学术投稿

HPLC法测定瑞戈非尼原料药中的有关物质

滕文荃

关键词:瑞戈非尼, 高效液相色谱法, 有关物质
摘要:目的:建立测定瑞戈非尼原料药中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Atlantis T3 C18,流动相为0.1%三氟乙酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为232 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:AFP-PMA脲(杂质A)、FP-二甲基吡啶甲酰胺(杂质B)、3,4-双-CTF-氨基甲酰胺基-PMA(杂质C)与主成分瑞戈非尼及其他未知杂质均能达到很好的分离;杂质A、B、C和瑞戈非尼检测质量浓度线性范围分别为0.511~5.108μg/ml(r=0.9999)、0.287~2.869μg/ml(r=0.9995)、0.360~3.604μg/ml(r=0.9999)和1.444~14.442μg/ml(r=0.9998);检测限分别为0.052、0.022、0.084和0.071μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;杂质A、B、C加样回收率分别为102.7%~106.3%、98.2%~102.9%、98.6%~104.3%, RSD分别为1.09%、1.83%、1.57%(n=9)。结论:该方法灵敏、快速、准确、可靠,可用于瑞戈非尼原料药中有关物质的测定。
中国药房杂志相关文献
  • 饱和状态后低氧流量七氟醚联合丙泊酚用于老年腹部肿瘤手术的临床观察

    目的:观察饱和状态后低氧流量七氟醚联合丙泊酚用于老年腹部肿瘤手术的麻醉效果和安全性。方法:128例择期接受全身麻醉下腹部肿瘤外科手术的老年患者随机分为观察组(64例)和对照组(64例)。麻醉诱导气管插管后氧流量调至6 L/min,七氟醚挥发罐调至2%,吸入10 min后,观察组患者将氧流量调至0.5 L/min,对照组患者调至1.5 L/min,两组均给予丙泊酚0.5~1.0 mg/L,全程靶控输注,持续静脉泵注瑞芬太尼,根据术中肌肉松弛情况间断推注维库溴铵1~2 mg/次。观察两组患者插管后10 min(T0)、术中1 h(T1)、术中2 h(T2)、术毕(T3)时的心率(HR)、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、中心静脉压(CVP)、吸入氧浓度(FiO2)、呼气末二氧化碳分压[p(CO2)];记录两组患者七氟醚使用剂量,患者苏醒时间、苏醒期躁动情况及不良反应发生情况;记录手术前后患者的血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、丙氨酸转氨酶(ALT)水平;评价术后早期认知功能障碍发生情况。结果:两组患者各时间点HR、MAP、SpO2、CVP、FiO2、p(CO2)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者七氟醚使用剂量、苏醒时间、术后3 h及6 h认知功能障碍发生率、不良反应发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者苏醒期躁动发生例数、术后1 d、3 d认知功能障碍发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后,两组患者ALT水平均显著高于同组术前,差异有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者术前ALT及于术前后BUN、Cr比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:饱和状态后低氧流量七氟醚联合丙泊酚用于老年腹部肿瘤手术的麻醉效果显著,血流动力学稳定,能减少七氟醚用量,缩短苏醒时间,降低术后认知功能障碍发生率,且安全性较好。

    作者:万向学;郑秋艳;郑智文 刊期: 2016年第24期

  • 奈达铂或顺铂联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌和食管癌的系统评价

    目的:系统评价奈达铂或顺铂联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和食管癌的疗效与安全性。方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库,纳入奈达铂联合紫杉醇(TN方案)或顺铂联合紫杉醇(TP方案)治疗晚期NSCLC及食管癌的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行资料提取和质量评价后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计505例患者。Meta分析结果显示,两种方案在近期疗效[NSCLC:OR=1.08,95%CI(0.66,1.75),P=0.76;食管癌:OR=1.44,95%CI(0.68,3.06),P=0.34]、1年生存率[NSCLC:OR=1.21,95%CI(0.60,2.44),P=0.59]、2年生存率[NSCLC:OR=1.01,95%CI(0.38,2.68),P=0.99]、Ⅲ/Ⅳ度白细胞下降发生率[食管癌:OR=1.36,95%CI(0.62,2.96),P=0.44]、Ⅲ/Ⅳ度血小板下降发生率[NSCLC:OR=1.37,95%CI(0.64,2.92),P=0.42;食管癌:OR=0.97,95%CI(0.30,3.18),P=0.96]、Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞下降发生率[NSCLC:OR=1.38,95%CI(0.70,2.74),P=0.35]等方面比较差异均无统计学意义。但与TP方案相比,TN方案可显著降低患者恶心呕吐发生率[NSCLC:OR=0.34,95%CI(0.20,0.60),P<0.001;食管癌:OR=0.16,95%CI(0.07,0.35),P<0.001]和肾毒性发生率[食管癌:OR=0.10,95%CI(0.02,0.55),P=0.009]。结论:TN方案与TP方案治疗晚期NSCLC和食管癌疗效相当,但TN方案发生胃肠道反应及肾毒性的几率更低。

    作者:胡永梅;张浩玲;何霞;陈岷 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法同时测定尼莫地平脂肪乳中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的含量

    目的:建立同时测定尼莫地平脂肪乳中溶血磷脂酰胆碱(LPC)和溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Lichrosher Diol,检测器为蒸发光散射检测器,流动相A为正庚烷-异丙醇溶液(43∶57,V/V),流动相B为正庚烷-异丙醇-水(29.5∶59∶11.5,V/V/V)(梯度洗脱),流速为1.5 ml/min,柱温为40℃,进样量为20μl。结果:LPC和LPE的检测质量浓度线性范围为0.0200~0.4000 mg/ml(r=0.9990)、0.0100~0.2000 mg/ml(r=0.9996),LPC和LPE质量浓度的对数值与其峰面积的对数值线性关系良好;定量限分别为0.0134、0.0130 mg/ml,检测限分别为0.0078、0.0076 mg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率分别为95.96%~100.63%(RSD=1.83%,n=9)、99.22%~101.76%(RSD=0.80%,n=9)。结论:该方法操作简便,可用于尼莫地平脂肪乳中有关物质的测定。

    作者:范凯燕;谢依侨;夏自花;杨帆 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法测定瑞戈非尼原料药中的有关物质

    目的:建立测定瑞戈非尼原料药中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Atlantis T3 C18,流动相为0.1%三氟乙酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为232 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:AFP-PMA脲(杂质A)、FP-二甲基吡啶甲酰胺(杂质B)、3,4-双-CTF-氨基甲酰胺基-PMA(杂质C)与主成分瑞戈非尼及其他未知杂质均能达到很好的分离;杂质A、B、C和瑞戈非尼检测质量浓度线性范围分别为0.511~5.108μg/ml(r=0.9999)、0.287~2.869μg/ml(r=0.9995)、0.360~3.604μg/ml(r=0.9999)和1.444~14.442μg/ml(r=0.9998);检测限分别为0.052、0.022、0.084和0.071μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;杂质A、B、C加样回收率分别为102.7%~106.3%、98.2%~102.9%、98.6%~104.3%, RSD分别为1.09%、1.83%、1.57%(n=9)。结论:该方法灵敏、快速、准确、可靠,可用于瑞戈非尼原料药中有关物质的测定。

    作者:滕文荃 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法同时测定荨麻疹丸中3种有效成分的含量

    目的:建立同时测定荨麻疹丸中芍药苷、黄芩苷和欧前胡素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Alltima C18,流动相为甲醇-水-磷酸(55∶45∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm(芍药苷)、280 nm(黄芩苷)、300 nm(欧前胡素),柱温为30℃,进样量为10μl。结果:芍药苷、黄芩苷和欧前胡素的检测质量浓度线性范围为5.40~54.0μg/ml(r=0.9998)、11.29~112.9μg/ml(r=0.9997)、24.95~249.5μg/ml(r=0.9999);定量限分别为5.4、11.2、30.0 ng,检测限分别为1.8、2.8、7.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.88%~98.33%(RSD=0.95%,n=6)、96.86%~99.96%(RSD=1.20%,n=6)、98.07%~100.55%(RSD=0.92%,n=6)。结论:该方法简便、准确、专属性强、重复性好,可用于测定荨麻疹丸中黄芩苷、芍药苷和欧前胡素的含量。

    作者:雷琪;田蜜 刊期: 2016年第24期

  • 山西平顺县道地药材潞党参中重金属残留量分析

    目的:建立测定潞党参中铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)、砷(As)、汞(Hg)残留量的方法;并且评价山西平顺县潞党参的质量。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法。扫描模式为动能歧视效应(KED)扫描模式,射频功率为1550 W,采样深度为5.0 mm,等离子气(氩气)流量为16.0 L/min,氦气分压为0.1 mbar,氩气分压为0.6 mbar,真空度为5×10-8 mbar,分支涡轮泵转速为1000 hz,采样锥孔径为1.0 mm,截取锥孔径为0.5 mm,雾化室温度为2.7℃,数据采集重复3次。结果:Pb、Cd、Cu、As、Hg检测质量浓度线性范围分别为0~20 ng/ml(r=0.9993)、0~10 ng/ml(r=0.9985)、0~250 ng/ml(r=0.9988)、0~20 ng/ml(r=0.9990)、0~1.0 ng/ml(r=0.9979);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.80%~100.20%(RSD=1.85%)、94.50%~98.00%(RSD=1.26%)、98.52%~102.43%(RSD=1.60%)、94.90%~98.70%(RSD=2.29%)、96.00%~101.00%(RSD=1.84%),n均为6;检测限分别为0.0210、0.0034、0.0437、0.1156、0.0056 ng/kg。山西平顺县潞党参基地药材中含有Pb、Cd、Cu、As,不含Hg,重金属总含量范围为7.1852~12.5580 mg/kg。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于潞党参中Pb、Cd、Cu、As、Hg残留量的测定;山西平顺县潞党参重金属残留均未超过国家及行业标准限量值。

    作者:张德伟;胡娟娟;孟瑞丽;叶世碧;周浓 刊期: 2016年第24期

  • 参芪降糖颗粒辅助治疗2型糖尿病性膝关节炎的临床观察

    目的:观察参芪降糖颗粒辅助治疗2型糖尿病性膝关节炎的疗效和安全性。方法:62例2型糖尿病性膝关节炎患者随机分为对照组(31例)和观察组(31例)。对照组患者均给予降糖、针对关节炎的基础治疗,包括饮食控制、运动疗法及健康教育,同时口服盐酸二甲双胍片0.25 g,每日3次,餐中服用+阿卡波糖片50 mg,每日3次,餐中嚼服;关节炎疼痛患者服用阿司匹林肠溶片100 mg,每日1次,饭后口服(不可嚼碎或掰开服用)。观察组患者在对照组治疗的基础上给予参芪降糖颗粒3 g,每日3次,餐前半小时用50 ml温水冲服。两组疗程均为6个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者FPG、2 h PG、HbA1c、IL-1β、IL-6水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者FPG、2 h PG、HbA1c、IL-1β、IL-6水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,参芪降糖颗粒辅助治疗2型糖尿病性膝关节炎的疗效显著,可降低血糖及炎症因子水平,且不良反应症状轻微。

    作者:张鸽;燕丽君;刘铜龙;黄炜;李春君;于德民 刊期: 2016年第24期

  • 注射用阿奇霉素致儿童不良反应危险因素分析

    目的:探讨注射用阿奇霉素致儿童不良反应的危险因素。方法:回顾性收集428例静脉注射用阿奇霉素的患儿资料、用药情况,并采用Logistic回归方法对可能发生不良反应的危险因素进行分析。结果:428例患儿中,共有98例发生不良反应,发生率为22.9%,其中胃肠道不良反应53例(12.4%),注射部位疼痛22例(5.1%),静脉炎12例(2.8%),皮肤瘙痒4例(0.9%),皮疹2例(0.5%),肝功能异常3例(0.7%),血小板减少1例(0.2%),嗜睡1例(0.2%)。按不良反应诊断标准分为肯定24例,很可能23例,可能51例。Logistic回归分析显示,低龄[OR=0.811,95%CI(0.754,0.842),P=0.000]、长疗程[OR=0.1.357,95%CI(1.212,1.519),P=0.000]是发生不良反应的危险因素。结论:低龄、使用疗程较长是导致患儿静脉注射用阿奇霉素后发生不良反应的可能危险因素,儿童用药时应严密观察,控制疗程,以降低不良反应的发生。

    作者:焦伟杰;高天曙;陈团营;侯瑞英;李雪静;伏晓 刊期: 2016年第24期

  • 我国医院糖尿病药物治疗及基本药物应用

    目的:分析我国医院糖尿病药物治疗及基本药物应用情况,为药物政策制定和糖尿病防控提供相关依据。方法:利用艾美仕中国医院药品采购数据库2012-2014年糖尿病药物年度消耗数据,分析胰岛素及其类似物和口服降糖药消耗量占前60%的目标药物情况,以及我国医院两种给药方式胰岛素及其类似物和三代胰岛素的消耗量、消耗金额占比。结果与结论:北京拜耳医药保健有限公司生产的阿卡波糖片和上海施贵宝制药有限公司生产的二甲双胍片一直占据着我国医院口服降糖药消耗量的前两位,总计占25%~26%。胰岛素及其类似物60%的消耗量集中在1个价格低廉的国产动物胰岛素(消耗量占13%~16%,消耗金额占1%),以及跨国制药公司或合资企业生产以笔针/笔芯为给药方式的二、三代人胰岛素及其类似物。无论是胰岛素及其类似物还是口服降糖药,消耗量占比排名第一的产品都纳入了我国《国家基本药物目录》,但都不是世界卫生组织收录的基本药物。众多跨国制药公司通过不断推出新复方制剂和新剂型主导了我国糖尿病药物市场。未被世界卫生组织收录为基本药物的品种在我国医院销售情况良好,而供应普通人群的传统低价降糖药消耗量增长缓慢。我国医院总体上消耗了较多价格偏高的新一代和原研糖尿病药。我国作为刚刚建立起全民基本医疗保障体系的中低收入国家,还有广大人群仍处于较低医疗保障水平,提高宝贵医药卫生资源的使用效率对我国医改成效和卫生体系的可持续发展至关重要。

    作者:孙静;罗仁 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法测定溪黄草药材中迷迭香酸的含量

    目的:建立测定溪黄草药材中迷迭香酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-SP C18,流动相为乙腈-0.4%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为327 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:迷迭香酸的检测质量浓度线性范围为5.039~100.776μg/ml(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;迷迭香酸的加样回收率为99.53%~104.86%(RSD=2.06%,n=9)。结论:该方法操作简单、重复性好、准确度高,可用于测定溪黄草药材中迷迭香酸的含量。

    作者:吴桂凡;黄清泉;谢培德;罗轶 刊期: 2016年第24期

  • 传统煎法与现代煎药机制备四逆汤的HPLC指纹图谱对比研究

    目的:建立四逆汤的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,对比传统煎法与现代煎药机制备的四逆汤的主要化学成分组成的差异。方法:采用HPLC法。色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为235 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。以甘草苷色谱峰为参照峰,测定10批四逆汤的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004年A版)进行共有峰鉴定和相似度评价。结果:10批四逆汤有18个共有峰,相似度均≥0.982。经验证,10批四逆汤指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性,两种方法制备的10批四逆汤相似度较高。结论:所建指纹图谱专属性强、结果稳定。可为四逆汤的质量评价和控制提供依据;传统煎法与现代煎药机制备的四逆汤在主要化学成分组成上无明显差异。

    作者:黄育生;唐洪梅;招远明;王婷;柴玉娜;刘媛;钟如帆 刊期: 2016年第24期

  • 右美托咪定与咪达唑仑用于ICU机械通气患者的镇静效果比较

    目的:比较右美托咪定与咪达唑仑用于重症医学科(ICU)机械通气患者的镇静效果。方法:74例ICU收治的患者,按随机数字表法分为右美托咪定组(37例)与咪达唑仑组(37例)。在机械通气治疗的基础上,右美托咪定组患者给予右美托咪定注射液200μg,溶于0.9%氯化钠注射液48 ml中,先给予负荷剂量1μg/kg于30 min内泵入完毕,再调整以0.2~0.7μg/(kg·h)微量泵入;咪达唑仑组患者给予咪达唑仑注射液30 mg,溶于0.9%氯化钠注射液44 ml中,先给予负荷剂量0.05 mg/kg于15 min内泵入完毕,再调整以0.04~0.20 mg/(kg·h)微量泵入。观察两组患者镇静效果、临床指标(停药后撤机时间、停药后拔管时间、机械通气时间、ICU住院时间)及不良反应发生情况。结果:两组患者镇静效果差异无统计学意义(P>0.05);右美托咪定组患者停药后撤机时间、停药后拔管时间、ICU住院时间显著短于咪达唑仑组,差异均有统计学意义(P<0.05);右美托咪定组患者总不良反应发生率显著低于咪达唑仑组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:右美托咪定用于ICU机械通气患者镇静效果与咪达唑仑相当,停药后撤机、拔管和ICU住院时间均短于咪达唑仑,且总不良反应发生率低于咪达唑仑。

    作者:吴翔;陶飞;吴晓第;娄侠儒 刊期: 2016年第24期

  • 近红外光谱法快速鉴别复方鱼腥草片

    目的:建立快速鉴别复方鱼腥草片(A公司)的方法。方法:利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)技术,用光纤探头测定样品近红外光谱,通过一致性指数(CI)值和CI限度比较法建立一致性检验模型。选择谱段为9002~7497.8 cm-1、6903.8~5596.4 cm-1和5002.4~4246.4 cm-1,预处理方法为一阶导数+矢量归一化,平滑点数为17,CI值为7.0;通过相关系数(r)法建立特征谱段r模型,选择谱段为6200~5500 cm-1、5000~4700 cm-1,预处理方法为一阶导数,平滑点数为17;r阈值为97%。结果:两个模型均可快速鉴别并准确区分复方鱼腥草片(A公司)与其他生产厂家的同类产品,验证样品的CI值均>7.0,r均<97%。结论:该方法简便、快速,可用于复方鱼腥草片的现场快速筛查。

    作者:鲁艺;闫研;闫凯;刘凯双;殷果;王珏;王铁杰 刊期: 2016年第24期

  • 参麦注射液联合胰岛素强化治疗脓毒症患者应激性高血糖的临床观察

    目的:观察参麦注射液联合胰岛素强化治疗脓毒症患者应激性高血糖的疗效。方法:回顾性收集156例脓毒症且确诊为应激性高血糖患者资料,按用药不同分为对照组(78例)和观察组(78例)。所有患者及时确定病原菌并给予相应的抗感染治疗、改善通气状态、给予充分液体复苏支持、适当给予免疫治疗和营养支持等常规治疗;在此基础上,对照组患者按不同的血糖水平给予不同剂量的胰岛素[1 U/ml,静脉微量泵入,速度为0.1 U/(kg·h)];观察组患者在对照组治疗的基础上加用参脉注射液40 ml,加入胰岛素混合溶液中,静脉微量泵入。观察两组患者终点事件、血糖达标时间、胰岛素总用量、基础指标[急性生理与慢性健康(24 APACHE-Ⅱ)评分、机械通气时间、ICU住院天数、低血糖发生例次]及不良反应发生情况。结果:观察组患者终点事件总发生率显著低于对照组,血糖达标时间显著短于对照组,胰岛素总用量显著少于对照组,机械通气时间显著短于对照组,ICU住院时间显著少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者24 APACHE-Ⅱ评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者24 APACHE-Ⅱ评分显著降低,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,参麦注射液联合胰岛素强化治疗脓毒症患者应激性高血糖疗效较好,能减少达标血糖所用时间胰岛素总用量,降低终点事件总发生率和24 APACHE-Ⅱ评分,缩短机械通气时间、减少ICU住院天数,且安全性较好。

    作者:孙良;李丕宝;孙先义 刊期: 2016年第24期

  • 我院万古霉素治疗药物监测横断面调查

    目的:探讨开展万古霉素治疗药物监测的必要性以及我院在该项工作中存在的问题,为临床合理使用万古霉素提供依据。方法:采用横断面调查的方法,收集2014年全年我院92例接受万古霉素治疗药物监测的患者的临床资料,对192例次血药浓度监测数据进行统计和分析。结果:万古霉素平均血药谷浓度为(15.96±8.06)mg/L;随着患者年龄增长血药谷浓度值相应增加,各年龄组血药谷浓度值之间差异有统计学意义(P=0.000);在第4次给药前30 min获得血药谷浓度数据的只有13例次(6.77%);用药后患者血肌酐和内生肌酐清除率比用药前略有上升,但差异均无统计学意义(P=0.349,P=0.722);有36例(39.13%)培养出对万古霉素敏感的革兰阳性球菌;用药后患者体温、白细胞计数以及中性粒细胞百分比均较用药前有所下降,差异均有统计学意义(P=0.006,P=0.000,P=0.000);在92例患者中共有48例(52.17%)患者的初始治疗给予了负荷剂量,只有15例(16.30%)患者没有合并使用其他抗感染药物。结论:我院目前的万古霉素治疗药物监测中还存在如血药谷浓度达标率只有约一半、监测血药谷浓度的采血时间大多不合理、使用万古霉素的病例病原学检出率低、给予负荷剂量的病例只有约一半等问题。故临床药师对采血时间进行干预是促使治疗药物监测合理化的重要环节。同时,对万古霉素血药浓度监测结果进行数据解读,是临床药师纠正临床监测不合理操作的基本手段,也是防范其肾毒性的必要措施,特别是对重症感染患者、老人、儿童和肾功能不全等特殊人群的用药安全性和有效性具有非常重要的意义。

    作者:郭冬杰;李朋梅;杜雯雯;崔刚;陈文倩;张相林 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度评定

    目的:建立测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度的评定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)外标法测定比沙可啶肠溶片的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,对来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素进行系统分析并予以评估。结果:HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片的含量为97.8%,置信概率为95%时,其扩展测量不确定度为2.8%,测量结果表示为(97.8±2.8)%,k=2。结论:建立的方法适用于HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度评定。HPLC仪器的定期校准检定和称量过程的严格控制有利于提高HPLC法测定的准确度。

    作者:孙婷;姜建国;张菁;耿韫 刊期: 2016年第24期

  • 利多卡因复合罗哌卡因组方麻醉有效性与安全性的系统评价

    目的:系统评价利多卡因复合罗哌卡因组方麻醉有效性与安全性,为研发新的复方麻醉制剂提供循证参考。方法:从中国期刊全文数据库,万方数据库、中文科技期刊数据库、PubMed、EBSCO中检索利多卡因复合罗哌卡因对比单用利多卡因或单用罗哌卡因进行手术麻醉的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入30项RCT,合计2442例患者。Meta分析结果显示,利多卡因+罗哌卡因vs.利多卡因:起效时间6.77 min vs.7.11 min [MD=-0.29,95%CI(-0.43,-0.16),P<0.001],维持时间5.11 h vs.2.11 h[MD=3.13,95%CI(3.02,3.25),P<0.001],不良反应发生率28.6%vs.44.6%[MD=0.43,95%CI(0.31,0.62),P<0.001];利多卡因+罗哌卡因vs.罗哌卡因:起效时间9.49 min vs.15.85 min [MD=-4.43,95%CI(-4.63,-4.22),P<0.001],维持时间4.84 h vs.6.79 h [MD=-0.61,95%CI (-0.71,-0.51),P<0.001],不良反应发生率44.8%vs.48.1%[MD=0.82,95%CI(0.56,1.19),P=0.30]。敏感性分析显示结果均呈稳定性。结论:利多卡因复合罗哌卡因进行手术麻醉具有起效快、维持时间长的特点,可减少两者单用的不良反应,发挥各自的优点。

    作者:陈吉生;柯少冰 刊期: 2016年第24期

  • 多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效和安全性比较

    目的:比较多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效、安全性及血管内皮生长因子(VEGF)和基质金属蛋白酶(MMP)-2水平。方法:120例晚期卵巢癌患者随机分为多西他赛联合卡铂组(60例)和紫杉醇联合顺铂组(60例)。多西他赛联合卡铂组患者给予多西他赛注射液70 mg/m2,静脉滴注1 h,d1;卡铂注射液50 mg/m2,静脉滴注1 h,d2。紫杉醇联合顺铂组患者给予紫杉醇注射液135 mg/m2,持续静脉滴注24 h,d1;注射用顺铂30 mg/m2,静脉滴注,d3,适度水化利尿;后给予紫杉醇注射液60 mg/m2(上限为2.0 m2)腹腔灌注,d8。两组均以3周为1个周期,连续治疗6个周期。比较两组患者的临床疗效,治疗前后VEGF、MMP-2水平,无进展生存期,治疗后2年内病死率及不良反应发生情况。结果:两组患者客观有效率、疾病控制率、2年内病死率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。多西他赛联合卡铂组无进展生存期显著长于紫杉醇联合顺铂组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者VEGF、MMP-2水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者VEGF、MMP-2水平均显著低于同组治疗前,且多西他赛联合卡铂组不同时间点VEGF及治疗后第4周、第8周、第12周MMP-2水平低于紫杉醇联合顺铂组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效、安全性均相当,但多西他赛联合卡铂在降低VEGF、MMP-2水平,改善无进展生存期方面优于紫杉醇联合顺铂。

    作者:胡远强;张永波;王华;邹立勇;熊刚;陈泽奎;郭念;秦玉娥 刊期: 2016年第24期

  • 我院儿童用药品基本药物目录品种使用情况及其药品说明书中儿童用药信息的调查

    目的:为儿童安全、合理用药提供参考。方法:应用医院信息管理系统,对我院2015年库存儿童用药品基本药物(简称“基药”)目录品种使用情况进行调查,并对其说明书中有关儿童用药信息完整性进行分析。结果:我院2015年库存药品685个品种中,儿童用药品201种。201种儿童用药品中,89种(44.28%)属于基药目录,其中78种(87.60%)有完整儿童用药信息;112种(55.72%)属于非基药目录,其中38种(33.93%)有完整儿童用药信息。儿童用药品中基药有完整儿童用药信息以及基药中化学药品及生物制品、注射剂、口服制剂中有完整儿童用药信息的比例均高于相应非基药比例,差异均有统计学意义(P<0.05)。201种儿童用药品中,仅41种为儿童专用药品;160种非儿童专用药品中,属于基药的73种药品中62种有完整儿童用药信息;属于非基药的87种药品仅13种有完整儿童用药信息,非儿童专用药品中基药有完整儿童用药信息的比例高于非基药,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院儿童用药品基药目录品种使用比例较高,但其中儿童专用药品缺乏,其说明书中儿童用药信息不充分。而属于基药目录的儿童用药品从类别、剂型分布,以及非儿童专用药品来看,均较非基药目录儿童用药品具有更完整的儿童用药信息,适宜临床儿童用药选择。

    作者:王铁桥;刘永谦;鲁培;肖大立;方瑞;王穗琼 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法同时测定复方穿心莲片中4种成分的含量

    目的:建立同时测定复方穿心莲片中穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、脱水穿心莲内酯、山柰酚-3-O-葡萄糖苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为225 nm(穿心莲内酯)、335 nm(槲皮素-3-O-葡萄糖苷)、254 nm(脱水穿心莲内酯和山柰酚-3-O-葡萄糖苷),柱温为25℃,进样量为10μl。结果:穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、脱水穿心莲内酯和山柰酚-3-O-葡萄糖苷的检测进样量线性范围分别为0.111~2.770、0.064~1.605、0.086~2.138、0.050~1.260μg(r均为0.9999);定量限分别为0.48、0.88、0.93、1.03 ng,检测限分别为0.79、1.15、0.96、1.07 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.57%~100.30%(RSD=1.3%,n=9)、95.04%~98.87%(RSD=1.3%,n=9)、95.74%~102.92%(RSD=2.4%,n=9)、96.73%~100.95%(RSD=1.6%,n=9)。结论:该方法简单灵敏、准确可靠、重复性好,可用于同时测定复方穿心莲片中穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、脱水穿心莲内酯、山柰酚-3-O-葡萄糖苷的含量。

    作者:詹十音 刊期: 2016年第24期

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