蒋硕；曾骥；周勇
目的：建立脉康合剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中白芍、当归、川芎、黄芪、五味子、麦冬进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中五味子醇甲的含量：色谱柱为Kromasil C18，流动相为甲醇-水（60∶40，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为40℃，进样量为20μl。结果：白芍、当归、川芎、黄芪、五味子、麦冬TLC图斑点清晰，分离度好。五味子醇甲检测质量浓度线性范围为1～50μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为97.01％～98.58％（RSD＝0.56％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于脉康合剂的质量控制。
作者：申琳；曲佳；孙永跃 刊期： 2016年第21期
目的：比较左炔诺孕酮宫内节育系统与米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效和安全性。方法：200例围绝经期功能失调性子宫出血患者随机分为观察组（100例）和对照组（100例）。观察组患者放置左炔诺孕酮宫内节育系统（含左炔诺孕酮52 mg），对照组患者口服米非司酮胶囊10 mg/d。两组疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效和治疗前后子宫内膜厚度、月经量[根据图示应用出血评分法（PBAC）评估]、血红蛋白水平及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者总有效率显著高于对照组，不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。治疗前，两组患者子宫内膜厚度、PBAC评分、血红蛋白水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者子宫内膜厚度、PBAC评分显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，而血红蛋白水平显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：左炔诺孕酮宫内节育系统治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效和安全性显著优于米非司酮。
作者：姜欣；曾银花 刊期： 2016年第21期
目的：探讨醒脑静注射液对急性脑梗死血瘀证患者疗效及相关指标的影响。方法：70例急性脑梗死血瘀证患者随机分为对照组（35例）和观察组（35例）。对照组患者按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2014）》常规治疗，在溶栓时间窗内静脉输注重组人组织型纤溶酶原激活剂，超过溶栓时间窗者每晚口服拜阿司匹林肠溶片0.3 g，1周后改为每晚0.1 g+每晚口服阿托伐他汀钙片40 mg，如患者存在吞咽困难可经胃管给药。观察组患者在对照组治疗的基础上给予醒脑静注射液30 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的γ干扰素（IFN-γ）、白细胞介素（IL）-13、IL-4、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平，美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、改良Barthel（BI）指数评分、脑梗死体积及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗前，两组患者IFN-γ、IL-13、IL-4、hs-CRP水平及NIHSS评分、BI指数评分、脑梗死体积比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者IFN-γ、hs-CRP水平及NIHSS评分、脑梗死体积均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，IL-13、IL-4水平及BI指数评分均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。结论：在常规治疗的基础上，醒脑静注射液治疗急性脑梗死血瘀证的疗效显著，可降低患者炎症因子水平，改善其神经功能缺损、日常生活能力及脑梗死体积，且安全性较好。
作者：卢志刚；刘芸 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Acquity UPLC BEH C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（21∶79，V/V），流速为0.3 ml/min，检测波长为345 nm，柱温为30℃，进样量为1.0μl。结果：盐酸小檗碱检测进样量线性范围为0.00816～0.0816μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为97.05％～98.96％（RSD＝0.66％，n＝6）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的测定。
作者：杨玉珍 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定连花清瘟胶囊中苦杏仁苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Kinetex XB-C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液（6∶94，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为207 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：苦杏仁苷检测质量浓度线性范围为43.16～215.80μg/ml（r＝0.9997）；检测限为0.4316μg/ml、定量限为1.2948μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.69％；加样回收率为95.16％～100.49％（RSD＝1.67％，n＝9）。结论：该方法简便、快速、准确度高、重复性好，可用于测定连花清瘟胶囊中苦杏仁苷的含量。
作者：毕丹；陈育鹏；王淑静；王贵金；赵倩；魏峰 刊期： 2016年第21期
目的：为提高临床实习生合理用药的知识和技能提供参考。方法：我院呼吸科通过采用参与式教学培训法和临床药师参与临床实习生的教学查房等方式，对临床实习生进行合理用药知识教育和技能培训，具体包括讲授合理用药的理论知识，培训其开具合理处方的能力和评判药品信息的能力；引导其参与对患者合理用药的教育。并对其实习阶段合理用药知识和技能水平进行考核。结果与结论：在实习阶段对临床实习生开展合理用药专项教育培训，提高其对合理用药知识和技能的掌握程度，增强其合理用药意识和观念，有利于医学生毕业后在临床实践中实现合理用药，提高整体医疗服务质量。但该方面工作目前还有许多不足，仍需继续探索。
作者：常春；汪恒；沈宁；孙永昌；朱红；贺蓓 刊期： 2016年第21期
目的：建立分析菟丝子中挥发性成分的方法，并比较不同产地菟丝子中挥发性成分的差异。方法：采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用法（HS-SPME-GC-MS）。HS-SPME条件：取样量为1.0 g，萃取纤维头种类为65μm PDMS/DVB，平衡温度为120℃，平衡时间为15 min，萃取时间为30 min，解析时间为3 min；GC条件：色谱柱为HP-5MS石英毛细管柱，程序升温，进样口温度为230℃，载气为高纯氦气，载气流速为1.0 ml/min，不分流进样；MS条件：离子源为电子轰击离子源，离子源温度为230℃，四极杆温度为150℃，电子能量为70 eV，倍增管电压为1.2 kV，接口温度为280℃，质谱扫描范围为m/z 35～550。结合惠普化学工作站对不同产地菟丝子中的挥发性成分进行定性分析，以峰面积归一化法计算各成分的相对含量，采用主成分分析法和聚类分析法对数据进行分析。结果：共鉴定出52种挥发性成分，其中9种为不同产地菟丝子中的共有成分，分别为叶醇、1-辛烯-3-醇、3-辛醇、麦芽醇、酞酸二乙酯、石竹烯、壬醛、正辛醇、棕榈酸。样品1、2、3聚为一类后再与样品4、5、6聚为一类，7、8、9聚为一类后再与样品10、11、12聚为一类，样品13、14、15单独聚为一类。结论：该方法稳定可靠，适用于菟丝子中挥发性成分的快速分析；不同产地菟丝子中挥发性成分差异较大。
作者：裴学军；卢金清；黎强；郭胜男 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定消旋酮异亮氨酸钙原料药中4种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管柱，柱温采用程序升温，检测器为FID，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为1.0 ml/min，进样体积为1 ml，进样方式为顶空进样，顶空平衡温度为70℃，顶空平衡时间为30 min。结果：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃检测质量浓度线性范围分别为120.04～480.16、200.21～800.83、204.05～816.19、28.35～113.39μg/ml（r＝0.9978、0.9985、0.9992、0.9989）；检测限分别为6.002、50.05、51.01、7.087μg/ml；精密度试验的RSD＜3％；加样回收率分别为95.0％～105.6％、97.5％～106.4％、98.1％～105.9％、88.8％～99.2％，RSD分别为3.95％、3.67％、3.16％、3.79％（n＝9）；3批样品中4种残留溶剂均未检出。结论：该方法操作简单，结果准确、可靠，可用于消旋酮异亮氨酸钙原料药中的残留溶剂测定。
作者：唐翎；张婷 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价独活寄生汤联合化学药治疗强直性脊柱炎（AS）的疗效，为临床提供循证参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase，纳入独活寄生汤联合化学药（试验组）对比单用化学药（对照组）治疗AS的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项RCT，合计382例患者。Meta分析结果显示，试验组患者有效率[RR＝1.35，95％CI（1.20，1.52），P＜0.001]、中医症候改善率[RR＝1.31，95％CI（1.09，1.57），P＝0.004]显著高于对照组，C反应蛋白（CRP）水平[MD＝－6.18，95％CI （－8.49，－3.87），P＜0.001]显著低于对照组，差异均有统计学意义。结论：独活寄生汤联合化学药治疗AS疗效优于单用化学药，可以改善患者中医症候，降低CRP水平。
作者：吴豫云；周倩仪；崔家康；刘清平 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定桑叶药材及其炮制品炒桑叶、蜜桑叶中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为350 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：绿原酸、芦丁、异槲皮苷的检测质量浓度线性范围分别为8.20～82.01μg/ml（r＝0.9999）、2.76～27.60μg/ml（r＝0.9999）、4.74～47.39μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.58％～100.91％（RSD＝1.02％，n＝6）、99.19％～101.00％（RSD＝0.82％，n＝6）、98.41％～101.51％（RSD＝1.08％，n＝6）。结论：该方法操作简便，稳定性、重复性好，可用于桑叶药材及其炮制品中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的同时测定。
作者：程聪梅；毛菊华；余乐 刊期： 2016年第21期
目的：观察丁螺环酮联合帕罗西汀治疗老年抑郁症伴焦虑症状的疗效和安全性。方法：78例老年抑郁症伴焦虑症状患者随机分为对照组（39例）和观察组（39例）。对照组患者给予盐酸帕罗西汀片20～40 mg，每日早餐后半小时内顿服；观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸丁螺环酮片5～10 mg，口服，每日3次。两组疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效，治疗前及治疗2、4、8周后的汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分及治疗过程中的副反应量表（TESS）评分。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组患者治疗4、8周后HAMD评分及治疗8周后HAMA评分，观察组患者治疗2、4、8周后HAMD评分及HAMA评分均显著低于同组治疗前，随治疗时间延长逐渐降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。治疗过程中，两组患者TESS评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：丁螺环酮联合帕罗西汀治疗老年抑郁症伴焦虑症状的疗效优于单用帕罗西汀，且安全性较好。
作者：蒋硕；曾骥；周勇 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价儿童化脓性脑膜炎药物治疗的相关循证指南，为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、美国国立指南数据库（NGC）、国际指南数据库（GIN）、TRIP指南数据库以及国内外各大医学会和行业机构网站，纳入儿童化脓性脑膜炎治疗的循证指南，提取资料并评价质量后，再进行循证评价。结果：终纳入3篇指南，制定时间为2004－2012年，分别来自美国、英国、澳大利亚。3篇指南终推荐均为B级，在指南研究与评价的评审工具（AGREE）Ⅱ涉及的各领域中“范围与目的”和“清晰性”的总体得分高，均超过70％，而得分普遍较低的是“应用性”。化脓性脑膜炎新生儿推荐采用青霉素类联合头孢噻肟，而对于婴幼儿和儿童则推荐头孢噻肟或头孢曲松（疑有肺炎链球菌感染时联合万古霉素）。治疗剂量和疗程各指南有一定差异，新生儿疗程通常应更长。各指南对糖皮质激素的使用均持赞成态度。结论：儿童化脓性脑膜炎药物的选择，各指南推荐内容基本一致，无地区差异，但剂量和疗程有一定差异。各指南对证据级别和推荐强度的划分标准不一，有待进一步完善，同时各指南在制定的严谨性和应用性上要进一步加强。
作者：张宏亮；李南；黄振光；廖乙媚；刘滔滔 刊期： 2016年第21期
目的：为进一步推动重庆市药品采购制度的完善提供参考。方法：选取重庆市30家基层医疗卫生机构为对象，收集上述机构2009－2013年的药品费用变化和业务开展方面的数据，并通过重庆市卫生计生委收集重庆市药品采购价格、基本药物使用和供应等方面的数据，对重庆市药品采购制度的实施效果、存在的问题进行评价和分析，并提出针对性的建议。结果：相比2009年，2013年重庆市非基本药物价格平均降幅达28.00％，2009版《国家基本药物目录》307个品种价格平均下降32.97％，地方增补目录205个品种价格平均下降43.78％。重庆市政府办基层医疗卫生机构基本药物销售金额占比（不含中药饮片）由2010年的76.48％上升为2013年的92.07％，国家基本药物的平均使用率由6.84％上升为28.12％。被调查基层医疗卫生机构次均门诊药品费用、次均住院药品费用2013年较2009年分别下降16.78％、25.85％，药占比从2009年的56.32％逐年下降为2013年的49.70％。结论：重庆市药品采购制度实施总体上是成功的，但也存在着诸如定价机制不完善、低价短缺药品供应保障困难、基层医疗卫生机构次均门诊费用缓慢回升、用药不合理等方面的问题，建议从完善药品定价机制、优化物流配送、强化医疗保险机构的作用、整治过度用药、完善医疗机构补偿政策等方面加以改进。
作者：甘洁；王思凌；邓志根；蒲川 刊期： 2016年第21期
目的：关注核苷类抗病毒药物西多福韦的研究进展。方法：查阅近年来国内外相关文献，对西多福韦的作用机制、药动学、临床研究、耐药性、不良反应和前体药物等进行归纳和总结。结果与结论：西多福韦通过降低病毒DNA的稳定性，抑制其延长，从而发挥抗病毒作用。西多福韦能有效治疗疱疹病毒、人乳头瘤病毒、腺病毒等病毒感染以及宫颈上皮内瘤变和牛痘病毒引起的传染性软疣等。选择性西多福韦耐药菌株罕见，且耐药程度较轻。西多福韦常见的不良反应是剂量限制性肾毒性，发生率较高。西多福韦的前体药物Brincidofovir抗病毒作用强，肾毒性低，对多种病毒DNA和逆转录病毒有强效抵抗作用，有望成为新型核苷类抗病毒药物。
作者：房舒舒；张帅；曹国颖 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18，流动相为甲醇-水（梯度洗脱），流速为0.3 ml/min，检测波长为248 nm，柱温为30℃，进样量为3μl。结果：欧前胡素和异欧前胡素的检测质量浓度线性范围分别为1.305～13.05、1.096～10.96μg/ml（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率分别为97.45％～100.10％（RSD＝1.00％，n＝9）、98.33％～101.20％（RSD＝1.01％，n＝9）。结论：该方法准确、快速、可靠，可用于同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素的含量。
作者：杨林 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定比沙可啶原料药和肠溶片中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hibar C18，流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液（冰乙酸调pH至5.0）（55∶45，V/V），检测波长为265 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：在该色谱条件下各杂质及其与主成分之间均分离良好；比沙可啶检测质量浓度线性范围为0.25～5.0 mg/ml（r＝0.9999）；比沙可啶以及杂质A、B、C、D、E的检测限和定量限分别为19～25 ng和61～68 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；比沙可啶回收率为99.50％～101.00％，RSD＝0.5％（n＝9）。结论：该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于比沙可啶原料药和肠溶片剂中有关物质的测定。
作者：张西如；孙婷；郭永辉；刘红莉；赫晓军；苗会娟；盖成 刊期： 2016年第21期
目的：为《新药临床研究》教学水平的提高和药学研究人才培养提供参考。方法：选择第四军医大学2013级硕士研究生为研究对象，尝试在《新药临床研究》教学中不同的章节使用不同的教学方法，并完善考核体系。结果与结论：针对不同教学内容建立有效的引导式教学、问题式教学、现场教学和双语教学等教学方法，构建平时成绩和研究方案相结合的考核体系进行评估，有利于充分调动学生的积极性和主动性，提高了教学质量，取得了良好的效果，可为药学研究创新型和应用型人才的培养提供参考。
作者：王旁；杨志福；王东光 刊期： 2016年第21期
目的：建立藏药酸藤果的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对药材进行定性鉴别。采用高效液相色谱法（HPLC）测定药材中酸藤果素的含量：色谱柱为Waters C18，流动相为甲醇-5％甲酸（90∶10，V/V），流速为0.9 ml/min，检测波长为288 nm，柱温为40℃，进样量为10μl。结果：酸藤果的TLC图斑点清晰、分离度好。酸藤果素检测质量浓度线性范围为4.012～40.12μg/ml （r＝0.9994）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为96.54％～99.57％（RSD＝1.20％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于酸藤果的质量控制。
作者：邢洁；孔倩倩 刊期： 2016年第21期
目的：为进一步全面评价“新医改”实施后家庭药品可及性的改善情况提供参考。方法：参考世界卫生组织《药品可及性及药品使用情况入户调查指南》设计调查问卷，在成都市2个市区、2个县城和2个乡镇共抽取180户家庭为样本，调查其药品使用和储备情况以及可及性现状，并就调查结果进行统计和分析。结果：共发放问卷180份，回收有效问卷179份，有效回收率为99.44％。在急性病用药方面，使用抗菌药物治疗急性病的比例受访的市区和县城家庭均超过50％，而乡镇家庭有超过60％患急性病时选择从公立医疗卫生机构购买药品；在慢性病用药方面，受访家庭中患有慢性病但未服药的比例较低（3.80％）；在家庭储备药品方面，受访家庭中不储备药品的比例较低（13.41％）。在药品可及性方面，受访家庭认为公立医疗卫生机构位置便利以及排诊时间合理的比例均较高；“由于药品无法在当地药店或医疗卫生机构购买而导致患者没有按医嘱服用药物”的情况均未出现，而“认为所需要的药品在公立医疗卫生机构以及药店都能买到”的受访家庭比例均在95％以上；基本药物在3个层次家庭慢性病用药中占比均超过60％；能负担得起药品费用的受访家庭比例超过85％，而受访家庭每月用于治疗急性病和慢性病的药品支出占家庭当月总支出的比例均较低；受访家庭医保覆盖率达到99.44％，但能报销急性病、慢性病药品费用的比例较低（14.13％、12.66％）。结论：当前成都市家庭的药品可及性水平较高；国家基本药物制度实施对减轻慢性病家庭经济负担方面产生了积极影响。但在医保报销水平及急性病抗菌药物使用方面还存在不足，建议采取多种措施加以解决，如探索稳定有效的医保基金筹集渠道，适当提高补偿力度，提高医保报销水平，制定相应的抗菌药物监管制度，规范居民合理使用抗菌药物行为。
作者：俞建龙；胡海瑶；冯双；胡明；周乃彤 刊期： 2016年第21期
目的：研究滇重楼药材中无机元素与有效成分的相关性。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）测定药材中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的含量：色谱柱为Phenomenex C18，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为203 nm，柱温为30℃。采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定药材中钠（Na）、镁（Mg）、钾（K）、钙（Ca）、铬（Cr）、锰（Mn）、铁（Fe）、镍（Ni）、锌（Zn）、硒（Se）、锶（Sr）、钼（Mo）、铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、铜（Cu）、砷（As）的含量：射频功率为1.55 kW，采样深度为10 mm，等离子气体流量为15.0 ml/min，载气流速为0.86 L/min，雾化室温度为2℃，碰撞模式为He，载气流量为4.5 ml/min，测量点数/峰为6，数据采样模式为跳峰采集（重复采集3次）。所得数据采用SPSS 21.0软件进行逐步回归分析，以评价上述两者的相关性。结果：重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ检测进样量线性范围分别为0.939～4.697μg（r＝0.9999）、1.124～5.620μg（r＝0.9996）、0.784～3.918μg（r＝0.9998）、0.976～4.880μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为96.53％～100.71％（RSD＝1.69％，n＝6）、98.19％～99.55％（RSD＝0.58％，n＝6）、95.45％～100.83％（RSD＝1.87％，n＝6）、96.11％～102.01％（RSD＝2.07％，n＝6）。17种无机元素检测含量线性范围为0～195.9843 mg/kg（r≥0.9993）；检测限≤65.201 ng/kg。重楼皂苷Ⅰ含量与Mg呈正相关，与Pb呈负相关；重楼皂苷Ⅱ含量与Cu呈正相关，与As呈负相关；重楼皂苷Ⅵ含量与Sr、Hg呈正相关，与Mn呈负相关；重楼皂苷Ⅶ含量与Na、Ni呈正相关，与As呈负相关；4种重楼皂苷总含量与Ni、Sr呈正相关，与Fe呈负相关。结论：滇重楼药材中无机元素含量与有效成分存在一定相关性。
作者：沈昱翔；李果；李想；周浓；雷小宇 刊期： 2016年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
