蔡晓容；王红梅；周俊文；刘维；翟所迪
目的：建立同时测定胃苏颗粒中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸（梯度洗脱），流速为0.40 ml/min，检测波长为284 nm，柱温为30℃，进样量为1μl。结果：芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷的检测质量浓度线性范围分别为9.38～93.75μg/ml（r＝0.9997）、32.25～322.50μg/ml（r＝0.9997）、11.25～112.50μg/ml（r＝0.9999）、11.88～118.75μg/ml（r＝0.9998）；定量限分别为20、18、18、18 ng，检测限分别为6、5、5、5 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为96.24％～103.12％（RSD＝2.45％，n＝6）、98.43％～102.10％（RSD＝1.42％，n＝6）、96.10％～101.41％（RSD＝2.07％，n＝6）、95.57％～99.06％（RSD＝1.44％，n＝6）。结论：该方法快速、高效，适用于同时测定胃苏颗粒中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的含量。
作者：郭殷锐；张广唱；王剑 刊期： 2016年第24期
本刊讯2016年7月26日，世界卫生组织总干事陈冯富珍女士在国家卫生计生委发表了题为“中国健康：挑战与机遇”的演讲。国家卫生计生委主任李斌主持演讲，国家卫生计生委副主任王国强、崔丽出席。
作者： 刊期： 2016年第24期
目的：建立千斤拔药材的质量标准。方法：观察千斤拔药材性状和显微鉴别特征；采用薄层色谱法（TLC）对药材中染料木苷和染料木素进行定性鉴别；检查药材水分、总灰分和浸出物。采用高效液相色谱法（HPLC）测定药材中染料木苷和染料木素的含量：色谱柱为Thermo BETASIL C18，流动相为乙腈-0.5％冰醋酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为261 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：千斤拔和大叶千斤拔的性状和显微鉴别特征显著；染料木苷和染料木素的TLC斑点清晰，分离良好，阴性对照无干扰；药材水分为3.69％～8.37％，总灰分为1.72％～6.74％，浸出物为5.89％～19.65％。染料木苷和染料木素检测进样量线性范围分别为0.0129～2.5880、0.0046～0.9232μg（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为99.63％～101.87％（RSD＝0.82％，n＝6）、97.19％～100.34％（RSD＝1.23％，n＝6）。结论：该标准可用于千斤拔药材的质量控制。
作者：林锦锋；李清明；朱玉芳；陈浩桉 刊期： 2016年第24期
目的：建立四逆汤的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，对比传统煎法与现代煎药机制备的四逆汤的主要化学成分组成的差异。方法：采用HPLC法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为235 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。以甘草苷色谱峰为参照峰，测定10批四逆汤的HPLC图谱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2004年A版）进行共有峰鉴定和相似度评价。结果：10批四逆汤有18个共有峰，相似度均≥0.982。经验证，10批四逆汤指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性，两种方法制备的10批四逆汤相似度较高。结论：所建指纹图谱专属性强、结果稳定。可为四逆汤的质量评价和控制提供依据；传统煎法与现代煎药机制备的四逆汤在主要化学成分组成上无明显差异。
作者：黄育生；唐洪梅；招远明；王婷；柴玉娜；刘媛；钟如帆 刊期： 2016年第24期
目的：探讨Narcotrend分级指导下丙泊酚靶控输注对耳鼻喉科手术患者拔管时机的影响。方法：52例静脉全身麻醉下行耳鼻喉科微创手术患者均给予丙泊酚靶控输注进行麻醉诱导和麻醉维持。记录所有患者麻醉前、苏醒期各时间点镇静深度指数（NI）、丙泊酚血药浓度（cm）、平均动脉压（MAP）、血氧饱和度（SpO2），以及拔管时患者的NI、丙泊酚cm，分析拔管时NI与丙泊酚cm、拔管时间的相关性。结果：麻醉前、苏醒期各时间点SpO2比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；T3时MAP显著高于麻醉前，T0～T1时MAP显著低于麻醉前，丙泊酚cm T0＞T1＞T2＞T3＞T4＞T5，T0～T3时NI均显著低于麻醉前，且T0＜T1＜T2＜T3，差异均有统计学意义（P＜0.05）；T4～T5时与麻醉前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。拔管时NI为（86.17±5.29），丙泊酚cm为（0.96±0.31）μg/ml，平均拔管时间为（8.26±2.93）min。拔管时，NI与丙泊酚cm呈负相关（r＝－0.812）；NI与拔管时间呈负相关（r＝－0.792）；NI、丙泊酚cm在苏醒期预测意识变化的预测率分别为0.93和0.86。所有患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：Narcotrend分级指导下丙泊酚靶控输注，能准确地预测患者从对刺激无反应到呼之睁眼的意识变化，有利于正确选择拔管的时机，且安全性较好。
作者：张培俊；唐珩；王莉；李艳华 刊期： 2016年第24期
目的：为我国的药师立法提供数据和参考。方法：设计调查表，对云南省16个州（市）的各级医疗卫生机构药学人员的配备情况、学历构成、专业构成、年龄构成、职称构成、继续教育情况、工资待遇情况等进行调查和统计分析，并就相关立法提出建议。结果：共收回省级医疗卫生机构调查表10份，各州（市）卫生计生委汇总调查表16份，有效回收率100％；数据涵盖全省1561家医疗卫生机构，涉及药学人员共7409名。三级、二级、一级医院的药学人员数/住院床位数分别为1∶15.49、1∶17.50、1∶20.68，药学人员数/医院卫生专业技术人员数分别为5.62％、6.18％、5.30％；三级医院药学人员学历以本科为主（35.21％），博士占0.15％，二级和一级医院以专科为主（41.60％和57.51％）；三级医院药学人员绝大多数为药学专业（94.14％），而二级医院药学专业占70.22％，一级医院仅占10.50％；三级、二级、一级医院药学人员均以药师职称为主（33.83％、37.89％、63.55％），高级职称占比分别为5.88％、2.71％、0.21％；仅少部分药学人员有进修学习经历，三级、二级、一级医院药学人员进修累计时间均以0～＜6个月多（9.17％、5.84％、21.32％），且全省有80人取得临床药师规范化培训证；三级、二级、一级医院药学人员工资待遇均以2000～2999元/月多（27.72％、41.80％、55.90％）。结论：云南省医疗卫生机构药学人员整体配备不足，高学历、高职称人员和临床药师人才紧缺，且收入待遇不高，尤其在基层医疗卫生机构这一状况更加明显。药师立法应充分考虑这一情况，在准入资格、职责、地位、权益方面给予明确和保障，并设立药学技术服务性收费。
作者：钱懿轶；李晓甦；何瑾；柳汝明；张峻 刊期： 2016年第24期
目的：为参芪扶正注射液的深入研究和合理应用提供参考。方法：检索中国知网、PubMed数据库中收录的有关参芪扶正注射液药理作用和临床应用的国内外文献，进行整理和归纳。结果：参芪扶正注射液具有抗癌抑瘤、抗心力衰竭、增强免疫功能等方面的药理作用，临床可用于各种癌症、心脑血管疾病、血液系统疾病、昏迷等的治疗。但随着临床应用增多，其发冷、寒战、恶心、呕吐及水泡等不良反应也逐渐被报道。结论：随着对参芪扶正注射液药理作用研究的深入，其临床应用范围将不断拓展。
作者：廖巧；邢蓉 刊期： 2016年第24期
目的：建立同时测定荨麻疹丸中芍药苷、黄芩苷和欧前胡素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Alltima C18，流动相为甲醇-水-磷酸（55∶45∶0.2，V/V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm（芍药苷）、280 nm（黄芩苷）、300 nm（欧前胡素），柱温为30℃，进样量为10μl。结果：芍药苷、黄芩苷和欧前胡素的检测质量浓度线性范围为5.40～54.0μg/ml（r＝0.9998）、11.29～112.9μg/ml（r＝0.9997）、24.95～249.5μg/ml（r＝0.9999）；定量限分别为5.4、11.2、30.0 ng，检测限分别为1.8、2.8、7.5 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为95.88％～98.33％（RSD＝0.95％，n＝6）、96.86％～99.96％（RSD＝1.20％，n＝6）、98.07％～100.55％（RSD＝0.92％，n＝6）。结论：该方法简便、准确、专属性强、重复性好，可用于测定荨麻疹丸中黄芩苷、芍药苷和欧前胡素的含量。
作者：雷琪；田蜜 刊期： 2016年第24期
目的：建立测定养阴合剂中黄芩苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为SunFire C18，流动相为甲醇-水-磷酸（43∶57∶0.2，V/V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：黄芩苷的检测进样量线性范围为0.05575～1.115μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为95.39％～98.44％（RSD＝1.19％，n＝6）。结论：该方法简便、快速，结果准确，适用于养阴合剂中黄芩苷的含量测定。
作者：车坷科；杨帆；邓开英 刊期： 2016年第24期
目的：比较右美托咪定与咪达唑仑用于重症医学科（ICU）机械通气患者的镇静效果。方法：74例ICU收治的患者，按随机数字表法分为右美托咪定组（37例）与咪达唑仑组（37例）。在机械通气治疗的基础上，右美托咪定组患者给予右美托咪定注射液200μg，溶于0.9％氯化钠注射液48 ml中，先给予负荷剂量1μg/kg于30 min内泵入完毕，再调整以0.2～0.7μg/（kg·h）微量泵入；咪达唑仑组患者给予咪达唑仑注射液30 mg，溶于0.9％氯化钠注射液44 ml中，先给予负荷剂量0.05 mg/kg于15 min内泵入完毕，再调整以0.04～0.20 mg/（kg·h）微量泵入。观察两组患者镇静效果、临床指标（停药后撤机时间、停药后拔管时间、机械通气时间、ICU住院时间）及不良反应发生情况。结果：两组患者镇静效果差异无统计学意义（P＞0.05）；右美托咪定组患者停药后撤机时间、停药后拔管时间、ICU住院时间显著短于咪达唑仑组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；右美托咪定组患者总不良反应发生率显著低于咪达唑仑组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：右美托咪定用于ICU机械通气患者镇静效果与咪达唑仑相当，停药后撤机、拔管和ICU住院时间均短于咪达唑仑，且总不良反应发生率低于咪达唑仑。
作者：吴翔；陶飞；吴晓第；娄侠儒 刊期： 2016年第24期
目的：了解实施国家基本药物制度以来上海市青浦区公立医疗卫生机构基本药物的可获得性情况，为后续制定和完善相关政策提供依据。方法：采用世界卫生组织/国际健康行动组织标准调查法对上海市青浦区公立医疗卫生机构中30种基本药物的配备情况、可获得性情况以及不同级别医疗卫生机构所用基本药物的相关性进行调查和评价。结果：上海市青浦区公立医疗卫生机构30种基本药物的通用名药品配备率为53.33％～86.67％，原研药配备率为16.67％～53.33％，二、三级医院配备率较高。二、三级医院30种基本药物的通用名药品可获得率普遍高于社区卫生服务中心（平均分别为77.78％、63.00％），而原研药可获得率二、三级医院和社区卫生服务中心均相对较低。社区卫生服务中心与三级医院所用基本药物的产地相符率超过50％的只有6种药品。结论：青浦区基层医疗卫生机构基本药物的配备率和可获得性较二、三级医疗卫生机构低，基层医疗卫生机构与三级医疗卫生机构所用基本药物相关性较差。建议青浦区基本药物配备政策可从基本药物的相关性方面进一步改善，提高本地区基本药物产地相符率；而对于仿制药应从生物等效性方面进一步研究和改进，提高其与原研药的生物等效性，从而保证其临床疗效。
作者：谢宁；沈毅；任金妹；唐扣明 刊期： 2016年第24期
目的：建立测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度的评定方法。方法：采用高效液相色谱（HPLC）外标法测定比沙可啶肠溶片的含量，并建立评定其不确定度的数学模型，对来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素进行系统分析并予以评估。结果：HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片的含量为97.8％，置信概率为95％时，其扩展测量不确定度为2.8％，测量结果表示为（97.8±2.8）％，k＝2。结论：建立的方法适用于HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度评定。HPLC仪器的定期校准检定和称量过程的严格控制有利于提高HPLC法测定的准确度。
作者：孙婷；姜建国；张菁；耿韫 刊期： 2016年第24期
目的：观察地塞米松不同给药方式治疗分泌性中耳炎的疗效和安全性。方法：回顾性收集92例分泌性中耳炎患者资料，按给药方式的不同分为观察组（43例）和对照组（49例）。观察组患者于电子鼻咽喉镜辅助下经咽鼓管内注射地塞米松磷酸钠注射液5 mg，每2日1次。对照组患者于鼓膜穿刺鼓室内注射地塞米松磷酸钠注射液5 mg，每2日1次。两组均以7 d为1个治疗周期，未痊愈者可再治疗1个周期，多可重复治疗4个周期。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的肿瘤坏死因子（TNF）-α、C-反应蛋白（CRP）、白细胞介素（IL）-6、IL-10水平，痊愈后1年累积复发率及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，痊愈后1年累积复发率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者TNF-α、CRP、IL-6、IL-10比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者TNF-α、IL-6水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗前后CRP、IL-10水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：电子鼻咽喉镜辅助下经咽鼓管内注射地塞米松的疗效显著优于鼓膜穿刺鼓室内给药，可降低复发率，且安全性较好。
作者：张宇丽；尹桂茹；毕静；齐智伟；张淑君 刊期： 2016年第24期
目的：探讨注射用阿奇霉素致儿童不良反应的危险因素。方法：回顾性收集428例静脉注射用阿奇霉素的患儿资料、用药情况，并采用Logistic回归方法对可能发生不良反应的危险因素进行分析。结果：428例患儿中，共有98例发生不良反应，发生率为22.9％，其中胃肠道不良反应53例（12.4％），注射部位疼痛22例（5.1％），静脉炎12例（2.8％），皮肤瘙痒4例（0.9％），皮疹2例（0.5％），肝功能异常3例（0.7％），血小板减少1例（0.2％），嗜睡1例（0.2％）。按不良反应诊断标准分为肯定24例，很可能23例，可能51例。Logistic回归分析显示，低龄[OR＝0.811，95％CI（0.754，0.842），P＝0.000]、长疗程[OR＝0.1.357，95％CI（1.212，1.519），P＝0.000]是发生不良反应的危险因素。结论：低龄、使用疗程较长是导致患儿静脉注射用阿奇霉素后发生不良反应的可能危险因素，儿童用药时应严密观察，控制疗程，以降低不良反应的发生。
作者：焦伟杰；高天曙；陈团营；侯瑞英；李雪静；伏晓 刊期： 2016年第24期
目的：建立同时测定复方穿心莲片中穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、脱水穿心莲内酯、山柰酚-3-O-葡萄糖苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为225 nm（穿心莲内酯）、335 nm（槲皮素-3-O-葡萄糖苷）、254 nm（脱水穿心莲内酯和山柰酚-3-O-葡萄糖苷），柱温为25℃，进样量为10μl。结果：穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、脱水穿心莲内酯和山柰酚-3-O-葡萄糖苷的检测进样量线性范围分别为0.111～2.770、0.064～1.605、0.086～2.138、0.050～1.260μg（r均为0.9999）；定量限分别为0.48、0.88、0.93、1.03 ng，检测限分别为0.79、1.15、0.96、1.07 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为96.57％～100.30％（RSD＝1.3％，n＝9）、95.04％～98.87％（RSD＝1.3％，n＝9）、95.74％～102.92％（RSD＝2.4％，n＝9）、96.73％～100.95％（RSD＝1.6％，n＝9）。结论：该方法简单灵敏、准确可靠、重复性好，可用于同时测定复方穿心莲片中穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、脱水穿心莲内酯、山柰酚-3-O-葡萄糖苷的含量。
作者：詹十音 刊期： 2016年第24期
目的：观察川芎嗪注射液、α-酮酸联合左旋氨氯地平治疗慢性肾功能衰竭的疗效和安全性。方法：92例慢性肾功能衰竭患者随机分为观察组（46例）和对照组（46例）。所有患者均给予电解质、维生素及氨基酸、低盐低脂、降糖降脂、抗感染及纠正贫血等常规对症治疗。在此基础上，对照组患者口服复方α-酮酸片8片，每日3次+苯磺酸左旋氨氯地平片1片，每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸川穹嗪注射液150 mg，加入5％葡萄糖250 ml中，静脉滴注，每日1次。两组疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效，治疗前后尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、血清胱抑素（CysC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）水平及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者BUN、Scr、CysC、LDL-C、TC、TG比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者BUN、Scr、LDL-C、TC、TG均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，CysC显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，川芎嗪注射液、α-酮酸联合左旋氨氯地平治疗慢性肾功能衰竭的疗效显著，可改善肾功能，且安全性较好。
作者：杨雪莲；李列平 刊期： 2016年第24期
目的：观察参麦注射液联合胰岛素强化治疗脓毒症患者应激性高血糖的疗效。方法：回顾性收集156例脓毒症且确诊为应激性高血糖患者资料，按用药不同分为对照组（78例）和观察组（78例）。所有患者及时确定病原菌并给予相应的抗感染治疗、改善通气状态、给予充分液体复苏支持、适当给予免疫治疗和营养支持等常规治疗；在此基础上，对照组患者按不同的血糖水平给予不同剂量的胰岛素[1 U/ml，静脉微量泵入，速度为0.1 U/（kg·h）]；观察组患者在对照组治疗的基础上加用参脉注射液40 ml，加入胰岛素混合溶液中，静脉微量泵入。观察两组患者终点事件、血糖达标时间、胰岛素总用量、基础指标[急性生理与慢性健康（24 APACHE-Ⅱ）评分、机械通气时间、ICU住院天数、低血糖发生例次]及不良反应发生情况。结果：观察组患者终点事件总发生率显著低于对照组，血糖达标时间显著短于对照组，胰岛素总用量显著少于对照组，机械通气时间显著短于对照组，ICU住院时间显著少于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组患者24 APACHE-Ⅱ评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者24 APACHE-Ⅱ评分显著降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，参麦注射液联合胰岛素强化治疗脓毒症患者应激性高血糖疗效较好，能减少达标血糖所用时间胰岛素总用量，降低终点事件总发生率和24 APACHE-Ⅱ评分，缩短机械通气时间、减少ICU住院天数，且安全性较好。
作者：孙良；李丕宝；孙先义 刊期： 2016年第24期
目的：比较多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效、安全性及血管内皮生长因子（VEGF）和基质金属蛋白酶（MMP）-2水平。方法：120例晚期卵巢癌患者随机分为多西他赛联合卡铂组（60例）和紫杉醇联合顺铂组（60例）。多西他赛联合卡铂组患者给予多西他赛注射液70 mg/m2，静脉滴注1 h，d1；卡铂注射液50 mg/m2，静脉滴注1 h，d2。紫杉醇联合顺铂组患者给予紫杉醇注射液135 mg/m2，持续静脉滴注24 h，d1；注射用顺铂30 mg/m2，静脉滴注，d3，适度水化利尿；后给予紫杉醇注射液60 mg/m2（上限为2.0 m2）腹腔灌注，d8。两组均以3周为1个周期，连续治疗6个周期。比较两组患者的临床疗效，治疗前后VEGF、MMP-2水平，无进展生存期，治疗后2年内病死率及不良反应发生情况。结果：两组患者客观有效率、疾病控制率、2年内病死率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。多西他赛联合卡铂组无进展生存期显著长于紫杉醇联合顺铂组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者VEGF、MMP-2水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者VEGF、MMP-2水平均显著低于同组治疗前，且多西他赛联合卡铂组不同时间点VEGF及治疗后第4周、第8周、第12周MMP-2水平低于紫杉醇联合顺铂组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效、安全性均相当，但多西他赛联合卡铂在降低VEGF、MMP-2水平，改善无进展生存期方面优于紫杉醇联合顺铂。
作者：胡远强；张永波；王华；邹立勇；熊刚；陈泽奎；郭念；秦玉娥 刊期： 2016年第24期
目的：建立测定潞党参中铅（Pb）、镉（Cd）、铜（Cu）、砷（As）、汞（Hg）残留量的方法；并且评价山西平顺县潞党参的质量。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法。扫描模式为动能歧视效应（KED）扫描模式，射频功率为1550 W，采样深度为5.0 mm，等离子气（氩气）流量为16.0 L/min，氦气分压为0.1 mbar，氩气分压为0.6 mbar，真空度为5×10－8 mbar，分支涡轮泵转速为1000 hz，采样锥孔径为1.0 mm，截取锥孔径为0.5 mm，雾化室温度为2.7℃，数据采集重复3次。结果：Pb、Cd、Cu、As、Hg检测质量浓度线性范围分别为0～20 ng/ml（r＝0.9993）、0～10 ng/ml（r＝0.9985）、0～250 ng/ml（r＝0.9988）、0～20 ng/ml（r＝0.9990）、0～1.0 ng/ml（r＝0.9979）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.80％～100.20％（RSD＝1.85％）、94.50％～98.00％（RSD＝1.26％）、98.52％～102.43％（RSD＝1.60％）、94.90％～98.70％（RSD＝2.29％）、96.00％～101.00％（RSD＝1.84％），n均为6；检测限分别为0.0210、0.0034、0.0437、0.1156、0.0056 ng/kg。山西平顺县潞党参基地药材中含有Pb、Cd、Cu、As，不含Hg，重金属总含量范围为7.1852～12.5580 mg/kg。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于潞党参中Pb、Cd、Cu、As、Hg残留量的测定；山西平顺县潞党参重金属残留均未超过国家及行业标准限量值。
作者：张德伟；胡娟娟；孟瑞丽；叶世碧；周浓 刊期： 2016年第24期
目的：建立测定瑞戈非尼原料药中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Atlantis T3 C18，流动相为0.1％三氟乙酸-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为232 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：AFP-PMA脲（杂质A）、FP-二甲基吡啶甲酰胺（杂质B）、3，4-双-CTF-氨基甲酰胺基-PMA（杂质C）与主成分瑞戈非尼及其他未知杂质均能达到很好的分离；杂质A、B、C和瑞戈非尼检测质量浓度线性范围分别为0.511～5.108μg/ml（r＝0.9999）、0.287～2.869μg/ml（r＝0.9995）、0.360～3.604μg/ml（r＝0.9999）和1.444～14.442μg/ml（r＝0.9998）；检测限分别为0.052、0.022、0.084和0.071μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；杂质A、B、C加样回收率分别为102.7％～106.3％、98.2％～102.9％、98.6％～104.3％， RSD分别为1.09％、1.83％、1.57％（n＝9）。结论：该方法灵敏、快速、准确、可靠，可用于瑞戈非尼原料药中有关物质的测定。
作者：滕文荃 刊期： 2016年第24期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
