学术投稿

薯蓣属植物化学成分及药理活性的研究进展

曾涌;罗建军;何文生;陈卫琼;李航;杜航

关键词:薯蓣属, 化学成分, 药理活性
摘要:目的:为薯蓣属植物的开发利用提供科学依据。方法:以“薯蓣属”“化学成分”“药理作用”“生物活性”“Dioscorea”“Chemical constituents”“Pharmacological activities”“Biological activities”等为关键词,组合查询2009-2015年在PubMed、中国知网等数据库中的相关文献,对薯蓣属植物的化学成分及药理活性研究进行综述。结果与结论:共检索到相关文献265篇,其中有效文献58篇。薯蓣属植物化学成分以甾体为主,共98个,其中新化合物43个;黄酮类13个;二萜类27个,其中新化合物13个;二苯乙烷(烯)类21个,其中新化合物6个;菲类28个,其中新化合物9个;二苯庚烷类19个;其他类如苯丙素、蒽醌、含氮化合物、有机酸、酯等53个,其中新化合物9个。以上化学成分主要有抗肿瘤、保护心血管、调节神经系统、抗氧化、降血脂、降血糖等药理作用。目前对其的研究主要围绕盾叶薯蓣、穿龙薯蓣、黄山药、黄独、薯蓣等少数植物展开,且多属基础性研究,对于其临床应用报道较少,下一步应扩大基础研究和活性化合物的临床研究。
中国药房杂志相关文献
  • 雪松松针总皂苷的超声提取工艺优选及体外抗肿瘤活性研究

    目的:优选雪松松针总皂苷的超声提取工艺,并考察其体外抗肿瘤活性。方法:采用紫外分光光度法测定雪松松针总皂苷的含量。在单因素试验基础上,以乙醇体积分数、液料比、提取时间为因素,根据Box-Behnken设计进行试验,以雪松松针总皂苷含量为响应值进行响应面分析,对雪松松针总皂苷的超声提取工艺进行优化。考察所制雪松松针总皂苷对人肺癌A549细胞、人肝癌HepG2细胞和人胃癌MKN45细胞增殖的影响,并计算半数抑制浓度(IC50)。结果:优选工艺为乙醇体积分数73%,液料比13∶1,提取2次、每次65 min;以此工艺所得雪松松针总皂苷平均含量为6.693 mg/g ,与预测值6.508 mg/g的相对误差为2.84%。雪松松针总皂苷对A549、HepG2、MKN45细胞的增殖均有抑制作用,且呈明显的浓度依赖性,IC50分别为(63.98±6.79)、(154.91±10.20)、(176.32±14.26)μg/ml。结论:优选的雪松松针总皂苷的超声提取工艺合理、可行;其对A549、HepG2、MKN45细胞增殖均有一定的抑制作用,其中对A549细胞作用为明显。

    作者:李师;雷艳萍;石晓峰;刘东彦;王斌利;张莉霞 刊期: 2016年第31期

  • 基于HACCP的我院药品质量风险管理实践

    目的:加强药品质量风险的全面管控,保障患者用药安全。方法:介绍我院根据危害分析和关键控制点法(HACCP)实施药品质量风险管理的步骤和效果。结果:我院从建立工作组入手,绘制药品流程图,根据HACCP原则制订计划[包括危害分析,确定关键控制点(CCP),建立关键限值(CL)、监测体系、纠偏措施、确认程序和质量记录档案],确定4个CCP即库房及调剂部门储存环境温湿度不达标、药品混放或标识不清、货位存放过期药品、护士站存放过期药品及使用质量存在问题的药品。通过上述管理的实施实现了对药品使用各个环节的有效管控,实施HACCP管理的3年内因药品质量问题引发的危害事故与投诉已降为零,而在实施之前的6年内相关事件发生10起。结论:将HACCP科学地运用于医院药品使用环节的管理,可以有效控制药品质量风险,促进患者的用药安全。

    作者:宋菲;董迪;甄健存 刊期: 2016年第31期

  • 海南岛抗癌植物资源及其开发与利用

    目的:为海南岛药用植物的抗癌活性研究以及开发利用提供参考。方法:以“海南岛”“化学成分”“开发利用”“Antican-cer activities”“Anti-tumor”等为关键词,再加上不同植物拉丁名,组合查询2006年1月-2016年6月在PubMed、Springer、Science-Direct、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对具有抗癌活性的海南岛药用植物的分布情况、活性物质以及开发利用现状进行综述和分析。结果与结论:共检索到相关文献175篇,其中有效文献66篇。海南岛抗癌植物资源丰富,目前已整理的抗癌植物达135种,隶属于57个科,大部分分布在菊科(14种)、豆科(14种)、姜科(9种)、茜草科(8种)等科属植物中;抗癌活性成分主要包括生物碱类、黄酮类以及挥发油类等。针对植物资源的严重破坏、开发利用效率低、缺乏人力和物力的支持等主要问题,建议加强抗癌植物资源保护、加强应用基础研究、建立和完善药材种植规范和标准等。

    作者:胡璇;黄梅;王凯;郭建新;谢小丽;庞玉新 刊期: 2016年第31期

  • 我院辅助用药合理管控的探索与实践

    目的:加强辅助用药的管控,促进医院合理用药。方法:介绍我院对辅助用药的管理措施;收集我院实施辅助用药管理前(2014年)、后(2015年)各季度的药品使用数据,采用SPSS 19.0统计软件,对两年的药占比、次均药品费用以及患者投诉例数等数据进行比较分析,评价管理效果。结果:通过加强对辅助用药的管理,包括明确辅助用药定义和标准,制订辅助用药目录并分类,采取削减采购量、医师培训、患者宣导、技术与行政干预等措施,我院辅助用药管理成效显著,2014年与2015年的药占比分别约为45%、30%,次均住院药品费用分别约为2000、1400元,次均门诊药品费用分别约为250、180元,患者每季度投诉例数分别约为60、15例,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:加强辅助用药的管控,不仅能减少医院药品开支、减轻患者经济负担,还能促进医院合理用药、改善医患关系。但是,该项管理工作仍存在难点,目前尚缺乏行业政策与规范支撑,亟需国家卫生部门出台辅助用药管理的政策与技术规范。

    作者:唐哲;西娜 刊期: 2016年第31期

  • 易氧化物检测法在葡萄糖注射液设备清洁验证中的应用

    目的:探讨易氧化物检测法在葡萄糖注射液设备清洁验证中应用的可行性。方法:建立淋洗水法清洁葡萄糖注射液生产设备的清洁规程,采用0.02 mol/L高锰酸钾滴定液检测清洁验证样品中的易氧化物,并与总有机碳测定结果进行比对。结果:葡萄糖残留低限度标准为10 mg/L;易氧化物检测法检测限为3 mg/L,在质量浓度5~30 mg/L范围内线性关系良好(r=0.9995);0.02 mol/L高锰酸钾滴定液消耗量不得大于0.35 ml,总有机碳低限度标准为4 mg/L。批量生产后4次验证结果表明,各取样点终淋洗水高锰酸钾滴定液消耗量均符合规定,总有机碳测定结果亦符合要求。结论:易氧化物检测法操作简便、成本低,可用于葡萄糖注射液设备的清洁验证,也可为其他含碳有机化合物生产设备的清洁验证提供参考。

    作者:饶小平;刘建清;周承芳;柯志鸿;陈锦珊 刊期: 2016年第31期

  • 均匀设计法结合动态优化法优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺

    目的:优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺。方法:以浸膏得率、5种指标成分(马钱苷酸、山栀苷甲酯、龙胆苦苷、8-O-乙酰山栀苷甲酯、2′,4′-二羟基查耳酮)提取率和纯度(5种指标成分含量之和/浸膏得率)为评价指标,以乙醇用量、乙醇体积分数、提取时间为考察因素,获得均匀设计优化工艺参数后,进一步采用动态优化法优化提取时间。结果:均匀设计优化工艺为8倍量90%乙醇回流提取2次,每次1 h;优化后的浸膏得率为24.37%,5种指标成分提取率依次为0.10%、0.51%、1.65%、0.74%、0.19%,纯度为13.11%。动态优化后提取时间缩短为第1次40 min、第2次30 min,浸膏得率为24.58%,5种指标成分提取率依次为0.10%、0.52%、1.78%、0.75%、0.31%,纯度为14.08%。结论:均匀设计优选的提取工艺合理、稳定,提取率高;动态优化法可进一步缩短提取时间、降低耗能、节约生产成本。

    作者:王森;欧水平;袁涛 刊期: 2016年第31期

  • 盐酸普拉克索缓释微丸胶囊的制备及有关物质检测

    目的:制备盐酸普拉克索缓释微丸胶囊,建立其有关物质的检测方法。方法:采用流化床空气悬浮包衣法制备载药丸芯,以乙基纤维素水分散体(Surelease?)进行包衣,制成盐酸普拉克索缓释微丸,装入胶囊即可。采用高效液相色谱(HPLC)法检测缓释微丸中有关物质,色谱柱为Capcell PAK MG-ⅡC18(150 mm×4.6 mm,5μm);梯度洗脱,流动相A为甲酸铵缓冲液(pH 5.0),流动相B为甲醇;流速为1.0 ml/min;二极管阵列检测器,检测波长为240、262、326 nm;进样量为80μl。结果:该色谱条件下,盐酸普拉克索能与7种有关物质完全分离,且空白辅料不干扰测定,7种有关物质检测质量浓度的线性范围均为0.2~2μg/ml(r>0.9990),检测限为0.5~1.8 ng,定量限为1.7~5.9 ng,平均回收率为98.93%~102.0%(RSD为1.90%~0.24%,n=9),精密度和稳定性试验的RSD均小于1.0%(n=5)。所制得的盐酸普拉克索缓释微丸胶囊中仅检测出1种有关物质。结论:成功制得盐酸普拉克索缓释微丸胶囊;所建立的HPLC法可用于其有关物质的检测。

    作者:戈文兰;张根元 刊期: 2016年第31期

  • 地塞米松纳米胶束的制备及体外抗肿瘤作用研究

    目的:制备地塞米松(Dex)纳米胶束(简称Dex胶束),并研究其体外抗肿瘤作用。方法:以γ-聚谷氨酸(γ-PGA)为载体、二甲基亚砜为有机溶剂,采用透析法制备Dex胶束;观察并检测其形态、粒径、Zeta电位、多分散系数(PDI)、临界胶束浓度(CMC)、载药量、包封率;比较pH 5.5、7.4条件下Dex胶束和Dex的体外释药情况;比较0.05、0.1、0.2、0.5、1.0μmol/ml的Dex、γ-PGA、Dex胶束和泼尼松龙(阳性对照)对人肺腺癌A549细胞存活率的影响,比较A549细胞在4、37℃下对0.5μmol/ml的Dex胶束和Dex的摄取量。结果:所制备Dex胶束呈圆球形、形态规则,粒径为(76.25±3.74)nm,Zeta电位为5.0 mV,PDI为0.163±0.38,CMC为7.609μg/ml,载药量为(9.56±0.92)%,包封率为(89.25±1.36)%;与Dex比较,Dex胶束在pH 5.5、7.4条件下释药时间延长;在0.05~0.2μmol/ml范围内,游离Dex、γ-PGA、Dex胶束和泼尼松龙对细胞存活率的影响差异无统计学意义(P>0.05);在0.5、1.0μmol/ml时,Dex胶束作用下细胞存活率明显低于游离Dex或泼尼松龙作用(P<0.05)。4℃下,细胞对Dex胶束和Dex的摄取量差异无统计学意义(P>0.05);37℃下,细胞对Dex胶束的摄取量明显高于游离Dex和4℃下的游离Dex、Dex胶束(P<0.05)。结论:所制备的Dex胶束能延长Dex的释药时间,降低A549细胞的存活率和细胞的摄取效率。

    作者:侯杰荣;侯思奎;杨欣;姚小东 刊期: 2016年第31期

  • 清咽利肺散剂的止咳、化痰、抗炎和止痛作用研究

    目的:考察清咽利肺散剂的止咳、化痰、抗炎和止痛作用。方法:将小鼠分为模型组、阳性对照组(炎见宁片,0.29 g/kg)和清咽利肺散剂低、中、高剂量组(13.7、27.3、54.6 g/kg),每组10只。模型组小鼠ig等体积生理盐水,各给药组小鼠ig相应药物,每天1次,连续7d。给药结束后,分别采用小鼠氨水引咳实验、气管酚红排泌实验、二甲苯致耳肿胀实验和醋酸扭体实验考察清咽利肺散剂的止咳、化痰、抗炎、止痛作用。结果:与模型组比较,除清咽利肺散剂低剂量组小鼠外,其余各组小鼠的咳嗽次数均明显减少,且清咽利肺散剂高剂量组小鼠的咳嗽潜伏期明显延长(P<0.05或P<0.01);阳性对照组和清咽利肺散剂高剂量组小鼠的酚红排泌量、20 min内扭体次数明显减少,耳肿胀度明显减轻(P<0.05或P<0.01)。结论:清咽利肺散剂对小鼠具有良好的止咳、化痰、抗炎、消肿止痛的作用。

    作者:张丽;张一云;符洪;王开裕;雷玲芳;王春桃 刊期: 2016年第31期

  • 替硝唑对盆腔炎模型大鼠血浆和子宫组织中左氧氟沙星药动学的影响

    目的:探讨替硝唑对盆腔炎模型大鼠血浆和子宫组织中左氧氟沙星(LVFX)药动学的影响。方法:取雌性大鼠,复制慢性盆腔炎模型,将模型大鼠随机分为实验组(替硝唑溶液100 mg/kg+乳酸LVFX混悬液80 mg/kg)和对照组(乳酸LVFX混悬液80 mg/kg),每组48只,建模第4天ig相应药物,分别于给药后0.25、0.5、1、1.5、2、4、8、12 h各处死6只大鼠,采集血浆和子宫,以环丙沙星为内标,采用高效液相色谱法测定血浆和子宫组织中LVFX浓度,DAS 2.0软件计算药动学参数。结果:实验组和对照组大鼠血浆和子宫组织的药-时曲线均符合二室模型,主要药动学参数血浆cmax分别为(15.17±0.87)、(14.94±0.46)μg/ml,子宫组织cmax分别为(14.18±1.20)、(11.86±0.84)μg/ml;血浆tmax分别为(1.42±0.20)、(1.5±0.01)h,子宫组织tmax分别为(1.25±0.27)、(1.17±0.26)h;血浆t1/2β分别为(7.69±2.61)、(7.32±2.80)h,子宫组织t1/2β分别为(7.95±5.29)、(9.16±3.00)h;血浆AUC0-12 h分别为(52.65±6.07)、(51.15±3.53)μg·h/ml,子宫组织AUC0-12 h分别为(52.92±5.87)、(42.59±3.91)μg·h/ml;血浆AUC0-∞分别为(61.27±7.93)、(58.86±4.58)μg·h/ml,子宫组织AUC0-∞分别为(60.64±7.20)、(47.41±4.75)μg·h/ml;血浆CL/F分别为(1.37±0.26)、(1.35±0.10)L/(kg·h),子宫组织CL/F分别为(1.32±0.16)、(1.67±0.17)L/(kg·h)。两组大鼠子宫组织的cmax、AUC0-12 h、AUC0-∞和CL/F差异有统计学意义(P<0.05)。结论:替硝唑可明显提高LVFX在盆腔炎模型大鼠子宫组织中的吸收,降低其消除率;其对血浆中LVFX的吸收几乎无影响。

    作者:黄艳;孔令希;王宁 刊期: 2016年第31期

  • “新医改”要求下我院门诊药房审方药师药学服务存在的问题与对策

    目的:为提高门诊审方药师的药学服务质量提供参考。方法:结合“新医改”对药师审方的具体要求,分析我院审方药师药学服务中存在的问题、机遇和挑战;并针对存在的问题提出相关建议。结果与结论:与“新医改”对审方药师的要求比较,我院审方药师面临自身专业水平受限、信息化软件不完善、患者对审方药师信任度低、超说明书用药普遍存在而行政干预措施不给力等问题。建议通过加强审方药师的岗位培训、完善信息化软件、重视医药患互动、加强医院政策扶持等来满足“新医改”的要求,体现药师的专业价值,促进合理用药。

    作者:林小虹;廖靖萍;于西全 刊期: 2016年第31期

  • 和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺研究

    目的:优化和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺条件。方法:以包合物得率和包合率的综合评分为指标,以β-环糊精(β-CD)与挥发油配比、包合温度、包合时间为考察因素,采用正交试验优化和肝理脾颗粒总挥发油包合工艺;以成型率、溶化率、流动性和吸湿率的综合评分为指标,以药辅比、润湿剂乙醇的体积分数及用量为因素,采用正交试验优选和肝理脾颗粒浸膏粉的制粒工艺;对所制颗粒进行质量评价。结果:总挥发油优包合工艺为总挥发油与β-CD之比为1∶6,50℃恒温条件下采用饱和水溶液法包合1 h;浸膏粉的优制粒工艺为药辅比1∶1(浸膏粉-可溶性淀粉-糊精之比为5∶3∶2),90%乙醇用量为浸膏粉用量的20%。验证试验中3批颗粒的综合评分分别为96.8、95.7、95.9分(RSD=0.65%,n=3),且质量均符合要求。结论:优化所得和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺稳定、可靠,可用于工业化大生产。

    作者:赵锋;李江英;张炜华 刊期: 2016年第31期

  • 藏药绿绒蒿的分类、化学成分及药理作用研究进展

    目的:为进一步研究藏药绿绒蒿提供参考。方法:以“藏药”“绿绒蒿”“分类”“化学成分”“药理作用”“Meconopsis horridu-la”“Papaveraceae”“Proaporphine”等为关键词,组合查询2000-2015年在Elsevier、Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对绿绒蒿的分类、化学成分以及药理作用进行综述。结果与结论:共检索到相关文献52篇,其中有效文献28篇。绿绒蒿可分为欧贝类、刺儿恩类、木穷典云类和阿夏择哦类,主要包括生物碱、黄酮、挥发油、微量元素等化学成分,具有镇痛、止泻、镇静、抗疲劳、保肝等药理作用。以往对其化学成分研究较多,对药效方面研究较少,仅仅是对个别种类的绿绒蒿进行药效试验,较局限,而对其分子生物学的研究更是少见。今后应加强分子生物学研究,找出种类之间的相同点和异同点,再结合药效研究,可发掘出更多绿绒蒿的潜在价值。

    作者:赵泽军;郭玫;孙政华;王秉鹏 刊期: 2016年第31期

  • 黔产毛蒟挥发油的提取工艺优化及化学成分分析

    目的:优化黔产毛蒟挥发油的提取工艺并分析其化学成分。方法:采用水蒸气蒸馏法(HD)提取黔产毛蒟挥发油。以挥发油提取率为考察指标,以浸泡时间、提取时间、料液比(g/ml)、粉碎程度为考察因素设计正交试验;同时进行验证试验。采用气相色谱-质谱联用法对黔产毛蒟挥发油的化学成分进行分离鉴定,并以面积归一化法测定各成分的相对百分含量。结果:优提取工艺为浸泡时间3 h、提取时间5 h、料液比1∶10、粉碎程度12目;验证试验中挥发油平均提取率为59.83%(RSD=0.9053%,n=3)。共鉴定出78种化合物,相对百分含量为81.125%;其中γ-榄香烯(11.858%)、4-乙烯基-α,4-三甲基-3蒟(1-甲基乙烯基)-环己烷甲醇(8.701%)、石竹(8.443%)、α-石竹烯(6.216%)等4种化合物为主要成分。结论:优化的HD法生产设备简单、生产成本低廉、重现性好;挥发油成分分析方法简单、可行,可对黔产毛蒟挥发油的化学成分进行分析。

    作者:杨艳;韦余;王玉和;鄢乾燕 刊期: 2016年第31期

  • 2013-2015年湖北省二级及以上公立医院抗菌药物网上集中采购情况分析

    目的:了解湖北省二级及以上公立医院抗菌药物网上集中采购情况,为促进抗菌药物的临床合理用药和完善药品集中采购工作提供依据。方法:搜集2013-2015年湖北省二级及以上公立医院网上集中采购抗菌药物的采购率、品种数、挂网价格、采购金额及其占比、采购金额排前10名的品种及抗菌药物挂网价格区间分布等数据,并按年度和公立医院级别进行比较分析。结果:2013-2015年,抗菌药物网上采购率分别为5.97%、17.21%、41.80%;网上集中采购金额占集中采购药品总金额的比例分别为19.42%、17.89%、19.04%;采购金额排前10名的药品中,头孢菌素类分别有6、6、8种;头孢菌素类抗菌药物采购金额占网上集中采购抗菌药物总金额的比例分别为47.81%、51.88%、55.11%;二级公立医院抗菌药物的挂网价格主要集中在20.01~25.00、30.01~40.00、100.01~200.00元,三级公立医院主要集中在200.01~1000.00、100.01~200.00、50.01~70.00元。结论:湖北省二级及以上公立医院头孢菌素类药品网上采购金额占比大;二、三级公立医院在使用抗菌药物的结构上存在差异,三级公立医院采购价格较高的抗菌药物占比更大。

    作者:袁姣;刘杨正;陈宇;周健丘;傅昌;毛宗福 刊期: 2016年第31期

  • 5种酸模属药用植物的形态组织学研究

    目的:对5种酸模属药用植物进行形态组织学比较研究,为酸模属药用植物的品种鉴别、土大黄药材质量标准的制订提供实验依据。方法:采用原植物鉴别、根性状鉴别与显微鉴别方法,比较了巴天酸模Rumex patientia L.、皱叶酸模Rumex crispus L.、锐齿酸模Rumex hadroocarpus Rech.、齿果酸模Rumex dentatus L.和长刺酸模Rumex maritimus L.等5种酸模属植物的基生叶形态、内花被片、根横切面与药材粉末的特征。结果与结论:5种酸模属植物在原植物形态、根性状、横切面、粉末显微特征方面均存在差别,其原植物基生叶、花果期内花被片边缘及形态差异较大,横切面异形维管束等可作为酸模属药材的鉴别要点。

    作者:邓玉环;郭丁丁;倪艳;郝旭亮;李安平 刊期: 2016年第31期

  • 调胃承气汤的化学成分及药理作用研究进展

    目的:为进一步开发利用调胃承气汤除致泻作用之外的其他药用价值提供参考。方法:以“调胃承气汤”“化学成分”“药理作用”“Tiaowei Chengqi decoction”“Chemical composition”“Pharmacological action”等为关键词,组合查询1985年1月-2016年2月在PubMed、Web of Science、Scopus、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对调胃承气汤的化学成分及药理作用的研究成果进行整理。结果与结论:共检索到相关文献57篇,其中有效文献28篇。目前从调胃承气汤中分离鉴定出40多种化合物,主要包括6个蒽醌类、12个黄酮类、6个糖苷类、7个二苯乙烯苷类等;其具有调节胃肠运动、调节肠道菌群、清洁肠道、解热、解毒等药理作用。关于调胃承气汤中所含蒽醌类化学成分及其致泻的药理作用研究较多,但对于黄酮类及二苯乙烯苷类成分的药理作用如保肝、免疫调节、治疗心血管系统和消化系统疾病等方面,虽有报道但实验研究甚少,还需进一步研究。

    作者:范敏;李晓波 刊期: 2016年第31期

  • 云芝多糖对小鼠黑色素瘤B16细胞体外增殖和凋亡的影响及其机制Δ

    目的:研究云芝多糖(CVP)对小鼠黑色素瘤B16细胞体外增殖、凋亡的影响及其机制。方法:采用MTT法测定以二甲基亚砜(DMSO,阴性对照)和0(空白对照)、0.156、0.3125、0.625、1.25、2.5、5.0、10.0μg/ml CVP分别培养细胞48、72 h后的细胞存活率,计算半数抑制浓度(IC50);流式细胞术测定以DMSO(阴性对照)和0(空白对照)、0.5μg/ml CVP分别培养细胞24、48、72 h后的细胞凋亡率;实时荧光定量聚合酶链式反应法测定以DMSO(阴性对照)、0.5μg/ml CVP培养细胞48、72 h后细胞中凋亡相关基因P53、Bcl-2、Fas mRNA的表达。结果:0.156~10.0μg/ml CVP对B16细胞的生长均有抑制作用,并在0.156~0.625μg/ml范围内呈浓度和时间依赖性,培养48、72 h的IC50分别为(0.32±0.01)、(0.18±0.04)μg/ml。0.5μg/ml CVP培养细胞24、48、72 h后,细胞凋亡率较阴性对照和空白对照均明显升高(P<0.01);0.5μg/ml CVP培养细胞48、72 h后,细胞中P53、Bcl-2、Fas mRNA表达水平较阴性对照明显降低(P<0.01)。结论:CVP可抑制小鼠B16细胞的增殖并诱导其凋亡,其机制可能与下调细胞中P53、Bcl-2和Fas基因的表达有关。

    作者:魏士杰;陈文强 刊期: 2016年第31期

  • FTA法与FMECA法在药品质量偏差调查中的应用

    目的:为我国制药企业开展药品质量风险防控提供新的思路和方法。方法:以某制药企业于2014年4月生产的某中药注射剂在热原项目检验结果的偏差调查为例,采用故障树分析法(FTA)和故障模式、影响及危害分析法(FMECA)对可能导致该偏差的所有影响因素(包括人、机、料、法、环)进行分析,并建立系统化的药品质量偏差调查和风险评估模式。结果与结论:分析表明,导致该批次中药注射剂在热原检查结果中出现偏差的直接原因,是实验用家兔实验间隔休息时间不符合规定,其根本原因是化验室为节约成本导致购入家兔数量不足(即“料”因素管理系统存在漏洞);此外,还发现实验操作的供试液配制和注射环节缺少复核、可追溯性差,配制环节存在引入热原和浓度错误的风险,注射环节存在操作误差的风险(即“法”因素管理系统存在漏洞)。经分别采取修订《实验室动物购入、管理制度》、强化培训与完善监督机制,以及增设供试液配制和注射操作步骤全程双人复核及视频监控、修订相关文件和记录等措施,有效防止了由于实验物料不符合规定引起检验结果出现偏差事件的再次发生,并避免了因检验过程中缺少复核等必要操作导致偏差的产生。可见,运用FTA和FMECA法可有效增强偏差调查的方向性,从而提升偏差调查过程的系统性和科学性,该模式具有实践推广价值。

    作者:谭宏宇;单华峰;李天翥;王宇;陈景超 刊期: 2016年第31期

  • 补骨脂提取物的体外抑菌活性研究

    目的:研究补骨脂提取物对9种可能引起细菌性腹泻的病原菌的体外抑菌活性。方法:采用药敏滤纸片法、试管稀释法测定补骨脂提取物(含60%补骨脂酚)对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、鸡白痢沙门氏菌、猪霍乱沙门氏菌、多杀性巴氏杆菌、猪链球菌、单增李斯特菌、副伤寒沙门氏菌、蜡样芽孢杆菌等病原菌的敏感度、低抑菌浓度(MIC)和小杀菌浓度(MBC)。结果:体外抑菌试验中补骨脂提取物对蜡样芽孢杆菌、单增李斯特菌、多杀性巴氏杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有较强的抑菌作用,均为中度敏感,其MIC分别为3.9、25、50、125、250μg/ml,MBC分别为7.8、50、100、125、500μg/ml;对副伤寒沙门氏菌无任何抑制作用;对其他菌株的MIC、MBC均大于1000μg/ml。结论:含60%补骨脂酚的补骨脂提取物对多种细菌性腹泻病原菌具有体外抑菌活性,补骨脂酚在其中可能发挥了主要作用。

    作者:王秀云;徐丽;陆赢;曾建国 刊期: 2016年第31期

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