杨雪莲;李列平
目的:观察多索茶碱联合头孢他啶治疗老年慢性肺气肿的疗效和安全性。方法:回顾性收集78例老年肺气肿患者资料,按用药的不同分为单药组(31例)和联合用药组(47例)。所有患者均给予补液、吸氧、营养支持等常规治疗。在此基础上,单药组患者给予多索茶碱注射液0.05 g,q12 h,缓慢静脉注射。联合用药组患者在单药组治疗的基础上给予注射用头孢他啶1.0 g,q12 h,静脉注射。疗效欠佳者,酌情加用泼尼松片20 mg,每日2次。两组疗程均为10 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后肺功能[大呼气中段流量(MMEF)、第1 s用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)、大呼气峰流速(PEF)]、美国简明健康状况调查问卷(SF-36)量表(QLS)评分及不良反应发生情况。结果:联合用药组患者总有效率显著高于单药组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者MMEF、FEV1%、PEF、QLS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者MMEF、FEV1%、PEF、QLS评分均显著高于同组治疗前,且联合用药组MMEF、FEV1%、PEF高于单药组,差异均有统计学意义(P<0.05),但组间QLS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,多索茶碱联合头孢他啶治疗老年慢性肺气肿的疗效优于单用多索茶碱,可改善肺功能,且安全性较好。
作者:腾小宝;韩明锋;时靖峰;李艳敏;张晓华;袁娜娜 刊期: 2016年第24期
目的:系统评价阿托伐他汀仿制药和原研药的疗效与安全性,为临床选择提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库,纳入比较仿制阿托伐他汀(试验组)和原研阿托伐他汀(对照组)疗效与安全性的随机对照试验(RCT)。由两位研究员根据纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:纳入16项RCT,共2077例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组在降低总胆固醇(TC)[MD=-0.06,95%CI(-0.14,0.01),P=0.11]、三酰甘油(TG)[MD=-0.00,95%CI(-0.08,0.08),P=0.99]、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)[MD=-0.07,95%CI(-0.16,0.01),P=0.09],升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)[MD=-0.00,95%CI(-0.03,0.03),P=0.96]和发生主要心血管事件(MACE)[OR=1.18,95%CI(0.71,1.97), P=0.52]等方面的差异均无统计学意义;安全性方面,试验组在导致丙氨酸转氨酶(ALT)升高[OR=1.08,95%CI(0.51,2.30),P=0.83]、肌肉疼痛发生率[OR=2.46,95%CI(0.70,8.65),P=0.16]和胃肠道不良反应发生率[OR=1.11,95%CI(0.64,1.95),P=0.71]方面与对照组比较亦无显著性差异。结论:阿托伐他汀的仿制药和原研药均能有效降低血脂水平,且安全性相似。
作者:蔡晓容;王红梅;周俊文;刘维;翟所迪 刊期: 2016年第24期
目的:为提高蚌埠市医院药剂科人力资源配置的合理性和促进相关药学工作开展提供参考。方法:采用自制调查表,对蚌埠市部分二、三级医院药剂科人员配置、调剂工作量、部门/岗位设置等方面的数据进行调查和统计分析,进而针对存在的问题提出建议。结果:共发放调查表13份,回收有效调查表10份,有效回收率为76.9%。受访医院药学人员数占全院卫生技术人员总数的平均比例为5.0%;初级职称药学人员的平均比例为39.0%,高级职称药学人员为2.2%;大专学历药学人员的平均比例为44.9%,硕士及以上学历为3.0%;门诊日均处方量平均为375张,住院日均人次平均为267人次;临床药学人员所占比例为4.4%,仅4家医院开展临床药学工作;另外,仅1家医院设有静脉药物配置中心(PIVAS)。结论:蚌埠市医院药学人力资源配置不合理,调剂工作超负荷,PIVAS发展滞后,临床药学工作有待完善。建议通过增加药学人员配置数量,提高对药学人员文化素质、技术职称和实践技能的要求,根据条件加强PIVAS建设,加大临床药师的培养力度等,促进医院药学工作的开展。
作者:朱文君;忻志鸣;叶根深;王蕾;陈慧颖 刊期: 2016年第24期
目的:为我国的药师立法提供数据和参考。方法:设计调查表,对云南省16个州(市)的各级医疗卫生机构药学人员的配备情况、学历构成、专业构成、年龄构成、职称构成、继续教育情况、工资待遇情况等进行调查和统计分析,并就相关立法提出建议。结果:共收回省级医疗卫生机构调查表10份,各州(市)卫生计生委汇总调查表16份,有效回收率100%;数据涵盖全省1561家医疗卫生机构,涉及药学人员共7409名。三级、二级、一级医院的药学人员数/住院床位数分别为1∶15.49、1∶17.50、1∶20.68,药学人员数/医院卫生专业技术人员数分别为5.62%、6.18%、5.30%;三级医院药学人员学历以本科为主(35.21%),博士占0.15%,二级和一级医院以专科为主(41.60%和57.51%);三级医院药学人员绝大多数为药学专业(94.14%),而二级医院药学专业占70.22%,一级医院仅占10.50%;三级、二级、一级医院药学人员均以药师职称为主(33.83%、37.89%、63.55%),高级职称占比分别为5.88%、2.71%、0.21%;仅少部分药学人员有进修学习经历,三级、二级、一级医院药学人员进修累计时间均以0~<6个月多(9.17%、5.84%、21.32%),且全省有80人取得临床药师规范化培训证;三级、二级、一级医院药学人员工资待遇均以2000~2999元/月多(27.72%、41.80%、55.90%)。结论:云南省医疗卫生机构药学人员整体配备不足,高学历、高职称人员和临床药师人才紧缺,且收入待遇不高,尤其在基层医疗卫生机构这一状况更加明显。药师立法应充分考虑这一情况,在准入资格、职责、地位、权益方面给予明确和保障,并设立药学技术服务性收费。
作者:钱懿轶;李晓甦;何瑾;柳汝明;张峻 刊期: 2016年第24期
目的:建立千斤拔药材的质量标准。方法:观察千斤拔药材性状和显微鉴别特征;采用薄层色谱法(TLC)对药材中染料木苷和染料木素进行定性鉴别;检查药材水分、总灰分和浸出物。采用高效液相色谱法(HPLC)测定药材中染料木苷和染料木素的含量:色谱柱为Thermo BETASIL C18,流动相为乙腈-0.5%冰醋酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为261 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:千斤拔和大叶千斤拔的性状和显微鉴别特征显著;染料木苷和染料木素的TLC斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰;药材水分为3.69%~8.37%,总灰分为1.72%~6.74%,浸出物为5.89%~19.65%。染料木苷和染料木素检测进样量线性范围分别为0.0129~2.5880、0.0046~0.9232μg(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为99.63%~101.87%(RSD=0.82%,n=6)、97.19%~100.34%(RSD=1.23%,n=6)。结论:该标准可用于千斤拔药材的质量控制。
作者:林锦锋;李清明;朱玉芳;陈浩桉 刊期: 2016年第24期
目的:观察饱和状态后低氧流量七氟醚联合丙泊酚用于老年腹部肿瘤手术的麻醉效果和安全性。方法:128例择期接受全身麻醉下腹部肿瘤外科手术的老年患者随机分为观察组(64例)和对照组(64例)。麻醉诱导气管插管后氧流量调至6 L/min,七氟醚挥发罐调至2%,吸入10 min后,观察组患者将氧流量调至0.5 L/min,对照组患者调至1.5 L/min,两组均给予丙泊酚0.5~1.0 mg/L,全程靶控输注,持续静脉泵注瑞芬太尼,根据术中肌肉松弛情况间断推注维库溴铵1~2 mg/次。观察两组患者插管后10 min(T0)、术中1 h(T1)、术中2 h(T2)、术毕(T3)时的心率(HR)、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、中心静脉压(CVP)、吸入氧浓度(FiO2)、呼气末二氧化碳分压[p(CO2)];记录两组患者七氟醚使用剂量,患者苏醒时间、苏醒期躁动情况及不良反应发生情况;记录手术前后患者的血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、丙氨酸转氨酶(ALT)水平;评价术后早期认知功能障碍发生情况。结果:两组患者各时间点HR、MAP、SpO2、CVP、FiO2、p(CO2)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者七氟醚使用剂量、苏醒时间、术后3 h及6 h认知功能障碍发生率、不良反应发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者苏醒期躁动发生例数、术后1 d、3 d认知功能障碍发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后,两组患者ALT水平均显著高于同组术前,差异有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者术前ALT及于术前后BUN、Cr比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:饱和状态后低氧流量七氟醚联合丙泊酚用于老年腹部肿瘤手术的麻醉效果显著,血流动力学稳定,能减少七氟醚用量,缩短苏醒时间,降低术后认知功能障碍发生率,且安全性较好。
作者:万向学;郑秋艳;郑智文 刊期: 2016年第24期
目的:建立四逆汤的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,对比传统煎法与现代煎药机制备的四逆汤的主要化学成分组成的差异。方法:采用HPLC法。色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为235 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。以甘草苷色谱峰为参照峰,测定10批四逆汤的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004年A版)进行共有峰鉴定和相似度评价。结果:10批四逆汤有18个共有峰,相似度均≥0.982。经验证,10批四逆汤指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性,两种方法制备的10批四逆汤相似度较高。结论:所建指纹图谱专属性强、结果稳定。可为四逆汤的质量评价和控制提供依据;传统煎法与现代煎药机制备的四逆汤在主要化学成分组成上无明显差异。
作者:黄育生;唐洪梅;招远明;王婷;柴玉娜;刘媛;钟如帆 刊期: 2016年第24期
目的:探讨炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍对多囊卵巢综合征(PCOS)患者排卵的影响。方法:184例PCOS患者随机分为对照组(92例)和观察组(92例)。对照组患者于月经开始第5天起口服炔雌醇环丙孕酮片1片,每日1次,连用21 d后停药,并于撤退性出血第5天起开始下一周期治疗,连续治疗3个月经周期。观察组患者在对照组治疗的基础上口服二甲双胍片3片,每日1次,月经期间不停药,连用3个月经周期。治疗3个月经周期后,两组患者均开始促排卵治疗[(第4个月经周期的月经开始第5天起,口服克罗米芬50~100 mg,连用5 d,或肌内注射人绝经后促性腺激素75~150 U,待优势卵泡直径为(19.0±2.0)mm时肌内注射人绒毛膜促性腺激素10000 U,继续监测排卵情况,同时观察是否发生卵巢过度刺激综合征(OHSS)]。观察两组患者治疗前后的体质量指数(BMI)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(PRL)、雌二醇(E2)、睾酮(T)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),记录妊娠率、排卵率、OHSS发生率及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者BMI、FSH、LH、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组患者BMI、LH、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR及对照组LH、E2、FINS均显著低于同组治疗前,且观察组BMI、PRL、E2、T、FPG、FINS、HOMA-IR低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者排卵率、妊娠率均显著高于对照组,OHSS发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍可有效改善POCS患者胰岛素抵抗的状态,恢复性激素分泌水平,有效促进排卵,提高妊娠率,且安全性较好。
作者:徐岚;熊煜 刊期: 2016年第24期
目的:建立同时测定荨麻疹丸中芍药苷、黄芩苷和欧前胡素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Alltima C18,流动相为甲醇-水-磷酸(55∶45∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm(芍药苷)、280 nm(黄芩苷)、300 nm(欧前胡素),柱温为30℃,进样量为10μl。结果:芍药苷、黄芩苷和欧前胡素的检测质量浓度线性范围为5.40~54.0μg/ml(r=0.9998)、11.29~112.9μg/ml(r=0.9997)、24.95~249.5μg/ml(r=0.9999);定量限分别为5.4、11.2、30.0 ng,检测限分别为1.8、2.8、7.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.88%~98.33%(RSD=0.95%,n=6)、96.86%~99.96%(RSD=1.20%,n=6)、98.07%~100.55%(RSD=0.92%,n=6)。结论:该方法简便、准确、专属性强、重复性好,可用于测定荨麻疹丸中黄芩苷、芍药苷和欧前胡素的含量。
作者:雷琪;田蜜 刊期: 2016年第24期
目的:了解实施国家基本药物制度以来上海市青浦区公立医疗卫生机构基本药物的可获得性情况,为后续制定和完善相关政策提供依据。方法:采用世界卫生组织/国际健康行动组织标准调查法对上海市青浦区公立医疗卫生机构中30种基本药物的配备情况、可获得性情况以及不同级别医疗卫生机构所用基本药物的相关性进行调查和评价。结果:上海市青浦区公立医疗卫生机构30种基本药物的通用名药品配备率为53.33%~86.67%,原研药配备率为16.67%~53.33%,二、三级医院配备率较高。二、三级医院30种基本药物的通用名药品可获得率普遍高于社区卫生服务中心(平均分别为77.78%、63.00%),而原研药可获得率二、三级医院和社区卫生服务中心均相对较低。社区卫生服务中心与三级医院所用基本药物的产地相符率超过50%的只有6种药品。结论:青浦区基层医疗卫生机构基本药物的配备率和可获得性较二、三级医疗卫生机构低,基层医疗卫生机构与三级医疗卫生机构所用基本药物相关性较差。建议青浦区基本药物配备政策可从基本药物的相关性方面进一步改善,提高本地区基本药物产地相符率;而对于仿制药应从生物等效性方面进一步研究和改进,提高其与原研药的生物等效性,从而保证其临床疗效。
作者:谢宁;沈毅;任金妹;唐扣明 刊期: 2016年第24期
目的:比较多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效、安全性及血管内皮生长因子(VEGF)和基质金属蛋白酶(MMP)-2水平。方法:120例晚期卵巢癌患者随机分为多西他赛联合卡铂组(60例)和紫杉醇联合顺铂组(60例)。多西他赛联合卡铂组患者给予多西他赛注射液70 mg/m2,静脉滴注1 h,d1;卡铂注射液50 mg/m2,静脉滴注1 h,d2。紫杉醇联合顺铂组患者给予紫杉醇注射液135 mg/m2,持续静脉滴注24 h,d1;注射用顺铂30 mg/m2,静脉滴注,d3,适度水化利尿;后给予紫杉醇注射液60 mg/m2(上限为2.0 m2)腹腔灌注,d8。两组均以3周为1个周期,连续治疗6个周期。比较两组患者的临床疗效,治疗前后VEGF、MMP-2水平,无进展生存期,治疗后2年内病死率及不良反应发生情况。结果:两组患者客观有效率、疾病控制率、2年内病死率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。多西他赛联合卡铂组无进展生存期显著长于紫杉醇联合顺铂组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者VEGF、MMP-2水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者VEGF、MMP-2水平均显著低于同组治疗前,且多西他赛联合卡铂组不同时间点VEGF及治疗后第4周、第8周、第12周MMP-2水平低于紫杉醇联合顺铂组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效、安全性均相当,但多西他赛联合卡铂在降低VEGF、MMP-2水平,改善无进展生存期方面优于紫杉醇联合顺铂。
作者:胡远强;张永波;王华;邹立勇;熊刚;陈泽奎;郭念;秦玉娥 刊期: 2016年第24期
目的:观察川芎嗪注射液、α-酮酸联合左旋氨氯地平治疗慢性肾功能衰竭的疗效和安全性。方法:92例慢性肾功能衰竭患者随机分为观察组(46例)和对照组(46例)。所有患者均给予电解质、维生素及氨基酸、低盐低脂、降糖降脂、抗感染及纠正贫血等常规对症治疗。在此基础上,对照组患者口服复方α-酮酸片8片,每日3次+苯磺酸左旋氨氯地平片1片,每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸川穹嗪注射液150 mg,加入5%葡萄糖250 ml中,静脉滴注,每日1次。两组疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、血清胱抑素(CysC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者BUN、Scr、CysC、LDL-C、TC、TG比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者BUN、Scr、LDL-C、TC、TG均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,CysC显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,川芎嗪注射液、α-酮酸联合左旋氨氯地平治疗慢性肾功能衰竭的疗效显著,可改善肾功能,且安全性较好。
作者:杨雪莲;李列平 刊期: 2016年第24期
目的:观察参芪降糖颗粒辅助治疗2型糖尿病性膝关节炎的疗效和安全性。方法:62例2型糖尿病性膝关节炎患者随机分为对照组(31例)和观察组(31例)。对照组患者均给予降糖、针对关节炎的基础治疗,包括饮食控制、运动疗法及健康教育,同时口服盐酸二甲双胍片0.25 g,每日3次,餐中服用+阿卡波糖片50 mg,每日3次,餐中嚼服;关节炎疼痛患者服用阿司匹林肠溶片100 mg,每日1次,饭后口服(不可嚼碎或掰开服用)。观察组患者在对照组治疗的基础上给予参芪降糖颗粒3 g,每日3次,餐前半小时用50 ml温水冲服。两组疗程均为6个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者FPG、2 h PG、HbA1c、IL-1β、IL-6水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者FPG、2 h PG、HbA1c、IL-1β、IL-6水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,参芪降糖颗粒辅助治疗2型糖尿病性膝关节炎的疗效显著,可降低血糖及炎症因子水平,且不良反应症状轻微。
作者:张鸽;燕丽君;刘铜龙;黄炜;李春君;于德民 刊期: 2016年第24期
目的:探讨注射用阿奇霉素致儿童不良反应的危险因素。方法:回顾性收集428例静脉注射用阿奇霉素的患儿资料、用药情况,并采用Logistic回归方法对可能发生不良反应的危险因素进行分析。结果:428例患儿中,共有98例发生不良反应,发生率为22.9%,其中胃肠道不良反应53例(12.4%),注射部位疼痛22例(5.1%),静脉炎12例(2.8%),皮肤瘙痒4例(0.9%),皮疹2例(0.5%),肝功能异常3例(0.7%),血小板减少1例(0.2%),嗜睡1例(0.2%)。按不良反应诊断标准分为肯定24例,很可能23例,可能51例。Logistic回归分析显示,低龄[OR=0.811,95%CI(0.754,0.842),P=0.000]、长疗程[OR=0.1.357,95%CI(1.212,1.519),P=0.000]是发生不良反应的危险因素。结论:低龄、使用疗程较长是导致患儿静脉注射用阿奇霉素后发生不良反应的可能危险因素,儿童用药时应严密观察,控制疗程,以降低不良反应的发生。
作者:焦伟杰;高天曙;陈团营;侯瑞英;李雪静;伏晓 刊期: 2016年第24期
目的:比较右美托咪定与咪达唑仑用于重症医学科(ICU)机械通气患者的镇静效果。方法:74例ICU收治的患者,按随机数字表法分为右美托咪定组(37例)与咪达唑仑组(37例)。在机械通气治疗的基础上,右美托咪定组患者给予右美托咪定注射液200μg,溶于0.9%氯化钠注射液48 ml中,先给予负荷剂量1μg/kg于30 min内泵入完毕,再调整以0.2~0.7μg/(kg·h)微量泵入;咪达唑仑组患者给予咪达唑仑注射液30 mg,溶于0.9%氯化钠注射液44 ml中,先给予负荷剂量0.05 mg/kg于15 min内泵入完毕,再调整以0.04~0.20 mg/(kg·h)微量泵入。观察两组患者镇静效果、临床指标(停药后撤机时间、停药后拔管时间、机械通气时间、ICU住院时间)及不良反应发生情况。结果:两组患者镇静效果差异无统计学意义(P>0.05);右美托咪定组患者停药后撤机时间、停药后拔管时间、ICU住院时间显著短于咪达唑仑组,差异均有统计学意义(P<0.05);右美托咪定组患者总不良反应发生率显著低于咪达唑仑组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:右美托咪定用于ICU机械通气患者镇静效果与咪达唑仑相当,停药后撤机、拔管和ICU住院时间均短于咪达唑仑,且总不良反应发生率低于咪达唑仑。
作者:吴翔;陶飞;吴晓第;娄侠儒 刊期: 2016年第24期
目的:系统评价血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂治疗早产儿视网膜病变(ROP)的有效性和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库,收集VEGF抑制剂(试验组)对比激光光凝治疗(对照组)治疗ROP的随机对照试验(RCT),对符合标准的研究进行资料提取,并用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计381例患儿,754只眼睛。Meta分析结果显示,试验组患儿ROP复发率[RR=0.23,95%CI(0.13,0.42),P<0.001]、视网膜脱离率[RR=0.27,95%CI(0.14,0.51),P<0.001]、附加病变消退时间[MD=-1.31,95%CI(-1.47,-1.14),P<0.001]均显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患儿屈光不正、不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:玻璃体腔注射VEGF抑制剂治疗ROP疗效优于激光光凝治疗,但其佳给药剂量、安全性尚待大样本、设计良好的RCT进一步验证。
作者:胡志强;张伶俐;李佳莲;张祚洁;曾力楠;石晶;全淑燕 刊期: 2016年第24期
目的:建立测定瑞戈非尼原料药中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Atlantis T3 C18,流动相为0.1%三氟乙酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为232 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:AFP-PMA脲(杂质A)、FP-二甲基吡啶甲酰胺(杂质B)、3,4-双-CTF-氨基甲酰胺基-PMA(杂质C)与主成分瑞戈非尼及其他未知杂质均能达到很好的分离;杂质A、B、C和瑞戈非尼检测质量浓度线性范围分别为0.511~5.108μg/ml(r=0.9999)、0.287~2.869μg/ml(r=0.9995)、0.360~3.604μg/ml(r=0.9999)和1.444~14.442μg/ml(r=0.9998);检测限分别为0.052、0.022、0.084和0.071μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;杂质A、B、C加样回收率分别为102.7%~106.3%、98.2%~102.9%、98.6%~104.3%, RSD分别为1.09%、1.83%、1.57%(n=9)。结论:该方法灵敏、快速、准确、可靠,可用于瑞戈非尼原料药中有关物质的测定。
作者:滕文荃 刊期: 2016年第24期
目的:为解决长春市国家基本药物短缺问题提供参考。方法:根据前期调研设计问卷,调查长春市22家二级以上医疗卫生机构和50家基层医疗卫生机构国家基本药物的短缺情况,并进行统计分析;运用ABC分析法对中标国家基本药物短缺品规进行重点分析;对中标国家基本药物主要、次要短缺品规进行中标情况查询及短缺原因咨询。结果:共发放调查问卷72份,回收有效问卷72份,有效回收率为100%。调查结果显示,长春市未中标基本药物短缺品种19个、22个品规;中标国家基本药物短缺品种99个、111个品规,其中化学药品和生物制品85种、中成药14种。中标国家基本药物短缺品种化学药品和生物制品类别中以心血管系统用药的品种数多,中成药类别中以扶正剂、祛瘀剂(内科用药)的品种数多。ABC分析结果显示,111个中标国家基本药物短缺品规中,主要短缺品规17个、次要短缺品规23个。40个主要、次要短缺品规的主要短缺原因为原材料涨价、生产不足、厂家不生产、进价比中标价高。结论:原料药可获得性差、生产企业积极性低、药价低于合理水平、临床绝对用量小等都会导致国家基本药物短缺。建议通过加大原料药市场监管力度、调动生产企业积极性、完善招标采购制度、实行定点生产、建立储备机制等措施,保证国家基本药物的生产与供应,满足临床用药需求。
作者:陶娌娜;滕玉双;张四喜;宋燕青;张可佳 刊期: 2016年第24期
目的:建立测定溪黄草药材中迷迭香酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-SP C18,流动相为乙腈-0.4%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为327 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:迷迭香酸的检测质量浓度线性范围为5.039~100.776μg/ml(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;迷迭香酸的加样回收率为99.53%~104.86%(RSD=2.06%,n=9)。结论:该方法操作简单、重复性好、准确度高,可用于测定溪黄草药材中迷迭香酸的含量。
作者:吴桂凡;黄清泉;谢培德;罗轶 刊期: 2016年第24期
目的:建立快速鉴别复方鱼腥草片(A公司)的方法。方法:利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)技术,用光纤探头测定样品近红外光谱,通过一致性指数(CI)值和CI限度比较法建立一致性检验模型。选择谱段为9002~7497.8 cm-1、6903.8~5596.4 cm-1和5002.4~4246.4 cm-1,预处理方法为一阶导数+矢量归一化,平滑点数为17,CI值为7.0;通过相关系数(r)法建立特征谱段r模型,选择谱段为6200~5500 cm-1、5000~4700 cm-1,预处理方法为一阶导数,平滑点数为17;r阈值为97%。结果:两个模型均可快速鉴别并准确区分复方鱼腥草片(A公司)与其他生产厂家的同类产品,验证样品的CI值均>7.0,r均<97%。结论:该方法简便、快速,可用于复方鱼腥草片的现场快速筛查。
作者:鲁艺;闫研;闫凯;刘凯双;殷果;王珏;王铁杰 刊期: 2016年第24期