学术投稿

毛细管GC法测定氟比洛芬酯原料药中两种溶剂残留量

郭云程;李雪;钟玲

关键词:氟比洛芬酯原料药, 毛细管气相色谱法, 1, 1-乙二醇二乙酸酯, 乙酸, 残留量
摘要:目的:建立测定氟比洛芬酯原料药中1,1-乙二醇二乙酸酯和乙酸残留量的方法。方法:采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-FFAP毛细管柱,柱温采用程序升温,进样口温度为150℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为290℃,载气为氮气,流速为1.0 ml/min,进样量为1.0μl,分流比为5∶1。结果:1,1-乙二醇二乙酸酯与乙酸能得到很好的分离;两种成分检测质量浓度线性范围分别为0.78~19.55、7.69~64.11μg/ml(r=0.9997、0.9993);两种成分检测限分别为0.23、2.56μg/ml,定量限分别为0.78、7.69μg/ml;精密度、重复性试验的RSD<3%,稳定性试验的RSD<5%;加样回收率分别为97.6%~100.4%、93.6%~100.4%,RSD分别为0.94%、2.20%(n=9);3批样品中两种溶剂残留量测定结果均符合规定。结论:该方法简便、灵敏、可靠,可用于氟比洛芬酯原料药中1,1-乙二醇二乙酸酯和乙酸的残留量测定。
中国药房杂志相关文献
  • 左炔诺孕酮宫内节育系统与米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效和安全性比较

    目的:比较左炔诺孕酮宫内节育系统与米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效和安全性。方法:200例围绝经期功能失调性子宫出血患者随机分为观察组(100例)和对照组(100例)。观察组患者放置左炔诺孕酮宫内节育系统(含左炔诺孕酮52 mg),对照组患者口服米非司酮胶囊10 mg/d。两组疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效和治疗前后子宫内膜厚度、月经量[根据图示应用出血评分法(PBAC)评估]、血红蛋白水平及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者总有效率显著高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗前,两组患者子宫内膜厚度、PBAC评分、血红蛋白水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者子宫内膜厚度、PBAC评分显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,而血红蛋白水平显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论:左炔诺孕酮宫内节育系统治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效和安全性显著优于米非司酮。

    作者:姜欣;曾银花 刊期: 2016年第21期

  • HS-GC-MS法分析江西产薄荷不同部位的挥发性成分

    目的:建立分析薄荷不同部位(根、茎、叶)挥发性成分的方法。方法:采用顶空气相色谱-质谱联用法(HS-GC-MS)。GC条件:HP-5MS石英毛细管柱,载气为He(恒流模式),柱流速为1.0 ml/min,进样量为1.0μl,进样口模式为分流模式,分流比为10∶1,进样口温度为250℃,程序升温。MS条件:电离源为电子轰击离子源,电离能为70 eV,电子倍增管电压为1905 V,离子源温度为230℃,四极杆温度为150℃,质量扫描范围为m/z 30~550。结果:从江西产薄荷根、茎、叶分别鉴定出10、14和48种挥发性成分,分别占各部位挥发油总量的90.03%、92.79%和95.93%。三者共鉴定出51个挥发性成分,其中有7个共有化学成分,且均以氧化胡椒酮为主要成分。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于江西产薄荷不同部位的挥发性成分分析。江西产薄荷不同部位所含挥发性成分差异较大,其中以薄荷叶中的挥发性成分多。

    作者:吴司琪;伍振峰;张小飞 刊期: 2016年第21期

  • 醒脑静注射液对急性脑梗死血瘀证患者疗效及相关指标的影响Δ

    目的:探讨醒脑静注射液对急性脑梗死血瘀证患者疗效及相关指标的影响。方法:70例急性脑梗死血瘀证患者随机分为对照组(35例)和观察组(35例)。对照组患者按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2014)》常规治疗,在溶栓时间窗内静脉输注重组人组织型纤溶酶原激活剂,超过溶栓时间窗者每晚口服拜阿司匹林肠溶片0.3 g,1周后改为每晚0.1 g+每晚口服阿托伐他汀钙片40 mg,如患者存在吞咽困难可经胃管给药。观察组患者在对照组治疗的基础上给予醒脑静注射液30 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注,每日1次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的γ干扰素(IFN-γ)、白细胞介素(IL)-13、IL-4、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平,美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、改良Barthel(BI)指数评分、脑梗死体积及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组患者IFN-γ、IL-13、IL-4、hs-CRP水平及NIHSS评分、BI指数评分、脑梗死体积比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者IFN-γ、hs-CRP水平及NIHSS评分、脑梗死体积均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,IL-13、IL-4水平及BI指数评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:在常规治疗的基础上,醒脑静注射液治疗急性脑梗死血瘀证的疗效显著,可降低患者炎症因子水平,改善其神经功能缺损、日常生活能力及脑梗死体积,且安全性较好。

    作者:卢志刚;刘芸 刊期: 2016年第21期

  • 藏药酸藤果的质量标准研究

    目的:建立藏药酸藤果的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定药材中酸藤果素的含量:色谱柱为Waters C18,流动相为甲醇-5%甲酸(90∶10,V/V),流速为0.9 ml/min,检测波长为288 nm,柱温为40℃,进样量为10μl。结果:酸藤果的TLC图斑点清晰、分离度好。酸藤果素检测质量浓度线性范围为4.012~40.12μg/ml (r=0.9994);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.54%~99.57%(RSD=1.20%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于酸藤果的质量控制。

    作者:邢洁;孔倩倩 刊期: 2016年第21期

  • 甘露醇应用时机对中等量脑出血患者疗效及相关指标的影响

    目的:探讨甘露醇应用时机对中等量脑出血患者疗效及相关指标的影响。方法:回顾性收集280例中等量脑出血患者资料,按甘露醇应用时机的不同分为超早期组(65例)、早期组(97例)和延期组(118例)。所有患者均给予内科保守治疗和营养脑细胞等对症支持治疗。在此基础上,超早期组患者于脑出血6 h内给予甘露醇注射液;早期组患者于脑出血6~24 h给予甘露醇注射液;延期组患者于脑出血24 h后给予甘露醇注射液。比较各组患者的临床疗效,血肿扩大发生率、病死率、继续出血/再出血发生率及不良反应发生情况。结果:早期组和延期组患者血肿扩大发生率、病死率均显著低于超早期组,差异均有统计学意义(P<0.05),但早期组与延期组间差异均无统计学意义(P>0.05)。早期组患者总有效率显著高于超早期组和延期组,继续出血/再出血发生率显著低于超早期组和延期组,差异均有统计学意义(P<0.05),但超早期组与延期组间差异均无统计学意义(P>0.05)。各组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,中等量脑出血患者在脑出血6~24 h应用甘露醇的疗效相对超早期和延期用药较好,可降低继续出血/再出血发生率,且安全性相当。

    作者:郭作隆;邹兴军 刊期: 2016年第21期

  • 独活寄生汤联合化学药治疗强直性脊柱炎疗效的Meta分析

    目的:系统评价独活寄生汤联合化学药治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase,纳入独活寄生汤联合化学药(试验组)对比单用化学药(对照组)治疗AS的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入6项RCT,合计382例患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.35,95%CI(1.20,1.52),P<0.001]、中医症候改善率[RR=1.31,95%CI(1.09,1.57),P=0.004]显著高于对照组,C反应蛋白(CRP)水平[MD=-6.18,95%CI (-8.49,-3.87),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:独活寄生汤联合化学药治疗AS疗效优于单用化学药,可以改善患者中医症候,降低CRP水平。

    作者:吴豫云;周倩仪;崔家康;刘清平 刊期: 2016年第21期

  • 阿托伐他汀钙联合美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭的临床观察

    目的:观察阿托伐他汀钙联合美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的疗效和安全性。方法:207例CHF患者随机分为对照组(102例)和观察组(105例)。对照组患者给予强心、利尿、扩血管和吸氧等治疗,同时口服酒石酸美托洛尔片,起始剂量6.25 mg,每日2~3次,视病情改善情况增加6.25~12.5 mg,每日2~3次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片80 mg,口服,每日2次。两组疗程均为16周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后心功能指标[左心室射血分数(LVEF)、左室收缩末期内径(LVESD)、二尖瓣舒张早期与舒张晚期血流峰值速度比值(E/A)]、血脂{脂蛋白(a)[Lp(a)]、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)}水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者心功能指标、血脂水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者LVEF、E/A均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,LVESD、Lp(a)、TG、TC均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,阿托伐他汀钙联合美托洛尔治疗CHF的疗效显著优于单用美托洛尔,且安全性相当。

    作者:蔡濛;张萍 刊期: 2016年第21期

  • HPLC法同时测定桑叶药材及其炮制品中绿原酸、芦丁和异槲皮苷的含量

    目的:建立同时测定桑叶药材及其炮制品炒桑叶、蜜桑叶中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为350 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:绿原酸、芦丁、异槲皮苷的检测质量浓度线性范围分别为8.20~82.01μg/ml(r=0.9999)、2.76~27.60μg/ml(r=0.9999)、4.74~47.39μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.58%~100.91%(RSD=1.02%,n=6)、99.19%~101.00%(RSD=0.82%,n=6)、98.41%~101.51%(RSD=1.08%,n=6)。结论:该方法操作简便,稳定性、重复性好,可用于桑叶药材及其炮制品中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的同时测定。

    作者:程聪梅;毛菊华;余乐 刊期: 2016年第21期

  • 术前卡铂不同途径单次给药对肿瘤组织药物聚集浓度与化疗效果的影响

    目的:探讨术前卡铂不同途径单次给药对肿瘤组织药物聚集浓度与化疗效果的影响。方法:60例可切除进展期胃癌患者随机分为腹腔给药组(30例)和静脉给药组(30例)。两组患者均给予卡铂注射液50 mg/m2,静脉滴注,连用5 d后休息4周,重复3次。后一次给药时,腹腔给药组患者给予卡铂注射液30 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液750 ml中,放置在37℃水浴锅中预热,采取腹腔穿刺的方式一次性快速注射。静脉给药组患者给予卡铂注射液30 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液750 ml中,静脉滴注,并在30 min内滴完。两组均给药1次并于至少1周后进行手术。于两组患者给药160~180 min、250~260 min后测定患者各组织中卡铂聚集浓度,并记录后一次给药5 d后疗效和不良反应发生情况。结果:腹腔给药组患者5 d后总有效率,给药160~180 min后腹腔液、门静脉血和外周血,给药250~260 min后癌组织、癌旁正常组织、腹膜、大网膜和阴性淋巴结中卡铂聚集浓度均显著高于静脉给药组,不良反应发生率显著低于静脉给药组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:术前单次腹腔注射较静脉滴注卡铂能提高肿瘤局部药物聚集浓度,提高化疗效果,降低不良反应发生率。

    作者:谢晓 刊期: 2016年第21期

  • UPLC法测定复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱的含量

    目的:建立测定复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为Acquity UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(21∶79,V/V),流速为0.3 ml/min,检测波长为345 nm,柱温为30℃,进样量为1.0μl。结果:盐酸小檗碱检测进样量线性范围为0.00816~0.0816μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为97.05%~98.96%(RSD=0.66%,n=6)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的测定。

    作者:杨玉珍 刊期: 2016年第21期

  • HPLC法与滴定法测定磷酸伯氨喹原料药含量的比较

    目的:为第五版《国际药典》磷酸伯氨喹原料药的标准修订提供依据。方法:参照各国磷酸伯氨喹及其制剂的检验标准,采用高效液相色谱法(HPLC)与高氯酸电位滴定法、亚硝酸钠永停滴定法测定磷酸伯氨喹原料药的含量并进行比较。结果:采用HPLC法,磷酸伯氨喹的检测质量浓度线性范围为128.1~384.2μg/ml(r=0.9999);检测限为0.18μg/ml,定量限为0.59μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;回收率为99.42%~101.14%(RSD=0.6,n=9);破坏性试验和耐用性试验的专属性均较好;3批样品的含量分别为92.1%、92.3%、92.0%。采用高氯酸电位滴定法,精密度、重复性试验的RSD均为1.6%;该方法滴定终点突跃不明显;3批样品的含量分别为99.1%、99.7%、98.7%。采用亚硝酸钠永停滴定法,精密度、重复性试验的RSD<1%;该方法滴定终点突跃明显;3批样品的含量分别为96.9%、97.1%、96.7%。采用亚硝酸钠外指示剂法相比亚硝酸钠永停滴定法的精密度更好;3批样品的含量分别为99.6%、100.0%、99.5%。结论:高氯酸电位滴定法操作简便、快速,但精密度、重复性相对较差,检测结果包含杂质喹西特含量。亚硝酸钠永停滴定法操作简便,精密度和重复性较好,但反应时间长,检测结果也包含杂质喹西特含量。而HPLC法分离效果好、准确性高,能有效分离磷酸伯氨喹原料药中的主要杂质喹西特,适用于其质量控制。

    作者:李思源;杨颖 刊期: 2016年第21期

  • 黔产荞麦黄酮类成分的含量测定与分析

    目的:建立测定荞麦中芦丁、槲皮素和总黄酮含量的方法,并比较不同品种及产地间荞麦中黄酮类成分的含量差异。方法:采用高效液相色谱法测定药材中芦丁和槲皮素含量:色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-0.4%磷酸(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为360 nm,柱温为40℃,进样量为10μl;采用紫外分光光度法测定药材中总黄酮含量:参比溶液为甲醇,检测波长为360 nm,对照品为芦丁。采用统计学方法分析同一产地苦荞、甜荞及不同产地苦荞的黄酮类成分差异。结果:芦丁、槲皮素检测进样量线性范围分别为0.4009~16.03、0.0099~0.3960μg(r=0.9994、0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为99.33%~104.00%(RSD=1.32%,n=9)、96.92%~101.66%(RSD=1.60%,n=9)。总黄酮(以芦丁计)检测质量浓度线性范围为4.14~41.4 mg/L(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.07%~101.96%(RSD=2.63%,n=9)。同一地区苦荞黄酮类成分含量明显高于甜荞,毕节地区苦荞该类成分含量高于其他产地。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于荞麦中芦丁、槲皮素和总黄酮含量的测定。本研究可为荞麦资源开发利用提供理论依据。

    作者:迟明艳;李光芳;刘丽娜 刊期: 2016年第21期

  • 新疆基层医务人员对国家基本药物制度认知情况的调查分析Δ

    目的:为新疆进一步推广使用国家基本药物并制定符合本地实际情况的基本药物行动计划提供必要依据。方法:采用现场问卷调查方式,以多阶段分层随机抽样方法抽取新疆35个县级医疗卫生机构共1800名医务人员,就其对国家基本药物制度的认知情况进行调查,并用SPSS 13.0软件对数据进行统计分析。结果:共发放问卷1800份,回收有效问卷1642份,有效回收率为91.2%。26.5%的受访者通过学术交流知晓国家基本药物制度,50.0%的受访者则通过书籍和期刊知晓;62.4%的受访者从未参加过培训。受访者中能够经常向患者宣传基本药物的仅占20.2%。受访者对国家基本药物制度的平均认知情况得分为(6.09±2.86)分,其得分与年龄、学历、专业、工作年限和职称几个因素有相关性(P<0.01)。75.2%的受访者支持实施该项制度。结论:新疆基层医务人员对国家基本药物制度已有一定的了解,但认识水平仍然偏低。建议通过专题讲座、进修培训等方法提高其认知水平,加强宣传提高各族群众对基本药物的信赖度,改变其不良的用药习惯,普及合理用药常识,在全社会形成有利于国家基本药物制度实施的良好氛围。

    作者:李亚昙;张海霞;刘军 刊期: 2016年第21期

  • 中药酚酸类成分的纳滤分离行为对比研究

    目的:探讨不同孔径聚酰胺纳滤膜对中药酚酸类成分纳滤分离的影响及其纳滤浓缩的适用性。方法:选择常用药材丹参、金银花及制剂中间体茶多酚提取物,以其中含有的酚酸类成分为研究对象,以制剂生产中常用的水提液作为纳滤原液,经不同孔径聚酰胺纳滤膜处理后,通过高效液相色谱法分析药液中各成分纳滤前后的含量变化。结果:丹参素、原儿茶醛、咖啡酸等均能较好地透过3种孔径的纳滤膜;迷迭香酸、绿原酸、表没食子儿茶素没食子酸酯、新绿原酸、表儿茶素没食子酸酯等成分随膜孔径变小,截留率有不同程度提升;而丹酚酸B除了600~800 Da膜有少量截留外,在低分子质量膜中几乎全被截留。结论:分子质量对中药酚酸类成分的纳滤分离行为有重要影响;纳滤浓缩对中药酚酸类成分提取有较好的应用前景。

    作者:瞿其扬;方诗琦;彭国平;李红阳;时浩;顾佳美;李存玉 刊期: 2016年第21期

  • CYP2C19基因多态性对兰索拉唑药动学影响的系统评价

    目的:系统评价CYP2C19基因多态性对兰索拉唑药动学的影响,为其临床个体化用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Web of science、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库,收集有关CYP2C19基因多态性对兰索拉唑药动学影响的回顾性研究,对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入11项回顾性研究,合计200例健康受试者,基因类型分为纯合子快代谢型(EM)、杂合子快代谢型(HEM)及慢代谢型(PM)。Meta分析结果显示,CYP2C19基因多态性显著影响兰索拉唑的峰浓度(cmax)、血药浓度-时间曲线下面积(AUC)、半衰期(t1/2)、达峰时间(tmax)和清除率(CL/F)。cmax、AUC PM组>HEM组>EM组;CL/F EM组>HEM组>PM组;t1/2 PM组>HEM组和EM组,而HEM组与EM组比较差异无统计学意义;tmax HEM组和PM组均>EM组,而HEM组与PM组比较差异无统计学意义。结论:CYP2C19基因多态性对兰索拉唑的药动学有显著影响,是引起兰索拉唑药物治疗效应与不良反应个体间差异的重要因素,临床应针对不同基因类型的患者施以个体化的治疗方案。

    作者:刘一;贾琳;黄婧;徐国防;周媛;任晓蕾;张春燕;冯婉玉 刊期: 2016年第21期

  • HS-SPME-GC-MS法分析不同产地菟丝子中的挥发性成分

    目的:建立分析菟丝子中挥发性成分的方法,并比较不同产地菟丝子中挥发性成分的差异。方法:采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用法(HS-SPME-GC-MS)。HS-SPME条件:取样量为1.0 g,萃取纤维头种类为65μm PDMS/DVB,平衡温度为120℃,平衡时间为15 min,萃取时间为30 min,解析时间为3 min;GC条件:色谱柱为HP-5MS石英毛细管柱,程序升温,进样口温度为230℃,载气为高纯氦气,载气流速为1.0 ml/min,不分流进样;MS条件:离子源为电子轰击离子源,离子源温度为230℃,四极杆温度为150℃,电子能量为70 eV,倍增管电压为1.2 kV,接口温度为280℃,质谱扫描范围为m/z 35~550。结合惠普化学工作站对不同产地菟丝子中的挥发性成分进行定性分析,以峰面积归一化法计算各成分的相对含量,采用主成分分析法和聚类分析法对数据进行分析。结果:共鉴定出52种挥发性成分,其中9种为不同产地菟丝子中的共有成分,分别为叶醇、1-辛烯-3-醇、3-辛醇、麦芽醇、酞酸二乙酯、石竹烯、壬醛、正辛醇、棕榈酸。样品1、2、3聚为一类后再与样品4、5、6聚为一类,7、8、9聚为一类后再与样品10、11、12聚为一类,样品13、14、15单独聚为一类。结论:该方法稳定可靠,适用于菟丝子中挥发性成分的快速分析;不同产地菟丝子中挥发性成分差异较大。

    作者:裴学军;卢金清;黎强;郭胜男 刊期: 2016年第21期

  • 甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎有效性与安全性的系统评价

    目的:系统评价甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎的有效性与安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Medline、EMBase、Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集MTX治疗类风湿关节炎的随机对照试验,按纳入与排除标准筛选文献并评价偏倚风险,提取相关数据后进行系统评价。结果与结论:有效性分析纳入33篇,合计8253例患者;安全性分析纳入53篇,合计4803例患者。分析结果显示,MTX治疗类风湿关节炎疗效不高于来氟米特,优于环孢素A,与柳氮磺吡啶相似;与生物制剂比较,除疗效不及托珠单抗外,与依那西普(每周7.5~20 mg)、戈利木单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗相似。MTX不良反应发生率高,但主要为轻中度症状,常见为消化系统不良反应。口服MTX较皮下注射和肌内注射更安全。

    作者:兰瑛;胡蝶;宋海宁;黄师婧;何琴 刊期: 2016年第21期

  • HPLC法同时测定复方奥硝唑贴膜中奥硝唑和地塞米松磷酸钠的含量

    目的:建立同时测定复方奥硝唑贴膜中奥硝唑和地塞米松磷酸钠含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3,流动相为甲醇-20 mmol/L磷酸盐缓冲液(用冰乙酸调pH至7.40)(55∶45,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为242 nm,进样量为10μl。结果:奥硝唑、地塞米松磷酸钠检测质量浓度线性范围均为1~100μg/ml(r=0.9997、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.50%~99.80%、96.50%~99.60%,RSD分别为1.02%、0.99%(n=9)。结论:该方法专属性强、精密度和稳定性好、准确度高,可同时测定复方奥硝唑贴膜中奥硝唑和地塞米松磷酸钠的含量。

    作者:李为;雷凯;张程亮;贺雯茜;刘东;陈鹰 刊期: 2016年第21期

  • 西那卡塞治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症有效性和安全性的系统评价

    目的:系统评价西那卡塞治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)的有效性和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Medline、Cochrane图书馆、EMBase和中国生物医学文献数据库(CBM)中关于西那卡塞治疗血液透析患者SHPT的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后采用Cochrane协作组织提供的Rev Man 5.3.5统计软件进行Meta分析。结果:终纳入7项RCT,合计1987例患者。Meta分析结果显示,相比对照组方案,在常规治疗基础上给予西那卡塞可以显著降低SHPT患者甲状旁腺切除率[RR=0.23,95%CI(0.06,0.89),P=0.03]、骨折发生率[RR=0.26,95%CI(0.12,0.60),P=0.002],增加低钙血症发生率[RR=9.81,95%CI(3.92,4.59),P<0.001]、恶心发生率[RR=1.97,95%CI(1.58,2.46),P<0.001]和呕吐发生率[RR=1.91,95%CI(1.50,2.42),P<0.001],而全因死亡率和心血管事件发生率的差异无统计学意义。结论:西那卡塞治疗血液透析患者SHPT临床疗效较好,但低钙血症、恶心、呕吐等不良反应较常见。

    作者:李述捷;阮诗玮;丘余良;李华玲;薛晓静;陈雅文;谢灯飘;张丽香;万龙 刊期: 2016年第21期

  • 硫酸铈滴定液浓度标定的测量不确定度评定

    目的:建立硫酸铈滴定液(0.1 mol/L)浓度标定的测量不确定度评定方法。方法:分析硫酸铈滴定液浓度标定的不确定度来源,建立测量模型,对其标定过程中各不确定度的分量进行分析评估,计算扩展不确定度。结果:硫酸铈滴定液(0.1 mol/L)浓度标定的扩展不确定度为0.0005 mol/L,其浓度可表示为(0.1012±0.0005)mol/L,包含因子k=2。结论:该方法适用于硫酸铈滴定液浓度标定的测量不确定度评定。

    作者:黎雪清;张力扬;杨敏;王铁杰;郑党儿 刊期: 2016年第21期

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