李楠；李锡晶；王倩
目的：研究胰岛素自微乳剂肠道给药在1型糖尿病模型大鼠体内的降血糖效果。方法：取大鼠ip给予链脲佐菌素（50 mg/kg）复制1型糖尿病模型，将模型大鼠随机分为模型（生理盐水）组、阳性对照（胰岛素注射液2.25 u/kg）组和微乳剂低、中、高剂量组（胰岛素自微乳剂4.5、9、18 u/kg）；另取正常大鼠10只为假手术（生理盐水）组。均麻醉手术，除阳性对照组大鼠ip给药外，其余大鼠肠道给药，于给药前和给药后15～600 min检测各组大鼠血糖水平。另分别对正常对照组、模型未给糖组、模型给糖组和微乳剂（胰岛素自微乳剂9 u/kg）组大鼠进行糖耐量实验（除模型未给糖组大鼠不给糖外其余大鼠均给糖）。结果：与假手术组比较，模型组大鼠给药后0～240 min内的血糖值均增加，差异具有统计学意义（P＜0.05）。与模型组比较，阳性对照组大鼠给药15 min后有降血糖趋势，给药后30～480 min内的血糖值均减小，其中降血糖峰值为36％、峰值时间为30 min；微乳剂低、中、高剂量组大鼠给药30 min后有降血糖趋势，给药后45～360 min内的血糖值均减小，其中降血糖峰值为18％～21％、峰值时间为90～120 min，以上差异具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。糖耐量实验中除模型未给糖组外其余各组大鼠均有血糖吸收峰，且微乳剂组大鼠血糖达峰值后迅速降低。结论：胰岛素自微乳剂能明显降低1型糖尿病模型大鼠的血糖。
作者：黄惠燕；梁丽梅；余芬；吴美琴；张晓娟；黄小琼 刊期： 2015年第19期
目的：降低我院自动化药房库存差错率。方法：按照品管圈PDCA（Plan，计划；Do，执行；Check，检查；Action，行动）管理法的步骤设计实施活动，分析造成自动化药房库存差错的原因，探讨解决对策并实施，评价有形成果和无形成果，制定标准化流程。结果：自动化药房库存差错出现的主要原因有药品调剂差错、药品上架差错、退药单差错、自动摆药机和系统差错等。针对以上原因，拟定并制定药品出库核对与药品上架流程、自动化药房药品调剂流程、二级核对流程等相关规范，并予以实施。实施活动后有形成果即自动化药房库存差错率由9.17％降低至3.77％，制定的标准流程可确保整个PDCA持续运行；无形成果即管理成员在品管圈手法、责任感、沟通与协作等方面均有一定程度提高。结论：品管圈PDCA管理法用于降低自动化药房库存差错率可行，可为自动化药房管理提供参考。
作者：郭秋实；单鸿丹；刘超群；孙丽蕊；孙智辉 刊期： 2015年第19期
目的：了解我国医药产业的现状，为其进一步发展提出建议。方法：应用产业组织理论中的结构-行为-绩效（SCP）范式，对我国2004－2012年的医药产业数据进行分析。结果与结论：我国医药产业市场结构的特点是医药企业数量众多，但行业集中度较低；市场进入壁垒较低；企业产品差异化程度有增大的趋势；新产品产值率近年基本呈逐年增长趋势。行业市场行为的特点是企业定价能力较弱，2400多种药品定价受到政府监控；企业药品广告投放增加，仅2013年通过网络平台投放的广告就达6.3亿元；医药行业并购活跃，2013年公开的医药行业并购达43宗；企业研发支出逐年增加，专利申请数和有效发明专利数在2012年分别达9580件和10073件。市场绩效的特点表现为销售利润率逐年增长，2012年达11％；新产品产值率也连续几年增长，到2011新产品产值率达到16.68％，但是与国外相比仍然存在着较大差距。建议未来我国医药产业的发展需通过战略并购提升产业结构；加大研发投入；注重创新研发平台的建设，提高协同创新能力；加强对医药企业的监管，推行规范化管理。
作者：李树祥 刊期： 2015年第19期
目的：为医院住院药房合理应用全自动片剂摆药机提供参考。方法：根据全自动片剂摆药机的工作流程和使用情况，总结分析我院在其使用中发生的差错及问题，并提出改进措施和解决方法。结果与结论：使用全自动片剂摆药机的常见差错包括自动摆药机发生的差错（其中药盒缺药报警占58.61％，药盒内数量反应错误占36.96％）、人为因素产生的差错（包括医嘱录入错误和药师加药错误）以及耗材安装操作差错。提出的解决方法包括调整出药口的倾斜角度、控制贮药盒内药品添加的数量以减少自动摆药机发生的差错；药师提前审核医院信息系统中的医嘱、执行双人核对的措施以减少人为因素产生的差错；对操作人员进行操作培训以减少耗材安装差错；另建议安排专人负责摆药机的维护等。
作者：訾梅；古艳婷 刊期： 2015年第19期
目的：研究胃得安片对应激性胃溃疡模型大鼠的保护作用。方法：采用空腹、水浸拘束法复制大鼠胃溃疡模型。60只大鼠随机均分为正常对照（等容氯化钠注射液）组、模型（等容氯化钠注射液）组、雷尼替丁（0.015 g/kg）组与胃得安片高、中、低剂量（1.70、0.87、0.43 g/kg）组。观察大鼠胃大体情况，测定大鼠胃黏膜损伤指数、血清一氧化氮（NO）含量、胃组织超氧化物歧化酶（SOD）、诱导型一氧化氮合酶（iNOS）活性与丙二醛（MDA）、前列腺素E2（PGE2）含量，光学显微镜下观察大鼠胃组织病理变化。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠胃黏膜损伤指数升高，血清NO含量减少，胃组织SOD活性减弱、iNOS活性增强、MDA和PGE2含量增加，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）；大鼠胃内出现暗红物质，黏膜细胞出现严重变形坏死，并出现多发性大面积浅表性溃疡。与模型组比较，胃得安片高、中、低剂量组大鼠胃黏膜损伤指数降低，血清NO含量增加，胃组织SOD活性增强、iNOS活性减弱、MDA含量减少、PGE2含量增加，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）；大鼠胃大体情况与组织病理情况有所改善。结论：胃得安片对应激性刺激导致的胃溃疡大鼠具有一定保护作用，其机制与改善大鼠血清抗氧化指标水平有关。
作者：毕云生；李允江；杨文超；路其康；于燕莉 刊期： 2015年第19期
目的：制备尼古丁乙醇脂质体，并对其体外透皮特性进行研究。方法：采用注入法制备尼古丁乙醇脂质体。采用单因素法考察乙醇和磷脂用量对脂质体粒径和包封率的影响。采用Franz扩散池进行小鼠离体皮肤渗透实验以比较尼古丁乙醇脂质体、尼古丁脂质体和尼古丁乙醇溶液中尼古丁的累积渗透量。采用共聚焦激光扫描电镜，观察含有罗丹明B的尼古丁乙醇脂质体、尼古丁脂质体和尼古丁乙醇溶液在小鼠离体皮肤上的渗透深度。结果：当处方中含3％（m/V）磷脂和35％（V/V）乙醇时制得的尼古丁乙醇脂质体的粒径小[（105±11.5）nm]、包封率高[（89.13±6.12）％]；与尼古丁脂质体及尼古丁乙醇溶液比较，尼古丁乙醇脂质体12 h时的体外累积渗透量高，且3种制剂均在12 h时渗透达饱和，其渗透深度依次为80、156、175μm。结论：成功制得能增加尼古丁皮肤渗透性的尼古丁乙醇脂质体。
作者：王慧；张晓红；张燕；杨苗苗；权伟；戴尊孝 刊期： 2015年第19期
目的：为货位号在医院药剂科药品管理中的应用提供参考。方法：采用三维立体编码法对货位号进行编排，并结合医院信息管理系统（HIS），用于药品的出入库、调配和盘存。通过记忆字段假设法，比较货位号管理前、后住院药房药师所需记忆的字段大小；采用抽样对照试验，比较住院药房药师和药库药师在药品实行货位号编码管理前、后调配药品所用时间和步行距离。结果：住院药房采用货位号编码管理后，药师所需记忆字段由1028个降为25个，调配时间由（36.57±0.82）min减少到（24.20±0.33）min，步行距离由（79.17±0.29）m减少到（38.59±0.56）m。药库采用货位号编码管理后，药师调配时间由（61.81±0.44） min减少到（47.18±0.63）min，步行距离由（129.53±0.58）m减少到（68.97±0.32）m。结论：药品货位号编码管理后可提高药品调配效率，降低药师脑力、体力劳动量。
作者：任春玲；李毅；张金鹏；陈湛芳；莫晓媚；冷永涛 刊期： 2015年第19期
目的：综述栀子苷的药理学和毒理学研究进展，为栀子苷的进一步开发和合理利用提供参考。方法：分别以“栀子苷”“Geniposide”等为关键词，在中国知网、PubMed等数据库中检索与栀子苷药效学、药动学、毒理学相关的近十年文献，选取代表性的文献进行归纳总结后，从栀子苷药效学、药动学和毒理学3个方面进行综述。结果：栀子苷的药效作用主要有镇痛、抗炎、抗内毒素、保肝利胆、脑缺血保护等。栀子苷主要对肾脏和肝脏存在毒理活性。药动学研究表明大鼠ig和iv给予栀子苷的药动学特征分别符合二室和三室模型，栀子苷在大鼠肠道的吸收呈一级动力学过程；家兔ig和直肠给予栀子苷的药动学特征均符合二室模型，但与ig给药比较，直肠给药达峰时间短、峰浓度高；暂未见栀子苷单独在人或犬中药动学研究的相关报道，含栀子苷的通络冻干粉针在犬体内药动学特征符合二室模型，含栀子苷的脑血宁注射液在人体内药动学特征符合一室模型。栀子苷主要对肾脏和肝脏存在毒理活性。结论：栀子苷具备较高的药用价值，但在开发过程中应注意其肝、肾毒性。
作者：王恩力；董方；姚景春 刊期： 2015年第19期
目的：建立适用于生物医药产业集群竞争力评价的指标体系，为评价江苏省生物医药产业集群竞争力的情况提供参考。方法：选取2012年江苏省生物医药产业集群企业为研究样本，通过问卷调查，采用灰色多指标评价方法确定权重集，构建评价样本矩阵，对创新知识溢出、创新网络组织、社会资本等3个一级指标（其中包含8个二级指标、23个三级指标）进行测评分析。结果与结论：江苏省生物医药产业集群的研发投入强度等资金相关指标偏低，存在资金短缺的问题；拥有自主知识产权的新药专利数不足，知识产权保护不力，存在自主创新动力不足的问题；产品销售率等效益性指标偏低，存在科研成果产业化不高的问题；社会文化得分在社会资本层面中不高，存在约束性的生物创新公共服务平台等软环境需要加强的问题。建议进一步加强集群企业与各科研机构之间的合作，提升企业创新动力；完善生物创新机制，提高科研成果产业化水平；积极引导各种类型的生物创新公共服务平台参与集群软环境的建设。
作者：曹阳；朱洁 刊期： 2015年第19期
目的：研究汉防己甲素（Tet）诱导人肝癌SMMC7721细胞凋亡的机制。方法：以4、6、8、10 mg/L Tet培养细胞24、48、72 h后，MTT法测定细胞活力并计算抑制率。6 mg/L Tet培养细胞24、48、72 h后，流式细胞仪检测细胞凋亡率；线粒体膜电位（JC-1）染色工作液染色，荧光显微镜下观察细胞JC-1情况；酶标仪测定半胱氨酸天冬氨酸蛋白水解酶3（Caspase-3）活性；Western blot法测定胞浆细胞色素C（Cyto-C）、Caspase-3原酶（Pro-caspase-3）蛋白表达。试验均设空白对照（常规培养基或培养0 h）。结果：4、6、8、10 mg/L Tet培养细胞24、48、72 h后对细胞生长有明显抑制作用，且呈时间、剂量依赖关系。与空白对照比较，6 mg/L Tet培养细胞24、48、72 h后细胞凋亡率升高，细胞JC-1降低，且呈时间依赖关系；6 mg/L Tet培养细胞24、48 h后Caspase-3活性增强；6 mg/L Tet培养细胞24 h后Cyto-C蛋白表达增强，Pro-caspase-3蛋白表达减弱，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：Tet可诱导SMMC7721细胞凋亡，其机制可能与线粒体凋亡途径的激活有关。
作者：潘太彬 刊期： 2015年第19期
目的：为我国开展化妆品不良反应监测工作提供参考。方法：从法律依据、定义概念、安全性数据来源及局限性、可采取的措施等方面介绍美国FDA开展的化妆品安全性评价工作，并对美国化妆品不良反应的报告内容、报告表处理步骤和报告发挥的作用进行介绍。结果与结论：美国FDA依据《食品药品化妆品法案》和《公平包装及标签法》法案对化妆品的管理范围加以界定，通过企业的自愿注册计划，FDA开展的检查、产品调查，化妆品审查专家组评估以及消费者与卫生保健人员的报告等途径对化妆品的安全性数据进行监控，不良反应报告采取自愿报告方式。对比我国现状，应该从修改完善法律法规、界定监测范围、建立部门间联系合作机制以及增强工作透明度等方面改进化妆品不良反应监测工作。
作者：孙骏；沈璐；李浩；魏臻；李明 刊期： 2015年第19期
目的：制备姜黄素固体脂质纳米粒。方法：微乳法制备姜黄素固体脂质纳米粒。采用伪三元相图法优选微乳三相因素，确定优化条件后，将热微乳分散于冷水中制备固体脂质纳米粒。单因素试验初筛各因素（乳化剂、脂质材料、脂质用量、药脂比、冷水相温度和微乳保温温度）后，以包封率为指标进行正交试验优化处方，并进行验证试验。结果：65℃下由硬脂酸（油相）、聚山梨酯80（乳化剂）、乙醇（助乳化剂）组成三相，乳化剂与助乳化剂比为1∶4所制得的微乳佳。固体脂质纳米粒的优化处方为姜黄素投药量为50 mg、硬脂酸的用量为0.5 g、冷水相温度为2℃、微乳保温温度为65℃；所得固体脂质纳米粒的包封率为87.73％、载药量为7.72％、粒径为（156.9±2.2）nm、多分散系数为0.480，平均Zeta电位为－24.8 mV（RSD＜2％，n＝3）。结论：采用微乳法制备固体脂质纳米粒操作简便、可行。
作者：李楠；李锡晶；王倩 刊期： 2015年第19期
目的：研究不同基质的氢化可的松软膏经糖尿病模型大鼠皮肤的透过性。方法：分别制备氢化可的松O/W型软膏、水溶性基质软膏和油脂性基质软膏。取Wistar大鼠随机分为正常对照组和模型组，模型组大鼠ip给予链脲菌素（40 mg/kg）以复制糖尿病模型。采用Franz扩散池透皮试验和高效液相色谱法，考察氢化可的松O/W型软膏、水溶性基质软膏和油脂性基质软膏分别经两组大鼠皮肤的透过速率。结果：与正常对照组比较，氢化可的松O/W型软膏和水溶性基质软膏经模型组大鼠皮肤的透过速率明显增加，差异具有统计学意义（P＜0.05）；氢化可的松油脂性基质软膏经模型大鼠皮肤的透过速率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：氢化可的松O/W型软膏、水溶性基质软膏较易透过糖尿病模型大鼠皮肤；氢化可的松油脂性基质软膏不易透过糖尿病模型大鼠皮肤。
作者：张健明；李沙沙；谢灼骥；关东玲；李国锋 刊期： 2015年第19期
目的：为医院门诊药房自动化系统的优化提供参考。方法：基于PDCA循环管理法，按照P（Plan，计划）、D（Do，执行）、C （Check，检查）、A（Action，行动）4个阶段，对门诊药房自动化系统的补药、发药两大模块进行优化，并分析比较改进前（2013年7－9月）、后（2014年5－7月）的各项工作记录和质量指标。结果：通过对软件系统、硬件设备、人员培训等方面进行改进，与改进前比较，补药差错率下降95％，日均补药盒数提高30.9％，每月机损药盒数减少80％，落药差错率降低96.6％，机器故障率下降87.5％。结论：PDCA循环管理法可以提高门诊药房自动化的工作效率，降低处方调剂的差错。
作者：方羽；陈彬；孙琳；苏克剑 刊期： 2015年第19期
目的：制备富马酸喹硫平鼻用固体脂质纳米粒（QF-SLN）原位凝胶，并进行质量控制。方法：以加热融化的单硬脂酸甘油酯为油相，油酸山梨坦为乳化剂，正丁醇为助乳化剂，通过三元相图筛选乳化剂与助乳化剂比例（Km），采用微乳法制备QF-SLN。以胶凝温度为指标，采用星点设计-效应面法优化原位凝胶处方中泊洛沙姆407（P407）、P188的质量分数。透射电镜观察所制原位凝胶的颗粒形态，马尔文粒度电位仪测定粒径大小和电位分布，超滤离心配合反相高效液相色谱法测定包封率和稳定性。结果：Km为1∶9时微乳面积大；优处方中P407为21％，P188为5.6％，水为73.4％；所制原位凝胶为均匀的球体，平均粒径为（136.3±6.4）nm，包封率为（97.60±0.48）％，4℃放置1个月其粒径和包封率无明显变化。结论：成功制备符合鼻用药要求的QF-SLN原位凝胶。
作者：李见春；张文静；朱娜；张红敏；王秀；张劲 刊期： 2015年第19期
目的：建立测定大鼠卡培他滨（CAP）血药浓度的方法，并用于卡培他滨/聚乙二醇1000/蒙脱石（CAP/PEG1000/MMT）复合物在大鼠体内的药动学研究。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为0.1％冰醋酸-乙腈（73∶27），流速为1.0 ml/min，检测波长为250 nm，柱温为40℃，进样量为10μl。将18只Wistar大鼠随机分为CAP组、CAP/MMT组（MMT为载体）和CAP/PEG1000/MMT组（PEG1000/MMT为载体），分别ig给予相当于CAP 200 mg/kg的药物。分别于给药15、30、60、90、120、180、240、300、360 min后取血，分离血浆，加内标阿魏酸，经甲醇沉淀蛋白后，用HPLC法测定其血药浓度，利用3p97软件计算药动学参数。结果：CAP检测质量浓度的线性范围为0.0549～4.3900μg/ml（r＝0.9982）；方法回收率为98.2％～102.1％（RSD为1.50％～3.29％，n＝5），提取回收率为76.2％～78.9％（RSD为2.29％～2.99％，n＝5）。CAP、CAP/MMT和CAP/PEG1000/MMT组的t1/2分别为（1.11±0.32）、（1.57±0.32）、（1.62±0.10）h，cmax分别为（2.91±0.36）、（0.91±0.23）、（0.91±0.14）μg/ml，AUC0-6 h分别为（8.70±1.79）、（3.76±0.27）、（3.73±0.25）μg·h/ml，tmax分别为（0.97±0.20）、（1.55±0.47）、（1.50±0.07）h。CAP/MMT和CAP/PEG1000/MMT组间药动学参数差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：建立的方法可靠、简便，可用于CAP/PEG1000/MMT在大鼠体内的药动学研究。MMT和PEG1000/MMT复合物均能使CAP在体内的作用时间延长。
作者：孔令钰；杨萍；郝迪；王倩 刊期： 2015年第19期
目的：推进药品“零差率”的实施，保障医患双方的利益。方法：通过介绍医院药品运行管理的相关情况以及药品“零差率”补偿机制，针对实施药品“零差率”后财政负担加重、医院收入短缺、患者就医可及性等问题提出意见与建议。结果与结论：实施药品“零差率”对公立医院改革将起到积极的推动作用，要使医患双方都能获益，严格落实补偿机制和增加政府投入是非常重要的，同时还需采取其他相应措施，包括调整医疗服务价格，体现医务人员的技术价值、知识价值与风险价值；推进总额预付、按项目、按病种、按人头等付费方式，控制医药费用不合理增长；完善医院运营服务机制，自觉减少对药品利润的依赖等。
作者：杨菊；范治国 刊期： 2015年第19期
目的：建立一种成本介于全自动摆药和手工摆药之间、工作效率较高、操作规范简便、符合国家法规的新型半自动摆药模式。方法：自行设计了一种基于摆药单信息可自动打印在药袋上，实现自动装药、自动封装和自动出袋的半自动摆药系统，其摆药系统包括硬件（装药转盘和装药漏斗等机械结构、传动器件等）和软件控制系统（与医院信息系统的接口程序、微控制单元软件和计算机软件等）。通过试运行、正式运行以及统计3名药剂人员分别采用手工药袋摆药和半自动摆药模式对相同内容的18张口服摆药单进行摆药的消耗时间和摆药差错数，以评价半自动摆药系统的应用效果。结果：自2012年5月试运行及2012年9月正式运行起，该系统运行情况总体正常，获得实用新型专利；两种摆药模式下总摆药消耗时间分别为481、397 min（t＝6.82，P＜0.001），差错数分别为25、7次（χ2＝9.3538，P＝0.0022），差异均具有统计学意义。结论：与手工药袋摆药比较，半自动摆药模式可提高效率和降低摆药差错数，而且成本低于全自动摆药系统，故具有一定的推广应用价值。
作者：王衍洪；尹庆和；江小莹；黎秀平；何珊娜；陈彬；江四海；曾丽萍；邓辉红；石峰 刊期： 2015年第19期
本刊讯2015年6月5日，国家卫生计生委召开“三严三实”专题教育工作交流会，交流工作进展，部署下一阶段工作。国家卫生计生委党组成员、副主任金小桃出席会议并讲话。金小桃指出，“三严三实”专题教育是具有全局意义的重大部署，充分表明了党中央全面从严治党的鲜明态度、持之以恒加强作风建设的坚定决心。国家卫生计生委党组坚决贯彻落实中央的决策部署，及时传达部署，统一思想认识，制定了“三严三实”专题教育工作方案，全面启动了“三严三实”专题教育，委党组书记、主任李斌带头讲党课。委党组成员陆续在分管司局和直属联系单位范围内讲党课。直属机关各单位迅速行动，制定了“三严三实”专题教育实施方案，组织开展了专题辅导报告和讲党课活动。截至目前，全委专题教育开局良好，平稳推进。
作者： 刊期： 2015年第19期
目的：制备复方苯佐卡因膜剂并优化其处方。方法：以聚乙烯醇1788（PVA）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）为基质，制备复方苯佐卡因膜剂。以基质PVA、CMC-Na和附加剂甘油、聚山梨酯80的用量为因素，以主药苯佐卡因（BZ）和醋酸地塞米松（DA）累积释放度（0.25、2 h）的平均值为指标，采用正交试验优选处方，并对优处方进行验证。采用高效液相色谱法测定制剂中BZ和DA的含量，计算累积释放度。结果：优处方为PVA 1.2 g，CMC-Na 1.2 g，甘油1.6 g，聚山梨酯801.5 ml。所制单片药膜中BZ、DA的含量分别为21.607 mg（RSD＝0.71％，n＝6）、4.375 mg（RSD＝0.55％，n＝6），0.25、2 h的平均累积释放度分别为32.7％（RSD＝2.01％）、69.25％（RSD＝1.43％）。结论：该膜剂制备方法简单、含量均匀。
作者：陶明涛；李人宇 刊期： 2015年第19期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
