董晓柳;徐士军;张秀清;朱丽霞
目的:观察前列地尔联合丹参酮ⅡA治疗早期慢性肾病(ECKD)的临床疗效及安全性。方法:选取ECKD患者138例,按随机数字表法分为A、B、C组,各46例。在常规治疗的基础上,A组患者给予丹参酮ⅡA磺酸钠注射液40 mg加入0.9%氯化钠注射液250 ml中,ivgtt,qd+前列地尔注射液10μg加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,ivgtt,qd;B组患者给予同等剂量前列地尔注射液治疗;C组患者给予同等剂量丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗。3组患者均治疗14 d。观察3组患者临床疗效及治疗前后实验室检查指标[24 h尿蛋白定量、血肌酐(SCr)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)],并比较不良反应发生情况。结果:A组患者临床总有效率为97.83%,显著高于B组的80.43%及C组的76.09%,差异均有统计学意义(P<0.05)。3组患者治疗前24 h尿蛋白定量、SCr、TC、TG、BUN及UA的水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,3组患者上述指标均显著降低,且A组显著低于B组和C组,差异均有有统计学意义(P<0.05)。A组患者不良反应发生率为10.87%,与B组的6.52%及C组的8.70%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:前列地尔联合丹参酮ⅡA治疗ECKD疗效显著,能明显改善患者的肾功能,且安全性较好。
作者:杨蓉;常佳丽 刊期: 2016年第23期
目的:探讨飞金止痛胶囊联合甲氨蝶呤和雷公藤多苷治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法:70例类风湿关节炎患者按随机数字表法分为对照组(34例)与观察组(36例)。对照组患者给予注射用甲氨蝶呤静脉滴注,每次10 mg,每周1次;同时给予雷公藤多苷片口服,每次10 mg,bid。观察组患者在对照组治疗基础上给予飞金止痛胶囊口服,每次3粒,bid。两组疗程均为6个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后症状、体征、红细胞沉降率(ESR)和类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)1、IL-6、IL-8、肿瘤坏死因子(TNF)-α水平,并记录不良反应发生情况。结果:观察组患者的有效率为85.71%,显著高于对照组的70.59%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的晨僵时间、关节疼痛指数、关节肿胀度指数、关节压痛指数、ESR、RF、CRP、IL-1、IL-6、IL-8、TNF-α均显著低于治疗前,且观察组均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:飞金止痛胶囊联合甲氨蝶呤和雷公藤多苷治疗类风湿关节炎的疗效和安全性均好,可降低炎性指标水平,改善患者的症状、体征。
作者:杨通宇;胡鲲;刘照时;李溥;陆耀宇;甘龙飞;胡建山 刊期: 2016年第23期
目的:为突破新药研发困局、发现优质药物提供新的策略和思路。方法:对药物发现的来源、新药研发困局等进行分析,并提出解决当前困局的新策略。同时,对临床药学工作在药物发现中的作用进行分析。结果:药物发现的临床验证策略和临床大数据策略与传统的药物发现策略相比,在降低新药研发风险、减少投入、缩短研发周期方面有较多的优势。临床药学工作将对药物发现新策略提供有力支撑。结论:药物发现应采用以临床为导向的新策略,且这种新策略需要与临床药学工作紧密结合。
作者:蒋先仲 刊期: 2016年第23期
目的:为中药注射剂的临床合理使用提供参考。方法:采用销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和排序比(B/A)为指标的分析方法,对重庆地区39家医院2012-2014年中药注射剂的数据资料进行统计分析。结果:重庆地区39家医院2012-2014年中药注射剂总销售金额呈缓慢增长趋势,由76758.10万元增加至91175.90万元,年均增长率为8.98%;药品销售金额排名前10位之和为132601.97万元,占总销售金额的51.11%。红花注射液和参芎葡萄糖注射液各年度销售金额均居前2位。血塞通注射液、参芎葡萄糖注射液、红花注射液和疏血通注射液各年度DDDs均居前4位。血必净注射液和康莱特注射液各年度DDC均排在第1、2位。销售金额排名前10位的中药注射剂中,B/A大多数<1.00;接近或等于1.00的有疏血通注射液、醒脑静注射液、参芎葡萄糖注射液和血栓通注射液;B/A始终>1.00的仅有血塞通注射液。结论:重庆地区39家医院2012-2014年中药注射剂应用总体增长速度平稳,用药集中于抗肿瘤和心脑血管疾病类,医师用药的合理性逐步提高。
作者:喻录容;韩宪忠;丁家昱;金蜀蓉 刊期: 2016年第23期
目的:评价综合干预管理模式对医院肿瘤科质子泵抑制剂(PPIs)注射剂使用的干预效果。方法:采用单纯随机抽样方法,抽取我院肿瘤科使用PPIs注射剂的出院病历,2012年1月-2013年12月(干预前)1457份、2014年1-12月(干预后)793份,比较行政干预、技术干预及信息化管理等措施综合干预前后PPIs注射剂的使用情况。结果:经综合干预后,PPIs注射剂的使用率由干预前的62.59%下降至60.70%,差异无统计学意义(P>0.05)。干预前后PPIs注射剂的消耗金额在总医疗费用中的占比及人均消耗金额比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。注射用兰索拉唑的使用率由干预前的19.70%上升至34.68%,注射用奥美拉唑的使用率由干预前的34.45%下降至25.60%,差异均有统计学意义(P<0.05);而干预前后注射用泮托拉唑及注射用埃索美拉唑的使用率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。PPIs注射剂不合理使用的比例由干预前的73.99%下降至55.86%,其中无适应证用药、重复用药及疗程过长的比例分别由干预前的40.01%、17.09%和26.90%下降至32.41%、9.08%和18.03%,差异均有统计学意义(P<0.05);而干预前后剂量选择不当的比例比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:综合干预管理模式可一定程度地改善PPIs注射剂的临床使用情况,但PPIs注射剂不合理使用的现象仍不容乐观,有待完善干预措施,进一步持续干预,促进其临床合理应用。
作者:许建国;朱华;吴茗菁 刊期: 2016年第23期
目的:评价基于药学服务的心理干预在社区原发性高血压患者治疗中的作用。方法:选择2013年南京市鼓楼区某社区卫生服务中心收治的原发性高血压患者172例,采用简单随机化方法分为对照组(87例)和干预组(85例)。对照组患者仅给予常规降压药物及管理,干预组患者在此基础上行药学服务和心理干预,治疗时间均为6个月。比较治疗前后两组患者血压控制、用药依从性、用药知识掌握情况及健康状况。结果:治疗前,两组患者收缩压(SBP)、舒张压(DBP)比较,差异均无统计意义(P>0.05);治疗后,两组患者SBP、DBP均显著低于同组治疗前,且干预组患者显著低于对照组,SBP、DBP的下降幅度显著大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。干预开始1个月后,两组用药依从性佳者的比例比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预结束1个月后,干预组用药依从性佳者的比例显著高于同组干预开始1个月后,且显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者用药知识掌握情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,干预组用药知识掌握良好及优秀的患者比例显著高于同组治疗前,且显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者自测健康评定量表生理、心理、社会健康子量表及总量表评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,对照组患者生理健康子量表及总量表评分、干预组患者各子量表及总量表评分均显著高于同组治疗前,且干预组心理、社会健康子量表及总量表评分均显著高于对照组同期,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:基于药学服务的心理干预可有效促进社区原发性高血压患者血压控制,提高患者用药的依从性和用药知识的掌握程度,改善患者的健康状况和心理状态,值得在社区卫生服务中推广与应用。
作者:何源;杨帆;王宏亮;李秀云;郑爱明 刊期: 2016年第23期
目的:观察盐酸纳洛酮联合丹参注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的临床疗效及安全性。方法:104例HIE患儿按照随机数字表法分为观察组和对照组,各52例。对照组患儿给予盐酸纳洛酮注射液0.02 mg/kg,ivgtt,qd,以及常规对症治疗;观察组患儿在对照组基础上给予丹参注射液4~6 ml加入10%葡萄糖注射液20 ml中,ivgtt,qd。两组患儿疗程均为7 d。比较两组患儿临床疗效、症状和体征恢复情况,血清基质金属蛋白酶(MMP)9、白细胞介素(IL)6、肿瘤坏死因子(TNF)α水平,脑血流动力学参数以及不良反应发生情况。结果:两组患儿治疗前的血清MMP-9、IL-6、TNF-α及脑血流动力学参数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患儿总有效率(92.31%)明显高于对照组(75.00%),治疗后意识障碍恢复时间、原始反射恢复时间和肌张力恢复时间均明显短于对照组,血清MMP-9、IL-6和TNF-α水平均明显低于对照组,收缩期峰值流速(PSFV)、舒张末期流速(EDFV)明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患儿治疗后阻力指数(RI)低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿均未见明显不良反应发生。结论:盐酸纳洛酮联合丹参注射液可明显改善新生儿HIE症状、体征恢复情况,降低血清MMP-9、IL-6、TNF-α水平,改善脑血流动力学参数水平,且安全性较好。
作者:娄元俊;史华;单海军;曹彩虹 刊期: 2016年第23期
目的:探讨来氟米特联合泼尼松治疗膜性肾病的临床疗效及安全性。方法:将43例确诊为原发性膜性肾病的患者采用随机数字表法分为对照组(21例)和试验组(22例)。对照组患者采用环磷酰胺间断冲击联合泼尼松治疗,试验组患者采用来氟米特联合泼尼松治疗,疗程均为12个月。疗程结束后6个月,观察两组患者的临床疗效、治疗前后肾功能与血脂指标变化及不良反应发生情况。结果:试验组患者的总有效率为63.64%,显著高于对照组的23.81%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的尿蛋白显著下降,血浆白蛋白显著升高,血清肌酐、血胆固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05);且试验组患者上述各项指标(血胆固醇除外)较对照组变化更为显著,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组患者不良反应发生率为9.09%,对照组为9.52%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:与环磷酰胺联合泼尼松相比,来氟米特联合泼尼松对膜性肾病的疗效更为确切,肾功能和血脂指标的改善作用更为明显。
作者:马亚丽;陈芳;时军;陈宝平 刊期: 2016年第23期
目的:了解中西医结合在肺癌治疗中的应用进展。方法:查阅近年来国内外相关文献,对肺癌的病因机制和中西医治疗的研究进展进行归纳和总结。结果:现代医学理论认为肺癌与基因突变、不良生活习惯和职业暴露等多因素有关;现代中医学理论认为肺癌的病理机制包括邪毒留滞、情志劳倦和饮食内伤等。肺癌的西医治疗以外科手术切除病灶作为首选,但不适合中晚期肺癌患者,且化疗、放疗毒副作用较多;中医药治疗疗效缓慢;中西医结合疗法主要为中药与手术、化疗、放疗和分子靶向疗法的联合治疗,中药减轻了手术、放疗和化疗等引起的机体损害,对病灶的转移有着较好的预防效果。结论:中西医结合治疗肺癌取得了一定进展,但有关肺癌的辨证分型尚不规范,中医药治疗机制并不明确,缺乏大规模、多中心、随机、双盲的对照研究。
作者:王冬滨 刊期: 2016年第23期
目的:了解中老年膝关节慢性滑膜炎的药物治疗研究进展。方法:查阅近年国内相关文献,就中老年膝关节慢性滑膜炎的发病机制、治疗原则和治疗药物进行归纳和总结。结果与结论:中老年膝关节慢性滑膜炎的中医治疗常选取具有活血行气、利水消肿、通利关节、补肝肾、强筋骨等功效的中药内服、外用或两者相结合进行治疗,但中药内服起效较慢。现代医学则采用抗炎、镇痛药物口服或关节腔内注射来缓解症状,疗效肯定,但存在药物依赖性和治疗损伤性。中西医结合治疗可标本兼治、缩短病程、提高疗效。
作者:李立强;于健;杨家祥;温志刚;徐国华 刊期: 2016年第23期
目的:探讨达比加群酯对老年持续性房颤患者凝血指标及安全性的影响。方法:将52例老年持续性房颤患者按照随机数字表法分为观察组和对照组,各26例。观察组患者肌酐清除率>30 ml/min时,口服达比加群酯胶囊110 mg,bid;肌酐清除率为15~30 ml/min时,口服达比加群酯胶囊55 mg,bid。对照组患者口服华法林钠片,初始剂量2.5 mg,qd,3~5 d后根据国际标准化比值(INR)调整剂量,直至INR维持在2.0~3.0。治疗3个月后,比较两组患者治疗前后凝血指标[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、INR、血小板计数(PLT)、纤维蛋白原(FIB)]、临床事件(脑栓塞、脑出血、致命性出血、其余部位栓塞、死亡)发生率及不良发生发生情况。结果:两组患者治疗前PT、APTT、TT、PLT、FIB比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者PT、INR较治疗前显著改善,且观察组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未出现脑出血、致命性出血临床事件;脑栓塞发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者其余部位栓塞、死亡发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:达比加群酯治疗老年持续性房颤的抗凝效果较好,能明显改善患者PT、INR,降低临床事件发生率,且安全性较好。
作者:马裴裴;王宏伟;娄可丽;解泽宙 刊期: 2016年第23期
目的:为阐释中药性效的科学内涵、寻找新药提供参考依据。方法:查阅近年来国内外相关文献,对姜科山姜属、姜黄属、姜属、豆蔻属和姜花属中药的药性、功效、主治、化学成分和药理作用等进行归纳和总结,并探讨其与亲缘关系的相关性。结果:姜科山姜属、姜黄属、姜属、豆蔻属和姜花属五属24味中药均具有辛味,多属于温、热性药,主归脾、胃经,主要功效为温中散寒、燥湿行气和消积止痛等,主治脾胃寒凝、湿阻气滞和食积诸证,均含有挥发油类成分,均具有抗菌和抗病毒作用。姜科五属中药的药性、功效、主治、化学成分和药理作用等方面与亲缘关系均存在相关性,同属中药共性明显。结论:开展中药亲缘关系研究具有深远意义和广阔前景,其对阐释中药性效的科学内涵、寻找新药具有推动作用。
作者:龙小琴;秦华珍;黄燕琼;谢鹏;罗君;翁铭钻;李明芳 刊期: 2016年第23期
目的:探讨曲妥珠单抗联合化疗对人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期胃癌患者疗效及血清肿瘤标志物的影响。方法:将74例确诊为晚期胃癌且HER2呈阳性表达的患者根据入院先后顺序分为观察组和对照组,各37例。对照组患者接受顺铂+卡培他滨化疗;观察组患者在对照组治疗基础上,于化疗第1天加用曲妥珠单抗静脉滴注,8 mg/kg。21 d为1个周期,两组均治疗6个周期。比较两组患者的近期疗效、远期疗效、血清肿瘤标志物含量和毒副反应发生情况。结果:观察组患者的有效率(56.76%vs.32.44%)和控制率(89.19%vs.65.86%)均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者的无进展生存时间、中位生存时间均明显长于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者的血清癌胚抗原、糖类抗原(CA)199、CA724含量均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者的恶心呕吐、肝功能损害、骨髓抑制、手足综合征等毒副反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:曲妥珠单抗联合化疗有助于降低血清肿瘤标志物含量,改善HER2阳性晚期胃癌患者的近期疗效和远期疗效。
作者:宋子正;李靖华;臧爱民;杨华;商琰红 刊期: 2016年第23期
目的:探讨阿托伐他汀联合普罗布考对高血压患者血管弹性的影响。方法:选取高血压患者246例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各123例。两组患者均进行常规降压治疗。在此基础上,对照组患者口服阿托伐他汀片10 mg,qd;观察组患者在对照组基础上加服普罗布考片0.25 g,qd。两组患者均治疗1年。观察两组患者临床疗效及治疗前后血脂水平(总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇)、胱抑素C(Cys-C)、C反应蛋白(CRP)、颈总动脉和下肢动脉弹性参数(僵硬度、压力应变弹性系数、顺应性、增大指数、脉搏波传导速度),并比较不良反应发生情况。结果:两组患者治疗前血脂水平、Cys-C、CRP、颈总动脉和下肢动脉弹性参数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者上述指标较治疗前均显著改善,且观察组患者改善程度明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见明显不良反应发生。结论:阿托伐他汀联合普罗布考能明显改善高血压患者血脂水平及颈总动脉和下肢动脉弹性,且安全性较好。
作者:董晓柳;徐士军;张秀清;朱丽霞 刊期: 2016年第23期
目的:观察恩替卡韦联合介入疗法用于乙型肝炎(以下简称“乙肝”)病毒(HBV)DNA阴性乙肝肝癌的临床疗效。方法:选取HBV DNA阴性乙肝肝癌患者100例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各50例。对照组患者接受介入治疗,经股动脉入路穿刺,将注射用盐酸吡柔比星+超液化碘油注入载瘤动脉,至载瘤动脉血流停滞,同时进行常规保肝治疗;观察组患者在对照组基础上加服恩替卡韦片1 mg,qd,持续治疗6个月。比较两组患者的临床疗效、HBV DNA定量、Child-Pugh评分和肝功能指标。结果:观察组患者总缓解率为44.0%,显著高于对照组的26.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前的HBV DNA定量、Child-Pugh评分及肝功能指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者的HBV DNA定量、Child-Pugh评分、甲胎蛋白、丙氨酸转氨酶、总胆红素及天冬氨酸转氨酶均明显降低,与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:恩替卡韦联合介入疗法能明显提高HBV DNA阴性乙肝肝癌临床疗效,改善患者肝功能指标。
作者:李刚;于翔;谢坪;蒲红 刊期: 2016年第23期
目的:为中药注射剂合理使用提供参考。方法:选取我院2014年7-12月使用中药注射剂的住院病历487份作为对照组,选取2015年1-6月使用中药注射剂的住院病历500份作为干预组。比较两组中药注射剂的使用情况、用药合理性及不良反应情况。结果:通过临床药师的干预,我院销售金额排序前10位的中药注射剂的销售金额和使用数量明显降低。干预组5个类型共26个品种中药注射剂的不合理使用率(21.60% vs.43.33%)及不良反应发生率(3.00% vs.7.39%)明显降低,与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。干预组人均治疗费用[(217.17±22.64)元 vs.(480.77±21.35)元]及住院时间[(6.50±1.99)d vs.(10.02±3.25)d]显著少于或短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:实施药学干预可以强化临床医师合理应用中药注射剂的意识,提高合理用药的水平,减少不良反应,降低治疗费用。
作者:李晟琰;苏秋平;李连茂 刊期: 2016年第23期
目的:为阿司匹林用于心血管疾病的个体化治疗提供理论依据。方法:收集近年来国内外相关研究文献,进行归纳和总结。结果与结论:患者的基因多态性可显著影响血小板活性。GPⅢa PLA2、PEAR1和PTGS1等基因突变与阿司匹林抵抗有一定的相关性,不同的基因突变发生阿司匹林抵抗的比例和心血管事件发生率有显著性差异。根据临床基因型检测结果并结合其他因素合理调整给药方案实行个体化治疗,可以降低患者阿司匹林抵抗和心血管不良事件的发生率。
作者:彭文星;冯频频;石秀锦;仇琪;杜海燕;林阳 刊期: 2016年第23期
目的:探讨地佐辛对食管癌根治术单肺通气患者血流动力学及炎症因子的影响和安全性。方法:将食管癌患者80例按照随机数字表法分为观察组和对照组,各40例。两组患者均给予长托宁0.5 mg+咪达唑仑0.1 mg/kg+芬太尼4μg/kg+丙泊酚2 mg/kg+顺式阿曲库铵0.15 mg/kg行麻醉诱导,行双腔支气管置管后,泵入丙泊酚4~10 mg/(kg·h)+瑞芬太尼0.1μg/(kg·min)。观察组患者手术切皮时静脉注射地佐辛注射液1 ml,对照组患者静脉注射等量生理盐水。比较两组患者麻醉诱导前(T1)、切皮时(T2)、静注地佐辛/生理盐水后5 min(T3)、单肺通气30 min(T4)、恢复双肺通气10 min(T5)及手术结束时(T6)的血流动力学指标[心率(HR)、平均动脉压(MAP)]及炎症因子水平,并观察两组患者不良反应发生情况。结果:两组患者T1、T5、T6时HR、MAP比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者T2、T3、T4时HR、MAP显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者T1、T2、T3时肿瘤坏死因子(TNF)α、白细胞介素(IL)8及T1、T2、T3、T4时IL-6比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者T4、T5、T6时TNF-α、IL-8水平及T5、T6时IL-6水平显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见明显不良反应发生。结论:地佐辛应用于食管癌根治术单肺通气患者,可使其血流动力学更为稳定,炎症因子表达水平更低,且安全性较好。
作者:周祥坤;李波 刊期: 2016年第23期
目的:探讨重组人生长激素(HGH)对老年重度烧伤患者血清内毒素、炎症因子、创面愈合时间、住院时间及预后的影响。方法:选取在我院治疗的老年重度烧伤患者96例,按随机数字表法分为治疗组和对照组,各48例。两组患者均给予创伤面护理、营养支持,维持水、电解质及酸碱平衡;对照组患者皮下注射0.9%氯化钠注射液1 ml,qd;治疗组患者给予注射用HGH 0.3 IU/kg皮下注射,qd。两组患者均治疗21 d。比较两组患者治疗前及治疗14、21 d后的血清内毒素含量,观察两组患者治疗前后血清炎症因子[肿瘤坏死因子(TNF)α、白细胞介素(IL)6、IL-8]水平和创面愈合时间、住院时间,计算两组患者多器官障碍综合征(MODS)、死亡、全身感染的发生率。结果:两组患者治疗前及治疗14 d后的内毒素含量比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗21 d后,两组患者血清内毒素含量明显降低,且治疗组患者明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者IL-8水平明显高于对照组,TNF-α、IL-6明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者各创面愈合时间及住院时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组患者MODS、死亡及全身感染的发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:HGH能使老年重度烧伤患者吸收的毒素减少,改善炎症因子水平,从而促进患者创面愈合及改善预后。
作者:李峥;何小龙 刊期: 2016年第23期
目的:为药物临床试验中进行质控和保护受试者权益提供参考。方法:收集我院2012年1月-2015年6月上报的药物临床试验中的233例严重不良事件(SAE)报告,按照受试者性别、年龄、上报科室、药物/器械种类、药物/器械名称、SAE的类型、SAE与药物/器械的相关性、受试者合并疾病情况等进行统计分析。结果:男性SAE发生率高于女性(71.2%vs.28.8%);SAE主要发生在50岁以上的人群中(189例,81.1%);心内科SAE发生率高(137例,58.8%);主要的SAE类型是导致住院(183例,78.5%);大部分SAE与研究药物肯定无关(164例,70.4%);发生SAE的受试者中一半以上自身合并有其他疾病(128例,54.9%)。结论:为确保药物临床试验数据的质量和受试者的安全,临床试验过程中研究者应重点加强对老年和自身合并疾病受试者的管理,确保每例SAE得到及时处理,并如实记录和报告。
作者:张田香;陆明莹;张彩霞;袁祖贻 刊期: 2016年第23期