廖杰；任晓婷；尹宗宁
目的：加强辅助用药的管控，促进医院合理用药。方法：介绍我院对辅助用药的管理措施；收集我院实施辅助用药管理前（2014年）、后（2015年）各季度的药品使用数据，采用SPSS 19.0统计软件，对两年的药占比、次均药品费用以及患者投诉例数等数据进行比较分析，评价管理效果。结果：通过加强对辅助用药的管理，包括明确辅助用药定义和标准，制订辅助用药目录并分类，采取削减采购量、医师培训、患者宣导、技术与行政干预等措施，我院辅助用药管理成效显著，2014年与2015年的药占比分别约为45％、30％，次均住院药品费用分别约为2000、1400元，次均门诊药品费用分别约为250、180元，患者每季度投诉例数分别约为60、15例，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论：加强辅助用药的管控，不仅能减少医院药品开支、减轻患者经济负担，还能促进医院合理用药、改善医患关系。但是，该项管理工作仍存在难点，目前尚缺乏行业政策与规范支撑，亟需国家卫生部门出台辅助用药管理的政策与技术规范。
作者：唐哲；西娜 刊期： 2016年第31期
目的：为薯蓣属植物的开发利用提供科学依据。方法：以“薯蓣属”“化学成分”“药理作用”“生物活性”“Dioscorea”“Chemical constituents”“Pharmacological activities”“Biological activities”等为关键词，组合查询2009－2015年在PubMed、中国知网等数据库中的相关文献，对薯蓣属植物的化学成分及药理活性研究进行综述。结果与结论：共检索到相关文献265篇，其中有效文献58篇。薯蓣属植物化学成分以甾体为主，共98个，其中新化合物43个；黄酮类13个；二萜类27个，其中新化合物13个；二苯乙烷（烯）类21个，其中新化合物6个；菲类28个，其中新化合物9个；二苯庚烷类19个；其他类如苯丙素、蒽醌、含氮化合物、有机酸、酯等53个，其中新化合物9个。以上化学成分主要有抗肿瘤、保护心血管、调节神经系统、抗氧化、降血脂、降血糖等药理作用。目前对其的研究主要围绕盾叶薯蓣、穿龙薯蓣、黄山药、黄独、薯蓣等少数植物展开，且多属基础性研究，对于其临床应用报道较少，下一步应扩大基础研究和活性化合物的临床研究。
作者：曾涌；罗建军；何文生；陈卫琼；李航；杜航 刊期： 2016年第31期
目的：探讨六味地黄丸对糖尿病模型大鼠血管中血红素加氧酶1（HO-1）的影响。方法：将大鼠随机分为正常组、模型组、六味地黄丸组（14 g/kg，每天ig给药）和HO-1抑制剂锌原卟啉（10μmol/kg，隔日ip给药）+六味地黄丸组（14 g/kg，每天ig给药），每组12只。除正常组外，其余各组大鼠均ip链脲佐菌素诱导糖尿病模型。成模后，各给药组大鼠给予相应药物，正常组和模型组大鼠隔日ip生理盐水，连续4周。检测大鼠尾动脉收缩压（SBP）和心率；观察六味地黄丸对苯肾上腺素（PE）刺激的胸主动脉血管环收缩反应的影响和乙酰胆碱（Ach）、硝普钠（SNP）刺激的胸主动脉血管环舒张反应的影响；并检测血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白的表达。结果：与正常组比较，模型组大鼠SBP升高，主动脉血管环对Ach刺激的舒张反应减弱、对PE刺激的收缩反应增强（P＜0.05）；血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白表达水平差异无统计学意义（P＞0.05）。与模型组比较，六味地黄丸组大鼠主动脉血管环对Ach刺激的舒张反应增强，对PE刺激的收缩反应减弱，且血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白表达水平升高（P＜0.05或P＜0.01）。与六味地黄丸组比较，联用药组大鼠SBP持续升高、对Ach刺激的舒张反应持续减弱（P＜0.05），血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白水平差异无统计学意义（P＞0.05）。各组大鼠间比较，心率差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：六味地黄丸可改善糖尿病模型大鼠血管反应性失调，这可能与其高表达血管组织中HO-1有关。
作者：吕小辉；王喆；孙佳瑜；蔡智刚；张瑞鹏；单爱云 刊期： 2016年第31期
目的：对药品外部参考定价国家（地区）的参考篮子及间接参考进行研究，以为我国外部参考定价制度建设提供依据。方法：收集48个国家（地区）的外部参考篮子资料，采用t检验和Pearson分析对直接参考篮子和间接参考篮子的规模大小、高收入国家（地区）比例、同地域国家（地区）比例等情况进行描述、比较与相关性分析；同时，计算重复参考比例与间接参考次数。结果：直接参考篮子平均规模12个，以高收入国家为主。除欧洲国家外，其他国家（地区）参考同地域国家（地区）比例平均约为20％。间接参考篮子的国家（地区）个数主要为20～35个。间接参考篮子的人均国民收入低于直接参考篮子，且间接参考篮子规模扩大与直接参考篮子内高收入国家（地区）数量存在一定相关，平均重复参考比例为88.5％，平均间接参考次数为4.5次。结论：目前药品外部参考定价国家（地区）的参考篮子仍以高收入国家（地区）为主，且普遍存在间接参考现象。在构建外部参考篮子时，应注意间接参考的规模扩大和重复参考等问题。
作者：莫雅妮；钱军程；韩玉哲；徐向东；孟群；刘宝 刊期： 2016年第31期
目的：研究云芝多糖（CVP）对小鼠黑色素瘤B16细胞体外增殖、凋亡的影响及其机制。方法：采用MTT法测定以二甲基亚砜（DMSO，阴性对照）和0（空白对照）、0.156、0.3125、0.625、1.25、2.5、5.0、10.0μg/ml CVP分别培养细胞48、72 h后的细胞存活率，计算半数抑制浓度（IC50）；流式细胞术测定以DMSO（阴性对照）和0（空白对照）、0.5μg/ml CVP分别培养细胞24、48、72 h后的细胞凋亡率；实时荧光定量聚合酶链式反应法测定以DMSO（阴性对照）、0.5μg/ml CVP培养细胞48、72 h后细胞中凋亡相关基因P53、Bcl-2、Fas mRNA的表达。结果：0.156～10.0μg/ml CVP对B16细胞的生长均有抑制作用，并在0.156～0.625μg/ml范围内呈浓度和时间依赖性，培养48、72 h的IC50分别为（0.32±0.01）、（0.18±0.04）μg/ml。0.5μg/ml CVP培养细胞24、48、72 h后，细胞凋亡率较阴性对照和空白对照均明显升高（P＜0.01）；0.5μg/ml CVP培养细胞48、72 h后，细胞中P53、Bcl-2、Fas mRNA表达水平较阴性对照明显降低（P＜0.01）。结论：CVP可抑制小鼠B16细胞的增殖并诱导其凋亡，其机制可能与下调细胞中P53、Bcl-2和Fas基因的表达有关。
作者：魏士杰；陈文强 刊期： 2016年第31期
目的：制备载纳豆激酶（NK）的三甲基壳聚糖（TMC）纳米粒（TMC-NK-NPs），并研究其体外释放度。方法：合成季胺化度分别为15％、20％、25％的TMC（即TMC15、TMC20、TMC25），将其与NK自组装形成TMC-NK-NPs。测定TMC-NK-NPs的粒径、多分散系数（PDI）、Zeta电位，筛选TMC；观察并测定优处方制备的TMC-NK-NPs的形态、包封率、载药量、4℃避光下30 d的稳定性、24 h内的体外累积释放度（Q）及NK活性。结果：采用TMC20所制TMC-NK-NPs的粒径较小[（161.0±4.8）nm]，PDI小（0.204），Zeta电位为（19.2±1.5）mV，呈球形或类球形；包封率为（45.4±1.51）％，载药量为（14.2±0.25）％；30 d内相对稳定；峰值Q12 h为92.3％；NK活性在1 h时就达到大（76.6％），但随着时间延长，活性降低。结论：成功制得形态圆整、包封率与载药量较高，且具有较好缓释作用的TMC-NK-NPs。
作者：廖杰；任晓婷；尹宗宁 刊期： 2016年第31期
目的：为进一步开发利用调胃承气汤除致泻作用之外的其他药用价值提供参考。方法：以“调胃承气汤”“化学成分”“药理作用”“Tiaowei Chengqi decoction”“Chemical composition”“Pharmacological action”等为关键词，组合查询1985年1月－2016年2月在PubMed、Web of Science、Scopus、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对调胃承气汤的化学成分及药理作用的研究成果进行整理。结果与结论：共检索到相关文献57篇，其中有效文献28篇。目前从调胃承气汤中分离鉴定出40多种化合物，主要包括6个蒽醌类、12个黄酮类、6个糖苷类、7个二苯乙烯苷类等；其具有调节胃肠运动、调节肠道菌群、清洁肠道、解热、解毒等药理作用。关于调胃承气汤中所含蒽醌类化学成分及其致泻的药理作用研究较多，但对于黄酮类及二苯乙烯苷类成分的药理作用如保肝、免疫调节、治疗心血管系统和消化系统疾病等方面，虽有报道但实验研究甚少，还需进一步研究。
作者：范敏；李晓波 刊期： 2016年第31期
目的：研究红毛鸡干燥体醇提物对血虚模型小鼠的补血作用。方法：60只小鼠随机分为正常组、模型组、阳性对照组（复方阿胶浆，0.1 ml/10 g）和红毛鸡干燥体醇提物低、中、高剂量组（2.5、5.0、10.0 g/kg），每组10只。除正常组外，其余各组小鼠于实验第2、5天sc乙酰苯肼溶液，第6～9天ip环磷酰胺溶液以复制血虚小鼠模型。从实验第1天起，正常组、模型组小鼠ig等体积蒸馏水，各给药组小鼠ig相应药物，每天1次，连续9 d。给药结束后，采用全自动血细胞分析仪测定各组小鼠外周血中白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）含量、血细胞比容（HCT），计算小鼠胸腺指数、脾脏指数和肝脏指数，采用相应试剂盒测定小鼠红细胞膜Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活力以及肝脏总抗氧化能力（T-AOC）和超氧化物歧化酶（SOD）活力。结果：与正常组比较，模型组小鼠WBC、RBC、HGB、HCT、胸腺指数，Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活力，T-AOC和SOD活力均显著降低，脾脏指数和肝脏指数显著升高（P＜0.01）。与模型组比较，红毛鸡干燥体醇提物各剂量组和阳性对照组小鼠WBC、RBC、HGB、HCT、胸腺指数，Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活力，T-AOC和SOD活力均显著升高；红毛鸡干燥体醇提物中、高剂量组及阳性对照组小鼠脾脏指数、肝脏指数均显著降低（P＜0.05或P＜0.01）。结论：红毛鸡干燥体醇提物能改善血虚模型小鼠外周血象和脏器功能，具有一定的补血作用。
作者：曾繁强；徐永莉；江思华；张月云；赵成坚；李力 刊期： 2016年第31期
目的：为提高门诊审方药师的药学服务质量提供参考。方法：结合“新医改”对药师审方的具体要求，分析我院审方药师药学服务中存在的问题、机遇和挑战；并针对存在的问题提出相关建议。结果与结论：与“新医改”对审方药师的要求比较，我院审方药师面临自身专业水平受限、信息化软件不完善、患者对审方药师信任度低、超说明书用药普遍存在而行政干预措施不给力等问题。建议通过加强审方药师的岗位培训、完善信息化软件、重视医药患互动、加强医院政策扶持等来满足“新医改”的要求，体现药师的专业价值，促进合理用药。
作者：林小虹；廖靖萍；于西全 刊期： 2016年第31期
本刊讯新复方大青叶片是由复方大青叶提取物（含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄）及扑热息痛（对乙酰氨基酚）、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C等4种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为清瘟、消炎、解热。用于伤风感冒、发热头痛、鼻流清涕、骨节酸痛等症的治疗。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：优化和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺条件。方法：以包合物得率和包合率的综合评分为指标，以β-环糊精（β-CD）与挥发油配比、包合温度、包合时间为考察因素，采用正交试验优化和肝理脾颗粒总挥发油包合工艺；以成型率、溶化率、流动性和吸湿率的综合评分为指标，以药辅比、润湿剂乙醇的体积分数及用量为因素，采用正交试验优选和肝理脾颗粒浸膏粉的制粒工艺；对所制颗粒进行质量评价。结果：总挥发油优包合工艺为总挥发油与β-CD之比为1∶6，50℃恒温条件下采用饱和水溶液法包合1 h；浸膏粉的优制粒工艺为药辅比1∶1（浸膏粉-可溶性淀粉-糊精之比为5∶3∶2），90％乙醇用量为浸膏粉用量的20％。验证试验中3批颗粒的综合评分分别为96.8、95.7、95.9分（RSD＝0.65％，n＝3），且质量均符合要求。结论：优化所得和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺稳定、可靠，可用于工业化大生产。
作者：赵锋；李江英；张炜华 刊期： 2016年第31期
目的：优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺。方法：以浸膏得率、5种指标成分（马钱苷酸、山栀苷甲酯、龙胆苦苷、8-O-乙酰山栀苷甲酯、2′，4′-二羟基查耳酮）提取率和纯度（5种指标成分含量之和/浸膏得率）为评价指标，以乙醇用量、乙醇体积分数、提取时间为考察因素，获得均匀设计优化工艺参数后，进一步采用动态优化法优化提取时间。结果：均匀设计优化工艺为8倍量90％乙醇回流提取2次，每次1 h；优化后的浸膏得率为24.37％，5种指标成分提取率依次为0.10％、0.51％、1.65％、0.74％、0.19％，纯度为13.11％。动态优化后提取时间缩短为第1次40 min、第2次30 min，浸膏得率为24.58％，5种指标成分提取率依次为0.10％、0.52％、1.78％、0.75％、0.31％，纯度为14.08％。结论：均匀设计优选的提取工艺合理、稳定，提取率高；动态优化法可进一步缩短提取时间、降低耗能、节约生产成本。
作者：王森；欧水平；袁涛 刊期： 2016年第31期
目的：探讨易氧化物检测法在葡萄糖注射液设备清洁验证中应用的可行性。方法：建立淋洗水法清洁葡萄糖注射液生产设备的清洁规程，采用0.02 mol/L高锰酸钾滴定液检测清洁验证样品中的易氧化物，并与总有机碳测定结果进行比对。结果：葡萄糖残留低限度标准为10 mg/L；易氧化物检测法检测限为3 mg/L，在质量浓度5～30 mg/L范围内线性关系良好（r＝0.9995）；0.02 mol/L高锰酸钾滴定液消耗量不得大于0.35 ml，总有机碳低限度标准为4 mg/L。批量生产后4次验证结果表明，各取样点终淋洗水高锰酸钾滴定液消耗量均符合规定，总有机碳测定结果亦符合要求。结论：易氧化物检测法操作简便、成本低，可用于葡萄糖注射液设备的清洁验证，也可为其他含碳有机化合物生产设备的清洁验证提供参考。
作者：饶小平；刘建清；周承芳；柯志鸿；陈锦珊 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月22日，全国医疗器械审评工作会议在浙江杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：为我国制药企业开展药品质量风险防控提供新的思路和方法。方法：以某制药企业于2014年4月生产的某中药注射剂在热原项目检验结果的偏差调查为例，采用故障树分析法（FTA）和故障模式、影响及危害分析法（FMECA）对可能导致该偏差的所有影响因素（包括人、机、料、法、环）进行分析，并建立系统化的药品质量偏差调查和风险评估模式。结果与结论：分析表明，导致该批次中药注射剂在热原检查结果中出现偏差的直接原因，是实验用家兔实验间隔休息时间不符合规定，其根本原因是化验室为节约成本导致购入家兔数量不足（即“料”因素管理系统存在漏洞）；此外，还发现实验操作的供试液配制和注射环节缺少复核、可追溯性差，配制环节存在引入热原和浓度错误的风险，注射环节存在操作误差的风险（即“法”因素管理系统存在漏洞）。经分别采取修订《实验室动物购入、管理制度》、强化培训与完善监督机制，以及增设供试液配制和注射操作步骤全程双人复核及视频监控、修订相关文件和记录等措施，有效防止了由于实验物料不符合规定引起检验结果出现偏差事件的再次发生，并避免了因检验过程中缺少复核等必要操作导致偏差的产生。可见，运用FTA和FMECA法可有效增强偏差调查的方向性，从而提升偏差调查过程的系统性和科学性，该模式具有实践推广价值。
作者：谭宏宇；单华峰；李天翥；王宇；陈景超 刊期： 2016年第31期
目的：为海南岛药用植物的抗癌活性研究以及开发利用提供参考。方法：以“海南岛”“化学成分”“开发利用”“Antican-cer activities”“Anti-tumor”等为关键词，再加上不同植物拉丁名，组合查询2006年1月－2016年6月在PubMed、Springer、Science-Direct、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对具有抗癌活性的海南岛药用植物的分布情况、活性物质以及开发利用现状进行综述和分析。结果与结论：共检索到相关文献175篇，其中有效文献66篇。海南岛抗癌植物资源丰富，目前已整理的抗癌植物达135种，隶属于57个科，大部分分布在菊科（14种）、豆科（14种）、姜科（9种）、茜草科（8种）等科属植物中；抗癌活性成分主要包括生物碱类、黄酮类以及挥发油类等。针对植物资源的严重破坏、开发利用效率低、缺乏人力和物力的支持等主要问题，建议加强抗癌植物资源保护、加强应用基础研究、建立和完善药材种植规范和标准等。
作者：胡璇；黄梅；王凯；郭建新；谢小丽；庞玉新 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月4日，中央政治局委员、国务院副总理刘延东一行，来到江西省瑞金市人民医院，视察了在这里参加全国大型义诊活动周的中南大学湘雅二院国家紧急医学救援队，慰问了参加义诊的医务人员。国家卫生计生委副主任王贺胜，及江西省、赣州市、瑞金市有关领导和部门负责同志陪同。
作者： 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月29日，安徽省食品药品监管局与省卫生和计划生育委员会、省公安局、省商务局、省工商局和省国税局等部门联合印发《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》（以下简称《实施意见》），自11月1日起实施。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：为消除硫酸阿米卡星注射液（简称“阿米卡星”）生产过程中的安全事故隐患提供参考。方法：建立具有递阶层次结构的阿米卡星生产过程安全评价指标体系，以层次分析法计算该指标体系中各指标的相对权重，再运用模糊综合评价法对西南某大型制药企业的阿米卡星的生产过程进行安全性评价，并根据评价结果（如相关指标的标准分值等）提出改进建议。结果与结论：所建立的阿米卡星生产过程的安全评价指标体系包括目标层、准则层、指标层3个层次结构，其中准则层由人员因素、工艺因素、物料因素、设备因素、环境因素与管理因素等6个一级指标组成，指标层由分别与之对应的人员素质、工艺复杂性、易燃性、设备摆放、车间内部环境与安全管理组织等24个二级指标组成。经层次分析法分析表明，6个一级指标的相对权重分别为0.291、0.066、0.109、0.109、0.045、0.308。经模糊综合评价法评价显示，其中人员因素、工艺因素、设备因素与管理因素的标准分值较高，分别为0.804、0.828、0.816、0.818，表明其安全等级均“较高”；而物料因素和环境因素的标准分值则较低，分别为0.772、0.695，表明其安全等级均“一般”。总体来看，阿米卡星生产过程的模糊评价标准分值为0.828，表明其安全等级“较高”。针对物料因素和环境因素的安全级别相对较低的情况，建议加强对阀门、法兰、垫片的检查和实时监控，同时改进照明、通风及基础设施等。
作者：范佳；姚波；卓凤萍；傅亚；张洪兰 刊期： 2016年第31期
目的：研究白及多糖（BSP）对血热出血模型大鼠的止血作用及机制。方法：将大鼠随机分为正常对照组、模型组、云南白药组（0.50 g/kg）和BSP低、中、高剂量组（0.34、0.68、1.35 g/kg），每组10只。除正常对照组外，其余各组大鼠均采用干姜水煎液结合5％乙醇给药复制血热出血模型。造模成功后，除正常对照组和模型组大鼠ig生理盐水外，其余各组大鼠ig相应药物，每天1次，连续14 d。末次给药1 h后检测各组大鼠体质量、摄食量、饮水量、血小板聚集率、组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）和纤溶酶原激活物抑制剂（PAI-1）的含量；检查肺、胃组织病理学变化。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠体质量、摄食量、血小板大聚集率、PAI-1含量均减少，饮水量、t-PA含量及t-PA/PAI-1比值均增加（P＜0.05或P＜0.01），肺、胃组织均表现出出血和炎症等病理变化。与模型组比较，云南白药组和BSP低、中、高剂量组大鼠体质量、摄食量均增加，饮水量减少（P＜0.05或P＜0.01）；云南白药组和BSP中、高剂量组大鼠血小板大聚集率、PAI-1含量均增加，t-PA/PAI-1比值减少（P＜0.05或P＜0.01），肺、胃组织的病理变化均不同程度减轻。结论：BSP可能通过升高血小板聚集率、调节纤溶系统、改善肺和胃组织的病变，综合发挥止血作用。
作者：董永喜；刘星星；董莉；王霞；黄勇；王永林 刊期： 2016年第31期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
