徐伟；杨爽；李梦姣
目的：研究滇重楼药材中无机元素与有效成分的相关性。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）测定药材中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的含量：色谱柱为Phenomenex C18，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为203 nm，柱温为30℃。采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定药材中钠（Na）、镁（Mg）、钾（K）、钙（Ca）、铬（Cr）、锰（Mn）、铁（Fe）、镍（Ni）、锌（Zn）、硒（Se）、锶（Sr）、钼（Mo）、铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、铜（Cu）、砷（As）的含量：射频功率为1.55 kW，采样深度为10 mm，等离子气体流量为15.0 ml/min，载气流速为0.86 L/min，雾化室温度为2℃，碰撞模式为He，载气流量为4.5 ml/min，测量点数/峰为6，数据采样模式为跳峰采集（重复采集3次）。所得数据采用SPSS 21.0软件进行逐步回归分析，以评价上述两者的相关性。结果：重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ检测进样量线性范围分别为0.939～4.697μg（r＝0.9999）、1.124～5.620μg（r＝0.9996）、0.784～3.918μg（r＝0.9998）、0.976～4.880μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为96.53％～100.71％（RSD＝1.69％，n＝6）、98.19％～99.55％（RSD＝0.58％，n＝6）、95.45％～100.83％（RSD＝1.87％，n＝6）、96.11％～102.01％（RSD＝2.07％，n＝6）。17种无机元素检测含量线性范围为0～195.9843 mg/kg（r≥0.9993）；检测限≤65.201 ng/kg。重楼皂苷Ⅰ含量与Mg呈正相关，与Pb呈负相关；重楼皂苷Ⅱ含量与Cu呈正相关，与As呈负相关；重楼皂苷Ⅵ含量与Sr、Hg呈正相关，与Mn呈负相关；重楼皂苷Ⅶ含量与Na、Ni呈正相关，与As呈负相关；4种重楼皂苷总含量与Ni、Sr呈正相关，与Fe呈负相关。结论：滇重楼药材中无机元素含量与有效成分存在一定相关性。
作者：沈昱翔；李果；李想；周浓；雷小宇 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价CYP2C19基因多态性对兰索拉唑药动学的影响，为其临床个体化用药提供循证依据。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Web of science、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库，收集有关CYP2C19基因多态性对兰索拉唑药动学影响的回顾性研究，对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项回顾性研究，合计200例健康受试者，基因类型分为纯合子快代谢型（EM）、杂合子快代谢型（HEM）及慢代谢型（PM）。Meta分析结果显示，CYP2C19基因多态性显著影响兰索拉唑的峰浓度（cmax）、血药浓度-时间曲线下面积（AUC）、半衰期（t1/2）、达峰时间（tmax）和清除率（CL/F）。cmax、AUC PM组＞HEM组＞EM组；CL/F EM组＞HEM组＞PM组；t1/2 PM组＞HEM组和EM组，而HEM组与EM组比较差异无统计学意义；tmax HEM组和PM组均＞EM组，而HEM组与PM组比较差异无统计学意义。结论：CYP2C19基因多态性对兰索拉唑的药动学有显著影响，是引起兰索拉唑药物治疗效应与不良反应个体间差异的重要因素，临床应针对不同基因类型的患者施以个体化的治疗方案。
作者：刘一；贾琳；黄婧；徐国防；周媛；任晓蕾；张春燕；冯婉玉 刊期： 2016年第21期
目的：探讨甘露醇应用时机对中等量脑出血患者疗效及相关指标的影响。方法：回顾性收集280例中等量脑出血患者资料，按甘露醇应用时机的不同分为超早期组（65例）、早期组（97例）和延期组（118例）。所有患者均给予内科保守治疗和营养脑细胞等对症支持治疗。在此基础上，超早期组患者于脑出血6 h内给予甘露醇注射液；早期组患者于脑出血6～24 h给予甘露醇注射液；延期组患者于脑出血24 h后给予甘露醇注射液。比较各组患者的临床疗效，血肿扩大发生率、病死率、继续出血/再出血发生率及不良反应发生情况。结果：早期组和延期组患者血肿扩大发生率、病死率均显著低于超早期组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但早期组与延期组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。早期组患者总有效率显著高于超早期组和延期组，继续出血/再出血发生率显著低于超早期组和延期组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但超早期组与延期组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，中等量脑出血患者在脑出血6～24 h应用甘露醇的疗效相对超早期和延期用药较好，可降低继续出血/再出血发生率，且安全性相当。
作者：郭作隆；邹兴军 刊期： 2016年第21期
目的：比较坦索罗辛、硝苯地平、消旋山莨菪碱治疗输尿管下段结石的疗效和安全性。方法：160例输尿管下段结石患者随机分为A组（40例）、B组（40例）、C组（40例）和D组（40例）。所有患者均需大量饮水，每日尿量达到＞2000 ml。在此基础上， A组患者给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.4 mg，口服，每日1次；B组患者给予硝苯地平片10 mg，口服，每日3次；C组患者给予消旋山莨菪碱片10 mg，口服，每日3次；D组患者除适度增加饮水外不应用任何辅助排石药。各组疗程均为2周。观察各组患者的临床疗效，排石时间、排石大小、残留结石大小及不良反应发生情况。结果：总有效率A组＞C组＞B组＞D组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；排石时间A组＜B、C组＜D组，差异均有统计学意义（P＜0.05），B、C组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；排石大小A组＞C组＞B、D组，差异均有统计学意义（P＜0.05），B、D组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；残留结石大小A组＜B组＜C组＜D组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：坦索罗辛治疗输尿管下段结石的疗效显著优于硝苯地平和消旋山莨菪碱，硝苯地平与消旋山莨菪碱疗效相当，三者安全性均较好。
作者：童维；王晋忠 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿关节炎的有效性与安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集MTX治疗类风湿关节炎的随机对照试验，按纳入与排除标准筛选文献并评价偏倚风险，提取相关数据后进行系统评价。结果与结论：有效性分析纳入33篇，合计8253例患者；安全性分析纳入53篇，合计4803例患者。分析结果显示，MTX治疗类风湿关节炎疗效不高于来氟米特，优于环孢素A，与柳氮磺吡啶相似；与生物制剂比较，除疗效不及托珠单抗外，与依那西普（每周7.5～20 mg）、戈利木单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗相似。MTX不良反应发生率高，但主要为轻中度症状，常见为消化系统不良反应。口服MTX较皮下注射和肌内注射更安全。
作者：兰瑛；胡蝶；宋海宁；黄师婧；何琴 刊期： 2016年第21期
目的：建立分析薄荷不同部位（根、茎、叶）挥发性成分的方法。方法：采用顶空气相色谱-质谱联用法（HS-GC-MS）。GC条件：HP-5MS石英毛细管柱，载气为He（恒流模式），柱流速为1.0 ml/min，进样量为1.0μl，进样口模式为分流模式，分流比为10∶1，进样口温度为250℃，程序升温。MS条件：电离源为电子轰击离子源，电离能为70 eV，电子倍增管电压为1905 V，离子源温度为230℃，四极杆温度为150℃，质量扫描范围为m/z 30～550。结果：从江西产薄荷根、茎、叶分别鉴定出10、14和48种挥发性成分，分别占各部位挥发油总量的90.03％、92.79％和95.93％。三者共鉴定出51个挥发性成分，其中有7个共有化学成分，且均以氧化胡椒酮为主要成分。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好，可用于江西产薄荷不同部位的挥发性成分分析。江西产薄荷不同部位所含挥发性成分差异较大，其中以薄荷叶中的挥发性成分多。
作者：吴司琪；伍振峰；张小飞 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定荞麦中芦丁、槲皮素和总黄酮含量的方法，并比较不同品种及产地间荞麦中黄酮类成分的含量差异。方法：采用高效液相色谱法测定药材中芦丁和槲皮素含量：色谱柱为Agilent C18，流动相为甲醇-0.4％磷酸（梯度洗脱），流速为1 ml/min，检测波长为360 nm，柱温为40℃，进样量为10μl；采用紫外分光光度法测定药材中总黄酮含量：参比溶液为甲醇，检测波长为360 nm，对照品为芦丁。采用统计学方法分析同一产地苦荞、甜荞及不同产地苦荞的黄酮类成分差异。结果：芦丁、槲皮素检测进样量线性范围分别为0.4009～16.03、0.0099～0.3960μg（r＝0.9994、0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为99.33％～104.00％（RSD＝1.32％，n＝9）、96.92％～101.66％（RSD＝1.60％，n＝9）。总黄酮（以芦丁计）检测质量浓度线性范围为4.14～41.4 mg/L（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为96.07％～101.96％（RSD＝2.63％，n＝9）。同一地区苦荞黄酮类成分含量明显高于甜荞，毕节地区苦荞该类成分含量高于其他产地。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好，可用于荞麦中芦丁、槲皮素和总黄酮含量的测定。本研究可为荞麦资源开发利用提供理论依据。
作者：迟明艳；李光芳；刘丽娜 刊期： 2016年第21期
目的：关注核苷类抗病毒药物西多福韦的研究进展。方法：查阅近年来国内外相关文献，对西多福韦的作用机制、药动学、临床研究、耐药性、不良反应和前体药物等进行归纳和总结。结果与结论：西多福韦通过降低病毒DNA的稳定性，抑制其延长，从而发挥抗病毒作用。西多福韦能有效治疗疱疹病毒、人乳头瘤病毒、腺病毒等病毒感染以及宫颈上皮内瘤变和牛痘病毒引起的传染性软疣等。选择性西多福韦耐药菌株罕见，且耐药程度较轻。西多福韦常见的不良反应是剂量限制性肾毒性，发生率较高。西多福韦的前体药物Brincidofovir抗病毒作用强，肾毒性低，对多种病毒DNA和逆转录病毒有强效抵抗作用，有望成为新型核苷类抗病毒药物。
作者：房舒舒；张帅；曹国颖 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定连花清瘟胶囊中苦杏仁苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Kinetex XB-C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液（6∶94，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为207 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：苦杏仁苷检测质量浓度线性范围为43.16～215.80μg/ml（r＝0.9997）；检测限为0.4316μg/ml、定量限为1.2948μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.69％；加样回收率为95.16％～100.49％（RSD＝1.67％，n＝9）。结论：该方法简便、快速、准确度高、重复性好，可用于测定连花清瘟胶囊中苦杏仁苷的含量。
作者：毕丹；陈育鹏；王淑静；王贵金；赵倩；魏峰 刊期： 2016年第21期
目的：探讨不同孔径聚酰胺纳滤膜对中药酚酸类成分纳滤分离的影响及其纳滤浓缩的适用性。方法：选择常用药材丹参、金银花及制剂中间体茶多酚提取物，以其中含有的酚酸类成分为研究对象，以制剂生产中常用的水提液作为纳滤原液，经不同孔径聚酰胺纳滤膜处理后，通过高效液相色谱法分析药液中各成分纳滤前后的含量变化。结果：丹参素、原儿茶醛、咖啡酸等均能较好地透过3种孔径的纳滤膜；迷迭香酸、绿原酸、表没食子儿茶素没食子酸酯、新绿原酸、表儿茶素没食子酸酯等成分随膜孔径变小，截留率有不同程度提升；而丹酚酸B除了600～800 Da膜有少量截留外，在低分子质量膜中几乎全被截留。结论：分子质量对中药酚酸类成分的纳滤分离行为有重要影响；纳滤浓缩对中药酚酸类成分提取有较好的应用前景。
作者：瞿其扬；方诗琦；彭国平；李红阳；时浩；顾佳美；李存玉 刊期： 2016年第21期
目的：建立脑塞通蜜丸中毛蕊花糖苷含量测定的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax ODX，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（16∶84，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：毛蕊花糖苷检测进样量线性范围为0.200～1.000μg（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为95.16％～99.78％，RSD＝1.80（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确，适用于脑塞通蜜丸中毛蕊花糖苷的含量测定。
作者：边帅；于士婷；白雪媛；赵大庆；赵雨；王丽丽 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定野老鹳草中没食子酸、原儿茶酸、儿茶素、柯里拉京、短叶苏木酚含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为WondaSil C18 WR，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为40℃，进样量为20μl。结果：没食子酸、原儿茶酸、儿茶素、柯里拉京、短叶苏木酚的检测质量浓度线性范围分别为0.02～20.02、0.01～20.10、0.02～19.78、0.02～20.02、0.02～20.10（r＝0.9999、0.9997、0.9996、0.9999、0.9995）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.1％～100.6％（RSD＝2.20％，n＝6）、95.8％～100.6％（RSD＝1.74％，n＝6）、95.1％～101.9％（RSD＝2.71％，n＝6）、97.7％～103.1％（RSD＝2.04％，n＝6）、95.3％～99.0％（RSD＝1.46％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于同时测定野老鹳草中没食子酸、原儿茶酸、儿茶素、柯里拉京、短叶苏木酚的含量。
作者：王如意；刘纲勇；梁晓欣；廖丽嫦 刊期： 2016年第21期
目的：为完善我国合理用药政策提供参考。方法：参考印度、南非、阿根廷3个发展中国家在合理用药方面的激励约束方式，分析并总结3个国家药物政策中关于合理用药的政策细则及配套措施，为我国制定相关政策提出建议。结果与结论：促进合理用药需从供方、需方以及第三方多角度介入管理，并完善相应配套措施。首先，针对药品提供方的管理尤为重要，要从规范处方管理、制定并实施标准治疗指南、强化药师职能、建立不合理用药与特殊疾病用药管理制度等方面入手；其次，对于药品需求方，需开展患者用药情况的调查和反馈，以消除导致不合理用药的因素，并借助互联网等媒介提高公众对药品信息的可获得性；再次，对于第三方，要建立非营利性组织来规范药品广告，增加广告中药品合理使用的信息；后，完善合理用药政策还需辅以促进“医药分家”、改革医保支付方式等配套措施。
作者：徐伟；杨爽；李梦姣 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Acquity UPLC BEH C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（21∶79，V/V），流速为0.3 ml/min，检测波长为345 nm，柱温为30℃，进样量为1.0μl。结果：盐酸小檗碱检测进样量线性范围为0.00816～0.0816μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为97.05％～98.96％（RSD＝0.66％，n＝6）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于复方黄葛降糖片中盐酸小檗碱含量的测定。
作者：杨玉珍 刊期： 2016年第21期
目的：系统评价独活寄生汤联合化学药治疗强直性脊柱炎（AS）的疗效，为临床提供循证参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase，纳入独活寄生汤联合化学药（试验组）对比单用化学药（对照组）治疗AS的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项RCT，合计382例患者。Meta分析结果显示，试验组患者有效率[RR＝1.35，95％CI（1.20，1.52），P＜0.001]、中医症候改善率[RR＝1.31，95％CI（1.09，1.57），P＝0.004]显著高于对照组，C反应蛋白（CRP）水平[MD＝－6.18，95％CI （－8.49，－3.87），P＜0.001]显著低于对照组，差异均有统计学意义。结论：独活寄生汤联合化学药治疗AS疗效优于单用化学药，可以改善患者中医症候，降低CRP水平。
作者：吴豫云；周倩仪；崔家康；刘清平 刊期： 2016年第21期
目的：建立分析菟丝子中挥发性成分的方法，并比较不同产地菟丝子中挥发性成分的差异。方法：采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用法（HS-SPME-GC-MS）。HS-SPME条件：取样量为1.0 g，萃取纤维头种类为65μm PDMS/DVB，平衡温度为120℃，平衡时间为15 min，萃取时间为30 min，解析时间为3 min；GC条件：色谱柱为HP-5MS石英毛细管柱，程序升温，进样口温度为230℃，载气为高纯氦气，载气流速为1.0 ml/min，不分流进样；MS条件：离子源为电子轰击离子源，离子源温度为230℃，四极杆温度为150℃，电子能量为70 eV，倍增管电压为1.2 kV，接口温度为280℃，质谱扫描范围为m/z 35～550。结合惠普化学工作站对不同产地菟丝子中的挥发性成分进行定性分析，以峰面积归一化法计算各成分的相对含量，采用主成分分析法和聚类分析法对数据进行分析。结果：共鉴定出52种挥发性成分，其中9种为不同产地菟丝子中的共有成分，分别为叶醇、1-辛烯-3-醇、3-辛醇、麦芽醇、酞酸二乙酯、石竹烯、壬醛、正辛醇、棕榈酸。样品1、2、3聚为一类后再与样品4、5、6聚为一类，7、8、9聚为一类后再与样品10、11、12聚为一类，样品13、14、15单独聚为一类。结论：该方法稳定可靠，适用于菟丝子中挥发性成分的快速分析；不同产地菟丝子中挥发性成分差异较大。
作者：裴学军；卢金清；黎强；郭胜男 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定硫辛酸注射液中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18，流动相A为0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3.0～3.1）、流动相B为甲醇-乙腈（1∶1，V/V）（梯度洗脱），流速为1.2 ml/min，检测波长为215 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：在所建立的色谱条件下，硫辛酸与各杂质及其降解产物分离良好；硫辛酸检测质量浓度线性范围为0.828～52.992μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性试验的RSD＜3％；杂质A的加样回收率为98.45％～105.73％，RSD＝2.41％（n＝9）；其大未知单个杂质的质量分数为0.152％～0.189％，总杂质的质量分数为0.487％～0.516％。结论：该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高，可用于硫辛酸注射液中有关物质的测定。
作者：夏天水；熊全红；罗云龙 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定复方奥硝唑贴膜中奥硝唑和地塞米松磷酸钠含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3，流动相为甲醇-20 mmol/L磷酸盐缓冲液（用冰乙酸调pH至7.40）（55∶45，V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，检测波长为242 nm，进样量为10μl。结果：奥硝唑、地塞米松磷酸钠检测质量浓度线性范围均为1～100μg/ml（r＝0.9997、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为96.50％～99.80％、96.50％～99.60％，RSD分别为1.02％、0.99％（n＝9）。结论：该方法专属性强、精密度和稳定性好、准确度高，可同时测定复方奥硝唑贴膜中奥硝唑和地塞米松磷酸钠的含量。
作者：李为；雷凯；张程亮；贺雯茜；刘东；陈鹰 刊期： 2016年第21期
目的：建立测定比沙可啶原料药和肠溶片中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hibar C18，流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液（冰乙酸调pH至5.0）（55∶45，V/V），检测波长为265 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：在该色谱条件下各杂质及其与主成分之间均分离良好；比沙可啶检测质量浓度线性范围为0.25～5.0 mg/ml（r＝0.9999）；比沙可啶以及杂质A、B、C、D、E的检测限和定量限分别为19～25 ng和61～68 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；比沙可啶回收率为99.50％～101.00％，RSD＝0.5％（n＝9）。结论：该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于比沙可啶原料药和肠溶片剂中有关物质的测定。
作者：张西如；孙婷；郭永辉；刘红莉；赫晓军；苗会娟；盖成 刊期： 2016年第21期
目的：建立同时测定桑叶药材及其炮制品炒桑叶、蜜桑叶中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为350 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：绿原酸、芦丁、异槲皮苷的检测质量浓度线性范围分别为8.20～82.01μg/ml（r＝0.9999）、2.76～27.60μg/ml（r＝0.9999）、4.74～47.39μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.58％～100.91％（RSD＝1.02％，n＝6）、99.19％～101.00％（RSD＝0.82％，n＝6）、98.41％～101.51％（RSD＝1.08％，n＝6）。结论：该方法操作简便，稳定性、重复性好，可用于桑叶药材及其炮制品中绿原酸、芦丁和异槲皮苷含量的同时测定。
作者：程聪梅；毛菊华；余乐 刊期： 2016年第21期
中国药房杂志
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主办：中国医院协会,中国药房杂志社
