目的：探讨菝葜乙酸乙酯部位对肝癌H22荷瘤小鼠的抑瘤作用及其机制。方法：将90只小鼠随机分为正常组、模型组、阳性对照组（环磷酰胺，0.02 g/kg，隔日ip给药1次）和菝葜乙酸乙酯部位低、中、高剂量组[1.0、2.0、4.0 g（生药）/kg，每天ig给药2次）。除正常组外，其余各组小鼠复制移植性实体瘤模型。造模次日，各给药组小鼠给予相应药物，正常组和模型组小鼠ig等体积0.5％羧甲基纤维素钠溶液，持续14 d。观察给药后小鼠体质量、瘤质量变化，测定小鼠血清中血管内皮生长因子（VEGF）、一氧化氮合酶（NOS）水平及瘤组织血管通透性，并检测瘤组织中血小板内皮细胞黏附分子1（CD31）表达水平。结果：与模型组比较，阳性对照组小鼠的体质量、瘤质量显著减少，血清中VEGF、NOS水平显著升高，瘤组织血管通透性显著增强（P＜0.05或P＜0.01）；菝葜乙酸乙酯部位中、高剂量组小鼠瘤质量显著减少，血清中VEGF、NOS水平显著升高，瘤组织的血管通透性显著增强、CD31表达水平降低（P＜0.05或P＜0.01）；菝葜乙酸乙酯部位低剂量组小鼠瘤质量明显减少，瘤组织血管通透性增强（P＜0.05或P＜0.01）。结论：菝葜乙酸乙酯部位对H22荷瘤小鼠有一定的抑瘤作用，其作用机制可能与降低荷瘤小鼠血清中VEGF与NOS水平、使肿瘤血管正常化和抑制肿瘤新生血管形成有关。
作者：吴先闯；宋卫中；宋晓勇；康文艺；侯彦涛；张永州；张晓坚；张凌云；卢红；刘瑜新 刊期： 2016年第31期
目的：优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺。方法：以浸膏得率、5种指标成分（马钱苷酸、山栀苷甲酯、龙胆苦苷、8-O-乙酰山栀苷甲酯、2′，4′-二羟基查耳酮）提取率和纯度（5种指标成分含量之和/浸膏得率）为评价指标，以乙醇用量、乙醇体积分数、提取时间为考察因素，获得均匀设计优化工艺参数后，进一步采用动态优化法优化提取时间。结果：均匀设计优化工艺为8倍量90％乙醇回流提取2次，每次1 h；优化后的浸膏得率为24.37％，5种指标成分提取率依次为0.10％、0.51％、1.65％、0.74％、0.19％，纯度为13.11％。动态优化后提取时间缩短为第1次40 min、第2次30 min，浸膏得率为24.58％，5种指标成分提取率依次为0.10％、0.52％、1.78％、0.75％、0.31％，纯度为14.08％。结论：均匀设计优选的提取工艺合理、稳定，提取率高；动态优化法可进一步缩短提取时间、降低耗能、节约生产成本。
作者：王森；欧水平；袁涛 刊期： 2016年第31期
目的：为进一步开发利用调胃承气汤除致泻作用之外的其他药用价值提供参考。方法：以“调胃承气汤”“化学成分”“药理作用”“Tiaowei Chengqi decoction”“Chemical composition”“Pharmacological action”等为关键词，组合查询1985年1月－2016年2月在PubMed、Web of Science、Scopus、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对调胃承气汤的化学成分及药理作用的研究成果进行整理。结果与结论：共检索到相关文献57篇，其中有效文献28篇。目前从调胃承气汤中分离鉴定出40多种化合物，主要包括6个蒽醌类、12个黄酮类、6个糖苷类、7个二苯乙烯苷类等；其具有调节胃肠运动、调节肠道菌群、清洁肠道、解热、解毒等药理作用。关于调胃承气汤中所含蒽醌类化学成分及其致泻的药理作用研究较多，但对于黄酮类及二苯乙烯苷类成分的药理作用如保肝、免疫调节、治疗心血管系统和消化系统疾病等方面，虽有报道但实验研究甚少，还需进一步研究。
作者：范敏；李晓波 刊期： 2016年第31期
目的：为海南岛药用植物的抗癌活性研究以及开发利用提供参考。方法：以“海南岛”“化学成分”“开发利用”“Antican-cer activities”“Anti-tumor”等为关键词，再加上不同植物拉丁名，组合查询2006年1月－2016年6月在PubMed、Springer、Science-Direct、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对具有抗癌活性的海南岛药用植物的分布情况、活性物质以及开发利用现状进行综述和分析。结果与结论：共检索到相关文献175篇，其中有效文献66篇。海南岛抗癌植物资源丰富，目前已整理的抗癌植物达135种，隶属于57个科，大部分分布在菊科（14种）、豆科（14种）、姜科（9种）、茜草科（8种）等科属植物中；抗癌活性成分主要包括生物碱类、黄酮类以及挥发油类等。针对植物资源的严重破坏、开发利用效率低、缺乏人力和物力的支持等主要问题，建议加强抗癌植物资源保护、加强应用基础研究、建立和完善药材种植规范和标准等。
作者：胡璇；黄梅；王凯；郭建新；谢小丽；庞玉新 刊期： 2016年第31期
目的：为我国制药企业开展药品质量风险防控提供新的思路和方法。方法：以某制药企业于2014年4月生产的某中药注射剂在热原项目检验结果的偏差调查为例，采用故障树分析法（FTA）和故障模式、影响及危害分析法（FMECA）对可能导致该偏差的所有影响因素（包括人、机、料、法、环）进行分析，并建立系统化的药品质量偏差调查和风险评估模式。结果与结论：分析表明，导致该批次中药注射剂在热原检查结果中出现偏差的直接原因，是实验用家兔实验间隔休息时间不符合规定，其根本原因是化验室为节约成本导致购入家兔数量不足（即“料”因素管理系统存在漏洞）；此外，还发现实验操作的供试液配制和注射环节缺少复核、可追溯性差，配制环节存在引入热原和浓度错误的风险，注射环节存在操作误差的风险（即“法”因素管理系统存在漏洞）。经分别采取修订《实验室动物购入、管理制度》、强化培训与完善监督机制，以及增设供试液配制和注射操作步骤全程双人复核及视频监控、修订相关文件和记录等措施，有效防止了由于实验物料不符合规定引起检验结果出现偏差事件的再次发生，并避免了因检验过程中缺少复核等必要操作导致偏差的产生。可见，运用FTA和FMECA法可有效增强偏差调查的方向性，从而提升偏差调查过程的系统性和科学性，该模式具有实践推广价值。
作者：谭宏宇；单华峰；李天翥；王宇；陈景超 刊期： 2016年第31期
目的：为薯蓣属植物的开发利用提供科学依据。方法：以“薯蓣属”“化学成分”“药理作用”“生物活性”“Dioscorea”“Chemical constituents”“Pharmacological activities”“Biological activities”等为关键词，组合查询2009－2015年在PubMed、中国知网等数据库中的相关文献，对薯蓣属植物的化学成分及药理活性研究进行综述。结果与结论：共检索到相关文献265篇，其中有效文献58篇。薯蓣属植物化学成分以甾体为主，共98个，其中新化合物43个；黄酮类13个；二萜类27个，其中新化合物13个；二苯乙烷（烯）类21个，其中新化合物6个；菲类28个，其中新化合物9个；二苯庚烷类19个；其他类如苯丙素、蒽醌、含氮化合物、有机酸、酯等53个，其中新化合物9个。以上化学成分主要有抗肿瘤、保护心血管、调节神经系统、抗氧化、降血脂、降血糖等药理作用。目前对其的研究主要围绕盾叶薯蓣、穿龙薯蓣、黄山药、黄独、薯蓣等少数植物展开，且多属基础性研究，对于其临床应用报道较少，下一步应扩大基础研究和活性化合物的临床研究。
作者：曾涌；罗建军；何文生；陈卫琼；李航；杜航 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月29日，安徽省食品药品监管局与省卫生和计划生育委员会、省公安局、省商务局、省工商局和省国税局等部门联合印发《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》（以下简称《实施意见》），自11月1日起实施。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：为提高门诊审方药师的药学服务质量提供参考。方法：结合“新医改”对药师审方的具体要求，分析我院审方药师药学服务中存在的问题、机遇和挑战；并针对存在的问题提出相关建议。结果与结论：与“新医改”对审方药师的要求比较，我院审方药师面临自身专业水平受限、信息化软件不完善、患者对审方药师信任度低、超说明书用药普遍存在而行政干预措施不给力等问题。建议通过加强审方药师的岗位培训、完善信息化软件、重视医药患互动、加强医院政策扶持等来满足“新医改”的要求，体现药师的专业价值，促进合理用药。
作者：林小虹；廖靖萍；于西全 刊期： 2016年第31期
目的：考察清咽利肺散剂的止咳、化痰、抗炎和止痛作用。方法：将小鼠分为模型组、阳性对照组（炎见宁片，0.29 g/kg）和清咽利肺散剂低、中、高剂量组（13.7、27.3、54.6 g/kg），每组10只。模型组小鼠ig等体积生理盐水，各给药组小鼠ig相应药物，每天1次，连续7d。给药结束后，分别采用小鼠氨水引咳实验、气管酚红排泌实验、二甲苯致耳肿胀实验和醋酸扭体实验考察清咽利肺散剂的止咳、化痰、抗炎、止痛作用。结果：与模型组比较，除清咽利肺散剂低剂量组小鼠外，其余各组小鼠的咳嗽次数均明显减少，且清咽利肺散剂高剂量组小鼠的咳嗽潜伏期明显延长（P＜0.05或P＜0.01）；阳性对照组和清咽利肺散剂高剂量组小鼠的酚红排泌量、20 min内扭体次数明显减少，耳肿胀度明显减轻（P＜0.05或P＜0.01）。结论：清咽利肺散剂对小鼠具有良好的止咳、化痰、抗炎、消肿止痛的作用。
作者：张丽；张一云；符洪；王开裕；雷玲芳；王春桃 刊期： 2016年第31期
目的：研究新疆阿魏药材乙酸乙酯部位对小鼠S180实体瘤的抑制作用。方法：将60只小鼠随机分为正常对照组，肿瘤模型组，阿魏乙酸乙酯部位低、中、高剂量组（1.0、2.0、3.0 g/kg，ig），顺铂对照组（阳性药物，5 mg/kg，iv），每组10只。除正常对照组外，其余各组小鼠接种经S180实体瘤侵染的小鼠的腹水以复制S180实体瘤动物模型。造模次日，各给药组小鼠给予相应药物，正常对照组、肿瘤模型组小鼠ig等体积生理盐水，每天1次，连续10 d。观察并测定各组小鼠体质量、脏器（脾、胸腺）指数、肿瘤体积变化趋势、实体瘤块体积和质量、肿瘤抑制率和病理变化；酶联免疫吸附法（ELISA）测定小鼠血清白细胞介素2（IL-2）、干扰素γ（IFN-γ）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平。结果：与正常对照组比较，肿瘤模型组小鼠脾指数、TNF-α水平显著升高，IL-2、IFN-γ水平显著降低（P＜0.05）；肿瘤组织异型细胞呈团块状分布，伴有一定数量的缺血性坏死。与肿瘤模型组比较，顺铂对照组小鼠体质量、脾指数、胸腺指数、实体瘤块体积和质量显著降低，IL-2、TNF-α水平显著升高；阿魏乙酸乙酯部位各剂量组小鼠脾指数、TNF-α水平显著升高，实体瘤块体积和质量显著降低（P＜0.05）；病理观察肿瘤组织受到不同程度抑制，且顺铂对照组抑制程度为显著，肿瘤细胞数量减少，伴有少量坏死和细胞浸润；顺铂对照组和阿魏乙酸乙酯部位低、中、高剂量组小鼠的肿瘤抑制率分别为（73.26±4.55）％、（40.34±3.45）％、（50.86±9.34）％、（58.20±3.70）％。结论：阿魏药材乙酸乙酯部位对小鼠S180实体瘤有抑制作用。
作者：罗福祥；卢军；张海英；雷亚江；张洪平 刊期： 2016年第31期
目的：优化复方降脂保肝速溶颗粒的成型工艺。方法：分别以吸湿率、成型率、溶化率、崩解时限为考察指标，采用多指标综合评分的方法，通过单因素考察和正交试验分别对稀释剂、崩解剂、增溶剂的种类和用量进行优化。结果：优化的成型工艺为干膏粉与稀释剂乳糖的配比为2∶3，增溶剂十二烷基硫酸钠用量为2％，崩解剂交联羧甲基纤维素钠用量为1％。验证试验结果显示，优化后所制颗粒溶化率为97.3％，成型率为89.2％，崩解时限为36 s，吸湿率为10.3％，颗粒休止角为33.3°，有效成分水飞蓟宾含量为1.03 mg/g（RSD≤3.60％，n＝3）。结论：该成型工艺合理、可行、稳定，可为该制剂的生产提供科学依据。
作者：杨辛欣；贾艾玲；杨波；邱智东 刊期： 2016年第31期
目的：对构树果实进行化学成分分离及鉴定。方法：将构树果实的95％乙醇提取物经不同极性溶剂（石油醚、乙酸乙酯）依次萃取，萃取部位再经硅胶柱层析、薄层层析、Sephadex LH-20柱层析和重结晶等方法进行分离纯化，根据化合物的理化性质和光谱数据鉴定其化学结构。结果：从各萃取部位中分离鉴定出了11个化合物，分别为化合物1（大黄素甲醚）、2（芹菜素）、3（芹菜素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷）、4（槲皮素）、5（β-胡萝卜苷）、6（胡萝卜苷棕榈酸酯）、7（棕榈酸乙酯）、8（δ-生育酚）、9（亚油酸）、10（叶绿醇）、11（棕榈酸）。其中，化合物2～4、7～11均为首次从构树果实中分离得到。结论：本研究进一步明确了构树果实的化学成分，可为中药楮实子药理活性的物质基础研究提供科学依据。
作者：庞素秋；王国权；孙爱静 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月22日，全国医疗器械审评工作会议在浙江杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2016年第31期
目的：研究白及多糖（BSP）对血热出血模型大鼠的止血作用及机制。方法：将大鼠随机分为正常对照组、模型组、云南白药组（0.50 g/kg）和BSP低、中、高剂量组（0.34、0.68、1.35 g/kg），每组10只。除正常对照组外，其余各组大鼠均采用干姜水煎液结合5％乙醇给药复制血热出血模型。造模成功后，除正常对照组和模型组大鼠ig生理盐水外，其余各组大鼠ig相应药物，每天1次，连续14 d。末次给药1 h后检测各组大鼠体质量、摄食量、饮水量、血小板聚集率、组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）和纤溶酶原激活物抑制剂（PAI-1）的含量；检查肺、胃组织病理学变化。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠体质量、摄食量、血小板大聚集率、PAI-1含量均减少，饮水量、t-PA含量及t-PA/PAI-1比值均增加（P＜0.05或P＜0.01），肺、胃组织均表现出出血和炎症等病理变化。与模型组比较，云南白药组和BSP低、中、高剂量组大鼠体质量、摄食量均增加，饮水量减少（P＜0.05或P＜0.01）；云南白药组和BSP中、高剂量组大鼠血小板大聚集率、PAI-1含量均增加，t-PA/PAI-1比值减少（P＜0.05或P＜0.01），肺、胃组织的病理变化均不同程度减轻。结论：BSP可能通过升高血小板聚集率、调节纤溶系统、改善肺和胃组织的病变，综合发挥止血作用。
作者：董永喜；刘星星；董莉；王霞；黄勇；王永林 刊期： 2016年第31期
目的：加强药品质量风险的全面管控，保障患者用药安全。方法：介绍我院根据危害分析和关键控制点法（HACCP）实施药品质量风险管理的步骤和效果。结果：我院从建立工作组入手，绘制药品流程图，根据HACCP原则制订计划[包括危害分析，确定关键控制点（CCP），建立关键限值（CL）、监测体系、纠偏措施、确认程序和质量记录档案]，确定4个CCP即库房及调剂部门储存环境温湿度不达标、药品混放或标识不清、货位存放过期药品、护士站存放过期药品及使用质量存在问题的药品。通过上述管理的实施实现了对药品使用各个环节的有效管控，实施HACCP管理的3年内因药品质量问题引发的危害事故与投诉已降为零，而在实施之前的6年内相关事件发生10起。结论：将HACCP科学地运用于医院药品使用环节的管理，可以有效控制药品质量风险，促进患者的用药安全。
作者：宋菲；董迪；甄健存 刊期： 2016年第31期
目的：研究救必应酸琥珀酰酯（SRA）在大鼠体内的药动学和绝对生物利用度。方法：将Wistar大鼠随机分成ig组（30 mg/kg）和尾iv组（15 mg/kg），每组10只，按相应给药方法和剂量给予SRA，于给药后5、10、20、30、40、60、90、150、210、270、390、510 min尾静脉取血0.2 ml。以丹参酮ⅡA为内标，采用反相-高效液相色谱法测定其血药浓度，3p97软件计算药动学参数和绝对生物利用度。结果：ig组大鼠的cmax为（1.02±0.27）μg/ml，tmax为（26.64±2.74）min，t1/2为（42.79±3.46）min，AUC0-510 min为（92.27±9.26）μg·min/ml；尾iv组大鼠的t1/2为（17.21±1.58）min，AUC0-510 min为（320.50±11.89）μg·min/ml。SRA口服绝对生物利用度为14.40％。结论：SRA在大鼠体内的药动学特征符合单室模型；口服绝对生物利用度较高。
作者：赫玉芳；南敏伦；赵昱玮；吕娜；李阔；王文君；何忠梅 刊期： 2016年第31期
目的：制备载纳豆激酶（NK）的三甲基壳聚糖（TMC）纳米粒（TMC-NK-NPs），并研究其体外释放度。方法：合成季胺化度分别为15％、20％、25％的TMC（即TMC15、TMC20、TMC25），将其与NK自组装形成TMC-NK-NPs。测定TMC-NK-NPs的粒径、多分散系数（PDI）、Zeta电位，筛选TMC；观察并测定优处方制备的TMC-NK-NPs的形态、包封率、载药量、4℃避光下30 d的稳定性、24 h内的体外累积释放度（Q）及NK活性。结果：采用TMC20所制TMC-NK-NPs的粒径较小[（161.0±4.8）nm]，PDI小（0.204），Zeta电位为（19.2±1.5）mV，呈球形或类球形；包封率为（45.4±1.51）％，载药量为（14.2±0.25）％；30 d内相对稳定；峰值Q12 h为92.3％；NK活性在1 h时就达到大（76.6％），但随着时间延长，活性降低。结论：成功制得形态圆整、包封率与载药量较高，且具有较好缓释作用的TMC-NK-NPs。
作者：廖杰；任晓婷；尹宗宁 刊期： 2016年第31期
目的：研究补骨脂提取物对9种可能引起细菌性腹泻的病原菌的体外抑菌活性。方法：采用药敏滤纸片法、试管稀释法测定补骨脂提取物（含60％补骨脂酚）对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、鸡白痢沙门氏菌、猪霍乱沙门氏菌、多杀性巴氏杆菌、猪链球菌、单增李斯特菌、副伤寒沙门氏菌、蜡样芽孢杆菌等病原菌的敏感度、低抑菌浓度（MIC）和小杀菌浓度（MBC）。结果：体外抑菌试验中补骨脂提取物对蜡样芽孢杆菌、单增李斯特菌、多杀性巴氏杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有较强的抑菌作用，均为中度敏感，其MIC分别为3.9、25、50、125、250μg/ml，MBC分别为7.8、50、100、125、500μg/ml；对副伤寒沙门氏菌无任何抑制作用；对其他菌株的MIC、MBC均大于1000μg/ml。结论：含60％补骨脂酚的补骨脂提取物对多种细菌性腹泻病原菌具有体外抑菌活性，补骨脂酚在其中可能发挥了主要作用。
作者：王秀云；徐丽；陆赢；曾建国 刊期： 2016年第31期
目的：了解2013－2015年湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购情况，为进一步完善公立医院药品集中采购工作提供参考。方法：搜集2013－2015年湖北省药械集中采购服务平台集中采购药品的通用名、采购金额、配送金额等网上采购数据，利用SPSS 22.0软件进行数据处理，对各类药品及各市、州二级及以上公立医院网上集中采购药品和配送情况、采购金额排前10名的药品种类等进行比较分析。结果：2013－2015年，湖北省二级及以上公立医院网上采购率分别为5.97％、17.21％、41.80％；其中采购金额一直排在前2名的是中成药和抗菌药物，中成药采购金额占网上集中采购药品总金额的比例分别为20.05％、18.19％、17.03％，抗菌药物金额占比分别为19.42％、17.89％、19.04％；配送率分别为45.77％、45.72％和63.68％，不同市、州的配送率为14.56％～94.49％。结论：湖北省二级及以上公立医院药品网上集中采购率逐年升高；网上集中采购的中成药和抗菌药物占比较高；药品配送率呈现逐年上升趋势，但存在地区差异。
作者：袁姣；陈宇；刘杨正；周健丘；傅昌；毛宗福 刊期： 2016年第31期
本刊讯2016年9月30日上午，国务院食安办组织的新食品安全法实施一周年座谈会在京召开。会议总结新法实施以来取得的成绩和经验，分析实施中存在的问题和不足，研讨下一步贯彻实施的重点任务。国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2016年第31期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
