目的:优化大高良姜根、茎、叶不同部位总黄酮提取工艺并比较其体外抗氧化活性。方法:采用超声辅助提取的方法,在单因素试验基础上,通过Box-Behnken响应面试验,以料液比、乙醇体积分数、水浴温度、超声时间为因素,以总黄酮提取率为指标,优化大高良姜总黄酮提取工艺,并对各部位总黄酮在不同质量浓度下(0.1~1.0 mg/ml)进行DPPH自由基清除、O2-自由基清除、植物和动物油脂保护作用的体外抗氧化活性试验[均以维生素C(VC)为对照]。结果:优提取工艺为料液比1∶23.8、乙醇体积分数60%、水浴温度80℃、超声时间33.5 min;此条件下大高良姜根、茎、叶中总黄酮提取率分别为53.5、52.7、52.5 mg/g,与预测值相对误差均不高于2.48%。各部位总黄酮在0.5 mg/ml时对DPPH自由基清除率为叶(94.3%)>根(93.6%)>茎(90.8%),VC为96.4%;在1.0 mg/ml时对O2-自由基清除率为根(63.7%)>茎(60.2%)>叶(42.9%),VC为94.7%;在0.4 mg/ml时对植物油脂的保护率为叶(39.7%)>茎(30.6%)>根(28.3%),对动物油脂的保护率为叶(40.6%)>茎(30.2%)>根(29.3%),VC均约为60%。结论:优化的提取工艺可行,可用于大高良姜不同部位总黄酮的提取;各部位总黄酮均具有一定的抗氧化活性,并以叶中总黄酮的抗氧化活性相对较强。
作者:刘源;唐斌;张孝琴;杨刚 刊期: 2016年第31期
目的:为海南岛药用植物的抗癌活性研究以及开发利用提供参考。方法:以“海南岛”“化学成分”“开发利用”“Antican-cer activities”“Anti-tumor”等为关键词,再加上不同植物拉丁名,组合查询2006年1月-2016年6月在PubMed、Springer、Science-Direct、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对具有抗癌活性的海南岛药用植物的分布情况、活性物质以及开发利用现状进行综述和分析。结果与结论:共检索到相关文献175篇,其中有效文献66篇。海南岛抗癌植物资源丰富,目前已整理的抗癌植物达135种,隶属于57个科,大部分分布在菊科(14种)、豆科(14种)、姜科(9种)、茜草科(8种)等科属植物中;抗癌活性成分主要包括生物碱类、黄酮类以及挥发油类等。针对植物资源的严重破坏、开发利用效率低、缺乏人力和物力的支持等主要问题,建议加强抗癌植物资源保护、加强应用基础研究、建立和完善药材种植规范和标准等。
作者:胡璇;黄梅;王凯;郭建新;谢小丽;庞玉新 刊期: 2016年第31期
目的:优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺。方法:以浸膏得率、5种指标成分(马钱苷酸、山栀苷甲酯、龙胆苦苷、8-O-乙酰山栀苷甲酯、2′,4′-二羟基查耳酮)提取率和纯度(5种指标成分含量之和/浸膏得率)为评价指标,以乙醇用量、乙醇体积分数、提取时间为考察因素,获得均匀设计优化工艺参数后,进一步采用动态优化法优化提取时间。结果:均匀设计优化工艺为8倍量90%乙醇回流提取2次,每次1 h;优化后的浸膏得率为24.37%,5种指标成分提取率依次为0.10%、0.51%、1.65%、0.74%、0.19%,纯度为13.11%。动态优化后提取时间缩短为第1次40 min、第2次30 min,浸膏得率为24.58%,5种指标成分提取率依次为0.10%、0.52%、1.78%、0.75%、0.31%,纯度为14.08%。结论:均匀设计优选的提取工艺合理、稳定,提取率高;动态优化法可进一步缩短提取时间、降低耗能、节约生产成本。
作者:王森;欧水平;袁涛 刊期: 2016年第31期
目的:了解湖北省二级及以上公立医院抗菌药物网上集中采购情况,为促进抗菌药物的临床合理用药和完善药品集中采购工作提供依据。方法:搜集2013-2015年湖北省二级及以上公立医院网上集中采购抗菌药物的采购率、品种数、挂网价格、采购金额及其占比、采购金额排前10名的品种及抗菌药物挂网价格区间分布等数据,并按年度和公立医院级别进行比较分析。结果:2013-2015年,抗菌药物网上采购率分别为5.97%、17.21%、41.80%;网上集中采购金额占集中采购药品总金额的比例分别为19.42%、17.89%、19.04%;采购金额排前10名的药品中,头孢菌素类分别有6、6、8种;头孢菌素类抗菌药物采购金额占网上集中采购抗菌药物总金额的比例分别为47.81%、51.88%、55.11%;二级公立医院抗菌药物的挂网价格主要集中在20.01~25.00、30.01~40.00、100.01~200.00元,三级公立医院主要集中在200.01~1000.00、100.01~200.00、50.01~70.00元。结论:湖北省二级及以上公立医院头孢菌素类药品网上采购金额占比大;二、三级公立医院在使用抗菌药物的结构上存在差异,三级公立医院采购价格较高的抗菌药物占比更大。
作者:袁姣;刘杨正;陈宇;周健丘;傅昌;毛宗福 刊期: 2016年第31期
目的:了解2013-2015年湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购情况,为进一步完善公立医院药品集中采购工作提供参考。方法:搜集2013-2015年湖北省药械集中采购服务平台集中采购药品的通用名、采购金额、配送金额等网上采购数据,利用SPSS 22.0软件进行数据处理,对各类药品及各市、州二级及以上公立医院网上集中采购药品和配送情况、采购金额排前10名的药品种类等进行比较分析。结果:2013-2015年,湖北省二级及以上公立医院网上采购率分别为5.97%、17.21%、41.80%;其中采购金额一直排在前2名的是中成药和抗菌药物,中成药采购金额占网上集中采购药品总金额的比例分别为20.05%、18.19%、17.03%,抗菌药物金额占比分别为19.42%、17.89%、19.04%;配送率分别为45.77%、45.72%和63.68%,不同市、州的配送率为14.56%~94.49%。结论:湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购率逐年升高;网上集中采购的中成药和抗菌药物占比较高;药品配送率呈现逐年上升趋势,但存在地区差异。
作者:袁姣;陈宇;刘杨正;周健丘;傅昌;毛宗福 刊期: 2016年第31期
目的:为进一步研究藏药绿绒蒿提供参考。方法:以“藏药”“绿绒蒿”“分类”“化学成分”“药理作用”“Meconopsis horridu-la”“Papaveraceae”“Proaporphine”等为关键词,组合查询2000-2015年在Elsevier、Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对绿绒蒿的分类、化学成分以及药理作用进行综述。结果与结论:共检索到相关文献52篇,其中有效文献28篇。绿绒蒿可分为欧贝类、刺儿恩类、木穷典云类和阿夏择哦类,主要包括生物碱、黄酮、挥发油、微量元素等化学成分,具有镇痛、止泻、镇静、抗疲劳、保肝等药理作用。以往对其化学成分研究较多,对药效方面研究较少,仅仅是对个别种类的绿绒蒿进行药效试验,较局限,而对其分子生物学的研究更是少见。今后应加强分子生物学研究,找出种类之间的相同点和异同点,再结合药效研究,可发掘出更多绿绒蒿的潜在价值。
作者:赵泽军;郭玫;孙政华;王秉鹏 刊期: 2016年第31期
目的:研究救必应酸琥珀酰酯(SRA)在大鼠体内的药动学和绝对生物利用度。方法:将Wistar大鼠随机分成ig组(30 mg/kg)和尾iv组(15 mg/kg),每组10只,按相应给药方法和剂量给予SRA,于给药后5、10、20、30、40、60、90、150、210、270、390、510 min尾静脉取血0.2 ml。以丹参酮ⅡA为内标,采用反相-高效液相色谱法测定其血药浓度,3p97软件计算药动学参数和绝对生物利用度。结果:ig组大鼠的cmax为(1.02±0.27)μg/ml,tmax为(26.64±2.74)min,t1/2为(42.79±3.46)min,AUC0-510 min为(92.27±9.26)μg·min/ml;尾iv组大鼠的t1/2为(17.21±1.58)min,AUC0-510 min为(320.50±11.89)μg·min/ml。SRA口服绝对生物利用度为14.40%。结论:SRA在大鼠体内的药动学特征符合单室模型;口服绝对生物利用度较高。
作者:赫玉芳;南敏伦;赵昱玮;吕娜;李阔;王文君;何忠梅 刊期: 2016年第31期
目的:优化复方降脂保肝速溶颗粒的成型工艺。方法:分别以吸湿率、成型率、溶化率、崩解时限为考察指标,采用多指标综合评分的方法,通过单因素考察和正交试验分别对稀释剂、崩解剂、增溶剂的种类和用量进行优化。结果:优化的成型工艺为干膏粉与稀释剂乳糖的配比为2∶3,增溶剂十二烷基硫酸钠用量为2%,崩解剂交联羧甲基纤维素钠用量为1%。验证试验结果显示,优化后所制颗粒溶化率为97.3%,成型率为89.2%,崩解时限为36 s,吸湿率为10.3%,颗粒休止角为33.3°,有效成分水飞蓟宾含量为1.03 mg/g(RSD≤3.60%,n=3)。结论:该成型工艺合理、可行、稳定,可为该制剂的生产提供科学依据。
作者:杨辛欣;贾艾玲;杨波;邱智东 刊期: 2016年第31期
目的:制备地塞米松(Dex)纳米胶束(简称Dex胶束),并研究其体外抗肿瘤作用。方法:以γ-聚谷氨酸(γ-PGA)为载体、二甲基亚砜为有机溶剂,采用透析法制备Dex胶束;观察并检测其形态、粒径、Zeta电位、多分散系数(PDI)、临界胶束浓度(CMC)、载药量、包封率;比较pH 5.5、7.4条件下Dex胶束和Dex的体外释药情况;比较0.05、0.1、0.2、0.5、1.0μmol/ml的Dex、γ-PGA、Dex胶束和泼尼松龙(阳性对照)对人肺腺癌A549细胞存活率的影响,比较A549细胞在4、37℃下对0.5μmol/ml的Dex胶束和Dex的摄取量。结果:所制备Dex胶束呈圆球形、形态规则,粒径为(76.25±3.74)nm,Zeta电位为5.0 mV,PDI为0.163±0.38,CMC为7.609μg/ml,载药量为(9.56±0.92)%,包封率为(89.25±1.36)%;与Dex比较,Dex胶束在pH 5.5、7.4条件下释药时间延长;在0.05~0.2μmol/ml范围内,游离Dex、γ-PGA、Dex胶束和泼尼松龙对细胞存活率的影响差异无统计学意义(P>0.05);在0.5、1.0μmol/ml时,Dex胶束作用下细胞存活率明显低于游离Dex或泼尼松龙作用(P<0.05)。4℃下,细胞对Dex胶束和Dex的摄取量差异无统计学意义(P>0.05);37℃下,细胞对Dex胶束的摄取量明显高于游离Dex和4℃下的游离Dex、Dex胶束(P<0.05)。结论:所制备的Dex胶束能延长Dex的释药时间,降低A549细胞的存活率和细胞的摄取效率。
作者:侯杰荣;侯思奎;杨欣;姚小东 刊期: 2016年第31期
目的:对构树果实进行化学成分分离及鉴定。方法:将构树果实的95%乙醇提取物经不同极性溶剂(石油醚、乙酸乙酯)依次萃取,萃取部位再经硅胶柱层析、薄层层析、Sephadex LH-20柱层析和重结晶等方法进行分离纯化,根据化合物的理化性质和光谱数据鉴定其化学结构。结果:从各萃取部位中分离鉴定出了11个化合物,分别为化合物1(大黄素甲醚)、2(芹菜素)、3(芹菜素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷)、4(槲皮素)、5(β-胡萝卜苷)、6(胡萝卜苷棕榈酸酯)、7(棕榈酸乙酯)、8(δ-生育酚)、9(亚油酸)、10(叶绿醇)、11(棕榈酸)。其中,化合物2~4、7~11均为首次从构树果实中分离得到。结论:本研究进一步明确了构树果实的化学成分,可为中药楮实子药理活性的物质基础研究提供科学依据。
作者:庞素秋;王国权;孙爱静 刊期: 2016年第31期
目的:优化黔产毛蒟挥发油的提取工艺并分析其化学成分。方法:采用水蒸气蒸馏法(HD)提取黔产毛蒟挥发油。以挥发油提取率为考察指标,以浸泡时间、提取时间、料液比(g/ml)、粉碎程度为考察因素设计正交试验;同时进行验证试验。采用气相色谱-质谱联用法对黔产毛蒟挥发油的化学成分进行分离鉴定,并以面积归一化法测定各成分的相对百分含量。结果:优提取工艺为浸泡时间3 h、提取时间5 h、料液比1∶10、粉碎程度12目;验证试验中挥发油平均提取率为59.83%(RSD=0.9053%,n=3)。共鉴定出78种化合物,相对百分含量为81.125%;其中γ-榄香烯(11.858%)、4-乙烯基-α,4-三甲基-3蒟(1-甲基乙烯基)-环己烷甲醇(8.701%)、石竹(8.443%)、α-石竹烯(6.216%)等4种化合物为主要成分。结论:优化的HD法生产设备简单、生产成本低廉、重现性好;挥发油成分分析方法简单、可行,可对黔产毛蒟挥发油的化学成分进行分析。
作者:杨艳;韦余;王玉和;鄢乾燕 刊期: 2016年第31期
目的:为消除硫酸阿米卡星注射液(简称“阿米卡星”)生产过程中的安全事故隐患提供参考。方法:建立具有递阶层次结构的阿米卡星生产过程安全评价指标体系,以层次分析法计算该指标体系中各指标的相对权重,再运用模糊综合评价法对西南某大型制药企业的阿米卡星的生产过程进行安全性评价,并根据评价结果(如相关指标的标准分值等)提出改进建议。结果与结论:所建立的阿米卡星生产过程的安全评价指标体系包括目标层、准则层、指标层3个层次结构,其中准则层由人员因素、工艺因素、物料因素、设备因素、环境因素与管理因素等6个一级指标组成,指标层由分别与之对应的人员素质、工艺复杂性、易燃性、设备摆放、车间内部环境与安全管理组织等24个二级指标组成。经层次分析法分析表明,6个一级指标的相对权重分别为0.291、0.066、0.109、0.109、0.045、0.308。经模糊综合评价法评价显示,其中人员因素、工艺因素、设备因素与管理因素的标准分值较高,分别为0.804、0.828、0.816、0.818,表明其安全等级均“较高”;而物料因素和环境因素的标准分值则较低,分别为0.772、0.695,表明其安全等级均“一般”。总体来看,阿米卡星生产过程的模糊评价标准分值为0.828,表明其安全等级“较高”。针对物料因素和环境因素的安全级别相对较低的情况,建议加强对阀门、法兰、垫片的检查和实时监控,同时改进照明、通风及基础设施等。
作者:范佳;姚波;卓凤萍;傅亚;张洪兰 刊期: 2016年第31期
目的:优选雪松松针总皂苷的超声提取工艺,并考察其体外抗肿瘤活性。方法:采用紫外分光光度法测定雪松松针总皂苷的含量。在单因素试验基础上,以乙醇体积分数、液料比、提取时间为因素,根据Box-Behnken设计进行试验,以雪松松针总皂苷含量为响应值进行响应面分析,对雪松松针总皂苷的超声提取工艺进行优化。考察所制雪松松针总皂苷对人肺癌A549细胞、人肝癌HepG2细胞和人胃癌MKN45细胞增殖的影响,并计算半数抑制浓度(IC50)。结果:优选工艺为乙醇体积分数73%,液料比13∶1,提取2次、每次65 min;以此工艺所得雪松松针总皂苷平均含量为6.693 mg/g ,与预测值6.508 mg/g的相对误差为2.84%。雪松松针总皂苷对A549、HepG2、MKN45细胞的增殖均有抑制作用,且呈明显的浓度依赖性,IC50分别为(63.98±6.79)、(154.91±10.20)、(176.32±14.26)μg/ml。结论:优选的雪松松针总皂苷的超声提取工艺合理、可行;其对A549、HepG2、MKN45细胞增殖均有一定的抑制作用,其中对A549细胞作用为明显。
作者:李师;雷艳萍;石晓峰;刘东彦;王斌利;张莉霞 刊期: 2016年第31期
目的:加强药品质量风险的全面管控,保障患者用药安全。方法:介绍我院根据危害分析和关键控制点法(HACCP)实施药品质量风险管理的步骤和效果。结果:我院从建立工作组入手,绘制药品流程图,根据HACCP原则制订计划[包括危害分析,确定关键控制点(CCP),建立关键限值(CL)、监测体系、纠偏措施、确认程序和质量记录档案],确定4个CCP即库房及调剂部门储存环境温湿度不达标、药品混放或标识不清、货位存放过期药品、护士站存放过期药品及使用质量存在问题的药品。通过上述管理的实施实现了对药品使用各个环节的有效管控,实施HACCP管理的3年内因药品质量问题引发的危害事故与投诉已降为零,而在实施之前的6年内相关事件发生10起。结论:将HACCP科学地运用于医院药品使用环节的管理,可以有效控制药品质量风险,促进患者的用药安全。
作者:宋菲;董迪;甄健存 刊期: 2016年第31期
目的:制备盐酸普拉克索缓释微丸胶囊,建立其有关物质的检测方法。方法:采用流化床空气悬浮包衣法制备载药丸芯,以乙基纤维素水分散体(Surelease?)进行包衣,制成盐酸普拉克索缓释微丸,装入胶囊即可。采用高效液相色谱(HPLC)法检测缓释微丸中有关物质,色谱柱为Capcell PAK MG-ⅡC18(150 mm×4.6 mm,5μm);梯度洗脱,流动相A为甲酸铵缓冲液(pH 5.0),流动相B为甲醇;流速为1.0 ml/min;二极管阵列检测器,检测波长为240、262、326 nm;进样量为80μl。结果:该色谱条件下,盐酸普拉克索能与7种有关物质完全分离,且空白辅料不干扰测定,7种有关物质检测质量浓度的线性范围均为0.2~2μg/ml(r>0.9990),检测限为0.5~1.8 ng,定量限为1.7~5.9 ng,平均回收率为98.93%~102.0%(RSD为1.90%~0.24%,n=9),精密度和稳定性试验的RSD均小于1.0%(n=5)。所制得的盐酸普拉克索缓释微丸胶囊中仅检测出1种有关物质。结论:成功制得盐酸普拉克索缓释微丸胶囊;所建立的HPLC法可用于其有关物质的检测。
作者:戈文兰;张根元 刊期: 2016年第31期
目的:为提高门诊审方药师的药学服务质量提供参考。方法:结合“新医改”对药师审方的具体要求,分析我院审方药师药学服务中存在的问题、机遇和挑战;并针对存在的问题提出相关建议。结果与结论:与“新医改”对审方药师的要求比较,我院审方药师面临自身专业水平受限、信息化软件不完善、患者对审方药师信任度低、超说明书用药普遍存在而行政干预措施不给力等问题。建议通过加强审方药师的岗位培训、完善信息化软件、重视医药患互动、加强医院政策扶持等来满足“新医改”的要求,体现药师的专业价值,促进合理用药。
作者:林小虹;廖靖萍;于西全 刊期: 2016年第31期
目的:研究补骨脂提取物对9种可能引起细菌性腹泻的病原菌的体外抑菌活性。方法:采用药敏滤纸片法、试管稀释法测定补骨脂提取物(含60%补骨脂酚)对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、鸡白痢沙门氏菌、猪霍乱沙门氏菌、多杀性巴氏杆菌、猪链球菌、单增李斯特菌、副伤寒沙门氏菌、蜡样芽孢杆菌等病原菌的敏感度、低抑菌浓度(MIC)和小杀菌浓度(MBC)。结果:体外抑菌试验中补骨脂提取物对蜡样芽孢杆菌、单增李斯特菌、多杀性巴氏杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有较强的抑菌作用,均为中度敏感,其MIC分别为3.9、25、50、125、250μg/ml,MBC分别为7.8、50、100、125、500μg/ml;对副伤寒沙门氏菌无任何抑制作用;对其他菌株的MIC、MBC均大于1000μg/ml。结论:含60%补骨脂酚的补骨脂提取物对多种细菌性腹泻病原菌具有体外抑菌活性,补骨脂酚在其中可能发挥了主要作用。
作者:王秀云;徐丽;陆赢;曾建国 刊期: 2016年第31期
本刊讯2016年9月22日,全国医疗器械审评工作会议在浙江杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。
作者: 刊期: 2016年第31期
目的:探讨六味地黄丸对糖尿病模型大鼠血管中血红素加氧酶1(HO-1)的影响。方法:将大鼠随机分为正常组、模型组、六味地黄丸组(14 g/kg,每天ig给药)和HO-1抑制剂锌原卟啉(10μmol/kg,隔日ip给药)+六味地黄丸组(14 g/kg,每天ig给药),每组12只。除正常组外,其余各组大鼠均ip链脲佐菌素诱导糖尿病模型。成模后,各给药组大鼠给予相应药物,正常组和模型组大鼠隔日ip生理盐水,连续4周。检测大鼠尾动脉收缩压(SBP)和心率;观察六味地黄丸对苯肾上腺素(PE)刺激的胸主动脉血管环收缩反应的影响和乙酰胆碱(Ach)、硝普钠(SNP)刺激的胸主动脉血管环舒张反应的影响;并检测血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白的表达。结果:与正常组比较,模型组大鼠SBP升高,主动脉血管环对Ach刺激的舒张反应减弱、对PE刺激的收缩反应增强(P<0.05);血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白表达水平差异无统计学意义(P>0.05)。与模型组比较,六味地黄丸组大鼠主动脉血管环对Ach刺激的舒张反应增强,对PE刺激的收缩反应减弱,且血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白表达水平升高(P<0.05或P<0.01)。与六味地黄丸组比较,联用药组大鼠SBP持续升高、对Ach刺激的舒张反应持续减弱(P<0.05),血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白水平差异无统计学意义(P>0.05)。各组大鼠间比较,心率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:六味地黄丸可改善糖尿病模型大鼠血管反应性失调,这可能与其高表达血管组织中HO-1有关。
作者:吕小辉;王喆;孙佳瑜;蔡智刚;张瑞鹏;单爱云 刊期: 2016年第31期
目的:为进一步开发利用调胃承气汤除致泻作用之外的其他药用价值提供参考。方法:以“调胃承气汤”“化学成分”“药理作用”“Tiaowei Chengqi decoction”“Chemical composition”“Pharmacological action”等为关键词,组合查询1985年1月-2016年2月在PubMed、Web of Science、Scopus、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对调胃承气汤的化学成分及药理作用的研究成果进行整理。结果与结论:共检索到相关文献57篇,其中有效文献28篇。目前从调胃承气汤中分离鉴定出40多种化合物,主要包括6个蒽醌类、12个黄酮类、6个糖苷类、7个二苯乙烯苷类等;其具有调节胃肠运动、调节肠道菌群、清洁肠道、解热、解毒等药理作用。关于调胃承气汤中所含蒽醌类化学成分及其致泻的药理作用研究较多,但对于黄酮类及二苯乙烯苷类成分的药理作用如保肝、免疫调节、治疗心血管系统和消化系统疾病等方面,虽有报道但实验研究甚少,还需进一步研究。
作者:范敏;李晓波 刊期: 2016年第31期