范佳；姚波；卓凤萍；傅亚；张洪兰
目的：为进一步研究藏药绿绒蒿提供参考。方法：以“藏药”“绿绒蒿”“分类”“化学成分”“药理作用”“Meconopsis horridu-la”“Papaveraceae”“Proaporphine”等为关键词，组合查询2000－2015年在Elsevier、Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对绿绒蒿的分类、化学成分以及药理作用进行综述。结果与结论：共检索到相关文献52篇，其中有效文献28篇。绿绒蒿可分为欧贝类、刺儿恩类、木穷典云类和阿夏择哦类，主要包括生物碱、黄酮、挥发油、微量元素等化学成分，具有镇痛、止泻、镇静、抗疲劳、保肝等药理作用。以往对其化学成分研究较多，对药效方面研究较少，仅仅是对个别种类的绿绒蒿进行药效试验，较局限，而对其分子生物学的研究更是少见。今后应加强分子生物学研究，找出种类之间的相同点和异同点，再结合药效研究，可发掘出更多绿绒蒿的潜在价值。
作者：赵泽军；郭玫；孙政华；王秉鹏 刊期： 2016年第31期
目的：研究黄酮哌酯对前列腺增生（BPH）模型大鼠的保护作用机制。方法：将大鼠随机分为假手术组、模型组和黄酮哌酯高、低剂量组（80、40 mg/kg），每组8只。除假手术组外，其余各组大鼠通过去势和注射丙酸睾酮复制BPH模型，丙酸睾酮注射1 h后每组大鼠ig相应药物，每日1次，连续4周。末次给药后，考察前列腺指数；采用天狼星红和Masson染色检测前列腺胶原沉积；免疫组化检测前列腺Ⅰ型胶原、纤维连接蛋白（FN）和上皮钙黏着蛋白（E-cadherin）的表达；酶联免疫吸附法检测前列腺组织中超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化酶（GPx）、丙二醛（MDA）、表皮生长因子（EGF）和血管内皮生长因子（VEGF）的水平；实时荧光定量聚合酶链反应法检测微小RNA21（miR-21）和转化生长因子β1（TGF-β1）水平。结果：与假手术组比较，模型组大鼠前列腺胶原沉积增多，前列腺指数、FN表达、MDA含量和VEGF、EGF、miR-21、TGF-β1水平均升高（P＜0.05），E-cadherin表达、SOD和GPx活力均降低（P＜0.05）。与模型组比较，黄酮哌酯高、低剂量组大鼠前列腺胶原沉积减少，前列腺指数、FN表达、MDA含量和VEGF、EGF、miR-21、TGF-β1水平均降低（P＜0.05），E-cadherin表达、SOD和GPx活力均升高（P＜0.05）。结论：黄酮哌酯抗BPH的机制可能与下调miR-21和TGF-β1表达，抑制氧化应激和血管生成，改善上皮-间质转化有关。
作者：杜丽芬；陈镜楼 刊期： 2016年第31期
目的：为进一步开发利用调胃承气汤除致泻作用之外的其他药用价值提供参考。方法：以“调胃承气汤”“化学成分”“药理作用”“Tiaowei Chengqi decoction”“Chemical composition”“Pharmacological action”等为关键词，组合查询1985年1月－2016年2月在PubMed、Web of Science、Scopus、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对调胃承气汤的化学成分及药理作用的研究成果进行整理。结果与结论：共检索到相关文献57篇，其中有效文献28篇。目前从调胃承气汤中分离鉴定出40多种化合物，主要包括6个蒽醌类、12个黄酮类、6个糖苷类、7个二苯乙烯苷类等；其具有调节胃肠运动、调节肠道菌群、清洁肠道、解热、解毒等药理作用。关于调胃承气汤中所含蒽醌类化学成分及其致泻的药理作用研究较多，但对于黄酮类及二苯乙烯苷类成分的药理作用如保肝、免疫调节、治疗心血管系统和消化系统疾病等方面，虽有报道但实验研究甚少，还需进一步研究。
作者：范敏；李晓波 刊期： 2016年第31期
目的：优选雪松松针总皂苷的超声提取工艺，并考察其体外抗肿瘤活性。方法：采用紫外分光光度法测定雪松松针总皂苷的含量。在单因素试验基础上，以乙醇体积分数、液料比、提取时间为因素，根据Box-Behnken设计进行试验，以雪松松针总皂苷含量为响应值进行响应面分析，对雪松松针总皂苷的超声提取工艺进行优化。考察所制雪松松针总皂苷对人肺癌A549细胞、人肝癌HepG2细胞和人胃癌MKN45细胞增殖的影响，并计算半数抑制浓度（IC50）。结果：优选工艺为乙醇体积分数73％，液料比13∶1，提取2次、每次65 min；以此工艺所得雪松松针总皂苷平均含量为6.693 mg/g ，与预测值6.508 mg/g的相对误差为2.84％。雪松松针总皂苷对A549、HepG2、MKN45细胞的增殖均有抑制作用，且呈明显的浓度依赖性，IC50分别为（63.98±6.79）、（154.91±10.20）、（176.32±14.26）μg/ml。结论：优选的雪松松针总皂苷的超声提取工艺合理、可行；其对A549、HepG2、MKN45细胞增殖均有一定的抑制作用，其中对A549细胞作用为明显。
作者：李师；雷艳萍；石晓峰；刘东彦；王斌利；张莉霞 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月30日上午，国务院食安办组织的新食品安全法实施一周年座谈会在京召开。会议总结新法实施以来取得的成绩和经验，分析实施中存在的问题和不足，研讨下一步贯彻实施的重点任务。国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：制备盐酸普拉克索缓释微丸胶囊，建立其有关物质的检测方法。方法：采用流化床空气悬浮包衣法制备载药丸芯，以乙基纤维素水分散体（Surelease?）进行包衣，制成盐酸普拉克索缓释微丸，装入胶囊即可。采用高效液相色谱（HPLC）法检测缓释微丸中有关物质，色谱柱为Capcell PAK MG-ⅡC18（150 mm×4.6 mm，5μm）；梯度洗脱，流动相A为甲酸铵缓冲液（pH 5.0），流动相B为甲醇；流速为1.0 ml/min；二极管阵列检测器，检测波长为240、262、326 nm；进样量为80μl。结果：该色谱条件下，盐酸普拉克索能与7种有关物质完全分离，且空白辅料不干扰测定，7种有关物质检测质量浓度的线性范围均为0.2～2μg/ml（r＞0.9990），检测限为0.5～1.8 ng，定量限为1.7～5.9 ng，平均回收率为98.93％～102.0％（RSD为1.90％～0.24％，n＝9），精密度和稳定性试验的RSD均小于1.0％（n＝5）。所制得的盐酸普拉克索缓释微丸胶囊中仅检测出1种有关物质。结论：成功制得盐酸普拉克索缓释微丸胶囊；所建立的HPLC法可用于其有关物质的检测。
作者：戈文兰；张根元 刊期： 2016年第31期
目的：研究补骨脂提取物对9种可能引起细菌性腹泻的病原菌的体外抑菌活性。方法：采用药敏滤纸片法、试管稀释法测定补骨脂提取物（含60％补骨脂酚）对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、鸡白痢沙门氏菌、猪霍乱沙门氏菌、多杀性巴氏杆菌、猪链球菌、单增李斯特菌、副伤寒沙门氏菌、蜡样芽孢杆菌等病原菌的敏感度、低抑菌浓度（MIC）和小杀菌浓度（MBC）。结果：体外抑菌试验中补骨脂提取物对蜡样芽孢杆菌、单增李斯特菌、多杀性巴氏杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有较强的抑菌作用，均为中度敏感，其MIC分别为3.9、25、50、125、250μg/ml，MBC分别为7.8、50、100、125、500μg/ml；对副伤寒沙门氏菌无任何抑制作用；对其他菌株的MIC、MBC均大于1000μg/ml。结论：含60％补骨脂酚的补骨脂提取物对多种细菌性腹泻病原菌具有体外抑菌活性，补骨脂酚在其中可能发挥了主要作用。
作者：王秀云；徐丽；陆赢；曾建国 刊期： 2016年第31期
目的：考察清咽利肺散剂的止咳、化痰、抗炎和止痛作用。方法：将小鼠分为模型组、阳性对照组（炎见宁片，0.29 g/kg）和清咽利肺散剂低、中、高剂量组（13.7、27.3、54.6 g/kg），每组10只。模型组小鼠ig等体积生理盐水，各给药组小鼠ig相应药物，每天1次，连续7d。给药结束后，分别采用小鼠氨水引咳实验、气管酚红排泌实验、二甲苯致耳肿胀实验和醋酸扭体实验考察清咽利肺散剂的止咳、化痰、抗炎、止痛作用。结果：与模型组比较，除清咽利肺散剂低剂量组小鼠外，其余各组小鼠的咳嗽次数均明显减少，且清咽利肺散剂高剂量组小鼠的咳嗽潜伏期明显延长（P＜0.05或P＜0.01）；阳性对照组和清咽利肺散剂高剂量组小鼠的酚红排泌量、20 min内扭体次数明显减少，耳肿胀度明显减轻（P＜0.05或P＜0.01）。结论：清咽利肺散剂对小鼠具有良好的止咳、化痰、抗炎、消肿止痛的作用。
作者：张丽；张一云；符洪；王开裕；雷玲芳；王春桃 刊期： 2016年第31期
目的：优化和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺条件。方法：以包合物得率和包合率的综合评分为指标，以β-环糊精（β-CD）与挥发油配比、包合温度、包合时间为考察因素，采用正交试验优化和肝理脾颗粒总挥发油包合工艺；以成型率、溶化率、流动性和吸湿率的综合评分为指标，以药辅比、润湿剂乙醇的体积分数及用量为因素，采用正交试验优选和肝理脾颗粒浸膏粉的制粒工艺；对所制颗粒进行质量评价。结果：总挥发油优包合工艺为总挥发油与β-CD之比为1∶6，50℃恒温条件下采用饱和水溶液法包合1 h；浸膏粉的优制粒工艺为药辅比1∶1（浸膏粉-可溶性淀粉-糊精之比为5∶3∶2），90％乙醇用量为浸膏粉用量的20％。验证试验中3批颗粒的综合评分分别为96.8、95.7、95.9分（RSD＝0.65％，n＝3），且质量均符合要求。结论：优化所得和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺稳定、可靠，可用于工业化大生产。
作者：赵锋；李江英；张炜华 刊期： 2016年第31期
目的：对5种酸模属药用植物进行形态组织学比较研究，为酸模属药用植物的品种鉴别、土大黄药材质量标准的制订提供实验依据。方法：采用原植物鉴别、根性状鉴别与显微鉴别方法，比较了巴天酸模Rumex patientia L.、皱叶酸模Rumex crispus L.、锐齿酸模Rumex hadroocarpus Rech.、齿果酸模Rumex dentatus L.和长刺酸模Rumex maritimus L.等5种酸模属植物的基生叶形态、内花被片、根横切面与药材粉末的特征。结果与结论：5种酸模属植物在原植物形态、根性状、横切面、粉末显微特征方面均存在差别，其原植物基生叶、花果期内花被片边缘及形态差异较大，横切面异形维管束等可作为酸模属药材的鉴别要点。
作者：邓玉环；郭丁丁；倪艳；郝旭亮；李安平 刊期： 2016年第31期
目的：研究红毛鸡干燥体醇提物对血虚模型小鼠的补血作用。方法：60只小鼠随机分为正常组、模型组、阳性对照组（复方阿胶浆，0.1 ml/10 g）和红毛鸡干燥体醇提物低、中、高剂量组（2.5、5.0、10.0 g/kg），每组10只。除正常组外，其余各组小鼠于实验第2、5天sc乙酰苯肼溶液，第6～9天ip环磷酰胺溶液以复制血虚小鼠模型。从实验第1天起，正常组、模型组小鼠ig等体积蒸馏水，各给药组小鼠ig相应药物，每天1次，连续9 d。给药结束后，采用全自动血细胞分析仪测定各组小鼠外周血中白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）含量、血细胞比容（HCT），计算小鼠胸腺指数、脾脏指数和肝脏指数，采用相应试剂盒测定小鼠红细胞膜Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活力以及肝脏总抗氧化能力（T-AOC）和超氧化物歧化酶（SOD）活力。结果：与正常组比较，模型组小鼠WBC、RBC、HGB、HCT、胸腺指数，Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活力，T-AOC和SOD活力均显著降低，脾脏指数和肝脏指数显著升高（P＜0.01）。与模型组比较，红毛鸡干燥体醇提物各剂量组和阳性对照组小鼠WBC、RBC、HGB、HCT、胸腺指数，Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活力，T-AOC和SOD活力均显著升高；红毛鸡干燥体醇提物中、高剂量组及阳性对照组小鼠脾脏指数、肝脏指数均显著降低（P＜0.05或P＜0.01）。结论：红毛鸡干燥体醇提物能改善血虚模型小鼠外周血象和脏器功能，具有一定的补血作用。
作者：曾繁强；徐永莉；江思华；张月云；赵成坚；李力 刊期： 2016年第31期
目的：制备万古霉素壳聚糖缓释微球，考察其体外释药特性和抑菌作用。方法：采用乳化交联法制备万古霉素壳聚糖缓释微球，观察微球的粒径分布及形态；应用紫外分光光度法测定微球药物含量，计算载药量及包封率；通过体外释放试验，比较其与盐酸万古霉素24 h内的体外释药情况，考察其7 d内的累积释放度（Q）；通过体外抑菌试验观察其作用20 d对金黄色葡萄球菌抑菌圈直径的影响。结果：所制万古霉素壳聚糖缓释微球呈圆球形，表面圆整，无明显凹凸和孔隙，平均粒径为（165.6±19.7）μm，平均载药量为（32.6±3.2）％，平均包封率为（53.8±6.3）％，Q7 d为82.7％；其与盐酸万古霉素的Q2 h分别为18.6％、91.3％；其作用1 d时的抑菌圈直径＞3 cm，随其作用时间的延长，抑菌圈直径逐渐缩小。结论：成功制得万古霉素壳聚糖缓释微球，其体外缓释效果明显，且具有良好的体外抑菌作用。
作者：刘炜；刘菊；黄义新 刊期： 2016年第31期
目的：探讨替硝唑对盆腔炎模型大鼠血浆和子宫组织中左氧氟沙星（LVFX）药动学的影响。方法：取雌性大鼠，复制慢性盆腔炎模型，将模型大鼠随机分为实验组（替硝唑溶液100 mg/kg+乳酸LVFX混悬液80 mg/kg）和对照组（乳酸LVFX混悬液80 mg/kg），每组48只，建模第4天ig相应药物，分别于给药后0.25、0.5、1、1.5、2、4、8、12 h各处死6只大鼠，采集血浆和子宫，以环丙沙星为内标，采用高效液相色谱法测定血浆和子宫组织中LVFX浓度，DAS 2.0软件计算药动学参数。结果：实验组和对照组大鼠血浆和子宫组织的药-时曲线均符合二室模型，主要药动学参数血浆cmax分别为（15.17±0.87）、（14.94±0.46）μg/ml，子宫组织cmax分别为（14.18±1.20）、（11.86±0.84）μg/ml；血浆tmax分别为（1.42±0.20）、（1.5±0.01）h，子宫组织tmax分别为（1.25±0.27）、（1.17±0.26）h；血浆t1/2β分别为（7.69±2.61）、（7.32±2.80）h，子宫组织t1/2β分别为（7.95±5.29）、（9.16±3.00）h；血浆AUC0-12 h分别为（52.65±6.07）、（51.15±3.53）μg·h/ml，子宫组织AUC0-12 h分别为（52.92±5.87）、（42.59±3.91）μg·h/ml；血浆AUC0-∞分别为（61.27±7.93）、（58.86±4.58）μg·h/ml，子宫组织AUC0-∞分别为（60.64±7.20）、（47.41±4.75）μg·h/ml；血浆CL/F分别为（1.37±0.26）、（1.35±0.10）L/（kg·h），子宫组织CL/F分别为（1.32±0.16）、（1.67±0.17）L/（kg·h）。两组大鼠子宫组织的cmax、AUC0-12 h、AUC0-∞和CL/F差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：替硝唑可明显提高LVFX在盆腔炎模型大鼠子宫组织中的吸收，降低其消除率；其对血浆中LVFX的吸收几乎无影响。
作者：黄艳；孔令希；王宁 刊期： 2016年第31期
目的：为薯蓣属植物的开发利用提供科学依据。方法：以“薯蓣属”“化学成分”“药理作用”“生物活性”“Dioscorea”“Chemical constituents”“Pharmacological activities”“Biological activities”等为关键词，组合查询2009－2015年在PubMed、中国知网等数据库中的相关文献，对薯蓣属植物的化学成分及药理活性研究进行综述。结果与结论：共检索到相关文献265篇，其中有效文献58篇。薯蓣属植物化学成分以甾体为主，共98个，其中新化合物43个；黄酮类13个；二萜类27个，其中新化合物13个；二苯乙烷（烯）类21个，其中新化合物6个；菲类28个，其中新化合物9个；二苯庚烷类19个；其他类如苯丙素、蒽醌、含氮化合物、有机酸、酯等53个，其中新化合物9个。以上化学成分主要有抗肿瘤、保护心血管、调节神经系统、抗氧化、降血脂、降血糖等药理作用。目前对其的研究主要围绕盾叶薯蓣、穿龙薯蓣、黄山药、黄独、薯蓣等少数植物展开，且多属基础性研究，对于其临床应用报道较少，下一步应扩大基础研究和活性化合物的临床研究。
作者：曾涌；罗建军；何文生；陈卫琼；李航；杜航 刊期： 2016年第31期
目的：制备载纳豆激酶（NK）的三甲基壳聚糖（TMC）纳米粒（TMC-NK-NPs），并研究其体外释放度。方法：合成季胺化度分别为15％、20％、25％的TMC（即TMC15、TMC20、TMC25），将其与NK自组装形成TMC-NK-NPs。测定TMC-NK-NPs的粒径、多分散系数（PDI）、Zeta电位，筛选TMC；观察并测定优处方制备的TMC-NK-NPs的形态、包封率、载药量、4℃避光下30 d的稳定性、24 h内的体外累积释放度（Q）及NK活性。结果：采用TMC20所制TMC-NK-NPs的粒径较小[（161.0±4.8）nm]，PDI小（0.204），Zeta电位为（19.2±1.5）mV，呈球形或类球形；包封率为（45.4±1.51）％，载药量为（14.2±0.25）％；30 d内相对稳定；峰值Q12 h为92.3％；NK活性在1 h时就达到大（76.6％），但随着时间延长，活性降低。结论：成功制得形态圆整、包封率与载药量较高，且具有较好缓释作用的TMC-NK-NPs。
作者：廖杰；任晓婷；尹宗宁 刊期： 2016年第31期
目的：加强辅助用药的管控，促进医院合理用药。方法：介绍我院对辅助用药的管理措施；收集我院实施辅助用药管理前（2014年）、后（2015年）各季度的药品使用数据，采用SPSS 19.0统计软件，对两年的药占比、次均药品费用以及患者投诉例数等数据进行比较分析，评价管理效果。结果：通过加强对辅助用药的管理，包括明确辅助用药定义和标准，制订辅助用药目录并分类，采取削减采购量、医师培训、患者宣导、技术与行政干预等措施，我院辅助用药管理成效显著，2014年与2015年的药占比分别约为45％、30％，次均住院药品费用分别约为2000、1400元，次均门诊药品费用分别约为250、180元，患者每季度投诉例数分别约为60、15例，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论：加强辅助用药的管控，不仅能减少医院药品开支、减轻患者经济负担，还能促进医院合理用药、改善医患关系。但是，该项管理工作仍存在难点，目前尚缺乏行业政策与规范支撑，亟需国家卫生部门出台辅助用药管理的政策与技术规范。
作者：唐哲；西娜 刊期： 2016年第31期
目的：优化复方降脂保肝速溶颗粒的成型工艺。方法：分别以吸湿率、成型率、溶化率、崩解时限为考察指标，采用多指标综合评分的方法，通过单因素考察和正交试验分别对稀释剂、崩解剂、增溶剂的种类和用量进行优化。结果：优化的成型工艺为干膏粉与稀释剂乳糖的配比为2∶3，增溶剂十二烷基硫酸钠用量为2％，崩解剂交联羧甲基纤维素钠用量为1％。验证试验结果显示，优化后所制颗粒溶化率为97.3％，成型率为89.2％，崩解时限为36 s，吸湿率为10.3％，颗粒休止角为33.3°，有效成分水飞蓟宾含量为1.03 mg/g（RSD≤3.60％，n＝3）。结论：该成型工艺合理、可行、稳定，可为该制剂的生产提供科学依据。
作者：杨辛欣；贾艾玲；杨波；邱智东 刊期： 2016年第31期
目的：制备琥珀酸去甲文拉法辛（DVS）缓释微丸胶囊，并对微丸体外释药特性进行研究。方法：采用醇溶上药法制备DVS微丸，并进行微丸质量评价及粉体学性质研究。用乙基纤维素和羟丙甲基纤维素作为包衣材料，流化床包衣制备DVS缓释微丸，干燥后装入肠溶空心胶囊中，制得缓释微丸胶囊。考察缓释微丸的体外释药特性、不同干燥时间（1～24 h）和人工胃液对其释药的影响。结果：DVS微丸和DVS缓释微丸的膜表面均光洁、有散在分布的小孔。DVS微丸中DVS的含量为19.56％（RSD＝0.53％，n＝10），上药率为94％，堆密度为0.7921 g/ml，圆整度为7.84°，休止角为21.3°。DVS缓释微丸经不同时间干燥后的释药差异无统计学意义（P＞0.05），经人工胃液处理3 h后累积释放度降低；DVS缓释微丸释药规律符合一级动力学过程。结论：本方法成功制成具有缓释作用的DVS缓释胶囊，且制备过程中可不进行干燥。
作者：陈才；何芳；龙锐 刊期： 2016年第31期
目的：为肺部吸入纳米制剂治疗肺癌提供参考。方法：以“肺部吸入”“纳米给药系统”“肺癌”“Inhalation”“Nanoparticle”“Lung cancer”等为关键词，组合查询2005－2015年在PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对包载紫杉醇、多柔比星、顺铂、9-硝基喜树碱等抗癌药物的聚合物纳米粒、脂质体、明胶纳米粒等纳米制剂肺部吸入给药治疗肺癌的情况进行综述。结果与结论：共检索到相关文献88篇，其中有效文献29篇。肺部吸入纳米制剂可改善药物生物利用度、提高药物稳定性，抗癌药物在肺部区域靶向性地停留可提高其治疗指数；同时，肺部吸入低剂量的药物局部起效，大大降低了药物对器官或健康细胞的毒性。基于纳米技术的药物通过肺部给药治疗肺癌还处于起步阶段，还面临纳米制剂在肺部的吸收和清除、机体外排蛋白的作用、给药器具的发展等挑战。纳米制剂的药理学、免疫学、毒理学和大规模生产是未来开发可吸入纳米化疗药物需要重点考虑的。
作者：李大伟；武玉敏；刘正平；张建强 刊期： 2016年第31期
目的：为我国制药企业开展药品质量风险防控提供新的思路和方法。方法：以某制药企业于2014年4月生产的某中药注射剂在热原项目检验结果的偏差调查为例，采用故障树分析法（FTA）和故障模式、影响及危害分析法（FMECA）对可能导致该偏差的所有影响因素（包括人、机、料、法、环）进行分析，并建立系统化的药品质量偏差调查和风险评估模式。结果与结论：分析表明，导致该批次中药注射剂在热原检查结果中出现偏差的直接原因，是实验用家兔实验间隔休息时间不符合规定，其根本原因是化验室为节约成本导致购入家兔数量不足（即“料”因素管理系统存在漏洞）；此外，还发现实验操作的供试液配制和注射环节缺少复核、可追溯性差，配制环节存在引入热原和浓度错误的风险，注射环节存在操作误差的风险（即“法”因素管理系统存在漏洞）。经分别采取修订《实验室动物购入、管理制度》、强化培训与完善监督机制，以及增设供试液配制和注射操作步骤全程双人复核及视频监控、修订相关文件和记录等措施，有效防止了由于实验物料不符合规定引起检验结果出现偏差事件的再次发生，并避免了因检验过程中缺少复核等必要操作导致偏差的产生。可见，运用FTA和FMECA法可有效增强偏差调查的方向性，从而提升偏差调查过程的系统性和科学性，该模式具有实践推广价值。
作者：谭宏宇；单华峰；李天翥；王宇；陈景超 刊期： 2016年第31期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
