王秀云；徐丽；陆赢；曾建国
目的：优化和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺条件。方法：以包合物得率和包合率的综合评分为指标，以β-环糊精（β-CD）与挥发油配比、包合温度、包合时间为考察因素，采用正交试验优化和肝理脾颗粒总挥发油包合工艺；以成型率、溶化率、流动性和吸湿率的综合评分为指标，以药辅比、润湿剂乙醇的体积分数及用量为因素，采用正交试验优选和肝理脾颗粒浸膏粉的制粒工艺；对所制颗粒进行质量评价。结果：总挥发油优包合工艺为总挥发油与β-CD之比为1∶6，50℃恒温条件下采用饱和水溶液法包合1 h；浸膏粉的优制粒工艺为药辅比1∶1（浸膏粉-可溶性淀粉-糊精之比为5∶3∶2），90％乙醇用量为浸膏粉用量的20％。验证试验中3批颗粒的综合评分分别为96.8、95.7、95.9分（RSD＝0.65％，n＝3），且质量均符合要求。结论：优化所得和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺稳定、可靠，可用于工业化大生产。
作者：赵锋；李江英；张炜华 刊期： 2016年第31期
目的：加强辅助用药的管控，促进医院合理用药。方法：介绍我院对辅助用药的管理措施；收集我院实施辅助用药管理前（2014年）、后（2015年）各季度的药品使用数据，采用SPSS 19.0统计软件，对两年的药占比、次均药品费用以及患者投诉例数等数据进行比较分析，评价管理效果。结果：通过加强对辅助用药的管理，包括明确辅助用药定义和标准，制订辅助用药目录并分类，采取削减采购量、医师培训、患者宣导、技术与行政干预等措施，我院辅助用药管理成效显著，2014年与2015年的药占比分别约为45％、30％，次均住院药品费用分别约为2000、1400元，次均门诊药品费用分别约为250、180元，患者每季度投诉例数分别约为60、15例，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论：加强辅助用药的管控，不仅能减少医院药品开支、减轻患者经济负担，还能促进医院合理用药、改善医患关系。但是，该项管理工作仍存在难点，目前尚缺乏行业政策与规范支撑，亟需国家卫生部门出台辅助用药管理的政策与技术规范。
作者：唐哲；西娜 刊期： 2016年第31期
目的：优选雪松松针总皂苷的超声提取工艺，并考察其体外抗肿瘤活性。方法：采用紫外分光光度法测定雪松松针总皂苷的含量。在单因素试验基础上，以乙醇体积分数、液料比、提取时间为因素，根据Box-Behnken设计进行试验，以雪松松针总皂苷含量为响应值进行响应面分析，对雪松松针总皂苷的超声提取工艺进行优化。考察所制雪松松针总皂苷对人肺癌A549细胞、人肝癌HepG2细胞和人胃癌MKN45细胞增殖的影响，并计算半数抑制浓度（IC50）。结果：优选工艺为乙醇体积分数73％，液料比13∶1，提取2次、每次65 min；以此工艺所得雪松松针总皂苷平均含量为6.693 mg/g ，与预测值6.508 mg/g的相对误差为2.84％。雪松松针总皂苷对A549、HepG2、MKN45细胞的增殖均有抑制作用，且呈明显的浓度依赖性，IC50分别为（63.98±6.79）、（154.91±10.20）、（176.32±14.26）μg/ml。结论：优选的雪松松针总皂苷的超声提取工艺合理、可行；其对A549、HepG2、MKN45细胞增殖均有一定的抑制作用，其中对A549细胞作用为明显。
作者：李师；雷艳萍；石晓峰；刘东彦；王斌利；张莉霞 刊期： 2016年第31期
目的：对药品外部参考定价国家（地区）的参考篮子及间接参考进行研究，以为我国外部参考定价制度建设提供依据。方法：收集48个国家（地区）的外部参考篮子资料，采用t检验和Pearson分析对直接参考篮子和间接参考篮子的规模大小、高收入国家（地区）比例、同地域国家（地区）比例等情况进行描述、比较与相关性分析；同时，计算重复参考比例与间接参考次数。结果：直接参考篮子平均规模12个，以高收入国家为主。除欧洲国家外，其他国家（地区）参考同地域国家（地区）比例平均约为20％。间接参考篮子的国家（地区）个数主要为20～35个。间接参考篮子的人均国民收入低于直接参考篮子，且间接参考篮子规模扩大与直接参考篮子内高收入国家（地区）数量存在一定相关，平均重复参考比例为88.5％，平均间接参考次数为4.5次。结论：目前药品外部参考定价国家（地区）的参考篮子仍以高收入国家（地区）为主，且普遍存在间接参考现象。在构建外部参考篮子时，应注意间接参考的规模扩大和重复参考等问题。
作者：莫雅妮；钱军程；韩玉哲；徐向东；孟群；刘宝 刊期： 2016年第31期
目的：了解湖北省二级及以上公立医院抗菌药物网上集中采购情况，为促进抗菌药物的临床合理用药和完善药品集中采购工作提供依据。方法：搜集2013－2015年湖北省二级及以上公立医院网上集中采购抗菌药物的采购率、品种数、挂网价格、采购金额及其占比、采购金额排前10名的品种及抗菌药物挂网价格区间分布等数据，并按年度和公立医院级别进行比较分析。结果：2013－2015年，抗菌药物网上采购率分别为5.97％、17.21％、41.80％；网上集中采购金额占集中采购药品总金额的比例分别为19.42％、17.89％、19.04％；采购金额排前10名的药品中，头孢菌素类分别有6、6、8种；头孢菌素类抗菌药物采购金额占网上集中采购抗菌药物总金额的比例分别为47.81％、51.88％、55.11％；二级公立医院抗菌药物的挂网价格主要集中在20.01～25.00、30.01～40.00、100.01～200.00元，三级公立医院主要集中在200.01～1000.00、100.01～200.00、50.01～70.00元。结论：湖北省二级及以上公立医院头孢菌素类药品网上采购金额占比大；二、三级公立医院在使用抗菌药物的结构上存在差异，三级公立医院采购价格较高的抗菌药物占比更大。
作者：袁姣；刘杨正；陈宇；周健丘；傅昌；毛宗福 刊期： 2016年第31期
目的：加强药品质量风险的全面管控，保障患者用药安全。方法：介绍我院根据危害分析和关键控制点法（HACCP）实施药品质量风险管理的步骤和效果。结果：我院从建立工作组入手，绘制药品流程图，根据HACCP原则制订计划[包括危害分析，确定关键控制点（CCP），建立关键限值（CL）、监测体系、纠偏措施、确认程序和质量记录档案]，确定4个CCP即库房及调剂部门储存环境温湿度不达标、药品混放或标识不清、货位存放过期药品、护士站存放过期药品及使用质量存在问题的药品。通过上述管理的实施实现了对药品使用各个环节的有效管控，实施HACCP管理的3年内因药品质量问题引发的危害事故与投诉已降为零，而在实施之前的6年内相关事件发生10起。结论：将HACCP科学地运用于医院药品使用环节的管理，可以有效控制药品质量风险，促进患者的用药安全。
作者：宋菲；董迪；甄健存 刊期： 2016年第31期
目的：考察清咽利肺散剂的止咳、化痰、抗炎和止痛作用。方法：将小鼠分为模型组、阳性对照组（炎见宁片，0.29 g/kg）和清咽利肺散剂低、中、高剂量组（13.7、27.3、54.6 g/kg），每组10只。模型组小鼠ig等体积生理盐水，各给药组小鼠ig相应药物，每天1次，连续7d。给药结束后，分别采用小鼠氨水引咳实验、气管酚红排泌实验、二甲苯致耳肿胀实验和醋酸扭体实验考察清咽利肺散剂的止咳、化痰、抗炎、止痛作用。结果：与模型组比较，除清咽利肺散剂低剂量组小鼠外，其余各组小鼠的咳嗽次数均明显减少，且清咽利肺散剂高剂量组小鼠的咳嗽潜伏期明显延长（P＜0.05或P＜0.01）；阳性对照组和清咽利肺散剂高剂量组小鼠的酚红排泌量、20 min内扭体次数明显减少，耳肿胀度明显减轻（P＜0.05或P＜0.01）。结论：清咽利肺散剂对小鼠具有良好的止咳、化痰、抗炎、消肿止痛的作用。
作者：张丽；张一云；符洪；王开裕；雷玲芳；王春桃 刊期： 2016年第31期
本刊讯新复方大青叶片是由复方大青叶提取物（含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄）及扑热息痛（对乙酰氨基酚）、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C等4种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为清瘟、消炎、解热。用于伤风感冒、发热头痛、鼻流清涕、骨节酸痛等症的治疗。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：了解2013－2015年湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购情况，为进一步完善公立医院药品集中采购工作提供参考。方法：搜集2013－2015年湖北省药械集中采购服务平台集中采购药品的通用名、采购金额、配送金额等网上采购数据，利用SPSS 22.0软件进行数据处理，对各类药品及各市、州二级及以上公立医院网上集中采购药品和配送情况、采购金额排前10名的药品种类等进行比较分析。结果：2013－2015年，湖北省二级及以上公立医院网上采购率分别为5.97％、17.21％、41.80％；其中采购金额一直排在前2名的是中成药和抗菌药物，中成药采购金额占网上集中采购药品总金额的比例分别为20.05％、18.19％、17.03％，抗菌药物金额占比分别为19.42％、17.89％、19.04％；配送率分别为45.77％、45.72％和63.68％，不同市、州的配送率为14.56％～94.49％。结论：湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购率逐年升高；网上集中采购的中成药和抗菌药物占比较高；药品配送率呈现逐年上升趋势，但存在地区差异。
作者：袁姣；陈宇；刘杨正；周健丘；傅昌；毛宗福 刊期： 2016年第31期
目的：对5种酸模属药用植物进行形态组织学比较研究，为酸模属药用植物的品种鉴别、土大黄药材质量标准的制订提供实验依据。方法：采用原植物鉴别、根性状鉴别与显微鉴别方法，比较了巴天酸模Rumex patientia L.、皱叶酸模Rumex crispus L.、锐齿酸模Rumex hadroocarpus Rech.、齿果酸模Rumex dentatus L.和长刺酸模Rumex maritimus L.等5种酸模属植物的基生叶形态、内花被片、根横切面与药材粉末的特征。结果与结论：5种酸模属植物在原植物形态、根性状、横切面、粉末显微特征方面均存在差别，其原植物基生叶、花果期内花被片边缘及形态差异较大，横切面异形维管束等可作为酸模属药材的鉴别要点。
作者：邓玉环；郭丁丁；倪艳；郝旭亮；李安平 刊期： 2016年第31期
目的：优化大高良姜根、茎、叶不同部位总黄酮提取工艺并比较其体外抗氧化活性。方法：采用超声辅助提取的方法，在单因素试验基础上，通过Box-Behnken响应面试验，以料液比、乙醇体积分数、水浴温度、超声时间为因素，以总黄酮提取率为指标，优化大高良姜总黄酮提取工艺，并对各部位总黄酮在不同质量浓度下（0.1～1.0 mg/ml）进行DPPH自由基清除、O2－自由基清除、植物和动物油脂保护作用的体外抗氧化活性试验[均以维生素C（VC）为对照]。结果：优提取工艺为料液比1∶23.8、乙醇体积分数60％、水浴温度80℃、超声时间33.5 min；此条件下大高良姜根、茎、叶中总黄酮提取率分别为53.5、52.7、52.5 mg/g，与预测值相对误差均不高于2.48％。各部位总黄酮在0.5 mg/ml时对DPPH自由基清除率为叶（94.3％）＞根（93.6％）＞茎（90.8％），VC为96.4％；在1.0 mg/ml时对O2－自由基清除率为根（63.7％）＞茎（60.2％）＞叶（42.9％），VC为94.7％；在0.4 mg/ml时对植物油脂的保护率为叶（39.7％）＞茎（30.6％）＞根（28.3％），对动物油脂的保护率为叶（40.6％）＞茎（30.2％）＞根（29.3％），VC均约为60％。结论：优化的提取工艺可行，可用于大高良姜不同部位总黄酮的提取；各部位总黄酮均具有一定的抗氧化活性，并以叶中总黄酮的抗氧化活性相对较强。
作者：刘源；唐斌；张孝琴；杨刚 刊期： 2016年第31期
目的：为海南岛药用植物的抗癌活性研究以及开发利用提供参考。方法：以“海南岛”“化学成分”“开发利用”“Antican-cer activities”“Anti-tumor”等为关键词，再加上不同植物拉丁名，组合查询2006年1月－2016年6月在PubMed、Springer、Science-Direct、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对具有抗癌活性的海南岛药用植物的分布情况、活性物质以及开发利用现状进行综述和分析。结果与结论：共检索到相关文献175篇，其中有效文献66篇。海南岛抗癌植物资源丰富，目前已整理的抗癌植物达135种，隶属于57个科，大部分分布在菊科（14种）、豆科（14种）、姜科（9种）、茜草科（8种）等科属植物中；抗癌活性成分主要包括生物碱类、黄酮类以及挥发油类等。针对植物资源的严重破坏、开发利用效率低、缺乏人力和物力的支持等主要问题，建议加强抗癌植物资源保护、加强应用基础研究、建立和完善药材种植规范和标准等。
作者：胡璇；黄梅；王凯；郭建新；谢小丽；庞玉新 刊期： 2016年第31期
目的：制备万古霉素壳聚糖缓释微球，考察其体外释药特性和抑菌作用。方法：采用乳化交联法制备万古霉素壳聚糖缓释微球，观察微球的粒径分布及形态；应用紫外分光光度法测定微球药物含量，计算载药量及包封率；通过体外释放试验，比较其与盐酸万古霉素24 h内的体外释药情况，考察其7 d内的累积释放度（Q）；通过体外抑菌试验观察其作用20 d对金黄色葡萄球菌抑菌圈直径的影响。结果：所制万古霉素壳聚糖缓释微球呈圆球形，表面圆整，无明显凹凸和孔隙，平均粒径为（165.6±19.7）μm，平均载药量为（32.6±3.2）％，平均包封率为（53.8±6.3）％，Q7 d为82.7％；其与盐酸万古霉素的Q2 h分别为18.6％、91.3％；其作用1 d时的抑菌圈直径＞3 cm，随其作用时间的延长，抑菌圈直径逐渐缩小。结论：成功制得万古霉素壳聚糖缓释微球，其体外缓释效果明显，且具有良好的体外抑菌作用。
作者：刘炜；刘菊；黄义新 刊期： 2016年第31期
目的：为消除硫酸阿米卡星注射液（简称“阿米卡星”）生产过程中的安全事故隐患提供参考。方法：建立具有递阶层次结构的阿米卡星生产过程安全评价指标体系，以层次分析法计算该指标体系中各指标的相对权重，再运用模糊综合评价法对西南某大型制药企业的阿米卡星的生产过程进行安全性评价，并根据评价结果（如相关指标的标准分值等）提出改进建议。结果与结论：所建立的阿米卡星生产过程的安全评价指标体系包括目标层、准则层、指标层3个层次结构，其中准则层由人员因素、工艺因素、物料因素、设备因素、环境因素与管理因素等6个一级指标组成，指标层由分别与之对应的人员素质、工艺复杂性、易燃性、设备摆放、车间内部环境与安全管理组织等24个二级指标组成。经层次分析法分析表明，6个一级指标的相对权重分别为0.291、0.066、0.109、0.109、0.045、0.308。经模糊综合评价法评价显示，其中人员因素、工艺因素、设备因素与管理因素的标准分值较高，分别为0.804、0.828、0.816、0.818，表明其安全等级均“较高”；而物料因素和环境因素的标准分值则较低，分别为0.772、0.695，表明其安全等级均“一般”。总体来看，阿米卡星生产过程的模糊评价标准分值为0.828，表明其安全等级“较高”。针对物料因素和环境因素的安全级别相对较低的情况，建议加强对阀门、法兰、垫片的检查和实时监控，同时改进照明、通风及基础设施等。
作者：范佳；姚波；卓凤萍；傅亚；张洪兰 刊期： 2016年第31期
目的：研究我国25省（区、市）药品集中采购的抗肿瘤药物中标价格差异，为进一步完善我国药品集中采购工作提供参考。方法：搜集我国25省（区、市）药品集中采购中抗肿瘤药物通用名、中标厂家、中标价格等数据，利用均数、中位数、标准差、四分位数间距（QR）和变异系数（CV）等指标对各省（区、市）中标抗肿瘤药物整体情况、化学类与中成药抗肿瘤药物价格差异、各省（区、市）同一品种药品中标价格差异、各厂家同一品种药品在不同省（区、市）的中标价格差异、同一品种进口药与国产药中标价格差异、同厂家生产的同规格同剂型的紫杉醇注射液在各省（区、市）的中标价格差异等进行对比分析。结果：25省（区、市）中标抗肿瘤药物共652种，平均中标价格为（669.92±2513.17）元，中位价格为104.35元，QR＝254.28，CV＝3.75；化学类抗肿瘤药物的平均中标价格是中成药抗肿瘤药物的6.57倍；有431种（66.10％）药品在不同省（区、市）高中标价格与低中标价格差异倍数分布在1倍之内；各省（区、市）有436种（66.87％）药品中标价格的CV＜0.2；14种药品的中标厂家超过10家，其中有5种药品的CV＞0.5；63种进口药品的CV＝2.10，国产药品的CV＝1.90。同厂家同规格同剂型的紫杉醇注射液在不同省（区、市）的高中标价格者是低价者的1.5～4.5倍。结论：各省（区、市）同种药品中标价格较为集中，各厂家同种药品中标价格较为离散，同种进口药品中标价格普遍高于国产药品。
作者：袁姣；周健丘；陈宇；刘杨正；毛宗福 刊期： 2016年第31期
目的：探讨菝葜乙酸乙酯部位对肝癌H22荷瘤小鼠的抑瘤作用及其机制。方法：将90只小鼠随机分为正常组、模型组、阳性对照组（环磷酰胺，0.02 g/kg，隔日ip给药1次）和菝葜乙酸乙酯部位低、中、高剂量组[1.0、2.0、4.0 g（生药）/kg，每天ig给药2次）。除正常组外，其余各组小鼠复制移植性实体瘤模型。造模次日，各给药组小鼠给予相应药物，正常组和模型组小鼠ig等体积0.5％羧甲基纤维素钠溶液，持续14 d。观察给药后小鼠体质量、瘤质量变化，测定小鼠血清中血管内皮生长因子（VEGF）、一氧化氮合酶（NOS）水平及瘤组织血管通透性，并检测瘤组织中血小板内皮细胞黏附分子1（CD31）表达水平。结果：与模型组比较，阳性对照组小鼠的体质量、瘤质量显著减少，血清中VEGF、NOS水平显著升高，瘤组织血管通透性显著增强（P＜0.05或P＜0.01）；菝葜乙酸乙酯部位中、高剂量组小鼠瘤质量显著减少，血清中VEGF、NOS水平显著升高，瘤组织的血管通透性显著增强、CD31表达水平降低（P＜0.05或P＜0.01）；菝葜乙酸乙酯部位低剂量组小鼠瘤质量明显减少，瘤组织血管通透性增强（P＜0.05或P＜0.01）。结论：菝葜乙酸乙酯部位对H22荷瘤小鼠有一定的抑瘤作用，其作用机制可能与降低荷瘤小鼠血清中VEGF与NOS水平、使肿瘤血管正常化和抑制肿瘤新生血管形成有关。
作者：吴先闯；宋卫中；宋晓勇；康文艺；侯彦涛；张永州；张晓坚；张凌云；卢红；刘瑜新 刊期： 2016年第31期
目的：优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺。方法：以浸膏得率、5种指标成分（马钱苷酸、山栀苷甲酯、龙胆苦苷、8-O-乙酰山栀苷甲酯、2′，4′-二羟基查耳酮）提取率和纯度（5种指标成分含量之和/浸膏得率）为评价指标，以乙醇用量、乙醇体积分数、提取时间为考察因素，获得均匀设计优化工艺参数后，进一步采用动态优化法优化提取时间。结果：均匀设计优化工艺为8倍量90％乙醇回流提取2次，每次1 h；优化后的浸膏得率为24.37％，5种指标成分提取率依次为0.10％、0.51％、1.65％、0.74％、0.19％，纯度为13.11％。动态优化后提取时间缩短为第1次40 min、第2次30 min，浸膏得率为24.58％，5种指标成分提取率依次为0.10％、0.52％、1.78％、0.75％、0.31％，纯度为14.08％。结论：均匀设计优选的提取工艺合理、稳定，提取率高；动态优化法可进一步缩短提取时间、降低耗能、节约生产成本。
作者：王森；欧水平；袁涛 刊期： 2016年第31期
目的：为进一步开发利用调胃承气汤除致泻作用之外的其他药用价值提供参考。方法：以“调胃承气汤”“化学成分”“药理作用”“Tiaowei Chengqi decoction”“Chemical composition”“Pharmacological action”等为关键词，组合查询1985年1月－2016年2月在PubMed、Web of Science、Scopus、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对调胃承气汤的化学成分及药理作用的研究成果进行整理。结果与结论：共检索到相关文献57篇，其中有效文献28篇。目前从调胃承气汤中分离鉴定出40多种化合物，主要包括6个蒽醌类、12个黄酮类、6个糖苷类、7个二苯乙烯苷类等；其具有调节胃肠运动、调节肠道菌群、清洁肠道、解热、解毒等药理作用。关于调胃承气汤中所含蒽醌类化学成分及其致泻的药理作用研究较多，但对于黄酮类及二苯乙烯苷类成分的药理作用如保肝、免疫调节、治疗心血管系统和消化系统疾病等方面，虽有报道但实验研究甚少，还需进一步研究。
作者：范敏；李晓波 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月30日上午，国务院食安办组织的新食品安全法实施一周年座谈会在京召开。会议总结新法实施以来取得的成绩和经验，分析实施中存在的问题和不足，研讨下一步贯彻实施的重点任务。国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：研究新疆阿魏药材乙酸乙酯部位对小鼠S180实体瘤的抑制作用。方法：将60只小鼠随机分为正常对照组，肿瘤模型组，阿魏乙酸乙酯部位低、中、高剂量组（1.0、2.0、3.0 g/kg，ig），顺铂对照组（阳性药物，5 mg/kg，iv），每组10只。除正常对照组外，其余各组小鼠接种经S180实体瘤侵染的小鼠的腹水以复制S180实体瘤动物模型。造模次日，各给药组小鼠给予相应药物，正常对照组、肿瘤模型组小鼠ig等体积生理盐水，每天1次，连续10 d。观察并测定各组小鼠体质量、脏器（脾、胸腺）指数、肿瘤体积变化趋势、实体瘤块体积和质量、肿瘤抑制率和病理变化；酶联免疫吸附法（ELISA）测定小鼠血清白细胞介素2（IL-2）、干扰素γ（IFN-γ）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平。结果：与正常对照组比较，肿瘤模型组小鼠脾指数、TNF-α水平显著升高，IL-2、IFN-γ水平显著降低（P＜0.05）；肿瘤组织异型细胞呈团块状分布，伴有一定数量的缺血性坏死。与肿瘤模型组比较，顺铂对照组小鼠体质量、脾指数、胸腺指数、实体瘤块体积和质量显著降低，IL-2、TNF-α水平显著升高；阿魏乙酸乙酯部位各剂量组小鼠脾指数、TNF-α水平显著升高，实体瘤块体积和质量显著降低（P＜0.05）；病理观察肿瘤组织受到不同程度抑制，且顺铂对照组抑制程度为显著，肿瘤细胞数量减少，伴有少量坏死和细胞浸润；顺铂对照组和阿魏乙酸乙酯部位低、中、高剂量组小鼠的肿瘤抑制率分别为（73.26±4.55）％、（40.34±3.45）％、（50.86±9.34）％、（58.20±3.70）％。结论：阿魏药材乙酸乙酯部位对小鼠S180实体瘤有抑制作用。
作者：罗福祥；卢军；张海英；雷亚江；张洪平 刊期： 2016年第31期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
