陈才；何芳；龙锐
目的：优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺。方法：以浸膏得率、5种指标成分（马钱苷酸、山栀苷甲酯、龙胆苦苷、8-O-乙酰山栀苷甲酯、2′，4′-二羟基查耳酮）提取率和纯度（5种指标成分含量之和/浸膏得率）为评价指标，以乙醇用量、乙醇体积分数、提取时间为考察因素，获得均匀设计优化工艺参数后，进一步采用动态优化法优化提取时间。结果：均匀设计优化工艺为8倍量90％乙醇回流提取2次，每次1 h；优化后的浸膏得率为24.37％，5种指标成分提取率依次为0.10％、0.51％、1.65％、0.74％、0.19％，纯度为13.11％。动态优化后提取时间缩短为第1次40 min、第2次30 min，浸膏得率为24.58％，5种指标成分提取率依次为0.10％、0.52％、1.78％、0.75％、0.31％，纯度为14.08％。结论：均匀设计优选的提取工艺合理、稳定，提取率高；动态优化法可进一步缩短提取时间、降低耗能、节约生产成本。
作者：王森；欧水平；袁涛 刊期： 2016年第31期
目的：探讨易氧化物检测法在葡萄糖注射液设备清洁验证中应用的可行性。方法：建立淋洗水法清洁葡萄糖注射液生产设备的清洁规程，采用0.02 mol/L高锰酸钾滴定液检测清洁验证样品中的易氧化物，并与总有机碳测定结果进行比对。结果：葡萄糖残留低限度标准为10 mg/L；易氧化物检测法检测限为3 mg/L，在质量浓度5～30 mg/L范围内线性关系良好（r＝0.9995）；0.02 mol/L高锰酸钾滴定液消耗量不得大于0.35 ml，总有机碳低限度标准为4 mg/L。批量生产后4次验证结果表明，各取样点终淋洗水高锰酸钾滴定液消耗量均符合规定，总有机碳测定结果亦符合要求。结论：易氧化物检测法操作简便、成本低，可用于葡萄糖注射液设备的清洁验证，也可为其他含碳有机化合物生产设备的清洁验证提供参考。
作者：饶小平；刘建清；周承芳；柯志鸿；陈锦珊 刊期： 2016年第31期
目的：研究救必应酸琥珀酰酯（SRA）在大鼠体内的药动学和绝对生物利用度。方法：将Wistar大鼠随机分成ig组（30 mg/kg）和尾iv组（15 mg/kg），每组10只，按相应给药方法和剂量给予SRA，于给药后5、10、20、30、40、60、90、150、210、270、390、510 min尾静脉取血0.2 ml。以丹参酮ⅡA为内标，采用反相-高效液相色谱法测定其血药浓度，3p97软件计算药动学参数和绝对生物利用度。结果：ig组大鼠的cmax为（1.02±0.27）μg/ml，tmax为（26.64±2.74）min，t1/2为（42.79±3.46）min，AUC0-510 min为（92.27±9.26）μg·min/ml；尾iv组大鼠的t1/2为（17.21±1.58）min，AUC0-510 min为（320.50±11.89）μg·min/ml。SRA口服绝对生物利用度为14.40％。结论：SRA在大鼠体内的药动学特征符合单室模型；口服绝对生物利用度较高。
作者：赫玉芳；南敏伦；赵昱玮；吕娜；李阔；王文君；何忠梅 刊期： 2016年第31期
目的：为薯蓣属植物的开发利用提供科学依据。方法：以“薯蓣属”“化学成分”“药理作用”“生物活性”“Dioscorea”“Chemical constituents”“Pharmacological activities”“Biological activities”等为关键词，组合查询2009－2015年在PubMed、中国知网等数据库中的相关文献，对薯蓣属植物的化学成分及药理活性研究进行综述。结果与结论：共检索到相关文献265篇，其中有效文献58篇。薯蓣属植物化学成分以甾体为主，共98个，其中新化合物43个；黄酮类13个；二萜类27个，其中新化合物13个；二苯乙烷（烯）类21个，其中新化合物6个；菲类28个，其中新化合物9个；二苯庚烷类19个；其他类如苯丙素、蒽醌、含氮化合物、有机酸、酯等53个，其中新化合物9个。以上化学成分主要有抗肿瘤、保护心血管、调节神经系统、抗氧化、降血脂、降血糖等药理作用。目前对其的研究主要围绕盾叶薯蓣、穿龙薯蓣、黄山药、黄独、薯蓣等少数植物展开，且多属基础性研究，对于其临床应用报道较少，下一步应扩大基础研究和活性化合物的临床研究。
作者：曾涌；罗建军；何文生；陈卫琼；李航；杜航 刊期： 2016年第31期
目的：为提高门诊审方药师的药学服务质量提供参考。方法：结合“新医改”对药师审方的具体要求，分析我院审方药师药学服务中存在的问题、机遇和挑战；并针对存在的问题提出相关建议。结果与结论：与“新医改”对审方药师的要求比较，我院审方药师面临自身专业水平受限、信息化软件不完善、患者对审方药师信任度低、超说明书用药普遍存在而行政干预措施不给力等问题。建议通过加强审方药师的岗位培训、完善信息化软件、重视医药患互动、加强医院政策扶持等来满足“新医改”的要求，体现药师的专业价值，促进合理用药。
作者：林小虹；廖靖萍；于西全 刊期： 2016年第31期
目的：为我国制药企业开展药品质量风险防控提供新的思路和方法。方法：以某制药企业于2014年4月生产的某中药注射剂在热原项目检验结果的偏差调查为例，采用故障树分析法（FTA）和故障模式、影响及危害分析法（FMECA）对可能导致该偏差的所有影响因素（包括人、机、料、法、环）进行分析，并建立系统化的药品质量偏差调查和风险评估模式。结果与结论：分析表明，导致该批次中药注射剂在热原检查结果中出现偏差的直接原因，是实验用家兔实验间隔休息时间不符合规定，其根本原因是化验室为节约成本导致购入家兔数量不足（即“料”因素管理系统存在漏洞）；此外，还发现实验操作的供试液配制和注射环节缺少复核、可追溯性差，配制环节存在引入热原和浓度错误的风险，注射环节存在操作误差的风险（即“法”因素管理系统存在漏洞）。经分别采取修订《实验室动物购入、管理制度》、强化培训与完善监督机制，以及增设供试液配制和注射操作步骤全程双人复核及视频监控、修订相关文件和记录等措施，有效防止了由于实验物料不符合规定引起检验结果出现偏差事件的再次发生，并避免了因检验过程中缺少复核等必要操作导致偏差的产生。可见，运用FTA和FMECA法可有效增强偏差调查的方向性，从而提升偏差调查过程的系统性和科学性，该模式具有实践推广价值。
作者：谭宏宇；单华峰；李天翥；王宇；陈景超 刊期： 2016年第31期
目的：加强药品质量风险的全面管控，保障患者用药安全。方法：介绍我院根据危害分析和关键控制点法（HACCP）实施药品质量风险管理的步骤和效果。结果：我院从建立工作组入手，绘制药品流程图，根据HACCP原则制订计划[包括危害分析，确定关键控制点（CCP），建立关键限值（CL）、监测体系、纠偏措施、确认程序和质量记录档案]，确定4个CCP即库房及调剂部门储存环境温湿度不达标、药品混放或标识不清、货位存放过期药品、护士站存放过期药品及使用质量存在问题的药品。通过上述管理的实施实现了对药品使用各个环节的有效管控，实施HACCP管理的3年内因药品质量问题引发的危害事故与投诉已降为零，而在实施之前的6年内相关事件发生10起。结论：将HACCP科学地运用于医院药品使用环节的管理，可以有效控制药品质量风险，促进患者的用药安全。
作者：宋菲；董迪；甄健存 刊期： 2016年第31期
目的：制备地塞米松（Dex）纳米胶束（简称Dex胶束），并研究其体外抗肿瘤作用。方法：以γ-聚谷氨酸（γ-PGA）为载体、二甲基亚砜为有机溶剂，采用透析法制备Dex胶束；观察并检测其形态、粒径、Zeta电位、多分散系数（PDI）、临界胶束浓度（CMC）、载药量、包封率；比较pH 5.5、7.4条件下Dex胶束和Dex的体外释药情况；比较0.05、0.1、0.2、0.5、1.0μmol/ml的Dex、γ-PGA、Dex胶束和泼尼松龙（阳性对照）对人肺腺癌A549细胞存活率的影响，比较A549细胞在4、37℃下对0.5μmol/ml的Dex胶束和Dex的摄取量。结果：所制备Dex胶束呈圆球形、形态规则，粒径为（76.25±3.74）nm，Zeta电位为5.0 mV，PDI为0.163±0.38，CMC为7.609μg/ml，载药量为（9.56±0.92）％，包封率为（89.25±1.36）％；与Dex比较，Dex胶束在pH 5.5、7.4条件下释药时间延长；在0.05～0.2μmol/ml范围内，游离Dex、γ-PGA、Dex胶束和泼尼松龙对细胞存活率的影响差异无统计学意义（P＞0.05）；在0.5、1.0μmol/ml时，Dex胶束作用下细胞存活率明显低于游离Dex或泼尼松龙作用（P＜0.05）。4℃下，细胞对Dex胶束和Dex的摄取量差异无统计学意义（P＞0.05）；37℃下，细胞对Dex胶束的摄取量明显高于游离Dex和4℃下的游离Dex、Dex胶束（P＜0.05）。结论：所制备的Dex胶束能延长Dex的释药时间，降低A549细胞的存活率和细胞的摄取效率。
作者：侯杰荣；侯思奎；杨欣；姚小东 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月23日，全国卫生计生系统对口支援西藏工作会议在西藏自治区林芝市召开。国家卫生和计划生育委员会主任李斌、西藏自治区主席洛桑江村出席会议并讲话。会议由国家卫生计生委副主任王培安主持，西藏自治区副主席德吉出席会议。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：对构树果实进行化学成分分离及鉴定。方法：将构树果实的95％乙醇提取物经不同极性溶剂（石油醚、乙酸乙酯）依次萃取，萃取部位再经硅胶柱层析、薄层层析、Sephadex LH-20柱层析和重结晶等方法进行分离纯化，根据化合物的理化性质和光谱数据鉴定其化学结构。结果：从各萃取部位中分离鉴定出了11个化合物，分别为化合物1（大黄素甲醚）、2（芹菜素）、3（芹菜素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷）、4（槲皮素）、5（β-胡萝卜苷）、6（胡萝卜苷棕榈酸酯）、7（棕榈酸乙酯）、8（δ-生育酚）、9（亚油酸）、10（叶绿醇）、11（棕榈酸）。其中，化合物2～4、7～11均为首次从构树果实中分离得到。结论：本研究进一步明确了构树果实的化学成分，可为中药楮实子药理活性的物质基础研究提供科学依据。
作者：庞素秋；王国权；孙爱静 刊期： 2016年第31期
目的：研究玄参不同生长期氮、磷、钾的积累与分配特点，以期为玄参科学施肥技术的建立提供理论依据。方法：通过田间试验，在玄参苗期、茎叶生长期、块根膨大期、块根充实期4个不同生长期进行动态采样，测定各样品中氮、磷、钾含量，计算积累量，研究茎、叶、根、芦头、子芽各器官中的氮、磷、钾分配和积累规律。结果：苗期氮、磷、钾的积累量较少，氮、磷、钾的积累量占整个生长期的13.8％、13.2％、14.0％；茎叶生长期和块根膨大期植株生长旺盛，氮、磷、钾的积累量占整个生长期的86.2％、85.2％、86.0％；块根充实期茎叶逐渐枯萎凋零，氮、磷、钾积累量呈明显下降趋势。氮、磷、钾的分配比例排序在苗期、茎叶生长期及块根膨大期始终为叶＞茎＞根＞芦头＞子芽，生长中心集中在茎叶中。块根膨大期后期，根代替植株地上部分成为玄参的生长中心，氮、磷、钾的积累也由茎叶转为根部。整个生长期对氮和钾需求量高，磷次之。干物质积累量与氮、磷、钾积累量呈显著正相关（R2分别为0.844、0.959、0.827）。结论：茎叶生长期和块根膨大期是玄参对氮、磷、钾吸收的主要时期，要注意及时追肥以满足植株对养分的需求。中等肥力条件下，每生产100 kg玄参需吸收氮7 kg、磷0.73 kg、钾6.5 kg。
作者：张雪；陈大霞；李隆云；孙年喜 刊期： 2016年第31期
目的：对药品外部参考定价国家（地区）的参考篮子及间接参考进行研究，以为我国外部参考定价制度建设提供依据。方法：收集48个国家（地区）的外部参考篮子资料，采用t检验和Pearson分析对直接参考篮子和间接参考篮子的规模大小、高收入国家（地区）比例、同地域国家（地区）比例等情况进行描述、比较与相关性分析；同时，计算重复参考比例与间接参考次数。结果：直接参考篮子平均规模12个，以高收入国家为主。除欧洲国家外，其他国家（地区）参考同地域国家（地区）比例平均约为20％。间接参考篮子的国家（地区）个数主要为20～35个。间接参考篮子的人均国民收入低于直接参考篮子，且间接参考篮子规模扩大与直接参考篮子内高收入国家（地区）数量存在一定相关，平均重复参考比例为88.5％，平均间接参考次数为4.5次。结论：目前药品外部参考定价国家（地区）的参考篮子仍以高收入国家（地区）为主，且普遍存在间接参考现象。在构建外部参考篮子时，应注意间接参考的规模扩大和重复参考等问题。
作者：莫雅妮；钱军程；韩玉哲；徐向东；孟群；刘宝 刊期： 2016年第31期
目的：研究新疆阿魏药材乙酸乙酯部位对小鼠S180实体瘤的抑制作用。方法：将60只小鼠随机分为正常对照组，肿瘤模型组，阿魏乙酸乙酯部位低、中、高剂量组（1.0、2.0、3.0 g/kg，ig），顺铂对照组（阳性药物，5 mg/kg，iv），每组10只。除正常对照组外，其余各组小鼠接种经S180实体瘤侵染的小鼠的腹水以复制S180实体瘤动物模型。造模次日，各给药组小鼠给予相应药物，正常对照组、肿瘤模型组小鼠ig等体积生理盐水，每天1次，连续10 d。观察并测定各组小鼠体质量、脏器（脾、胸腺）指数、肿瘤体积变化趋势、实体瘤块体积和质量、肿瘤抑制率和病理变化；酶联免疫吸附法（ELISA）测定小鼠血清白细胞介素2（IL-2）、干扰素γ（IFN-γ）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平。结果：与正常对照组比较，肿瘤模型组小鼠脾指数、TNF-α水平显著升高，IL-2、IFN-γ水平显著降低（P＜0.05）；肿瘤组织异型细胞呈团块状分布，伴有一定数量的缺血性坏死。与肿瘤模型组比较，顺铂对照组小鼠体质量、脾指数、胸腺指数、实体瘤块体积和质量显著降低，IL-2、TNF-α水平显著升高；阿魏乙酸乙酯部位各剂量组小鼠脾指数、TNF-α水平显著升高，实体瘤块体积和质量显著降低（P＜0.05）；病理观察肿瘤组织受到不同程度抑制，且顺铂对照组抑制程度为显著，肿瘤细胞数量减少，伴有少量坏死和细胞浸润；顺铂对照组和阿魏乙酸乙酯部位低、中、高剂量组小鼠的肿瘤抑制率分别为（73.26±4.55）％、（40.34±3.45）％、（50.86±9.34）％、（58.20±3.70）％。结论：阿魏药材乙酸乙酯部位对小鼠S180实体瘤有抑制作用。
作者：罗福祥；卢军；张海英；雷亚江；张洪平 刊期： 2016年第31期
目的：为海南岛药用植物的抗癌活性研究以及开发利用提供参考。方法：以“海南岛”“化学成分”“开发利用”“Antican-cer activities”“Anti-tumor”等为关键词，再加上不同植物拉丁名，组合查询2006年1月－2016年6月在PubMed、Springer、Science-Direct、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对具有抗癌活性的海南岛药用植物的分布情况、活性物质以及开发利用现状进行综述和分析。结果与结论：共检索到相关文献175篇，其中有效文献66篇。海南岛抗癌植物资源丰富，目前已整理的抗癌植物达135种，隶属于57个科，大部分分布在菊科（14种）、豆科（14种）、姜科（9种）、茜草科（8种）等科属植物中；抗癌活性成分主要包括生物碱类、黄酮类以及挥发油类等。针对植物资源的严重破坏、开发利用效率低、缺乏人力和物力的支持等主要问题，建议加强抗癌植物资源保护、加强应用基础研究、建立和完善药材种植规范和标准等。
作者：胡璇；黄梅；王凯；郭建新；谢小丽；庞玉新 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月30日上午，国务院食安办组织的新食品安全法实施一周年座谈会在京召开。会议总结新法实施以来取得的成绩和经验，分析实施中存在的问题和不足，研讨下一步贯彻实施的重点任务。国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：为进一步开发利用调胃承气汤除致泻作用之外的其他药用价值提供参考。方法：以“调胃承气汤”“化学成分”“药理作用”“Tiaowei Chengqi decoction”“Chemical composition”“Pharmacological action”等为关键词，组合查询1985年1月－2016年2月在PubMed、Web of Science、Scopus、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对调胃承气汤的化学成分及药理作用的研究成果进行整理。结果与结论：共检索到相关文献57篇，其中有效文献28篇。目前从调胃承气汤中分离鉴定出40多种化合物，主要包括6个蒽醌类、12个黄酮类、6个糖苷类、7个二苯乙烯苷类等；其具有调节胃肠运动、调节肠道菌群、清洁肠道、解热、解毒等药理作用。关于调胃承气汤中所含蒽醌类化学成分及其致泻的药理作用研究较多，但对于黄酮类及二苯乙烯苷类成分的药理作用如保肝、免疫调节、治疗心血管系统和消化系统疾病等方面，虽有报道但实验研究甚少，还需进一步研究。
作者：范敏；李晓波 刊期： 2016年第31期
目的：制备载纳豆激酶（NK）的三甲基壳聚糖（TMC）纳米粒（TMC-NK-NPs），并研究其体外释放度。方法：合成季胺化度分别为15％、20％、25％的TMC（即TMC15、TMC20、TMC25），将其与NK自组装形成TMC-NK-NPs。测定TMC-NK-NPs的粒径、多分散系数（PDI）、Zeta电位，筛选TMC；观察并测定优处方制备的TMC-NK-NPs的形态、包封率、载药量、4℃避光下30 d的稳定性、24 h内的体外累积释放度（Q）及NK活性。结果：采用TMC20所制TMC-NK-NPs的粒径较小[（161.0±4.8）nm]，PDI小（0.204），Zeta电位为（19.2±1.5）mV，呈球形或类球形；包封率为（45.4±1.51）％，载药量为（14.2±0.25）％；30 d内相对稳定；峰值Q12 h为92.3％；NK活性在1 h时就达到大（76.6％），但随着时间延长，活性降低。结论：成功制得形态圆整、包封率与载药量较高，且具有较好缓释作用的TMC-NK-NPs。
作者：廖杰；任晓婷；尹宗宁 刊期： 2016年第31期
目的：探讨六味地黄丸对糖尿病模型大鼠血管中血红素加氧酶1（HO-1）的影响。方法：将大鼠随机分为正常组、模型组、六味地黄丸组（14 g/kg，每天ig给药）和HO-1抑制剂锌原卟啉（10μmol/kg，隔日ip给药）+六味地黄丸组（14 g/kg，每天ig给药），每组12只。除正常组外，其余各组大鼠均ip链脲佐菌素诱导糖尿病模型。成模后，各给药组大鼠给予相应药物，正常组和模型组大鼠隔日ip生理盐水，连续4周。检测大鼠尾动脉收缩压（SBP）和心率；观察六味地黄丸对苯肾上腺素（PE）刺激的胸主动脉血管环收缩反应的影响和乙酰胆碱（Ach）、硝普钠（SNP）刺激的胸主动脉血管环舒张反应的影响；并检测血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白的表达。结果：与正常组比较，模型组大鼠SBP升高，主动脉血管环对Ach刺激的舒张反应减弱、对PE刺激的收缩反应增强（P＜0.05）；血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白表达水平差异无统计学意义（P＞0.05）。与模型组比较，六味地黄丸组大鼠主动脉血管环对Ach刺激的舒张反应增强，对PE刺激的收缩反应减弱，且血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白表达水平升高（P＜0.05或P＜0.01）。与六味地黄丸组比较，联用药组大鼠SBP持续升高、对Ach刺激的舒张反应持续减弱（P＜0.05），血管组织中HO-1 mRNA及其蛋白水平差异无统计学意义（P＞0.05）。各组大鼠间比较，心率差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：六味地黄丸可改善糖尿病模型大鼠血管反应性失调，这可能与其高表达血管组织中HO-1有关。
作者：吕小辉；王喆；孙佳瑜；蔡智刚；张瑞鹏；单爱云 刊期： 2016年第31期
目的：了解2013－2015年湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购情况，为进一步完善公立医院药品集中采购工作提供参考。方法：搜集2013－2015年湖北省药械集中采购服务平台集中采购药品的通用名、采购金额、配送金额等网上采购数据，利用SPSS 22.0软件进行数据处理，对各类药品及各市、州二级及以上公立医院网上集中采购药品和配送情况、采购金额排前10名的药品种类等进行比较分析。结果：2013－2015年，湖北省二级及以上公立医院网上采购率分别为5.97％、17.21％、41.80％；其中采购金额一直排在前2名的是中成药和抗菌药物，中成药采购金额占网上集中采购药品总金额的比例分别为20.05％、18.19％、17.03％，抗菌药物金额占比分别为19.42％、17.89％、19.04％；配送率分别为45.77％、45.72％和63.68％，不同市、州的配送率为14.56％～94.49％。结论：湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购率逐年升高；网上集中采购的中成药和抗菌药物占比较高；药品配送率呈现逐年上升趋势，但存在地区差异。
作者：袁姣；陈宇；刘杨正；周健丘；傅昌；毛宗福 刊期： 2016年第31期
目的：优选雪松松针总皂苷的超声提取工艺，并考察其体外抗肿瘤活性。方法：采用紫外分光光度法测定雪松松针总皂苷的含量。在单因素试验基础上，以乙醇体积分数、液料比、提取时间为因素，根据Box-Behnken设计进行试验，以雪松松针总皂苷含量为响应值进行响应面分析，对雪松松针总皂苷的超声提取工艺进行优化。考察所制雪松松针总皂苷对人肺癌A549细胞、人肝癌HepG2细胞和人胃癌MKN45细胞增殖的影响，并计算半数抑制浓度（IC50）。结果：优选工艺为乙醇体积分数73％，液料比13∶1，提取2次、每次65 min；以此工艺所得雪松松针总皂苷平均含量为6.693 mg/g ，与预测值6.508 mg/g的相对误差为2.84％。雪松松针总皂苷对A549、HepG2、MKN45细胞的增殖均有抑制作用，且呈明显的浓度依赖性，IC50分别为（63.98±6.79）、（154.91±10.20）、（176.32±14.26）μg/ml。结论：优选的雪松松针总皂苷的超声提取工艺合理、可行；其对A549、HepG2、MKN45细胞增殖均有一定的抑制作用，其中对A549细胞作用为明显。
作者：李师；雷艳萍；石晓峰；刘东彦；王斌利；张莉霞 刊期： 2016年第31期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
