学术投稿

UPLC法同时测定胃苏颗粒中4种成分的含量

郭殷锐;张广唱;王剑

关键词:超高效液相色谱法, 胃苏颗粒, 芸香柚皮苷, 橙皮苷, 新橙皮苷, 柚皮苷, 含量测定
摘要:目的:建立同时测定胃苏颗粒中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸(梯度洗脱),流速为0.40 ml/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为1μl。结果:芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷的检测质量浓度线性范围分别为9.38~93.75μg/ml(r=0.9997)、32.25~322.50μg/ml(r=0.9997)、11.25~112.50μg/ml(r=0.9999)、11.88~118.75μg/ml(r=0.9998);定量限分别为20、18、18、18 ng,检测限分别为6、5、5、5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.24%~103.12%(RSD=2.45%,n=6)、98.43%~102.10%(RSD=1.42%,n=6)、96.10%~101.41%(RSD=2.07%,n=6)、95.57%~99.06%(RSD=1.44%,n=6)。结论:该方法快速、高效,适用于同时测定胃苏颗粒中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的含量。
中国药房杂志相关文献
  • HPLC法测定栀制人参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和栀子苷的含量

    目的:建立测定栀制人参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和栀子苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱,人参皂苷Rg1、Re、Rb1)、乙腈-水(13∶87,V/V,栀子苷),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm(人参皂苷Rg1、Re、Rb1)、238 nm(栀子苷),柱温为40℃,进样量为20μl。结果:人参皂苷Rg1、Re、Rb1和栀子苷检测进样量线性范围分别为0.418~3.762μg(r=0.9998)、0.270~2.430μg(r=0.9998)、0.398~3.582μg(r=0.9997)、0.606~3.030μg (r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.86%~101.47%(RSD=1.29%)、96.21%~100.11%(RSD=1.42%)、96.24%~100.48%(RSD=1.57%)、97.76%~102.44%(RSD=1.71%),n均为6。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于栀制人参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和栀子苷含量的测定。

    作者:曲琰;贾天柱 刊期: 2016年第24期

  • 参麦注射液联合胰岛素强化治疗脓毒症患者应激性高血糖的临床观察

    目的:观察参麦注射液联合胰岛素强化治疗脓毒症患者应激性高血糖的疗效。方法:回顾性收集156例脓毒症且确诊为应激性高血糖患者资料,按用药不同分为对照组(78例)和观察组(78例)。所有患者及时确定病原菌并给予相应的抗感染治疗、改善通气状态、给予充分液体复苏支持、适当给予免疫治疗和营养支持等常规治疗;在此基础上,对照组患者按不同的血糖水平给予不同剂量的胰岛素[1 U/ml,静脉微量泵入,速度为0.1 U/(kg·h)];观察组患者在对照组治疗的基础上加用参脉注射液40 ml,加入胰岛素混合溶液中,静脉微量泵入。观察两组患者终点事件、血糖达标时间、胰岛素总用量、基础指标[急性生理与慢性健康(24 APACHE-Ⅱ)评分、机械通气时间、ICU住院天数、低血糖发生例次]及不良反应发生情况。结果:观察组患者终点事件总发生率显著低于对照组,血糖达标时间显著短于对照组,胰岛素总用量显著少于对照组,机械通气时间显著短于对照组,ICU住院时间显著少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者24 APACHE-Ⅱ评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者24 APACHE-Ⅱ评分显著降低,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,参麦注射液联合胰岛素强化治疗脓毒症患者应激性高血糖疗效较好,能减少达标血糖所用时间胰岛素总用量,降低终点事件总发生率和24 APACHE-Ⅱ评分,缩短机械通气时间、减少ICU住院天数,且安全性较好。

    作者:孙良;李丕宝;孙先义 刊期: 2016年第24期

  • 云南省医疗卫生机构药学人员队伍建设情况调查及对相关立法的建议

    目的:为我国的药师立法提供数据和参考。方法:设计调查表,对云南省16个州(市)的各级医疗卫生机构药学人员的配备情况、学历构成、专业构成、年龄构成、职称构成、继续教育情况、工资待遇情况等进行调查和统计分析,并就相关立法提出建议。结果:共收回省级医疗卫生机构调查表10份,各州(市)卫生计生委汇总调查表16份,有效回收率100%;数据涵盖全省1561家医疗卫生机构,涉及药学人员共7409名。三级、二级、一级医院的药学人员数/住院床位数分别为1∶15.49、1∶17.50、1∶20.68,药学人员数/医院卫生专业技术人员数分别为5.62%、6.18%、5.30%;三级医院药学人员学历以本科为主(35.21%),博士占0.15%,二级和一级医院以专科为主(41.60%和57.51%);三级医院药学人员绝大多数为药学专业(94.14%),而二级医院药学专业占70.22%,一级医院仅占10.50%;三级、二级、一级医院药学人员均以药师职称为主(33.83%、37.89%、63.55%),高级职称占比分别为5.88%、2.71%、0.21%;仅少部分药学人员有进修学习经历,三级、二级、一级医院药学人员进修累计时间均以0~<6个月多(9.17%、5.84%、21.32%),且全省有80人取得临床药师规范化培训证;三级、二级、一级医院药学人员工资待遇均以2000~2999元/月多(27.72%、41.80%、55.90%)。结论:云南省医疗卫生机构药学人员整体配备不足,高学历、高职称人员和临床药师人才紧缺,且收入待遇不高,尤其在基层医疗卫生机构这一状况更加明显。药师立法应充分考虑这一情况,在准入资格、职责、地位、权益方面给予明确和保障,并设立药学技术服务性收费。

    作者:钱懿轶;李晓甦;何瑾;柳汝明;张峻 刊期: 2016年第24期

  • 奈达铂或顺铂联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌和食管癌的系统评价

    目的:系统评价奈达铂或顺铂联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和食管癌的疗效与安全性。方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库,纳入奈达铂联合紫杉醇(TN方案)或顺铂联合紫杉醇(TP方案)治疗晚期NSCLC及食管癌的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行资料提取和质量评价后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计505例患者。Meta分析结果显示,两种方案在近期疗效[NSCLC:OR=1.08,95%CI(0.66,1.75),P=0.76;食管癌:OR=1.44,95%CI(0.68,3.06),P=0.34]、1年生存率[NSCLC:OR=1.21,95%CI(0.60,2.44),P=0.59]、2年生存率[NSCLC:OR=1.01,95%CI(0.38,2.68),P=0.99]、Ⅲ/Ⅳ度白细胞下降发生率[食管癌:OR=1.36,95%CI(0.62,2.96),P=0.44]、Ⅲ/Ⅳ度血小板下降发生率[NSCLC:OR=1.37,95%CI(0.64,2.92),P=0.42;食管癌:OR=0.97,95%CI(0.30,3.18),P=0.96]、Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞下降发生率[NSCLC:OR=1.38,95%CI(0.70,2.74),P=0.35]等方面比较差异均无统计学意义。但与TP方案相比,TN方案可显著降低患者恶心呕吐发生率[NSCLC:OR=0.34,95%CI(0.20,0.60),P<0.001;食管癌:OR=0.16,95%CI(0.07,0.35),P<0.001]和肾毒性发生率[食管癌:OR=0.10,95%CI(0.02,0.55),P=0.009]。结论:TN方案与TP方案治疗晚期NSCLC和食管癌疗效相当,但TN方案发生胃肠道反应及肾毒性的几率更低。

    作者:胡永梅;张浩玲;何霞;陈岷 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度评定

    目的:建立测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度的评定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)外标法测定比沙可啶肠溶片的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,对来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素进行系统分析并予以评估。结果:HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片的含量为97.8%,置信概率为95%时,其扩展测量不确定度为2.8%,测量结果表示为(97.8±2.8)%,k=2。结论:建立的方法适用于HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度评定。HPLC仪器的定期校准检定和称量过程的严格控制有利于提高HPLC法测定的准确度。

    作者:孙婷;姜建国;张菁;耿韫 刊期: 2016年第24期

  • 千斤拔药材的质量标准研究

    目的:建立千斤拔药材的质量标准。方法:观察千斤拔药材性状和显微鉴别特征;采用薄层色谱法(TLC)对药材中染料木苷和染料木素进行定性鉴别;检查药材水分、总灰分和浸出物。采用高效液相色谱法(HPLC)测定药材中染料木苷和染料木素的含量:色谱柱为Thermo BETASIL C18,流动相为乙腈-0.5%冰醋酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为261 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:千斤拔和大叶千斤拔的性状和显微鉴别特征显著;染料木苷和染料木素的TLC斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰;药材水分为3.69%~8.37%,总灰分为1.72%~6.74%,浸出物为5.89%~19.65%。染料木苷和染料木素检测进样量线性范围分别为0.0129~2.5880、0.0046~0.9232μg(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为99.63%~101.87%(RSD=0.82%,n=6)、97.19%~100.34%(RSD=1.23%,n=6)。结论:该标准可用于千斤拔药材的质量控制。

    作者:林锦锋;李清明;朱玉芳;陈浩桉 刊期: 2016年第24期

  • 依度沙班对比华法林预防房颤患者卒中疗效及出血风险的Meta分析

    目的:系统评价依度沙班对比华法林预防房颤患者卒中的疗效及出血风险,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,纳入依度沙班对比华法林预防房颤患者卒中疗效及出血风险的随机对照试验(RCT),按纳入与排除标准选择文献和提取资料,采用Rev Man 5.3统计软件对卒中发生率和大出血发生率进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,包括24950例患者。Meta分析结果显示,依度沙班组患者卒中发生率[RR=0.97,95%CI(0.88,1.08),P=0.60]和大出血发生率[RR=0.84,95%CI(0.59,1.19),P=0.33]与华法林组比较,差异均无统计学意义。但亚组分析表明,当依度沙班日剂量>30 mg时,依度沙班组卒中发生率显著低于华法林组[RR=0.84,95%CI (0.72,0.97),P=0.02];当依度沙班日剂量为30 mg时,依度沙班组大出血发生率显著低于华法林组[RR=0.46,95%CI(0.35,0.61),P<0.001],差异均有统计学意义。结论:相较于华法林,较高日剂量(>30 mg)的依度沙班可更有效地预防卒中的发生,而低日剂量(30 mg)的依度沙班可减少大出血风险。

    作者:滕明义;陈勇川 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法测定瑞戈非尼原料药中的有关物质

    目的:建立测定瑞戈非尼原料药中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Atlantis T3 C18,流动相为0.1%三氟乙酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为232 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:AFP-PMA脲(杂质A)、FP-二甲基吡啶甲酰胺(杂质B)、3,4-双-CTF-氨基甲酰胺基-PMA(杂质C)与主成分瑞戈非尼及其他未知杂质均能达到很好的分离;杂质A、B、C和瑞戈非尼检测质量浓度线性范围分别为0.511~5.108μg/ml(r=0.9999)、0.287~2.869μg/ml(r=0.9995)、0.360~3.604μg/ml(r=0.9999)和1.444~14.442μg/ml(r=0.9998);检测限分别为0.052、0.022、0.084和0.071μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;杂质A、B、C加样回收率分别为102.7%~106.3%、98.2%~102.9%、98.6%~104.3%, RSD分别为1.09%、1.83%、1.57%(n=9)。结论:该方法灵敏、快速、准确、可靠,可用于瑞戈非尼原料药中有关物质的测定。

    作者:滕文荃 刊期: 2016年第24期

  • 炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍对多囊卵巢综合征患者排卵的影响

    目的:探讨炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍对多囊卵巢综合征(PCOS)患者排卵的影响。方法:184例PCOS患者随机分为对照组(92例)和观察组(92例)。对照组患者于月经开始第5天起口服炔雌醇环丙孕酮片1片,每日1次,连用21 d后停药,并于撤退性出血第5天起开始下一周期治疗,连续治疗3个月经周期。观察组患者在对照组治疗的基础上口服二甲双胍片3片,每日1次,月经期间不停药,连用3个月经周期。治疗3个月经周期后,两组患者均开始促排卵治疗[(第4个月经周期的月经开始第5天起,口服克罗米芬50~100 mg,连用5 d,或肌内注射人绝经后促性腺激素75~150 U,待优势卵泡直径为(19.0±2.0)mm时肌内注射人绒毛膜促性腺激素10000 U,继续监测排卵情况,同时观察是否发生卵巢过度刺激综合征(OHSS)]。观察两组患者治疗前后的体质量指数(BMI)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(PRL)、雌二醇(E2)、睾酮(T)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),记录妊娠率、排卵率、OHSS发生率及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者BMI、FSH、LH、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组患者BMI、LH、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR及对照组LH、E2、FINS均显著低于同组治疗前,且观察组BMI、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者排卵率、妊娠率均显著高于对照组,OHSS发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍可有效改善POCS患者胰岛素抵抗的状态,恢复性激素分泌水平,有效促进排卵,提高妊娠率,且安全性较好。

    作者:徐岚;熊煜 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法同时测定复方穿心莲片中4种成分的含量

    目的:建立同时测定复方穿心莲片中穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、脱水穿心莲内酯、山柰酚-3-O-葡萄糖苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为225 nm(穿心莲内酯)、335 nm(槲皮素-3-O-葡萄糖苷)、254 nm(脱水穿心莲内酯和山柰酚-3-O-葡萄糖苷),柱温为25℃,进样量为10μl。结果:穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、脱水穿心莲内酯和山柰酚-3-O-葡萄糖苷的检测进样量线性范围分别为0.111~2.770、0.064~1.605、0.086~2.138、0.050~1.260μg(r均为0.9999);定量限分别为0.48、0.88、0.93、1.03 ng,检测限分别为0.79、1.15、0.96、1.07 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.57%~100.30%(RSD=1.3%,n=9)、95.04%~98.87%(RSD=1.3%,n=9)、95.74%~102.92%(RSD=2.4%,n=9)、96.73%~100.95%(RSD=1.6%,n=9)。结论:该方法简单灵敏、准确可靠、重复性好,可用于同时测定复方穿心莲片中穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、脱水穿心莲内酯、山柰酚-3-O-葡萄糖苷的含量。

    作者:詹十音 刊期: 2016年第24期

  • 我院儿童用药品基本药物目录品种使用情况及其药品说明书中儿童用药信息的调查

    目的:为儿童安全、合理用药提供参考。方法:应用医院信息管理系统,对我院2015年库存儿童用药品基本药物(简称“基药”)目录品种使用情况进行调查,并对其说明书中有关儿童用药信息完整性进行分析。结果:我院2015年库存药品685个品种中,儿童用药品201种。201种儿童用药品中,89种(44.28%)属于基药目录,其中78种(87.60%)有完整儿童用药信息;112种(55.72%)属于非基药目录,其中38种(33.93%)有完整儿童用药信息。儿童用药品中基药有完整儿童用药信息以及基药中化学药品及生物制品、注射剂、口服制剂中有完整儿童用药信息的比例均高于相应非基药比例,差异均有统计学意义(P<0.05)。201种儿童用药品中,仅41种为儿童专用药品;160种非儿童专用药品中,属于基药的73种药品中62种有完整儿童用药信息;属于非基药的87种药品仅13种有完整儿童用药信息,非儿童专用药品中基药有完整儿童用药信息的比例高于非基药,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院儿童用药品基药目录品种使用比例较高,但其中儿童专用药品缺乏,其说明书中儿童用药信息不充分。而属于基药目录的儿童用药品从类别、剂型分布,以及非儿童专用药品来看,均较非基药目录儿童用药品具有更完整的儿童用药信息,适宜临床儿童用药选择。

    作者:王铁桥;刘永谦;鲁培;肖大立;方瑞;王穗琼 刊期: 2016年第24期

  • 山西平顺县道地药材潞党参中重金属残留量分析

    目的:建立测定潞党参中铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)、砷(As)、汞(Hg)残留量的方法;并且评价山西平顺县潞党参的质量。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法。扫描模式为动能歧视效应(KED)扫描模式,射频功率为1550 W,采样深度为5.0 mm,等离子气(氩气)流量为16.0 L/min,氦气分压为0.1 mbar,氩气分压为0.6 mbar,真空度为5×10-8 mbar,分支涡轮泵转速为1000 hz,采样锥孔径为1.0 mm,截取锥孔径为0.5 mm,雾化室温度为2.7℃,数据采集重复3次。结果:Pb、Cd、Cu、As、Hg检测质量浓度线性范围分别为0~20 ng/ml(r=0.9993)、0~10 ng/ml(r=0.9985)、0~250 ng/ml(r=0.9988)、0~20 ng/ml(r=0.9990)、0~1.0 ng/ml(r=0.9979);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.80%~100.20%(RSD=1.85%)、94.50%~98.00%(RSD=1.26%)、98.52%~102.43%(RSD=1.60%)、94.90%~98.70%(RSD=2.29%)、96.00%~101.00%(RSD=1.84%),n均为6;检测限分别为0.0210、0.0034、0.0437、0.1156、0.0056 ng/kg。山西平顺县潞党参基地药材中含有Pb、Cd、Cu、As,不含Hg,重金属总含量范围为7.1852~12.5580 mg/kg。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于潞党参中Pb、Cd、Cu、As、Hg残留量的测定;山西平顺县潞党参重金属残留均未超过国家及行业标准限量值。

    作者:张德伟;胡娟娟;孟瑞丽;叶世碧;周浓 刊期: 2016年第24期

  • 川芎嗪注射液、α-酮酸联合左旋氨氯地平治疗慢性肾功能衰竭的临床观察

    目的:观察川芎嗪注射液、α-酮酸联合左旋氨氯地平治疗慢性肾功能衰竭的疗效和安全性。方法:92例慢性肾功能衰竭患者随机分为观察组(46例)和对照组(46例)。所有患者均给予电解质、维生素及氨基酸、低盐低脂、降糖降脂、抗感染及纠正贫血等常规对症治疗。在此基础上,对照组患者口服复方α-酮酸片8片,每日3次+苯磺酸左旋氨氯地平片1片,每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸川穹嗪注射液150 mg,加入5%葡萄糖250 ml中,静脉滴注,每日1次。两组疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、血清胱抑素(CysC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者BUN、Scr、CysC、LDL-C、TC、TG比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者BUN、Scr、LDL-C、TC、TG均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,CysC显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,川芎嗪注射液、α-酮酸联合左旋氨氯地平治疗慢性肾功能衰竭的疗效显著,可改善肾功能,且安全性较好。

    作者:杨雪莲;李列平 刊期: 2016年第24期

  • 晚期非小细胞肺癌患者XPD基因多态性与铂类药物化疗临床疗效相关性的Meta分析Δ

    目的:系统评价晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者XPD Lys751Gln(A/C)和XPD Asp312Asn(G/A)多态性与以铂类药物为基础的联合化疗临床疗效的相关性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、Medline、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集有关NSCLC患者XPD Lys751Gln和XPD Asp312Asn多态性对以铂类药物为基础的联合化疗的有效性、临床结局和不良反应影响的研究,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入30项研究,合计5028例患者。基因检测结果发现,XPD Lys751Gln分为变异型基因组(Lys/Gln+Gln/Gln)和野生型基因组(Lys/Lys), XPD Asp312Asn分为变异型基因组(Asp/Asn+Asn/Asn)和野生型基因组(Asp/Asp)。Meta分析结果显示,XPD Lys751Gln多态性中携带变异型基因组患者的无疾病进展生存期(PFS)明显低于携带野生型基因组的患者[MD=-1.12,95%CI(-1.73,-0.50), P<0.001],而化疗有效性(TR)和总生存期(OS)比较差异无统计学意义。XPD Asp312Asn多态性中携带变异型基因组患者的TR显著低于携带野生型基因组的患者[OR=0.80,95%CI(0.68,0.96),P=0.02],而PFS和OS比较差异均无统计学意义。安全性方面,XPD Lys751Gln多态性中携带变异型基因组患者的Ⅲ~Ⅳ级胃肠道不良反应发生率显著高于携带野生型基因组的患者[OR=0.43,95%CI(0.20,0.94),P=0.03),而Ⅲ~Ⅳ级血液系统不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论:XPD Lys751Gln多态性与晚期NSCLC患者以铂类药物为基础的化疗的PFS和Ⅲ~Ⅳ级胃肠道不良反应有关,而XPD Asp312Asn多态性与以铂类药物为基础的化疗的有效性有关,两个位点均可作为预测NSCLC患者采用以铂类药物为基础的化疗治疗效果的考察靶点。

    作者:滕雪;关尚为;刘朦朦;刘铎;董梅 刊期: 2016年第24期

  • Narcotrend分级指导下丙泊酚靶控输注对耳鼻喉科手术患者拔管时机的影响

    目的:探讨Narcotrend分级指导下丙泊酚靶控输注对耳鼻喉科手术患者拔管时机的影响。方法:52例静脉全身麻醉下行耳鼻喉科微创手术患者均给予丙泊酚靶控输注进行麻醉诱导和麻醉维持。记录所有患者麻醉前、苏醒期各时间点镇静深度指数(NI)、丙泊酚血药浓度(cm)、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2),以及拔管时患者的NI、丙泊酚cm,分析拔管时NI与丙泊酚cm、拔管时间的相关性。结果:麻醉前、苏醒期各时间点SpO2比较,差异均无统计学意义(P>0.05);T3时MAP显著高于麻醉前,T0~T1时MAP显著低于麻醉前,丙泊酚cm T0>T1>T2>T3>T4>T5,T0~T3时NI均显著低于麻醉前,且T0<T1<T2<T3,差异均有统计学意义(P<0.05);T4~T5时与麻醉前比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。拔管时NI为(86.17±5.29),丙泊酚cm为(0.96±0.31)μg/ml,平均拔管时间为(8.26±2.93)min。拔管时,NI与丙泊酚cm呈负相关(r=-0.812);NI与拔管时间呈负相关(r=-0.792);NI、丙泊酚cm在苏醒期预测意识变化的预测率分别为0.93和0.86。所有患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论:Narcotrend分级指导下丙泊酚靶控输注,能准确地预测患者从对刺激无反应到呼之睁眼的意识变化,有利于正确选择拔管的时机,且安全性较好。

    作者:张培俊;唐珩;王莉;李艳华 刊期: 2016年第24期

  • 上海市青浦区公立医疗卫生机构基本药物可获得性的实证研究

    目的:了解实施国家基本药物制度以来上海市青浦区公立医疗卫生机构基本药物的可获得性情况,为后续制定和完善相关政策提供依据。方法:采用世界卫生组织/国际健康行动组织标准调查法对上海市青浦区公立医疗卫生机构中30种基本药物的配备情况、可获得性情况以及不同级别医疗卫生机构所用基本药物的相关性进行调查和评价。结果:上海市青浦区公立医疗卫生机构30种基本药物的通用名药品配备率为53.33%~86.67%,原研药配备率为16.67%~53.33%,二、三级医院配备率较高。二、三级医院30种基本药物的通用名药品可获得率普遍高于社区卫生服务中心(平均分别为77.78%、63.00%),而原研药可获得率二、三级医院和社区卫生服务中心均相对较低。社区卫生服务中心与三级医院所用基本药物的产地相符率超过50%的只有6种药品。结论:青浦区基层医疗卫生机构基本药物的配备率和可获得性较二、三级医疗卫生机构低,基层医疗卫生机构与三级医疗卫生机构所用基本药物相关性较差。建议青浦区基本药物配备政策可从基本药物的相关性方面进一步改善,提高本地区基本药物产地相符率;而对于仿制药应从生物等效性方面进一步研究和改进,提高其与原研药的生物等效性,从而保证其临床疗效。

    作者:谢宁;沈毅;任金妹;唐扣明 刊期: 2016年第24期

  • 我院万古霉素治疗药物监测横断面调查

    目的:探讨开展万古霉素治疗药物监测的必要性以及我院在该项工作中存在的问题,为临床合理使用万古霉素提供依据。方法:采用横断面调查的方法,收集2014年全年我院92例接受万古霉素治疗药物监测的患者的临床资料,对192例次血药浓度监测数据进行统计和分析。结果:万古霉素平均血药谷浓度为(15.96±8.06)mg/L;随着患者年龄增长血药谷浓度值相应增加,各年龄组血药谷浓度值之间差异有统计学意义(P=0.000);在第4次给药前30 min获得血药谷浓度数据的只有13例次(6.77%);用药后患者血肌酐和内生肌酐清除率比用药前略有上升,但差异均无统计学意义(P=0.349,P=0.722);有36例(39.13%)培养出对万古霉素敏感的革兰阳性球菌;用药后患者体温、白细胞计数以及中性粒细胞百分比均较用药前有所下降,差异均有统计学意义(P=0.006,P=0.000,P=0.000);在92例患者中共有48例(52.17%)患者的初始治疗给予了负荷剂量,只有15例(16.30%)患者没有合并使用其他抗感染药物。结论:我院目前的万古霉素治疗药物监测中还存在如血药谷浓度达标率只有约一半、监测血药谷浓度的采血时间大多不合理、使用万古霉素的病例病原学检出率低、给予负荷剂量的病例只有约一半等问题。故临床药师对采血时间进行干预是促使治疗药物监测合理化的重要环节。同时,对万古霉素血药浓度监测结果进行数据解读,是临床药师纠正临床监测不合理操作的基本手段,也是防范其肾毒性的必要措施,特别是对重症感染患者、老人、儿童和肾功能不全等特殊人群的用药安全性和有效性具有非常重要的意义。

    作者:郭冬杰;李朋梅;杜雯雯;崔刚;陈文倩;张相林 刊期: 2016年第24期

  • 近红外光谱法快速鉴别复方鱼腥草片

    目的:建立快速鉴别复方鱼腥草片(A公司)的方法。方法:利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)技术,用光纤探头测定样品近红外光谱,通过一致性指数(CI)值和CI限度比较法建立一致性检验模型。选择谱段为9002~7497.8 cm-1、6903.8~5596.4 cm-1和5002.4~4246.4 cm-1,预处理方法为一阶导数+矢量归一化,平滑点数为17,CI值为7.0;通过相关系数(r)法建立特征谱段r模型,选择谱段为6200~5500 cm-1、5000~4700 cm-1,预处理方法为一阶导数,平滑点数为17;r阈值为97%。结果:两个模型均可快速鉴别并准确区分复方鱼腥草片(A公司)与其他生产厂家的同类产品,验证样品的CI值均>7.0,r均<97%。结论:该方法简便、快速,可用于复方鱼腥草片的现场快速筛查。

    作者:鲁艺;闫研;闫凯;刘凯双;殷果;王珏;王铁杰 刊期: 2016年第24期

  • 多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效和安全性比较

    目的:比较多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效、安全性及血管内皮生长因子(VEGF)和基质金属蛋白酶(MMP)-2水平。方法:120例晚期卵巢癌患者随机分为多西他赛联合卡铂组(60例)和紫杉醇联合顺铂组(60例)。多西他赛联合卡铂组患者给予多西他赛注射液70 mg/m2,静脉滴注1 h,d1;卡铂注射液50 mg/m2,静脉滴注1 h,d2。紫杉醇联合顺铂组患者给予紫杉醇注射液135 mg/m2,持续静脉滴注24 h,d1;注射用顺铂30 mg/m2,静脉滴注,d3,适度水化利尿;后给予紫杉醇注射液60 mg/m2(上限为2.0 m2)腹腔灌注,d8。两组均以3周为1个周期,连续治疗6个周期。比较两组患者的临床疗效,治疗前后VEGF、MMP-2水平,无进展生存期,治疗后2年内病死率及不良反应发生情况。结果:两组患者客观有效率、疾病控制率、2年内病死率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。多西他赛联合卡铂组无进展生存期显著长于紫杉醇联合顺铂组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者VEGF、MMP-2水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者VEGF、MMP-2水平均显著低于同组治疗前,且多西他赛联合卡铂组不同时间点VEGF及治疗后第4周、第8周、第12周MMP-2水平低于紫杉醇联合顺铂组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效、安全性均相当,但多西他赛联合卡铂在降低VEGF、MMP-2水平,改善无进展生存期方面优于紫杉醇联合顺铂。

    作者:胡远强;张永波;王华;邹立勇;熊刚;陈泽奎;郭念;秦玉娥 刊期: 2016年第24期

  • 长春市国家基本药物短缺情况调查及干预措施探讨

    目的:为解决长春市国家基本药物短缺问题提供参考。方法:根据前期调研设计问卷,调查长春市22家二级以上医疗卫生机构和50家基层医疗卫生机构国家基本药物的短缺情况,并进行统计分析;运用ABC分析法对中标国家基本药物短缺品规进行重点分析;对中标国家基本药物主要、次要短缺品规进行中标情况查询及短缺原因咨询。结果:共发放调查问卷72份,回收有效问卷72份,有效回收率为100%。调查结果显示,长春市未中标基本药物短缺品种19个、22个品规;中标国家基本药物短缺品种99个、111个品规,其中化学药品和生物制品85种、中成药14种。中标国家基本药物短缺品种化学药品和生物制品类别中以心血管系统用药的品种数多,中成药类别中以扶正剂、祛瘀剂(内科用药)的品种数多。ABC分析结果显示,111个中标国家基本药物短缺品规中,主要短缺品规17个、次要短缺品规23个。40个主要、次要短缺品规的主要短缺原因为原材料涨价、生产不足、厂家不生产、进价比中标价高。结论:原料药可获得性差、生产企业积极性低、药价低于合理水平、临床绝对用量小等都会导致国家基本药物短缺。建议通过加大原料药市场监管力度、调动生产企业积极性、完善招标采购制度、实行定点生产、建立储备机制等措施,保证国家基本药物的生产与供应,满足临床用药需求。

    作者:陶娌娜;滕玉双;张四喜;宋燕青;张可佳 刊期: 2016年第24期

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