何静；邱妍川；杨延音；刘松青；林凤云；江尚飞；朱照静
目的：论证药品责任中发展风险的控制路径及多元救济制度，为相关制度的完善提供参考。方法：通过论证药品发展风险抗辩的正当性，分析药品生产者研发创新与患者权利保障的平衡关系。结果与结论：相关药品责任立法应当通过规范药品发展风险的适用标准、明确药品责任后续义务的履行、注重药品生产过程中的设计环节和完善药品国家行业标准来控制发展风险；同时要构建以专项基金救助为主、责任保险为辅的救济模式来救助因发展风险致害的用药者。现阶段应围绕资金来源、适用条件、补偿范围、救济程序等方面重点构建药品发展风险基金制度，完善发展风险救济。
作者：叶涛 刊期： 2016年第34期
目的：优化健脾益肾丸的水提工艺。方法：以加水量、提取时间、提取次数为考察因素，以提取液中丹酚酸B含量和干膏量为综合评价指标，采用正交试验设计法优化健脾益肾丸的提取工艺。结果：优提取工艺为提取2次，第1次加12倍水，第2次加8倍水，每次提取1 h。验证试验中综合评分平均值为95.5（RSD＝0.52％，n＝3）。结论：优化的水提工艺简便、可行，结果稳定，可用于健脾益肾丸的提取制备。
作者：陈剑平；张尚斌；郑平；余晓丹；何泰东；索娟；李中桂；李顺民 刊期： 2016年第34期
目的：研究阿苯达唑（ABZ）纳米化后在大鼠体内的药动学变化，为ABZ纳米制剂的进一步研发奠定基础。方法：将16只大鼠随机分为ABZ原料药组（ABZ原料药混悬液）与ABZ纳米微粉组（ABZ纳米微粉混悬液），每组8只，ig给药，剂量为63 mg/kg。各组大鼠于给药0.5、1、2、4、8、12、24、36、48、72 h后眼眶采血0.2～0.3 ml，以甲苯咪唑为内标，采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定各时间点药物血药浓度，并采用3p97药动学软件拟合药动学参数。结果：ABZ原料及纳米微粉在大鼠体内的药动学符合二室模型，ABZ原料药组、ABZ纳米微粉组大鼠的cmax分别为（3.20±1.41）、（6.11±0.74）μg/ml，tmax分别为（3.42±0.91）、（3.15±0.27）h，t1/2分别为（7.53±1.20）、（6.26±0.85）h，AUC0-72 h分别为（49.90±15.50）、（78.36±8.78）μg·h/ml，AUC0-∞分别为（52.30±10.10）、（80.27±8.26）μg·h/ml。与ABZ原料药组比较，ABZ纳米微粉组大鼠的cmax、AUC0-72 h、AUC0-∞均显著升高（P＜0.05）。结论：ABZ纳米化后在一定程度上提高了药物的吸收速率，增加了药物的吸收，提高了ABZ的口服生物利用度。
作者：马运芳；王建华；陈迹；任洁如 刊期： 2016年第34期
目的：制备表柔比星聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）微球，并考察其体外抗肿瘤活性。方法：以PLGA为载体，采用乳化-溶剂挥发法制备表柔比星PLGA微球。利用透射电子显微镜观察微球的形态结构，激光粒度分布测量仪检测其粒径分布；紫外分光光度法测定其主药含量，计算载药量和包封率；通过体外释放试验考察10 d内的累积释放度；采用MTT法检测所制微球和表柔比星对人乳腺癌MCF-7细胞的增殖抑制率。结果：所制表柔比星PLGA微球的粒径为（175.2±16.8）μm，载药量为（8.6±1.3）％，包封率为（46.7±8.6）％（n＝7）；4 h、24 h、10 d累积释放度分别为27.8％、41.7％、92.3％。与表柔比星比较，表柔比星PLGA微球能延长对人乳腺癌MCF-7细胞的增殖抑制率至96 h（表柔比星48 h的抑制率为96.7％，表柔比星PLGA微球96 h的抑制率为99.3％）。结论：成功制得表柔比星PLGA微球，其具有良好的体外缓释效果和抗肿瘤活性。
作者：刘炜；王晓彤；刘菊 刊期： 2016年第34期
目的：为米仓红芪的道地性及品质研究提供参考。方法：以“红芪”“米仓红芪”“武都红芪”“道地性”“道地药材”“研究现状”“生长习性”“Radix Hedysari”“Geoherbalism”“Geoherbs”等为关键词，组合查询1990年1月－2016年9月在PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对中药材道地性以及甘肃米仓红芪道地性的成因进行分析研究。结果与结论：共检索到相关文献128篇，其中有效文献28篇。道地药材的形成与适宜的自然环境、优良的种质、特殊的产地采收和加工、独特的化学成分等因素有关。而甘肃米仓红芪之所以被称为道地药材，除了与道地药材的形成因素有关外，还与其较大的产量和深厚的历史文化因素密不可分。
作者：李越峰；牛江涛；曹瑞；徐富菊；严兴科 刊期： 2016年第34期
目的：考察积雪草苷对阿尔茨海默病（AD）模型大鼠海马组织中过氧化物酶体增殖物激活受体γ（PPAR-γ）蛋白表达的影响。方法：将SD大鼠随机分为假手术组、模型组、阳性对照组（多奈哌齐片，1 mg/kg）和积雪草苷低、中、高剂量组（5、15、45 mg/kg），每组10只。除假手术组外，其余各组大鼠采用脑内注射β-淀粉样肽1-42（Aβ1-42）复制AD模型。假手术组和模型组大鼠ig等体积生理盐水，各给药组大鼠ig相应药物，每天1次，连续2周。采用Morris水迷宫实验检测大鼠空间记忆能力；免疫组化检测海马组织中Aβ1-42沉积情况；酶联免疫吸附法检测海马组织中白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）表达；Western blot法检测海马组织中PPAR-γ蛋白表达情况。结果：与假手术组比较，模型组大鼠空间记忆能力减弱，表现为平均潜伏期延长、跨越原平台次数减少（P＜0.05或P＜0.01）；海马组织中IL-6、TNF-α和PPAR-γ蛋白表达均增加，Aβ1-42大量沉积（P＜0.01）。与模型组比较，各给药组大鼠空间记忆能力提高，表现为平均潜伏期缩短、跨越原平台次数增加（P＜0.05或P＜0.01）；海马组织中IL-6和TNF-α表达减少， PPAR-γ蛋白表达增加，Aβ1-42沉积减少（P＜0.01）。结论：积雪草苷可能通过促进海马组织PPAR-γ蛋白的表达和抑制炎症因子IL-6、TNF-α的表达来改善AD模型大鼠的空间记忆能力。
作者：黄雅兰；黄江；宋大强；李晓冰；张红；章卓 刊期： 2016年第34期
目的：研究益气活血风静胶囊对麻醉犬脑血流量（CBF）及脑血管阻力（CVR）的影响，为其临床应用提供药理学依据。方法：将18只Beagle犬随机分为假手术组（纯化水）、阳性对照中药组[脑心通胶囊，0.3 g（生药）/kg]、阳性对照化学药组（尼莫地平，7×10－3 g/kg）和益气活血风静胶囊高、中、低剂量组[2.52、1.26、0.63 g（生药）/kg）]，每组3只。犬麻醉后十二指肠给药，分别于给药前和给药30、60、120 min后测定血压、心率和CBF、CVR的变化。结果：给药30、60、120 min后，阳性对照中药组、阳性对照化学药组和益气活血风静胶囊高剂量组犬CBF明显增加，阳性对照化学药组和益气活血风静胶囊高剂量组犬CVR明显减小，阳性对照化学药组犬血压和心率降低，与假手术组比较差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。结论：益气活血风静胶囊可减小麻醉犬CVR、增加CBF，对血压及心率无影响。
作者：张军霞；林红军；张婷婷；陈炜；李振国；周继春 刊期： 2016年第34期
目的：促进医院药品物流系统的建立，保障医院药品供应。方法：介绍我院药品SPD（供应、管理和配送）系统的建立及各项功能，通过比较使用前（2014年）、后（2015年）的工作质量和工作效率评价其应用效果。结果：我院的SPD系统包括采购订单、审核订单、入库管理、采购订单查询、药品信息维护等模块，具有快速自动生成订单采购计划、自动接收转换入库信息、查询药品销量及状态、提示药品有效期等各项功能。经过1年的应用实践，与2014年比较，2015年各调剂室及药库的制订计划、核对票据等工作效率平均提高了约80％，准确率由98％上升到100％，药品缺货频次及在库周转天数分别下降了52％（8.4次）、32％（4.7 d）。结论：药品SPD系统的应用可提高医院药品的供应管理水平。
作者：李素仙；高红利；陈维红 刊期： 2016年第34期
目的：制备盐酸氨溴索凝胶膏剂，并研究其体外透皮特性。方法：以聚乙烯醇、甘氨酸铝、聚丙烯酸钠等基质制备盐酸氨溴索凝胶膏剂。在单因素考察基础上，采用Box-Behnken响应面法，以外观性状、初黏力、持黏力、剥离强度的综合评分为指标优化处方中聚乙烯醇、甘氨酸铝、聚丙烯酸钠的用量，并进行验证试验。通过改良Franz扩散池法考察所制凝胶膏剂的体外透皮特性。结果：优处方为聚丙烯酸钠2.35 g、甘氨酸铝0.1 g、聚乙烯醇1.0 g；所制3批凝胶膏剂的综合评分分别为9.4、9.5、9.7，与预测值比较的相对误差分别为2.08％、1.04％、1.04％；24 h内盐酸氨溴索的体外透皮速率为9.472μg/（cm2·h），符合零级动力学模型（r＝0.994）。结论：凝胶膏剂处方合理，具有较好的透皮特性，透皮行为符合零级动力学过程。
作者：刘秀英 刊期： 2016年第34期
目的：研究葛根素对表柔比星致H9c2心肌细胞凋亡的影响。方法：取H9c2心肌细胞分为空白对照组、模型组、阳性对照组（10μmol/L右丙亚胺）和葛根素低、中、高浓度组（10、50、100μmol/L），每组5个复孔。除空白对照组不作任何处理外，其他各组细胞加入表柔比星（1.0μmol/L）及相应药物，作用24 h后，采用CCK-8法检测细胞存活率，Hoechst 33258染色观察细胞的凋亡形态，流式细胞术检测细胞凋亡率，Western blot法检测凋亡相关信号蛋白Bax、Bcl-2、Cleaved-caspase-3的表达，比色法检测超氧化物歧化酶（SOD）活性及丙二醛（MDA）的含量。结果：与空白对照组比较，模型组细胞核出现明显的凋亡小体，细胞存活率、Bcl-2表达、SOD活性均降低，凋亡率、Bax和Cleaved-caspase-3表达、Bax/Bcl-2比例、MDA含量均增加；与模型组比较，阳性对照组和葛根素中、高浓度组细胞核形态完整，细胞存活率、Bcl-2表达、SOD活性均增加，凋亡率、Bax和Cleaved-caspase-3表达、Bax/Bcl-2比例、MDA含量均降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。其余指标差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：葛根素可能通过抑制细胞凋亡信号通路和减轻氧化损伤作用来降低表柔比星的心肌毒性。
作者：李聪；周捷；黄海潮；巫玮；李园 刊期： 2016年第34期
目的：研究芹菜素对氧嗪酸钾盐致高尿酸血症小鼠的降尿酸及肾保护作用机制。方法：将50只小鼠按体质量随机分为正常组、模型组、别嘌呤醇组（5 mg/kg）与芹菜素低、高剂量组（40、80 mg/kg），每组10只。除正常组外，其余各组小鼠ig氧嗪酸钾250 mg/kg复制高尿酸血症模型，造模后1 h，各给药组小鼠ig相应药物，正常组和模型组小鼠ig等体积生理盐水，每天1次，连续7 d。测定各组小鼠血尿酸、尿尿酸、24 h尿肌酐水平和肾脏转运体相关蛋白（mURAT1、mOCT1、mOCT2、mOCTN1、mOCTN2）表达水平。结果：与正常组比较，模型组小鼠血尿酸、尿尿酸、mURAT1水平显著升高，mOCT1、mOCT2、mOCTN1、mOCTN2水平和24 h尿肌酐水平显著降低（P＜0.01或P＜0.001）；与模型组比较，芹菜素低、高剂量组及别嘌呤醇组小鼠血尿酸、尿尿酸、mURAT1水平显著降低，24 h尿肌酐水平、mOCT1、mOCT2、mOCTN1和mOCTN2水平显著升高（P＜0.05或P＜0.01或P＜0.001）。结论：芹菜素能降低氧嗪酸钾盐致高尿酸血症小鼠的尿酸水平，保护肾脏；其作用机制可能与下调小鼠肾脏中mURAT1水平，上调mOCTN1、mOCTN2、mOCT1及mOCT2水平相关。
作者：缪明星；王星；陆琰；王欣 刊期： 2016年第34期
目的：为磷脂复合物技术与制剂新技术在中药中的联合应用提供参考。方法：以“磷脂复合物”“磷脂复合物稳定性”“制剂新技术”“鉴别”“中药”“Phospholipid complex”“Phospholipid complex stability”“New technology”“Identify”“Traditional Chinese medicine”等为关键词，组合查询2001年1月－2016年6月在PubMed、Elsevier、SpringerLink、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对磷脂复合物的形成机制、常用磷脂复合物的鉴别、磷脂复合物技术与制剂新技术的联合应用以及磷脂复合物的稳定性研究进行综述。结果与结论：共检索到相关文献123篇，其中有效文献35篇。磷脂复合物的形成主要是因为磷脂分子中与磷原子双键相连的氧原子有较强的得电子倾向，而氮原子有较强的失电子倾向，可以在一定条件下与一定结构的药物分子，通过电荷迁移作用形成较为稳定的化合物或络合物。可以经过多种分析方法来鉴别磷脂复合物，包括X-射线衍射法、薄层层析法、核磁共振法、紫外吸收光谱法、热分析法、红外吸收光谱法等。磷脂复合物技术与各种制剂新技术联合应用得到的磷脂复合物固体分散体、磷脂复合物自微乳、磷脂复合物胶束，可以同时改善药物的亲脂性和亲水性，并有良好的生物相容性。由于天然磷脂自身容易受光、温度、pH等因素影响，易发生氧化、水解等反应，因此越来越多的学者更多关注药物磷脂复合物的稳定性研究。今后应加强适合各中药特点的制剂技术研究，对中药复方及其药动学进行研究，对中药磷脂复合物在体内的吸收和解离机制进行研究。
作者：林密真；张美敬；房盛楠；余越；薛丹平；田雪梅；王天宇；刘志宏；宋洪涛 刊期： 2016年第34期
目的：观察霉茶总黄酮对自发性高血压大鼠（SHR）心脏的保护作用，并探讨其作用机制。方法：将50只SHR按体质量随机分为模型组、复方罗布麻片组（阳性药物，50 mg/kg）和霉茶总黄酮低、中、高剂量组（90、180、360 mg/kg），每组10只。各给药组大鼠ig相应药物，模型组大鼠ig等体积蒸馏水，每天2次，连续7周。测定大鼠血压并计算大鼠心脏指数；采用苏木精-伊红染色法观察心脏组织形态结构变化；采用实时荧光定量聚合酶链式反应法检测心脏组织中血管紧张素转化酶（ACE）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）和醛固酮合成酶（CYP11B2）mRNA的表达。结果：霉茶总黄酮可明显降低SHR血压（P＜0.01），改善SHR心脏组织细胞形态不规则、固缩和组织纤维增生等炎性病变，降低SHR心脏组织中ACE、AngⅡ、CYP11B2 mRNA的表达水平（P＜0.05或P＜0.01）。结论：霉茶总黄酮对SHR心脏有一定的保护作用，其机制可能与下调心脏组织中ACE、AngⅡ和CYP11B2 mRNA表达有关。
作者：刘佩；郑国华；吴勇；谭永霞；张宝徽 刊期： 2016年第34期
目的：为促进门诊药房智能发药系统的有效使用提供参考。方法：分析我院在使用门诊药房智能发药系统过程中出现的主要问题，总结相关改进措施及成效。结果与结论：针对门诊药房智能系统在使用过程中存在的药品效期管理方法烦琐、发药系统设备易发生出药差错、药品上机率低、处方发药窗口分流不均、盘存账物相符率不高、盘存数据汇总操作复杂等问题。我院制订了系列改进措施，包括规范加药规程、合理利用发药系统中的注射剂柜、更改软件设置以缩小各发药窗口的处方分配量、利用Ex-cel软件进行盘存数据的导入和转换等措施。改进后智能发药系统药品有效期管理方法简化且可控，设备出药差错率由0.43％下降到0.33％，药品上机率由59％上升到76％，各取药窗口处方调配数差异缩小，部分药品加药频次由日均16次下降至5次，药品账物相符率由89.1％增加到96.3％，盘存数据汇总耗时缩短等。以上措施不但有效利用了发药设备，且提高了工作效率和工作质量，减少了相关人员的工作量，提高了为患者调配药品的服务水平。
作者：李茂春；王俊；邓艾平；王奕 刊期： 2016年第34期
目的：发现自我药疗存在的问题，并提出对策与建议。方法：以“自我药疗”“自我用药”“现状”“问题”“Self-medication”“Self-medicine”“Status”等为关键词，组合查询2010－2015年在中国期刊全文数据库及万方、PubMed等数据库中的相关文献。结果与结论：共检索到相关文献159篇，其中有效文献19篇。目前自我药疗现象十分普遍，但不合理的自我药疗也不少见，这给公众健康带来损害，甚至危及生命。公众存在对自我药疗危害认识不足、阅读药品说明书比例较低并存在阅读障碍、对特殊人群自我药疗监管不力、抗菌药物随意使用等问题。建议卫生相关部门通过讲座、公益广告、宣传小册子、墙报等多种途径来提高公众对自我药疗以及对阅读药品说明书重要性的认识；使用通俗易懂的文字或图表来提高公众对药品说明书的阅读比例。政府应建立必要的法律法规，从制度上保证制药企业对药品说明书制订的高度重视，从而促使其完善药品说明书；政府相关部门通过采取有针对性的策略与措施，如在社会各个有关层面推进特殊人群自我药疗安全规划、在法律基础上增加对特殊人群药品的规定、出台特殊人群《用药指南》、在药物研发领域加大对特殊人群用药的扶持力度等来加大特殊人群自我药疗监管力度；通过加强药品广告管理、完善药房的药品销售管理、强化对医师处方行为的管理等来加强抗菌药物自我药疗监管。
作者：任静朝；阚慧；段广才 刊期： 2016年第34期
目的：为山东省药品批发企业适应新版《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求提供参考。方法：以2015年3－12月山东省完成新版GSP认证的160家（共177家/次）药品批发企业为研究对象，根据《GSP现场检查指导原则》（简称《指导原则》）所列15章节、258项条款，按照严重缺陷项目（6项）、主要缺陷项目（107项）、一般缺陷项目（145项）分为3类，统计各章节中3类缺陷项目出现的内容与频次，以及超过10％的企业出现的某项缺陷项目（高频缺陷项目）的内容与频次；从客观条件和主观因素两个方面分析主要缺陷项目和高频缺陷项目的成因，并提出防范措施。结果与结论：共发现缺陷项目120项，累计1494频次，包括严重缺陷项目0项、0频次，主要缺陷项目5项、5频次，一般缺陷项目115项、1489频次，多集中在设施与设备、质量管理体系文件、储存与养护、人员培训4个章节，分别达225、218、168、159频次；高频缺陷项目29项，累计999频次，均为一般缺陷项目。在5项主要缺陷和29项高频缺陷项目中，因客观条件（如企业硬件不足）造成的有5项、146频次；因主观因素（如企业人员对GSP的认识不足等）造成的有29项、853频次。对于因客观条件造成的缺陷，建议药品批发企业各岗位人员在工作中应及时发现问题，并反馈给企业管理层；对于因主观因素造成的缺陷，建议药品批发企业主要负责人应提高质量意识、重视质量管理专业人才、提升工作人员的专业素养。
作者：王芳；冉大强；林晓明 刊期： 2016年第34期
目的：制备盐酸环苯扎林缓释微丸，并考察其体外释放度。方法：采用流化床底喷上药技术制备盐酸环苯扎林载药微丸，再以Surelease?水分散体作为缓释包衣剂制成盐酸环苯扎林缓释微丸。以包衣时间、包衣效率和微丸粘连率为因变量，通过Box-Behnken响应面法优化包衣工艺中的进风温度、雾化压力、供液速度。利用f2相似因子法对自制制剂和市售制剂（AMRIX?）在不同介质（水、pH 1.2盐酸水溶液和pH 4.5醋酸盐缓冲液、6.8磷酸盐缓冲液）中的体外释放度进行比较。结果：缓释包衣工艺中包衣增质量为7％，进风温度为55℃，雾化压力为0.36 MPa，供液速度为12.5 ml/min；包衣时间为（47.1±2.1）min，包衣效率为（88.4±1.6）％，微丸粘连率为（2.7±0.3）％，与其相应预测值（44.5 min、90.0％、2.9％）的相对误差分别为5.8％、1.8％、6.9％；在4种介质中自制制剂与市售制剂的f2分别为77.7、85.9、83.5、84.6。结论：制得体外释放较好的盐酸环苯扎林缓释微丸。
作者：于佳 刊期： 2016年第34期
目的：为开发治疗急性肺损伤的有效中药及研究其改善机制提供参考。方法：以“中药”“有效成分”“脂多糖”“急性肺损伤”“Protective effect”“Lipopolysaccharide”“Acute lung injury”等为关键词，组合查询2000年8月－2016年5月在PubMed、中国知网、万方等数据库中的相关文献，就中药有效成分对脂多糖致急性肺损伤改善作用的研究进行综述。结果与结论：共检索到相关文献134篇，其中有效文献55篇。黄酮类中的黄芩苷、黄芩素、葛根素以及槲皮素、多酚类中的姜黄素、白藜芦醇、表没食子儿茶素没食子酸酯、原花青素、生物碱类中的山莨菪碱、黄连素和胡椒碱、皂苷类中的七叶皂苷、积雪草苷以及苯乙醇类中的红景天苷、联苯酚类中的厚朴酚、单萜类中的芍药苷、苯乙醇苷类中的连翘酯苷A等化合物对脂多糖致急性肺损伤也有改善作用。目前关于中药有效成分对脂多糖致急性肺损伤的改善作用的机制研究还非常有限，大多数停留在对炎性因子、自由基、炎性细胞浸润的水平，深层次研究较少。今后需要从抑制相关基因的活化及蛋白质的表达、阻断信号通路、抑制炎症细胞的过度活化等多方面来研究中药有效成分改善急性肺损伤的机制。
作者：王秀枝；王迪；迟戈夫；樊志菲；于丽君 刊期： 2016年第34期
目的：探讨我院事前审方系统的建立及开展对门诊合理用药的影响。方法：根据门诊药房实际需求，对原有的医院信息系统（HIS）相应模块进行修改后建立药房事前审方系统，将该系统用于缴费前审核门诊处方并实施相应的配套管理措施。比较事前审方系统运行前（2014年4－9月）、后（2015年4－9月）各相关评价指标的变化。结果：通过在HIS中按相关标准建立审核处方模板、制订审方系统工作流程及进行处方干预管理，我院实现了门诊处方在缴费前的处方合理性审核。与运行前比较，运行后口服类抗菌药物使用率、注射类抗菌药物使用率、不合理处方率分别由25.7％、31.5％、5.10％下降至16.5％、19.8％、1.98％；不合理处方干预成功率由24.3％上升至85.5％；错误处方不良反应发生率、医保费用超标率和门诊患者投诉率均显著降低（P＜0.0001）。结论：事前审方系统的建立可促进医院合理用药及服务水平的提升。
作者：郭安平；方明 刊期： 2016年第34期
目的：对姜黄素（Cur）固体脂质纳米粒（SLN）干粉吸入剂（DPI）进行质量评价及初步稳定性考察。方法：按《中国药典》相关要求对粉末的理化性质[粒径、溶解性、引湿性及临界相对湿度、流动性（休止角）、水分等]及制剂质量评价指标（主药含量均匀度、排空率和体外有效部位沉积率）进行考察；对制剂进行初步的稳定性试验（加速试验、长期试验和影响因素试验）。结果：3批Cur-SLN-DPI各指标的平均值分别为粒径3.35μm、30 s内完全溶解、临界相对湿度70％、休止角24.03°、水分4.57％、主药含量100.13％、含量均匀度3.647、排空率95.17％、体外有效部位沉积率28.73％。加速试验放置3个月后，排空率低于90％，体外有效部位沉积率下降约5％。长期试验中观察期内各指标无明显变化。影响因素试验中，在相对湿度为75％的条件下放置10 d，体外有效部位沉积率下降5％；在相对湿度为92.5％条件下放置5 d，制剂胶囊软化且增质量超过5％。结论：本品质量符合DPI的相关要求；在光照及高温条件下稳定，但在湿热条件下不够稳定，故应贮存于密闭干燥容器中。
作者：李楠；刘佩莉；孔令钰；刘畅；杨萍 刊期： 2016年第34期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
