学术投稿

山西平顺县道地药材潞党参中重金属残留量分析

张德伟;胡娟娟;孟瑞丽;叶世碧;周浓

关键词:平顺县, 潞党参, 重金属, 残留量, 微波消解-电感耦合等离子体质谱法
摘要:目的:建立测定潞党参中铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)、砷(As)、汞(Hg)残留量的方法;并且评价山西平顺县潞党参的质量。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法。扫描模式为动能歧视效应(KED)扫描模式,射频功率为1550 W,采样深度为5.0 mm,等离子气(氩气)流量为16.0 L/min,氦气分压为0.1 mbar,氩气分压为0.6 mbar,真空度为5×10-8 mbar,分支涡轮泵转速为1000 hz,采样锥孔径为1.0 mm,截取锥孔径为0.5 mm,雾化室温度为2.7℃,数据采集重复3次。结果:Pb、Cd、Cu、As、Hg检测质量浓度线性范围分别为0~20 ng/ml(r=0.9993)、0~10 ng/ml(r=0.9985)、0~250 ng/ml(r=0.9988)、0~20 ng/ml(r=0.9990)、0~1.0 ng/ml(r=0.9979);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.80%~100.20%(RSD=1.85%)、94.50%~98.00%(RSD=1.26%)、98.52%~102.43%(RSD=1.60%)、94.90%~98.70%(RSD=2.29%)、96.00%~101.00%(RSD=1.84%),n均为6;检测限分别为0.0210、0.0034、0.0437、0.1156、0.0056 ng/kg。山西平顺县潞党参基地药材中含有Pb、Cd、Cu、As,不含Hg,重金属总含量范围为7.1852~12.5580 mg/kg。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于潞党参中Pb、Cd、Cu、As、Hg残留量的测定;山西平顺县潞党参重金属残留均未超过国家及行业标准限量值。
中国药房杂志相关文献
  • 依度沙班对比华法林预防房颤患者卒中疗效及出血风险的Meta分析

    目的:系统评价依度沙班对比华法林预防房颤患者卒中的疗效及出血风险,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,纳入依度沙班对比华法林预防房颤患者卒中疗效及出血风险的随机对照试验(RCT),按纳入与排除标准选择文献和提取资料,采用Rev Man 5.3统计软件对卒中发生率和大出血发生率进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,包括24950例患者。Meta分析结果显示,依度沙班组患者卒中发生率[RR=0.97,95%CI(0.88,1.08),P=0.60]和大出血发生率[RR=0.84,95%CI(0.59,1.19),P=0.33]与华法林组比较,差异均无统计学意义。但亚组分析表明,当依度沙班日剂量>30 mg时,依度沙班组卒中发生率显著低于华法林组[RR=0.84,95%CI (0.72,0.97),P=0.02];当依度沙班日剂量为30 mg时,依度沙班组大出血发生率显著低于华法林组[RR=0.46,95%CI(0.35,0.61),P<0.001],差异均有统计学意义。结论:相较于华法林,较高日剂量(>30 mg)的依度沙班可更有效地预防卒中的发生,而低日剂量(30 mg)的依度沙班可减少大出血风险。

    作者:滕明义;陈勇川 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法测定瑞戈非尼原料药中的有关物质

    目的:建立测定瑞戈非尼原料药中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Atlantis T3 C18,流动相为0.1%三氟乙酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为232 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:AFP-PMA脲(杂质A)、FP-二甲基吡啶甲酰胺(杂质B)、3,4-双-CTF-氨基甲酰胺基-PMA(杂质C)与主成分瑞戈非尼及其他未知杂质均能达到很好的分离;杂质A、B、C和瑞戈非尼检测质量浓度线性范围分别为0.511~5.108μg/ml(r=0.9999)、0.287~2.869μg/ml(r=0.9995)、0.360~3.604μg/ml(r=0.9999)和1.444~14.442μg/ml(r=0.9998);检测限分别为0.052、0.022、0.084和0.071μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;杂质A、B、C加样回收率分别为102.7%~106.3%、98.2%~102.9%、98.6%~104.3%, RSD分别为1.09%、1.83%、1.57%(n=9)。结论:该方法灵敏、快速、准确、可靠,可用于瑞戈非尼原料药中有关物质的测定。

    作者:滕文荃 刊期: 2016年第24期

  • 饱和状态后低氧流量七氟醚联合丙泊酚用于老年腹部肿瘤手术的临床观察

    目的:观察饱和状态后低氧流量七氟醚联合丙泊酚用于老年腹部肿瘤手术的麻醉效果和安全性。方法:128例择期接受全身麻醉下腹部肿瘤外科手术的老年患者随机分为观察组(64例)和对照组(64例)。麻醉诱导气管插管后氧流量调至6 L/min,七氟醚挥发罐调至2%,吸入10 min后,观察组患者将氧流量调至0.5 L/min,对照组患者调至1.5 L/min,两组均给予丙泊酚0.5~1.0 mg/L,全程靶控输注,持续静脉泵注瑞芬太尼,根据术中肌肉松弛情况间断推注维库溴铵1~2 mg/次。观察两组患者插管后10 min(T0)、术中1 h(T1)、术中2 h(T2)、术毕(T3)时的心率(HR)、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、中心静脉压(CVP)、吸入氧浓度(FiO2)、呼气末二氧化碳分压[p(CO2)];记录两组患者七氟醚使用剂量,患者苏醒时间、苏醒期躁动情况及不良反应发生情况;记录手术前后患者的血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、丙氨酸转氨酶(ALT)水平;评价术后早期认知功能障碍发生情况。结果:两组患者各时间点HR、MAP、SpO2、CVP、FiO2、p(CO2)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者七氟醚使用剂量、苏醒时间、术后3 h及6 h认知功能障碍发生率、不良反应发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者苏醒期躁动发生例数、术后1 d、3 d认知功能障碍发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后,两组患者ALT水平均显著高于同组术前,差异有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者术前ALT及于术前后BUN、Cr比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:饱和状态后低氧流量七氟醚联合丙泊酚用于老年腹部肿瘤手术的麻醉效果显著,血流动力学稳定,能减少七氟醚用量,缩短苏醒时间,降低术后认知功能障碍发生率,且安全性较好。

    作者:万向学;郑秋艳;郑智文 刊期: 2016年第24期

  • 注射用阿奇霉素致儿童不良反应危险因素分析

    目的:探讨注射用阿奇霉素致儿童不良反应的危险因素。方法:回顾性收集428例静脉注射用阿奇霉素的患儿资料、用药情况,并采用Logistic回归方法对可能发生不良反应的危险因素进行分析。结果:428例患儿中,共有98例发生不良反应,发生率为22.9%,其中胃肠道不良反应53例(12.4%),注射部位疼痛22例(5.1%),静脉炎12例(2.8%),皮肤瘙痒4例(0.9%),皮疹2例(0.5%),肝功能异常3例(0.7%),血小板减少1例(0.2%),嗜睡1例(0.2%)。按不良反应诊断标准分为肯定24例,很可能23例,可能51例。Logistic回归分析显示,低龄[OR=0.811,95%CI(0.754,0.842),P=0.000]、长疗程[OR=0.1.357,95%CI(1.212,1.519),P=0.000]是发生不良反应的危险因素。结论:低龄、使用疗程较长是导致患儿静脉注射用阿奇霉素后发生不良反应的可能危险因素,儿童用药时应严密观察,控制疗程,以降低不良反应的发生。

    作者:焦伟杰;高天曙;陈团营;侯瑞英;李雪静;伏晓 刊期: 2016年第24期

  • UPLC法同时测定不同产地吴茱萸中绿原酸、吴茱萸碱、吴茱萸次碱的含量

    目的:建立同时测定不同产地吴茱萸中绿原酸、吴茱萸碱、吴茱萸次碱含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.40 ml/min,检测波长为326、220 nm,柱温为30℃,进样量为2μl。结果:绿原酸、吴茱萸碱、吴茱萸次碱的检测质量浓度线性范围分别为7.67~76.67μg/ml(r=0.9992)、13.33~133.33μg/ml(r=0.9997)、13.33~133.33μg/ml(r=0.9998);定量限分别为0.11、0.05、0.05 ng,检测限分别为0.03、0.01、0.01 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为96.19%~101.90%(RSD=2.19%,n=6)、95.35%~101.16%(RSD=2.27%,n=6)、95.92%~98.98%((RSD=1.33%,n=6)。结论:该方法快速、准确,适用于同时测定不同产地吴茱萸中绿原酸、吴茱萸碱、吴茱萸次碱的含量。

    作者:吴蔚苗;罗锦莹 刊期: 2016年第24期

  • 一测多评法同时测定山楂叶中6种有效成分的含量

    目的:建立同时测定山楂叶中绿原酸、牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、芦丁、金丝桃苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以牡荆素葡萄糖苷为基准峰,分别计算其与绿原酸、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、芦丁、金丝桃苷的相对校正因子(RCF),通过RCF计算山楂叶中上述5种成分的含量。色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18,流动相为0.1%甲酸-乙腈-四氢呋喃(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为350 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:绿原酸、牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、芦丁、金丝桃苷检测进样量线性范围分别为12.50~400.0μg(r=0.9998)、25.00~800.0μg(r=0.9999)、31.25~1000.0μg(r=0.9999)、6.470~260.0μg(r=0.9999)、2.50~80.0μg(r=0.9998)、9.375~300.0μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.2%~103.9%(RSD=1.6%)、97.9%~100.8%(RSD=1.2%)、99.2%~100.8%(RSD=0.5%)、97.3%~101.3%(RSD=1.5%)、98.0%~103.0%(RSD=1.9%)、95.5%~101.5%(RSD=2.2%),n均为6。牡荆素葡萄糖苷与绿原酸、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、芦丁、金丝桃苷间的RCF分别为1.119、1.009、0.706、1.063、0.830。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于6种有效成分含量的同时测定。

    作者:杨明宇;高婧;杜义龙;李艳荣;赵胜男;潘海峰 刊期: 2016年第24期

  • 多索茶碱联合头孢他啶治疗老年慢性肺气肿的临床观察

    目的:观察多索茶碱联合头孢他啶治疗老年慢性肺气肿的疗效和安全性。方法:回顾性收集78例老年肺气肿患者资料,按用药的不同分为单药组(31例)和联合用药组(47例)。所有患者均给予补液、吸氧、营养支持等常规治疗。在此基础上,单药组患者给予多索茶碱注射液0.05 g,q12 h,缓慢静脉注射。联合用药组患者在单药组治疗的基础上给予注射用头孢他啶1.0 g,q12 h,静脉注射。疗效欠佳者,酌情加用泼尼松片20 mg,每日2次。两组疗程均为10 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后肺功能[大呼气中段流量(MMEF)、第1 s用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)、大呼气峰流速(PEF)]、美国简明健康状况调查问卷(SF-36)量表(QLS)评分及不良反应发生情况。结果:联合用药组患者总有效率显著高于单药组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者MMEF、FEV1%、PEF、QLS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者MMEF、FEV1%、PEF、QLS评分均显著高于同组治疗前,且联合用药组MMEF、FEV1%、PEF高于单药组,差异均有统计学意义(P<0.05),但组间QLS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,多索茶碱联合头孢他啶治疗老年慢性肺气肿的疗效优于单用多索茶碱,可改善肺功能,且安全性较好。

    作者:腾小宝;韩明锋;时靖峰;李艳敏;张晓华;袁娜娜 刊期: 2016年第24期

  • 奈达铂或顺铂联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌和食管癌的系统评价

    目的:系统评价奈达铂或顺铂联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和食管癌的疗效与安全性。方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库,纳入奈达铂联合紫杉醇(TN方案)或顺铂联合紫杉醇(TP方案)治疗晚期NSCLC及食管癌的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行资料提取和质量评价后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计505例患者。Meta分析结果显示,两种方案在近期疗效[NSCLC:OR=1.08,95%CI(0.66,1.75),P=0.76;食管癌:OR=1.44,95%CI(0.68,3.06),P=0.34]、1年生存率[NSCLC:OR=1.21,95%CI(0.60,2.44),P=0.59]、2年生存率[NSCLC:OR=1.01,95%CI(0.38,2.68),P=0.99]、Ⅲ/Ⅳ度白细胞下降发生率[食管癌:OR=1.36,95%CI(0.62,2.96),P=0.44]、Ⅲ/Ⅳ度血小板下降发生率[NSCLC:OR=1.37,95%CI(0.64,2.92),P=0.42;食管癌:OR=0.97,95%CI(0.30,3.18),P=0.96]、Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞下降发生率[NSCLC:OR=1.38,95%CI(0.70,2.74),P=0.35]等方面比较差异均无统计学意义。但与TP方案相比,TN方案可显著降低患者恶心呕吐发生率[NSCLC:OR=0.34,95%CI(0.20,0.60),P<0.001;食管癌:OR=0.16,95%CI(0.07,0.35),P<0.001]和肾毒性发生率[食管癌:OR=0.10,95%CI(0.02,0.55),P=0.009]。结论:TN方案与TP方案治疗晚期NSCLC和食管癌疗效相当,但TN方案发生胃肠道反应及肾毒性的几率更低。

    作者:胡永梅;张浩玲;何霞;陈岷 刊期: 2016年第24期

  • 利多卡因复合罗哌卡因组方麻醉有效性与安全性的系统评价

    目的:系统评价利多卡因复合罗哌卡因组方麻醉有效性与安全性,为研发新的复方麻醉制剂提供循证参考。方法:从中国期刊全文数据库,万方数据库、中文科技期刊数据库、PubMed、EBSCO中检索利多卡因复合罗哌卡因对比单用利多卡因或单用罗哌卡因进行手术麻醉的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入30项RCT,合计2442例患者。Meta分析结果显示,利多卡因+罗哌卡因vs.利多卡因:起效时间6.77 min vs.7.11 min [MD=-0.29,95%CI(-0.43,-0.16),P<0.001],维持时间5.11 h vs.2.11 h[MD=3.13,95%CI(3.02,3.25),P<0.001],不良反应发生率28.6%vs.44.6%[MD=0.43,95%CI(0.31,0.62),P<0.001];利多卡因+罗哌卡因vs.罗哌卡因:起效时间9.49 min vs.15.85 min [MD=-4.43,95%CI(-4.63,-4.22),P<0.001],维持时间4.84 h vs.6.79 h [MD=-0.61,95%CI (-0.71,-0.51),P<0.001],不良反应发生率44.8%vs.48.1%[MD=0.82,95%CI(0.56,1.19),P=0.30]。敏感性分析显示结果均呈稳定性。结论:利多卡因复合罗哌卡因进行手术麻醉具有起效快、维持时间长的特点,可减少两者单用的不良反应,发挥各自的优点。

    作者:陈吉生;柯少冰 刊期: 2016年第24期

  • 多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效和安全性比较

    目的:比较多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效、安全性及血管内皮生长因子(VEGF)和基质金属蛋白酶(MMP)-2水平。方法:120例晚期卵巢癌患者随机分为多西他赛联合卡铂组(60例)和紫杉醇联合顺铂组(60例)。多西他赛联合卡铂组患者给予多西他赛注射液70 mg/m2,静脉滴注1 h,d1;卡铂注射液50 mg/m2,静脉滴注1 h,d2。紫杉醇联合顺铂组患者给予紫杉醇注射液135 mg/m2,持续静脉滴注24 h,d1;注射用顺铂30 mg/m2,静脉滴注,d3,适度水化利尿;后给予紫杉醇注射液60 mg/m2(上限为2.0 m2)腹腔灌注,d8。两组均以3周为1个周期,连续治疗6个周期。比较两组患者的临床疗效,治疗前后VEGF、MMP-2水平,无进展生存期,治疗后2年内病死率及不良反应发生情况。结果:两组患者客观有效率、疾病控制率、2年内病死率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。多西他赛联合卡铂组无进展生存期显著长于紫杉醇联合顺铂组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者VEGF、MMP-2水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者VEGF、MMP-2水平均显著低于同组治疗前,且多西他赛联合卡铂组不同时间点VEGF及治疗后第4周、第8周、第12周MMP-2水平低于紫杉醇联合顺铂组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效、安全性均相当,但多西他赛联合卡铂在降低VEGF、MMP-2水平,改善无进展生存期方面优于紫杉醇联合顺铂。

    作者:胡远强;张永波;王华;邹立勇;熊刚;陈泽奎;郭念;秦玉娥 刊期: 2016年第24期

  • 炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍对多囊卵巢综合征患者排卵的影响

    目的:探讨炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍对多囊卵巢综合征(PCOS)患者排卵的影响。方法:184例PCOS患者随机分为对照组(92例)和观察组(92例)。对照组患者于月经开始第5天起口服炔雌醇环丙孕酮片1片,每日1次,连用21 d后停药,并于撤退性出血第5天起开始下一周期治疗,连续治疗3个月经周期。观察组患者在对照组治疗的基础上口服二甲双胍片3片,每日1次,月经期间不停药,连用3个月经周期。治疗3个月经周期后,两组患者均开始促排卵治疗[(第4个月经周期的月经开始第5天起,口服克罗米芬50~100 mg,连用5 d,或肌内注射人绝经后促性腺激素75~150 U,待优势卵泡直径为(19.0±2.0)mm时肌内注射人绒毛膜促性腺激素10000 U,继续监测排卵情况,同时观察是否发生卵巢过度刺激综合征(OHSS)]。观察两组患者治疗前后的体质量指数(BMI)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(PRL)、雌二醇(E2)、睾酮(T)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),记录妊娠率、排卵率、OHSS发生率及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者BMI、FSH、LH、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组患者BMI、LH、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR及对照组LH、E2、FINS均显著低于同组治疗前,且观察组BMI、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者排卵率、妊娠率均显著高于对照组,OHSS发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍可有效改善POCS患者胰岛素抵抗的状态,恢复性激素分泌水平,有效促进排卵,提高妊娠率,且安全性较好。

    作者:徐岚;熊煜 刊期: 2016年第24期

  • 高效分子排阻色谱法测定丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的含量

    目的:建立测定丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物含量的方法。方法:采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为Sephadex G-10,流动相A为0.01 mol/L磷酸盐缓冲液[0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39,V/V)](pH7.0),流动相B为水,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为200μl。结果:丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的检测质量浓度线性范围为2.07~103.30μg/ml(r=0.9994);定量限为10.4 ng、检测限为4.1 ng;精密度、重复性试验的RSD<3%。结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的含量测定。

    作者:李喆宇;张静霞;王宇驰;张春然;徐明琴;王瑛瑛;董宏波;王婷;唐克慧 刊期: 2016年第24期

  • 蚌埠市医院药剂科工作现状调查

    目的:为提高蚌埠市医院药剂科人力资源配置的合理性和促进相关药学工作开展提供参考。方法:采用自制调查表,对蚌埠市部分二、三级医院药剂科人员配置、调剂工作量、部门/岗位设置等方面的数据进行调查和统计分析,进而针对存在的问题提出建议。结果:共发放调查表13份,回收有效调查表10份,有效回收率为76.9%。受访医院药学人员数占全院卫生技术人员总数的平均比例为5.0%;初级职称药学人员的平均比例为39.0%,高级职称药学人员为2.2%;大专学历药学人员的平均比例为44.9%,硕士及以上学历为3.0%;门诊日均处方量平均为375张,住院日均人次平均为267人次;临床药学人员所占比例为4.4%,仅4家医院开展临床药学工作;另外,仅1家医院设有静脉药物配置中心(PIVAS)。结论:蚌埠市医院药学人力资源配置不合理,调剂工作超负荷,PIVAS发展滞后,临床药学工作有待完善。建议通过增加药学人员配置数量,提高对药学人员文化素质、技术职称和实践技能的要求,根据条件加强PIVAS建设,加大临床药师的培养力度等,促进医院药学工作的开展。

    作者:朱文君;忻志鸣;叶根深;王蕾;陈慧颖 刊期: 2016年第24期

  • 国家卫生计生委副主任崔丽出席医学科学家圆桌讨论会

    本刊讯2016年7月25日,国家卫生计生委副主任崔丽参加了世界卫生组织在京召开的医学科学家圆桌讨论会。世界卫生组织总干事陈冯富珍女士出席会议。崔丽在致辞中表示,随着经济社会的发展,中国居民健康水平和生活质量快速提升,但慢性非传染性疾病和传染病的双重负担,快速工业化、城镇化和人口老龄化等给居民健康带来新的严峻挑战,要靠科技创新解决这些问题。

    作者: 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度评定

    目的:建立测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度的评定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)外标法测定比沙可啶肠溶片的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,对来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素进行系统分析并予以评估。结果:HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片的含量为97.8%,置信概率为95%时,其扩展测量不确定度为2.8%,测量结果表示为(97.8±2.8)%,k=2。结论:建立的方法适用于HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度评定。HPLC仪器的定期校准检定和称量过程的严格控制有利于提高HPLC法测定的准确度。

    作者:孙婷;姜建国;张菁;耿韫 刊期: 2016年第24期

  • 顶空气相色谱法测定单磷酸阿糖腺苷原料药中5种残留溶剂

    目的:建立测定单磷酸阿糖腺苷原料药中乙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、吡啶5种残留溶剂的方法。方法:采用顶空进样气相色谱法。色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测温度为250℃,载气为氮气,流速为3 ml/min,进样方式为分流进样,分流比为1∶1,顶空平衡温度为100℃,平衡时间为45 min,进样量为1 ml。按外标法进行定量分析。结果:5种残留溶剂峰分别与相邻峰分离完全。乙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、吡啶的检测质量浓度线性范围为24.7~296.3μg/ml(r=0.9996)、1.9~23.2μg/ml(r=0.9990)、2.8~33.6μg/ml(r=0.9980)、24.7~295.9μg/ml (r=0.9995)、1.0~11.9μg/ml(r=0.9986);精密度、重复性试验的RSD≤4.35%;加样回收率分别为102.4%、102.1%、105.5%、100.3%、98.3%,RSD分别为2.0%、3.4%、4.8%、4.8%、4.0%;定量限为0.3044~0.9880μg/ml,检测限为0.1015~0.3293μg/ml。结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于单磷酸阿糖腺苷中5种原料药残留溶剂的检测。

    作者:焦旭雯;陈华;梁蔚阳 刊期: 2016年第24期

  • 山西平顺县道地药材潞党参中重金属残留量分析

    目的:建立测定潞党参中铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)、砷(As)、汞(Hg)残留量的方法;并且评价山西平顺县潞党参的质量。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法。扫描模式为动能歧视效应(KED)扫描模式,射频功率为1550 W,采样深度为5.0 mm,等离子气(氩气)流量为16.0 L/min,氦气分压为0.1 mbar,氩气分压为0.6 mbar,真空度为5×10-8 mbar,分支涡轮泵转速为1000 hz,采样锥孔径为1.0 mm,截取锥孔径为0.5 mm,雾化室温度为2.7℃,数据采集重复3次。结果:Pb、Cd、Cu、As、Hg检测质量浓度线性范围分别为0~20 ng/ml(r=0.9993)、0~10 ng/ml(r=0.9985)、0~250 ng/ml(r=0.9988)、0~20 ng/ml(r=0.9990)、0~1.0 ng/ml(r=0.9979);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.80%~100.20%(RSD=1.85%)、94.50%~98.00%(RSD=1.26%)、98.52%~102.43%(RSD=1.60%)、94.90%~98.70%(RSD=2.29%)、96.00%~101.00%(RSD=1.84%),n均为6;检测限分别为0.0210、0.0034、0.0437、0.1156、0.0056 ng/kg。山西平顺县潞党参基地药材中含有Pb、Cd、Cu、As,不含Hg,重金属总含量范围为7.1852~12.5580 mg/kg。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于潞党参中Pb、Cd、Cu、As、Hg残留量的测定;山西平顺县潞党参重金属残留均未超过国家及行业标准限量值。

    作者:张德伟;胡娟娟;孟瑞丽;叶世碧;周浓 刊期: 2016年第24期

  • 阿托伐他汀仿制药和原研药疗效与安全性的系统评价

    目的:系统评价阿托伐他汀仿制药和原研药的疗效与安全性,为临床选择提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库,纳入比较仿制阿托伐他汀(试验组)和原研阿托伐他汀(对照组)疗效与安全性的随机对照试验(RCT)。由两位研究员根据纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:纳入16项RCT,共2077例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组在降低总胆固醇(TC)[MD=-0.06,95%CI(-0.14,0.01),P=0.11]、三酰甘油(TG)[MD=-0.00,95%CI(-0.08,0.08),P=0.99]、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)[MD=-0.07,95%CI(-0.16,0.01),P=0.09],升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)[MD=-0.00,95%CI(-0.03,0.03),P=0.96]和发生主要心血管事件(MACE)[OR=1.18,95%CI(0.71,1.97), P=0.52]等方面的差异均无统计学意义;安全性方面,试验组在导致丙氨酸转氨酶(ALT)升高[OR=1.08,95%CI(0.51,2.30),P=0.83]、肌肉疼痛发生率[OR=2.46,95%CI(0.70,8.65),P=0.16]和胃肠道不良反应发生率[OR=1.11,95%CI(0.64,1.95),P=0.71]方面与对照组比较亦无显著性差异。结论:阿托伐他汀的仿制药和原研药均能有效降低血脂水平,且安全性相似。

    作者:蔡晓容;王红梅;周俊文;刘维;翟所迪 刊期: 2016年第24期

  • UPLC法同时测定胃苏颗粒中4种成分的含量

    目的:建立同时测定胃苏颗粒中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸(梯度洗脱),流速为0.40 ml/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为1μl。结果:芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷的检测质量浓度线性范围分别为9.38~93.75μg/ml(r=0.9997)、32.25~322.50μg/ml(r=0.9997)、11.25~112.50μg/ml(r=0.9999)、11.88~118.75μg/ml(r=0.9998);定量限分别为20、18、18、18 ng,检测限分别为6、5、5、5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.24%~103.12%(RSD=2.45%,n=6)、98.43%~102.10%(RSD=1.42%,n=6)、96.10%~101.41%(RSD=2.07%,n=6)、95.57%~99.06%(RSD=1.44%,n=6)。结论:该方法快速、高效,适用于同时测定胃苏颗粒中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的含量。

    作者:郭殷锐;张广唱;王剑 刊期: 2016年第24期

  • 传统煎法与现代煎药机制备四逆汤的HPLC指纹图谱对比研究

    目的:建立四逆汤的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,对比传统煎法与现代煎药机制备的四逆汤的主要化学成分组成的差异。方法:采用HPLC法。色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为235 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。以甘草苷色谱峰为参照峰,测定10批四逆汤的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004年A版)进行共有峰鉴定和相似度评价。结果:10批四逆汤有18个共有峰,相似度均≥0.982。经验证,10批四逆汤指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性,两种方法制备的10批四逆汤相似度较高。结论:所建指纹图谱专属性强、结果稳定。可为四逆汤的质量评价和控制提供依据;传统煎法与现代煎药机制备的四逆汤在主要化学成分组成上无明显差异。

    作者:黄育生;唐洪梅;招远明;王婷;柴玉娜;刘媛;钟如帆 刊期: 2016年第24期

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