魏士杰;陈文强
目的:了解2013-2015年湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购情况,为进一步完善公立医院药品集中采购工作提供参考。方法:搜集2013-2015年湖北省药械集中采购服务平台集中采购药品的通用名、采购金额、配送金额等网上采购数据,利用SPSS 22.0软件进行数据处理,对各类药品及各市、州二级及以上公立医院网上集中采购药品和配送情况、采购金额排前10名的药品种类等进行比较分析。结果:2013-2015年,湖北省二级及以上公立医院网上采购率分别为5.97%、17.21%、41.80%;其中采购金额一直排在前2名的是中成药和抗菌药物,中成药采购金额占网上集中采购药品总金额的比例分别为20.05%、18.19%、17.03%,抗菌药物金额占比分别为19.42%、17.89%、19.04%;配送率分别为45.77%、45.72%和63.68%,不同市、州的配送率为14.56%~94.49%。结论:湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购率逐年升高;网上集中采购的中成药和抗菌药物占比较高;药品配送率呈现逐年上升趋势,但存在地区差异。
作者:袁姣;陈宇;刘杨正;周健丘;傅昌;毛宗福 刊期: 2016年第31期
目的:研究新疆阿魏药材乙酸乙酯部位对小鼠S180实体瘤的抑制作用。方法:将60只小鼠随机分为正常对照组,肿瘤模型组,阿魏乙酸乙酯部位低、中、高剂量组(1.0、2.0、3.0 g/kg,ig),顺铂对照组(阳性药物,5 mg/kg,iv),每组10只。除正常对照组外,其余各组小鼠接种经S180实体瘤侵染的小鼠的腹水以复制S180实体瘤动物模型。造模次日,各给药组小鼠给予相应药物,正常对照组、肿瘤模型组小鼠ig等体积生理盐水,每天1次,连续10 d。观察并测定各组小鼠体质量、脏器(脾、胸腺)指数、肿瘤体积变化趋势、实体瘤块体积和质量、肿瘤抑制率和病理变化;酶联免疫吸附法(ELISA)测定小鼠血清白细胞介素2(IL-2)、干扰素γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平。结果:与正常对照组比较,肿瘤模型组小鼠脾指数、TNF-α水平显著升高,IL-2、IFN-γ水平显著降低(P<0.05);肿瘤组织异型细胞呈团块状分布,伴有一定数量的缺血性坏死。与肿瘤模型组比较,顺铂对照组小鼠体质量、脾指数、胸腺指数、实体瘤块体积和质量显著降低,IL-2、TNF-α水平显著升高;阿魏乙酸乙酯部位各剂量组小鼠脾指数、TNF-α水平显著升高,实体瘤块体积和质量显著降低(P<0.05);病理观察肿瘤组织受到不同程度抑制,且顺铂对照组抑制程度为显著,肿瘤细胞数量减少,伴有少量坏死和细胞浸润;顺铂对照组和阿魏乙酸乙酯部位低、中、高剂量组小鼠的肿瘤抑制率分别为(73.26±4.55)%、(40.34±3.45)%、(50.86±9.34)%、(58.20±3.70)%。结论:阿魏药材乙酸乙酯部位对小鼠S180实体瘤有抑制作用。
作者:罗福祥;卢军;张海英;雷亚江;张洪平 刊期: 2016年第31期
目的:加强辅助用药的管控,促进医院合理用药。方法:介绍我院对辅助用药的管理措施;收集我院实施辅助用药管理前(2014年)、后(2015年)各季度的药品使用数据,采用SPSS 19.0统计软件,对两年的药占比、次均药品费用以及患者投诉例数等数据进行比较分析,评价管理效果。结果:通过加强对辅助用药的管理,包括明确辅助用药定义和标准,制订辅助用药目录并分类,采取削减采购量、医师培训、患者宣导、技术与行政干预等措施,我院辅助用药管理成效显著,2014年与2015年的药占比分别约为45%、30%,次均住院药品费用分别约为2000、1400元,次均门诊药品费用分别约为250、180元,患者每季度投诉例数分别约为60、15例,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:加强辅助用药的管控,不仅能减少医院药品开支、减轻患者经济负担,还能促进医院合理用药、改善医患关系。但是,该项管理工作仍存在难点,目前尚缺乏行业政策与规范支撑,亟需国家卫生部门出台辅助用药管理的政策与技术规范。
作者:唐哲;西娜 刊期: 2016年第31期
目的:优化和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺条件。方法:以包合物得率和包合率的综合评分为指标,以β-环糊精(β-CD)与挥发油配比、包合温度、包合时间为考察因素,采用正交试验优化和肝理脾颗粒总挥发油包合工艺;以成型率、溶化率、流动性和吸湿率的综合评分为指标,以药辅比、润湿剂乙醇的体积分数及用量为因素,采用正交试验优选和肝理脾颗粒浸膏粉的制粒工艺;对所制颗粒进行质量评价。结果:总挥发油优包合工艺为总挥发油与β-CD之比为1∶6,50℃恒温条件下采用饱和水溶液法包合1 h;浸膏粉的优制粒工艺为药辅比1∶1(浸膏粉-可溶性淀粉-糊精之比为5∶3∶2),90%乙醇用量为浸膏粉用量的20%。验证试验中3批颗粒的综合评分分别为96.8、95.7、95.9分(RSD=0.65%,n=3),且质量均符合要求。结论:优化所得和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺稳定、可靠,可用于工业化大生产。
作者:赵锋;李江英;张炜华 刊期: 2016年第31期
目的:为进一步开发利用调胃承气汤除致泻作用之外的其他药用价值提供参考。方法:以“调胃承气汤”“化学成分”“药理作用”“Tiaowei Chengqi decoction”“Chemical composition”“Pharmacological action”等为关键词,组合查询1985年1月-2016年2月在PubMed、Web of Science、Scopus、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对调胃承气汤的化学成分及药理作用的研究成果进行整理。结果与结论:共检索到相关文献57篇,其中有效文献28篇。目前从调胃承气汤中分离鉴定出40多种化合物,主要包括6个蒽醌类、12个黄酮类、6个糖苷类、7个二苯乙烯苷类等;其具有调节胃肠运动、调节肠道菌群、清洁肠道、解热、解毒等药理作用。关于调胃承气汤中所含蒽醌类化学成分及其致泻的药理作用研究较多,但对于黄酮类及二苯乙烯苷类成分的药理作用如保肝、免疫调节、治疗心血管系统和消化系统疾病等方面,虽有报道但实验研究甚少,还需进一步研究。
作者:范敏;李晓波 刊期: 2016年第31期
目的:为海南岛药用植物的抗癌活性研究以及开发利用提供参考。方法:以“海南岛”“化学成分”“开发利用”“Antican-cer activities”“Anti-tumor”等为关键词,再加上不同植物拉丁名,组合查询2006年1月-2016年6月在PubMed、Springer、Science-Direct、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对具有抗癌活性的海南岛药用植物的分布情况、活性物质以及开发利用现状进行综述和分析。结果与结论:共检索到相关文献175篇,其中有效文献66篇。海南岛抗癌植物资源丰富,目前已整理的抗癌植物达135种,隶属于57个科,大部分分布在菊科(14种)、豆科(14种)、姜科(9种)、茜草科(8种)等科属植物中;抗癌活性成分主要包括生物碱类、黄酮类以及挥发油类等。针对植物资源的严重破坏、开发利用效率低、缺乏人力和物力的支持等主要问题,建议加强抗癌植物资源保护、加强应用基础研究、建立和完善药材种植规范和标准等。
作者:胡璇;黄梅;王凯;郭建新;谢小丽;庞玉新 刊期: 2016年第31期
目的:制备地塞米松(Dex)纳米胶束(简称Dex胶束),并研究其体外抗肿瘤作用。方法:以γ-聚谷氨酸(γ-PGA)为载体、二甲基亚砜为有机溶剂,采用透析法制备Dex胶束;观察并检测其形态、粒径、Zeta电位、多分散系数(PDI)、临界胶束浓度(CMC)、载药量、包封率;比较pH 5.5、7.4条件下Dex胶束和Dex的体外释药情况;比较0.05、0.1、0.2、0.5、1.0μmol/ml的Dex、γ-PGA、Dex胶束和泼尼松龙(阳性对照)对人肺腺癌A549细胞存活率的影响,比较A549细胞在4、37℃下对0.5μmol/ml的Dex胶束和Dex的摄取量。结果:所制备Dex胶束呈圆球形、形态规则,粒径为(76.25±3.74)nm,Zeta电位为5.0 mV,PDI为0.163±0.38,CMC为7.609μg/ml,载药量为(9.56±0.92)%,包封率为(89.25±1.36)%;与Dex比较,Dex胶束在pH 5.5、7.4条件下释药时间延长;在0.05~0.2μmol/ml范围内,游离Dex、γ-PGA、Dex胶束和泼尼松龙对细胞存活率的影响差异无统计学意义(P>0.05);在0.5、1.0μmol/ml时,Dex胶束作用下细胞存活率明显低于游离Dex或泼尼松龙作用(P<0.05)。4℃下,细胞对Dex胶束和Dex的摄取量差异无统计学意义(P>0.05);37℃下,细胞对Dex胶束的摄取量明显高于游离Dex和4℃下的游离Dex、Dex胶束(P<0.05)。结论:所制备的Dex胶束能延长Dex的释药时间,降低A549细胞的存活率和细胞的摄取效率。
作者:侯杰荣;侯思奎;杨欣;姚小东 刊期: 2016年第31期
目的:对构树果实进行化学成分分离及鉴定。方法:将构树果实的95%乙醇提取物经不同极性溶剂(石油醚、乙酸乙酯)依次萃取,萃取部位再经硅胶柱层析、薄层层析、Sephadex LH-20柱层析和重结晶等方法进行分离纯化,根据化合物的理化性质和光谱数据鉴定其化学结构。结果:从各萃取部位中分离鉴定出了11个化合物,分别为化合物1(大黄素甲醚)、2(芹菜素)、3(芹菜素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷)、4(槲皮素)、5(β-胡萝卜苷)、6(胡萝卜苷棕榈酸酯)、7(棕榈酸乙酯)、8(δ-生育酚)、9(亚油酸)、10(叶绿醇)、11(棕榈酸)。其中,化合物2~4、7~11均为首次从构树果实中分离得到。结论:本研究进一步明确了构树果实的化学成分,可为中药楮实子药理活性的物质基础研究提供科学依据。
作者:庞素秋;王国权;孙爱静 刊期: 2016年第31期
目的:为消除硫酸阿米卡星注射液(简称“阿米卡星”)生产过程中的安全事故隐患提供参考。方法:建立具有递阶层次结构的阿米卡星生产过程安全评价指标体系,以层次分析法计算该指标体系中各指标的相对权重,再运用模糊综合评价法对西南某大型制药企业的阿米卡星的生产过程进行安全性评价,并根据评价结果(如相关指标的标准分值等)提出改进建议。结果与结论:所建立的阿米卡星生产过程的安全评价指标体系包括目标层、准则层、指标层3个层次结构,其中准则层由人员因素、工艺因素、物料因素、设备因素、环境因素与管理因素等6个一级指标组成,指标层由分别与之对应的人员素质、工艺复杂性、易燃性、设备摆放、车间内部环境与安全管理组织等24个二级指标组成。经层次分析法分析表明,6个一级指标的相对权重分别为0.291、0.066、0.109、0.109、0.045、0.308。经模糊综合评价法评价显示,其中人员因素、工艺因素、设备因素与管理因素的标准分值较高,分别为0.804、0.828、0.816、0.818,表明其安全等级均“较高”;而物料因素和环境因素的标准分值则较低,分别为0.772、0.695,表明其安全等级均“一般”。总体来看,阿米卡星生产过程的模糊评价标准分值为0.828,表明其安全等级“较高”。针对物料因素和环境因素的安全级别相对较低的情况,建议加强对阀门、法兰、垫片的检查和实时监控,同时改进照明、通风及基础设施等。
作者:范佳;姚波;卓凤萍;傅亚;张洪兰 刊期: 2016年第31期
目的:探讨替硝唑对盆腔炎模型大鼠血浆和子宫组织中左氧氟沙星(LVFX)药动学的影响。方法:取雌性大鼠,复制慢性盆腔炎模型,将模型大鼠随机分为实验组(替硝唑溶液100 mg/kg+乳酸LVFX混悬液80 mg/kg)和对照组(乳酸LVFX混悬液80 mg/kg),每组48只,建模第4天ig相应药物,分别于给药后0.25、0.5、1、1.5、2、4、8、12 h各处死6只大鼠,采集血浆和子宫,以环丙沙星为内标,采用高效液相色谱法测定血浆和子宫组织中LVFX浓度,DAS 2.0软件计算药动学参数。结果:实验组和对照组大鼠血浆和子宫组织的药-时曲线均符合二室模型,主要药动学参数血浆cmax分别为(15.17±0.87)、(14.94±0.46)μg/ml,子宫组织cmax分别为(14.18±1.20)、(11.86±0.84)μg/ml;血浆tmax分别为(1.42±0.20)、(1.5±0.01)h,子宫组织tmax分别为(1.25±0.27)、(1.17±0.26)h;血浆t1/2β分别为(7.69±2.61)、(7.32±2.80)h,子宫组织t1/2β分别为(7.95±5.29)、(9.16±3.00)h;血浆AUC0-12 h分别为(52.65±6.07)、(51.15±3.53)μg·h/ml,子宫组织AUC0-12 h分别为(52.92±5.87)、(42.59±3.91)μg·h/ml;血浆AUC0-∞分别为(61.27±7.93)、(58.86±4.58)μg·h/ml,子宫组织AUC0-∞分别为(60.64±7.20)、(47.41±4.75)μg·h/ml;血浆CL/F分别为(1.37±0.26)、(1.35±0.10)L/(kg·h),子宫组织CL/F分别为(1.32±0.16)、(1.67±0.17)L/(kg·h)。两组大鼠子宫组织的cmax、AUC0-12 h、AUC0-∞和CL/F差异有统计学意义(P<0.05)。结论:替硝唑可明显提高LVFX在盆腔炎模型大鼠子宫组织中的吸收,降低其消除率;其对血浆中LVFX的吸收几乎无影响。
作者:黄艳;孔令希;王宁 刊期: 2016年第31期
目的:研究黄酮哌酯对前列腺增生(BPH)模型大鼠的保护作用机制。方法:将大鼠随机分为假手术组、模型组和黄酮哌酯高、低剂量组(80、40 mg/kg),每组8只。除假手术组外,其余各组大鼠通过去势和注射丙酸睾酮复制BPH模型,丙酸睾酮注射1 h后每组大鼠ig相应药物,每日1次,连续4周。末次给药后,考察前列腺指数;采用天狼星红和Masson染色检测前列腺胶原沉积;免疫组化检测前列腺Ⅰ型胶原、纤维连接蛋白(FN)和上皮钙黏着蛋白(E-cadherin)的表达;酶联免疫吸附法检测前列腺组织中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化酶(GPx)、丙二醛(MDA)、表皮生长因子(EGF)和血管内皮生长因子(VEGF)的水平;实时荧光定量聚合酶链反应法检测微小RNA21(miR-21)和转化生长因子β1(TGF-β1)水平。结果:与假手术组比较,模型组大鼠前列腺胶原沉积增多,前列腺指数、FN表达、MDA含量和VEGF、EGF、miR-21、TGF-β1水平均升高(P<0.05),E-cadherin表达、SOD和GPx活力均降低(P<0.05)。与模型组比较,黄酮哌酯高、低剂量组大鼠前列腺胶原沉积减少,前列腺指数、FN表达、MDA含量和VEGF、EGF、miR-21、TGF-β1水平均降低(P<0.05),E-cadherin表达、SOD和GPx活力均升高(P<0.05)。结论:黄酮哌酯抗BPH的机制可能与下调miR-21和TGF-β1表达,抑制氧化应激和血管生成,改善上皮-间质转化有关。
作者:杜丽芬;陈镜楼 刊期: 2016年第31期
目的:考察清咽利肺散剂的止咳、化痰、抗炎和止痛作用。方法:将小鼠分为模型组、阳性对照组(炎见宁片,0.29 g/kg)和清咽利肺散剂低、中、高剂量组(13.7、27.3、54.6 g/kg),每组10只。模型组小鼠ig等体积生理盐水,各给药组小鼠ig相应药物,每天1次,连续7d。给药结束后,分别采用小鼠氨水引咳实验、气管酚红排泌实验、二甲苯致耳肿胀实验和醋酸扭体实验考察清咽利肺散剂的止咳、化痰、抗炎、止痛作用。结果:与模型组比较,除清咽利肺散剂低剂量组小鼠外,其余各组小鼠的咳嗽次数均明显减少,且清咽利肺散剂高剂量组小鼠的咳嗽潜伏期明显延长(P<0.05或P<0.01);阳性对照组和清咽利肺散剂高剂量组小鼠的酚红排泌量、20 min内扭体次数明显减少,耳肿胀度明显减轻(P<0.05或P<0.01)。结论:清咽利肺散剂对小鼠具有良好的止咳、化痰、抗炎、消肿止痛的作用。
作者:张丽;张一云;符洪;王开裕;雷玲芳;王春桃 刊期: 2016年第31期
目的:为提高门诊审方药师的药学服务质量提供参考。方法:结合“新医改”对药师审方的具体要求,分析我院审方药师药学服务中存在的问题、机遇和挑战;并针对存在的问题提出相关建议。结果与结论:与“新医改”对审方药师的要求比较,我院审方药师面临自身专业水平受限、信息化软件不完善、患者对审方药师信任度低、超说明书用药普遍存在而行政干预措施不给力等问题。建议通过加强审方药师的岗位培训、完善信息化软件、重视医药患互动、加强医院政策扶持等来满足“新医改”的要求,体现药师的专业价值,促进合理用药。
作者:林小虹;廖靖萍;于西全 刊期: 2016年第31期
目的:制备万古霉素壳聚糖缓释微球,考察其体外释药特性和抑菌作用。方法:采用乳化交联法制备万古霉素壳聚糖缓释微球,观察微球的粒径分布及形态;应用紫外分光光度法测定微球药物含量,计算载药量及包封率;通过体外释放试验,比较其与盐酸万古霉素24 h内的体外释药情况,考察其7 d内的累积释放度(Q);通过体外抑菌试验观察其作用20 d对金黄色葡萄球菌抑菌圈直径的影响。结果:所制万古霉素壳聚糖缓释微球呈圆球形,表面圆整,无明显凹凸和孔隙,平均粒径为(165.6±19.7)μm,平均载药量为(32.6±3.2)%,平均包封率为(53.8±6.3)%,Q7 d为82.7%;其与盐酸万古霉素的Q2 h分别为18.6%、91.3%;其作用1 d时的抑菌圈直径>3 cm,随其作用时间的延长,抑菌圈直径逐渐缩小。结论:成功制得万古霉素壳聚糖缓释微球,其体外缓释效果明显,且具有良好的体外抑菌作用。
作者:刘炜;刘菊;黄义新 刊期: 2016年第31期
目的:研究玄参不同生长期氮、磷、钾的积累与分配特点,以期为玄参科学施肥技术的建立提供理论依据。方法:通过田间试验,在玄参苗期、茎叶生长期、块根膨大期、块根充实期4个不同生长期进行动态采样,测定各样品中氮、磷、钾含量,计算积累量,研究茎、叶、根、芦头、子芽各器官中的氮、磷、钾分配和积累规律。结果:苗期氮、磷、钾的积累量较少,氮、磷、钾的积累量占整个生长期的13.8%、13.2%、14.0%;茎叶生长期和块根膨大期植株生长旺盛,氮、磷、钾的积累量占整个生长期的86.2%、85.2%、86.0%;块根充实期茎叶逐渐枯萎凋零,氮、磷、钾积累量呈明显下降趋势。氮、磷、钾的分配比例排序在苗期、茎叶生长期及块根膨大期始终为叶>茎>根>芦头>子芽,生长中心集中在茎叶中。块根膨大期后期,根代替植株地上部分成为玄参的生长中心,氮、磷、钾的积累也由茎叶转为根部。整个生长期对氮和钾需求量高,磷次之。干物质积累量与氮、磷、钾积累量呈显著正相关(R2分别为0.844、0.959、0.827)。结论:茎叶生长期和块根膨大期是玄参对氮、磷、钾吸收的主要时期,要注意及时追肥以满足植株对养分的需求。中等肥力条件下,每生产100 kg玄参需吸收氮7 kg、磷0.73 kg、钾6.5 kg。
作者:张雪;陈大霞;李隆云;孙年喜 刊期: 2016年第31期
目的:为我国制药企业开展药品质量风险防控提供新的思路和方法。方法:以某制药企业于2014年4月生产的某中药注射剂在热原项目检验结果的偏差调查为例,采用故障树分析法(FTA)和故障模式、影响及危害分析法(FMECA)对可能导致该偏差的所有影响因素(包括人、机、料、法、环)进行分析,并建立系统化的药品质量偏差调查和风险评估模式。结果与结论:分析表明,导致该批次中药注射剂在热原检查结果中出现偏差的直接原因,是实验用家兔实验间隔休息时间不符合规定,其根本原因是化验室为节约成本导致购入家兔数量不足(即“料”因素管理系统存在漏洞);此外,还发现实验操作的供试液配制和注射环节缺少复核、可追溯性差,配制环节存在引入热原和浓度错误的风险,注射环节存在操作误差的风险(即“法”因素管理系统存在漏洞)。经分别采取修订《实验室动物购入、管理制度》、强化培训与完善监督机制,以及增设供试液配制和注射操作步骤全程双人复核及视频监控、修订相关文件和记录等措施,有效防止了由于实验物料不符合规定引起检验结果出现偏差事件的再次发生,并避免了因检验过程中缺少复核等必要操作导致偏差的产生。可见,运用FTA和FMECA法可有效增强偏差调查的方向性,从而提升偏差调查过程的系统性和科学性,该模式具有实践推广价值。
作者:谭宏宇;单华峰;李天翥;王宇;陈景超 刊期: 2016年第31期
目的:优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺。方法:以浸膏得率、5种指标成分(马钱苷酸、山栀苷甲酯、龙胆苦苷、8-O-乙酰山栀苷甲酯、2′,4′-二羟基查耳酮)提取率和纯度(5种指标成分含量之和/浸膏得率)为评价指标,以乙醇用量、乙醇体积分数、提取时间为考察因素,获得均匀设计优化工艺参数后,进一步采用动态优化法优化提取时间。结果:均匀设计优化工艺为8倍量90%乙醇回流提取2次,每次1 h;优化后的浸膏得率为24.37%,5种指标成分提取率依次为0.10%、0.51%、1.65%、0.74%、0.19%,纯度为13.11%。动态优化后提取时间缩短为第1次40 min、第2次30 min,浸膏得率为24.58%,5种指标成分提取率依次为0.10%、0.52%、1.78%、0.75%、0.31%,纯度为14.08%。结论:均匀设计优选的提取工艺合理、稳定,提取率高;动态优化法可进一步缩短提取时间、降低耗能、节约生产成本。
作者:王森;欧水平;袁涛 刊期: 2016年第31期
目的:为薯蓣属植物的开发利用提供科学依据。方法:以“薯蓣属”“化学成分”“药理作用”“生物活性”“Dioscorea”“Chemical constituents”“Pharmacological activities”“Biological activities”等为关键词,组合查询2009-2015年在PubMed、中国知网等数据库中的相关文献,对薯蓣属植物的化学成分及药理活性研究进行综述。结果与结论:共检索到相关文献265篇,其中有效文献58篇。薯蓣属植物化学成分以甾体为主,共98个,其中新化合物43个;黄酮类13个;二萜类27个,其中新化合物13个;二苯乙烷(烯)类21个,其中新化合物6个;菲类28个,其中新化合物9个;二苯庚烷类19个;其他类如苯丙素、蒽醌、含氮化合物、有机酸、酯等53个,其中新化合物9个。以上化学成分主要有抗肿瘤、保护心血管、调节神经系统、抗氧化、降血脂、降血糖等药理作用。目前对其的研究主要围绕盾叶薯蓣、穿龙薯蓣、黄山药、黄独、薯蓣等少数植物展开,且多属基础性研究,对于其临床应用报道较少,下一步应扩大基础研究和活性化合物的临床研究。
作者:曾涌;罗建军;何文生;陈卫琼;李航;杜航 刊期: 2016年第31期
目的:研究救必应酸琥珀酰酯(SRA)在大鼠体内的药动学和绝对生物利用度。方法:将Wistar大鼠随机分成ig组(30 mg/kg)和尾iv组(15 mg/kg),每组10只,按相应给药方法和剂量给予SRA,于给药后5、10、20、30、40、60、90、150、210、270、390、510 min尾静脉取血0.2 ml。以丹参酮ⅡA为内标,采用反相-高效液相色谱法测定其血药浓度,3p97软件计算药动学参数和绝对生物利用度。结果:ig组大鼠的cmax为(1.02±0.27)μg/ml,tmax为(26.64±2.74)min,t1/2为(42.79±3.46)min,AUC0-510 min为(92.27±9.26)μg·min/ml;尾iv组大鼠的t1/2为(17.21±1.58)min,AUC0-510 min为(320.50±11.89)μg·min/ml。SRA口服绝对生物利用度为14.40%。结论:SRA在大鼠体内的药动学特征符合单室模型;口服绝对生物利用度较高。
作者:赫玉芳;南敏伦;赵昱玮;吕娜;李阔;王文君;何忠梅 刊期: 2016年第31期
目的:加强药品质量风险的全面管控,保障患者用药安全。方法:介绍我院根据危害分析和关键控制点法(HACCP)实施药品质量风险管理的步骤和效果。结果:我院从建立工作组入手,绘制药品流程图,根据HACCP原则制订计划[包括危害分析,确定关键控制点(CCP),建立关键限值(CL)、监测体系、纠偏措施、确认程序和质量记录档案],确定4个CCP即库房及调剂部门储存环境温湿度不达标、药品混放或标识不清、货位存放过期药品、护士站存放过期药品及使用质量存在问题的药品。通过上述管理的实施实现了对药品使用各个环节的有效管控,实施HACCP管理的3年内因药品质量问题引发的危害事故与投诉已降为零,而在实施之前的6年内相关事件发生10起。结论:将HACCP科学地运用于医院药品使用环节的管理,可以有效控制药品质量风险,促进患者的用药安全。
作者:宋菲;董迪;甄健存 刊期: 2016年第31期