刘一；贾琳；黄婧；徐国防；周媛；任晓蕾；张春燕；冯婉玉
目的：系统评价利拉鲁肽降低超重和肥胖患者体质量的有效性和安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、中文科技期刊数据库、万方数据库和中国期刊全文数据库，收集利拉鲁肽对比安慰剂治疗超重和肥胖患者的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价，采用Rev Man 5.1.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入8项RCT，合计3560例患者。Meta分析结果显示，利拉鲁肽组患者的体质量减少值[MD＝－1.71，95％CI（－2.25，－1.17），P＜0.001]和减重＞5％的患者占总体的比例[RR＝2.20，95％CI（1.83，2.63），P＜0.001]均显著优于对照组；而利拉鲁肽组恶心、呕吐、腹泻、轻中度低血糖、外周水肿发生率显著高于对照组。结论：利拉鲁肽对超重和肥胖患者减重治疗疗效较好，且不良反应较轻微，但其胃肠道不良反应发生率较高，应警惕。
作者：魏春燕；吴斌；苏娜；徐珽 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价西那卡塞治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的有效性和安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、Cochrane图书馆、EMBase和中国生物医学文献数据库（CBM）中关于西那卡塞治疗血液透析患者SHPT的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后采用Cochrane协作组织提供的Rev Man 5.3.5统计软件进行Meta分析。结果：终纳入7项RCT，合计1987例患者。Meta分析结果显示，相比对照组方案，在常规治疗基础上给予西那卡塞可以显著降低SHPT患者甲状旁腺切除率[RR＝0.23，95％CI（0.06，0.89），P＝0.03]、骨折发生率[RR＝0.26，95％CI（0.12，0.60），P＝0.002]，增加低钙血症发生率[RR＝9.81，95％CI（3.92，4.59），P＜0.001]、恶心发生率[RR＝1.97，95％CI（1.58，2.46），P＜0.001]和呕吐发生率[RR＝1.91，95％CI（1.50，2.42），P＜0.001]，而全因死亡率和心血管事件发生率的差异无统计学意义。结论：西那卡塞治疗血液透析患者SHPT临床疗效较好，但低钙血症、恶心、呕吐等不良反应较常见。
作者：李述捷；阮诗玮；丘余良；李华玲；薛晓静；陈雅文；谢灯飘；张丽香；万龙 刊期： 2016年第21期
目的：探讨不同孔径聚酰胺纳滤膜对中药酚酸类成分纳滤分离的影响及其纳滤浓缩的适用性。方法：选择常用药材丹参、金银花及制剂中间体茶多酚提取物，以其中含有的酚酸类成分为研究对象，以制剂生产中常用的水提液作为纳滤原液，经不同孔径聚酰胺纳滤膜处理后，通过高效液相色谱法分析药液中各成分纳滤前后的含量变化。结果：丹参素、原儿茶醛、咖啡酸等均能较好地透过3种孔径的纳滤膜；迷迭香酸、绿原酸、表没食子儿茶素没食子酸酯、新绿原酸、表儿茶素没食子酸酯等成分随膜孔径变小，截留率有不同程度提升；而丹酚酸B除了600～800 Da膜有少量截留外，在低分子质量膜中几乎全被截留。结论：分子质量对中药酚酸类成分的纳滤分离行为有重要影响；纳滤浓缩对中药酚酸类成分提取有较好的应用前景。
作者：瞿其扬；方诗琦；彭国平；李红阳；时浩；顾佳美；李存玉 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定复方奥硝唑贴膜中奥硝唑和地塞米松磷酸钠含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3，流动相为甲醇-20 mmol/L磷酸盐缓冲液（用冰乙酸调pH至7.40）（55∶45，V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，检测波长为242 nm，进样量为10μl。结果：奥硝唑、地塞米松磷酸钠检测质量浓度线性范围均为1～100μg/ml（r＝0.9997、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为96.50％～99.80％、96.50％～99.60％，RSD分别为1.02％、0.99％（n＝9）。结论：该方法专属性强、精密度和稳定性好、准确度高，可同时测定复方奥硝唑贴膜中奥硝唑和地塞米松磷酸钠的含量。
作者：李为；雷凯；张程亮；贺雯茜；刘东；陈鹰 刊期： 2016年第21期
目的：观察甲氨蝶呤（MTX）、米非司酮联合化瘀消癥汤治疗子宫瘢痕妊娠的疗效和安全性。方法：86例子宫瘢痕妊娠患者随机分为对照组（43例）和观察组（43例）。对照组患者于超声引导下局部注射MTX 50 mg，每日1次+米非司酮片50 mg，口服，每日2次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予化瘀消癥汤100 ml，温服，每日2次。两组疗程均为15 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前及治疗后第7、14、28天血人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，包块直径及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后第7、14、28天两组患者血HCG水平和包块直径均显著低于同组治疗前，随治疗时间延长逐渐降低，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：MTX、米非司酮联合化瘀消癥汤治疗子宫瘢痕妊娠的疗效和安全性均较好。
作者：彭月享；黄敏；曹辉；张媛媛；王静；杨晓新 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿关节炎的有效性与安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集MTX治疗类风湿关节炎的随机对照试验，按纳入与排除标准筛选文献并评价偏倚风险，提取相关数据后进行系统评价。结果与结论：有效性分析纳入33篇，合计8253例患者；安全性分析纳入53篇，合计4803例患者。分析结果显示，MTX治疗类风湿关节炎疗效不高于来氟米特，优于环孢素A，与柳氮磺吡啶相似；与生物制剂比较，除疗效不及托珠单抗外，与依那西普（每周7.5～20 mg）、戈利木单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗相似。MTX不良反应发生率高，但主要为轻中度症状，常见为消化系统不良反应。口服MTX较皮下注射和肌内注射更安全。
作者：兰瑛；胡蝶；宋海宁；黄师婧；何琴 刊期： 2016年第21期
目的：为进一步推动重庆市药品采购制度的完善提供参考。方法：选取重庆市30家基层医疗卫生机构为对象，收集上述机构2009－2013年的药品费用变化和业务开展方面的数据，并通过重庆市卫生计生委收集重庆市药品采购价格、基本药物使用和供应等方面的数据，对重庆市药品采购制度的实施效果、存在的问题进行评价和分析，并提出针对性的建议。结果：相比2009年，2013年重庆市非基本药物价格平均降幅达28.00％，2009版《国家基本药物目录》307个品种价格平均下降32.97％，地方增补目录205个品种价格平均下降43.78％。重庆市政府办基层医疗卫生机构基本药物销售金额占比（不含中药饮片）由2010年的76.48％上升为2013年的92.07％，国家基本药物的平均使用率由6.84％上升为28.12％。被调查基层医疗卫生机构次均门诊药品费用、次均住院药品费用2013年较2009年分别下降16.78％、25.85％，药占比从2009年的56.32％逐年下降为2013年的49.70％。结论：重庆市药品采购制度实施总体上是成功的，但也存在着诸如定价机制不完善、低价短缺药品供应保障困难、基层医疗卫生机构次均门诊费用缓慢回升、用药不合理等方面的问题，建议从完善药品定价机制、优化物流配送、强化医疗保险机构的作用、整治过度用药、完善医疗机构补偿政策等方面加以改进。
作者：甘洁；王思凌；邓志根；蒲川 刊期： 2016年第21期
目的：比较替吉奥联合奥沙利铂（SOX方案）与5-氟尿嘧啶（5-FU）、左亚叶酸钙联合奥沙利铂（改良mFOLFOX6方案）治疗弥散型进展期胃癌的疗效和安全性。方法：回顾性收集128例弥散型进展期胃癌患者资料，按用药方案不同将所有患者分为SOX组（66例）和mFOLFOX6组（62例）。SOX组患者给予替吉奥胶囊，体表面积＜1.25 m2为40 mg，1.25～1.5 m2为50 mg，＞1.5 m2为60 mg，早晚餐后口服，d1-14+注射用奥沙利铂130 mg/m2，静脉滴注，d1；3周为1个周期，每2个周期评价疗效，多治疗8个周期，至少治疗2个周期。mFOLFOX6组患者给予注射用奥沙利铂85 mg/m2，静脉滴注，d1+注射用左亚叶酸钙200 mg/m2，静脉滴注，d1+注射用5-FU 400 mg/m2，快速静推，d1，后给予5-FU 2400 mg/m2，持续泵入维持46 h；2周为1个周期，每3个周期评价疗效，多治疗12个周期，至少治疗3个周期。观察两组患者的临床疗效，疾病进展时间、生存时间及毒副反应发生情况。结果：SOX组患者客观有效率、中位疾病进展时间、中位生存时间均显著优于mFOLFOX6组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。两组患者疾病控制率、毒副反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：SOX方案治疗弥散型进展期胃癌的疗效优于改良mFOLFOX6方案，可延长患者生存时间，且安全性相似。
作者：宾业鸿；蔡正文；刘汉峰 刊期： 2016年第21期
目的：为医院药学带教师资能力培养与评估提供借鉴。方法：对我院药剂科的19名主管药师进行带教能力培训，然后进行理论和技能考核。理论考核的项目包括培训细则、药学专业知识和教学方法；技能考核的模块包括处方/医嘱审核、调配发药、药品使用管理、患者教育和不良反应（ADR）报告，根据带教职责不同考核其中的3个模块。后再就考核结果进行分析和总结。结果：带教师资的技能考核成绩高于理论考核成绩；在理论考核中，带教师资对于培训细则的掌握程度差；在技能考核中，调剂岗位的带教师资在药品使用管理模块得分高，而临床药学岗位的带教师资在患者教育模块得分高于ADR报告模块，上述差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：为了提高带教师资的带教能力，应加强对培训细则和药学专业基本理论、基本知识的培训；通过增加考核模块、加入标准题目和标准学员等方式完善多模块的考核模式；同时鼓励青年药师积极承担带教工作，不断积累经验。
作者：唐静；李晓玲；王淑洁；闫素英 刊期： 2016年第21期
目的：建立脑塞通蜜丸中毛蕊花糖苷含量测定的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax ODX，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（16∶84，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：毛蕊花糖苷检测进样量线性范围为0.200～1.000μg（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为95.16％～99.78％，RSD＝1.80（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确，适用于脑塞通蜜丸中毛蕊花糖苷的含量测定。
作者：边帅；于士婷；白雪媛；赵大庆；赵雨；王丽丽 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定桑叶药材及其炮制品炒桑叶、蜜桑叶中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为350 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：绿原酸、芦丁、异槲皮苷的检测质量浓度线性范围分别为8.20～82.01μg/ml（r＝0.9999）、2.76～27.60μg/ml（r＝0.9999）、4.74～47.39μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.58％～100.91％（RSD＝1.02％，n＝6）、99.19％～101.00％（RSD＝0.82％，n＝6）、98.41％～101.51％（RSD＝1.08％，n＝6）。结论：该方法操作简便，稳定性、重复性好，可用于桑叶药材及其炮制品中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的同时测定。
作者：程聪梅；毛菊华；余乐 刊期： 2016年第21期
目的：探讨生脉注射液对电子计算机断层扫描（CT）指导下轻中度脑梗死超时间窗注射用阿替普酶（rt-PA）溶栓患者预后的影响。方法：168例超时间窗的轻中度脑梗死患者按随机数字表法分为对照组（84例）和观察组（84例）。对照组患者给予rt-PA （0.9 mg/kg），将使用总剂量10％的rt-PA在1 min内静脉推注入患者体内，剩余90％的药物加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注（持续时间不短于1 h），溶栓治疗24 h后行CT检查，复查确认无脑内出血后给予口服阿司匹林300 mg/d，连用10 d，后改为100 mg/d继续口服90 d，同时，酌情给予他汀类调脂药、钙拮抗药、β受体阻滞药、硝酸酯类药。观察组患者在对照组治疗的基础上加用生脉注射液40 ml加入5％葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，每天1次，连用28 d。观察两组患者的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、改良的Rankin评分、日常生活能力表-巴氏指数（Barthel）评分变化和溶栓治疗后48 h内症状性颅内出血情况、继发性出血情况、住院时间、术后3个月死亡情况及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者NIHSS评分、改良的Rankin评分、Barthel评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗6 h、24 h、7 d后两组患者NIHSS评分显著低于同组治疗前，且治疗24 h、7 d后观察组低于对照组；治疗3个月后两组患者改良的Rankin评分显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组；治疗3个月后两组患者Barthel评分显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者住院时间显著短于对照组，术后3个月死亡率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上加用生脉注射液对CT指导下轻中度脑梗死超时间窗rt-PA溶栓患者预后有改善作用，可降低NIHSS评分、改良的Rankin评分，提高Barthel评分，缩短住院时间，降低术后3个月死亡率，且安全性较好。
作者：张卫国；王素洁；刘海燕 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18，流动相为甲醇-水（梯度洗脱），流速为0.3 ml/min，检测波长为248 nm，柱温为30℃，进样量为3μl。结果：欧前胡素和异欧前胡素的检测质量浓度线性范围分别为1.305～13.05、1.096～10.96μg/ml（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率分别为97.45％～100.10％（RSD＝1.00％，n＝9）、98.33％～101.20％（RSD＝1.01％，n＝9）。结论：该方法准确、快速、可靠，可用于同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素的含量。
作者：杨林 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定硫辛酸注射液中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18，流动相A为0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3.0～3.1）、流动相B为甲醇-乙腈（1∶1，V/V）（梯度洗脱），流速为1.2 ml/min，检测波长为215 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：在所建立的色谱条件下，硫辛酸与各杂质及其降解产物分离良好；硫辛酸检测质量浓度线性范围为0.828～52.992μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性试验的RSD＜3％；杂质A的加样回收率为98.45％～105.73％，RSD＝2.41％（n＝9）；其大未知单个杂质的质量分数为0.152％～0.189％，总杂质的质量分数为0.487％～0.516％。结论：该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高，可用于硫辛酸注射液中有关物质的测定。
作者：夏天水；熊全红；罗云龙 刊期： 2016年第21期
目的：观察阿托伐他汀钙联合美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭（CHF）的疗效和安全性。方法：207例CHF患者随机分为对照组（102例）和观察组（105例）。对照组患者给予强心、利尿、扩血管和吸氧等治疗，同时口服酒石酸美托洛尔片，起始剂量6.25 mg，每日2～3次，视病情改善情况增加6.25～12.5 mg，每日2～3次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片80 mg，口服，每日2次。两组疗程均为16周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后心功能指标[左心室射血分数（LVEF）、左室收缩末期内径（LVESD）、二尖瓣舒张早期与舒张晚期血流峰值速度比值（E/A）]、血脂｛脂蛋白（a）[Lp（a）]、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）｝水平及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者心功能指标、血脂水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者LVEF、E/A均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，LVESD、Lp（a）、TG、TC均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，阿托伐他汀钙联合美托洛尔治疗CHF的疗效显著优于单用美托洛尔，且安全性相当。
作者：蔡濛；张萍 刊期： 2016年第21期
目的：探讨醒脑静注射液对急性脑梗死血瘀证患者疗效及相关指标的影响。方法：70例急性脑梗死血瘀证患者随机分为对照组（35例）和观察组（35例）。对照组患者按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2014）》常规治疗，在溶栓时间窗内静脉输注重组人组织型纤溶酶原激活剂，超过溶栓时间窗者每晚口服拜阿司匹林肠溶片0.3 g，1周后改为每晚0.1 g+每晚口服阿托伐他汀钙片40 mg，如患者存在吞咽困难可经胃管给药。观察组患者在对照组治疗的基础上给予醒脑静注射液30 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的γ干扰素（IFN-γ）、白细胞介素（IL）-13、IL-4、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平，美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、改良Barthel（BI）指数评分、脑梗死体积及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗前，两组患者IFN-γ、IL-13、IL-4、hs-CRP水平及NIHSS评分、BI指数评分、脑梗死体积比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者IFN-γ、hs-CRP水平及NIHSS评分、脑梗死体积均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，IL-13、IL-4水平及BI指数评分均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。结论：在常规治疗的基础上，醒脑静注射液治疗急性脑梗死血瘀证的疗效显著，可降低患者炎症因子水平，改善其神经功能缺损、日常生活能力及脑梗死体积，且安全性较好。
作者：卢志刚；刘芸 刊期： 2016年第21期
目的：为《新药临床研究》教学水平的提高和药学研究人才培养提供参考。方法：选择第四军医大学2013级硕士研究生为研究对象，尝试在《新药临床研究》教学中不同的章节使用不同的教学方法，并完善考核体系。结果与结论：针对不同教学内容建立有效的引导式教学、问题式教学、现场教学和双语教学等教学方法，构建平时成绩和研究方案相结合的考核体系进行评估，有利于充分调动学生的积极性和主动性，提高了教学质量，取得了良好的效果，可为药学研究创新型和应用型人才的培养提供参考。
作者：王旁；杨志福；王东光 刊期： 2016年第21期
目的：建立硫酸铈滴定液（0.1 mol/L）浓度标定的测量不确定度评定方法。方法：分析硫酸铈滴定液浓度标定的不确定度来源，建立测量模型，对其标定过程中各不确定度的分量进行分析评估，计算扩展不确定度。结果：硫酸铈滴定液（0.1 mol/L）浓度标定的扩展不确定度为0.0005 mol/L，其浓度可表示为（0.1012±0.0005）mol/L，包含因子k＝2。结论：该方法适用于硫酸铈滴定液浓度标定的测量不确定度评定。
作者：黎雪清；张力扬；杨敏；王铁杰；郑党儿 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价CYP2C19基因多态性对兰索拉唑药动学的影响，为其临床个体化用药提供循证依据。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Web of science、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库，收集有关CYP2C19基因多态性对兰索拉唑药动学影响的回顾性研究，对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项回顾性研究，合计200例健康受试者，基因类型分为纯合子快代谢型（EM）、杂合子快代谢型（HEM）及慢代谢型（PM）。Meta分析结果显示，CYP2C19基因多态性显著影响兰索拉唑的峰浓度（cmax）、血药浓度-时间曲线下面积（AUC）、半衰期（t1/2）、达峰时间（tmax）和清除率（CL/F）。cmax、AUC PM组＞HEM组＞EM组；CL/F EM组＞HEM组＞PM组；t1/2 PM组＞HEM组和EM组，而HEM组与EM组比较差异无统计学意义；tmax HEM组和PM组均＞EM组，而HEM组与PM组比较差异无统计学意义。结论：CYP2C19基因多态性对兰索拉唑的药动学有显著影响，是引起兰索拉唑药物治疗效应与不良反应个体间差异的重要因素，临床应针对不同基因类型的患者施以个体化的治疗方案。
作者：刘一；贾琳；黄婧；徐国防；周媛；任晓蕾；张春燕；冯婉玉 刊期： 2016年第21期
本刊讯2016年6月17日，湖南省召开全省深化医药卫生体制综合改革试点工作会议。国家卫生计生委主任、国务院医改领导小组副组长李斌出席会议并讲话。湖南省委书记、省人大常委会主任徐守盛出席会议并讲话，省委副书记、省长杜家毫部署综合医改试点工作，省委常委、常务副省长陈向群主持会议。
作者： 刊期： 2016年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
