学术投稿

HPLC法同时测定荨麻疹丸中3种有效成分的含量

雷琪;田蜜

关键词:荨麻疹丸, 高效液相色谱法, 芍药苷, 黄芩苷, 欧前胡素, 含量测定
摘要:目的:建立同时测定荨麻疹丸中芍药苷、黄芩苷和欧前胡素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Alltima C18,流动相为甲醇-水-磷酸(55∶45∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm(芍药苷)、280 nm(黄芩苷)、300 nm(欧前胡素),柱温为30℃,进样量为10μl。结果:芍药苷、黄芩苷和欧前胡素的检测质量浓度线性范围为5.40~54.0μg/ml(r=0.9998)、11.29~112.9μg/ml(r=0.9997)、24.95~249.5μg/ml(r=0.9999);定量限分别为5.4、11.2、30.0 ng,检测限分别为1.8、2.8、7.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.88%~98.33%(RSD=0.95%,n=6)、96.86%~99.96%(RSD=1.20%,n=6)、98.07%~100.55%(RSD=0.92%,n=6)。结论:该方法简便、准确、专属性强、重复性好,可用于测定荨麻疹丸中黄芩苷、芍药苷和欧前胡素的含量。
中国药房杂志相关文献
  • 参芪降糖颗粒辅助治疗2型糖尿病性膝关节炎的临床观察

    目的:观察参芪降糖颗粒辅助治疗2型糖尿病性膝关节炎的疗效和安全性。方法:62例2型糖尿病性膝关节炎患者随机分为对照组(31例)和观察组(31例)。对照组患者均给予降糖、针对关节炎的基础治疗,包括饮食控制、运动疗法及健康教育,同时口服盐酸二甲双胍片0.25 g,每日3次,餐中服用+阿卡波糖片50 mg,每日3次,餐中嚼服;关节炎疼痛患者服用阿司匹林肠溶片100 mg,每日1次,饭后口服(不可嚼碎或掰开服用)。观察组患者在对照组治疗的基础上给予参芪降糖颗粒3 g,每日3次,餐前半小时用50 ml温水冲服。两组疗程均为6个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者FPG、2 h PG、HbA1c、IL-1β、IL-6水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者FPG、2 h PG、HbA1c、IL-1β、IL-6水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,参芪降糖颗粒辅助治疗2型糖尿病性膝关节炎的疗效显著,可降低血糖及炎症因子水平,且不良反应症状轻微。

    作者:张鸽;燕丽君;刘铜龙;黄炜;李春君;于德民 刊期: 2016年第24期

  • 千斤拔药材的质量标准研究

    目的:建立千斤拔药材的质量标准。方法:观察千斤拔药材性状和显微鉴别特征;采用薄层色谱法(TLC)对药材中染料木苷和染料木素进行定性鉴别;检查药材水分、总灰分和浸出物。采用高效液相色谱法(HPLC)测定药材中染料木苷和染料木素的含量:色谱柱为Thermo BETASIL C18,流动相为乙腈-0.5%冰醋酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为261 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:千斤拔和大叶千斤拔的性状和显微鉴别特征显著;染料木苷和染料木素的TLC斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰;药材水分为3.69%~8.37%,总灰分为1.72%~6.74%,浸出物为5.89%~19.65%。染料木苷和染料木素检测进样量线性范围分别为0.0129~2.5880、0.0046~0.9232μg(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为99.63%~101.87%(RSD=0.82%,n=6)、97.19%~100.34%(RSD=1.23%,n=6)。结论:该标准可用于千斤拔药材的质量控制。

    作者:林锦锋;李清明;朱玉芳;陈浩桉 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法测定瑞戈非尼原料药中的有关物质

    目的:建立测定瑞戈非尼原料药中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Atlantis T3 C18,流动相为0.1%三氟乙酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为232 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:AFP-PMA脲(杂质A)、FP-二甲基吡啶甲酰胺(杂质B)、3,4-双-CTF-氨基甲酰胺基-PMA(杂质C)与主成分瑞戈非尼及其他未知杂质均能达到很好的分离;杂质A、B、C和瑞戈非尼检测质量浓度线性范围分别为0.511~5.108μg/ml(r=0.9999)、0.287~2.869μg/ml(r=0.9995)、0.360~3.604μg/ml(r=0.9999)和1.444~14.442μg/ml(r=0.9998);检测限分别为0.052、0.022、0.084和0.071μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;杂质A、B、C加样回收率分别为102.7%~106.3%、98.2%~102.9%、98.6%~104.3%, RSD分别为1.09%、1.83%、1.57%(n=9)。结论:该方法灵敏、快速、准确、可靠,可用于瑞戈非尼原料药中有关物质的测定。

    作者:滕文荃 刊期: 2016年第24期

  • 一测多评法同时测定山楂叶中6种有效成分的含量

    目的:建立同时测定山楂叶中绿原酸、牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、芦丁、金丝桃苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以牡荆素葡萄糖苷为基准峰,分别计算其与绿原酸、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、芦丁、金丝桃苷的相对校正因子(RCF),通过RCF计算山楂叶中上述5种成分的含量。色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18,流动相为0.1%甲酸-乙腈-四氢呋喃(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为350 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:绿原酸、牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、芦丁、金丝桃苷检测进样量线性范围分别为12.50~400.0μg(r=0.9998)、25.00~800.0μg(r=0.9999)、31.25~1000.0μg(r=0.9999)、6.470~260.0μg(r=0.9999)、2.50~80.0μg(r=0.9998)、9.375~300.0μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.2%~103.9%(RSD=1.6%)、97.9%~100.8%(RSD=1.2%)、99.2%~100.8%(RSD=0.5%)、97.3%~101.3%(RSD=1.5%)、98.0%~103.0%(RSD=1.9%)、95.5%~101.5%(RSD=2.2%),n均为6。牡荆素葡萄糖苷与绿原酸、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、芦丁、金丝桃苷间的RCF分别为1.119、1.009、0.706、1.063、0.830。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于6种有效成分含量的同时测定。

    作者:杨明宇;高婧;杜义龙;李艳荣;赵胜男;潘海峰 刊期: 2016年第24期

  • 血管内皮生长因子抑制剂治疗早产儿视网膜病变有效性和安全性的Meta分析Δ

    目的:系统评价血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂治疗早产儿视网膜病变(ROP)的有效性和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库,收集VEGF抑制剂(试验组)对比激光光凝治疗(对照组)治疗ROP的随机对照试验(RCT),对符合标准的研究进行资料提取,并用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计381例患儿,754只眼睛。Meta分析结果显示,试验组患儿ROP复发率[RR=0.23,95%CI(0.13,0.42),P<0.001]、视网膜脱离率[RR=0.27,95%CI(0.14,0.51),P<0.001]、附加病变消退时间[MD=-1.31,95%CI(-1.47,-1.14),P<0.001]均显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患儿屈光不正、不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:玻璃体腔注射VEGF抑制剂治疗ROP疗效优于激光光凝治疗,但其佳给药剂量、安全性尚待大样本、设计良好的RCT进一步验证。

    作者:胡志强;张伶俐;李佳莲;张祚洁;曾力楠;石晶;全淑燕 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法同时测定尼莫地平脂肪乳中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的含量

    目的:建立同时测定尼莫地平脂肪乳中溶血磷脂酰胆碱(LPC)和溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Lichrosher Diol,检测器为蒸发光散射检测器,流动相A为正庚烷-异丙醇溶液(43∶57,V/V),流动相B为正庚烷-异丙醇-水(29.5∶59∶11.5,V/V/V)(梯度洗脱),流速为1.5 ml/min,柱温为40℃,进样量为20μl。结果:LPC和LPE的检测质量浓度线性范围为0.0200~0.4000 mg/ml(r=0.9990)、0.0100~0.2000 mg/ml(r=0.9996),LPC和LPE质量浓度的对数值与其峰面积的对数值线性关系良好;定量限分别为0.0134、0.0130 mg/ml,检测限分别为0.0078、0.0076 mg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率分别为95.96%~100.63%(RSD=1.83%,n=9)、99.22%~101.76%(RSD=0.80%,n=9)。结论:该方法操作简便,可用于尼莫地平脂肪乳中有关物质的测定。

    作者:范凯燕;谢依侨;夏自花;杨帆 刊期: 2016年第24期

  • 阿托伐他汀仿制药和原研药疗效与安全性的系统评价

    目的:系统评价阿托伐他汀仿制药和原研药的疗效与安全性,为临床选择提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库,纳入比较仿制阿托伐他汀(试验组)和原研阿托伐他汀(对照组)疗效与安全性的随机对照试验(RCT)。由两位研究员根据纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:纳入16项RCT,共2077例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组在降低总胆固醇(TC)[MD=-0.06,95%CI(-0.14,0.01),P=0.11]、三酰甘油(TG)[MD=-0.00,95%CI(-0.08,0.08),P=0.99]、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)[MD=-0.07,95%CI(-0.16,0.01),P=0.09],升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)[MD=-0.00,95%CI(-0.03,0.03),P=0.96]和发生主要心血管事件(MACE)[OR=1.18,95%CI(0.71,1.97), P=0.52]等方面的差异均无统计学意义;安全性方面,试验组在导致丙氨酸转氨酶(ALT)升高[OR=1.08,95%CI(0.51,2.30),P=0.83]、肌肉疼痛发生率[OR=2.46,95%CI(0.70,8.65),P=0.16]和胃肠道不良反应发生率[OR=1.11,95%CI(0.64,1.95),P=0.71]方面与对照组比较亦无显著性差异。结论:阿托伐他汀的仿制药和原研药均能有效降低血脂水平,且安全性相似。

    作者:蔡晓容;王红梅;周俊文;刘维;翟所迪 刊期: 2016年第24期

  • 我国医院糖尿病药物治疗及基本药物应用

    目的:分析我国医院糖尿病药物治疗及基本药物应用情况,为药物政策制定和糖尿病防控提供相关依据。方法:利用艾美仕中国医院药品采购数据库2012-2014年糖尿病药物年度消耗数据,分析胰岛素及其类似物和口服降糖药消耗量占前60%的目标药物情况,以及我国医院两种给药方式胰岛素及其类似物和三代胰岛素的消耗量、消耗金额占比。结果与结论:北京拜耳医药保健有限公司生产的阿卡波糖片和上海施贵宝制药有限公司生产的二甲双胍片一直占据着我国医院口服降糖药消耗量的前两位,总计占25%~26%。胰岛素及其类似物60%的消耗量集中在1个价格低廉的国产动物胰岛素(消耗量占13%~16%,消耗金额占1%),以及跨国制药公司或合资企业生产以笔针/笔芯为给药方式的二、三代人胰岛素及其类似物。无论是胰岛素及其类似物还是口服降糖药,消耗量占比排名第一的产品都纳入了我国《国家基本药物目录》,但都不是世界卫生组织收录的基本药物。众多跨国制药公司通过不断推出新复方制剂和新剂型主导了我国糖尿病药物市场。未被世界卫生组织收录为基本药物的品种在我国医院销售情况良好,而供应普通人群的传统低价降糖药消耗量增长缓慢。我国医院总体上消耗了较多价格偏高的新一代和原研糖尿病药。我国作为刚刚建立起全民基本医疗保障体系的中低收入国家,还有广大人群仍处于较低医疗保障水平,提高宝贵医药卫生资源的使用效率对我国医改成效和卫生体系的可持续发展至关重要。

    作者:孙静;罗仁 刊期: 2016年第24期

  • 华蟾素胶囊治疗肿瘤患者顽固性呃逆的临床观察

    目的:观察华蟾素胶囊治疗肿瘤患者顽固性呃逆的临床疗效和安全性。方法:120例顽固性呃逆的肿瘤患者按随机数字表法分为观察组(60例)和对照组(60例)。对照组患者给予治疗原发疾病、按压眶上神经等常规治疗,同时口服甲氧氯普胺片10 mg,每日3次;观察组患者在对照组治疗的基础上加服华蟾素胶囊,每次2粒,每日3次。1周为1个疗程,两组均治疗4个疗程。观察两组患者临床疗效、呃逆消失时间、卡氏功能状态(KPS)评分,并用TESS副反应量表评价不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,呃逆消失时间显著短于对照组,TESS评分显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者KPS评分比较差异无统计学意义;治疗后,两组患者KPS评分均显著高于治疗前,且观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:华蟾素胶囊治疗肿瘤患者顽固性呃逆疗效较好,可以缩短呃逆持续时间,且安全性较好。

    作者:杨柳 刊期: 2016年第24期

  • 地塞米松不同给药方式治疗分泌性中耳炎的临床观察

    目的:观察地塞米松不同给药方式治疗分泌性中耳炎的疗效和安全性。方法:回顾性收集92例分泌性中耳炎患者资料,按给药方式的不同分为观察组(43例)和对照组(49例)。观察组患者于电子鼻咽喉镜辅助下经咽鼓管内注射地塞米松磷酸钠注射液5 mg,每2日1次。对照组患者于鼓膜穿刺鼓室内注射地塞米松磷酸钠注射液5 mg,每2日1次。两组均以7 d为1个治疗周期,未痊愈者可再治疗1个周期,多可重复治疗4个周期。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的肿瘤坏死因子(TNF)-α、C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-6、IL-10水平,痊愈后1年累积复发率及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,痊愈后1年累积复发率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者TNF-α、CRP、IL-6、IL-10比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者TNF-α、IL-6水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后CRP、IL-10水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:电子鼻咽喉镜辅助下经咽鼓管内注射地塞米松的疗效显著优于鼓膜穿刺鼓室内给药,可降低复发率,且安全性较好。

    作者:张宇丽;尹桂茹;毕静;齐智伟;张淑君 刊期: 2016年第24期

  • 炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍对多囊卵巢综合征患者排卵的影响

    目的:探讨炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍对多囊卵巢综合征(PCOS)患者排卵的影响。方法:184例PCOS患者随机分为对照组(92例)和观察组(92例)。对照组患者于月经开始第5天起口服炔雌醇环丙孕酮片1片,每日1次,连用21 d后停药,并于撤退性出血第5天起开始下一周期治疗,连续治疗3个月经周期。观察组患者在对照组治疗的基础上口服二甲双胍片3片,每日1次,月经期间不停药,连用3个月经周期。治疗3个月经周期后,两组患者均开始促排卵治疗[(第4个月经周期的月经开始第5天起,口服克罗米芬50~100 mg,连用5 d,或肌内注射人绝经后促性腺激素75~150 U,待优势卵泡直径为(19.0±2.0)mm时肌内注射人绒毛膜促性腺激素10000 U,继续监测排卵情况,同时观察是否发生卵巢过度刺激综合征(OHSS)]。观察两组患者治疗前后的体质量指数(BMI)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(PRL)、雌二醇(E2)、睾酮(T)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),记录妊娠率、排卵率、OHSS发生率及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者BMI、FSH、LH、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组患者BMI、LH、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR及对照组LH、E2、FINS均显著低于同组治疗前,且观察组BMI、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者排卵率、妊娠率均显著高于对照组,OHSS发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍可有效改善POCS患者胰岛素抵抗的状态,恢复性激素分泌水平,有效促进排卵,提高妊娠率,且安全性较好。

    作者:徐岚;熊煜 刊期: 2016年第24期

  • 近红外光谱法快速鉴别复方鱼腥草片

    目的:建立快速鉴别复方鱼腥草片(A公司)的方法。方法:利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)技术,用光纤探头测定样品近红外光谱,通过一致性指数(CI)值和CI限度比较法建立一致性检验模型。选择谱段为9002~7497.8 cm-1、6903.8~5596.4 cm-1和5002.4~4246.4 cm-1,预处理方法为一阶导数+矢量归一化,平滑点数为17,CI值为7.0;通过相关系数(r)法建立特征谱段r模型,选择谱段为6200~5500 cm-1、5000~4700 cm-1,预处理方法为一阶导数,平滑点数为17;r阈值为97%。结果:两个模型均可快速鉴别并准确区分复方鱼腥草片(A公司)与其他生产厂家的同类产品,验证样品的CI值均>7.0,r均<97%。结论:该方法简便、快速,可用于复方鱼腥草片的现场快速筛查。

    作者:鲁艺;闫研;闫凯;刘凯双;殷果;王珏;王铁杰 刊期: 2016年第24期

  • 右美托咪定与咪达唑仑用于ICU机械通气患者的镇静效果比较

    目的:比较右美托咪定与咪达唑仑用于重症医学科(ICU)机械通气患者的镇静效果。方法:74例ICU收治的患者,按随机数字表法分为右美托咪定组(37例)与咪达唑仑组(37例)。在机械通气治疗的基础上,右美托咪定组患者给予右美托咪定注射液200μg,溶于0.9%氯化钠注射液48 ml中,先给予负荷剂量1μg/kg于30 min内泵入完毕,再调整以0.2~0.7μg/(kg·h)微量泵入;咪达唑仑组患者给予咪达唑仑注射液30 mg,溶于0.9%氯化钠注射液44 ml中,先给予负荷剂量0.05 mg/kg于15 min内泵入完毕,再调整以0.04~0.20 mg/(kg·h)微量泵入。观察两组患者镇静效果、临床指标(停药后撤机时间、停药后拔管时间、机械通气时间、ICU住院时间)及不良反应发生情况。结果:两组患者镇静效果差异无统计学意义(P>0.05);右美托咪定组患者停药后撤机时间、停药后拔管时间、ICU住院时间显著短于咪达唑仑组,差异均有统计学意义(P<0.05);右美托咪定组患者总不良反应发生率显著低于咪达唑仑组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:右美托咪定用于ICU机械通气患者镇静效果与咪达唑仑相当,停药后撤机、拔管和ICU住院时间均短于咪达唑仑,且总不良反应发生率低于咪达唑仑。

    作者:吴翔;陶飞;吴晓第;娄侠儒 刊期: 2016年第24期

  • 饱和状态后低氧流量七氟醚联合丙泊酚用于老年腹部肿瘤手术的临床观察

    目的:观察饱和状态后低氧流量七氟醚联合丙泊酚用于老年腹部肿瘤手术的麻醉效果和安全性。方法:128例择期接受全身麻醉下腹部肿瘤外科手术的老年患者随机分为观察组(64例)和对照组(64例)。麻醉诱导气管插管后氧流量调至6 L/min,七氟醚挥发罐调至2%,吸入10 min后,观察组患者将氧流量调至0.5 L/min,对照组患者调至1.5 L/min,两组均给予丙泊酚0.5~1.0 mg/L,全程靶控输注,持续静脉泵注瑞芬太尼,根据术中肌肉松弛情况间断推注维库溴铵1~2 mg/次。观察两组患者插管后10 min(T0)、术中1 h(T1)、术中2 h(T2)、术毕(T3)时的心率(HR)、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、中心静脉压(CVP)、吸入氧浓度(FiO2)、呼气末二氧化碳分压[p(CO2)];记录两组患者七氟醚使用剂量,患者苏醒时间、苏醒期躁动情况及不良反应发生情况;记录手术前后患者的血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、丙氨酸转氨酶(ALT)水平;评价术后早期认知功能障碍发生情况。结果:两组患者各时间点HR、MAP、SpO2、CVP、FiO2、p(CO2)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者七氟醚使用剂量、苏醒时间、术后3 h及6 h认知功能障碍发生率、不良反应发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者苏醒期躁动发生例数、术后1 d、3 d认知功能障碍发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后,两组患者ALT水平均显著高于同组术前,差异有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者术前ALT及于术前后BUN、Cr比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:饱和状态后低氧流量七氟醚联合丙泊酚用于老年腹部肿瘤手术的麻醉效果显著,血流动力学稳定,能减少七氟醚用量,缩短苏醒时间,降低术后认知功能障碍发生率,且安全性较好。

    作者:万向学;郑秋艳;郑智文 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度评定

    目的:建立测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度的评定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)外标法测定比沙可啶肠溶片的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,对来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素进行系统分析并予以评估。结果:HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片的含量为97.8%,置信概率为95%时,其扩展测量不确定度为2.8%,测量结果表示为(97.8±2.8)%,k=2。结论:建立的方法适用于HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度评定。HPLC仪器的定期校准检定和称量过程的严格控制有利于提高HPLC法测定的准确度。

    作者:孙婷;姜建国;张菁;耿韫 刊期: 2016年第24期

  • 蚌埠市医院药剂科工作现状调查

    目的:为提高蚌埠市医院药剂科人力资源配置的合理性和促进相关药学工作开展提供参考。方法:采用自制调查表,对蚌埠市部分二、三级医院药剂科人员配置、调剂工作量、部门/岗位设置等方面的数据进行调查和统计分析,进而针对存在的问题提出建议。结果:共发放调查表13份,回收有效调查表10份,有效回收率为76.9%。受访医院药学人员数占全院卫生技术人员总数的平均比例为5.0%;初级职称药学人员的平均比例为39.0%,高级职称药学人员为2.2%;大专学历药学人员的平均比例为44.9%,硕士及以上学历为3.0%;门诊日均处方量平均为375张,住院日均人次平均为267人次;临床药学人员所占比例为4.4%,仅4家医院开展临床药学工作;另外,仅1家医院设有静脉药物配置中心(PIVAS)。结论:蚌埠市医院药学人力资源配置不合理,调剂工作超负荷,PIVAS发展滞后,临床药学工作有待完善。建议通过增加药学人员配置数量,提高对药学人员文化素质、技术职称和实践技能的要求,根据条件加强PIVAS建设,加大临床药师的培养力度等,促进医院药学工作的开展。

    作者:朱文君;忻志鸣;叶根深;王蕾;陈慧颖 刊期: 2016年第24期

  • HPLC法测定栀制人参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和栀子苷的含量

    目的:建立测定栀制人参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和栀子苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱,人参皂苷Rg1、Re、Rb1)、乙腈-水(13∶87,V/V,栀子苷),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm(人参皂苷Rg1、Re、Rb1)、238 nm(栀子苷),柱温为40℃,进样量为20μl。结果:人参皂苷Rg1、Re、Rb1和栀子苷检测进样量线性范围分别为0.418~3.762μg(r=0.9998)、0.270~2.430μg(r=0.9998)、0.398~3.582μg(r=0.9997)、0.606~3.030μg (r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.86%~101.47%(RSD=1.29%)、96.21%~100.11%(RSD=1.42%)、96.24%~100.48%(RSD=1.57%)、97.76%~102.44%(RSD=1.71%),n均为6。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于栀制人参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和栀子苷含量的测定。

    作者:曲琰;贾天柱 刊期: 2016年第24期

  • 我院儿童用药品基本药物目录品种使用情况及其药品说明书中儿童用药信息的调查

    目的:为儿童安全、合理用药提供参考。方法:应用医院信息管理系统,对我院2015年库存儿童用药品基本药物(简称“基药”)目录品种使用情况进行调查,并对其说明书中有关儿童用药信息完整性进行分析。结果:我院2015年库存药品685个品种中,儿童用药品201种。201种儿童用药品中,89种(44.28%)属于基药目录,其中78种(87.60%)有完整儿童用药信息;112种(55.72%)属于非基药目录,其中38种(33.93%)有完整儿童用药信息。儿童用药品中基药有完整儿童用药信息以及基药中化学药品及生物制品、注射剂、口服制剂中有完整儿童用药信息的比例均高于相应非基药比例,差异均有统计学意义(P<0.05)。201种儿童用药品中,仅41种为儿童专用药品;160种非儿童专用药品中,属于基药的73种药品中62种有完整儿童用药信息;属于非基药的87种药品仅13种有完整儿童用药信息,非儿童专用药品中基药有完整儿童用药信息的比例高于非基药,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院儿童用药品基药目录品种使用比例较高,但其中儿童专用药品缺乏,其说明书中儿童用药信息不充分。而属于基药目录的儿童用药品从类别、剂型分布,以及非儿童专用药品来看,均较非基药目录儿童用药品具有更完整的儿童用药信息,适宜临床儿童用药选择。

    作者:王铁桥;刘永谦;鲁培;肖大立;方瑞;王穗琼 刊期: 2016年第24期

  • UPLC法同时测定不同产地吴茱萸中绿原酸、吴茱萸碱、吴茱萸次碱的含量

    目的:建立同时测定不同产地吴茱萸中绿原酸、吴茱萸碱、吴茱萸次碱含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.40 ml/min,检测波长为326、220 nm,柱温为30℃,进样量为2μl。结果:绿原酸、吴茱萸碱、吴茱萸次碱的检测质量浓度线性范围分别为7.67~76.67μg/ml(r=0.9992)、13.33~133.33μg/ml(r=0.9997)、13.33~133.33μg/ml(r=0.9998);定量限分别为0.11、0.05、0.05 ng,检测限分别为0.03、0.01、0.01 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为96.19%~101.90%(RSD=2.19%,n=6)、95.35%~101.16%(RSD=2.27%,n=6)、95.92%~98.98%((RSD=1.33%,n=6)。结论:该方法快速、准确,适用于同时测定不同产地吴茱萸中绿原酸、吴茱萸碱、吴茱萸次碱的含量。

    作者:吴蔚苗;罗锦莹 刊期: 2016年第24期

  • 国家卫生计生委副主任崔丽出席医学科学家圆桌讨论会

    本刊讯2016年7月25日,国家卫生计生委副主任崔丽参加了世界卫生组织在京召开的医学科学家圆桌讨论会。世界卫生组织总干事陈冯富珍女士出席会议。崔丽在致辞中表示,随着经济社会的发展,中国居民健康水平和生活质量快速提升,但慢性非传染性疾病和传染病的双重负担,快速工业化、城镇化和人口老龄化等给居民健康带来新的严峻挑战,要靠科技创新解决这些问题。

    作者: 刊期: 2016年第24期

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