周瑞瑞；毛士龙
目的：综述兴奋性氨基酸（EAA）、兴奋性氨基酸受体（EAARs）及兴奋性氨基酸转运体（EAATs）在抗癫痫药理研究中的意义。方法：以“Excitatory amino acids”“Receptor”“Transporter”“Epilepsy”等为关键词，在PubMed数据库中检索2004－2014年的相关文献，归纳总结后，从EAA、EAARs、EAATs与癫痫发生发展的关系以及在抗癫痫药理研究中的意义进行综述。结果与结论：检索到相关文献150余条，其中有效文献40条。中枢神经系统EAA水平异常升高、EAATs低表达都可导致谷氨酸（Glu）含量增加，从而诱发癫痫；EAARs因受到不适当刺激而产生兴奋毒性，导致神经元细胞损伤或缺失也是癫痫发作原因之一。EAA和代谢型Glu受体（mGluRs）可能对癫痫的治疗提供新的思路并为研制理想治疗药物提供了有益的靶标。作用于mGluRs和EAATs的药物、调节第二类mGluRs和EAATs的基因或影响相应蛋白表达的药物应用于临床，将对癫痫的防治发挥积极作用。
作者：廖玉芳；岳建农；王淋丽；李飞；李娜；邹泽 刊期： 2015年第28期
目的：研究黑顺片与大黄联用对次乌头碱在大鼠体内药动学的影响。方法：取大鼠随机分为单用（黑顺片单煎液）组和联用（黑顺片-大黄合煎液）组，每组18只，ig相应药物，给药剂量均按黑顺片计为10 g（生药）/kg。分别于给药前（0 h）和给药后0.083、0.167、0.333、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、10 h采血0.3 ml，每个时间点取6只，采用高效液相色谱-质谱法，以盐酸巴马汀为内标，测定次乌头碱的血药浓度。利用DAS2.0.1药动学软件计算药动学参数。结果：次乌头碱检测质量浓度的线性范围为0.1024～100 ng/ml（r＝0.9987），定量限为0.1 ng/ml。其在单用组和联用组大鼠体内的药动学参数tmax分别为（0.50±0.086）、（0.75±0.132）h，t1/2分别为（9.967±1.123）、（3.708±0.507）h，AUC0-10 h分别为（26.087±0.672）、（6.516±1.135）μg·h/L，cmax分别为（6.124±2.312）、（1.592±0.051）μg/L；与单用组比较，联用组大鼠体内次乌头碱的t1/2、AUC0-10 h、cmax均减小，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：大黄可以抑制次乌头碱在大鼠体内的吸收，加快其在体内的消除。
作者：干小红；任常谕 刊期： 2015年第28期
目的：研究药品可负担性评价方法，为我国药品可负担性的科学评价提供理论支持。方法：通过介绍可负担性的概念、评价方法，对药品可负担性评价方法中“灾难性药品支出”和“致贫作用”评价方法的具体操作步骤进行系统阐述。结果与结论：灾难性药品支出和致贫作用两种评价方法均可用于衡量药品可负担性，但均存在一定的局限性。灾难性药品支出评价方法的主要局限性在于无法衡量灾难性支出给家庭带来的后果、忽视疾病发生后家庭收入的降低；而致贫作用评价方法的主要局限性在于未能充分关注药品支出前就处于贫困线以下的人群。两种评价方法互为补充，可更加客观真实地反映患者对药品费用的承受能力，为完善国家药品定价和报销制度等政策提供科学参考。
作者：管晓东；林其敏；信枭雄；张宇晴；朱冰玉；史录文 刊期： 2015年第28期
目的：探讨PDCA（计划、实施、检查、处理）循环管理方法在我院药品不良反应（ADR）监测工作中的应用效果。方法：分析我院2012年ADR监测工作中存在的问题，运用PDCA循环法进行干预，评价管理实施1年后的改进效果。结果：实施PDCA循环管理后，通过完善ADR监测的管理制度、将ADR监测纳入临床药师考核体系、建立ADR网络上报平台、加强医务人员的培训、传递ADR信息及加强重点药品品种的ADR监测，2013年我院ADR上报数量增加了18.37％，其中新的和严重的ADR上报比例明显升高（由22.28％增至38.42％）；ADR上报来源方面，病区ADR上报率明显增加（由8.16％增至43.84％）；抗菌药物和中药制剂导致的ADR占比均明显下降（分别由54.52％、23.03％下降至43.84％、13.30％）；ADR临床表现方面，累及皮肤及其附件的比例也显著下降（由53.64％下降至39.41％）。结论：PDCA循环管理法用于我院ADR监测工作的管理成效显著。
作者：唐莲；虞燕霞；周琴；刘纯；尚尔宁 刊期： 2015年第28期
本刊讯2015年8月27日，国家食品药品监督管理总局在新疆乌鲁木齐召开全国食品药品监管系统援疆工作座谈会。国家食品药品监督管理总局副局长王明珠出席会议并作讲话；新疆维吾尔自治区党委常委哈尼巴提·沙布开同志，新疆生产建设兵团党委常委、副政委卢晓峰同志到会致辞；国务院秘书三局巡视员兼副局长陈宏曲同志出席会议。
作者： 刊期： 2015年第28期
目的：为海漆属植物的开发利用提供参考依据。方法：以“海漆属”“二萜”“Excoecaria”等为关键词，组合查阅1995年1月至2015年5月收录于中国知网、ACS Publications、Sciencedirect、Springer LINK、Taylor&Francis ST、J-STAGE等数据库的相关文献，对海漆属植物中的二萜类成分及其药理活性研究进展进行综述。结果与结论：共查阅到148篇文献，其中有效文献45篇。经综合分析可知，海漆属植物二萜类成分多分布于海漆、云南土沉香、红背桂花、E. parvifoliap、E. indica，以半日花烷、异海松烷、贝叶烷、贝壳杉烷、阿替烷、巴豆烷型为主；其药理作用主要有抗人类免疫缺陷病毒（HIV）、抗肿瘤、抗炎等活性，具有深入研究和开发的价值。
作者：曾涌；罗建军；何文生；李航 刊期： 2015年第28期
目的：综述钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT）2抑制剂的作用机制及研究进展。方法：以“Sodium glucose co-transporter type 2 inhibitors”“Type 2 diabetes mellitus”“Safety”“SGLT2抑制剂”等为关键词，组合检索1995－2014年PubMed、万方等数据库中关于SGLT2抑制剂的研究文献，对其作用机制、临床疗效及安全性评价等进行综述。结果：共检索到相关文献125篇，其中有效文献27篇。SGLT2抑制剂通过增加肾脏葡萄糖的排出量而改善糖尿病患者的高血糖状态，且降糖效果不依赖于胰岛B细胞功能。除降低血糖外，SGLT2抑制剂还具有减轻体质量、降低血压、耐受性良好、低血糖风险低等特点。但相关临床试验显示， SGLT2抑制剂在泌尿生殖道感染、肾脏安全性、血容量不足、静脉血栓栓塞、恶性肿瘤等方面存在一定的安全性问题，需进一步评估。结论：SGLT2抑制剂作为一种治疗2型糖尿病的新型口服降糖药，将得到更广泛的应用。
作者：王丽；赵振宇；杨晨 刊期： 2015年第28期
目的：评价我院静脉用药调配中心（PIVAS）实施药学服务的效果，以进一步提高药学服务质量和水平。方法：结合我院实际情况，回顾性分析我院PIVAS开展药学服务的措施，并对其效果进行分析。结果与结论：我院PIVAS通过强化安全意识并制定有效的管理制度、不断优化流程以确保配制质量、注重能力提升以打造素质过硬的团队等措施，切实提高了药学服务质量。抗肿瘤静脉用药不合理医嘱占总医嘱的比例由2008年的0.62％下降到2012年的0.09％；2014年7－12月，共审核出不合理医嘱1363条，占总医嘱的0.39％，医护人员的满意度由80.0％提升到了98.5％。PIVAS在推进药学服务方面具有积极的作用。
作者：谢继青；孙成春；徐建江 刊期： 2015年第28期
目的：研究白芍醇提物（CREt）及不同极性部位的体外抗氧化作用。方法：用95％乙醇制备CREt；分别以石油醚、乙酸乙酯、正丁醇为溶剂，萃取CREt（以50％乙醇制得）得到石油醚部位（CRP部位）、乙酸乙酯部位（CRE部位）、正丁醇部位（CRB部位）和水部位（CRW部位）。考察CREt及不同极性部位对1，1-二苯基-2-三硝基苯肼自由基（DPPH·）、超氧阴离子自由基（O2－·）、羟基自由基（·OH）清除能力（上述3个实验CREt及不同极性部位的质量浓度范围依次为0.75～12、0.5～6、1.25～15 mg/ml），并与抗坏血酸（VC，0.2 mg/ml）组比较。结果：CREt对DPPH·、O2－·、·OH的大清除率分别为（97.55±0.25）％、（81.45±0.20）％、（75.28±0.41）％，半数抑制浓度（IC50）分别为1.629、1.789、5.268 mg/ml；CRE部位大清除率分别为（82.54±0.36）％、（77.74±0.42）％、（72.16±0.73）％，IC50分别为2.481、1.918、6.005 mg/ml；CRB部位对·OH的大清除率达到（62.53±0.83）％，IC50为7.232 mg/ml，但对DPPH·、O2－·清除率均未超过45％；CRP部位和CRW部位对3种自由基清除率均未超过40％。各部位对3种自由基的清除作用均呈一定的量效关系，但清除作用均不及VC组，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：CREt与CRE部位体外抗氧化作用强，其余部位抗氧化作用较弱。
作者：秦亚东；汪荣斌；周娟娟；杨茜 刊期： 2015年第28期
目的：为深入研究茄科药用植物的多糖类化合物提供理论基础。方法：以“茄科”“枸杞”“多糖成分”“提取”“药理作用”等为关键词，组合检索2007年1月－2015年3月中国知网、万方、维普数据库中的相关文献，简述各种茄科药用植物中多糖类化合物的提取分离、药理作用研究进展。结果：共检索到相关文献87条，其中有效文献45条。多糖类化合物提取分离方法有水提醇沉法、碱提法、酶解法、超声波辅助提取法、微波辅助提取法、闪式提取法、复合法等；其在抗肿瘤、免疫调节、保肝、抗氧化、抗衰老、降血糖、生殖保护等方面都有药理作用。结论：茄科药用植物中多糖成分的药理活性广泛，建议加强对多糖成分的分离纯化及化学结构研究，并对单一组分多糖进行药理活性和作用机制研究。
作者：黄越燕；潘琳琳；周吉芳 刊期： 2015年第28期
目的：为我院的医院制剂发展提供参考。方法：采用优劣势分析法（SWOT法），分析我院的医院制剂发展优势、劣势、机遇与挑战，并探讨其发展策略。结果与结论：我院的医院制剂发展具有临床重点学科专科特色突出、研发历史悠久、剂型品种丰富多样和疗效确切等优势；但也存在生产规模萎缩、专业技术团队建设不足、对外交流合作不够广泛等劣势；同时面临全民健康保健意识增强、将被纳入地方医保报销目录等机会，以及面临注册新制剂存在较大困难、定价偏低等威胁的情况。建议应进一步依靠临床优势资源加强制剂开发、加强人力资源管理和团队建设、加强合作交流以提升研发实力、加强精细化管理以提高运营能力，以制订医院制剂科学的发展战略。
作者：冷静；杨敏 刊期： 2015年第28期
目的：优化桑白皮有效成分的分离纯化工艺。方法：用大孔树脂静、动态吸附解吸法，以吸附率、解吸率等为指标，优选总黄酮分离纯化工艺中大孔树脂类型、上样液量、洗脱剂体积分数、洗脱剂用量；采用水提醇沉法，以多糖得率和纯度为指标，优选总多糖分离纯化工艺中沉淀多糖所用乙醇体积分数；用离子交换法，以总生物碱吸光度为指标，优选总生物碱分离纯化工艺中上样液量、洗脱剂用量；并进行验证试验。结果：桑白皮总黄酮优工艺为D101大孔树脂为吸附剂，上样液质量浓度为0.1 g（生药）/ml，上样液量为9倍柱体积（BV），用5 BV 70％的乙醇洗脱；总多糖优工艺中沉淀多糖的乙醇体积分数为80％；总生物碱优工艺为上样液量3 BV，用8 BV 0.5 mol/L的氨水洗脱。分离纯化后桑白皮总黄酮、总多糖、总生物碱平均纯度分别为35.68％、47.14％、55.79％，RSD分别为1.28％、1.61％、1.14％（n＝3）。结论：优选的工艺条件稳定，适合桑白皮有效成分的分离纯化。
作者：董德刚；张秀英；刘小雪 刊期： 2015年第28期
目的：探究五味子药材提取过程中5-羟甲基糠醛（5-HMF）的含量变化规律和影响因素，提高五味子提取物的监控质量。方法：采用高效液相色谱法测定五味子药材提取过程（煎煮、减压浓缩、醇沉、减压干燥、调碱）中各提取液中5-HMF含量，找出其含量变化规律，并针对5-HMF含量明显降低的减压干燥过程，研究该过程中干燥温度和时间对5-HMF含量的影响，同时比较减压干燥和冷冻干燥对5-HMF含量的影响变化。结果：五味子提取过程中5-HMF的含量变化趋势为药材煎煮的过程中产生大量5-HMF，浓缩时5-HMF的含量升高，醇沉和三次浓缩液减压干燥时5-HMF的含量均降低，调碱时5-HMF的含量基本不变；减压干燥时随干燥温度的升高和时间的延长，5-HMF含量降低；冷冻干燥对5-HMF含量的降低效果不如减压干燥。结论：建议适当采用较高的温度减压干燥五味子三次浓缩液，可得到5-HMF含量更低的五味子提取物，提高五味子提取物的质量。
作者：李越；慕升君；李德坤；杨悦武；余伯阳；叶正良；鞠爱春 刊期： 2015年第28期
目的：测定犬体内盐酸苯环壬酯的血药浓度，计算药动学参数。方法：取Beagle犬6只，分别ig盐酸苯环壬酯片2 mg和4 mg，于给药前5 min和给药后0.17、0.25、0.5、0.75、1.0、1.25、1.5、2、3、4、6、8、10、12、14、16、18、24、36 h时各取血2 ml，采用高效液相色谱-质谱联用法，以盐酸戊乙奎醚为内标，测定盐酸苯环壬酯的血药浓度；2周后交叉给药，同法测定。利用DAS2.0软件计算药动学参数。结果：盐酸苯环壬酯检测质量浓度的线性范围为0.1～15 ng/ml（r＝0.9996），定量限为0.1 ng/ml，方法回收率为97.30％～103.20％，提取回收率为52.30％～60.11％，RSD均小于11％（n＝5）；低、高剂量的药动学参数t1/2α分别为（0.678±0.525）、（0.405±0.465）h，tmax分别为（1.042±0.401）、（0.900±0.418）h，cmax分别为（14.063±6.29）、（31.580±9.673）mg/L，AUC0-36 h分别为（48.186±14.776）、（79.269±34.649）mg·h/L。结论：本法操作简单、灵敏度高、专属性强，可用于盐酸苯环壬酯在犬体内的药动学研究。
作者：曾媛；郑露露；熊磊；刘辉；段婷 刊期： 2015年第28期
目的：研究医院运用“供应商管理库存”（VMI）模式建立的药房管理新模式。方法：从华山医院北院VMI模式的实施、效果及存在的问题等方面描述医院与两家供应商合作后在医院药房管理方面建立的新模式。医院主要负责对药房人员、设备的管理使用，负责药品的资金流，负责用药目录的选择优化，专注于核心专业人才的培养，提升药品质量管理、药事管理、药学服务和合理用药的水平；而两家供应商主要负责药品的物流，分担供应链的物流成本，负责医院药房服务人员及所需软件系统和硬件（如自动发药机）的配置；药品的信息流则由医院与供应商共同组建。结果：新模式建立后，医院药学人员及相关设备和药品库存成本缩减（每月减少医院流动资金近1000万元），药品配送效率提高；自动化药房的建立使门诊药房药品调配差错率降低（由0.39‰下降至0.12‰），药房窗口患者流量异常预警系统的建立使患者取药时间缩短、药房服务水平提高、患者满意度提高（由84.91％升高至93.62％）。结论：基于VMI模式建立的医院药房管理新模式为新医改下公立医院的改革和创新院企合作方式提供了参考。
作者：王轶；张留弟；陈璐；戚慧洁；施孝金；李群益 刊期： 2015年第28期
目的：建立尼索地平控释贴剂（NCRP）在自发性高血压大鼠（SHR）体内的药动学-药效学（PK-PD）结合模型。方法：将SHR随机分为贴剂（NCRP）组和片剂（尼索地平片）组，每组6只，植入微透析探针，按尼索地平计每只给药5 mg。收集给药后36 h内的血浆微透析液，采用高效液相色谱法测定尼索地平血药浓度，WinNonlin 5.3软件计算药动学参数，以心率和血压为药效学指标，进行PK-PD结合模型研究。结果：与尼索地平片比较，NCRP具有控释效果；NCRP药物效应与效应室浓度以Sigmoid-Emax模型拟合，心率和收缩压的PK-PD模型主要参数分别为Emax：（2.65±0.06）、（10.71±0.87），EC50：（83.65±35.25）、（1.29±0.26）ng/ml，γ：（0.83±0.91）、（1.2±0.35），Keo：（0.37±0.53）、（0.91±0.24）h－1。结论：成功建立了NCRP在SHR体内的PK-PD结合模型。
作者：聂阳；许良葵；李博；朱俊访；陈新颖 刊期： 2015年第28期
本刊讯2015年8月28日上午，国家卫生和计划生育委员会召开全国卫生计生系统安全生产暨信访工作电视电话会议。国家卫生和计划生育委员会副主任马晓伟出席会议并讲话，会议由国家卫生和计划生育委员会副主任崔丽主持。
作者： 刊期： 2015年第28期
目的：促进药物临床试验管理水平，保证临床试验质量。方法：参照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》对试验药品的管理要求，检查我院临床试验药品在贮存保管硬件设施、管理人员资质及接收、贮存、发放、回收资料记录等管理中存在的问题，并提出改进措施及相关建议。结果与结论：我院临床试验药品在硬件设施和人员资质方面基本符合要求，但在接收、贮存、发放、回收等记录管理中存在缺陷，为此制订了改善药品管理流程、完善记录等措施，并提出建立电子化药品管理系统、药师积极参与药物临床试验的全过程干预、临床试验机构办设立专职药师管理试验用药品的建议等。
作者：王槐芾 刊期： 2015年第28期
本刊讯2015年8月29日，全国爱卫办在山东省威海市召开健康城市建设研讨会。会上，全国爱卫办介绍了《关于开展健康城市建设的指导意见》草案，复旦大学代表课题组介绍了健康城市评价指标体系的研究进展情况，与会的青岛、威海、泸州等市政府领导、世界卫生组织代表、相关专家和媒体代表从不同的角度，对指导意见和指标体系提出了意见和建议。
作者： 刊期： 2015年第28期
目的：探索我院开展中药注射剂上市后安全性再评价的研究思路与方法。方法：采用队列内病例-对照研究，以注射用丹参多酚酸盐为例进行实践。选取我院2012年5月至2013年10月1000例使用注射用丹参多酚酸盐的冠心病稳定性心绞痛患者为研究对列，观察其不良反应/不良事件（ADR/ADE）的发生情况，结果采用SPSS 20.0软件进行Logistic回归分析。结果：患者的ADR/ADE发生率为0.6％，均为偶见（0.1％～1％），级别为“一般”，主要表现为皮疹（66.67％），主要累及器官为皮肤及其附件（66.67％）；经Logistic回归分析显示，性别、合并用药、年龄是ADR/ADE发生的危险因素。结论：对中药注射剂进行上市后安全性再评价，不仅弥补了中药注射剂在药品上市前评价的不足，发现可能存在的迟发、严重的ADR/ADE和药物相互作用，还可为临床合理用药提供依据，确保患者安全、合理用药。
作者：吕世文；郭佳奕；朱亚兰 刊期： 2015年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
