1.08%,n=6)。结论:该方法操作简便,稳定性、重复性好,可用于桑叶药材及其炮制品中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的同时测定。
作者:程聪梅;毛菊华;余乐 刊期: 2016年第21期
目的:为新疆进一步推广使用国家基本药物并制定符合本地实际情况的基本药物行动计划提供必要依据。方法:采用现场问卷调查方式,以多阶段分层随机抽样方法抽取新疆35个县级医疗卫生机构共1800名医务人员,就其对国家基本药物制度的认知情况进行调查,并用SPSS 13.0软件对数据进行统计分析。结果:共发放问卷1800份,回收有效问卷1642份,有效回收率为91.2%。26.5%的受访者通过学术交流知晓国家基本药物制度,50.0%的受访者则通过书籍和期刊知晓;62.4%的受访者从未参加过培训。受访者中能够经常向患者宣传基本药物的仅占20.2%。受访者对国家基本药物制度的平均认知情况得分为(6.09±2.86)分,其得分与年龄、学历、专业、工作年限和职称几个因素有相关性(P<0.01)。75.2%的受访者支持实施该项制度。结论:新疆基层医务人员对国家基本药物制度已有一定的了解,但认识水平仍然偏低。建议通过专题讲座、进修培训等方法提高其认知水平,加强宣传提高各族群众对基本药物的信赖度,改变其不良的用药习惯,普及合理用药常识,在全社会形成有利于国家基本药物制度实施的良好氛围。
作者:李亚昙;张海霞;刘军 刊期: 2016年第21期
目的:建立藏药酸藤果的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定药材中酸藤果素的含量:色谱柱为Waters C18,流动相为甲醇-5%甲酸(90∶10,V/V),流速为0.9 ml/min,检测波长为288 nm,柱温为40℃,进样量为10μl。结果:酸藤果的TLC图斑点清晰、分离度好。酸藤果素检测质量浓度线性范围为4.012~40.12μg/ml (r=0.9994);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.54%~99.57%(RSD=1.20%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于酸藤果的质量控制。
作者:邢洁;孔倩倩 刊期: 2016年第21期
目的:建立硫酸铈滴定液(0.1 mol/L)浓度标定的测量不确定度评定方法。方法:分析硫酸铈滴定液浓度标定的不确定度来源,建立测量模型,对其标定过程中各不确定度的分量进行分析评估,计算扩展不确定度。结果:硫酸铈滴定液(0.1 mol/L)浓度标定的扩展不确定度为0.0005 mol/L,其浓度可表示为(0.1012±0.0005)mol/L,包含因子k=2。结论:该方法适用于硫酸铈滴定液浓度标定的测量不确定度评定。
作者:黎雪清;张力扬;杨敏;王铁杰;郑党儿 刊期: 2016年第21期
目的:为《新药临床研究》教学水平的提高和药学研究人才培养提供参考。方法:选择第四军医大学2013级硕士研究生为研究对象,尝试在《新药临床研究》教学中不同的章节使用不同的教学方法,并完善考核体系。结果与结论:针对不同教学内容建立有效的引导式教学、问题式教学、现场教学和双语教学等教学方法,构建平时成绩和研究方案相结合的考核体系进行评估,有利于充分调动学生的积极性和主动性,提高了教学质量,取得了良好的效果,可为药学研究创新型和应用型人才的培养提供参考。
作者:王旁;杨志福;王东光 刊期: 2016年第21期
目的:建立脉康合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中白芍、当归、川芎、黄芪、五味子、麦冬进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中五味子醇甲的含量:色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-水(60∶40,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样量为20μl。结果:白芍、当归、川芎、黄芪、五味子、麦冬TLC图斑点清晰,分离度好。五味子醇甲检测质量浓度线性范围为1~50μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.01%~98.58%(RSD=0.56%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于脉康合剂的质量控制。
作者:申琳;曲佳;孙永跃 刊期: 2016年第21期
目的:为完善我国合理用药政策提供参考。方法:参考印度、南非、阿根廷3个发展中国家在合理用药方面的激励约束方式,分析并总结3个国家药物政策中关于合理用药的政策细则及配套措施,为我国制定相关政策提出建议。结果与结论:促进合理用药需从供方、需方以及第三方多角度介入管理,并完善相应配套措施。首先,针对药品提供方的管理尤为重要,要从规范处方管理、制定并实施标准治疗指南、强化药师职能、建立不合理用药与特殊疾病用药管理制度等方面入手;其次,对于药品需求方,需开展患者用药情况的调查和反馈,以消除导致不合理用药的因素,并借助互联网等媒介提高公众对药品信息的可获得性;再次,对于第三方,要建立非营利性组织来规范药品广告,增加广告中药品合理使用的信息;后,完善合理用药政策还需辅以促进“医药分家”、改革医保支付方式等配套措施。
作者:徐伟;杨爽;李梦姣 刊期: 2016年第21期
目的:探讨甘露醇应用时机对中等量脑出血患者疗效及相关指标的影响。方法:回顾性收集280例中等量脑出血患者资料,按甘露醇应用时机的不同分为超早期组(65例)、早期组(97例)和延期组(118例)。所有患者均给予内科保守治疗和营养脑细胞等对症支持治疗。在此基础上,超早期组患者于脑出血6 h内给予甘露醇注射液;早期组患者于脑出血6~24 h给予甘露醇注射液;延期组患者于脑出血24 h后给予甘露醇注射液。比较各组患者的临床疗效,血肿扩大发生率、病死率、继续出血/再出血发生率及不良反应发生情况。结果:早期组和延期组患者血肿扩大发生率、病死率均显著低于超早期组,差异均有统计学意义(P<0.05),但早期组与延期组间差异均无统计学意义(P>0.05)。早期组患者总有效率显著高于超早期组和延期组,继续出血/再出血发生率显著低于超早期组和延期组,差异均有统计学意义(P<0.05),但超早期组与延期组间差异均无统计学意义(P>0.05)。各组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,中等量脑出血患者在脑出血6~24 h应用甘露醇的疗效相对超早期和延期用药较好,可降低继续出血/再出血发生率,且安全性相当。
作者:郭作隆;邹兴军 刊期: 2016年第21期
目的:建立同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为0.3 ml/min,检测波长为248 nm,柱温为30℃,进样量为3μl。结果:欧前胡素和异欧前胡素的检测质量浓度线性范围分别为1.305~13.05、1.096~10.96μg/ml(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为97.45%~100.10%(RSD=1.00%,n=9)、98.33%~101.20%(RSD=1.01%,n=9)。结论:该方法准确、快速、可靠,可用于同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素的含量。
作者:杨林 刊期: 2016年第21期
目的:建立同时测定复方奥硝唑贴膜中奥硝唑和地塞米松磷酸钠含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3,流动相为甲醇-20 mmol/L磷酸盐缓冲液(用冰乙酸调pH至7.40)(55∶45,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为242 nm,进样量为10μl。结果:奥硝唑、地塞米松磷酸钠检测质量浓度线性范围均为1~100μg/ml(r=0.9997、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.50%~99.80%、96.50%~99.60%,RSD分别为1.02%、0.99%(n=9)。结论:该方法专属性强、精密度和稳定性好、准确度高,可同时测定复方奥硝唑贴膜中奥硝唑和地塞米松磷酸钠的含量。
作者:李为;雷凯;张程亮;贺雯茜;刘东;陈鹰 刊期: 2016年第21期
本刊讯2016年6月17日,湖南省召开全省深化医药卫生体制综合改革试点工作会议。国家卫生计生委主任、国务院医改领导小组副组长李斌出席会议并讲话。湖南省委书记、省人大常委会主任徐守盛出席会议并讲话,省委副书记、省长杜家毫部署综合医改试点工作,省委常委、常务副省长陈向群主持会议。
作者: 刊期: 2016年第21期