杨玉珍
目的：系统评价甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿关节炎的有效性与安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集MTX治疗类风湿关节炎的随机对照试验，按纳入与排除标准筛选文献并评价偏倚风险，提取相关数据后进行系统评价。结果与结论：有效性分析纳入33篇，合计8253例患者；安全性分析纳入53篇，合计4803例患者。分析结果显示，MTX治疗类风湿关节炎疗效不高于来氟米特，优于环孢素A，与柳氮磺吡啶相似；与生物制剂比较，除疗效不及托珠单抗外，与依那西普（每周7.5～20 mg）、戈利木单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗相似。MTX不良反应发生率高，但主要为轻中度症状，常见为消化系统不良反应。口服MTX较皮下注射和肌内注射更安全。
作者：兰瑛；胡蝶；宋海宁；黄师婧；何琴 刊期： 2016年第21期
目的：建立藏药酸藤果的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对药材进行定性鉴别。采用高效液相色谱法（HPLC）测定药材中酸藤果素的含量：色谱柱为Waters C18，流动相为甲醇-5％甲酸（90∶10，V/V），流速为0.9 ml/min，检测波长为288 nm，柱温为40℃，进样量为10μl。结果：酸藤果的TLC图斑点清晰、分离度好。酸藤果素检测质量浓度线性范围为4.012～40.12μg/ml （r＝0.9994）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为96.54％～99.57％（RSD＝1.20％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于酸藤果的质量控制。
作者：邢洁；孔倩倩 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定比沙可啶原料药和肠溶片中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hibar C18，流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液（冰乙酸调pH至5.0）（55∶45，V/V），检测波长为265 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：在该色谱条件下各杂质及其与主成分之间均分离良好；比沙可啶检测质量浓度线性范围为0.25～5.0 mg/ml（r＝0.9999）；比沙可啶以及杂质A、B、C、D、E的检测限和定量限分别为19～25 ng和61～68 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；比沙可啶回收率为99.50％～101.00％，RSD＝0.5％（n＝9）。结论：该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于比沙可啶原料药和肠溶片剂中有关物质的测定。
作者：张西如；孙婷；郭永辉；刘红莉；赫晓军；苗会娟；盖成 刊期： 2016年第21期
目的：建立分析菟丝子中挥发性成分的方法，并比较不同产地菟丝子中挥发性成分的差异。方法：采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用法（HS-SPME-GC-MS）。HS-SPME条件：取样量为1.0 g，萃取纤维头种类为65μm PDMS/DVB，平衡温度为120℃，平衡时间为15 min，萃取时间为30 min，解析时间为3 min；GC条件：色谱柱为HP-5MS石英毛细管柱，程序升温，进样口温度为230℃，载气为高纯氦气，载气流速为1.0 ml/min，不分流进样；MS条件：离子源为电子轰击离子源，离子源温度为230℃，四极杆温度为150℃，电子能量为70 eV，倍增管电压为1.2 kV，接口温度为280℃，质谱扫描范围为m/z 35～550。结合惠普化学工作站对不同产地菟丝子中的挥发性成分进行定性分析，以峰面积归一化法计算各成分的相对含量，采用主成分分析法和聚类分析法对数据进行分析。结果：共鉴定出52种挥发性成分，其中9种为不同产地菟丝子中的共有成分，分别为叶醇、1-辛烯-3-醇、3-辛醇、麦芽醇、酞酸二乙酯、石竹烯、壬醛、正辛醇、棕榈酸。样品1、2、3聚为一类后再与样品4、5、6聚为一类，7、8、9聚为一类后再与样品10、11、12聚为一类，样品13、14、15单独聚为一类。结论：该方法稳定可靠，适用于菟丝子中挥发性成分的快速分析；不同产地菟丝子中挥发性成分差异较大。
作者：裴学军；卢金清；黎强；郭胜男 刊期： 2016年第21期
目的：研究佛甲草的化学成分。方法：采用硅胶柱色谱、薄层色谱、结晶等方法对佛甲草中化学成分进行分离、纯化，根据化合物的理化性质和波谱数据分析和鉴定其结构。结果：从佛甲草的乙醇提取物石油醚部位中共分离得到6个甾醇类化合物和2个三萜类化合物，分别鉴定为豆甾-5-烯-3β-醇-7-酮（1）、豆甾-5-烯-3β，7α-二醇（2）、胡萝卜苷（3）、胡萝卜苷棕榈酸酯（4）、β-谷甾醇（5）、豆甾-7-烯-3β-醇（6）、δ-香树脂醇（7）、δ-香树脂酮（8）。结论：化合物3、4、7为首次从佛甲草中分离得到，其中化合物4为首次从佛甲草属植物中分离得到。该研究为佛甲草的质量评价奠定了一定基础。
作者：田立文；苏建伟；钟铖；谢扬 刊期： 2016年第21期
目的：为第五版《国际药典》磷酸伯氨喹原料药的标准修订提供依据。方法：参照各国磷酸伯氨喹及其制剂的检验标准，采用高效液相色谱法（HPLC）与高氯酸电位滴定法、亚硝酸钠永停滴定法测定磷酸伯氨喹原料药的含量并进行比较。结果：采用HPLC法，磷酸伯氨喹的检测质量浓度线性范围为128.1～384.2μg/ml（r＝0.9999）；检测限为0.18μg/ml，定量限为0.59μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；回收率为99.42％～101.14％（RSD＝0.6，n＝9）；破坏性试验和耐用性试验的专属性均较好；3批样品的含量分别为92.1％、92.3％、92.0％。采用高氯酸电位滴定法，精密度、重复性试验的RSD均为1.6％；该方法滴定终点突跃不明显；3批样品的含量分别为99.1％、99.7％、98.7％。采用亚硝酸钠永停滴定法，精密度、重复性试验的RSD＜1％；该方法滴定终点突跃明显；3批样品的含量分别为96.9％、97.1％、96.7％。采用亚硝酸钠外指示剂法相比亚硝酸钠永停滴定法的精密度更好；3批样品的含量分别为99.6％、100.0％、99.5％。结论：高氯酸电位滴定法操作简便、快速，但精密度、重复性相对较差，检测结果包含杂质喹西特含量。亚硝酸钠永停滴定法操作简便，精密度和重复性较好，但反应时间长，检测结果也包含杂质喹西特含量。而HPLC法分离效果好、准确性高，能有效分离磷酸伯氨喹原料药中的主要杂质喹西特，适用于其质量控制。
作者：李思源；杨颖 刊期： 2016年第21期
目的：比较坦索罗辛、硝苯地平、消旋山莨菪碱治疗输尿管下段结石的疗效和安全性。方法：160例输尿管下段结石患者随机分为A组（40例）、B组（40例）、C组（40例）和D组（40例）。所有患者均需大量饮水，每日尿量达到＞2000 ml。在此基础上， A组患者给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.4 mg，口服，每日1次；B组患者给予硝苯地平片10 mg，口服，每日3次；C组患者给予消旋山莨菪碱片10 mg，口服，每日3次；D组患者除适度增加饮水外不应用任何辅助排石药。各组疗程均为2周。观察各组患者的临床疗效，排石时间、排石大小、残留结石大小及不良反应发生情况。结果：总有效率A组＞C组＞B组＞D组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；排石时间A组＜B、C组＜D组，差异均有统计学意义（P＜0.05），B、C组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；排石大小A组＞C组＞B、D组，差异均有统计学意义（P＜0.05），B、D组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；残留结石大小A组＜B组＜C组＜D组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：坦索罗辛治疗输尿管下段结石的疗效显著优于硝苯地平和消旋山莨菪碱，硝苯地平与消旋山莨菪碱疗效相当，三者安全性均较好。
作者：童维；王晋忠 刊期： 2016年第21期
目的：为提高制药工程专业《药理学》教学水平提供参考。方法：针对当前高校制药工程专业《药理学》教学的现状与不足，结合自身的教学经验和体会，从4个方面进行探讨。结果与结论：制药工程专业缺少专门的《药理学》教材，且课时较少，无实验课。通过构建合理的教学评估反馈机制、创新教学模式、开设虚拟仿真实验室、发挥网络教学优势等措施，可激发学生自主学习的积极性，培养学生将知识运用于实践的能力，从而有助于提高教学质量。
作者：黄娜；康信煌；蔡鹰；李思东 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定氟比洛芬酯原料药中1，1-乙二醇二乙酸酯和乙酸残留量的方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-FFAP毛细管柱，柱温采用程序升温，进样口温度为150℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为290℃，载气为氮气，流速为1.0 ml/min，进样量为1.0μl，分流比为5∶1。结果：1，1-乙二醇二乙酸酯与乙酸能得到很好的分离；两种成分检测质量浓度线性范围分别为0.78～19.55、7.69～64.11μg/ml（r＝0.9997、0.9993）；两种成分检测限分别为0.23、2.56μg/ml，定量限分别为0.78、7.69μg/ml；精密度、重复性试验的RSD＜3％，稳定性试验的RSD＜5％；加样回收率分别为97.6％～100.4％、93.6％～100.4％，RSD分别为0.94％、2.20％（n＝9）；3批样品中两种溶剂残留量测定结果均符合规定。结论：该方法简便、灵敏、可靠，可用于氟比洛芬酯原料药中1，1-乙二醇二乙酸酯和乙酸的残留量测定。
作者：郭云程；李雪；钟玲 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Acquity UPLC BEH C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（21∶79，V/V），流速为0.3 ml/min，检测波长为345 nm，柱温为30℃，进样量为1.0μl。结果：盐酸小檗碱检测进样量线性范围为0.00816～0.0816μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为97.05％～98.96％（RSD＝0.66％，n＝6）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的测定。
作者：杨玉珍 刊期： 2016年第21期
目的：探讨不同孔径聚酰胺纳滤膜对中药酚酸类成分纳滤分离的影响及其纳滤浓缩的适用性。方法：选择常用药材丹参、金银花及制剂中间体茶多酚提取物，以其中含有的酚酸类成分为研究对象，以制剂生产中常用的水提液作为纳滤原液，经不同孔径聚酰胺纳滤膜处理后，通过高效液相色谱法分析药液中各成分纳滤前后的含量变化。结果：丹参素、原儿茶醛、咖啡酸等均能较好地透过3种孔径的纳滤膜；迷迭香酸、绿原酸、表没食子儿茶素没食子酸酯、新绿原酸、表儿茶素没食子酸酯等成分随膜孔径变小，截留率有不同程度提升；而丹酚酸B除了600～800 Da膜有少量截留外，在低分子质量膜中几乎全被截留。结论：分子质量对中药酚酸类成分的纳滤分离行为有重要影响；纳滤浓缩对中药酚酸类成分提取有较好的应用前景。
作者：瞿其扬；方诗琦；彭国平；李红阳；时浩；顾佳美；李存玉 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定连花清瘟胶囊中苦杏仁苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Kinetex XB-C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液（6∶94，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为207 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：苦杏仁苷检测质量浓度线性范围为43.16～215.80μg/ml（r＝0.9997）；检测限为0.4316μg/ml、定量限为1.2948μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.69％；加样回收率为95.16％～100.49％（RSD＝1.67％，n＝9）。结论：该方法简便、快速、准确度高、重复性好，可用于测定连花清瘟胶囊中苦杏仁苷的含量。
作者：毕丹；陈育鹏；王淑静；王贵金；赵倩；魏峰 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定桑叶药材及其炮制品炒桑叶、蜜桑叶中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为350 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：绿原酸、芦丁、异槲皮苷的检测质量浓度线性范围分别为8.20～82.01μg/ml（r＝0.9999）、2.76～27.60μg/ml（r＝0.9999）、4.74～47.39μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.58％～100.91％（RSD＝1.02％，n＝6）、99.19％～101.00％（RSD＝0.82％，n＝6）、98.41％～101.51％（RSD＝1.08％，n＝6）。结论：该方法操作简便，稳定性、重复性好，可用于桑叶药材及其炮制品中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的同时测定。
作者：程聪梅；毛菊华；余乐 刊期： 2016年第21期
目的：建立硫酸铈滴定液（0.1 mol/L）浓度标定的测量不确定度评定方法。方法：分析硫酸铈滴定液浓度标定的不确定度来源，建立测量模型，对其标定过程中各不确定度的分量进行分析评估，计算扩展不确定度。结果：硫酸铈滴定液（0.1 mol/L）浓度标定的扩展不确定度为0.0005 mol/L，其浓度可表示为（0.1012±0.0005）mol/L，包含因子k＝2。结论：该方法适用于硫酸铈滴定液浓度标定的测量不确定度评定。
作者：黎雪清；张力扬；杨敏；王铁杰；郑党儿 刊期： 2016年第21期
目的：观察丁螺环酮联合帕罗西汀治疗老年抑郁症伴焦虑症状的疗效和安全性。方法：78例老年抑郁症伴焦虑症状患者随机分为对照组（39例）和观察组（39例）。对照组患者给予盐酸帕罗西汀片20～40 mg，每日早餐后半小时内顿服；观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸丁螺环酮片5～10 mg，口服，每日3次。两组疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效，治疗前及治疗2、4、8周后的汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分及治疗过程中的副反应量表（TESS）评分。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组患者治疗4、8周后HAMD评分及治疗8周后HAMA评分，观察组患者治疗2、4、8周后HAMD评分及HAMA评分均显著低于同组治疗前，随治疗时间延长逐渐降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。治疗过程中，两组患者TESS评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：丁螺环酮联合帕罗西汀治疗老年抑郁症伴焦虑症状的疗效优于单用帕罗西汀，且安全性较好。
作者：蒋硕；曾骥；周勇 刊期： 2016年第21期
目的：探讨甘露醇应用时机对中等量脑出血患者疗效及相关指标的影响。方法：回顾性收集280例中等量脑出血患者资料，按甘露醇应用时机的不同分为超早期组（65例）、早期组（97例）和延期组（118例）。所有患者均给予内科保守治疗和营养脑细胞等对症支持治疗。在此基础上，超早期组患者于脑出血6 h内给予甘露醇注射液；早期组患者于脑出血6～24 h给予甘露醇注射液；延期组患者于脑出血24 h后给予甘露醇注射液。比较各组患者的临床疗效，血肿扩大发生率、病死率、继续出血/再出血发生率及不良反应发生情况。结果：早期组和延期组患者血肿扩大发生率、病死率均显著低于超早期组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但早期组与延期组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。早期组患者总有效率显著高于超早期组和延期组，继续出血/再出血发生率显著低于超早期组和延期组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但超早期组与延期组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，中等量脑出血患者在脑出血6～24 h应用甘露醇的疗效相对超早期和延期用药较好，可降低继续出血/再出血发生率，且安全性相当。
作者：郭作隆；邹兴军 刊期： 2016年第21期
目的：为进一步推动重庆市药品采购制度的完善提供参考。方法：选取重庆市30家基层医疗卫生机构为对象，收集上述机构2009－2013年的药品费用变化和业务开展方面的数据，并通过重庆市卫生计生委收集重庆市药品采购价格、基本药物使用和供应等方面的数据，对重庆市药品采购制度的实施效果、存在的问题进行评价和分析，并提出针对性的建议。结果：相比2009年，2013年重庆市非基本药物价格平均降幅达28.00％，2009版《国家基本药物目录》307个品种价格平均下降32.97％，地方增补目录205个品种价格平均下降43.78％。重庆市政府办基层医疗卫生机构基本药物销售金额占比（不含中药饮片）由2010年的76.48％上升为2013年的92.07％，国家基本药物的平均使用率由6.84％上升为28.12％。被调查基层医疗卫生机构次均门诊药品费用、次均住院药品费用2013年较2009年分别下降16.78％、25.85％，药占比从2009年的56.32％逐年下降为2013年的49.70％。结论：重庆市药品采购制度实施总体上是成功的，但也存在着诸如定价机制不完善、低价短缺药品供应保障困难、基层医疗卫生机构次均门诊费用缓慢回升、用药不合理等方面的问题，建议从完善药品定价机制、优化物流配送、强化医疗保险机构的作用、整治过度用药、完善医疗机构补偿政策等方面加以改进。
作者：甘洁；王思凌；邓志根；蒲川 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18，流动相为甲醇-水（梯度洗脱），流速为0.3 ml/min，检测波长为248 nm，柱温为30℃，进样量为3μl。结果：欧前胡素和异欧前胡素的检测质量浓度线性范围分别为1.305～13.05、1.096～10.96μg/ml（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率分别为97.45％～100.10％（RSD＝1.00％，n＝9）、98.33％～101.20％（RSD＝1.01％，n＝9）。结论：该方法准确、快速、可靠，可用于同时测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素的含量。
作者：杨林 刊期： 2016年第21期
目的：探讨生脉注射液对电子计算机断层扫描（CT）指导下轻中度脑梗死超时间窗注射用阿替普酶（rt-PA）溶栓患者预后的影响。方法：168例超时间窗的轻中度脑梗死患者按随机数字表法分为对照组（84例）和观察组（84例）。对照组患者给予rt-PA （0.9 mg/kg），将使用总剂量10％的rt-PA在1 min内静脉推注入患者体内，剩余90％的药物加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注（持续时间不短于1 h），溶栓治疗24 h后行CT检查，复查确认无脑内出血后给予口服阿司匹林300 mg/d，连用10 d，后改为100 mg/d继续口服90 d，同时，酌情给予他汀类调脂药、钙拮抗药、β受体阻滞药、硝酸酯类药。观察组患者在对照组治疗的基础上加用生脉注射液40 ml加入5％葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，每天1次，连用28 d。观察两组患者的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、改良的Rankin评分、日常生活能力表-巴氏指数（Barthel）评分变化和溶栓治疗后48 h内症状性颅内出血情况、继发性出血情况、住院时间、术后3个月死亡情况及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者NIHSS评分、改良的Rankin评分、Barthel评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗6 h、24 h、7 d后两组患者NIHSS评分显著低于同组治疗前，且治疗24 h、7 d后观察组低于对照组；治疗3个月后两组患者改良的Rankin评分显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组；治疗3个月后两组患者Barthel评分显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者住院时间显著短于对照组，术后3个月死亡率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上加用生脉注射液对CT指导下轻中度脑梗死超时间窗rt-PA溶栓患者预后有改善作用，可降低NIHSS评分、改良的Rankin评分，提高Barthel评分，缩短住院时间，降低术后3个月死亡率，且安全性较好。
作者：张卫国；王素洁；刘海燕 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定野老鹳草中没食子酸、原儿茶酸、儿茶素、柯里拉京、短叶苏木酚含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为WondaSil C18 WR，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为40℃，进样量为20μl。结果：没食子酸、原儿茶酸、儿茶素、柯里拉京、短叶苏木酚的检测质量浓度线性范围分别为0.02～20.02、0.01～20.10、0.02～19.78、0.02～20.02、0.02～20.10（r＝0.9999、0.9997、0.9996、0.9999、0.9995）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.1％～100.6％（RSD＝2.20％，n＝6）、95.8％～100.6％（RSD＝1.74％，n＝6）、95.1％～101.9％（RSD＝2.71％，n＝6）、97.7％～103.1％（RSD＝2.04％，n＝6）、95.3％～99.0％（RSD＝1.46％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于同时测定野老鹳草中没食子酸、原儿茶酸、儿茶素、柯里拉京、短叶苏木酚的含量。
作者：王如意；刘纲勇；梁晓欣；廖丽嫦 刊期： 2016年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
