庞素秋；王国权；孙爱静
目的：优化复方降脂保肝速溶颗粒的成型工艺。方法：分别以吸湿率、成型率、溶化率、崩解时限为考察指标，采用多指标综合评分的方法，通过单因素考察和正交试验分别对稀释剂、崩解剂、增溶剂的种类和用量进行优化。结果：优化的成型工艺为干膏粉与稀释剂乳糖的配比为2∶3，增溶剂十二烷基硫酸钠用量为2％，崩解剂交联羧甲基纤维素钠用量为1％。验证试验结果显示，优化后所制颗粒溶化率为97.3％，成型率为89.2％，崩解时限为36 s，吸湿率为10.3％，颗粒休止角为33.3°，有效成分水飞蓟宾含量为1.03 mg/g（RSD≤3.60％，n＝3）。结论：该成型工艺合理、可行、稳定，可为该制剂的生产提供科学依据。
作者：杨辛欣；贾艾玲；杨波；邱智东 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月22日，全国医疗器械审评工作会议在浙江杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：制备琥珀酸去甲文拉法辛（DVS）缓释微丸胶囊，并对微丸体外释药特性进行研究。方法：采用醇溶上药法制备DVS微丸，并进行微丸质量评价及粉体学性质研究。用乙基纤维素和羟丙甲基纤维素作为包衣材料，流化床包衣制备DVS缓释微丸，干燥后装入肠溶空心胶囊中，制得缓释微丸胶囊。考察缓释微丸的体外释药特性、不同干燥时间（1～24 h）和人工胃液对其释药的影响。结果：DVS微丸和DVS缓释微丸的膜表面均光洁、有散在分布的小孔。DVS微丸中DVS的含量为19.56％（RSD＝0.53％，n＝10），上药率为94％，堆密度为0.7921 g/ml，圆整度为7.84°，休止角为21.3°。DVS缓释微丸经不同时间干燥后的释药差异无统计学意义（P＞0.05），经人工胃液处理3 h后累积释放度降低；DVS缓释微丸释药规律符合一级动力学过程。结论：本方法成功制成具有缓释作用的DVS缓释胶囊，且制备过程中可不进行干燥。
作者：陈才；何芳；龙锐 刊期： 2016年第31期
目的：制备载纳豆激酶（NK）的三甲基壳聚糖（TMC）纳米粒（TMC-NK-NPs），并研究其体外释放度。方法：合成季胺化度分别为15％、20％、25％的TMC（即TMC15、TMC20、TMC25），将其与NK自组装形成TMC-NK-NPs。测定TMC-NK-NPs的粒径、多分散系数（PDI）、Zeta电位，筛选TMC；观察并测定优处方制备的TMC-NK-NPs的形态、包封率、载药量、4℃避光下30 d的稳定性、24 h内的体外累积释放度（Q）及NK活性。结果：采用TMC20所制TMC-NK-NPs的粒径较小[（161.0±4.8）nm]，PDI小（0.204），Zeta电位为（19.2±1.5）mV，呈球形或类球形；包封率为（45.4±1.51）％，载药量为（14.2±0.25）％；30 d内相对稳定；峰值Q12 h为92.3％；NK活性在1 h时就达到大（76.6％），但随着时间延长，活性降低。结论：成功制得形态圆整、包封率与载药量较高，且具有较好缓释作用的TMC-NK-NPs。
作者：廖杰；任晓婷；尹宗宁 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月30日上午，国务院食安办组织的新食品安全法实施一周年座谈会在京召开。会议总结新法实施以来取得的成绩和经验，分析实施中存在的问题和不足，研讨下一步贯彻实施的重点任务。国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：对药品外部参考定价国家（地区）的参考篮子及间接参考进行研究，以为我国外部参考定价制度建设提供依据。方法：收集48个国家（地区）的外部参考篮子资料，采用t检验和Pearson分析对直接参考篮子和间接参考篮子的规模大小、高收入国家（地区）比例、同地域国家（地区）比例等情况进行描述、比较与相关性分析；同时，计算重复参考比例与间接参考次数。结果：直接参考篮子平均规模12个，以高收入国家为主。除欧洲国家外，其他国家（地区）参考同地域国家（地区）比例平均约为20％。间接参考篮子的国家（地区）个数主要为20～35个。间接参考篮子的人均国民收入低于直接参考篮子，且间接参考篮子规模扩大与直接参考篮子内高收入国家（地区）数量存在一定相关，平均重复参考比例为88.5％，平均间接参考次数为4.5次。结论：目前药品外部参考定价国家（地区）的参考篮子仍以高收入国家（地区）为主，且普遍存在间接参考现象。在构建外部参考篮子时，应注意间接参考的规模扩大和重复参考等问题。
作者：莫雅妮；钱军程；韩玉哲；徐向东；孟群；刘宝 刊期： 2016年第31期
目的：为进一步研究藏药绿绒蒿提供参考。方法：以“藏药”“绿绒蒿”“分类”“化学成分”“药理作用”“Meconopsis horridu-la”“Papaveraceae”“Proaporphine”等为关键词，组合查询2000－2015年在Elsevier、Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对绿绒蒿的分类、化学成分以及药理作用进行综述。结果与结论：共检索到相关文献52篇，其中有效文献28篇。绿绒蒿可分为欧贝类、刺儿恩类、木穷典云类和阿夏择哦类，主要包括生物碱、黄酮、挥发油、微量元素等化学成分，具有镇痛、止泻、镇静、抗疲劳、保肝等药理作用。以往对其化学成分研究较多，对药效方面研究较少，仅仅是对个别种类的绿绒蒿进行药效试验，较局限，而对其分子生物学的研究更是少见。今后应加强分子生物学研究，找出种类之间的相同点和异同点，再结合药效研究，可发掘出更多绿绒蒿的潜在价值。
作者：赵泽军；郭玫；孙政华；王秉鹏 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月23日，全国卫生计生系统对口支援西藏工作会议在西藏自治区林芝市召开。国家卫生和计划生育委员会主任李斌、西藏自治区主席洛桑江村出席会议并讲话。会议由国家卫生计生委副主任王培安主持，西藏自治区副主席德吉出席会议。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：研究玄参不同生长期氮、磷、钾的积累与分配特点，以期为玄参科学施肥技术的建立提供理论依据。方法：通过田间试验，在玄参苗期、茎叶生长期、块根膨大期、块根充实期4个不同生长期进行动态采样，测定各样品中氮、磷、钾含量，计算积累量，研究茎、叶、根、芦头、子芽各器官中的氮、磷、钾分配和积累规律。结果：苗期氮、磷、钾的积累量较少，氮、磷、钾的积累量占整个生长期的13.8％、13.2％、14.0％；茎叶生长期和块根膨大期植株生长旺盛，氮、磷、钾的积累量占整个生长期的86.2％、85.2％、86.0％；块根充实期茎叶逐渐枯萎凋零，氮、磷、钾积累量呈明显下降趋势。氮、磷、钾的分配比例排序在苗期、茎叶生长期及块根膨大期始终为叶＞茎＞根＞芦头＞子芽，生长中心集中在茎叶中。块根膨大期后期，根代替植株地上部分成为玄参的生长中心，氮、磷、钾的积累也由茎叶转为根部。整个生长期对氮和钾需求量高，磷次之。干物质积累量与氮、磷、钾积累量呈显著正相关（R2分别为0.844、0.959、0.827）。结论：茎叶生长期和块根膨大期是玄参对氮、磷、钾吸收的主要时期，要注意及时追肥以满足植株对养分的需求。中等肥力条件下，每生产100 kg玄参需吸收氮7 kg、磷0.73 kg、钾6.5 kg。
作者：张雪；陈大霞；李隆云；孙年喜 刊期： 2016年第31期
目的：了解2013－2015年湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购情况，为进一步完善公立医院药品集中采购工作提供参考。方法：搜集2013－2015年湖北省药械集中采购服务平台集中采购药品的通用名、采购金额、配送金额等网上采购数据，利用SPSS 22.0软件进行数据处理，对各类药品及各市、州二级及以上公立医院网上集中采购药品和配送情况、采购金额排前10名的药品种类等进行比较分析。结果：2013－2015年，湖北省二级及以上公立医院网上采购率分别为5.97％、17.21％、41.80％；其中采购金额一直排在前2名的是中成药和抗菌药物，中成药采购金额占网上集中采购药品总金额的比例分别为20.05％、18.19％、17.03％，抗菌药物金额占比分别为19.42％、17.89％、19.04％；配送率分别为45.77％、45.72％和63.68％，不同市、州的配送率为14.56％～94.49％。结论：湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购率逐年升高；网上集中采购的中成药和抗菌药物占比较高；药品配送率呈现逐年上升趋势，但存在地区差异。
作者：袁姣；陈宇；刘杨正；周健丘；傅昌；毛宗福 刊期： 2016年第31期
目的：研究救必应酸琥珀酰酯（SRA）在大鼠体内的药动学和绝对生物利用度。方法：将Wistar大鼠随机分成ig组（30 mg/kg）和尾iv组（15 mg/kg），每组10只，按相应给药方法和剂量给予SRA，于给药后5、10、20、30、40、60、90、150、210、270、390、510 min尾静脉取血0.2 ml。以丹参酮ⅡA为内标，采用反相-高效液相色谱法测定其血药浓度，3p97软件计算药动学参数和绝对生物利用度。结果：ig组大鼠的cmax为（1.02±0.27）μg/ml，tmax为（26.64±2.74）min，t1/2为（42.79±3.46）min，AUC0-510 min为（92.27±9.26）μg·min/ml；尾iv组大鼠的t1/2为（17.21±1.58）min，AUC0-510 min为（320.50±11.89）μg·min/ml。SRA口服绝对生物利用度为14.40％。结论：SRA在大鼠体内的药动学特征符合单室模型；口服绝对生物利用度较高。
作者：赫玉芳；南敏伦；赵昱玮；吕娜；李阔；王文君；何忠梅 刊期： 2016年第31期
目的：优选雪松松针总皂苷的超声提取工艺，并考察其体外抗肿瘤活性。方法：采用紫外分光光度法测定雪松松针总皂苷的含量。在单因素试验基础上，以乙醇体积分数、液料比、提取时间为因素，根据Box-Behnken设计进行试验，以雪松松针总皂苷含量为响应值进行响应面分析，对雪松松针总皂苷的超声提取工艺进行优化。考察所制雪松松针总皂苷对人肺癌A549细胞、人肝癌HepG2细胞和人胃癌MKN45细胞增殖的影响，并计算半数抑制浓度（IC50）。结果：优选工艺为乙醇体积分数73％，液料比13∶1，提取2次、每次65 min；以此工艺所得雪松松针总皂苷平均含量为6.693 mg/g ，与预测值6.508 mg/g的相对误差为2.84％。雪松松针总皂苷对A549、HepG2、MKN45细胞的增殖均有抑制作用，且呈明显的浓度依赖性，IC50分别为（63.98±6.79）、（154.91±10.20）、（176.32±14.26）μg/ml。结论：优选的雪松松针总皂苷的超声提取工艺合理、可行；其对A549、HepG2、MKN45细胞增殖均有一定的抑制作用，其中对A549细胞作用为明显。
作者：李师；雷艳萍；石晓峰；刘东彦；王斌利；张莉霞 刊期： 2016年第31期
目的：研究新疆阿魏药材乙酸乙酯部位对小鼠S180实体瘤的抑制作用。方法：将60只小鼠随机分为正常对照组，肿瘤模型组，阿魏乙酸乙酯部位低、中、高剂量组（1.0、2.0、3.0 g/kg，ig），顺铂对照组（阳性药物，5 mg/kg，iv），每组10只。除正常对照组外，其余各组小鼠接种经S180实体瘤侵染的小鼠的腹水以复制S180实体瘤动物模型。造模次日，各给药组小鼠给予相应药物，正常对照组、肿瘤模型组小鼠ig等体积生理盐水，每天1次，连续10 d。观察并测定各组小鼠体质量、脏器（脾、胸腺）指数、肿瘤体积变化趋势、实体瘤块体积和质量、肿瘤抑制率和病理变化；酶联免疫吸附法（ELISA）测定小鼠血清白细胞介素2（IL-2）、干扰素γ（IFN-γ）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平。结果：与正常对照组比较，肿瘤模型组小鼠脾指数、TNF-α水平显著升高，IL-2、IFN-γ水平显著降低（P＜0.05）；肿瘤组织异型细胞呈团块状分布，伴有一定数量的缺血性坏死。与肿瘤模型组比较，顺铂对照组小鼠体质量、脾指数、胸腺指数、实体瘤块体积和质量显著降低，IL-2、TNF-α水平显著升高；阿魏乙酸乙酯部位各剂量组小鼠脾指数、TNF-α水平显著升高，实体瘤块体积和质量显著降低（P＜0.05）；病理观察肿瘤组织受到不同程度抑制，且顺铂对照组抑制程度为显著，肿瘤细胞数量减少，伴有少量坏死和细胞浸润；顺铂对照组和阿魏乙酸乙酯部位低、中、高剂量组小鼠的肿瘤抑制率分别为（73.26±4.55）％、（40.34±3.45）％、（50.86±9.34）％、（58.20±3.70）％。结论：阿魏药材乙酸乙酯部位对小鼠S180实体瘤有抑制作用。
作者：罗福祥；卢军；张海英；雷亚江；张洪平 刊期： 2016年第31期
本刊讯新复方大青叶片是由复方大青叶提取物（含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄）及扑热息痛（对乙酰氨基酚）、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C等4种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为清瘟、消炎、解热。用于伤风感冒、发热头痛、鼻流清涕、骨节酸痛等症的治疗。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：研究我国25省（区、市）药品集中采购的抗肿瘤药物中标价格差异，为进一步完善我国药品集中采购工作提供参考。方法：搜集我国25省（区、市）药品集中采购中抗肿瘤药物通用名、中标厂家、中标价格等数据，利用均数、中位数、标准差、四分位数间距（QR）和变异系数（CV）等指标对各省（区、市）中标抗肿瘤药物整体情况、化学类与中成药抗肿瘤药物价格差异、各省（区、市）同一品种药品中标价格差异、各厂家同一品种药品在不同省（区、市）的中标价格差异、同一品种进口药与国产药中标价格差异、同厂家生产的同规格同剂型的紫杉醇注射液在各省（区、市）的中标价格差异等进行对比分析。结果：25省（区、市）中标抗肿瘤药物共652种，平均中标价格为（669.92±2513.17）元，中位价格为104.35元，QR＝254.28，CV＝3.75；化学类抗肿瘤药物的平均中标价格是中成药抗肿瘤药物的6.57倍；有431种（66.10％）药品在不同省（区、市）高中标价格与低中标价格差异倍数分布在1倍之内；各省（区、市）有436种（66.87％）药品中标价格的CV＜0.2；14种药品的中标厂家超过10家，其中有5种药品的CV＞0.5；63种进口药品的CV＝2.10，国产药品的CV＝1.90。同厂家同规格同剂型的紫杉醇注射液在不同省（区、市）的高中标价格者是低价者的1.5～4.5倍。结论：各省（区、市）同种药品中标价格较为集中，各厂家同种药品中标价格较为离散，同种进口药品中标价格普遍高于国产药品。
作者：袁姣；周健丘；陈宇；刘杨正；毛宗福 刊期： 2016年第31期
目的：优化四角菱茎中多酚的超声提取工艺并考察其体外抗肿瘤活性。方法：以多酚得率为因变量，以乙醇体积分数、提取时间、液料比为自变量，采用Box-Behnken设计的响应面法优化四角菱茎中多酚的超声提取工艺；采用MTT法检测不同质量浓度的四角菱茎多酚对人宫颈癌HeLa细胞、人胶质瘤U251细胞、人肝癌HepG2细胞体外增殖的影响，计算其半数抑制浓度（IC50），并观察细胞的形态变化。结果：优超声提取工艺为液料比34，45％乙醇，在50℃下超声提取24 min。在此优化条件下多酚得率为29.36 mg/g（RSD＝0.72％，n＝3），与模型预测值29.89 mg/g的相对误差为1.77％。四角菱茎多酚对HeLa、U251、HepG2细胞均具有明显的增殖抑制作用，IC50分别为166.2、141.7、126.6μg/ml，并呈现良好的量效关系，且各细胞均出现一定程度的凋亡形态。结论：响应面法优化所得四角菱茎多酚超声提取工艺方法简单、预测性良好；四角菱茎多酚具有较好的体外抗肿瘤活性。
作者：李峰；王延伟；俞力超；汤建；徐秀泉 刊期： 2016年第31期
目的：研究红毛鸡干燥体醇提物对血虚模型小鼠的补血作用。方法：60只小鼠随机分为正常组、模型组、阳性对照组（复方阿胶浆，0.1 ml/10 g）和红毛鸡干燥体醇提物低、中、高剂量组（2.5、5.0、10.0 g/kg），每组10只。除正常组外，其余各组小鼠于实验第2、5天sc乙酰苯肼溶液，第6～9天ip环磷酰胺溶液以复制血虚小鼠模型。从实验第1天起，正常组、模型组小鼠ig等体积蒸馏水，各给药组小鼠ig相应药物，每天1次，连续9 d。给药结束后，采用全自动血细胞分析仪测定各组小鼠外周血中白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）含量、血细胞比容（HCT），计算小鼠胸腺指数、脾脏指数和肝脏指数，采用相应试剂盒测定小鼠红细胞膜Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活力以及肝脏总抗氧化能力（T-AOC）和超氧化物歧化酶（SOD）活力。结果：与正常组比较，模型组小鼠WBC、RBC、HGB、HCT、胸腺指数，Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活力，T-AOC和SOD活力均显著降低，脾脏指数和肝脏指数显著升高（P＜0.01）。与模型组比较，红毛鸡干燥体醇提物各剂量组和阳性对照组小鼠WBC、RBC、HGB、HCT、胸腺指数，Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活力，T-AOC和SOD活力均显著升高；红毛鸡干燥体醇提物中、高剂量组及阳性对照组小鼠脾脏指数、肝脏指数均显著降低（P＜0.05或P＜0.01）。结论：红毛鸡干燥体醇提物能改善血虚模型小鼠外周血象和脏器功能，具有一定的补血作用。
作者：曾繁强；徐永莉；江思华；张月云；赵成坚；李力 刊期： 2016年第31期
目的：优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺。方法：以浸膏得率、5种指标成分（马钱苷酸、山栀苷甲酯、龙胆苦苷、8-O-乙酰山栀苷甲酯、2′，4′-二羟基查耳酮）提取率和纯度（5种指标成分含量之和/浸膏得率）为评价指标，以乙醇用量、乙醇体积分数、提取时间为考察因素，获得均匀设计优化工艺参数后，进一步采用动态优化法优化提取时间。结果：均匀设计优化工艺为8倍量90％乙醇回流提取2次，每次1 h；优化后的浸膏得率为24.37％，5种指标成分提取率依次为0.10％、0.51％、1.65％、0.74％、0.19％，纯度为13.11％。动态优化后提取时间缩短为第1次40 min、第2次30 min，浸膏得率为24.58％，5种指标成分提取率依次为0.10％、0.52％、1.78％、0.75％、0.31％，纯度为14.08％。结论：均匀设计优选的提取工艺合理、稳定，提取率高；动态优化法可进一步缩短提取时间、降低耗能、节约生产成本。
作者：王森；欧水平；袁涛 刊期： 2016年第31期
目的：为提高门诊审方药师的药学服务质量提供参考。方法：结合“新医改”对药师审方的具体要求，分析我院审方药师药学服务中存在的问题、机遇和挑战；并针对存在的问题提出相关建议。结果与结论：与“新医改”对审方药师的要求比较，我院审方药师面临自身专业水平受限、信息化软件不完善、患者对审方药师信任度低、超说明书用药普遍存在而行政干预措施不给力等问题。建议通过加强审方药师的岗位培训、完善信息化软件、重视医药患互动、加强医院政策扶持等来满足“新医改”的要求，体现药师的专业价值，促进合理用药。
作者：林小虹；廖靖萍；于西全 刊期： 2016年第31期
目的：探讨替硝唑对盆腔炎模型大鼠血浆和子宫组织中左氧氟沙星（LVFX）药动学的影响。方法：取雌性大鼠，复制慢性盆腔炎模型，将模型大鼠随机分为实验组（替硝唑溶液100 mg/kg+乳酸LVFX混悬液80 mg/kg）和对照组（乳酸LVFX混悬液80 mg/kg），每组48只，建模第4天ig相应药物，分别于给药后0.25、0.5、1、1.5、2、4、8、12 h各处死6只大鼠，采集血浆和子宫，以环丙沙星为内标，采用高效液相色谱法测定血浆和子宫组织中LVFX浓度，DAS 2.0软件计算药动学参数。结果：实验组和对照组大鼠血浆和子宫组织的药-时曲线均符合二室模型，主要药动学参数血浆cmax分别为（15.17±0.87）、（14.94±0.46）μg/ml，子宫组织cmax分别为（14.18±1.20）、（11.86±0.84）μg/ml；血浆tmax分别为（1.42±0.20）、（1.5±0.01）h，子宫组织tmax分别为（1.25±0.27）、（1.17±0.26）h；血浆t1/2β分别为（7.69±2.61）、（7.32±2.80）h，子宫组织t1/2β分别为（7.95±5.29）、（9.16±3.00）h；血浆AUC0-12 h分别为（52.65±6.07）、（51.15±3.53）μg·h/ml，子宫组织AUC0-12 h分别为（52.92±5.87）、（42.59±3.91）μg·h/ml；血浆AUC0-∞分别为（61.27±7.93）、（58.86±4.58）μg·h/ml，子宫组织AUC0-∞分别为（60.64±7.20）、（47.41±4.75）μg·h/ml；血浆CL/F分别为（1.37±0.26）、（1.35±0.10）L/（kg·h），子宫组织CL/F分别为（1.32±0.16）、（1.67±0.17）L/（kg·h）。两组大鼠子宫组织的cmax、AUC0-12 h、AUC0-∞和CL/F差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：替硝唑可明显提高LVFX在盆腔炎模型大鼠子宫组织中的吸收，降低其消除率；其对血浆中LVFX的吸收几乎无影响。
作者：黄艳；孔令希；王宁 刊期： 2016年第31期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
