吴豫云；周倩仪；崔家康；刘清平
目的：探讨生脉注射液对电子计算机断层扫描（CT）指导下轻中度脑梗死超时间窗注射用阿替普酶（rt-PA）溶栓患者预后的影响。方法：168例超时间窗的轻中度脑梗死患者按随机数字表法分为对照组（84例）和观察组（84例）。对照组患者给予rt-PA （0.9 mg/kg），将使用总剂量10％的rt-PA在1 min内静脉推注入患者体内，剩余90％的药物加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注（持续时间不短于1 h），溶栓治疗24 h后行CT检查，复查确认无脑内出血后给予口服阿司匹林300 mg/d，连用10 d，后改为100 mg/d继续口服90 d，同时，酌情给予他汀类调脂药、钙拮抗药、β受体阻滞药、硝酸酯类药。观察组患者在对照组治疗的基础上加用生脉注射液40 ml加入5％葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，每天1次，连用28 d。观察两组患者的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、改良的Rankin评分、日常生活能力表-巴氏指数（Barthel）评分变化和溶栓治疗后48 h内症状性颅内出血情况、继发性出血情况、住院时间、术后3个月死亡情况及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者NIHSS评分、改良的Rankin评分、Barthel评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗6 h、24 h、7 d后两组患者NIHSS评分显著低于同组治疗前，且治疗24 h、7 d后观察组低于对照组；治疗3个月后两组患者改良的Rankin评分显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组；治疗3个月后两组患者Barthel评分显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者住院时间显著短于对照组，术后3个月死亡率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上加用生脉注射液对CT指导下轻中度脑梗死超时间窗rt-PA溶栓患者预后有改善作用，可降低NIHSS评分、改良的Rankin评分，提高Barthel评分，缩短住院时间，降低术后3个月死亡率，且安全性较好。
作者：张卫国；王素洁；刘海燕 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定消旋酮异亮氨酸钙原料药中4种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管柱，柱温采用程序升温，检测器为FID，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为1.0 ml/min，进样体积为1 ml，进样方式为顶空进样，顶空平衡温度为70℃，顶空平衡时间为30 min。结果：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃检测质量浓度线性范围分别为120.04～480.16、200.21～800.83、204.05～816.19、28.35～113.39μg/ml（r＝0.9978、0.9985、0.9992、0.9989）；检测限分别为6.002、50.05、51.01、7.087μg/ml；精密度试验的RSD＜3％；加样回收率分别为95.0％～105.6％、97.5％～106.4％、98.1％～105.9％、88.8％～99.2％，RSD分别为3.95％、3.67％、3.16％、3.79％（n＝9）；3批样品中4种残留溶剂均未检出。结论：该方法操作简单，结果准确、可靠，可用于消旋酮异亮氨酸钙原料药中的残留溶剂测定。
作者：唐翎；张婷 刊期： 2016年第21期
目的：建立脑塞通蜜丸中毛蕊花糖苷含量测定的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax ODX，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（16∶84，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：毛蕊花糖苷检测进样量线性范围为0.200～1.000μg（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为95.16％～99.78％，RSD＝1.80（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确，适用于脑塞通蜜丸中毛蕊花糖苷的含量测定。
作者：边帅；于士婷；白雪媛；赵大庆；赵雨；王丽丽 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价西那卡塞治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的有效性和安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、Cochrane图书馆、EMBase和中国生物医学文献数据库（CBM）中关于西那卡塞治疗血液透析患者SHPT的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后采用Cochrane协作组织提供的Rev Man 5.3.5统计软件进行Meta分析。结果：终纳入7项RCT，合计1987例患者。Meta分析结果显示，相比对照组方案，在常规治疗基础上给予西那卡塞可以显著降低SHPT患者甲状旁腺切除率[RR＝0.23，95％CI（0.06，0.89），P＝0.03]、骨折发生率[RR＝0.26，95％CI（0.12，0.60），P＝0.002]，增加低钙血症发生率[RR＝9.81，95％CI（3.92，4.59），P＜0.001]、恶心发生率[RR＝1.97，95％CI（1.58，2.46），P＜0.001]和呕吐发生率[RR＝1.91，95％CI（1.50，2.42），P＜0.001]，而全因死亡率和心血管事件发生率的差异无统计学意义。结论：西那卡塞治疗血液透析患者SHPT临床疗效较好，但低钙血症、恶心、呕吐等不良反应较常见。
作者：李述捷；阮诗玮；丘余良；李华玲；薛晓静；陈雅文；谢灯飘；张丽香；万龙 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定连花清瘟胶囊中苦杏仁苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Kinetex XB-C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液（6∶94，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为207 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：苦杏仁苷检测质量浓度线性范围为43.16～215.80μg/ml（r＝0.9997）；检测限为0.4316μg/ml、定量限为1.2948μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.69％；加样回收率为95.16％～100.49％（RSD＝1.67％，n＝9）。结论：该方法简便、快速、准确度高、重复性好，可用于测定连花清瘟胶囊中苦杏仁苷的含量。
作者：毕丹；陈育鹏；王淑静；王贵金；赵倩；魏峰 刊期： 2016年第21期
目的：建立脉康合剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中白芍、当归、川芎、黄芪、五味子、麦冬进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中五味子醇甲的含量：色谱柱为Kromasil C18，流动相为甲醇-水（60∶40，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为40℃，进样量为20μl。结果：白芍、当归、川芎、黄芪、五味子、麦冬TLC图斑点清晰，分离度好。五味子醇甲检测质量浓度线性范围为1～50μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为97.01％～98.58％（RSD＝0.56％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于脉康合剂的质量控制。
作者：申琳；曲佳；孙永跃 刊期： 2016年第21期
目的：为第五版《国际药典》磷酸伯氨喹原料药的标准修订提供依据。方法：参照各国磷酸伯氨喹及其制剂的检验标准，采用高效液相色谱法（HPLC）与高氯酸电位滴定法、亚硝酸钠永停滴定法测定磷酸伯氨喹原料药的含量并进行比较。结果：采用HPLC法，磷酸伯氨喹的检测质量浓度线性范围为128.1～384.2μg/ml（r＝0.9999）；检测限为0.18μg/ml，定量限为0.59μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；回收率为99.42％～101.14％（RSD＝0.6，n＝9）；破坏性试验和耐用性试验的专属性均较好；3批样品的含量分别为92.1％、92.3％、92.0％。采用高氯酸电位滴定法，精密度、重复性试验的RSD均为1.6％；该方法滴定终点突跃不明显；3批样品的含量分别为99.1％、99.7％、98.7％。采用亚硝酸钠永停滴定法，精密度、重复性试验的RSD＜1％；该方法滴定终点突跃明显；3批样品的含量分别为96.9％、97.1％、96.7％。采用亚硝酸钠外指示剂法相比亚硝酸钠永停滴定法的精密度更好；3批样品的含量分别为99.6％、100.0％、99.5％。结论：高氯酸电位滴定法操作简便、快速，但精密度、重复性相对较差，检测结果包含杂质喹西特含量。亚硝酸钠永停滴定法操作简便，精密度和重复性较好，但反应时间长，检测结果也包含杂质喹西特含量。而HPLC法分离效果好、准确性高，能有效分离磷酸伯氨喹原料药中的主要杂质喹西特，适用于其质量控制。
作者：李思源；杨颖 刊期： 2016年第21期
目的：探讨不同孔径聚酰胺纳滤膜对中药酚酸类成分纳滤分离的影响及其纳滤浓缩的适用性。方法：选择常用药材丹参、金银花及制剂中间体茶多酚提取物，以其中含有的酚酸类成分为研究对象，以制剂生产中常用的水提液作为纳滤原液，经不同孔径聚酰胺纳滤膜处理后，通过高效液相色谱法分析药液中各成分纳滤前后的含量变化。结果：丹参素、原儿茶醛、咖啡酸等均能较好地透过3种孔径的纳滤膜；迷迭香酸、绿原酸、表没食子儿茶素没食子酸酯、新绿原酸、表儿茶素没食子酸酯等成分随膜孔径变小，截留率有不同程度提升；而丹酚酸B除了600～800 Da膜有少量截留外，在低分子质量膜中几乎全被截留。结论：分子质量对中药酚酸类成分的纳滤分离行为有重要影响；纳滤浓缩对中药酚酸类成分提取有较好的应用前景。
作者：瞿其扬；方诗琦；彭国平；李红阳；时浩；顾佳美；李存玉 刊期： 2016年第21期
目的：为完善我国合理用药政策提供参考。方法：参考印度、南非、阿根廷3个发展中国家在合理用药方面的激励约束方式，分析并总结3个国家药物政策中关于合理用药的政策细则及配套措施，为我国制定相关政策提出建议。结果与结论：促进合理用药需从供方、需方以及第三方多角度介入管理，并完善相应配套措施。首先，针对药品提供方的管理尤为重要，要从规范处方管理、制定并实施标准治疗指南、强化药师职能、建立不合理用药与特殊疾病用药管理制度等方面入手；其次，对于药品需求方，需开展患者用药情况的调查和反馈，以消除导致不合理用药的因素，并借助互联网等媒介提高公众对药品信息的可获得性；再次，对于第三方，要建立非营利性组织来规范药品广告，增加广告中药品合理使用的信息；后，完善合理用药政策还需辅以促进“医药分家”、改革医保支付方式等配套措施。
作者：徐伟；杨爽；李梦姣 刊期： 2016年第21期
目的：为《新药临床研究》教学水平的提高和药学研究人才培养提供参考。方法：选择第四军医大学2013级硕士研究生为研究对象，尝试在《新药临床研究》教学中不同的章节使用不同的教学方法，并完善考核体系。结果与结论：针对不同教学内容建立有效的引导式教学、问题式教学、现场教学和双语教学等教学方法，构建平时成绩和研究方案相结合的考核体系进行评估，有利于充分调动学生的积极性和主动性，提高了教学质量，取得了良好的效果，可为药学研究创新型和应用型人才的培养提供参考。
作者：王旁；杨志福；王东光 刊期： 2016年第21期
本刊讯2016年6月17日，湖南省召开全省深化医药卫生体制综合改革试点工作会议。国家卫生计生委主任、国务院医改领导小组副组长李斌出席会议并讲话。湖南省委书记、省人大常委会主任徐守盛出席会议并讲话，省委副书记、省长杜家毫部署综合医改试点工作，省委常委、常务副省长陈向群主持会议。
作者： 刊期： 2016年第21期
目的：为提高临床实习生合理用药的知识和技能提供参考。方法：我院呼吸科通过采用参与式教学培训法和临床药师参与临床实习生的教学查房等方式，对临床实习生进行合理用药知识教育和技能培训，具体包括讲授合理用药的理论知识，培训其开具合理处方的能力和评判药品信息的能力；引导其参与对患者合理用药的教育。并对其实习阶段合理用药知识和技能水平进行考核。结果与结论：在实习阶段对临床实习生开展合理用药专项教育培训，提高其对合理用药知识和技能的掌握程度，增强其合理用药意识和观念，有利于医学生毕业后在临床实践中实现合理用药，提高整体医疗服务质量。但该方面工作目前还有许多不足，仍需继续探索。
作者：常春；汪恒；沈宁；孙永昌；朱红；贺蓓 刊期： 2016年第21期
目的：建立分析菟丝子中挥发性成分的方法，并比较不同产地菟丝子中挥发性成分的差异。方法：采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用法（HS-SPME-GC-MS）。HS-SPME条件：取样量为1.0 g，萃取纤维头种类为65μm PDMS/DVB，平衡温度为120℃，平衡时间为15 min，萃取时间为30 min，解析时间为3 min；GC条件：色谱柱为HP-5MS石英毛细管柱，程序升温，进样口温度为230℃，载气为高纯氦气，载气流速为1.0 ml/min，不分流进样；MS条件：离子源为电子轰击离子源，离子源温度为230℃，四极杆温度为150℃，电子能量为70 eV，倍增管电压为1.2 kV，接口温度为280℃，质谱扫描范围为m/z 35～550。结合惠普化学工作站对不同产地菟丝子中的挥发性成分进行定性分析，以峰面积归一化法计算各成分的相对含量，采用主成分分析法和聚类分析法对数据进行分析。结果：共鉴定出52种挥发性成分，其中9种为不同产地菟丝子中的共有成分，分别为叶醇、1-辛烯-3-醇、3-辛醇、麦芽醇、酞酸二乙酯、石竹烯、壬醛、正辛醇、棕榈酸。样品1、2、3聚为一类后再与样品4、5、6聚为一类，7、8、9聚为一类后再与样品10、11、12聚为一类，样品13、14、15单独聚为一类。结论：该方法稳定可靠，适用于菟丝子中挥发性成分的快速分析；不同产地菟丝子中挥发性成分差异较大。
作者：裴学军；卢金清；黎强；郭胜男 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18，流动相为甲醇-水（梯度洗脱），流速为0.3 ml/min，检测波长为248 nm，柱温为30℃，进样量为3μl。结果：欧前胡素和异欧前胡素的检测质量浓度线性范围分别为1.305～13.05、1.096～10.96μg/ml（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率分别为97.45％～100.10％（RSD＝1.00％，n＝9）、98.33％～101.20％（RSD＝1.01％，n＝9）。结论：该方法准确、快速、可靠，可用于同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素的含量。
作者：杨林 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价CYP2C19基因多态性对兰索拉唑药动学的影响，为其临床个体化用药提供循证依据。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Web of science、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库，收集有关CYP2C19基因多态性对兰索拉唑药动学影响的回顾性研究，对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项回顾性研究，合计200例健康受试者，基因类型分为纯合子快代谢型（EM）、杂合子快代谢型（HEM）及慢代谢型（PM）。Meta分析结果显示，CYP2C19基因多态性显著影响兰索拉唑的峰浓度（cmax）、血药浓度-时间曲线下面积（AUC）、半衰期（t1/2）、达峰时间（tmax）和清除率（CL/F）。cmax、AUC PM组＞HEM组＞EM组；CL/F EM组＞HEM组＞PM组；t1/2 PM组＞HEM组和EM组，而HEM组与EM组比较差异无统计学意义；tmax HEM组和PM组均＞EM组，而HEM组与PM组比较差异无统计学意义。结论：CYP2C19基因多态性对兰索拉唑的药动学有显著影响，是引起兰索拉唑药物治疗效应与不良反应个体间差异的重要因素，临床应针对不同基因类型的患者施以个体化的治疗方案。
作者：刘一；贾琳；黄婧；徐国防；周媛；任晓蕾；张春燕；冯婉玉 刊期： 2016年第21期
目的：探讨醒脑静注射液对急性脑梗死血瘀证患者疗效及相关指标的影响。方法：70例急性脑梗死血瘀证患者随机分为对照组（35例）和观察组（35例）。对照组患者按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2014）》常规治疗，在溶栓时间窗内静脉输注重组人组织型纤溶酶原激活剂，超过溶栓时间窗者每晚口服拜阿司匹林肠溶片0.3 g，1周后改为每晚0.1 g+每晚口服阿托伐他汀钙片40 mg，如患者存在吞咽困难可经胃管给药。观察组患者在对照组治疗的基础上给予醒脑静注射液30 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的γ干扰素（IFN-γ）、白细胞介素（IL）-13、IL-4、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平，美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、改良Barthel（BI）指数评分、脑梗死体积及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗前，两组患者IFN-γ、IL-13、IL-4、hs-CRP水平及NIHSS评分、BI指数评分、脑梗死体积比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者IFN-γ、hs-CRP水平及NIHSS评分、脑梗死体积均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，IL-13、IL-4水平及BI指数评分均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。结论：在常规治疗的基础上，醒脑静注射液治疗急性脑梗死血瘀证的疗效显著，可降低患者炎症因子水平，改善其神经功能缺损、日常生活能力及脑梗死体积，且安全性较好。
作者：卢志刚；刘芸 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定桑叶药材及其炮制品炒桑叶、蜜桑叶中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为350 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：绿原酸、芦丁、异槲皮苷的检测质量浓度线性范围分别为8.20～82.01μg/ml（r＝0.9999）、2.76～27.60μg/ml（r＝0.9999）、4.74～47.39μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.58％～100.91％（RSD＝1.02％，n＝6）、99.19％～101.00％（RSD＝0.82％，n＝6）、98.41％～101.51％（RSD＝1.08％，n＝6）。结论：该方法操作简便，稳定性、重复性好，可用于桑叶药材及其炮制品中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的同时测定。
作者：程聪梅；毛菊华；余乐 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Acquity UPLC BEH C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（21∶79，V/V），流速为0.3 ml/min，检测波长为345 nm，柱温为30℃，进样量为1.0μl。结果：盐酸小檗碱检测进样量线性范围为0.00816～0.0816μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为97.05％～98.96％（RSD＝0.66％，n＝6）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的测定。
作者：杨玉珍 刊期： 2016年第21期
目的：观察甲氨蝶呤（MTX）、米非司酮联合化瘀消癥汤治疗子宫瘢痕妊娠的疗效和安全性。方法：86例子宫瘢痕妊娠患者随机分为对照组（43例）和观察组（43例）。对照组患者于超声引导下局部注射MTX 50 mg，每日1次+米非司酮片50 mg，口服，每日2次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予化瘀消癥汤100 ml，温服，每日2次。两组疗程均为15 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前及治疗后第7、14、28天血人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，包块直径及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后第7、14、28天两组患者血HCG水平和包块直径均显著低于同组治疗前，随治疗时间延长逐渐降低，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：MTX、米非司酮联合化瘀消癥汤治疗子宫瘢痕妊娠的疗效和安全性均较好。
作者：彭月享；黄敏；曹辉；张媛媛；王静；杨晓新 刊期： 2016年第21期
目的：研究滇重楼药材中无机元素与有效成分的相关性。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）测定药材中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的含量：色谱柱为Phenomenex C18，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为203 nm，柱温为30℃。采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定药材中钠（Na）、镁（Mg）、钾（K）、钙（Ca）、铬（Cr）、锰（Mn）、铁（Fe）、镍（Ni）、锌（Zn）、硒（Se）、锶（Sr）、钼（Mo）、铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、铜（Cu）、砷（As）的含量：射频功率为1.55 kW，采样深度为10 mm，等离子气体流量为15.0 ml/min，载气流速为0.86 L/min，雾化室温度为2℃，碰撞模式为He，载气流量为4.5 ml/min，测量点数/峰为6，数据采样模式为跳峰采集（重复采集3次）。所得数据采用SPSS 21.0软件进行逐步回归分析，以评价上述两者的相关性。结果：重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ检测进样量线性范围分别为0.939～4.697μg（r＝0.9999）、1.124～5.620μg（r＝0.9996）、0.784～3.918μg（r＝0.9998）、0.976～4.880μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为96.53％～100.71％（RSD＝1.69％，n＝6）、98.19％～99.55％（RSD＝0.58％，n＝6）、95.45％～100.83％（RSD＝1.87％，n＝6）、96.11％～102.01％（RSD＝2.07％，n＝6）。17种无机元素检测含量线性范围为0～195.9843 mg/kg（r≥0.9993）；检测限≤65.201 ng/kg。重楼皂苷Ⅰ含量与Mg呈正相关，与Pb呈负相关；重楼皂苷Ⅱ含量与Cu呈正相关，与As呈负相关；重楼皂苷Ⅵ含量与Sr、Hg呈正相关，与Mn呈负相关；重楼皂苷Ⅶ含量与Na、Ni呈正相关，与As呈负相关；4种重楼皂苷总含量与Ni、Sr呈正相关，与Fe呈负相关。结论：滇重楼药材中无机元素含量与有效成分存在一定相关性。
作者：沈昱翔；李果；李想；周浓；雷小宇 刊期： 2016年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
