李为；雷凯；张程亮；贺雯茜；刘东；陈鹰
目的：探讨醒脑静注射液对急性脑梗死血瘀证患者疗效及相关指标的影响。方法：70例急性脑梗死血瘀证患者随机分为对照组（35例）和观察组（35例）。对照组患者按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2014）》常规治疗，在溶栓时间窗内静脉输注重组人组织型纤溶酶原激活剂，超过溶栓时间窗者每晚口服拜阿司匹林肠溶片0.3 g，1周后改为每晚0.1 g+每晚口服阿托伐他汀钙片40 mg，如患者存在吞咽困难可经胃管给药。观察组患者在对照组治疗的基础上给予醒脑静注射液30 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的γ干扰素（IFN-γ）、白细胞介素（IL）-13、IL-4、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平，美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、改良Barthel（BI）指数评分、脑梗死体积及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗前，两组患者IFN-γ、IL-13、IL-4、hs-CRP水平及NIHSS评分、BI指数评分、脑梗死体积比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者IFN-γ、hs-CRP水平及NIHSS评分、脑梗死体积均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，IL-13、IL-4水平及BI指数评分均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。结论：在常规治疗的基础上，醒脑静注射液治疗急性脑梗死血瘀证的疗效显著，可降低患者炎症因子水平，改善其神经功能缺损、日常生活能力及脑梗死体积，且安全性较好。
作者：卢志刚；刘芸 刊期： 2016年第21期
目的：建立分析薄荷不同部位（根、茎、叶）挥发性成分的方法。方法：采用顶空气相色谱-质谱联用法（HS-GC-MS）。GC条件：HP-5MS石英毛细管柱，载气为He（恒流模式），柱流速为1.0 ml/min，进样量为1.0μl，进样口模式为分流模式，分流比为10∶1，进样口温度为250℃，程序升温。MS条件：电离源为电子轰击离子源，电离能为70 eV，电子倍增管电压为1905 V，离子源温度为230℃，四极杆温度为150℃，质量扫描范围为m/z 30～550。结果：从江西产薄荷根、茎、叶分别鉴定出10、14和48种挥发性成分，分别占各部位挥发油总量的90.03％、92.79％和95.93％。三者共鉴定出51个挥发性成分，其中有7个共有化学成分，且均以氧化胡椒酮为主要成分。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好，可用于江西产薄荷不同部位的挥发性成分分析。江西产薄荷不同部位所含挥发性成分差异较大，其中以薄荷叶中的挥发性成分多。
作者：吴司琪；伍振峰；张小飞 刊期： 2016年第21期
目的：探讨甘露醇应用时机对中等量脑出血患者疗效及相关指标的影响。方法：回顾性收集280例中等量脑出血患者资料，按甘露醇应用时机的不同分为超早期组（65例）、早期组（97例）和延期组（118例）。所有患者均给予内科保守治疗和营养脑细胞等对症支持治疗。在此基础上，超早期组患者于脑出血6 h内给予甘露醇注射液；早期组患者于脑出血6～24 h给予甘露醇注射液；延期组患者于脑出血24 h后给予甘露醇注射液。比较各组患者的临床疗效，血肿扩大发生率、病死率、继续出血/再出血发生率及不良反应发生情况。结果：早期组和延期组患者血肿扩大发生率、病死率均显著低于超早期组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但早期组与延期组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。早期组患者总有效率显著高于超早期组和延期组，继续出血/再出血发生率显著低于超早期组和延期组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但超早期组与延期组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，中等量脑出血患者在脑出血6～24 h应用甘露醇的疗效相对超早期和延期用药较好，可降低继续出血/再出血发生率，且安全性相当。
作者：郭作隆；邹兴军 刊期： 2016年第21期
目的：建立脉康合剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中白芍、当归、川芎、黄芪、五味子、麦冬进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中五味子醇甲的含量：色谱柱为Kromasil C18，流动相为甲醇-水（60∶40，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为40℃，进样量为20μl。结果：白芍、当归、川芎、黄芪、五味子、麦冬TLC图斑点清晰，分离度好。五味子醇甲检测质量浓度线性范围为1～50μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为97.01％～98.58％（RSD＝0.56％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于脉康合剂的质量控制。
作者：申琳；曲佳；孙永跃 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Acquity UPLC BEH C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（21∶79，V/V），流速为0.3 ml/min，检测波长为345 nm，柱温为30℃，进样量为1.0μl。结果：盐酸小檗碱检测进样量线性范围为0.00816～0.0816μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为97.05％～98.96％（RSD＝0.66％，n＝6）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的测定。
作者：杨玉珍 刊期： 2016年第21期
目的：建立分析菟丝子中挥发性成分的方法，并比较不同产地菟丝子中挥发性成分的差异。方法：采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用法（HS-SPME-GC-MS）。HS-SPME条件：取样量为1.0 g，萃取纤维头种类为65μm PDMS/DVB，平衡温度为120℃，平衡时间为15 min，萃取时间为30 min，解析时间为3 min；GC条件：色谱柱为HP-5MS石英毛细管柱，程序升温，进样口温度为230℃，载气为高纯氦气，载气流速为1.0 ml/min，不分流进样；MS条件：离子源为电子轰击离子源，离子源温度为230℃，四极杆温度为150℃，电子能量为70 eV，倍增管电压为1.2 kV，接口温度为280℃，质谱扫描范围为m/z 35～550。结合惠普化学工作站对不同产地菟丝子中的挥发性成分进行定性分析，以峰面积归一化法计算各成分的相对含量，采用主成分分析法和聚类分析法对数据进行分析。结果：共鉴定出52种挥发性成分，其中9种为不同产地菟丝子中的共有成分，分别为叶醇、1-辛烯-3-醇、3-辛醇、麦芽醇、酞酸二乙酯、石竹烯、壬醛、正辛醇、棕榈酸。样品1、2、3聚为一类后再与样品4、5、6聚为一类，7、8、9聚为一类后再与样品10、11、12聚为一类，样品13、14、15单独聚为一类。结论：该方法稳定可靠，适用于菟丝子中挥发性成分的快速分析；不同产地菟丝子中挥发性成分差异较大。
作者：裴学军；卢金清；黎强；郭胜男 刊期： 2016年第21期
目的：为提高临床实习生合理用药的知识和技能提供参考。方法：我院呼吸科通过采用参与式教学培训法和临床药师参与临床实习生的教学查房等方式，对临床实习生进行合理用药知识教育和技能培训，具体包括讲授合理用药的理论知识，培训其开具合理处方的能力和评判药品信息的能力；引导其参与对患者合理用药的教育。并对其实习阶段合理用药知识和技能水平进行考核。结果与结论：在实习阶段对临床实习生开展合理用药专项教育培训，提高其对合理用药知识和技能的掌握程度，增强其合理用药意识和观念，有利于医学生毕业后在临床实践中实现合理用药，提高整体医疗服务质量。但该方面工作目前还有许多不足，仍需继续探索。
作者：常春；汪恒；沈宁；孙永昌；朱红；贺蓓 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定比沙可啶原料药和肠溶片中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hibar C18，流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液（冰乙酸调pH至5.0）（55∶45，V/V），检测波长为265 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：在该色谱条件下各杂质及其与主成分之间均分离良好；比沙可啶检测质量浓度线性范围为0.25～5.0 mg/ml（r＝0.9999）；比沙可啶以及杂质A、B、C、D、E的检测限和定量限分别为19～25 ng和61～68 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；比沙可啶回收率为99.50％～101.00％，RSD＝0.5％（n＝9）。结论：该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于比沙可啶原料药和肠溶片剂中有关物质的测定。
作者：张西如；孙婷；郭永辉；刘红莉；赫晓军；苗会娟；盖成 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18，流动相为甲醇-水（梯度洗脱），流速为0.3 ml/min，检测波长为248 nm，柱温为30℃，进样量为3μl。结果：欧前胡素和异欧前胡素的检测质量浓度线性范围分别为1.305～13.05、1.096～10.96μg/ml（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率分别为97.45％～100.10％（RSD＝1.00％，n＝9）、98.33％～101.20％（RSD＝1.01％，n＝9）。结论：该方法准确、快速、可靠，可用于同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素的含量。
作者：杨林 刊期： 2016年第21期
目的：观察阿托伐他汀钙联合美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭（CHF）的疗效和安全性。方法：207例CHF患者随机分为对照组（102例）和观察组（105例）。对照组患者给予强心、利尿、扩血管和吸氧等治疗，同时口服酒石酸美托洛尔片，起始剂量6.25 mg，每日2～3次，视病情改善情况增加6.25～12.5 mg，每日2～3次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片80 mg，口服，每日2次。两组疗程均为16周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后心功能指标[左心室射血分数（LVEF）、左室收缩末期内径（LVESD）、二尖瓣舒张早期与舒张晚期血流峰值速度比值（E/A）]、血脂｛脂蛋白（a）[Lp（a）]、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）｝水平及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者心功能指标、血脂水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者LVEF、E/A均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，LVESD、Lp（a）、TG、TC均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，阿托伐他汀钙联合美托洛尔治疗CHF的疗效显著优于单用美托洛尔，且安全性相当。
作者：蔡濛；张萍 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定荞麦中芦丁、槲皮素和总黄酮含量的方法，并比较不同品种及产地间荞麦中黄酮类成分的含量差异。方法：采用高效液相色谱法测定药材中芦丁和槲皮素含量：色谱柱为Agilent C18，流动相为甲醇-0.4％磷酸（梯度洗脱），流速为1 ml/min，检测波长为360 nm，柱温为40℃，进样量为10μl；采用紫外分光光度法测定药材中总黄酮含量：参比溶液为甲醇，检测波长为360 nm，对照品为芦丁。采用统计学方法分析同一产地苦荞、甜荞及不同产地苦荞的黄酮类成分差异。结果：芦丁、槲皮素检测进样量线性范围分别为0.4009～16.03、0.0099～0.3960μg（r＝0.9994、0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为99.33％～104.00％（RSD＝1.32％，n＝9）、96.92％～101.66％（RSD＝1.60％，n＝9）。总黄酮（以芦丁计）检测质量浓度线性范围为4.14～41.4 mg/L（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为96.07％～101.96％（RSD＝2.63％，n＝9）。同一地区苦荞黄酮类成分含量明显高于甜荞，毕节地区苦荞该类成分含量高于其他产地。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好，可用于荞麦中芦丁、槲皮素和总黄酮含量的测定。本研究可为荞麦资源开发利用提供理论依据。
作者：迟明艳；李光芳；刘丽娜 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定氟比洛芬酯原料药中1，1-乙二醇二乙酸酯和乙酸残留量的方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-FFAP毛细管柱，柱温采用程序升温，进样口温度为150℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为290℃，载气为氮气，流速为1.0 ml/min，进样量为1.0μl，分流比为5∶1。结果：1，1-乙二醇二乙酸酯与乙酸能得到很好的分离；两种成分检测质量浓度线性范围分别为0.78～19.55、7.69～64.11μg/ml（r＝0.9997、0.9993）；两种成分检测限分别为0.23、2.56μg/ml，定量限分别为0.78、7.69μg/ml；精密度、重复性试验的RSD＜3％，稳定性试验的RSD＜5％；加样回收率分别为97.6％～100.4％、93.6％～100.4％，RSD分别为0.94％、2.20％（n＝9）；3批样品中两种溶剂残留量测定结果均符合规定。结论：该方法简便、灵敏、可靠，可用于氟比洛芬酯原料药中1，1-乙二醇二乙酸酯和乙酸的残留量测定。
作者：郭云程；李雪；钟玲 刊期： 2016年第21期
本刊讯2016年6月17日，湖南省召开全省深化医药卫生体制综合改革试点工作会议。国家卫生计生委主任、国务院医改领导小组副组长李斌出席会议并讲话。湖南省委书记、省人大常委会主任徐守盛出席会议并讲话，省委副书记、省长杜家毫部署综合医改试点工作，省委常委、常务副省长陈向群主持会议。
作者： 刊期： 2016年第21期
目的：为第五版《国际药典》磷酸伯氨喹原料药的标准修订提供依据。方法：参照各国磷酸伯氨喹及其制剂的检验标准，采用高效液相色谱法（HPLC）与高氯酸电位滴定法、亚硝酸钠永停滴定法测定磷酸伯氨喹原料药的含量并进行比较。结果：采用HPLC法，磷酸伯氨喹的检测质量浓度线性范围为128.1～384.2μg/ml（r＝0.9999）；检测限为0.18μg/ml，定量限为0.59μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；回收率为99.42％～101.14％（RSD＝0.6，n＝9）；破坏性试验和耐用性试验的专属性均较好；3批样品的含量分别为92.1％、92.3％、92.0％。采用高氯酸电位滴定法，精密度、重复性试验的RSD均为1.6％；该方法滴定终点突跃不明显；3批样品的含量分别为99.1％、99.7％、98.7％。采用亚硝酸钠永停滴定法，精密度、重复性试验的RSD＜1％；该方法滴定终点突跃明显；3批样品的含量分别为96.9％、97.1％、96.7％。采用亚硝酸钠外指示剂法相比亚硝酸钠永停滴定法的精密度更好；3批样品的含量分别为99.6％、100.0％、99.5％。结论：高氯酸电位滴定法操作简便、快速，但精密度、重复性相对较差，检测结果包含杂质喹西特含量。亚硝酸钠永停滴定法操作简便，精密度和重复性较好，但反应时间长，检测结果也包含杂质喹西特含量。而HPLC法分离效果好、准确性高，能有效分离磷酸伯氨喹原料药中的主要杂质喹西特，适用于其质量控制。
作者：李思源；杨颖 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价西那卡塞治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的有效性和安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、Cochrane图书馆、EMBase和中国生物医学文献数据库（CBM）中关于西那卡塞治疗血液透析患者SHPT的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后采用Cochrane协作组织提供的Rev Man 5.3.5统计软件进行Meta分析。结果：终纳入7项RCT，合计1987例患者。Meta分析结果显示，相比对照组方案，在常规治疗基础上给予西那卡塞可以显著降低SHPT患者甲状旁腺切除率[RR＝0.23，95％CI（0.06，0.89），P＝0.03]、骨折发生率[RR＝0.26，95％CI（0.12，0.60），P＝0.002]，增加低钙血症发生率[RR＝9.81，95％CI（3.92，4.59），P＜0.001]、恶心发生率[RR＝1.97，95％CI（1.58，2.46），P＜0.001]和呕吐发生率[RR＝1.91，95％CI（1.50，2.42），P＜0.001]，而全因死亡率和心血管事件发生率的差异无统计学意义。结论：西那卡塞治疗血液透析患者SHPT临床疗效较好，但低钙血症、恶心、呕吐等不良反应较常见。
作者：李述捷；阮诗玮；丘余良；李华玲；薛晓静；陈雅文；谢灯飘；张丽香；万龙 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价利拉鲁肽降低超重和肥胖患者体质量的有效性和安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、中文科技期刊数据库、万方数据库和中国期刊全文数据库，收集利拉鲁肽对比安慰剂治疗超重和肥胖患者的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价，采用Rev Man 5.1.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入8项RCT，合计3560例患者。Meta分析结果显示，利拉鲁肽组患者的体质量减少值[MD＝－1.71，95％CI（－2.25，－1.17），P＜0.001]和减重＞5％的患者占总体的比例[RR＝2.20，95％CI（1.83，2.63），P＜0.001]均显著优于对照组；而利拉鲁肽组恶心、呕吐、腹泻、轻中度低血糖、外周水肿发生率显著高于对照组。结论：利拉鲁肽对超重和肥胖患者减重治疗疗效较好，且不良反应较轻微，但其胃肠道不良反应发生率较高，应警惕。
作者：魏春燕；吴斌；苏娜；徐珽 刊期： 2016年第21期
目的：探讨不同孔径聚酰胺纳滤膜对中药酚酸类成分纳滤分离的影响及其纳滤浓缩的适用性。方法：选择常用药材丹参、金银花及制剂中间体茶多酚提取物，以其中含有的酚酸类成分为研究对象，以制剂生产中常用的水提液作为纳滤原液，经不同孔径聚酰胺纳滤膜处理后，通过高效液相色谱法分析药液中各成分纳滤前后的含量变化。结果：丹参素、原儿茶醛、咖啡酸等均能较好地透过3种孔径的纳滤膜；迷迭香酸、绿原酸、表没食子儿茶素没食子酸酯、新绿原酸、表儿茶素没食子酸酯等成分随膜孔径变小，截留率有不同程度提升；而丹酚酸B除了600～800 Da膜有少量截留外，在低分子质量膜中几乎全被截留。结论：分子质量对中药酚酸类成分的纳滤分离行为有重要影响；纳滤浓缩对中药酚酸类成分提取有较好的应用前景。
作者：瞿其扬；方诗琦；彭国平；李红阳；时浩；顾佳美；李存玉 刊期： 2016年第21期
目的：观察甲氨蝶呤（MTX）、米非司酮联合化瘀消癥汤治疗子宫瘢痕妊娠的疗效和安全性。方法：86例子宫瘢痕妊娠患者随机分为对照组（43例）和观察组（43例）。对照组患者于超声引导下局部注射MTX 50 mg，每日1次+米非司酮片50 mg，口服，每日2次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予化瘀消癥汤100 ml，温服，每日2次。两组疗程均为15 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前及治疗后第7、14、28天血人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，包块直径及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后第7、14、28天两组患者血HCG水平和包块直径均显著低于同组治疗前，随治疗时间延长逐渐降低，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：MTX、米非司酮联合化瘀消癥汤治疗子宫瘢痕妊娠的疗效和安全性均较好。
作者：彭月享；黄敏；曹辉；张媛媛；王静；杨晓新 刊期： 2016年第21期
目的：关注核苷类抗病毒药物西多福韦的研究进展。方法：查阅近年来国内外相关文献，对西多福韦的作用机制、药动学、临床研究、耐药性、不良反应和前体药物等进行归纳和总结。结果与结论：西多福韦通过降低病毒DNA的稳定性，抑制其延长，从而发挥抗病毒作用。西多福韦能有效治疗疱疹病毒、人乳头瘤病毒、腺病毒等病毒感染以及宫颈上皮内瘤变和牛痘病毒引起的传染性软疣等。选择性西多福韦耐药菌株罕见，且耐药程度较轻。西多福韦常见的不良反应是剂量限制性肾毒性，发生率较高。西多福韦的前体药物Brincidofovir抗病毒作用强，肾毒性低，对多种病毒DNA和逆转录病毒有强效抵抗作用，有望成为新型核苷类抗病毒药物。
作者：房舒舒；张帅；曹国颖 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价CYP2C19基因多态性对兰索拉唑药动学的影响，为其临床个体化用药提供循证依据。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Web of science、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库，收集有关CYP2C19基因多态性对兰索拉唑药动学影响的回顾性研究，对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项回顾性研究，合计200例健康受试者，基因类型分为纯合子快代谢型（EM）、杂合子快代谢型（HEM）及慢代谢型（PM）。Meta分析结果显示，CYP2C19基因多态性显著影响兰索拉唑的峰浓度（cmax）、血药浓度-时间曲线下面积（AUC）、半衰期（t1/2）、达峰时间（tmax）和清除率（CL/F）。cmax、AUC PM组＞HEM组＞EM组；CL/F EM组＞HEM组＞PM组；t1/2 PM组＞HEM组和EM组，而HEM组与EM组比较差异无统计学意义；tmax HEM组和PM组均＞EM组，而HEM组与PM组比较差异无统计学意义。结论：CYP2C19基因多态性对兰索拉唑的药动学有显著影响，是引起兰索拉唑药物治疗效应与不良反应个体间差异的重要因素，临床应针对不同基因类型的患者施以个体化的治疗方案。
作者：刘一；贾琳；黄婧；徐国防；周媛；任晓蕾；张春燕；冯婉玉 刊期： 2016年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
