吕洪乐;张同华;李倩
目的:研究复方香芪颗粒对白癜风模型豚鼠的药效学。方法:采用过氧化氢化学脱色法制备白癜风豚鼠模型,将建模后的豚鼠分为5组,即模型对照组(水)、白癜风胶囊组[阳性对照,50 mg/(kg·d)]及复方香芪颗粒低、中、高剂量[25、100、400 mg/(kg·d)]组,每天1次连续灌胃给药40 d后,观察各组豚鼠皮肤黑色素的分布及黑色素毛囊数,检测血浆中胆碱酯酶(ChE)活性、丙二醛(MDA)含量以及血液流变学指标。试验另设空白对照组。结果:与空白对照组比较,模型对照组黑色素的分布及黑色素毛囊数减少,ChE活性降低、MDA含量升高,血浆黏度、全血黏度以及血细胞比容显著升高,红细胞沉降率显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);与模型对照组比较,除低剂量组的细胞沉降率和血细胞比容外,阳性对照组和复方香芪颗粒高、中、低剂量组的上述相关指标均有改善,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),并呈较好的量效关系。结论:复方香芪颗粒对白癜风模型豚鼠的相关指标具有良好的改善作用。
作者:周瑞瑞;毛士龙 刊期: 2015年第28期
目的:测定犬体内盐酸苯环壬酯的血药浓度,计算药动学参数。方法:取Beagle犬6只,分别ig盐酸苯环壬酯片2 mg和4 mg,于给药前5 min和给药后0.17、0.25、0.5、0.75、1.0、1.25、1.5、2、3、4、6、8、10、12、14、16、18、24、36 h时各取血2 ml,采用高效液相色谱-质谱联用法,以盐酸戊乙奎醚为内标,测定盐酸苯环壬酯的血药浓度;2周后交叉给药,同法测定。利用DAS2.0软件计算药动学参数。结果:盐酸苯环壬酯检测质量浓度的线性范围为0.1~15 ng/ml(r=0.9996),定量限为0.1 ng/ml,方法回收率为97.30%~103.20%,提取回收率为52.30%~60.11%,RSD均小于11%(n=5);低、高剂量的药动学参数t1/2α分别为(0.678±0.525)、(0.405±0.465)h,tmax分别为(1.042±0.401)、(0.900±0.418)h,cmax分别为(14.063±6.29)、(31.580±9.673)mg/L,AUC0-36 h分别为(48.186±14.776)、(79.269±34.649)mg·h/L。结论:本法操作简单、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸苯环壬酯在犬体内的药动学研究。
作者:曾媛;郑露露;熊磊;刘辉;段婷 刊期: 2015年第28期
目的:促进药物临床试验管理水平,保证临床试验质量。方法:参照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》对试验药品的管理要求,检查我院临床试验药品在贮存保管硬件设施、管理人员资质及接收、贮存、发放、回收资料记录等管理中存在的问题,并提出改进措施及相关建议。结果与结论:我院临床试验药品在硬件设施和人员资质方面基本符合要求,但在接收、贮存、发放、回收等记录管理中存在缺陷,为此制订了改善药品管理流程、完善记录等措施,并提出建立电子化药品管理系统、药师积极参与药物临床试验的全过程干预、临床试验机构办设立专职药师管理试验用药品的建议等。
作者:王槐芾 刊期: 2015年第28期
目的:探讨PDCA(计划、实施、检查、处理)循环管理方法在我院药品不良反应(ADR)监测工作中的应用效果。方法:分析我院2012年ADR监测工作中存在的问题,运用PDCA循环法进行干预,评价管理实施1年后的改进效果。结果:实施PDCA循环管理后,通过完善ADR监测的管理制度、将ADR监测纳入临床药师考核体系、建立ADR网络上报平台、加强医务人员的培训、传递ADR信息及加强重点药品品种的ADR监测,2013年我院ADR上报数量增加了18.37%,其中新的和严重的ADR上报比例明显升高(由22.28%增至38.42%);ADR上报来源方面,病区ADR上报率明显增加(由8.16%增至43.84%);抗菌药物和中药制剂导致的ADR占比均明显下降(分别由54.52%、23.03%下降至43.84%、13.30%);ADR临床表现方面,累及皮肤及其附件的比例也显著下降(由53.64%下降至39.41%)。结论:PDCA循环管理法用于我院ADR监测工作的管理成效显著。
作者:唐莲;虞燕霞;周琴;刘纯;尚尔宁 刊期: 2015年第28期
作者: 刊期: 2015年第28期
目的:为中药以及中药复方制剂药效物质基础研究提供方法参考。方法:以“中药”“中药发展”“药效物质基础”“Tradi-tional chinese medicine”“Material basis of efficacy”为关键词,组合查询2006-2014年中国生物医学、中国知网、PubMed数据库中相关文献,总结归纳后,简述中药药效物质基础研究方法,并探讨建立多元化中药指纹图谱库的重要意义。结果与结论:检索到相关文献94条,其中有效文献41条。中药药效物质基础研究经历了由外而内、由浅入深的细化过程;采用高效液相色谱和质谱等现代化检测体系,结合代谢组学、蛋白质组学等生物技术,是筛选活性化合物群的重要手段。多种现代化检测体系结合交叉应用于中药药效基础研究,有利于筛选活性化合物群;建立多元化中药指纹图谱库,有利于实现中药标准化和现代化。
作者:尚沛津;李玉文;张一恺;王莎莎;王若琳;爱东 刊期: 2015年第28期
目的:研究医院运用“供应商管理库存”(VMI)模式建立的药房管理新模式。方法:从华山医院北院VMI模式的实施、效果及存在的问题等方面描述医院与两家供应商合作后在医院药房管理方面建立的新模式。医院主要负责对药房人员、设备的管理使用,负责药品的资金流,负责用药目录的选择优化,专注于核心专业人才的培养,提升药品质量管理、药事管理、药学服务和合理用药的水平;而两家供应商主要负责药品的物流,分担供应链的物流成本,负责医院药房服务人员及所需软件系统和硬件(如自动发药机)的配置;药品的信息流则由医院与供应商共同组建。结果:新模式建立后,医院药学人员及相关设备和药品库存成本缩减(每月减少医院流动资金近1000万元),药品配送效率提高;自动化药房的建立使门诊药房药品调配差错率降低(由0.39‰下降至0.12‰),药房窗口患者流量异常预警系统的建立使患者取药时间缩短、药房服务水平提高、患者满意度提高(由84.91%升高至93.62%)。结论:基于VMI模式建立的医院药房管理新模式为新医改下公立医院的改革和创新院企合作方式提供了参考。
作者:王轶;张留弟;陈璐;戚慧洁;施孝金;李群益 刊期: 2015年第28期
目的:研究白芍醇提物(CREt)及不同极性部位的体外抗氧化作用。方法:用95%乙醇制备CREt;分别以石油醚、乙酸乙酯、正丁醇为溶剂,萃取CREt(以50%乙醇制得)得到石油醚部位(CRP部位)、乙酸乙酯部位(CRE部位)、正丁醇部位(CRB部位)和水部位(CRW部位)。考察CREt及不同极性部位对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼自由基(DPPH·)、超氧阴离子自由基(O2-·)、羟基自由基(·OH)清除能力(上述3个实验CREt及不同极性部位的质量浓度范围依次为0.75~12、0.5~6、1.25~15 mg/ml),并与抗坏血酸(VC,0.2 mg/ml)组比较。结果:CREt对DPPH·、O2-·、·OH的大清除率分别为(97.55±0.25)%、(81.45±0.20)%、(75.28±0.41)%,半数抑制浓度(IC50)分别为1.629、1.789、5.268 mg/ml;CRE部位大清除率分别为(82.54±0.36)%、(77.74±0.42)%、(72.16±0.73)%,IC50分别为2.481、1.918、6.005 mg/ml;CRB部位对·OH的大清除率达到(62.53±0.83)%,IC50为7.232 mg/ml,但对DPPH·、O2-·清除率均未超过45%;CRP部位和CRW部位对3种自由基清除率均未超过40%。各部位对3种自由基的清除作用均呈一定的量效关系,但清除作用均不及VC组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:CREt与CRE部位体外抗氧化作用强,其余部位抗氧化作用较弱。
作者:秦亚东;汪荣斌;周娟娟;杨茜 刊期: 2015年第28期
目的:研究藁本内酯二聚体(化合物Ⅰ)的全合成工艺。方法:以邻苯二甲酸酐(化合物Ⅱ)为原料,经硼氢化钠还原得到苯酞(化合物Ⅲ)后经4步反应得到藁本内酯二聚体,经质谱、核磁共振氢谱(1H-NMR)和核磁共振碳谱(13C-NMR)进行表征。以催化剂、反应温度、反应时间为因素,收率为指标,采用正交试验优化第5步合成工艺,并进行验证。结果:第5步的优合成工艺为在2%三氯化铝的催化下以温度150℃反应5 h。成功合成目标产物,验证试验平均收率为56.16%(RSD=1.23%,n=3);总的反应产率为24.4%,得到目标产物的纯度为99.4%。结论:成功合成藁本内酯二聚体,且本合成工艺稳定、质量可控。
作者:汪程远;谭月晗;张燕;王元忠 刊期: 2015年第28期
目的:探索我院开展中药注射剂上市后安全性再评价的研究思路与方法。方法:采用队列内病例-对照研究,以注射用丹参多酚酸盐为例进行实践。选取我院2012年5月至2013年10月1000例使用注射用丹参多酚酸盐的冠心病稳定性心绞痛患者为研究对列,观察其不良反应/不良事件(ADR/ADE)的发生情况,结果采用SPSS 20.0软件进行Logistic回归分析。结果:患者的ADR/ADE发生率为0.6%,均为偶见(0.1%~1%),级别为“一般”,主要表现为皮疹(66.67%),主要累及器官为皮肤及其附件(66.67%);经Logistic回归分析显示,性别、合并用药、年龄是ADR/ADE发生的危险因素。结论:对中药注射剂进行上市后安全性再评价,不仅弥补了中药注射剂在药品上市前评价的不足,发现可能存在的迟发、严重的ADR/ADE和药物相互作用,还可为临床合理用药提供依据,确保患者安全、合理用药。
作者:吕世文;郭佳奕;朱亚兰 刊期: 2015年第28期
目的:为多肽Lunasin的研究与开发提供参考。方法:以“生物活性肽”“药理作用”“Lunasin”为关键词,组合查询2009-2014年中国知网、PubMed等数据库中的相关文献,并对文献从Lunasin生物活性和药理作用两个方面分类整理后进行综述。结果与结论:共查询到相关文献46条,其中有效文献27条。Lunasin主要具有抗炎和抗氧化的生物活性,且已被证实具有相应药理作用。此外,其还具有明显的抗癌作用,可考虑用作一种皮肤癌、前列腺癌、结肠癌和乳腺癌的抑制剂。Lunasin来源于天然,具有毒副作用小、安全性高、不良反应小的特点,使其有可能成为一线抗癌药物。但目前对其部分氨基酸功能及三维结构仍不是很明确,是否还具有更多的生物活性和药理作用还有待进一步研究。
作者:干飞;薛承斌;陈正望 刊期: 2015年第28期
目的:评价我院静脉用药调配中心(PIVAS)实施药学服务的效果,以进一步提高药学服务质量和水平。方法:结合我院实际情况,回顾性分析我院PIVAS开展药学服务的措施,并对其效果进行分析。结果与结论:我院PIVAS通过强化安全意识并制定有效的管理制度、不断优化流程以确保配制质量、注重能力提升以打造素质过硬的团队等措施,切实提高了药学服务质量。抗肿瘤静脉用药不合理医嘱占总医嘱的比例由2008年的0.62%下降到2012年的0.09%;2014年7-12月,共审核出不合理医嘱1363条,占总医嘱的0.39%,医护人员的满意度由80.0%提升到了98.5%。PIVAS在推进药学服务方面具有积极的作用。
作者:谢继青;孙成春;徐建江 刊期: 2015年第28期
目的:为海漆属植物的开发利用提供参考依据。方法:以“海漆属”“二萜”“Excoecaria”等为关键词,组合查阅1995年1月至2015年5月收录于中国知网、ACS Publications、Sciencedirect、Springer LINK、Taylor&Francis ST、J-STAGE等数据库的相关文献,对海漆属植物中的二萜类成分及其药理活性研究进展进行综述。结果与结论:共查阅到148篇文献,其中有效文献45篇。经综合分析可知,海漆属植物二萜类成分多分布于海漆、云南土沉香、红背桂花、E. parvifoliap、E. indica,以半日花烷、异海松烷、贝叶烷、贝壳杉烷、阿替烷、巴豆烷型为主;其药理作用主要有抗人类免疫缺陷病毒(HIV)、抗肿瘤、抗炎等活性,具有深入研究和开发的价值。
作者:曾涌;罗建军;何文生;李航 刊期: 2015年第28期
目的:研究胸腺五肽及其衍生肽的杀菌活性。方法:采用琼脂铺板计数法测定胸腺五肽[精氨酸(R)-赖氨酸(K)-天冬氨酸(D)-缬氨酸(V)-酪氨酸(Y),RKDVY]及其衍生肽1[RKN(天冬酰胺,N)VY]、衍生肽2(RKKVY)对革兰阴性(G-)菌(变形杆菌、大肠埃希菌)和革兰阳性(G+)菌(金黄色葡萄球菌、粪肠球菌)的杀菌活性,其中五肽剂量为15.625~1000μg/ml,细菌数为102 CFU。结果:3种五肽对G-菌均有杀菌活性,且RKKVY、RKNVY杀菌活性强于RKDVY(P<0.01),RKKVY与RKNVY间差异无统计学意义(P>0.05);对G+菌亦有杀菌活性,其杀菌活性由强到弱依次为RKKVY>RKNVY>RKDVY(P<0.01)。结论:胸腺五肽及其衍生肽对G-菌和G+菌均有杀菌活性,具有量效关系。
作者:谢婷;陶廷婷;梁宁生 刊期: 2015年第28期
目的:综述兴奋性氨基酸(EAA)、兴奋性氨基酸受体(EAARs)及兴奋性氨基酸转运体(EAATs)在抗癫痫药理研究中的意义。方法:以“Excitatory amino acids”“Receptor”“Transporter”“Epilepsy”等为关键词,在PubMed数据库中检索2004-2014年的相关文献,归纳总结后,从EAA、EAARs、EAATs与癫痫发生发展的关系以及在抗癫痫药理研究中的意义进行综述。结果与结论:检索到相关文献150余条,其中有效文献40条。中枢神经系统EAA水平异常升高、EAATs低表达都可导致谷氨酸(Glu)含量增加,从而诱发癫痫;EAARs因受到不适当刺激而产生兴奋毒性,导致神经元细胞损伤或缺失也是癫痫发作原因之一。EAA和代谢型Glu受体(mGluRs)可能对癫痫的治疗提供新的思路并为研制理想治疗药物提供了有益的靶标。作用于mGluRs和EAATs的药物、调节第二类mGluRs和EAATs的基因或影响相应蛋白表达的药物应用于临床,将对癫痫的防治发挥积极作用。
作者:廖玉芳;岳建农;王淋丽;李飞;李娜;邹泽 刊期: 2015年第28期
目的:为我院的医院制剂发展提供参考。方法:采用优劣势分析法(SWOT法),分析我院的医院制剂发展优势、劣势、机遇与挑战,并探讨其发展策略。结果与结论:我院的医院制剂发展具有临床重点学科专科特色突出、研发历史悠久、剂型品种丰富多样和疗效确切等优势;但也存在生产规模萎缩、专业技术团队建设不足、对外交流合作不够广泛等劣势;同时面临全民健康保健意识增强、将被纳入地方医保报销目录等机会,以及面临注册新制剂存在较大困难、定价偏低等威胁的情况。建议应进一步依靠临床优势资源加强制剂开发、加强人力资源管理和团队建设、加强合作交流以提升研发实力、加强精细化管理以提高运营能力,以制订医院制剂科学的发展战略。
作者:冷静;杨敏 刊期: 2015年第28期
目的:综述近年来国内外通过第二信使环磷酸腺苷(cAMP)信号通路治疗焦虑症的相关研究进展,寻找治疗焦虑症新的潜在靶点。方法:以“Anxiety”“Cyclic adenosine monophosphate”“Adenylate cyclase”“Phosphodiesterase”“Protein kinase A”等组合作为关键词,查阅2000-2014年PubMed、ScienceDirect、Springer等数据库,检索药物通过作用第二信使cAMP通路治疗焦虑症的研究文献,对其相关研究进展进行汇总分析。结果与结论:共检索到相关文献236篇,其中有效文献33篇。cAMP信号通路治疗抑郁症的潜在靶点可能位于腺苷酸环化酶(AC)、磷酸二酯酶(PDE)和cAMP依赖的蛋白激酶A(PKA)。通过敲除Ca2+调节的AC基因、抑制或激活相关G蛋白偶联受体、抑制AC活性、降低细胞内cAMP水平可产生一定的抗焦虑样作用;而PDE抑制剂和PKA激动药则可通过增加特定脑区内的cAMP水平产生抗焦虑样作用,但其治疗焦虑症的作用机制有待更深入的研究。
作者:朱春辉 刊期: 2015年第28期
目的:优选复方淫羊藿咀嚼片的提取工艺。方法:以淫羊藿苷提取率、粗多糖含量和浸膏得率为综合指标,采用正交试验法考察加水倍量、提取时间、提取次数对提取效果的影响,优化提取工艺并进行验证试验。结果:优提取工艺为药材加6倍量水提取3次,每次提取2 h。验证试验显示,淫羊藿苷提取率均值为(83.80±0.02)%,粗多糖含量均值为(29.28±0.55)mg/g,浸膏得率均值为(28.47±0.29)%,RSD均≤0.55%(n=3)。结论:优选的工艺稳定,可用于复方淫羊藿咀嚼片的提取。
作者:牟婵;周若鹏;赖滢滢 刊期: 2015年第28期
目的:探讨模糊综合评价法在处方筛选中的应用。方法:以复方氨酚那敏颗粒为模型药物,在单因素试验基础上,以阿司帕坦、山楂粉末香精、鲜奶精粉末香精、蔗糖加入量为因素,咖啡因溶出度为指标,进行4因素3水平正交试验设计筛选处方;应用模糊综合评价法对正交试验9个处方所制颗粒从滋味、香气、色泽、溶化性方面进行感官评价。对优选处方进行验证试验并与原处方进行比较。结果:正交试验与模糊综合评价的优处方均为处方5,结果一致;与原处方的感官综合得分和咖啡因溶出度(63.12分、91.3%)比较,优选处方3次验证试验中2个指标的平均值分别为84.00分、99.07%(RSD<2.0%,n=3)。结论:模糊综合评价法可用于制剂中感官评价指标的处方筛选,其方法科学、结果准确。
作者:李龙龙;郝鹏彬;王文鹏;冯玉康;屈云萍;姜国志;李振江 刊期: 2015年第28期
目的:研究唇香草醇提物(EEZ)对大鼠离体胸主动脉血管环的舒张作用。方法:制备大鼠离体胸主动脉血管环。试验设内皮完整组与内皮去除组,以去氧肾上腺素(PE)预收缩血管环后逐步累积加入100、300、500、700、900、1100 mg/L EEZ,绘制浓度-张力曲线并计算大舒张率(Emax)、半数有效浓度(EC50)。试验只设血管环内皮去除组,在无钙或无钙高钾液中以EC50的EEZ预处理血管环后逐步分别累积加入0.4、0.8、1.2、1.6、2.0、2.4 mmol/L CaCl2,绘制钙浓度-张力曲线;以EC50的EEZ预处理血管环后加入1μmol/L PE记录收缩张力并计算血管收缩百分率。结果:EEZ对PE预收缩的血管环具有浓度依赖性和平滑肌依赖性的舒张作用;内皮完整组与内皮去除组Emax分别为(58.18±16.23)%与(73.54±17.21)%,EEZ的EC50为773.27 mg/L。在无钙高钾液中,EEZ可以明显引起钙离子收缩曲线右移;在无钙液中,EEZ对PE引起的血管收缩具有抑制作用。结论:EEZ具有血管舒张作用,其机制可能是通过抑制电压依赖性钙通道(VDCCs)的方式来抑制外钙内流和胞质内钙释放,从而干扰胞质内钙离子平衡。
作者:张洪平;罗婷婷;姜敏;安冬青 刊期: 2015年第28期